CN111991365A - 一种番茄红素软胶囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及番茄红素加工领域，具体公开了一种番茄红素软胶囊及其制备方法。番茄红素软胶囊包括胶囊壳和位于胶囊壳内的药液，药液由以下原料制成：番茄红素；亚麻籽油；蜂蜡；胶囊壳由以下原料制成：明胶；甘油；纯化水；胭脂红；柠檬黄；焦糖色；二氧化钛；其制备方法为：取甘油和纯化水，加热；加入明胶、胭脂红、柠檬黄、焦糖色和二氧化钛，混匀；抽真空，过滤，得胶液；取亚麻籽油和蜂蜡，加热溶解，冷却，加入番茄红素，混匀研磨，得药液；压丸；乙醇清洗，干燥；包装、检验、入库。本发明的番茄红素软胶囊能提高机体免疫力，具有较长的保存时间；另外，本发明的制备方法能够将原料组分均匀混合，使制得的软胶囊具有较优的增强免疫力效果。

Description

一种番茄红素软胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及番茄红素加工领域，更具体地说，它涉及一种番茄红素软胶囊。
背景技术
番茄红素是植物性食物中存在的一种类胡萝卜素，成熟的红色植物果实中含量较高尤以番茄、胡萝卜、西瓜、木瓜剂番石榴等更为丰富。番茄红素对人体具有优越的生理调节功能，主要功效包括：具有很强的抗氧化性，能够有效消除自由基；防治前列腺癌、肺癌、乳腺癌、子宫癌等有显著效果；预防心脑血管疾病、高胆固醇、提高免疫力；促使细胞的生长和再生，美容除皱等。
目前市场上出现多种以番茄红素为主的增强免疫力的保健品，如制成片剂、硬胶囊、软胶囊和颗粒等剂型的产品，具有携带方便、便于食用的优点。其中软胶囊是将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于软质囊材中的一种制剂，具有生物利用度高、见效快、服用方便等特点，受到市场和广大食用者的青睐。
针对上述中的相关技术，发明人发现，虽然室温下避光保存一定程度上可以延长番茄红素软胶囊的保存时间，但是保存2个月后，番茄红素软胶囊开始出现褪色（番茄红素损失）和功效降低的现象，保存时间还是无法满足人们的需求。
发明内容
针对现有技术存在的番茄红素软胶囊保存时间短的问题，本发明的第一个目的在于提供一种番茄红素软胶囊，所述番茄红素软胶囊能够提高机体免疫力，同时又具有较长的保存时间。
本发明的第二个目的在于提供一种番茄红素软胶囊的制备方法，所述制备方法能够将原料组分均匀混合，一定程度上确保了制得的软胶囊具有较优的增强免疫力效果。
为实现上述第一个目的，本发明提供了如下技术方案：
一种番茄红素软胶囊，包括胶囊壳和位于胶囊壳内的药液，所述药液由包含以下重量份的原料制成：
番茄红素 48-53份；
亚麻籽油 415-445份；
蜂蜡 18-23份；
所述胶囊壳由包含以下重量份的原料制成：
明胶 480-520份；
甘油 190-220份；
纯化水 480-520份；
胭脂红 0.5-0.6份；
柠檬黄 0.15-0.25份；
焦糖色 2.5-3.5份；
二氧化钛 1.3-2.2份。
通过采用上述技术方案，将番茄红素溶于亚麻籽油中，一定程度上可降低番茄红素发生顺反异构化和氧化反应的可能性，结合蜂蜡的抑菌、抗氧化和助悬作用，有利于番茄红素均匀的溶于亚麻籽油中，同时也能够降低番茄红素发生氧化反应的可能性。利用明胶和甘油作为胶囊壳的主要成分，便于胶囊壳在人体消化系统内溶解，从而释放出药液；并利用二氧化钛的遮光、能够屏蔽紫外线的作用进一步降低番茄红素发生性变的可能性，从而一定程度上可延长番茄红素的保存时间，同时也使得番茄红素软胶囊在长期保存下仍具有较强的增强机体免疫力的功效。
进一步地，所述药液由包含以下重量份的原料制成：
番茄红素 50-52份；
亚麻籽油 420-435份；
蜂蜡 19-21份。
通过采用上述技术方案，以特定掺量的番茄红素、亚麻籽油和蜂蜡进行制备药液，有利于番茄红素能够稳定的溶解于亚麻籽油中，一定程度上确保了药液具有较优的增强免疫力的功效和较长的保存时间。
