CN112041677A - 粪便样本检查装置、粪便样本检查方法 - Google Patents
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Abstract
一种粪便样本检查装置，其特征在于，具有：吸入部，吸入由粪便悬浮液构成的试样；采便确认部，基于以第一波长测定的粪便悬浮液的吸光度来检测未采便的样本；试样测定部，基于以第二波长测定的吸光度来进行测定。能够检测粪便样本检查中的未采便的样本并提高检查的精度。
Description
技术领域
本发明涉及一种粪便样本的检查技术。
背景技术
作为生物体试样之一的粪便是尤其可以获得消化道内的信息重要样本之一。粪便的大部分是水分，其余部分是肠壁细胞的尸体、肠内细菌的尸体以及食物残渣。通过粪便可以获得与消化系统的疾病相关的有用信息，有助于疾病的诊断。
近年来有增加趋势的大肠癌，在没有自觉症状的初期阶段，粪便通过大肠时，微量的血液会附着在粪便的表面。这种微量的血液无法用肉眼确认，因此被称为粪便潜血。通过检测粪便潜血来发现大肠息肉和初期阶段的大肠癌的检查是粪便潜血检查，由于实施成本较低、对检查的负担较少，因此作为“大肠癌检测诊断”广泛普及。
作为粪便潜血的检测方法，以前有利用生物化学反应的愈创木酯法和邻联甲苯胺法，但由于特异性较低，目前几乎不再实施。取而代之成为主流的是基于免疫学方法的粪便潜血标志物的检测。作为粪便潜血的标志物，代表性的是血红蛋白，也将钙卫蛋白、转铁蛋白，以及血红蛋白-触珠蛋白复合体这样的来源于血液的物质作为粪便潜血标志物来使用。
由于粪便潜血检查是检测有无消化道内的出血的检查，因此不一定是大肠癌特异性的。因此，继续探索粪便中存在的大肠癌标志物，例如，在专利文献1中，基于对粪便样本进行质量分析的结果报告了大肠癌的生物标志物。另外，在专利文献2中，报告了粪便中含有的癌细胞特有的基因的甲基化。
以下示出粪便潜血检查的流程的一例。
1)粪便潜血检查的被检查者在家中使用专用的采便容器来采集粪便样本。
2)将容纳采集到的粪便样本的采便容器提交给检查机关。
3)在检查机关中，检查者将采便容器设置在检查装置中并实施粪便潜血检查(也能够以用手法进行检查)。
在粪便潜血检查的结果为阳性的情况下，则怀疑存在大肠息肉、大肠癌，因此实施大肠内窥镜检查等精密检查。
由于粪便样本为糊状，因此与血液和尿液等液状的生物试样相比，更难以采集一定量。销售粪便潜血检查试剂的试剂制造商在进行可以始终采集一定量的粪便样本的采便容器的开发，但即便如此，仍然存在样本量的过剩或不足的问题。
另外，粪便样本的采集大多由被检查者在家中采集，采集量经常因被检查者的技术而发生偏差。有时也会由于被检查者的误解和不熟练的技术，将粪便样本显著不足、未采集到粪便样本的未采便的采便容器提交给检查机关。
即使是没有采集粪便样本的未采便的状态，也难以从采便容器的外部通过目视来发现。这是因为，在粪便潜血检查所需的粪便的量为微量的情况下，采集到的粪便样本悬浮在采便容器内的采便缓冲液中呈分散的状态，因此即使是适当的采集量，也无法从采便容器的外部通过目视来判断有无粪便样本。假如在以未采便的状态实施了粪便潜血检查的情况下，检查结果必然会成为粪便潜血阴性，因此有可能漏检大肠息肉和大肠癌。
在专利文献3中公开了如下方法：在作为粪便潜血的标志物的血红蛋白和/或转铁蛋白的测定时，测定粪便中存在的常在物质或粪便悬浮液的吸光度并修正粪便量。然而，专利文献3虽然能够高精度地测定粪便潜血标志物浓度，但没有公开在成为粪便潜血阴性的结果的情况下，区别是未检测到粪便潜血标志物还是未采便的方法。
专利文献1：国际公开第2013/162368号公报
专利文献2：国际公开第2017/043497号公报
专利文献3：国际公开第2001/061343号公报
本发明的目的在于，通过检测粪便样本检查中的未采便的样本，抑制粪便样本中含有的测定对象物质的漏检，提高粪便样本的检查的精度。
发明内容
为了解决上述课题，本发明人等进行了深入研究，完成了以下的发明。
(1)一种粪便样本检查装置，
