CN112043337A - 一种电控蜗轮喂丝皮肤牵张器及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种电控蜗轮喂丝皮肤牵张器及其使用方法，属于医疗器械领域。所述电控蜗轮喂丝皮肤牵张器包括外壳，外壳内部中间垂直外壳底部设有一排电机转轴，每个电机转轴的一端均与电机连接，电机转轴的另一端分别连接蜗杆，每个蜗杆均与外壳底部之间设有支撑部，外壳内部设有与蜗杆配合使用的蜗轮，蜗轮交叉分布于被电机转轴均分的外壳内部的两侧，蜗轮中轴位置设有连接轴，连接轴固定并连接相邻蜗轮，连接轴的方向与电机转轴垂直，每个蜗轮所处位置的外壳底部和侧面均设有一组倒刺线出入口，使倒刺线在蜗轮的带动下正向或逆向穿梭。装置小巧，可实时显示牵张力，医生或患者能自由操控，采用循环负荷法进行牵张皮肤，达到牵张皮肤的作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种电控蜗轮喂丝皮肤牵张器及其使用方法，属于医疗器械领域。
背景技术
临床工作中经常会遇到外伤、糖尿病足、肿瘤切除、色素痣切除等等所致的皮肤软组织缺损或者切口因张力过大缝合困难等情况，通常临床治疗的方式会选取保守换药、皮瓣转移修复、植皮、扩张器植入、术中即时皮肤牵张或者术后持续皮肤牵张的方法。然而，上述方法多会形成较大的瘢痕、对患者造成二次创伤、需多次手术、手术时间过长、术后迁延愈合等问题，对患者和医者来说都是巨大的负担和挑战。
创面应用皮瓣或植皮修复，会对患者供区造成二次创伤，供区很有可能因切取组织过大直接缝合困难，而需要第二个供区进行修补。同时修复区域瘢痕明显，且皮瓣和植皮有不成活和坏死的风险，手术成功率不能达到百分之百。
扩展器扩张治疗方式，患者需3-7天进行扩张区注水，且需二次或多次手术进行接力扩张或修复。
因此，皮肤牵张技术应运而生。然而目前存在的皮肤牵张器大多为外架形式，均经皮肤表面进行操作，术后遗留皮肤表面瘢痕或畸形，影响美观，且操作时有损害皮肤血运的可能，导致皮肤局部缺血坏死，甚至继发创面感染等。大部分的皮肤牵张需要二次手术进行创面的闭合，增加了麻醉次数和患者的痛苦，同时也增加了患者自身的经济负担。一些经皮粘贴的皮肤牵张器，即使有的技术应用硅胶贴粘贴表皮，但长期的张力作用，会在粘贴区域形成水疱，而达不到牵张皮肤的作用，反而水疱区域疱皮破裂，会增加创面感染风险。粘贴在皮肤表面的胶贴，不能持续长时间在位，部分胶贴会出现卷边或粘贴移位，重新粘贴操作麻烦，患者会有不适感或疼痛，影响牵张效果。有学者应用克氏针或合金器械进行创缘的牵拉，但张力不能个性化设置，导致部分患者会因为张力过高出现皮肤缺血或者器械压迫创业水肿而缺血，延长了治疗时间或导致创面进一步扩大等。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明提供了一种电控蜗轮喂丝皮肤牵张器及其使用方法。本发明应用埋线悬吊方式，通过锯齿线对组织牵拉，达到微创皮肤牵张的目的，减少皮肤表面的损伤，可一期闭合张力性或较大创面的闭合。本发明应用面部线雕锯齿线(例如：聚对二氧环已酮poly-p-dioxanone,PPDO)埋线于皮肤层、浅筋膜层及深筋膜层置线，采用3D打印一体化线结合器，将创面对立侧的线进行交叉结合，逐步拉拢闭合创口，在应用初期或创面闭合后期可结合PRP技术进行皮缘注射及创面凝胶外敷，以期无瘢痕化愈合，进而达到一期闭合目的。
