CN112007028A - 一种复合睫状肌松弛剂的人工泪液及用途 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种复合睫状肌松弛剂的人工泪液及用途，所述该复合睫状肌松弛剂的人工泪液包括不含防腐剂的人工泪液和睫状肌松弛剂，所述人工泪液：睫状肌松弛剂的体积比为4.95:0.05。申请人采用无防腐剂不同浓度的复合睫状肌松弛剂的人工泪液进行试验，通过调整药品以及其浓度发现0.005％浓度的睫状肌松弛剂的人工泪液可有效缓解睫状肌痉挛，瞳孔可在5小时内恢复自然状态，部分志愿者夜间睡前使用，发现VDT引起的视疲劳、眼部干涩不适得到显著缓解，未出现明显不适及并发症。

Description

一种复合睫状肌松弛剂的人工泪液及用途
技术领域
本发明涉及一种药物，特别涉及一种眼用复合睫状肌松弛剂的人工泪液及用途。
背景技术
随着互联网的发展，视频终端(Visual display terminal,VDT)以及智能手机已经全面融入工作，VDT使用人员的比例大幅上升。随着计算机及其相关输入设备的使用明显增加，与此伴随而来的VDT综合征发病率也在迅速增加，其带来的危害需要引起重视。VDT综合征是指从事光学显示器终端作业所引起的一系列症候群。临床数据分析表明，在VDT综合征的临床症状中，眼部疲劳相关症状出现的概率最高、时间最早。调查发现，在VDT用户中，视疲劳的患病率介于55％和81％之间。VDT视疲劳患者常常出现眼部干涩、酸胀不适、眼部异物感、畏光、流泪和其他屈光问题，严重危害人们身心健康。
目前，临床针对VDT视疲劳的干预措施主要包括理疗、人工泪液等干预措施，手段单一，效果往往较差，且长期应用会引发药源性眼表损伤。
既往大量研究证实，VDT暴露与视觉不适感增加呈正有关。眼睛必须始终注视屏幕，文档和键盘，一系列的研究发现VDT暴露后可显著改变眼内视光调节系统的功能状态以及眼表稳态。有关学者对VDT用户进行了研究，并将其与非VDT用户进行了比较，发现即使使用VDT进行短至1小时的工作也会导致调节幅度的减小以及会聚点的后退。很明显，VDT使用需要长时间的近距离工作，此效应更显著，因此，长时间的VDT暴露可引起眼内调节系统的紊乱。Luberto以及Vasudevan等证实了长时间使用VDT工作可引起短暂性近视，屈光度发生0.12D到1.3D的近视性屈光改变，与VDT视疲劳密切相关。Christina A Chu发现VDT使用者的眨眼频率显著下降，最大眨眼间隔增加，造成泪液蒸发增加以及泪液涂抹减少，引起眼表微环境紊乱。还有文献报道了VDT长期使用与睑板腺的功能异常呈现正相关，发现VDT工作时间超过每4小时可显著增高睑板腺功能异常发病率。目前临床针对VDT视疲劳的主要措施是使用人工泪液，虽然可在一定程度上有所缓解，但是作用较单一，效果不持久。
综合大量文献分析发现睫状肌的痉挛性收缩是VDT视疲劳的主要发病因素。因此，如果可以开发出兼具有补充泪液以及缓解睫状肌痉挛的眼药水，会非常方便VDT工作者使用，将显著提高其工作效率。
发明内容
本发明的目的是提供一种复合睫状肌松弛剂的人工泪液及用途，用于临床缓解VDT所致视疲劳及眼部不适。
本发明的技术方案是：
一种复合睫状肌松弛剂的人工泪液，包括人工泪液和复方托吡卡胺，所述人工泪液：复方托吡卡胺的体积比为4.95:0.05。
所述人工泪液采用海露或爱丽。
所述复方托吡卡胺每1ml含托吡卡胺5mg，盐酸去氧肾上腺素5mg。
所述复方托吡卡胺的pH＝4.5-5.8，渗透压比为0.9-1.1。
上述的复合睫状肌松弛剂的人工泪液在用于制备治疗VDT视疲劳的药物的应用。
本发明所述复合睫状肌松弛剂的人工泪液的使用方法：
眼睛有酸胀不适感觉时使用，睡前点双眼，1滴/眼。