具备试样的吸入部，基于以第一波长测定的试样的吸光度来检测未采便的样本的采便确认部，以及试样的检查部，
试样包含含有缓冲液的粪便悬浮用溶液，并且还能够包含粪便样本。
(2)根据(1)所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述未采便的样本是显示预先既定的阈值以下的吸光度的试样，
阈值是基于粪便悬浮用溶液的吸光度而确定的。
(3)根据(1)或(2)所述的粪便样本检查装置，其特征在于，所述试样的检查部具有基于第二波长的吸光度测定部。
(4)根据(1)至(3)中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述第一波长为300nm至510nm的范围。
(5)根据(1)至(3)中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述第一波长为300nm至450nm的范围。
(6)根据(1)至(3)中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述第一波长为295nm至305nm、335nm至345nm、375nm至385nm、400nm至415nm、445nm至455nm，以及480nm至505nm中的任一个。
(7)根据(1)至(6)中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述试样的检查部是实施免疫学测定方法的检查部。
(8)根据(7)所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述免疫学测定方法通过使用不溶性载体颗粒的凝聚测定方法来进行。
(9)根据(1)至(8)中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述试样的检查部检测粪便悬浮液中的粪便潜血标志物和/或肿瘤标志物。
(10)根据(3)至(9)中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
以所述第一波长实施吸光度测定的所述采便确认部，兼用作基于所述第二波长的所述吸光度测定部。
(11)一种粪便样本检查方法，其特征在于，
是一种粪便样本检查方法，具有以下工序：
以第一波长测定试样的吸光度的工序；
基于所述吸光度的测定值，检测未采便的样本的采便确认工序；
测定试样中的成分的试样的检查工序；
试样包含含有缓冲液的粪便悬浮用溶液，并且还能够包含粪便样本。
(12)根据(11)所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
所述未采便的样本是显示预先既定的阈值以下的吸光度的试样，
阈值是基于粪便悬浮用溶液的吸光度而确定的。
(13)根据(11)或(12)所述的粪便样本检查方法，其特征在于，所述第一波长为300nm至510nm的范围。
(14)根据(11)或(12)所述的粪便样本检查方法，其特征在于，所述第一波长为300nm至450nm的范围。
(15)根据(11)或(12)所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
所述第一波长为295nm至305nm、335nm至345nm、375nm至385nm、400nm至415nm、445nm至455nm，以及480nm至505nm中的任一个。
(16)根据(11)至(15)中任一项所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
所述试样的检查工序是基于与所述第一波长不同的第二波长的吸光度测定。
(17)根据(11)至(16)中任一项所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
试样的检查通过免疫学测定方法来实施。