本发明提供如下技术方案：一种电控蜗轮喂丝皮肤牵张器，所述电控蜗轮喂丝皮肤牵张器包括外壳，外壳内部中间垂直外壳底部设有一排电机转轴，每个电机转轴的一端均与电机连接，电机转轴的另一端分别连接蜗杆，每个蜗杆均与外壳底部之间设有支撑部，外壳内部设有与蜗杆配合使用的蜗轮，蜗轮交叉分布于被电机转轴均分的外壳内部的两侧，蜗轮中轴位置设有连接轴，连接轴固定并连接相邻蜗轮，连接轴的方向与电机转轴垂直，每个蜗轮所处位置的外壳底部和侧面均设有一组倒刺线出入口，使倒刺线在蜗轮的带动下正向或逆向穿梭。
进一步地，上述技术方案中，所述倒刺线包括面部线雕锯齿线，如聚对二氧环已酮poly-p-dioxanone,PPDO。
进一步地，上述技术方案中，所述外壳底部面为与皮肤接触面，外壳底部外套有防护套，防护套为弹性材质，防护套外部底面边角为弧形结构。
进一步地，上述技术方案中，所述防护套的材质包括硅胶。
进一步地，上述技术方案中，所述电机转轴、蜗杆和蜗轮的个数相同，且均为2-4个。
进一步地，上述技术方案中，设于外壳侧面的倒刺线出入口与蜗轮底端水平面平行，通孔为直孔；设于外壳底部的倒刺线出入口位于蜗轮与蜗杆相切处垂直正下方，通孔为与水平面30～60度斜孔。倒刺线出入口孔径略大于倒刺线直径
进一步地，上述技术方案中，所述连接轴与外壳底部之间设有支撑杆。
进一步地，上述技术方案中，所述外壳的形状包括立方体型；所述外壳外部还设有显示屏和电控开关，电控开关与电机电连接，电控开关可控制电机正向转动、反向转动和停止；皮肤牵张器内部设有力学传感器，力学传感器与电机电连接，通过显示屏显示皮肤牵张器的瞬时牵张力；所述电控蜗轮喂丝皮肤牵张器内设蓝牙装置，可通过蓝牙装置与手机连接；所述电控蜗轮喂丝皮肤牵张器的牵张力为1-3kg。
本发明还提供了所述电控蜗轮喂丝皮肤牵张器的使用方法，包括如下步骤：
(1)置线：清洁创面，通过创面大小及皮肤厚度，确认置线位置；每间隔2-3cm置1根倒刺线，置线完成后，推出埋置针；
(2)皮肤牵张：将远离创缘端的线头部分留于皮肤表面，靠近创缘端的线头置入电控蜗轮喂丝皮肤牵张器的位于外壳底部的倒刺线出入口，打开开关，启动电机，倒刺线自动进入皮肤牵张器内，并由外壳侧面倒刺线出入口出线，收拢拉紧创缘，形成皮肤牵张张力；
(3)手机蓝牙连接皮肤牵张器，根据皮肤状况，控制蜗轮正转或反转，以调整倒刺线松紧；牵张过程中每2-3日换药一次，避免局部感染；
(4)在创面小于等于0.5cm时，于创面局部注射富血小板血浆prp并外敷prp凝胶，待皮肤愈合良好后取下皮肤牵张器，切断创口处倒刺线，使倒刺线留于皮下，倒刺线留于体内自行吸收或由远离创缘端线头向外拉扯取出，使创面无瘢痕化愈合
可根据手机app或者网络端进线牵张力度监测，观察皮肤状况，及时调整牵张线松紧。
也可通过手机app可设置每日牵张次数及距离，设置牵张计划，也可远程连线医务人员帮助调整计划。
进一步地，上述技术方案中，置线位置包括皮肤层、浅筋膜层和深筋膜层。
