CN112022433A - 变孔径覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种变孔径覆膜支架。该变孔径覆膜支架包括支架本体和滤膜，支架本体按照血流的方向包括近端部和远端部以及位于近端部和远端部之间的中部，近端部用于安装至颈总动脉，中部用于与颈外动脉的入口相对，远端部用于安装至颈内动脉。滤膜与支架本体连接，滤膜包括近孔径段和远孔径段以及位于近孔径段与远孔径段之间的中间孔径段。近孔径段覆盖在近端部上，远孔径段覆盖在远端部上，中间孔径段覆盖在中部上，且中间孔径段的孔面积大于近孔径段以及远孔径段的孔面积，从而能够防止颈总动脉和颈内动脉上的斑块脱落并且流向血管的下游，且能够使得血液正常进入颈外动脉。本发明的变孔径覆膜支架安全性更高。

Description

变孔径覆膜支架

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种变孔径覆膜支架。

背景技术

脑血管病是当今威胁人类健康的重大疾病，是仅次于心血管疾病和肿瘤的第三大致死原因，其中，25％的缺血性脑卒中与颈动脉狭窄或闭塞有关。

颈动脉狭窄的治疗主要分为药物治疗、颈动脉内膜切除术、颈动脉支架置入术。其中，颈动脉支架置入术具有手术简单、创伤小、并发症少的优点，是目前治疗颈动脉狭窄的有效方法之一。

颈动脉分为颈总动脉、颈外动脉和颈内动脉，颈总动脉、颈外动脉和颈内动脉呈Y型分叉结构，颈总动脉血流在分叉处分别流入颈内动脉和颈外动脉，其中，颈内动脉的血液主要流向大脑，颈外动脉的血液主要供应面部器官。

目前常见的颈动脉支架有裸支架和覆膜支架。颈动脉支架放置到颈总动脉和颈内动脉之后，颈动脉支架扩张，从而将狭窄的血管撑开，使得颈动脉恢复正常供血。

现有的裸支架通常为激光切割或金属丝编织而成的筒状结构，裸支架的网孔较大，当裸支架释放在颈动脉狭窄部位时，支架杆容易对斑块产生切割作用，造成斑块破碎脱落，脱落的碎斑块会随着血流进入脑部，进而堵塞脑血管，造成中风，甚至死亡。

现有的覆膜支架安装至颈动脉的Y型分叉结构处，覆膜支架的薄膜容易覆盖颈外动脉的入口，造成颈外动脉缺血，影响面部器官的供血。

综上所述，现有的颈动脉支架安全性较低。

发明内容

本发明的目的在于提供一种变孔径覆膜支架，以解决现有的颈动脉支架安全性较低的问题。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种变孔径覆膜支架，包括：

支架本体，所述支架本体按照血流的方向包括近端部和远端部以及位于所述近端部和所述远端部之间的中部，所述近端部用于安装至颈总动脉，所述中部用于与颈外动脉的入口相对，所述远端部用于安装至颈内动脉；

滤膜，所述滤膜与所述支架本体连接，所述滤膜包括近孔径段和远孔径段以及位于所述近孔径段和所述远孔径段之间的中间孔径段；所述近孔径段覆盖在所述近端部上，所述远孔径段覆盖在所述远端部上，所述中间孔径段覆盖在所述中部上，且所述中间孔径段的孔面积大于所述近孔径段以及所述远孔径段的孔面积。

优选地，在上述的变孔径覆膜支架中，所述近孔径段和所述远孔径段的孔径为10μm-200μm，所述中间孔径段的孔径为50μm-1000μm。

优选地，在上述的变孔径覆膜支架中，所述近孔径段和所述远孔径段的孔径为50μm-200μm，所述中间孔径段的孔径为100μm-800μm。

优选地，在上述的变孔径覆膜支架中，所述支架本体上安装有显影件。

优选地，在上述的变孔径覆膜支架中，所述显影件的数量为至少两个，至少两个所述显影件安装在所述中部与所述近端部的交界处和/或至少两个所述显影件安装在所述中部与所述远端部的交界处。