(18)根据(17)所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
所述免疫学测定方法通过使用不溶性载体颗粒的凝聚测定方法来进行。
(19)根据(11)至(18)中任一项所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
所述试样的检查工序检测试样中的粪便潜血标志物和/或肿瘤标志物。
本说明书包含作为本申请的优先权的基础的日本专利申请号2018-085688号的公开内容。
根据本发明，通过检测粪便样本的检查中的未采便样本，能够抑制粪便样本中含有的测定对象物质的漏检，提高粪便样本的检查的精度。
附图说明
图1是表示基于向上挤压方式的分析机构的概要结构例的图。
图2是表示具有基于本实施方式的采便确认机构的粪便潜血检查装置的一个结构例的功能框图。
图3是表示使用了具有图2所示的采便确认机构的粪便潜血检查装置的粪便潜血检查处理的流程的一例的流程图。
图4是表示将与图3对应的处理按时间序列排列的一例的时序图。
图5是表示粪便悬浮液的吸光度光谱的一例的图。
具体实施方式
以下，参照附图对本发明的一个实施方式的粪便样本检查装置进行详细说明。本实施方式的粪便样本检查装置的特征在于，具备检测未采便的样本的采便确认机构。
在本发明中被检查的试样包含含有缓冲液的粪便悬浮用溶液，进一步优选包含粪便样本。
本发明的粪便样本检查装置可用于检测试样中实质上不包含粪便样本的未采便的试样。本发明中的“未采便”是指在采便容器内实质上不包含粪便。试样中“实质上不包含粪便”是指如后所述包含达到显示出为了判定是否为未采便而确定的阈值以下的吸光度的样本量以下的粪便、或完全不包含粪便样本的状态。作为成为“未采便”的原因，可以列举出如下情况：由于被检查者的技术不足，虽然打算采集粪便样本但未采集出粪便样本，或者只采集出极少量的粪便样本。进而，还考虑到在未采便的情况下错误提交了不包含粪便样本的采便容器等。
(整体结构)
本发明的粪便样本检查装置由试样吸入部、采便确认部以及试样检查部构成。此外，根据本发明的一个实施方式，粪便样本检查装置具备控制部。此外，在处理多个样本的情况下，有时也包含搬送采便容器或容纳有采便容器的样本架的搬送部。
图2是表示包含粪便样本检查装置的采便确认系统A的一个结构例的功能框图。采便确认系统A具有输入装置1-1、控制部1-2、输出装置1-3、试样吸入部1-4、采便确认部1-5、粪便潜血检查部1-6。各个功能部的具体的例子如图2所示。
需要说明的是，在图2中，箭头表示输入输出信号的流动，空心箭头表示粪便悬浮液的流动。
(试样吸入部)
在试样吸入部1-4中从采便容器采集试样，输送到采便确认部1-5。以试样包含粪便样本的情况为例，在图1左图和图1右图中表示试样采集的步骤。采便容器21具有容器主体部3、样品杯部22和以与容器主体部3嵌合的方式设置的容器盖部5。容器盖部5具有用于采集粪便样本的试样采集棒7。容器主体部3在内部容纳含有缓冲液的粪便悬浮用溶液。含有由被检者用试样采集棒7采集的粪便样本以及粪便悬浮用溶液(以下，称为“粪便悬浮液”15)的采便容器21，以使样品杯部22朝上的方式设置在粪便样本检查装置的试样吸入部。
通过利用按压部26按压采便容器21的侧面，将采便容器内的粪便悬浮液的液面上推，从采便容器主体部3的内部经由过滤器部23进行过滤，使粪便悬浮液储存在样品杯部22中(向上挤压方式)。向样品杯部22插入试样吸入部的样品喷嘴24，通过样品喷嘴24吸入储存在样品杯部22中的粪便悬浮液。然后，将吸入的粪便悬浮液输送至采便确认部、试样的检查部并进行测定。需要说明的是，附图标记25是能够把持采便容器主体部3的把持部。试样即使是未采便的试样的情况下也以同样的方法进行。
(采便确认部)
在采便确认部1-5中，测定由试样吸入部1-4吸入的试样的吸光度。吸光度的测定值被发送到控制部1-2。采便确认部1-5判定在试样中是否实质上存在粪便样本，即是否为未采便。需要说明的是，由于粪便悬浮液的检查通过吸光度测定来进行，因此优选将采便确认部1-5和粪便潜血检查部1-6一体化。
