CN112004502A - 管支架配送系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供管支架配送系统，其结构简单且容易释放管支架。管支架(10)具有环状形状的第一管壁部(11)、由第一管壁部围成的中空状的第一插通部(12)、以及与外导管(20)嵌合的第一嵌合部(40)，第一嵌合部具有第一嵌合片(42)、第一嵌合孔(43)以及第一主体(41)。外导管具有环状形状的第二管壁部(21)、由第二管壁部围成的中空状的第二插通部(22)、以及与管支架嵌合的第二嵌合部(50)，第二嵌合部具有第二嵌合片(52)、第二嵌合孔(53)以及第二主体(51)。将第一嵌合片插入第二嵌合孔，并将第二嵌合片插入第一嵌合孔，从而进行第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合，通过向管支架的第一插通部和外导管的第二插通部插入内导管来维持嵌合。

Description

管支架配送系统

技术领域

本发明涉及用于胆管或胰管的引流等的管支架配送系统。

背景技术

已知有一些管支架配送系统，其能够在向体内送入管支架，且在未准确定位于目标位置的情况下将管支架拉回(参照专利文献1和专利文献2)。

例如有一种管支架配送系统(以下称为现有的管支架配送系统)，是将管支架与推送导管经由线绳连结，并能够通过拉拔内导管而解除管支架与推送导管的连结。

另外，专利文献1公开了一种支架配送系统，其中，推送导管具有用于将线绳状体安装于端部的孔，支架具有钩挂固定用孔，在瘤状体从支架的内侧松配合于钩挂固定用孔的状态下利用内导管维持该松配合状态，因此不易在对内导管进行拉拔之前意外地解除支架与推送导管的连结状态，而当对内导管进行拉拔时则能够容易地解除支架与推送导管的连结状态。

此外，专利文献2公开了一种管支架输送装置，其具有：以管支架在远位端部外周可沿轴向自由移动的方式装设的内导管；以及在位于管支架的近位端侧的内导管的外周以可沿轴向自由移动的方式装设的外导管，从内导管的远位端起在近位端侧的预定位置，形成有外径比管支架的远位端开口的内径大的中间限位部，该管支架输送装置容易对管支架的位置进行调整，并且线绳或带绳不会在体内缠绕而能够可靠地将管支架留置于体内的正确位置。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:日本特开2012-239803号公报

专利文献2:日本特开2015-36043号公报

发明内容

发明所要解决的课题

但是，在现有的支架配送系统中，通过捆绑线绳来保持管支架。因此，如果在组合状态下用力拉内窥镜内推送导管(外导管)，并以留有钢丝的状态拉拔内导管，之后拉推送导管，则会在管支架连接部使线绳捆紧。其结果是，会导致线绳咬入管支架(损伤支架)而难以拔去(释放)的问题。

另外，如果是在如图15所示那样管支架110的轴与推送导管(外导管120)的轴不一致而具有角度的状态(参照图15(a))下进行释放动作，则在现有的支架配送系统或者专利文献1的支架配送系统中，可能无法正确地进行推送导管的前端部与管支架的后端部的接触，会导致管支架后端部咬入推送导管的前端部内(参照图15(b))。其结果是，当从管支架拉拔内管(内导管)会在内管上作用较大的阻力，导致释放(解除)发生故障。

此外，在专利文献1的支架配送系统中，仅通过与钩挂固定用孔松配合的线绳的结扣来保持管支架，因此存在线绳的结扣容易松脱而有可能意外地发生支架脱落的问题。

就专利文献2的管支架输送装置而言，与上述现有的支架配送系统、专利文献1的支架配送系统区别在于，不使用线绳来进行推送导管与管支架的结合，因此避免了线绳在体内、内窥镜内缠绕。

但是在该管支架输送装置中，会由于管支架和内管的加工精度而产生从管支架拉拔内管时的阻力偏差。其结果是，会导致在操作时有可能发生管支架的误释放。

另外，在该管支架输送装置中，需要在管支架和内管以10^-2mm的加工精度来设置中间限位部那样的直径局部地不同的部位。因此存在因这些加工而耗时的问题。

此外，在该管支架输送装置中，从管支架拉拔内管时的阻力需要在预定的范围内。其结果是，会导致对管支架与内管的阻力进行调整比较费时的问题。

另外，在上述的管支架配送系统、管支架输送装置中，存在因加工精度、材料强度的问题而无法制造外径为1.67mm(5Fr)以下的产品的问题。

本发明目的在于针对上述情况而提供一种管支架配送系统，其结构简单并且能够小型化而能够使管支架的释放容易。

用于解决课题的方案

就现有的管支架配送系统而言，由于需要在十二指肠等狭窄的部分插入管支架和推送导管等，因此没有在释放管支架时使管支架的轴与推送导管的轴主动地错开的观念。

本发明的发明人针对上述问题进行了深入研究，结果开发完成了打破以往观念的新型优异的管支架配送系统。

本发明的管支架配送系统具备管支架、外导管以及内导管，在该管支架配送系统中，管支架具有环状形状的第一管壁部、由第一管壁部围成的中空状的第一插通部、以及与外导管嵌合的第一嵌合部，第一嵌合部具有第一嵌合片、第一嵌合孔以及第一主体，外导管具有环状形状的第二管壁部、由第二管壁部围成的中空状的第二插通部、以及与管支架嵌合的第二嵌合部，第二嵌合部具有第二嵌合片、第二嵌合孔以及第二主体，将第一嵌合片插入于第二嵌合孔，并将第二嵌合片插入于第一嵌合孔，从而进行第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合，通过向管支架的第一插通部和外导管的第二插通部插入内导管来维持嵌合，至少从管支架的第一插通部和第一嵌合部拉拔内导管，从而将嵌合分离。