进一步地，所述药液由包含以下重量份的原料制成：
番茄红素 50份；
亚麻籽油 430份；
蜂蜡 20份。
通过采用上述技术方案，以特定掺量的番茄红素、亚麻籽油和蜂蜡进行制备药液，有利于番茄红素能够稳定的溶解于亚麻籽油中，一定程度上确保了药液具有较优的增强免疫力的功效和较长的保存时间。
进一步地，所述药液还包括0.03-0.09份稳定剂，所述稳定剂包括重量比为（3-9）：1的叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯。
通过采用上述技术方案，利用叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯之间的协同作用，有效增强了药液的抗氧化能力，降低了番茄红素发生顺反异构化和氧化反应的可能性，从而可延长番茄红素软胶囊的保存时间。
为实现上述第二个目的，本发明提供了如下技术方案：
一种番茄红素软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
S1、胶液制备：按配比，取甘油和纯化水，加热到58-62℃；加入明胶、胭脂红、柠檬黄、焦糖色和二氧化钛，搅拌，并升温至70-80℃；抽真空排气泡，过滤，得胶液，并于55-67℃下保存备用；
S2、药液制备：按配比，取亚麻籽油和蜂蜡，搅拌均匀，加热至68-75℃，溶解后冷却至35℃以下；在持续搅拌的状态下加入番茄红素，混匀后研磨2-3次，每次25-35min，得药液；
S3、压丸：于温度为18-24℃、相对湿度为40-45%条件下进行压丸，装量为0.5g/粒；
S4、定型：将S3中压制好的软胶囊于25-28℃、相对湿度30%-40%条件下干燥2-3h；
S5、洗丸：将步骤S4中干燥后的软胶囊用95%乙醇清洗；
S6、干燥：将步骤S5中软胶囊于25-28℃、相对湿度30%-40%条件下干燥22-26h；
S7、包装、检验、入库。
通过采用上述技术方案，先将亚麻籽油和蜂蜡混合，使得亚麻籽油具备抗氧化的能力，再将番茄红素均匀溶解于亚麻籽油中，从而可降低番茄红素发生氧化反应的可能性，最后将胶液和药液制成软胶囊，从而在一定程度上确保了番茄红素在亚麻籽油中的稳定性，降低了番茄红素发生顺反异构化和氧化反应的可能性，延长了番茄红素软胶囊的保存时间。
进一步地，所述步骤S1中过70-90目筛，得胶液。
通过采用上述技术方案，除去胶液中的大颗粒物质，降低大颗粒物质在压丸过程中的影响，有利于软胶囊的成型。
进一步地，所述步骤S1中，搅拌速度为40-46r/min，搅拌时间为30-90min。
通过采用上述技术方案，使得胶液中的原料组分能够充分溶解并均匀混合，从而一定程度上可确保胶囊壳具有较好的韧性和屏蔽紫外线的能力，有利于降低番茄红素发生氧化反应的可能性。
进一步地，所述步骤S2中加入番茄红素时的搅拌速度为38-42r/min，持续搅拌25-35min。
通过采用上述技术方案，有利于番茄红素充分均匀的溶解于亚麻籽油中，从而可提升软胶囊的增强机体免疫力的功效以及延长软胶囊的保存时间。
综上所述，本发明具有以下有益效果：
第一、本发明利用亚麻籽油和蜂蜡，以增强番茄红素的稳定性，并结合具有屏蔽紫外线功能的胶囊壳，使得番茄红素能够保存较长的时间和较优的增强机体免疫力的功效。
第二、本发明以特定比例进行添加叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯，使得叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯能够更好的发挥协同作用，从而有效提升番茄红素在亚麻籽油中的稳定性，使得软胶囊具有较长的保存时间。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。