作为采便确认的指标，能够列举出：无机磷、钙、镁、碱性磷酸酶、以及淀粉酶等粪便中的常在物质的浓度，或试样的吸光度。其中，由于粪便悬浮液的吸光度测定不需要用于采便确认的试剂和反应，能够将吸光度测定后的粪便悬浮液直接作为后续的粪便样本检查的试样，因此优选。
(吸光度测定)
采便确认中的吸光度测定的波长只要是300nm至510nm的区域即可，没有特别限定，更优选为粪便悬浮用溶液与粪便悬浮液的吸光度差变大的300nm至450nm的区域。此外，采便确认中的测定波长优选从300nm、340nm、400nm至415nm、445nm至455nm，以及480nm至505nm中选择。由此，能够沿用通用的生物化学测定装置的光学系统，能够实现装置的成本降低。
图5是表示正常粪便31样本的0.5％粪便悬浮液和粪便悬浮用溶液的吸光度的图，横轴是测定波长，纵轴是吸光度。在图5中，单点划线是粪便悬浮用溶液的吸光度(平均+2.6S.D.)，点线表示粪便悬浮液31样本的吸光度(中央值)，虚线表示粪便悬浮液31样本的吸光度(最小值)。另外，实线描绘了粪便悬浮用溶液的吸光度与0.5％粪便悬浮液的吸光度(最小值)的差。
单点划线的描绘图是多个批次的吸光度的平均值+2.6S.D.，因此实质上不存在粪便悬浮用溶液的吸光度比单点划线的描绘图高(统计学上的概率为0.5％)。另外，观察实线的描绘图可知，在300nm至510nm的区域中，在粪便悬浮用溶液的吸光度与粪便悬浮液的吸光度(最小值)之间存在充分的差。因此，如果基于预先测定的粪便悬浮用溶液的吸光度来设定阈值，则能够将显示出阈值以下的吸光度的样本，检测为完全不包含粪便样本，或者只能采集到极少量的粪便样本，即本发明中的“未采便”的样本。
从防止污染和成本的观点出发，在吸光度测定中使用的测定容器优选使用一次性的塑料盒。聚苯乙烯制的盒的透过波长为320nm至800nm的范围，聚甲基丙烯酸甲酯树脂的透过波长为285nm至800nm的范围。根据上述的测定波长，选择适当的盒来使用即可。
当在吸光度测定中试样的液量不足的情况下，也能够在不影响测定的范围内添加缓冲液等。
(采便确认判定)
采便确认部中的吸光度测定结果被发送到控制部，判定有无采便。在试样的吸光度超过了阈值的情况下，判定为在试样中包含粪便样本，实施接下来的粪便样本检查。
另一方面，在试样的吸光度为阈值以下的情况下，判定为未采便，执行以下列举的处理中的至少一个。
(1)发出警报。
(2)暂时停止检查。
(3)在打印机上打印表明该样本为未采便的消息。
(4)在显示画面上显示表明该样本为未采便的消息。
(5)向外部的装置发送表明该样本为未采便的消息。
在大肠癌检诊中的粪便潜血标志物的检查的情况下，有时首先在装置中设置大量的样本，然后在测定结束之前装置周围无人操作，因此优选实施(3)至(5)的处理中的至少一个处理。另外，(3)至(5)的处理可以逐次实施，也可以将与未采便相关的数据预先存储在附属于控制部的存储部中，然后在测定结束后一起输出。
(试样检查部)
在试样检查部中，实施粪便样本中包含的测定对象物质，例如消化器官系统疾病的标志物和病原体的检测。其代表性的是作为大肠癌的指标的粪便潜血标志物的检测。作为其他可实施的检查项目，可以列举出以下的项目。
(1)M2PK、IGFBP2以及EpCAM等肿瘤标志物
通过免疫学上检测粪便中存在的大肠癌标志物，与粪便潜血标志物的检查结果一起，能够提高大肠癌检测的特异性/灵敏度。
(2)p53、K-ras以及Twist1等基因标志物
通过从粪便悬浮液中提取核酸并进行解析，检测在大肠癌中特异性观察到的基因的表达异常、突变或甲基化，与粪便潜血标志物的检查结果一起，能够提高大肠癌检测的特异性/灵敏度。
(3)食物中毒的原因病原体的检测
通过检测病原出血性大肠杆菌及其毒素，或者诺沃克病毒、轮状病毒等来确定食物中毒的原因。
(4)幽门螺杆菌抗原
检测提高慢性胃炎、胃溃疡、胃癌的风险的幽门螺杆菌，判断有无幽门螺杆菌感染。
根据本发明，通过检测粪便样本的检查中的未采便样本，能够抑制粪便样本的漏检，提高粪便样本的检查的精度。根据本发明的一个实施方式，能够抑制粪便潜血的遗漏，提高粪便潜血检查的精度。
