CN112156266A - 一次性使用静脉留置针导管 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种一次性使用静脉留置针导管，具体是留置针的导引针外周的导管结构，是由内、中、外三层结构构成，其中内层采用聚四氟乙烯材质，中层为聚氨酯材质，内层与中层通过共挤工艺复合而成；外层为超滑涂层，超滑涂层是涂布在中层的外表面上的。本发明提高了表面亲水性和润滑性，大大降低了静脉留置针植管阻力大和凝血安全隐患。

Description

一次性使用静脉留置针导管
技术领域
本发明涉及一次性使用静脉留置针导管结构，属于医疗器械技术领域。
背景技术
临床上静脉留置针应用广泛，其导管通常采用PE/PVC/PU等单一材质，但其植管润滑性不够，导致穿刺困难、导管表面容易导致凝血等问题，存在较大的安全隐患。
发明内容
针对上述现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种设计合理的一次性使用静脉留置针导管结构及其表面改性方法。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案之一是：一次性使用静脉留置针导管，具体是留置针的导引针外周的导管结构，是由内、中、外三层结构构成，其特征在于，其中内层采用聚四氟乙烯材质，中层为聚氨酯材质，内层与中层通过共挤工艺复合而成；外层为超滑涂层，超滑涂层是涂布在中层的外表面上的。
进一步，所述超滑涂层的材质为丙烯酸系亲水性自润滑聚合物改性剂。
进一步，所述丙烯酸系亲水性自润滑聚合物改性剂具体为以共聚物CSU-1为基料的改性剂，其中以共聚物CSU-1为基料的改性剂的制备方法，具体通过以下步骤来实现：
（1）选用低分子量的环氧树脂，加入胺类催化剂，在100~150℃下不断搅拌进行环氧扩链反应0.5~1.5h，其中胺类催化剂与环氧树脂的用量比，以重量计为：1：1~2；
（2）往经过环氧扩链反应获得的混合物中加入溶剂和引发剂，混合均匀后往混合液中逐渐滴加丙烯酸类单体，在100~150℃下不断搅拌进行接枝聚合反应2~4h，从而获得共聚物CSU-1，其中溶剂、引发剂、环氧树脂的用量比，以重量计为：1~3：0.2~0.5：10-40，丙烯酸单体与环氧树脂的用量比，以重量计为：1:0.5~0.9；
（3）往上述获得的共聚物CSU-1中加入助剂后，充分混匀，从而制得。
进一步，所述环氧树脂的分子量为200~600。
进一步，所述丙烯酸系亲水性自润滑聚合物改性剂具体为以共聚物CSU-2为基料的改性剂，其中以共聚物CSU-2为基料的改性剂的制备方法，具体通过以下步骤来实现：
（1）将聚乙烯醇与去离子水进行混合均匀，得到PVA的水溶液，其中PVA的浓度为5-10%；
（2）往制备的PVA水溶液中加入引发剂、丙烯酸类单体的水溶液，充分混匀，得共聚物CSU-2，其中丙烯酸类单体、引发剂和聚乙烯醇的用量比，以重量计为：3~9:0.05~0.5:2~6。
（3）往上述获得的共聚物CSU-2中加入助剂后，充分混匀，从而制得。
进一步，所述共聚物CSU-1或共聚物CSU-2与助剂的用量比，以重量计为5~15:3~5。
进一步，所述助剂选用交联剂、粘度调节剂、表面活性剂中的任意一种或任意两种组合或三种组合。具体是根据实际需要添加。
上述共聚物CSU-1制备中所用到的溶剂具体选用丙二醇甲醚等，引发剂选用过氧化苯甲酰等；胺类催化剂具体选用如三正丁胺、双酚A等；丙烯酸类单体选用如MAA、HEA等中的任意一种。上述共聚物CSU-2制备中所用到的引发剂具体选用APS；丙烯酸类单体选用如MMA、HEMA等中的任意一种、或多种按任意比例混合。
与现有技术相比，本发明具备的有益效果：
