CN112107645B - 一种改善生殖机能、提高生活质量的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种改善生殖机能、提高生活质量的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括紫河车，大三七，鹿茸，西洋参，冬虫夏草，藏红花，川贝母，琥珀，血竭，蜈蚣，全蝎，大黄，黄连，灵芝，蛤蚧，水蛭，神曲。本申请还提供了所述中药组合物的制备方法及其应用。

Description

一种改善生殖机能、提高生活质量的中药组合物

技术领域

本发明属于中药、保健品技术领域，具体地，本发明涉及改善生殖机能、提高生活质量的中药组合物。

背景技术

随着生活压力增加和工作节奏加快，许多人处于亚健康状态，严重影响了人群的生活质量和生殖能力。与此同时，工业发达的同时，也对我们生存的环境造成了很大的影响，例如日益增多的汽车尾气中排放的大量铅会使男性精液中铅的数量增高，而精子的数量则会大幅下滑；农药的使用如杀虫剂，会通过呼吸皮肤接触进入体内，从而造成精子细胞的发育缓慢、生成减少，导致精子的数量质量下降。数据显示，相比上世纪70年代，男性人群每毫升精子数量已经显著下降，且精子活力也大不如前，生殖困难人群比例显著升高。

我国中医文化源远流长，中医理论博大精深，中药材取自天然动植物，对人类身体副作用小且应用成熟，受到人们的青睐。祖国医学对男性生殖机能减退的认识已有数千年的历史，《素问·上古天真论》提出以肾为轴心，以先天之精为中心，认为肾藏精，主生殖，肾精气的盛衰直接影响到人的生殖，是生殖发育的源头，故填精补肾是治疗男性生殖机能减退的重要治疗方法。中医学认为脾为后天之本，气血生化之源，脾健运则阴精生化有源；由于肾“受五脏六腑之精而藏之”，肾精充足有赖于五藏六腑正常生理功能活动，脾运健旺，肾精得脾运化之精微不断补充才能保持盈满，生殖之精才得以化生。所以男子生育功能的正常与机体的脏腑，尤其是肾和脾的功能协调正常关系最密。所以补益脾肾、养血活血是治疗生殖机能减退的重要方法。现代医学研究发现生殖机能减退缺乏有效的针对性治疗手段。而传统医学在治疗生殖机能减退方面有自己独特的优势。

发明内容

本申请基于中医理论研发了一种改善生活质量、提高男性生殖能力的中药组合物，采用的主要成分及其功效如下：

针对背景技术部分中的问题，本申请的提供的中药组合物成分以补肾补气、养精固精为主，并辅以多味散瘀散结通经络的药物加强上述作用，同时使用部分息风、安神、解毒的佐使药以应对生殖状况不佳的男性中常见的其他问题，实现了良好的综合疗效。

紫河车：人科健康人的干燥胎盘，性温，味甘、咸。归心经、肺经、肾经。具有温肾补精、养血益气的作用。属补虚药下属分类的补气药。紫河车含有多种由胎盘合成的激素以及胎盘乳原、多种氨基酸、酶类、含氮多糖体等。紫河车有雌激素和孕激素样作用、抗感染，还可增强抵抗力、促进凝血。其煎液灌胃，可提高小鼠T淋巴细胞比率、淋巴细胞数量及胸腺指数，使胸腺髓质区域扩大，导致胸腺退化；还能对抗强的松引起的免疫抑制作用。

三七：五加科植物三七的根及根茎。性温，味甘、微苦。归肝经、胃经。具有散瘀止血、消肿定痛的作用。属止血药下属分类的化瘀止血药。主要含人参皂苷、槲皮素、乙酸、丁香烯、人参皂苷Re、亮氨酸、β-谷固醇-D-葡萄糖苷、人参炔三醇、三七皂苷等12种单体皂苷及止血成分田七氨酸。另含挥发油及多种微量元素。动物试验表明，三七对血液及造血系统具有止血、抗血小板聚集及溶栓、溶血、造血等作用；对心血管系统具有抗心律失常、抗动脉粥样硬化、耐缺氧及抗休克、改善脑缺血等作用；对神经系统具有中枢神经抑制、镇痛等作用；可增强免疫功能，保护肝功能，抗肿瘤，延缓衰老，降血糖，抗炎，调节物质代谢，促进生长；毒性较低，长期用药基本无副反应。