进一步地，上述技术方案中，置线方法包括平行置线、扇形置线或者网状交叉置线。
发明有益效果
本发明根据组织不同层次的特点埋置不同型号材料倒刺/鱼骨线材，通过皮肤牵张器结合埋置线材拉拢收紧创缘周围皮肤软组织，通过线的成分和牵张作用，能够在达到改善肤质、抗菌抑菌的同时促进皮肤延展和再生，进而闭合创面。在考虑相对侧创缘牵张线的结合过程中，不断研究和推翻不成熟的方案，初步形成目前这一款线结合装置，即“电控蜗轮喂丝皮肤牵张装置(Electric worm gear controlled Wire-feeding skin-stretching device，EWSD)”，这款装置小巧，操作方便，主要是由使用蜗轮蜗杆的喂丝进给机构和带有力学传感器的电动驱动机构组成，在装置运转时蜗轮可压紧埋置的倒刺/鱼骨线，驱动机构转速经由蜗轮蜗杆减速后，以一个适当的速度收放倒刺/鱼骨线，同时装置设有力学参数，可实时显示牵张力度，临床医生甚或者患者能进行自由操控，采用循环负荷法进行牵张皮肤及筋膜组织，安全有效，简单易行，从而达到牵张皮肤的作用。
附图说明
图1为电控蜗轮喂丝皮肤牵张器内部结构示意图。
图2为电控蜗轮喂丝皮肤牵张器剖面结构示意图。
图3为电控蜗轮喂丝皮肤牵张器使用方式示意图。
图中，1、电控蜗轮喂丝皮肤牵张器；2、电机转轴；3、蜗杆；4、蜗轮；5、连接轴；6、倒刺线出入口；7、外壳；8、倒刺线；9、防护套；10、电机；11、皮肤层；12、浅筋膜层；13、深筋膜层。
具体实施方式
下述非限定性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。
实施例1
如图1-3所示，一种电控蜗轮喂丝皮肤牵张器，所述电控蜗轮喂丝皮肤牵张器包括外壳7，外壳7内部中间垂直外壳底部设有一排电机转轴2，每个电机转轴2的一端均与电机10连接，电机转轴2的另一端分别连接蜗杆3，每个蜗杆3均与外壳7底部之间设有支撑部，外壳7内部设有与蜗杆3配合使用的蜗轮4，蜗轮4交叉分布于被电机转轴2均分的外壳7内部的两侧，蜗轮4中轴位置设有连接轴5，连接轴5固定并连接相邻蜗轮，连接轴5的方向与电机转轴2垂直，每个蜗轮4所处位置的外壳底部和侧面均设有一组倒刺线出入口6，使倒刺线8在蜗轮4的带动下正向或逆向穿梭。
所述外壳7底部面为与皮肤接触面，外壳7底部外套有防护套9，防护套9为弹性材质，防护套9外部底面边角为弧形结构。所述防护套9的材质包括硅胶。
所述电机转轴2、蜗杆3和蜗轮4的个数相同，且均为3个。
设于外壳侧面的倒刺线出入口与蜗轮4底端水平面平行，通孔为直孔；设于外壳底部的倒刺线出入口位于蜗轮4与蜗杆3相切处垂直正下方，通孔为与水平面30～60度斜孔。倒刺线出入口6孔径略大于倒刺线直径
所述连接轴5与外壳7底部之间设有支撑杆。
所述外壳7的形状包括立方体型；所述外壳7外部还设有显示屏和电控开关，电控开关与电机10电连接，电控开关可控制电机正向转动、反向转动和停止；皮肤牵张器内部设有力学传感器，力学传感器与电机电连接，通过显示屏显示皮肤牵张器的瞬时牵张力；所述电控蜗轮喂丝皮肤牵张器内设蓝牙装置，可通过蓝牙装置与手机连接；所述电控蜗轮喂丝皮肤牵张器的牵张力为1-3kg。