优选地，在上述的变孔径覆膜支架中，所述显影件的数量为至少两个，至少两个所述显影件沿着所述支架本体的周向分布。

优选地，在上述的变孔径覆膜支架中，所述显影件为显影丝或者显影环。

优选地，在上述的变孔径覆膜支架中，所述滤膜通过热压、激光焊接、胶水粘结、超声波焊接或者针线缝合的方式连接在所述支架本体的内表面或者外表面。

优选地，在上述的变孔径覆膜支架中，所述支架本体是由医用金属管材激光切割而成或者医用金属丝材编织而成。

优选地，在上述的变孔径覆膜支架中，所述支架本体为圆筒状或者锥形筒状结构。

本发明的变孔径覆膜支架的有益效果在于：覆盖在近端部的近孔径段以及覆盖在远端部的远孔径段的孔面积较小，从而能够防止颈总动脉和颈内动脉上的斑块脱落并且流向血管的下游。此外，由于覆盖在中部的中间孔径段的孔面积较大，从而能够使得血液正常进入颈外动脉。相对于现有的各处孔面积相同的滤膜，本发明的变孔径覆膜支架安全性更高。

附图说明

图1是本发明实施例颈动脉的结构示意图；

图2是本发明实施例变孔径覆膜支架释放在颈动脉中的示意图；

图3是本发明实施例变孔径覆膜支架的第一种滤膜的展开图；

图4是本发明实施例变孔径覆膜支架的第二种滤膜的展开图；

图5是本发明实施例变孔径覆膜支架的第三种滤膜的展开图；

图6是本发明实施例变孔径覆膜支架的第四种滤膜的展开图；

图7是本发明实施例变孔径覆膜支架的支架本体的部分结构图。

图中部件名称和标号如下：

颈动脉10、颈总动脉11、颈内动脉12、颈外动脉13、斑块14、变孔径覆膜支架20、支架本体21、近端部211、远端部212、中部213、显影件214、滤膜22、近孔径段221、远孔径段222、中间孔径段223。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，而非对本发明的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部结构。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“右”、等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。

图1是本发明实施例颈动脉10的结构示意图。如图1所示，颈动脉10分为颈总动脉11、颈内动脉12和颈外动脉13，且颈总动脉11、颈内动脉12和颈外动脉13形成Y型分叉结构。颈总动脉11的血液在Y型分叉结构处分别流入颈内动脉12和颈外动脉13。其中，颈内动脉12的血液主要流向大脑，颈外动脉13的血液主要供应面部器官。颈总动脉11和颈内动脉12上具有斑块14，斑块14导致血管变狭窄，影响血液的流通。因此，需要在病变处安装支架，以撑大血管，保证血流正常通过。但是，现有的支架放置在颈动脉10后，斑块14容易被支架杆挤压破碎，碎片形成血栓，随血流进入大脑，堵塞脑血管，引发中风，甚至死亡。

现有的覆膜支架的滤膜的孔径在各处都是一致的，如果将孔径设置的较大，能够使得血液正常进入颈外动脉13，但是，较大的孔径会降低滤膜阻挡斑块14的能力，使得斑块14的碎片容易脱落且进入血管的下游。如果将孔径设置的较小，能够有效地阻挡斑块14，防止斑块14的碎片脱落且进入血管的下游，但是，容易阻挡血液从颈总动脉11分叉进入颈外动脉13。