鹿茸：鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿末骨化密生茸毛的幼角。性温，味甘、咸。归肾经、肝经。具有壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒的作用。属补虚药下分类的补阳药。含腐胺、精脒、精胺、牛磺酸、次黄嘌呤、尿嘧啶、脲、肌酸酐、尿苷、烟酸等含氮化合物以及胆固醇、胆甾-5-烯-3-醇-7-酮、胆甾-5-烯-3，7-二醇、胆甾-5-烯，7-二醇、雌二醇、睾丸酮等甾体化合物。鹿茸提取物具有强壮作用、保肝、抗衰老、抗氧化、增加免疫功能、抗炎、增强性腺功能等作用。

西洋参：五加科植物西洋参的根。性凉，味甘、微苦。归心经、肺经、肾经。具有补气养阴、清热生津的作用。属补虚药下分类的补气药。主要含三萜皂苷。西洋参对大脑皮层有镇静安定和中枢抑制作用；煎剂静脉注射能抗兔心律失常；皂苷静脉注射可抗兔心肌缺血；抑制血小板聚集和降低血液凝固性。还有改善记忆；对心血管系统有保护作用；增强机体抗应激能力；增强免疫功能；保护红细胞膜；对单纯疱疹病毒Ⅰ型感染细胞有保护作用；抗利尿等作用。

冬虫夏草：角菌科真菌冬虫夏草寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。性平，味甘。归肺经、肾经。具有补肺益肾、止血，化痰。属补虚药下属分类的补阳药。含冬虫夏草环肽A、半乳甘露聚糖、虫草菌素、虫草酸、麦角甾醇、虫草多糖、生物碱、尿嘧啶、腺嘌呤、腺嘌呤核苷、维生素B12和多种微量元素。虫草酸和虫草菌素是虫草的主要活性物质。现代药理研究表明冬虫夏草具有调节免疫功能，有使免疫功能增强或减弱的双相调节作用；具有较强的抗癌作用；使心率减慢，但心输出量却显著增加；对支气管平滑肌有明显的扩张作用，有平喘和祛痰作用；可使空腹血糖升高；影响内分泌系统，还有抗炎、镇静及抗惊厥作用；具有一定的抗菌作用，能保护肾功能，还具有防辐射、抗突变的作用；能提高细胞吞噬功能，增强心血管和机体免疫机能，还具有抗心律失常等功能。

藏红花：鸢尾科植物番红花的柱头。性平，味甘。归心经、肝经。具有活血化瘀、凉血解毒、解郁安神。属活血化瘀药分类下的活血调经药。主要含胡萝卜素和苦味素，系其药理活性物质。还含挥发油成分。胡萝卜色素为西红花的主要色素，含量约2％，主要系西红花苷元与各种糖所组成的各种糖苷。苦味素主要为西红花苦素。药理研究表明抗凝血，兴奋子宫，抗肿瘤，改善记忆性障碍，兴奋肠道平滑肌。药理试验证明，本品有兴奋子宫、活血与止血、抗肾炎、抗动脉粥样硬化、抗癌、抗自由基氧化、促进视网膜动脉血流量等作用。

川贝母：百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母、太白贝母或瓦布贝母的鳞茎。性微寒，味苦、甘。归肺经、心经。具有清热润肺、化痰止咳。属化痰止咳平喘药清化热痰药。主要含西贝母碱、川贝碱、松贝碱、西贝素、川贝酮碱等多种生物碱。还含蔗糖、硬脂酸、软脂酸、咖啡酸、阿魏酸、贝母乙素、贝母辛、白炉贝素、β-谷固醇、β-谷甾醇等。动物实验表明，提取物有止咳化痰、降压、消炎作用。体外实验表明，川贝碱可引起豚鼠子宫收缩、抑制兔小肠收缩。兔静脉注射川贝碱可使血糖增高。醇提液灌服，可明显提高小鼠耐受常压缺氧能力。体外抗菌试验表明，醇提取物对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌有明显抑制作用。