发明的效果

根据本发明的管支架配送系统，通过嵌合部彼此之间的嵌合来可靠地进行管支架与外导管的接合，通过将内导管插通于插通部而使得嵌合更加牢固，因此能够在避免管支架在到达体内的目标部位之前发生分离的状态下可靠地进行输送，并且能够仅通过拉拔内导管而容易地解除嵌合，并迅速地使管支架留置于目标部位。另外，根据本发明的管支架配送系统，能够拉动管支架而稳定地进行对准关注位置的操作。此外，根据本发明的管支架配送系统，没有过大直径的位移或线绳，因此能够提供现有技术无法制造的细径的管支架配送系统。

附图说明

图1是表示本发明的管支架配送系统的一例的侧视图。

图2表示图1的管支架，(a)是侧视图，(b)是(a)的A-A剖视图。

图3表示图1的外导管，(a)是侧视图，(b)是(a)的A-A剖视图。

图4是表示图1的内导管的侧视图。

图5表示本发明的嵌合部的第一实施方式的一例，(a)是第一嵌合部的剖视图，(b)是第二嵌合部的剖视图，(c)是表示第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合状态的剖面透视图。

图6接续图5，(a)是表示第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合状态的侧视图，(b)是表示在第一嵌合部和第二嵌合部插通内导管的状态的剖视图。

图7表示本发明的嵌合部，(a)是第二实施方式的第一嵌合部的剖视图，(b)是第二实施方式的第二嵌合部的剖视图，(c)是表示第二实施方式的第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合状态的剖面透视图，(d)是第三实施方式的第一嵌合部的剖视图，(e)是第三实施方式的第二嵌合部的剖视图，(f)是表示第三实施方式的第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合状态的剖面透视图。

图8表示本发明的嵌合部，(a)是第四实施方式的第一嵌合部的剖视图，(b)是第四实施方式的第二嵌合部的剖视图，(c)是表示第四实施方式的第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合状态的剖面透视图，(d)是第五实施方式的第一嵌合部的剖视图，(e)是第五实施方式的第二嵌合部的剖视图，(f)是表示第五实施方式的第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合状态的剖面透视图。

图9表示本发明的嵌合部，(a)是第六实施方式的第一嵌合部的剖视图，(b)是第六实施方式的第二嵌合部的剖视图，(c)是表示第六实施方式的第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合状态的剖面透视图，(d)是第七实施方式的第一嵌合部的剖视图，(e)是第七实施方式的第二嵌合部的剖视图，(f)是表示第七实施方式的第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合状态的剖面透视图。

图10表示本发明的嵌合部，(a)是第八实施方式的第一嵌合部的剖视图，(b)是第八实施方式的第二嵌合部的剖视图，(c)是表示第八实施方式的第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合状态的剖面透视图，(d)是第九实施方式的第一嵌合部的剖视图，(e)是第九实施方式的第二嵌合部的剖视图，(f)是表示第九实施方式的第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合状态的剖面透视图。

图11是本发明的实施方式10的第一嵌合部的剖视图。

图12是表示本发明的管支架配送系统的使用状态的模式图。

图13是表示本发明的管支架配送系统的模拟实验的说明图，(a)是嵌合状态，(b)是分离状态。

图14是本发明的第一嵌合部的剖视图。

图15是在现有的支架配送系统中，管支架的轴与推送导管的轴具有角度的状态的概略透视图。

具体实施方式

以下参照附图对本发明的管支架配送系统的实施方式进行说明。此外，本发明不限于以下的实施方式。

图1是表示本发明的管支架配送系统的一例的侧视图。图2表示图1的管支架，(a)是侧视图，(b)是(a)的A-A剖视图。图3表示图1的外导管，(a)是侧视图，(b)是(a)的A-A剖视图。图4是表示图1的内导管的侧视图。使用图1至图4来说明管支架配送系统的一例。

如图1所示，本发明的管支架配送系统1具备：管支架10、外导管20、以及内导管30。

如图2所示，管支架10用于在体内的目标部位留置且具备：呈环状形状的第一管壁部11、由第一管壁部11围成而成为空洞的第一插通部12、在管支架10的两侧配置的折翼部13、以及在与外导管20接合侧设置的第一嵌合部40。

如图3所示，外导管20具备：一端与管支架10接合且呈环状形状的第二管壁部21、由第二管壁部21围成而成为空洞的第二插通部22、在与管支架10接合侧设置的第二嵌合部50、以及在与管支架10接合侧的相反侧的另一端连接的内连接器23。

如图4所示，内导管30呈棒状而可在管支架10的第一插通部12、和外导管20的第二插通部22内插通，且在一端具备与内连接器23进行结合的外连接器31。

管支架10、外导管20以及内导管30可由挠性的树脂材料(例如聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、氟树脂(聚四氟乙烯、全氟烷氧基链烷、乙烯四氟乙烯共聚物、全氟乙烯丙烯共聚物)等)成形，但是对于材料没有特别限定。

在管支架配送系统1中，可在使管支架10的第一嵌合部40、与外导管20的第二嵌合部50嵌合之后，使内导管30插通于管支架10的第一插通部12和外导管20的第二插通部22，从而维持该嵌合，且能够通过从第一插通部12和第二插通部22拉拔内导管30来解除该该嵌合，从而使管支架10与外导管20分离。

就本发明的管支架配送系统1而言，是使管支架10与外导管20的前端部接合并为了进行例如胆管、胰管的引流(drainage)而将管支架10向体内的目标部位输送的系统。因此，为了将管支架10输送至目标部位，需要维持外导管20与管支架10接合的状态。

在本发明中，该接合是第一嵌合部40与第二嵌合部50重合的嵌合。第一嵌合部40与第二嵌合部50的嵌合是在内导管30插通于第一插通部12、第二插通部22的状态下被维持。