本发明在进行拉扯皮肤动作时，力学传感器将实时收集扭矩信息，扣减掉机械阻力后即可得出皮肤瞬时张力，以便医护人员根据参数调整治疗方案。
实施例2
电控蜗轮喂丝皮肤牵张器的使用方法，包括如下步骤：
(1)置线：清洁创面，通过创面大小及皮肤厚度，确认置线位置(包括皮肤层、浅筋膜层和深筋膜层)；每间隔2-3cm置1根倒刺线，置线方法包括平行置线、扇形置线或者网状交叉置线，置线完成后，推出埋置针；
(2)皮肤牵张：将远离创缘端的线头部分留于皮肤表面，靠近创缘端的线头置入电控蜗轮喂丝皮肤牵张器的位于外壳底部的倒刺线出入口，打开开关，启动电机，倒刺线自动进入皮肤牵张器内，并由外壳侧面倒刺线出入口出线，收拢拉紧创缘，形成皮肤牵张张力(如图3中S2箭头方向牵张)；
(3)手机蓝牙连接皮肤牵张器，根据皮肤状况，控制蜗轮正转或反转，以调整倒刺线松紧(倒刺线有方向，当患者觉得牵张力过大感觉不适时，可以适当反向转动蜗轮，减小牵张器的牵张力)；牵张过程中每2-3日换药一次，避免局部感染；
(4)在创面小于等于0.5cm时，于创面局部注射富血小板血浆prp并外敷prp凝胶，待皮肤愈合良好后(约4周后)取下皮肤牵张器，切断创口处倒刺线，使倒刺线留于皮下(即在创口愈合良好后，向创口方向牵出牵张线，短于软组织创缘水平剪断倒刺线，剪断倒刺线后，创缘表面可应用prp辅助或拉合胶带辅助巩固愈合创口进)，倒刺线留于体内自行吸收或由远离创缘端线头向外拉扯取出(由于部分患者可能存在缝线反应或过敏，可在置线时于皮肤表面留置线头，以待出现症状或在切口愈合后取出内置线；另外，如需在皮肤表面留有线头，需在线头处无菌换药操作，避免感染)，使创面无瘢痕化愈合。
在考虑患者病情及有否过敏可能等，医生可视情况决定是否将牵张线的远离创缘端留置于皮肤表面(因线材具有倒刺结构，定义顺倒刺方向为牵张皮肤方向，如图3中箭头所指S4方向，可钩住皮肤软组织，不至移位，所以单纯留置皮肤表面即可固定，无需打结)，在出现排异反应或感染等异常时，可于创口处剪断牵张线，拉扯远离创缘端的留置于皮肤表面的牵张线，反倒刺方向将线抽出。
本发明提供一种轻便的皮肤牵张器，植入倒刺线后，使用电机驱动，精准操作收放倒刺线；借助蜗轮蜗杆减速，有效的控制牵张速度，便于医生掌握病人的反应；依靠蜗轮的自锁特点，可以随时切换收紧或放松倒刺线；可同时操作三根倒刺线同时匀速收放，高效收拢伤口；驱动机构与喂丝进给机构分体设计，极大的减轻了留在病人患处设备的体积与重量，并降低了耗材的费用；驱动部件设有力学传感器，可以实时显示创口处皮肤组织受力；通过特别设计的收放线口，保证倒刺线只对皮肤有沿牵张方向的作用力，而不会产生垂直于皮肤的作用力，防止对皮肤组织的二次伤害，同时收紧后可有效的将两侧皮肤紧密贴合在一起，便于创口愈合；不需要夹持皮肤，不易产生并发症。
Claims (10)