（1）本发明将留置针的导管设计成三层不同材质的结构，其中聚四氟乙烯作为导管最内层基材，与导引针接触阻力低，同时也提供了优良的综合机械性能；中层采用极性聚氨酯材料，增加了外部涂层的结合力；外层采用丙烯酸系亲水性自润滑聚合物改性剂，提高了表面亲水性和润滑性，大大降低了静脉留置针植管阻力大和凝血安全隐患；
（2）本发明的外层具体选用以共聚物CSU-1为基料的改性剂或以共聚物CSU-1为基料的改性剂，其中CSU-1外观为带蓝光的乳液，固体份为2％～70％，pH值4.2～10.5，粘度为13s～120s；CSU-2外观为透明溶液，固体份为2％～60％，pH值为3.5～7.0，粘度（涂-4杯）为12s～120s，这两种亲水性改性剂具有良好的生物相容性，其均匀涂布在极性聚氨酯材料外后，在湿润状态下，动摩擦系数在0.5以下，且在水中浸泡一个月后，动摩擦系数没有明显变化，解决了静脉留置针植管阻力大和凝血安全隐患，延长了留置针临床应用的留置时间。
具体实施方式
本发明实施实例中的方法未经特别说明，均为本领域技术人员熟知的常规方法。本发明中未经特别说明的生物试剂，均来自TAKARA公司。现结合具体实施例来说明本发明的技术方案和技术效果，以下仅为本发明的优选实施例，但并不是限制本发明保护范围的依据。
实施例一
本实施例的一次性使用静脉留置针导管结构，具体是留置针的导引针外周的导管结构，是由内、中、外三层结构构成，其中内层采用聚四氟乙烯材质，中层为聚氨酯材质，内层与中层通过共挤工艺复合而成；外层为超滑涂层，超滑涂层是涂布在中层的外表面上的。
上述超滑涂层的材质为丙烯酸系亲水性自润滑聚合物改性剂，具体为以共聚物CSU-1为基料的改性剂，其中以共聚物CSU-1为基料的改性剂的制备方法，具体通过以下步骤来实现：
（1）选用分子量为200~600的低分子量的环氧树脂，加入胺类催化剂（如三正丁胺或双酚A等），在100~150℃下不断搅拌进行环氧扩链反应0.5~1.5h，其中胺类催化剂与环氧树脂的用量比，以重量计为：1：1~2；
（2）往经过环氧扩链反应获得的混合物中加入溶剂（如丙二醇甲醚）和引发剂（过氧化苯甲酰），混合均匀后往混合液中逐渐滴加丙烯酸类单体（MAA或HEA），在100~150℃下不断搅拌进行接枝聚合反应2~4h，从而获得共聚物CSU-1，其中溶剂、引发剂、环氧树脂的用量比，以重量计为：1~3：0.2~0.5：10-40，丙烯酸单体与环氧树脂的用量比，以重量计为：1:0.5~0.9；
（3）往上述获得的共聚物CSU-1中加入助剂（表面活性剂如AMP-95、交联剂如氨基树脂）后，充分混匀，从而制得。
上述实施例一中的超滑涂层的材质——以共聚物CSU-1为基料的改性剂的具体制备实例如下：
将环氧树脂E-44 20kg与双酚A 10 kg投入反应釜，升温至110℃，不断搅拌进行环氧扩链反应1h；然后加入0.3 kg 过氧化苯甲酰和2 kg丙二醇甲醚，混合均匀后，匀速滴加丙烯酸单体（MAA/ HEA）23 kg，在110℃下不断搅拌的条件下进行接枝聚合反应，丙烯酸单体滴加完毕用时约2h；然后保温反应2h；接着滴加表面活性剂如AMP-95 2 kg，在30min内加完，滴加的过程中不断搅拌；最后加入交联剂如氨基树脂4.5 kg，混合均匀制得以共聚物CSU-1为基料的亲水性自润滑聚合物改性剂。
实施例二
本实施例的一次性使用静脉留置针导管结构，具体是留置针的导引针外周的导管结构，是由内、中、外三层结构构成，其中内层采用聚四氟乙烯材质，中层为聚氨酯材质，内层与中层通过共挤工艺复合而成；外层为超滑涂层，超滑涂层是涂布在中层的外表面上的。
本实施例中的超滑涂层的材质为丙烯酸系亲水性自润滑聚合物改性剂，具体为以共聚物CSU-2为基料的改性剂，其中以共聚物CSU-1为基料的改性剂的制备方法，具体通过以下步骤来实现：
（1）将聚乙烯醇与去离子水进行混合均匀，得到PVA的水溶液，其中PVA的浓度为5-10%；