就向体内的目标部位输送的管支架10而言，能够在从第一插通部12的第一嵌合部40和第二插通部22的第二嵌合部50拔出了内导管之后，使管支架10的轴与外导管20的轴错开，从而容易地解除第一嵌合部40与第二嵌合部50的嵌合。其结果是，能够使管支架10在体内的目标部位留置。

即，就本发明的管支架配送系统1而言，在使内导管30插通于管支架10和外导管20并拔出了内导管30之后，仅通过使管支架10的轴与外导管20的轴错开的操作，就能够解除管支架10和外导管20的嵌合，并容易地使管支架10从外导管20分离。

接下来，对管支架配送系统1的第一嵌合部40与第二嵌合部50的关系具体地进行说明。图5表示本发明的嵌合部，(a)是第一嵌合部的剖视图，(b)是第二嵌合部的剖视图，(c)是表示第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合状态的剖面透视图。图6接续图5，(a)是表示第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合状态的侧视图，(b)是表示在第一嵌合部和第二嵌合部插通内导管的状态的剖视图。基于图5和图6对第一嵌合部40和第二嵌合部50进行详细说明。此外，虽然使用“第一”、“第二”等来进行说明，但是其并非限定位置关系的用语，而是为了使说明容易理解。

如图5的(a)所示，管支架10的第一嵌合部40具备：由第一管壁部11围成的第一主体41、维持了在前端部设置的第一管壁部11的剖面呈环状形状的第一嵌合片42、以及使第一主体41与第一嵌合片42连结的第一嵌合孔43。

第一嵌合孔43具有：局部地切口的第一切口部44、以及局部地留存第一管壁部11的第一连结部45。即，第一嵌合孔43并非完全贯通的贯通孔而是局部封闭的闭管孔。

第一嵌合孔43呈相对于与管支架10的长度方向正交的方向上开口的状态。另外，第一嵌合孔43构成为包括：第一嵌合片42侧的第一嵌合片侧壁42a、第一主体41侧的第一主体侧壁41a、以及将第一嵌合片侧壁42a与第一主体侧壁41a一体地连接的第一连结部45。

另一方面，如图5的(b)所示，外导管20的第二嵌合部50具备：由第二管壁部21围成的第二主体51、维持了在前端部设置的第二管壁部21的剖面呈环状形状的第二嵌合片52、以及使第二主体51与第二嵌合片52连结的第二嵌合孔53。第二嵌合孔53具有：局部地切口的第二切口部54、以及局部地留存第二管壁部21的第二连结部55。即，第二嵌合孔53并非完全贯通的贯通孔而是局部封闭的闭管孔。

第二嵌合孔53呈相对于与外导管20的长度方向正交的方向上开口的状态。另外，第二嵌合孔53构成为包括：第二嵌合片52侧的第二嵌合片侧壁52a、第二主体51侧的第二主体侧壁51a、以及将第二嵌合片侧壁52a与第二主体侧壁51a一体地连接的第二连结部55。

第一嵌合部40和第二嵌合部50是相同或类似的形状或者是不同的形状，通过将第一嵌合部40的第一嵌合片42插入于第二嵌合部50的第二嵌合孔53，并将第二嵌合部50的第二嵌合片52插入于第一嵌合部40的第一嵌合孔43，从而进行第一嵌合部40与第二嵌合部50的嵌合。

即，在第一嵌合部40与第二嵌合部50重合的状态下进行嵌合并向它们的内部插通内导管，从而能够防止该嵌合松脱而可靠地将管支架10送至体内的目标部位。并且，通过将内导管30从第一插通部12拉拔至第二插通部22的嵌合部分，并使管支架10的轴与外导管20的轴错开(在本实施方式中是使管支架10的轴朝上方错开或者是使外导管20的轴朝下方错开)，从而能够容易地使第一嵌合部40与第二嵌合部50分离，瞬时地实现管支架10从外导管20的释放。

在此，第一嵌合片42在由第一管壁部11整周地围成的第一插通部12形成，因此在内导管30插通于第一插通部12的状态下，只要不将内导管30取下，第一嵌合片42就不能从第二嵌合孔53分离。另外，第二嵌合片52也是在由第二管壁部21整周地围成的第二插通部22形成，因此在内导管30插通于第二插通部22的状态下，只要不将内导管30取下，第二嵌合片52就不能从第一嵌合孔43分离。

并且，在使第一嵌合部40与第二嵌合部50嵌合的状态下，是由于径向上的位置差异而略微在径向上偏移的状态。即，第一嵌合片42的外面与第二连结部55的内面抵接，第二嵌合片52的外面与第一连结部45的内面抵接，因此在嵌合部40、50产生径向的位置偏移。当使内导管30插通于第一插通部12、第二插通部22时，则第一嵌合部40和第二嵌合部50会由于内导管30的外面的推压而在径向上膨胀。由于该膨胀而成为略微压接内导管30的状态，第一嵌合部40与第二嵌合部50的结合力增大，即使在管支架10在体内移动的过程中也不容易从外导管20分离。

此外，基于图5～图10对第一嵌合部40和第二嵌合部50的各实施方式进行说明。

图5和图6是嵌合部的第一实施方式。在第一实施方式中，第一嵌合部40的第一嵌合孔43的第一嵌合片侧壁42a相对于管支架10的径向而言是平坦的。即，第一嵌合片侧壁42a形成为相对于管支架10的轴向垂直。另一方面，第一主体侧壁41a相对于径向倾斜。即，第一主体侧壁41a形成为相对于管支架10的轴向倾斜。并且，第一连结部45相对于管支架10的长度方向(轴向)平行并且平坦。此外，径向在图中以箭头A表示。