图2是本发明实施例变孔径覆膜支架释放在颈动脉中的示意图。图3是本发明实施例变孔径覆膜支架20的第一种滤膜22的展开图。如图2和图3所示，为了解决上述的技术问题，本实施例公开了一种变孔径覆膜支架20，该变孔径覆膜支架20包括支架本体21和滤膜22，支架本体21按照血流的方向包括近端部211和远端部212以及位于近端部211和远端部212之间的中部213，近端部211用于安装至颈总动脉11，中部213用于与颈外动脉13的入口相对，远端部212用于安装至颈内动脉12。滤膜22与支架本体21连接，滤膜22包括近孔径段221和远孔径段222以及位于近孔径段221与远孔径段222之间的中间孔径段223。近孔径段221覆盖在近端部211上，远孔径段222覆盖在远端部212上，中间孔径段223覆盖在中部213上，且中间孔径段223的孔面积大于近孔径段221以及远孔径段222的孔面积。

本发明的变孔径覆膜支架20的有益效果在于：覆盖在近端部211的近孔径段221以及覆盖在远端部212的远孔径段222的孔面积较小，从而能够防止颈总动脉11和颈内动脉12上的斑块14脱落并且流向血管的下游。此外，由于覆盖在中部213的中间孔径段223的孔面积较大，从而能够使得血液正常进入颈外动脉13。相对于现有的各处孔面积相同的滤膜，本发明的变孔径覆膜支架20安全性更高。

具体地，近孔径段221和远孔径段222的占滤膜22总长度的六分之一到二分之一，优选为五分之一到三分之一。其余部分为中间孔径段223的长度。例如，近孔径段221和远孔径段222的占滤膜22总长度的六分之一或者二分之一或者三分之一。本实施例的变孔径的滤膜22可以通过编织或热处理定型而得到。

本实施例的滤膜22的网孔的形状可以为多种。具体地，如图3所示，本实施例的滤膜22的网孔的形状为菱形孔和方形孔叠加的结构。图4是本发明实施例变孔径覆膜支架20的第二种滤膜22的展开图。如图4所示，本实施例的滤膜22的网孔还可以为矩形结构，例如，滤膜22的网孔为正方形结构。图5是本发明实施例变孔径覆膜支架20的第三种滤膜22的展开图。如图5所示，本实施例的滤膜22的网孔还可以为圆形。图6是本发明实施例变孔径覆膜支架20的第四种滤膜22的展开图。如图6所示，本实施例的滤膜22的网孔也为圆形，但是网孔的分布与图5中显示的网孔的分布不同。

如图4和图6所示，本申请中，非圆形网孔的孔径按照网孔的内切圆的直径计算。

优选地，近孔径段221和远孔径段222的孔径为10μm-200μm，中间孔径段223的孔径为50μm-1000μm。在此孔径下，本实施例的滤膜22能够很好地防止斑块14脱落并且流向血管的下游，且能够让血液顺畅进入颈外动脉13。

优选地，近孔径段221和远孔径段222的孔径为50μm-200μm，中间孔径段223的孔径为100μm-800μm。在此孔径下，本实施例能够进一步提高防止斑块14脱落并且流向血管的下游以及让血液顺畅进入颈外动脉13的效果。

图7是本发明实施例变孔径覆膜支架20的支架本体21的部分结构图。如图7所示，优选地，支架本体21上安装有显影件214。显影件214用于在变孔径覆膜支架20安装至血管时，辅助定位变孔径覆膜支架20，以使得覆盖在支架本体21的中部213的中间孔径段223与颈外动脉13的入口相对，从而进一步保证血液能够正常进入颈外动脉13。

优选地，显影件214的数量为至少两个，至少两个显影件214安装在中部213与近端部211的交界处，或者至少两个显影件214安装在中部213与远端部212的交界处，或者，至少两个显影件214同时分布在中部213与远端部212的交界处以及中部213与远端部212的交界处。这样的分布方式，能够提高变孔径覆膜支架20的定位精度，从而能够更进一步保证血液能够正常进入颈外动脉13。

优选地，至少两个显影件214沿着支架本体21的周向分布。这样的分布方式，也能够提高变孔径覆膜支架20的定位精度，从而能够更进一步保证血液能够正常进入颈外动脉13。