本发明中各原料组分的来源见表1：
表1，各原料组分的来源
Figure DEST_PATH_IMAGE002
实施例1-实施例7
实施例1至实施例7中的番茄红素软胶囊均采用同样的方法进行制备，不同之处仅在于各原料组分的掺量，具体见表2：
表2，实施例1至实施例7中番茄红素软胶囊的原料掺量
Figure DEST_PATH_IMAGE004
以实施例6为例进行说明番茄红素软胶囊的制备方法，具体包括如下步骤：
S1、胶液制备：按配比，取甘油和纯化水，加入到化胶罐中，加热到60℃；加入明胶、胭脂红、柠檬黄、焦糖色和二氧化钛，以43r/min转速搅拌60min，并升温至75℃；罐内胶体全部溶解后，以0.08MPa压力抽真空排气泡，用80目滤布进行过滤，得胶液，并于60℃下保存备用；
S2、药液制备：按配比，取亚麻籽油和蜂蜡，以40r/min转速搅拌5min，混合均匀后加热至70℃，溶解后冷却至35℃以下；以40r/min转速，在持续搅拌的状态下加入番茄红素，搅拌30min，混匀后置于胶体磨中研磨2次，每次30min，得药液；
S3、压丸：于温度为23℃、相对湿度为43%条件下进行压丸，装量为0.5g/粒；
S4、定型：将S3中压制好的软胶囊于26℃、相对湿度40%条件下干燥2.5h；
S5、洗丸：将步骤S4中干燥后的软胶囊用95%乙醇清洗，除去软胶囊表面的油渍；
S6、干燥：将步骤S5中软胶囊于28℃、相对湿度40%条件下干燥24h；
S7、包装、检验、入库。
实施例8
本实施例与实施例6的区别仅在于：步骤S2中还添加有0.03g稳定剂，稳定剂由重量比为5：1的叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯混合而成。
实施例9
本实施例与实施例6的区别仅在于：步骤S2中还添加有0.05g稳定剂，稳定剂由重量比为5：1的叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯混合而成。
实施例10
本实施例与实施例6的区别仅在于：步骤S2中还添加有0.08g稳定剂，稳定剂由重量比为5：1的叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯混合而成。
实施例11
本实施例与实施例6的区别仅在于：步骤S2中还添加有0.09g稳定剂，稳定剂由重量比为5：1的叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯混合而成。
实施例12
本实施例与实施例10的区别仅在于：稳定剂由重量比为3：1的叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯混合而成。
实施例13
本实施例与实施例10的区别仅在于：稳定剂由重量比为7：1的叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯混合而成。
实施例14
本实施例与实施例10的区别仅在于：稳定剂由重量比为9：1的叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯混合而成。
实施例15
本实施例与实施例6的区别仅在于：步骤S1中，以40r/min转速搅拌90min；溶解后的胶体用70目滤布进行过滤。
实施例16
本实施例与实施例6的区别仅在于：步骤S1中，以46r/min转速搅拌30min；溶解后的胶体用90目滤布进行过滤。
实施例17
本实施例与实施例6的区别仅在于：步骤S2中，加入番茄红素时的搅拌速度为38r/min，持续搅拌35min。
实施例18
本实施例与实施例6的区别仅在于：步骤S2中，加入番茄红素时的搅拌速度为42r/min，持续搅拌25min。
对比例1
以自上海天龙生物科技有限公司购买的优一牌植物甾醇番茄红素软胶囊作为本对比例。
对比例2