同样地，第二嵌合部50的第二嵌合孔53的第二嵌合片侧壁52a相对于外导管20的径向而言是平坦的。即，第二嵌合片侧壁52a形成为相对于管支架10的轴向在垂直方向上是平坦的。另一方面，第二主体侧壁51a相对于外导管20的径向倾斜。即，第二主体侧壁51a形成为相对于外导管20的轴向倾斜。并且，第二连结部55相对于外导管20的长度方向(轴向)平行并且平坦。在此，第一连结部45和第二连结部55也可以是相对于管支架10、外导管20的轴向局部地倾斜。

与第一实施方式相反，在如图7的(a)、(b)、(c)所示的嵌合部的第二实施方式中，第一嵌合片侧壁42a相对于管支架10的径向倾斜，第一主体侧壁41a相对于径向而言是平坦的。同样地，第二嵌合部50的第二嵌合孔53的第二嵌合片侧壁52a相对于外导管20的径向倾斜，第二主体侧壁51a相对于外导管20的径向而言是平坦的。此外，第一连结部45和第二连结部55与第一实施方式相同。

由于这样构成各嵌合部，因此第一主体侧壁41a相对于径向是平坦的，并且第二主体侧壁51a相对于外导管20的径向是平坦的，从而能够在利用外导管推压管支架10时分散载荷。其结果是，能够在不使管支架10、外导管20的端部变形的状态下利用外导管20推压管支架10。

就图7的(d)、(e)、(f)所示的嵌合部的第三实施方式而言，第一嵌合片侧壁42a与第一主体侧壁41a相对于管支架10的径向而言是平坦的。同样地，第二嵌合片侧壁52a与第二主体侧壁51a相对于外导管20的径向而言是平坦的。第一连结部45和第二连结部55相对于管支架10、外导管20的长度方向(轴向)平行。这样，在本实施方式中，第一嵌合片侧壁42a和第一主体侧壁41a具有夹着第一连结部45成为对称的形状(相同的形状)，并且第二嵌合片侧壁52a和第二主体侧壁51a具有夹着第二连结部55成为对称的形状(相同的形状)。

由于这样构成各嵌合部，因此第一嵌合片侧壁42a和第一主体侧壁41a相对于径向而言是平坦的，并且第二嵌合片侧壁52a和第二主体侧壁51a相对于外导管20的径向而言是平坦的，从而能够在利用外导管20推压或牵拉管支架10时分散载荷。其结果是，能够在不使管支架10、外导管20的端部变形的状态下利用外导管20推压或牵拉管支架10。

就图8的(a)、(b)、(c)所示的嵌合部的第四实施方式而言，与第三实施方式同样地，第一嵌合片侧壁42a和第一主体侧壁41a相对于管支架10的径向而言是平坦的，但是第一连结部45与第三实施方式相比而言形成为在管支架10的长度方向(轴向)上较长。另外，第二嵌合片侧壁52a和第二主体侧壁51a相对于外导管20的径向而言是平坦的，但是第二连结部55与第三实施方式相比而言形成为在外导管20的长度方向(轴向)上较长。

由于这样构成各嵌合部，因此第一嵌合片侧壁42a和第一主体侧壁41a相对于径向而言是平坦的，并且第二嵌合片侧壁52a和第二主体侧壁51a相对于外导管20的径向而言是平坦的，从而能够在利用外导管20推压或牵拉管支架10时分散载荷。其结果是，能够在不使管支架10、外导管20的端部变形的状态下利用外导管20推压或牵拉管支架10。

在如图8的(d)、(e)、(f)所示的嵌合部的第五实施方式中，第一嵌合片侧壁42a和第一主体侧壁41a相对于管支架10的径向倾斜，在侧面视角下第一嵌合孔43形成为大致三角形状。同样地，第二嵌合片侧壁52a和第二主体侧壁51a相对于外导管20的径向倾斜，第二嵌合孔53形成为在侧面视角下呈大致三角形状。在此，第一连结部45和第二连结部55处于大致三角形状的顶点位置。

这样构成各嵌合部也能够获得与第一实施方式同样的效果。另外，第一主体侧壁41a和第二嵌合片侧壁相对于径向倾斜，因此当拉回外导管20时，则管支架10的轴与外导管20的轴会自然地错开。其结果是，能够容易地使第一嵌合部40与第二嵌合部50分离。

在如图9的(a)、(b)、(c)所示的嵌合部的第六实施方式中，第一嵌合片侧壁42a、第一主体侧壁41a以及第一连结部45呈曲面形状(弯曲形状)，作为整体相对于侧面视角而言第一嵌合孔43形成为圆弧状或U字形。同样地，第二嵌合片侧壁52a、第二主体侧壁51a以及第二连结部55具有曲面形状(弯曲形状)，作为整体相对于侧面视角而言第二嵌合孔53形成为圆弧状或U字形。

这样，在本实施方式中，第一嵌合片侧壁42a、第一主体侧壁41a以及第一连结部45在侧面视角下弯曲，第二嵌合片侧壁52a、第二主体侧壁51a以及第二连结部55在侧面视角下弯曲。

由于这样构成各嵌合部，因此在与第一实施方式同样的效果基础上，第一嵌合片侧壁42a、第一主体侧壁41a及第一连结部45、以及第二嵌合片侧壁52a、第二主体侧壁51a及第二连结部55呈曲面形状(弯曲形状)，从而能够在利用外导管20推压或牵拉管支架10时分散载荷。其结果是，能够在不使管支架10或外导管20的端部进一步变形的状态下，利用外导管20推压或牵拉管支架10。此外，本实施方式的嵌合部可以通过圆筒形的挖取机等而容易地形成。