配置方法：在无菌环境中，吸取50微升复方托吡卡胺滴眼液，加入到5ml人工泪液中，震荡混匀即可使用。
本发明采用无防腐剂的人工泪液和睫状肌松弛剂配置成复合睫状肌松弛剂的人工泪液(采用海露和爱丽用于说明无防腐剂的人工泪液，采用温和的散瞳药—复方托吡卡胺，用于点眼后，测量屈光度，发现可缓解VDT引起的屈光度改变，显著改善眼睛酸胀、干涩不适。
申请人在临床实践中发现部分患者使用散瞳剂后会自觉视疲劳症状有显著缓解，认为散瞳剂可有效缓解睫状肌紧张痉挛状态。申请人采用无防腐剂不同浓度的复合睫状肌松弛剂的人工泪液进行试验，通过调整药品以及其浓度发现0.005％浓度的复合睫状肌松弛剂的人工泪液可有效缓解睫状肌痉挛，瞳孔可在5小时内恢复自然状态，部分志愿者夜间睡前使用，发现VDT引起的视疲劳、眼部不适得到显著缓解，未出现明显不适及并发症。
具体实施方式
本实施例所有试剂均采用市售的产品。
一.实施例
受试人群：健康志愿者，年龄在20-40岁之间，性别不限，均无眼科基础疾病，尤其是排除青光眼。常规使用VDT操作时间超过8小时/天。
分组：志愿者随机分为6组，每组10人。
二.配置不同浓度的复合睫状肌松弛剂的人工泪液以及不同浓度的对照人工泪液+阿托品，做以下实验：
1.药物浓度实验-
药物代号 药物 比例 物理性状
1 人工泪液+复方托吡卡胺 4.95ml：50ul 透明
2 人工泪液+复方托吡卡胺 4.9ml：100ul 透明
3 人工泪液+复方托吡卡胺 4ml：1ml 透明
4 人工泪液+阿托品 4.95ml：50ul 透明
5 人工泪液+阿托品 4.9ml：100ul 透明
6 人工泪液+阿托品 4ml：1ml 透明
注释：人工泪液采用海露或爱丽。
2.不同浓度药物的瞳孔散大程度及维持时间
Figure BDA0002665264290000041
##正常瞳孔直径：2-4mm
3.不同药物改善视疲劳情况
Figure BDA0002665264290000051
##眼干涩及酸胀不适缓解采用评分制，5分为最好，1分为无明显感觉
4.安全性评价
Figure BDA0002665264290000052
比较上述不同药物的浓度及对于眼睛干涩及视疲劳的缓解情况，得出如下结论：
1.由于阿托品的散瞳作用过于强大而且持久，不适合成年人使用。因此，本发明所述复合睫状肌松弛剂的人工泪液比对照阿托品+人工泪液更适合用于缓解成人视疲劳。
2.本发明所述低浓度的复合睫状肌松弛剂的人工泪液能既可以有效缓解视疲劳状态，而且对于瞳孔改变的作用较轻微，维持时间较短，比较适合睡前给药。
3.本发明所述复合睫状肌松弛剂使用人工泪液作为基础溶液稀释托吡卡胺滴眼液，可以有效降低滴眼液引起的眼部刺激症状。
4.本发明所需人工泪液及睫状肌松弛剂滴眼液均无防腐剂，可有效降低长期使用引发的眼部不适。

Claims (6)

1.一种复合睫状肌松弛剂的人工泪液，其特征在于：该复合睫状肌松弛剂的人工泪液包括不含防腐剂的人工泪液和睫状肌松弛剂，所述人工泪液：睫状肌松弛剂的体积比为4.95:0.05。
2.根据权利要求1所述的复合睫状肌松弛剂的人工泪液，其特征在于：所述人工泪液采用海露或爱丽。
3.根据权利要求1所述的复合睫状肌松弛剂的人工泪液，其特征在于：所述睫状肌松弛剂采用复方托吡卡胺。
4.根据权利要求3所述的复合睫状肌松弛剂的人工泪液，其特征在于：所述复方托吡卡胺每1ml含托吡卡胺5mg，盐酸去氧肾上腺素5mg。
5.根据权利要求3所述的复合睫状肌松弛剂的人工泪液，其特征在于：所述复方托吡卡胺的pH＝4.5-5.8，渗透压比为0.9-1.1。
6.权利要求1-5任意所述的复合睫状肌松弛剂的人工泪液在用于制备治疗VDT视疲劳的药物的应用。
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