(测定方法)
由试样检查部实施的测定方法大致可以分为免疫学测定方法和分子生物学测定方法。
(免疫学测定方法)
在测定对象物质为蛋白质、糖蛋白以及多糖等的情况下，使用免疫学测定方法。免疫学测定方法是利用了抗原与抗体的特异性结合的测定方法，已知有各种测定方法。代表性的是胶乳凝聚免疫比浊法(LATIA)、酶标记免疫测定法(EIA、ELISA)。使用免疫学测定方法，能够检测粪便潜血标志物、肿瘤标志物以及来自于病原体的抗原。
(分子生物学测定方法)
在测定对象为基因或基因的变异的情况下，使用分子生物学测定方法。分子生物学测定方法利用了某个单链核酸(DNA或RNA)与具有互补碱基序列的另一个单链核酸特异性结合的性质。利用该性质，制作与测定对象互补的碱基序列(探针)，检测在癌细胞中特异性表达的基因、病原体特有的基因。在检测基因变异的情况下，使用与变异部位特异性结合的探针。作为检测癌细胞特异性甲基化的方法，已知有利用基于亚硫酸氢盐处理的碱基置换的方法、使用甲基化特异性限制性酶的方法。
在实施分子生物学测定方法时，也能够预先扩增测定对象的基因。作为基因扩增方法，能够应用PCR法、SDA法、NASBA法，以及LAMP法等公知的基因扩增法。在测定对象为细菌和病毒的情况下，也能够扩增测定对象的特有的基因，通过有无扩增副产物来检测。
(试样检查部的设备结构)
试样检查部由容纳包含粪便样本的试样的反应容器、向反应容器供给各种试剂的试剂供给部、在与试剂反应后检测测定对象物质的检测部构成。反应容器也能够兼用作测定部。另外，在通过光学测定进行测定对象物质的检测的情况下，也能够进一步与样本量不足判定部的测定容器一体化。根据测定方法，试样检查部也可以具备搅拌机构、能够加热和冷却的温度调节机构等。
(粪便潜血的测定方法)
本发明特别有用的粪便潜血检查如下所示实施。
作为在大肠癌检诊中成为测定对象的粪便潜血标志物，可以列举出血红蛋白、钙卫蛋白、转铁蛋白，以及血红蛋白-触珠蛋白复合体等。这些粪便潜血标志物均为来自血液的蛋白质成分。
粪便潜血标志物的测定方法只要是免疫学测定方法即可，没有特别限定，由于是不需要检测灵敏度和B/F分离的测定方法，因此适合胶乳凝聚免疫比浊法。在胶乳凝聚免疫比浊法中，由于通过吸光度测定来实施粪便潜血标志物的检测，因此试样检查部的反应容器兼用作吸光度测定容器，此外，也兼用作采便确认部的吸光度测定容器。
图2是表示本实施方式的带采便确认机构的粪便潜血检查装置的一个结构例的功能框图。在此，示出通过血红蛋白的浓度测定来检测粪便潜血的例子，但检测对象并不限定于血红蛋白。
图3是表示使用了图2所示的带采便确认机构的粪便潜血检查装置的粪便潜血检查处理的流程的一例的流程图。图4是表示将与图3对应的处理按时间序列排列的一例的时序图。
以下，参照图3对粪便潜血标志物的测定进行详细说明。
在步骤S1中，从采便容器的样品杯部采集的粪便悬浮液被送到采便确认判定部兼粪便潜血检查部，并被分注到测定用盒中。在步骤S2中，将第一试剂分注到测定用盒中。在步骤S3中，为了混合试样和第一试剂而进行搅拌。从该时间点起例如5分钟以内，在步骤S4中，例如照射第一波长340nm的光，进行用于样本量不足判定的吸光度测定。
第一试剂增加了试样的量以进行吸光度测定，并且还含有用于中和试样中有可能含有的抗原抗体反应的阻碍物质的成分。只要是在该中和反应期间，即从添加第一试剂到添加第二试剂的期间，可以在任何时间点实施吸光度测定。
采便确认工序中的吸光度的测定值被发送到后述的控制部，判定在试样中是否包含粪便。在判定为包含粪便的情况下，实施接下来的粪便潜血标志物的测定工序。在判定为不包含粪便的情况下，在提供了未采便的信息之后实施接下来的粪便潜血标志物的测定。
接着，在步骤S5中，将包含抗体致敏胶乳颗粒的第二试剂分注到测定用盒中，在步骤S6中进行搅拌，实施胶乳凝聚反应。
接着，在步骤S7中，以第二波长测定反应液的吸光度。第二波长例如为660nm。测定反应液的凝聚的波长不限定于一个波长。除了主波长之外，还能够同时测定副波长的吸光度而提高测定精度。