在如图9(d)、(e)、(f)所示的嵌合部的第七实施方式中，与第六实施方式同样地，相对于侧面视角而言第一嵌合孔43形成为圆弧状或U字形。但是，在与第一嵌合孔43对置的第一管壁部11的部分还设有将其一部分切除的第三切口部46。其结果是，通过一对第一连结部45将第一嵌合片42与第一主体41一体地连接。

另外，与第六实施方式同样地，相对于侧面视角而言第二嵌合孔53形成为圆弧状或U字形。但是，在与第二嵌合孔53对置的第二管壁部21的部分还设有将其一部分切除的第四切口部56。其结果是，通过一对第二连结部55将第二嵌合片52与第二主体51一体地连接。在此，第三切口部46和第四切口部56的形状也可以采用如第一实施方式至第六实施方式所示的嵌合部的形状。

即，在第七实施方式的第一嵌合部40，第一切口部44和第三切口部46处于对置的位置，在第一切口部44与第三切口部46之间设有一对第一连结部45，该一对第一连结部45将第一嵌合片42与第一主体41一体地连接。同样地，在第二嵌合部50也是第二切口部54和第四切口部56处于对置的位置，在第二切口部54与第四切口部56之间设有一对第二连结部55，该一对第二连结部55将第二嵌合片52与第二主体51一体地连接。

由于这样构成各嵌合部，因此在与第六实施方式同样的效果基础上，能够进一步减小使管支架10与外导管20嵌合时的嵌合部的直径。

就图10的(a)、(b)、(c)所示的第八实施方式而言，与第六实施方式同样地，相对于侧面视角而言第二嵌合孔53形成为圆弧状或U字形。但是，第一嵌合孔43的尺寸小于第二嵌合孔53的尺寸。

由于这样构成各嵌合部，因此在与第六实施方式同样的效果基础上，能够增大管支架10的刚性而使管支架10的强度提高。

就图10的(d)、(e)、(f)所示的第九实施方式而言，是并用第六实施方式和第七实施方式的方式。在第九实施方式中，第一嵌合部40为第六实施方式，第二嵌合部50为第七实施方式。在第七实施方式中，第一嵌合部40和第二嵌合部50的形状相同或者在类似的范围内，但是在第九实施方式中，第一嵌合部40和第二嵌合部50的形状不同。

这样构成各嵌合部也能够在与第六实施方式同样的效果基础上，进一步减小使管支架10与外导管20嵌合时的嵌合部的形成有切口部56的方向的直径。

就图11所示的第十实施方式的第一嵌合部40而言，与第九实施方式的第一嵌合部相比，所构成的部件的厚度较厚。另外，第一主体表面的上部和下部(第一主体的第一嵌合孔43侧附近)设有折翼部13a、13b，但是没有在与折翼部13a、13b对置的第一主体形成孔。此外，对于折翼部13a、13b的形状没有特别限定。这里所说的“第一主体的第一嵌合孔侧附近”只要是能够获得后述效果(刚性提高等)的位置(部位)则没有特别限定。

由于这样构成第一嵌合部40，因此本实施方式的第一嵌合部40与上述实施方式的第一嵌合部相比提高了刚性，因此在拔去管支架10时，即使管支架10的第一嵌合部40或其附近被钳子夹住，也能够防止管支架10破损或断裂的情况。其结果是，能够容易且可靠地拔去管支架10。尤其是，虽然现有技术是切入管支架的一部分并对该部分进行加热来进行折弯而形成折翼部(例如参照图2的折翼部13)，但是在本实施方式中不必在形成折翼部13a、13b时切入管支架。其结果是，本实施方式的管支架10与现有的管支架相比具有较高的刚性。

此外，本实施方式的第一嵌合部40能够以下述方式进行制作。例如准备内径比第九实施方式的管支架的外形大的外侧管，并在其端部形成作为折翼部13a、13b的一对凸状部分。接下来，在该管内插入第九实施方式的管支架。之后对它们进行加热而使管支架与外侧管热熔接，并且使凸部折弯而形成折翼部13a、13b。并且将不需要的部分切除而能够制成具有第一嵌合部40的管支架10。

此外，在本实施方式中，以在第一主体表面的上部和下部具有折翼部13a、13b的方式构成第一嵌合部40，但是本发明不限于此。例如，也可以使第一嵌合部构成为在第一主体表面的上部和下部的任意一方具有折翼部。这样构成第一嵌合部也能够获得与本实施方式的第一嵌合部40同样的效果。

从第一实施方式到第十实施方式对于第一嵌合部40和第二嵌合部50的形状差异进行了说明，但是嵌合结构可以为多种形状而不限于上述实施方式。

接下来，基于图12对本发明的管支架配送系统1在体内的使用状态进行说明。本发明的管支架配送系统1能够与内窥镜并用而将管支架10向体内的目标部位输送。

例如，将管支架10从十二指肠100插入胆管101的乳头部102，并送入至胆管狭窄的部分103。虽然十二指肠100与胆管101大致正交，但是在本发明的管支架配送系统1中，由于第一嵌合部40与第二嵌合部50的密接的嵌合，从而能够防止管支架10与外导管20的嵌合部分发生分离并顺畅地将管支架10向目标部位输送。

并且，在将管支架10配置于目标部位并完成了胆管引流之后的时刻拔出内导管30而使管支架10的轴与外导管20的轴错开，从而能够顺畅地进行第一嵌合部40与第二嵌合部50的分离。

＜模拟实验＞

基于图13对本发明的管支架配送系统1的模拟实验进行说明。本案发明人为了确认本发明的管支架配送系统1的有效性而进行了模拟实验。

首先，利用将假设为十二指肠100的较粗的管200和假设为胆管101而与较粗的管200正交连接的较细的管201制作了模型。一边利用内导管30(图中虚线)对从较粗的管200插入的管支架10进行引导一边向较细的管201内插入。并且，在假设为乳头部的弯曲成直角的部分202附近观察了管支架10与外导管20的接合部如何变形。其结果是，就好像一个管那样弯曲变形。