琥珀：古代松科植物的树脂，埋藏地下经年久转化而成的化石样物质。性平、味甘。归心经、肝经、膀胱经。具有镇惊安神、散瘀止血、利水通淋、去翳明目。属安神药下属分类的重镇安神药。琥珀主含树脂、挥发油、二松香醇酸、琥珀银松酸、琥珀树脂醇、琥珀松香醇、琥珀酸、龙脑、琥珀氧松香酸、琥珀松香醇酸。琥珀可使小鼠自发性活动明显减少，体温下降，还能延长戊巴比妥钠的睡眠时间；对小鼠听源性惊厥与电休克反应有保护作用；对士的宁、氨基脲引起的惊厥，可延长其出现时间。

血竭：棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成。性平，味甘、咸。归心经、肝经。具有祛瘀定痛、止血生肌。属止血药下属分类的化瘀止血药。主要含红色树脂90％以上，为血竭树脂鞣醇与苯甲酸及苯甲酰乙酸的化合物。经成分初步分析，含有血竭红素、血竭素、去甲基血竭红素、去甲基血竭素、松脂酸、异松脂酸、松香酸、血竭黄烷A、去氢松香酸、异海松酸、海松酸、血竭二氧杂庚醚等成分。有抗炎、抑菌、抗血栓作用，对环核苷酸有影响，影响纤维蛋白溶解活性等。

蜈蚣：蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣的全体。性温，味辛。归肝经。具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛的作用。属平肝息风药下属分类的息风止痉药。蜈蚣含有2种类似蜂毒的成分，即组织胺样物质及溶血蛋白质，还含有胆甾醇、脂肪酸、蛋白质和多种氨基酸。蜈蚣提取物对戊四氮、纯烟碱及硝酸士的宁碱引起的惊厥均有不同程度的对抗作用；对多种皮肤真菌有不同程度的抑制作用，对结核杆菌有抑制和杀灭的功能；还具有抗肿瘤、抗炎、镇痛、抗衰老和增加心肌收缩力的功能。

全蝎：为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。性辛，平。具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛的作用。含全蝎毒素，为一种含碳、氢、氧、氮及硫等元素的毒性蛋白，与蛇的神经毒类似。全蝎具有一定的抗惊厥作用；全蝎制剂给狗灌胃、肌注及静注，均有显著、持久的降压作用。

大黄：蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根和根茎。性寒，味苦。归脾经、胃经、大肠经、肝经、心包经。具有泻热通便、凉血解毒、逐瘀通经。属泻下药下属分类的攻下药。本品主要含芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酸、大黄素等成分。泻下成分为结合性蒽醌苷类，抑菌成分为游离性蒽醌。动物实验表明，其提取物有泻下、抑菌、止血、促进胆汁分泌、降脂、降压和抗肿瘤作用，对消化系统有导泻、利胆、保肝、抗胃和十二指肠溃疡、兴奋肠管平滑肌的作用。

黄连：毛茛科植物黄连的根茎。性寒，味苦。归心经、脾经、胃经、肝经、胆经、大肠经。含小檗碱，并含黄连碱、甲基黄连碱、掌叶防己碱、小檗红碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、药根碱等。小檗碱为黄连中主要有效成分。动物试验表明，小檗碱有抗菌、抗病毒及原虫、利胆、抗腹泻、抗炎和抗脑缺血、抗微生物、降压、抗心肌缺血及心肌梗死、抗心律失常、抑制中枢神经系统、止腹泻、抗溃疡、利胆、降血糖、抑制DNA的合成、抑制血小板聚集等作用。