（2）往制备的PVA水溶液中加入引发剂（具体可选用APS等）、丙烯酸类单体（如MMA、HEMA等中的任意一种、或多种按任意比例混合）的水溶液，充分混匀，得共聚物CSU-2，其中丙烯酸类单体、引发剂和聚乙烯醇的用量比，以重量计为：3~9:0.05~0.5:2~6。
（3）往上述获得的共聚物CSU-2中加入助剂（交联剂如甘脲树脂，以及表面活性剂X405）后，充分混匀，从而制得。
上述实施例二中的超滑涂层的材质——以共聚物CSU-2为基料的改性剂的具体制备实例如下：
在反应釜中加入PVA 4 kg， 去离子水40 kg，混合均匀后升温到85℃； 然后滴加混合组分（丙烯酸类单体MMA 2 kg、HEMA 5 kg、水50 kg，引发剂APS 0.3 kg混合均匀后，用NaOH调节PH=2.5），滴加过程中不断进行搅拌均匀，整个滴加反应时间3-5h；最后加入交联剂如甘脲树脂2 kg，表面活性剂X405 0.2 kg。搅拌均匀，从而制得以共聚物CSU-2为基料的亲水性自润滑聚合物改性剂。
以下为CSU-1、CSU-2为基料的亲水性自润滑聚合物改性剂分别涂布在聚氨酯材质的医用导管上的试验结果（涂膜的主要性能）如下表一：
Figure DEST_PATH_IMAGE001
。

Claims (7)

1.一次性使用静脉留置针导管，具体是留置针的导引针外周的导管结构，是由内、中、外三层结构构成，其特征在于，其中内层采用聚四氟乙烯材质，中层为聚氨酯材质，内层与中层通过共挤工艺复合而成；外层为超滑涂层，超滑涂层是涂布在中层的外表面上的。
2.根据权利要求1所述的一次性使用静脉留置针导管，其特征在于，所述超滑涂层的材质为丙烯酸系亲水性自润滑聚合物改性剂。
3.根据权利要求2所述的一次性使用静脉留置针导管，其特征在于，所述丙烯酸系亲水性自润滑聚合物改性剂具体为以共聚物CSU-1为基料的改性剂，其中以共聚物CSU-1为基料的改性剂的制备方法，具体通过以下步骤来实现：
（1）选用低分子量的环氧树脂，加入胺类催化剂，在100~150℃下不断搅拌进行环氧扩链反应0.5~1.5h，其中胺类催化剂与环氧树脂的用量比，以重量计为：1：1~2；
（2）往经过环氧扩链反应获得的混合物中加入溶剂和引发剂，混合均匀后往混合液中逐渐滴加丙烯酸类单体，在100~150℃下不断搅拌进行接枝聚合反应2~4h，从而获得共聚物CSU-1，其中溶剂、引发剂、环氧树脂的用量比，以重量计为：1~3：0.2~0.5：10-40，丙烯酸单体与环氧树脂的用量比，以重量计为：1:0.5~0.9；
（3）往上述获得的共聚物CSU-1中加入助剂后，充分混匀，从而制得。
4.根据权利要求3所述的一次性使用静脉留置针导管，其特征在于，所述环氧树脂的分子量为200~600。
5.根据权利要求2所述的一次性使用静脉留置针导管，其特征在于，所述丙烯酸系亲水性自润滑聚合物改性剂具体为以共聚物CSU-2为基料的改性剂，其中以共聚物CSU-2为基料的改性剂的制备方法，具体通过以下步骤来实现：
（1）将聚乙烯醇与去离子水进行混合均匀，得到PVA的水溶液，其中PVA的浓度为5-10%；
（2）往制备的PVA水溶液中加入引发剂、丙烯酸类单体的水溶液，充分混匀，得共聚物CSU-2，其中丙烯酸类单体、引发剂和聚乙烯醇的用量比，以重量计为：3~9:0.05~0.5:2~6；
（3）往上述获得的共聚物CSU-2中加入助剂后，充分混匀，从而制得。
6.根据权利要求3或4或5所述的一次性使用静脉留置针导管，其特征在于，所述共聚物CSU-1或共聚物CSU-2与助剂的用量比，以重量计为5~15:3~5。
7.根据权利要求6所述的一次性使用静脉留置针导管，其特征在于，所述助剂选用交联剂、粘度调节剂、表面活性剂中的任意一种或任意两种组合或三种组合。
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