就专利文献1所示利用线绳进行的连接而言，在管支架与外导管的连接部分，任意一方的前端部会折弯，如上述那样导致线绳咬入管支架，而在本发明的管支架配送系统1中是连续的一个管状，确认了不会发生上述不良情况。

接下来，进行拉拔内导管30的操作。如果从第一插通部22和第一嵌合部40与第二嵌合部50的嵌合部分拔出内导管30的前端，则第一嵌合部40与第二嵌合部50会自然地远离，确认了可顺畅地进行双方的分离。

与专利文献2所示的具有局部地直径较大的部分的内导管相比，本发明的内导管30在拉拔时几乎无阻力，确认了可顺畅地进行拉拔。在本发明的管支架配送系统1中不会作用过度的力，并且不会发生管支架10的前端位置偏移，并且还确认了能够容易地在目标部位配置管支架10。确认了，尤其是对于前端部预先弯曲的卷尾支架型的管支架10而言，也能够容易地使第一嵌合部40与第二嵌合部50分离。

另外，本模拟实验的结果确认了如下优点。

(1)在对管支架10进行仔细位置调整时，即使管支架10在内窥镜内移动也不会像专利文献1所示的管支架配送系统那样容易脱落。

(2)即使在如专利文献1所示的使用线绳的管支架配送系统中成为问题的、接合部分折弯的状态下也能够容易地分离本发明的嵌合部分。

(3)不必像专利文献1所示的使用线绳的管支架配送系统那样在内导管与外导管之间设置供线绳通过的间隙，因此能够实现本发明的管支架配送系统1的细径化。尤其是能够制造在现有技术中不可能的、外径为1.67mm(5Fr)以下的管支架配送系统。

(4)不会发生如现有的管支架配送系统等使用线绳的管支架配送系统那样线绳咬入管支架等的不良情况。

(5)在专利文献2所示的管支架配送系统中，会由于老化或调整不适当等发生接合部分的分离(释放)故障，例如是管支架无法分离或者管支架意外分离等，但是本发明的嵌合部分不会发生这样的不良情况。

(6)在内窥镜内配置有本发明的管支架配送系统的情况下，管支架配送系统的整周被内窥镜的内壁包围，因此即使在拔出内导管的状态下也无法使管支架分离。

以上对本发明的管支架配送系统1的一例进行了详细说明。根据本发明，嵌合部40、50彼此嵌合，通过将内导管30插入于插通部12、22而使该嵌合牢固，从而能够防止在体内移动过程中管支架10与外导管20分离。其结果是，能够稳定地将管支架10向体内的目标部位输送。另外，能够通过将内导管30从插通部12、22拉出而容易地使管支架10与外导管20分离。

另外，在本发明中，第一嵌合部40与第二嵌合部50的嵌合部分构成为重合的二重结构，因此嵌合更加牢固。

此外，在本发明中，第一嵌合部40的第一嵌合片42插入于第二嵌合部50的第二嵌合孔53，并且将第二嵌合部50的第二嵌合片52插入于第一嵌合部40的第一嵌合孔43，因此能够准确地确定第一嵌合部40与第二嵌合部50嵌合的相对位置，从而实现可靠的嵌合。

并且，使第一嵌合片42位于管支架10的前端部，并使第二嵌合片52位于外导管20的前端部，从而将内导管30从第一嵌合片42插入，使第一嵌合部40与第二嵌合部50的嵌合稳定，接着向第二嵌合片52插入，因此能够实现更加紧密的嵌合。

另外，在将第一嵌合片42插入于第二嵌合孔53并且将第二嵌合片52插入于第一嵌合孔43的状态下将内导管30分别插通于插通部12、22的状态是内导管30也插通于第一主体41和第二主体51的状态，因此管支架10与外导管20的结合牢固，能够防止容易分离的问题而放心地将管支架10向体内的目标部位输送。此外，能够仅通过拔出内导管30而容易地使第一嵌合部40与第二嵌合部50的嵌合分离，从而不会对到达目标部位的管支架10产生负荷，并且能够使管支架10留置于所需的位置。

并且，通过使管支架10和外导管20局部地切口，从而能够容易地设置切口部44、54和连结部45、55。其结果是，能够高精度地在管支架10或者外导管20形成嵌合部40、50。

此外，嵌合孔43、53由嵌合片侧壁42a、52a、主体侧壁41a、51a以及连结部45、55构成，因此在嵌合时可通过各自的抵接而可靠地进行嵌合。另外，通过多个接点进行的抵接即使在嵌合部分折弯的状态下也与上述现有的管支架配送系统不同，能够防止管支架后端部咬入外导管的前端部内的情况，因此易于分离嵌合部分并可减轻拉拔内导管30的负荷。

并且，如果第一嵌合部40与第二嵌合部50的形状相同或类似则嵌合稳定。

此外，在进行嵌合时，如果嵌合孔43、53的对置的侧壁(41a和42a或者51a和52a)的形状相同(在侧面视角下夹着第一连结部而对称的形状、在侧面视角下夹着第二连结部而对称的形状)，则管支架10与外导管20的嵌合稳定，当在体内移动时管支架10相对于外导管20的位移减小。

另外，如果第一嵌合部40和第二嵌合部50的形状不同，则任意一方的嵌合部的变形量小而另一方的嵌合部的变形量大，因此能够提高挠性。

并且，如果嵌合孔43、53的对置的侧壁(41a和42a或者51a和52a)的形状相同(在侧面视角下夹着第一连结部而对称的形状、在侧面视角下夹着第二连结部而对称的形状)，则推出管支架10时和拉回管支架10时的负荷相同，因此嵌合稳定而减小了在体内移动时的位移。