灵芝：多孔菌科植物真菌紫芝或多孔菌科真菌赤芝的子实体。性平，味甘。归心经、肺经、肝经、肾经。具有补气安神、止咳平喘。属补虚药下属分类的补气药。主要含麦角、甾醇、真菌溶酶菌、酸性蛋白质、水溶性蛋白质、多种氨基酸、灵芝醇、灵芝酸、赤芝酸、多肽、生物碱及水溶性多糖类、三萜化合物等成分。改善心血管功能，表现为强心，降压的作用；具有明显的抗血小板凝聚及抗血栓作用；对呼吸系统，具有祛痰止咳平喘的作用；影响机体代谢和内分泌功能，还有保肝作用；具有抗氧化、延缓衰老的作用，具有明显的抗炎、抗肿瘤作用，对放射损伤有一定防护效应，具免疫加强等作用；对神经系统有镇静作用；还能提高代谢，增强免疫功能；对肺炎球菌、甲型链球菌、白色葡萄球菌及流感杆菌有抑制作用。

蛤蚧：壁虎科动物蛤蚧除去内脏的全体。性平，味咸。归肺经、肾经。具有肺益肾、纳气定喘、助阻益精的作用。属补虚药下属分类的补阳药。蛤蚧有雄性激素样作用；对小鼠受低温、高温、缺氧等应激刺激有明显的保护作用。蛤蚧具有免疫增强作用；还具有抗炎、抗衰老、抗过敏、抗应激、降血糖及解痉平喘等作用。

水蛭：水蛭科动物水蛭的全体。性平，味咸、苦。归肝经。具有破血、逐瘀、通经的作用。属活血化瘀药下属分类的活血调经药。新鲜水蛭唾液中含有一种抗凝血物质名水蛭素。具有防止血栓形成、并溶解血栓的作用；降低血小板的活性，抑制血小板的释放、聚集、粘附，而具有抗凝血、抗血小板的作用；影响血液流变学，降低血脂，抑制成纤维细胞增殖，保护内皮细胞，改善心血管功能；能促进脑血肿和皮下血肿的吸收，减轻周围炎症和水肿，缓解颅内高压，改善局部血流循环；预防急性肾小管坏死，改善肾功能；具有抗早孕及终止晚期妊娠及收缩离体子宫的作用。

神曲：辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混合后，经发酵制成的曲剂。性温，味甘、辛。归脾经、胃经。具有消食化积，健脾和胃的作用。属消食药。神曲为酵母制剂。现代药理研究发现神曲具有B族维生素样作用，如增进食欲、维持正常消化功能等。

一方面，本申请提供了一种改善生殖机能、提高生活质量的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括紫河车，大三七，鹿茸，西洋参，冬虫夏草，藏红花，川贝母，琥珀，血竭，蜈蚣，全蝎，大黄，黄连，灵芝，蛤蚧，水蛭，神曲。

进一步地，所述中药组合物包括紫河车3-10克，大三七3-8克，鹿茸2-5克，西洋参2-5克，冬虫夏草2-5克，藏红花1-2克，川贝母1-3克，琥珀1-3克，血竭1-3克，蜈蚣1-2条，全蝎2-4克，大黄1-3克，黄连2-5克，灵芝0.5-2克，蛤蚧1-3克，水蛭1-2克，神曲1-3克。

进一步地，所述中药组合物包括紫河车5克，大三七5克，鹿茸3克，西洋参3克，冬虫夏草3克，藏红花1.5克，川贝母1.5克，琥珀1.5克，血竭1.5克，蜈蚣1条，全蝎3克，大黄2克，黄连3克，灵芝1克，蛤蚧1.5克，水蛭1.5克，神曲1.5克。

进一步地，所述中药组合物由以下成分组成：紫河车5克，大三七5克，鹿茸3克，西洋参3克，冬虫夏草3克，藏红花1.5克，川贝母1.5克，琥珀1.5克，血竭1.5克，蜈蚣1条，全蝎3克，大黄2克，黄连3克，灵芝1克，蛤蚧1.5克，水蛭1.5克，神曲1.5克。