优选地，显影件214为显影丝或者显影环，将显影丝或者显影环安装至支架本体21比较方便。

优选地，滤膜22通过热压、激光焊接、胶水粘结、超声波焊接或者针线缝合的方式连接在支架本体21的内表面或者外表面。

优选地，支架本体21是由医用金属管材激光切割而成或者医用金属丝材编织而成。医用金属材料包括医用不锈钢、镍钛合金、钴基合金、钛合金、镁合金等，优选为镍钛合金。支架本体21释放至血管后，能够张开，且带动滤膜22张开，以紧贴血管的内壁。张开后的支架本体21能够增加血管病变处的直径，以保证血液正常流通。

优选地，支架本体21为圆筒状或者锥形筒状结构，以适应血管的尺寸。

本实施例的滤膜22由医用金属或高分子丝材编织而成，或者高分子膜材激光打孔而成。高分子材料包括医用甲壳素、医用纤维蛋白、医用聚羟基乙酸、医用聚乳酸、ePTFE、PET、PU、PEEK、PE等。张开后的滤膜22覆盖在斑块14上，减小了支架本体21对斑块14的压强，防止斑块14发生破碎。即使，斑块14发生破碎，滤膜22也能防止斑块14的碎片进入血管的下游。

本实施例滤膜22的厚度为10μm-200μm，优选为10μm-50μm。例如，滤膜22的厚度为10μm、100μm或者200μm。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种变孔径覆膜支架，其特征在于，包括：

支架本体(21)，所述支架本体(21)按照血流的方向包括近端部(211)和远端部(212)以及位于所述近端部(211)和所述远端部(212)之间的中部(213)，所述近端部(211)用于安装至颈总动脉(11)，所述中部(213)用于与颈外动脉(13)的入口相对，所述远端部(212)用于安装至颈内动脉(12)；

滤膜(22)，所述滤膜(22)与所述支架本体(21)连接，所述滤膜(22)包括近孔径段(221)和远孔径段(222)以及位于所述近孔径段(221)与所述远孔径段(222)之间的中间孔径段(223)；所述近孔径段(221)覆盖在所述近端部(211)上，所述远孔径段(222)覆盖在所述远端部(212)上，所述中间孔径段(223)覆盖在所述中部(213)上，且所述中间孔径段(223)的孔面积大于所述近孔径段(221)以及所述远孔径段(222)的孔面积。

2.根据权利要求1所述的变孔径覆膜支架，其特征在于，所述近孔径段(221)和所述远孔径段(222)的孔径为10μm-200μm，所述中间孔径段(223)的孔径为50μm-1000μm。

3.根据权利要求2所述的变孔径覆膜支架，其特征在于，所述近孔径段(221)和所述远孔径段(222)的孔径为50μm-200μm，所述中间孔径段(223)的孔径为100μm-800μm。

4.根据权利要求1所述的变孔径覆膜支架，其特征在于，所述支架本体(21)上安装有显影件(214)。

5.根据权利要求4所述的变孔径覆膜支架，其特征在于，所述显影件(214)的数量为至少两个，至少两个所述显影件(214)安装在所述中部(213)与所述近端部(211)的交界处和/或至少两个所述显影件(214)安装在所述中部(213)与所述远端部(212)的交界处。

6.根据权利要求4所述的变孔径覆膜支架，其特征在于，所述显影件(214)的数量为至少两个，至少两个所述显影件(214)沿着所述支架本体(21)的周向分布。

7.根据权利要求4所述的变孔径覆膜支架，其特征在于，所述显影件(214)为显影丝或者显影环。

8.根据权利要求1所述的变孔径覆膜支架，其特征在于，所述滤膜(22)通过热压、激光焊接、胶水粘结、超声波焊接或者针线缝合的方式连接在所述支架本体(21)的内表面或者外表面。

9.根据权利要求1所述的变孔径覆膜支架，其特征在于，所述支架本体(21)是由医用金属管材激光切割而成或者医用金属丝材编织而成。

10.根据权利要求1所述的变孔径覆膜支架，其特征在于，所述支架本体(21)为圆筒状或者锥形筒状结构。

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