另外，如果嵌合孔43、53的对置的侧壁(41a和42a或者51a和52a)的形状不同(在侧面视角下夹着第一连结部不对称的形状、在侧面视角下夹着第二连结部不对称的形状)，则可分散变形时的负荷而减轻在体内移动时的负荷。

此外，本发明不限于上述实施方式而能够适当地进行变形、改良等。此外，上述实施方式中的各构成要素的材质、形状、尺寸、数字、形态、数量、配置部位等只要能够实现本发明则是任意的而没有限定。

(其它实施方式)

在上述实施方式中，对于第一嵌合孔的开口方向和第二嵌合孔的开口方向均无特别限定，但是在从管支架、外导管拉拔内导管时管支架或外导管折弯的情况(管支架或外导管为预先折弯的形状的情况)下，也可以是以第一嵌合孔的开口方向和第二嵌合孔向该折弯方向以外的其它方向上开口的方式来形成第一嵌合孔和第二嵌合孔。

例如也可以是如图14所示那样，第一嵌合孔43相对于管支架10的折弯方向X而言形成于绕管支架的轴旋转了180°的方向。此外，图14是图2所示的B-B剖视图。

由于这样构成管支架配送系统，因此当从管支架拉拔内导管时，则管支架的第一嵌合部在X方向上折弯，从而管支架的轴与外导管的轴会自然地错开。其结果是，第一嵌合部与第二嵌合部会自然地分离。

另外，由于同样地以第二嵌合孔相对于外导管的折弯方向而言在外导管折弯的方向以外的其他方向上开口的方式来构成管支架配送系统，因此当从外导管拉拔内导管时，则外导管的第二嵌合部会折弯，从而管支架的轴与外导管的轴会自然地错开。其结果是，第一嵌合部与第二嵌合部会自然地分离。

在此，第一嵌合孔的开口方向只要是管支架折弯的方向以外的其他方向则没有特别限定，但是如果相对于管支架折弯的方向而言绕管支架的轴在90°～270°(旋转方向没有特别限定)的范围内则第一嵌合部40与第二嵌合部50容易进行分离而优选，并且如果是在120°～240°的范围内则第一嵌合部40与第二嵌合部50更加容易进行分离而更加优选，此外如果是在150°～210°的范围内则第一嵌合部40与第二嵌合部50进一步地更加容易进行分离而特别优选。该关系也符合第二嵌合孔的开口方向与外导管的折弯方向的关系。

此外，在本实施方式中，对于因管支架、外导管的形状等它们自身的特性(内部要因)而管支架、外导管折弯的情况进行了说明，但是本发明不限于此。例如，当然也包含因配置管支架、外导管的场所的形状等外部要因而管支架或外导管折弯的情况。

另外，在上述实施方式中，第一嵌合部、第二嵌合部在管支架、外导管各自仅形成有一个，但是这些当然也可以形成有多个。

此外，在上述实施方式中，第一嵌合部和第二嵌合部的位置没有特别限定，但是也可以使它们形成于如下位置。通过使第一嵌合部形成于从管支架的端部起2mm～55mm的范围内的位置，从而能够使第一嵌合部与第二嵌合部容易嵌合，并且能够使管支架的轴与外导管的轴容易错开，因此能够容易地解除第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合，故而优选。另外，通过使第一嵌合部形成于从管支架的端部起2mm～30mm的范围内的位置，从而能够使第一嵌合部与第二嵌合部更加容易嵌合，并且能够使管支架的轴与外导管的轴更加容易错开，因此能够更加容易地解除第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合，故而更加优选。此外，通过使第一嵌合部形成于从管支架的端部起2mm～10mm的范围内的位置，从而能够使第一嵌合部与第二嵌合部进一步地容易嵌合，并且能够使管支架的轴与外导管的轴进一步地容易错开，因此能够进一步容易地解除第一嵌合部与第二嵌合部的嵌合，故而特别优选。

同样地，通过使第二嵌合部形成于从外导管的端部起2mm～55mm的范围内的位置，从而能够使第二嵌合部与第一嵌合部容易嵌合，并且能够使管支架的轴与外导管的轴容易错开，因此能够容易地解除第二嵌合部与第一嵌合部的嵌合，故而优选。另外，通过使第二嵌合部形成于从外导管的端部起2mm～30mm的范围内的位置，从而能够使第二嵌合部与第一嵌合部更加容易嵌合，并且能够使管支架的轴与外导管的轴更加容易错开，因此能够更加容易地解除第二嵌合部与第一嵌合部的嵌合，故而更加优选。此外，通过使第二嵌合部形成于从外导管的端部起2mm～10mm的范围内的位置，从而能够使第二嵌合部与第一嵌合部进一步地容易嵌合，并且能够使管支架的轴与外导管的轴进一步地容易错开，因此能够进一步容易地解除第二嵌合部与第一嵌合部的嵌合，故而特别优选。

在此，第一嵌合部的位置是指：从管支架的端部起到第一嵌合部的与管支架的端部相反一侧的端部为止的距离。例如，在实施方式1中，从管支架10的端部起10mm的位置的第一嵌合部意味着：距离管支架10的端部最远的第一主体侧壁41a的位置、与管支架10的端部的距离为10mm(参照图5的(a)的L)。对于第二嵌合部的位置而言也是同样的。