另外，胶乳凝聚反应的测定可以是在经过一定的反应时间后测定吸光度的终点测定，也可以是从反应刚开始后随时间推移多次测定吸光度而计算吸光度的变化率的速率测定。
胶乳凝聚反应的吸光度测定值被发送到控制部，换算为粪便潜血标志物的测定值。粪便潜血标志物的测定值被用于向打印机打字、向显示装置显示等必要的处理(步骤S8：计算血红蛋白浓度)。至此，一个样本的测定结束(步骤S9：检测到血红蛋白时的数据采集、警报打印等)，实施下一个样本的测定。
需要说明的是，由粪便潜血测定部测定的粪便潜血标志物并不限定于一种，也能够进行多个标志物的测定。例如，也能够在测定了血红蛋白之后，从同一采便容器重新采集粪便悬浮液来测定钙卫蛋白。此外，对于能够通过胶乳凝聚免疫比浊法进行测定的粪便中可检测的肿瘤标志物，能够作为测定项目进行组合。
在采便确认判定之后实施的粪便潜血检查同样地通过吸光度测定来实施的情况下，其测定波长也可以与采便确认判定中的测定波长重叠。
需要说明的是，采便确认部和试样检查部也能够采用以下的结构。
(1)独立地设置采便确认部和试样检查部，分别供给试样并实施测定。该结构适用于以吸光度测定以外的方法来实施粪便样本检查的情况。另外，在进行采便确认时，也能够添加对粪便样本检查的检测对象物质和反应造成影响的试剂。
(2)将采便确认部和试样检查部一体化，将在采便确认中使用的试样直接供于粪便样本检查。该结构在通过吸光度测定来实施采便确认的情况下优选。在采便确认判定时，在添加试剂的情况下，需要注意不要对之后的粪便样本检查的测定对象物质和反应造成影响。另外，吸光度测定能够将到达试样检查部的途中的流路作为流动盒进行测定，也能够将采便确认用的测定容器(盒)兼用作之后的粪便样本检查用的反应/测定容器。通过该结构，能够减少采便确认的判定以及检查所需的试样的量。
在上述方法中，说明了在判定为未采便的情况下也实施下一个粪便样本的检查的情况，但在判定为未采便的情况下，也可以不实施粪便样本的检查。另外，也可以在进行了粪便样本的检查之后，判定采便确认。
(控制部)
如图2中说明的那样，控制部1-2由运算部、存储部等构成，连接有进行吸光度测定值的输入的输入部，以及键盘和触摸面板等输入装置1-1，和显示器、打印机等输出装置1-3。也可以具备RS-232C、LAN、USB等各种通信端口，以通过外部的装置实施数据处理、远程维护和监视检查装置的动作状况。需要说明的是，控制部1-2既可以组装在本发明的粪便样本检查装置内，也能够独立地设置在粪便样本检查装置的外部。在后者的情况下，也能够是一个控制部控制多个粪便样本检查装置的运用方式。
控制部1-2除了基于第一波长的吸光度测量值来判定采便确认之外，还能够基于第二波长的吸光度测定来计算粪便潜血标志物的浓度、实施检查装置整体的动作的控制和各种错误的处理。
本发明在粪便样本检查装置中粪便样本中的潜血和肿瘤标志物成为阴性的结果的情况下，也能够通过参照未采便的信息来促使复查，进而能够防止以大肠癌为代表的消化器官系统疾病的遗漏。
附图标记说明
A采便确认系统， 1-1输入装置，
1-2控制部， 1-3输出装置，
1-4试样吸入部， 1-5采便确认部(吸光度测定部)，
1-6粪便潜血检查部(吸光度测定部)， 3容器主体部，
5容器盖部， 7试样采集棒，
15粪便悬浮液， 21采便容器，
22样品杯部， 23过滤器部，
26按压部， 24样品喷嘴，
25把持部。
本说明书中引用的全部刊物、专利以及专利申请通过直接引用并入本说明书中。
Claims (19)
1.一种粪便样本检查装置，
具备试样的吸入部，基于以第一波长测定的试样的吸光度来检测未采便的样本的采便确认部，以及试样的检查部，
试样包含含有缓冲液的粪便悬浮用溶液，并且还能够包含粪便样本。
2.根据权利要求1所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述未采便的样本是显示预先既定的阈值以下的吸光度的试样，
阈值是基于粪便悬浮用溶液的吸光度而确定的。