本对比例与实施例6的区别仅在于：各原料组分的掺量分别为：番茄红素45g，亚麻籽油400g，蜂蜡25g，明胶460g，甘油230g，纯化水530g，胭脂红0.4g，柠檬黄0.13g，焦糖色2.3g，二氧化钛1.1g。
对比例3
本对比例与实施例10的区别仅在于：步骤S2中稳定剂的添加量为0.01g。
对比例4
本对比例与实施例10的区别仅在于：稳定剂由重量比为2：1的叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯混合而成。
对比例5
本对比例与实施例10的区别仅在于：稳定剂为叔丁基对苯二酚。
对比例6
本对比例与实施例10的区别仅在于：稳定剂为二丁基羟基甲苯。
对比例7
本实施例与实施例6的区别仅在于：步骤S1中，以50r/min转速搅拌30min；溶解后的胶体用60目滤布进行过滤。
对比例8
本实施例与实施例6的区别仅在于：步骤S2中，加入番茄红素时的搅拌速度为45r/min，持续搅拌35min。
对各实施例和各对比例中的番茄红素软胶囊进行性能测试，具体过程如下：
实验一、二硝基氟苯诱导小鼠迟发型变态反应（耳肿胀法）
1、选用体重为18-22g、健康状况良好的雄性小鼠270只，平均分成27组，其中26组为给药组，另外1组为对照组。将各实施例和各对比例中的软胶囊以灌胃方式分别给与各给药组（灌胃容量按1.000g/kg﹒bw），每天灌胃一次，持续30天，对照组给与等量的生理盐水；
2、以公知的耳肿胀法测定迟发型变态反应。用小鼠的左右耳重量之差表示迟发型变态反应的程度，每组取平均值。给药组的重量差值显著高于对照组的重量差值，即可判定结果呈阳性。
实验二、小鼠NK细胞活性测定（乳酸脱氢酶法）
本实验与实验一共用同一组小鼠，采用公知的乳酸脱氢酶法进行测定NK细胞活性。给药组的NK细胞活性显著高于对照组的NK细胞活性，即可判定实验结果呈阳性。
实验三、抗体细胞生成细胞检测（Jeren改良玻片法）
1、选用体重为18-22g、健康状况良好的雄性小鼠270只，平均分成27组，其中26组为给药组，另外1组为对照组。将各实施例和各对比例中的软胶囊以灌胃方式分别给与各给药组（灌胃容量按1.000g/kg﹒bw），每天灌胃一次，持续30天，对照组给与等量的生理盐水；
2、以公知的Jeren改良玻片法进行测定，以空斑数/106脾细胞表示，每组取平均值。给药组的空斑数显著高于对照组的空斑数，即可判定实验结果呈阳性。
实验四、血清溶血素的测定（血凝法）
本实验与实验三共用同一组小鼠，采用公知的血凝法进行测定半数溶血值，给药组的半数溶血值显著高于对照组的半数溶血值，即可判定实验结果呈阳性。
实验五、稳定性实验
参照GB/T 22249-2008《保健食品中番茄红素的测定》分别测定各实施例和各对比例中包装前的软胶囊中的番茄红素含量，分别取各实施例和各对比例中包装好的软胶囊各30份，并置于50℃、相对湿度为60%的环境下，密封不避光保存4个月，于1个月、3个月、4个月时分别测定各组中10份软胶囊中的番茄红素含量，计算番茄红素的损失率，取平均值。番茄红素的损失率=（番茄红素初始含量-番茄红素保存后的含量）/番茄红素初始含量。
表3，实验一至实验四的实验结果
Figure DEST_PATH_IMAGE006
Figure DEST_PATH_IMAGE008
表4，实验五的试验结果
Figure DEST_PATH_IMAGE010
结合表3和表4，与对照组、对比例1和对比例2相比，实施例1至实施例7中的软胶囊能够更好的促进二硝基氟苯诱导小鼠迟发型变态反应形成、提升小鼠NK细胞活性、提升小鼠抗体生成细胞数以及提升半数溶血值，且具有更长的保存时间，表明本发明公开的番茄红素软胶囊除了能够有效的增强机体免疫力，还能够延长番茄红素软胶囊的保存时间，且参照本发明公开的掺量进行制备番茄红素软胶囊，一定程度上可确保番茄红素软胶囊具有较优的增强免疫力的效果。