产业上的利用可能性

本发明的支架配送系统最适于需要容易地关注管支架在体内的目标部位的领域。

符号说明

1—支架配送系统；10—管支架；11—第一管壁部；12—第一插通部；13、13a、13b—折翼部；20—外导管；21—第二管壁部；22—第二插通部；23—内部连接器；30、130—内导管；31—外部连接器；40—第一嵌合部；41—第一主体；41a—第一主体侧壁；42—第一嵌合片；42a—第一嵌合片侧壁；43—第一嵌合孔；44—第一切口部；45—第一连结部；46—第三切口部；50—第二嵌合部；51—第二主体；51a—第二主体侧壁；52—第二嵌合片；52a—第二嵌合片侧壁；53—第二嵌合孔；54—第二切口部；55—第二连结部；56—第四切口部；O—管支架的轴；X—管支架的折弯方向；Y—第一嵌合孔的开口方向。

Claims (17)

1.一种管支架配送系统，其具备管支架、外导管以及内导管，

上述管支架配送系统的特征在于，

上述管支架具有环状形状的第一管壁部、由上述第一管壁部围成的中空状的第一插通部、以及与上述外导管嵌合的第一嵌合部，

上述第一嵌合部具有第一嵌合片、第一嵌合孔以及第一主体，

上述外导管具有环状形状的第二管壁部、由上述第二管壁部围成的中空状的第二插通部、以及与上述管支架嵌合的第二嵌合部，

上述第二嵌合部具有第二嵌合片、第二嵌合孔以及第二主体，

将上述第一嵌合片插入于上述第二嵌合孔，并将上述第二嵌合片插入于上述第一嵌合孔，从而进行上述第一嵌合部与上述第二嵌合部的上述嵌合，

通过向上述管支架的上述第一插通部和上述外导管的上述第二插通部插入上述内导管来维持上述嵌合，

至少从上述管支架的上述第一插通部和上述第一嵌合部拉拔上述内导管，从而将上述嵌合分离。

2.根据权利要求1所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述第一嵌合片具有管状的上述第一插通部，

上述第二嵌合片具有管状的上述第二插通部，

上述第一嵌合片位于上述管支架的前端部，

上述第二嵌合片位于上述外导管的前端部。

3.根据权利要求1或2所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述管支架具有在第一预定方向上折弯的形状，

上述第一嵌合孔在上述管支架的上述第一预定方向以外的方向上开口，

至少从上述管支架的上述第一插通部和上述第一嵌合部拉拔上述内导管，从而上述管支架在上述第一预定方向上折弯，由此将上述嵌合分离。

4.根据权利要求3所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述第一嵌合孔相对于上述第一预定方向绕上述管支架的轴在90°～270°范围的方向上开口。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述外导管具有在第二预定方向上折弯的形状，

上述第二嵌合孔在上述外导管的上述第二预定方向以外的方向上开口，

从上述外导管的上述第二插通部和上述第二嵌合部拉拔上述内导管，从而上述外导管在上述第二预定方向上折弯，由此将上述嵌合分离。

6.根据权利要求5所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述第二嵌合孔相对于上述第二预定方向绕上述外导管的轴在90°～270°范围的方向上开口。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述第一嵌合部和上述第二嵌合部为相同或类似的形状。

8.根据权利要求1～6中任一项所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述第一嵌合部和上述第二嵌合部为不同的形状。

9.根据权利要求1～6中任一项所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述第一嵌合孔包含：

第一嵌合片侧壁，其设置于上述第一嵌合片；

上述第一主体的第一主体侧壁，其设置在与上述第一嵌合片侧壁对置的位置；以及

第一连结部，其将上述第一嵌合片侧壁与上述第一主体侧壁一体地连接，

上述第二嵌合孔包含：

第二嵌合片侧壁，其设置于上述第二嵌合片；

上述第二主体的第二主体侧壁，其设置在与上述第二嵌合片侧壁对置的位置；以及

第二连结部，其将上述第二嵌合片侧壁与上述第二主体侧壁一体地连接。

10.根据权利要求9所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述第一嵌合片侧壁和上述第一主体侧壁具有在侧面视角下夹着上述第一连结部而呈对称的形状，

上述第二嵌合片侧壁和上述第二主体侧壁具有在侧面视角下夹着上述第二连结部而呈对称的形状。

11.根据权利要求9所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述第一嵌合片侧壁和上述第一主体侧壁具有在侧面视角下夹着上述第一连结部而呈不对称的形状，

上述第二嵌合片侧壁和上述第二主体侧壁具有在侧面视角下夹着上述第二连结部而呈不对称的形状。

12.根据权利要求9所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述第一嵌合片侧壁、上述第一主体侧壁以及上述第一连结部具有弯曲形状，

上述第二嵌合片侧壁、上述第二主体侧壁以及上述第二连结部具有弯曲形状。

13.根据权利要求9所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述第一嵌合片侧壁、上述第一主体侧壁以及上述第一连结部具有圆弧形状或U字形状，

上述第二嵌合片侧壁、上述第二主体侧壁以及上述第二连结部具有圆弧形状或U字形状。

14.根据权利要求1～13中任一项所述的管支架配送系统，其特征在于，

上述第一嵌合部处于从上述管支架的端部起2mm～55mm的范围内，

上述第二嵌合部处于从上述外导管的端部起2mm～55mm的范围内。

15.根据权利要求1～14中任一项所述的管支架配送系统，其特征在于，

形成上述第一嵌合片和上述第一嵌合孔的部件的厚度比形成上述第一主体的部件的厚度厚。

16.根据权利要求15所述的管支架配送系统，其特征在于，

在上述第一主体的第一嵌合孔侧附近设置折翼部，

在与上述折翼部对置的上述第一主体没有形成孔。

17.根据权利要求1～16中任一项所述的管支架配送系统，其特征在于，

形成上述第二嵌合片和上述第二嵌合孔的部件的厚度比形成上述第二主体的部件的厚度厚。

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