1.一种电控蜗轮喂丝皮肤牵张器，其特征在于，所述电控蜗轮喂丝皮肤牵张器包括外壳(7)，外壳(7)内部中间垂直于外壳底部设有一排电机转轴(2)，每个电机转轴(2)的一端均与电机(10)连接，电机转轴(2)的另一端分别连接蜗杆(3)，每个蜗杆(3)均与外壳(7)底部之间设有支撑部，外壳(7)内部设有与蜗杆(3)配合使用的蜗轮(4)，蜗轮(4)交叉分布于被电机转轴(2)均分的外壳(7)内部的两侧，蜗轮(4)中轴位置设有连接轴(5)，连接轴(5)固定并连接相邻蜗轮，连接轴(5)的方向与电机转轴(2)垂直，每个蜗轮(4)所处位置的外壳底部和侧面均设有一组倒刺线出入口(6)，使倒刺线(8)在蜗轮(4)的带动下正向或逆向穿梭。
2.根据权利要求1所述的电控蜗轮喂丝皮肤牵张器，其特征在于，所述外壳(7)底部面为与皮肤接触面，外壳(7)底部外套有防护套(9)，防护套(9)为弹性材质，防护套(9)外部底面边角为弧形结构。
3.根据权利要求2所述的电控蜗轮喂丝皮肤牵张器，其特征在于，所述防护套(9)的材质包括硅胶。
4.根据权利要求1所述的电控蜗轮喂丝皮肤牵张器，其特征在于，所述电机转轴(2)、蜗杆(3)和蜗轮(4)的个数相同，且均为2-4个。
5.根据权利要求1所述的电控蜗轮喂丝皮肤牵张器，其特征在于，设于外壳侧面的倒刺线出入口与蜗轮(4)底端水平面平行，通孔为直孔；设于外壳底部的倒刺线出入口位于蜗轮(4)与蜗杆(3)相切处垂直正下方，通孔为与水平面30～60度斜孔；倒刺线出入口(6)孔径略大于倒刺线直径。
6.根据权利要求1所述的电控蜗轮喂丝皮肤牵张器，其特征在于，所述连接轴(5)与外壳(7)底部之间设有支撑杆。
7.根据权利要求1所述的电控蜗轮喂丝皮肤牵张器，其特征在于，所述外壳(7)的形状包括立方体型；所述外壳(7)外部还设有显示屏和电控开关，电控开关与电机(10)电连接，电控开关可控制电机正向转动、反向转动和停止；皮肤牵张器内部设有力学传感器，力学传感器与电机电连接，通过显示屏显示皮肤牵张器的瞬时牵张力；所述电控蜗轮喂丝皮肤牵张器内设蓝牙装置，可通过蓝牙装置与手机连接；所述电控蜗轮喂丝皮肤牵张器的牵张力为1-3kg。
8.权利要求1-7中任一项所述的电控蜗轮喂丝皮肤牵张器的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)置线：清洁创面，通过创面大小及皮肤厚度，确认置线位置；每间隔2-3cm置1根倒刺线，置线完成后，推出埋置针；
(2)皮肤牵张：将远离创缘端的线头部分留于皮肤表面，靠近创缘端的线头置入电控蜗轮喂丝皮肤牵张器的位于外壳底部的倒刺线出入口，打开开关，启动电机，倒刺线自动进入皮肤牵张器内，并由外壳侧面倒刺线出入口出线，收拢拉紧创缘，形成皮肤牵张张力；
(3)手机蓝牙连接皮肤牵张器，根据皮肤状况，控制蜗轮正转或反转，以调整倒刺线松紧；牵张过程中每2-3日换药一次，避免局部感染；
(4)在创面小于等于0.5cm时，于创面局部注射富血小板血浆prp并外敷prp凝胶，待皮肤愈合良好后取下皮肤牵张器，切断创口处倒刺线，使倒刺线留于皮下，倒刺线留于体内自行吸收或由远离创缘端线头向外拉扯取出，使创面无瘢痕化愈合。
9.根据权利要求8所述的使用方法，其特征在于，置线位置包括皮肤层、浅筋膜层和深筋膜层。
10.根据权利要求8所述的使用方法，其特征在于，置线方法包括平行置线、扇形置线或者网状交叉置线。
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