结合表3，与对比例7和对比例8相比，实施例6、实施例15至实施例18中的番茄红素软胶囊表现出更优的增强免疫力的作用，表明参照本发明公开的制备方法进行制备番茄红素软胶囊，一定程度上能够促进各原料组分均匀混合，从而可确保制得的番茄红素软胶囊具有较优的增强免疫力的功效。
结合表4，与实施例6、对比例3至对比例6相比，实施例8至实施例13中软胶囊表现出较低的番茄红素损失率，表明本发明中添加的叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯能够发挥协同作用，有效降低番茄红素发生顺反异构化以及氧化反应的可能性，能够延长番茄红素软胶囊的保存时间，且参照本发明公开的比例进行添加，能够促使叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯发挥较大的协同作用。
本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (8)

1.一种番茄红素软胶囊，其特征在于，包括胶囊壳和位于胶囊壳内的药液，所述药液由包含以下重量份的原料制成：
番茄红素 48-53份；
亚麻籽油 415-445份；
蜂蜡 18-23份；
所述胶囊壳由包含以下重量份的原料制成：
明胶 480-520份；
甘油 190-220份；
纯化水 480-520份；
胭脂红 0.5-0.6份；
柠檬黄 0.15-0.25份；
焦糖色 2.5-3.5份；
二氧化钛 1.3-2.2份。
2.根据权利要求1所述的一种番茄红素软胶囊，其特征在于，所述药液由包含以下重量份的原料制成：
番茄红素 50-52份；
亚麻籽油 420-435份；
蜂蜡 19-21份。
3.根据权利要求2所述的一种番茄红素软胶囊，其特征在于，所述药液由包含以下重量份的原料制成：
番茄红素 50份；
亚麻籽油 430份；
蜂蜡 20份。
4.根据权利要求1所述的一种番茄红素软胶囊，其特征在于，所述药液还包括0.03-0.09份稳定剂，所述稳定剂包括重量比为（3-9）：1的叔丁基对苯二酚和二丁基羟基甲苯。
5.权利要求1-3任一所述的一种番茄红素软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、胶液制备：按配比，取甘油和纯化水，加热到58-62℃；加入明胶、胭脂红、柠檬黄、焦糖色和二氧化钛，搅拌，并升温至70-80℃；抽真空排气泡，过滤，得胶液，并于55-67℃下保存备用；
S2、药液制备：按配比，取亚麻籽油和蜂蜡，搅拌均匀，加热至68-75℃，溶解后冷却至35℃以下；在持续搅拌的状态下加入番茄红素，混匀后研磨2-3次，每次25-35min，得药液；
S3、压丸：于温度为18-24℃、相对湿度为40-45%条件下压丸，装量为0.5g/粒；
S4、定型：将S3中压制好的软胶囊于25-28℃、相对湿度30%-40%条件下干燥2-3h；
S5、洗丸：将步骤S4中干燥后的软胶囊用95%乙醇清洗；
S6、干燥：将步骤S5中软胶囊于25-28℃、相对湿度30%-40%条件下干燥22-26h；
S7、包装、检验、入库。
6.根据权利要求5所述的一种番茄红素软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中过70-90目筛，得胶液。
7.根据权利要求5所述的一种番茄红素软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，搅拌速度为40-46r/min，搅拌时间为30-90min。
8.根据权利要求5所述的一种番茄红素软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中加入番茄红素时的搅拌速度为38-42r/min，持续搅拌25-35min。
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