进一步地，所述中药组合物为粉末剂。

进一步地，所述中药组合物与白酒混合为药酒使用。

另一方面，本申请提供了所述中药组合物的制备方法，包括：

(1)称取所需重量的药物；

(2)将药物清洗，使用烘干机烘干；

(3)将烘干的中药打粉至70-100目，混合。

另一方面，本申请提供了紫河车，大三七，鹿茸，西洋参，冬虫夏草，藏红花，川贝母，琥珀，血竭，蜈蚣，全蝎，大黄，黄连，灵芝，蛤蚧，水蛭，神曲在制备改善生殖机能的药物中的应用。

进一步地，各成分比例为：紫河车5克，大三七5克，鹿茸3克，西洋参3克，冬虫夏草3克，藏红花1.5克，川贝母1.5克，琥珀1.5克，血竭1.5克，蜈蚣1条，全蝎3克，大黄2克，黄连3克，灵芝1克，蛤蚧1.5克，水蛭1.5克，神曲1.5克。

进一步地，

本申请的中药组合物还可以包含其他已知具有改善生殖机能、提高生活质量的中西药成分，包括但不限于各种中药成方、中成药产品、维生素、微量元素补充剂、营养补充剂、以及具有改善免疫力、增强体能或改善生殖机能功能的各种西药成分/化合物。

上述成分可以选用各种符合药典/监管部门规定的种类，不局限特别的种类或产地，例如鹿茸可以使用梅花鹿或马鹿鹿茸，西洋参可选用产自加拿大、美国或中国的产品，冬虫夏草可选用全虫体或人工培养的菌丝体。

本申请的中药组合物优选为将各成分打粉制成的粉末剂；此外，各种已知中药/中成药可用剂型，特别是内服药剂型本领域技术人员均可以根据情况选用，包括但不限于汤剂、丸剂、散剂、酒剂、膏剂、锭剂、片剂、胶囊剂、混悬剂。

在制备上述剂型时需要时，本领域技术人员可以根据药剂学常识为本申请的中药组合物选用适合的辅料，包括但不限于溶剂、促溶剂、稳定剂、抗氧化剂、增稠剂、表面活性剂、包衣剂、分散剂、填充剂等。

具体实施方式

实施例1本申请中药组合物的制备

(1)按照紫河车5克，大三七5克，鹿茸3克，西洋参3克，冬虫夏草3克，藏红花1.5克，川贝母1.5克，琥珀1.5克，血竭1.5克，蜈蚣1条，全蝎3克，大黄2克，黄连3克，灵芝1克，蛤蚧1.5克，水蛭1.5克，神曲1.5克的比例称取各成分；

(2)将药物清洗，使用烘干机烘干；

(3)将烘干的中药打粉至100目，混合。

实施例2本申请中药组合物对小鼠生殖机能的影响

实验用中药组合物为申请人按照本申请实施例1的方法自制；

SD大鼠购自常州卡文斯实验动物有限公司；

酒为河北保定合作酒厂制作的，发酵后除调整度数外未经其他勾兑和添加其他添加剂的粮食(高粱)酒，酒精度约43度；

精子计数使用血细胞计数板在显微镜下手动进行；

血清睾酮检测使用上海谷研科技有限公司生产的血清睾酮ELISA检测试剂盒。

实验采取2月龄雄性SD大鼠20只(经交配繁殖试验证实均有正常的性功能)，体质量(200±20)g。动物适应性培养7天后，大鼠按30mg/kg/d的剂量腹腔注射环磷酰胺(用0.9％氯化钠溶解，2h内使用)，连续7d。

将20只大鼠随机分为对照组(10只)与实验组(10只)。对照组给与未添加药物成分的酒灌胃，0.5g/100g，每日一次。实验组给与药酒灌胃，0.5g/100g，每日一次。连续灌胃14天。