3.根据权利要求1或2所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述试样的检查部具有基于第二波长的吸光度测定部。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述第一波长为300nm至510nm的范围。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述第一波长为300nm至450nm的范围。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述第一波长为295nm至305nm、335nm至345nm、375nm至385nm、400nm至415nm、445nm至455nm，以及480nm至505nm中的任一个。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述试样的检查部是实施免疫学测定方法的检查部。
8.根据权利要求7所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述免疫学测定方法通过使用不溶性载体颗粒的凝聚测定方法来进行。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
所述试样的检查部检测粪便悬浮液中的粪便潜血标志物和/或肿瘤标志物。
10.根据权利要求3至9中任一项所述的粪便样本检查装置，其特征在于，
以所述第一波长实施吸光度测定的所述采便确认部，兼用作基于所述第二波长的所述吸光度测定部。
11.一种粪便样本检查方法，其特征在于，
是一种粪便样本检查方法，具有以下工序：
以第一波长测定试样的吸光度的工序；
基于所述吸光度的测定值，检测未采便的样本的采便确认工序；
测定试样中的成分的试样的检查工序；
试样包含含有缓冲液的粪便悬浮用溶液，并且还能够包含粪便样本。
12.根据权利要求11所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
所述未采便的样本是显示预先既定的阈值以下的吸光度的试样，
阈值是基于粪便悬浮用溶液的吸光度而确定的。
13.根据权利要求11或12所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
所述第一波长为300nm至510nm的范围。
14.根据权利要求11或12所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
所述第一波长为300nm至450nm的范围。
15.根据权利要求11或12所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
所述第一波长为295nm至305nm、335nm至345nm、375nm至385nm、400nm至415nm、445nm至455nm，以及480nm至505nm中的任一个。
16.根据权利要求11至15中任一项所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
所述试样的检查工序是基于与所述第一波长不同的第二波长的吸光度测定。
17.根据权利要求11至16中任一项所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
试样的检查通过免疫学测定方法来实施。
18.根据权利要求17所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
所述免疫学测定方法通过使用不溶性载体颗粒的凝聚测定方法来进行。
19.根据权利要求11至18中任一项所述的粪便样本检查方法，其特征在于，
所述试样的检查工序检测试样中的粪便潜血标志物和/或肿瘤标志物。
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