进行血清睾酮、大鼠睾丸指数、精子相对计数的检测

实验结果：

两组大鼠附睾尾精子相对计数比较

实验组大鼠附睾尾精子相对计数比较明显高于对照组，差异具有统计学差异(P<0.05)。

表1两组大鼠附睾尾精子相对计数比较

注：与模型组比较，*P<0.05。

表2两组大鼠血清睾酮

注：与模型组比较，*P<0.01。

表3大鼠睾丸质量

注与模型组比较，*P<0.01，Δ<0.05。

综上所述，该发明临床可以有效改善少精症大鼠的生殖能力，提高大鼠的生殖机能，发挥补肾精的作用。

实施例3本申请中药组合物对人群的效果

在合作中医诊所(合作诊所要求不公布名称)中随机选取60名处于亚健康状态的人(，自述倦怠、食欲不振、烦躁易怒等亚健康症状，临床中医师判断为气血亏空、肾虚脾弱等亚健康问题，同时无其他明显疾病)，采取自身前后对照的方式研究中药组合物对人群身体健康的影响。干预方式为每周服用中药组合物两次，观察疗程为四周，观察治疗前后人群的中医症状计分、欧洲五维健康量表评分(包括EQ-5D与EQ-VAS)，并观察中药组合物对提高人群身体健康的有效率。

中医症状计分的项目包括倦怠无力、肢体麻木、头痛、头晕、食欲不振、烦躁易怒、腰酸腰痛、舌象问题、脉象问题。每项从无到严重分为四个级别，给予1-4分的评分(区分度不足时允许评分给到小数点后一位)。

欧洲五维健康量表评分的EQ-5D健康描述包括五个维度：行动能力、自己照顾自己能力、日常活动能力、疼痛或不舒服、焦虑或抑郁。每个项目包含三个水平：没有任何困难、有些困难、有极度困难。EQ-VAS为一个20厘米的垂直视觉刻度尺，顶端为100分代表“心目中最好的健康状况”，底端为0分代表“心目中最差的健康状况”(详见欧洲生存质量学会网站www.quroql.org)。

计分结果如下：

表1服用前后人群的中医症状计分和欧洲五维健康量表评分对比

项目	服用前	服用后
			中医症状计分	23.45±4.21	18.62±3.20
欧洲五维健康量表评分EQ-5D	0.592±0.12	0.901±0.14
			欧洲五维健康量表评分EQ-VAS	65.47±8.40	85.66±10.14

表2服用有效率对比

	有效	显效	无效
				人数	40	18	2
比例(％)	66.67	30	3.33

表2中：

有效：中医症状计分降低20％以上、EQ-5D提升30％以上、EQ-VAS提升20％以上，三种情况出现两种，且无计分降低者。

显效：中医症状计分降低20％以上、EQ-5D提升30％以上、EQ-VAS提升20％以上，三种情况出现一种，且无计分降低者。

无效：中医症状计分降低20％以上、EQ-5D提升30％以上、EQ-VAS提升20％以上，三种情况未达到任何一种，或有计分降低者。

表1结果表明，服用中药组合物后，实验人群的中医症状计分有所下降，说明从中医角度，中药组合物能够改善人的身体健康情况；服用中药组合物后，实验人群的欧洲五维健康量表评分的EQ-5D和EQ-VAS数据均明显上升，说明从西医角度，中药组合物也能够改善人的身体健康情况，提高身体各方面的机能。表2结果表明，中药组合物对66.67％的人群具有有效作用，对30％的人群具有显效效果，无效人群只占3.33％，说明中药组合物对大多数人群的身体健康提高是有效的。综上所述，本发明的中药组合物能够有效改善人群的亚健康症状，提高人群的身体健康水平和生活质量，发挥保健与强身健体的作用。

Claims (6)

1.一种改善生殖机能、提高生活质量的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下成分组成：紫河车5克，大三七5克，鹿茸3克，西洋参3克，冬虫夏草3克，藏红花1.5克，川贝母1.5克，琥珀1.5克，血竭1.5克，蜈蚣1条，全蝎3克，大黄2克，黄连3克，灵芝1克，蛤蚧1.5克，水蛭1.5克，神曲1.5克。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为粉末剂。

3.根据权利要求2的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物与白酒混合为药酒使用。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，包括：

（1）称取所需重量的中药组合物；

（2）将中药组合物清洗，使用烘干机烘干；

（3）将烘干的中药组合物打粉至70-100目，混合。

5.权利要求1所述的中药组合物在制备改善生殖机能的药物中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述药物为粉末剂。