CN111989132A - 干粉末吸入器 - Google Patents

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Abstract

提供了一种用于至少两个包含干粉末的胶囊的干粉末吸入器(2)，该干粉末吸入器(2)包括：至少两个胶囊室(4，6)，每个胶囊室(4，6)用于接收胶囊中的一个；嘴件(12)，其具有包括远侧开口的嘴部；以及导管结构(8)，其在嘴件(12)的远侧开口(10)和至少两个胶囊室(4，6)之间，其中导管结构(8)包括至少两个初级导管(24，26)，其中嘴件(12)的远侧开口(10)通向至少两个初级导管(24，26)中，并且其中至少两个初级导管(24，26)中的每一个通向至少两个胶囊室(4，6)中对应一个中。

Description

干粉末吸入器
技术领域
本发明涉及干粉末吸入器。
背景技术
WO2015006838公开了一种粉末吸入器，包括基座外壳、与盖子安装在一起的卡扣式胶囊容器；带有盖并由侧杆和竖直导向件导向的可移动嘴件；用于打开胶囊的穿孔装置；集中并容纳在嘴件中和导向件上的流动导向管；形成在胶囊的外壳上方的解凝聚室；形成在所述解凝聚室和嘴件的上边缘之间的竖直通道；定位在胶囊容器的壁和基座外壳之间的进气点，该基座外壳又具有一个或两个带有凹穴的进气点，并包括一个或更多个次级空气流动通道。
发明内容
鉴于此，本发明的目的是提供一种改进的干粉末吸入器。
提供了一种用于至少两个包含干粉末的胶囊的干粉末吸入器。所述干粉末吸入器包括：至少两个胶囊室，每个胶囊室用于接收胶囊中的一个；具有包括远侧开口的嘴部的嘴件；以及在嘴件的远侧开口和至少两个胶囊室之间的导管结构，其中导管结构包括至少两个初级导管，其中嘴件的远侧开口通向至少两个初级导管中，并且其中至少两个初级导管中的每一个通向至少两个胶囊室中的对应一个中。
有利的是，至少两个胶囊室中的每一个都容纳胶囊，该胶囊在患者经由嘴件吸取/吸入时释放其粉末。因此，当至少两个胶囊将它们的药物成分溶解到空气中时，输送到肺部的药物质量增加。因此，提高了药物质量输送的效率。
所述吸入器具有以下优点，一个是就细小颗粒分数而言，有效地输送更高的剂量质量，因为单胶囊室吸入器在从一个胶囊中出来的剂量质量增加的同时，解凝聚的结果和产生的细小颗粒剂量(4.6微米以下的颗粒，有效到达肺下部的百分比的粉末)不成比例。也就是说，当增加一个胶囊出来的剂量质量时，存在输送剂量中的细小颗粒分数减少的趋势。因此，优选的是输送分开且同时的剂量，从而保证高的细小颗粒分数。从单个胶囊输送高剂量质量被用于治疗需要例如抗生素疗法的疾病，该剂量质量通常较高以达到治疗剂量。此外，吸入器有利地允许输送用于肺部治疗的两种分开的活性物质，通常药物在治疗上是互补的，需要同时输送，但是在一起没有化学稳定性。因此，吸入器允许在每个室中装载一种不同的药物以用于组合输送，通常是用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的皮质激素和支气管扩张剂药物的情况。
此外，可以将对应的胶囊中的两种不同药物插入胶囊室，以便经由一次吸入将两种药物的混合物输送到患者的肺部。特别是在两种药物制剂在化学性质上不稳定的情况下，干粉末吸入器提供了一种解决方案。
此外，至少两个胶囊室使患者记住插入至少两个胶囊，而不是仅插入第一个胶囊而忘记第二个胶囊。吸入器防止患者忘记以至少两个胶囊的形式来应用的处方药物应用。
此外，所解释的优点是通过构造经济的吸入器、减少的部件数量和组装步骤实现的。
根据一个示例，导管结构是Y形的，其中导管结构包括在嘴件的远侧开口和至少两个初级导管之间的次级导管。有利的是，导管结构的Y形提供了朝向嘴件的远侧开口布置的结合部。该结合部提供了将源自胶囊室的至少两种初级药物-空气的混合物混合成次级药物-空气的混合物。
根据一个示例，次级导管包括一定次级横截面积，该次级横截面积等于或小于至少两个初级导管的初级横截面积的总和。有利的是，这提供了次级导管中的药物-空气混合物的速度等于或大于初级导管中的药物-空气混合物的速度。
根据一个示例，次级导管的长度等于或大于初级导管之一的长度。次级导管的长度越长，药物-空气混合物流的速度就越高，并且产生间隔(lapse)以使在来自两个室的空气流中一起被冲刷的物质在吸入期间相互混合从而到达肺部。
根据一个示例，嘴件包括导管结构的Y形部分。为了插入干粉末胶囊，导管的Y形部分与嘴件一起背离胶囊室的开口。
因此，用于建立导管结构的Y形导管部分的其他部件并不是必要的。所以，将导管结构的Y形部分配置到嘴件中建立了吸入器的降低的复杂性，并为患者提供了增加的易用性。
根据一个示例，两个初级导管围成30°与60°之间的角度。有利的是，该角度范围提供了至少两个初级导管的药物-空气混合物适当地混合。
根据一个示例，尖锐边缘布置在至少两个初级导管之间。源自胶囊室的药物-空气混合物的流动有利地不受空气阻力的干扰，而可以容易地通过尖锐边缘处的结合部。此外，尖锐边缘增加了流动方向上的涡流的产生。因此，离开嘴件的混合物被更均匀地混合。
根据一个示例，干粉末吸入器包括致动器按钮，该致动器按钮可相对于至少两个胶囊室沿着致动方向从正常位置移动到穿孔位置，并且其中当致动器按钮移动到穿孔位置时，附接到致动器按钮的穿孔针延伸到至少两个胶囊室中的每一个中。有利的是，患者通过按下致动器按钮而容易地操作干粉末吸入器，以吸入胶囊中两种药物。
根据一个示例，每个胶囊室包括在相应的胶囊被刺穿时用于保持相应的胶囊的保持部段，其中至少两个保持部段具有相同的取向。
根据一个示例，保持部段垂直于致动器按钮的致动方向延伸。保持部段的垂直取向允许致动器按钮布置得更靠近保持部段。这允许整个干粉末吸入器的构造更小。
根据一个示例，每个胶囊室包括旋转部段，其中旋转部段中的每一个至少部分地限定柱形的内部空间。这种形状使得胶囊能够旋转运动，以便改善用于产生空气-药物混合物的湍流。
根据一个示例，旋转部段为两个胶囊限定了垂直于吸入器的纵向轴线的共同旋转平面。在干粉末吸入器的高度方面，该共同旋转平面减小了空间。此外，空气-药物混合物有利地被均匀化。
根据一个示例，干粉末吸入器的壳体中的两个第一开口彼此相邻地布置在吸入器的一侧，每个第一开口通向至少两个胶囊室中的不同一个中，并且其中干粉吸入器的壳体中的通向不同的胶囊室中的两个第二开口在吸入器的相反侧彼此背离。这提供了吸入器的构造，其中两个第一开口可以布置在用户可能不会用其手轻敲第一开口的位置。有利的是，这确保了吸入器的功能并增加了可用性。
根据一个示例，两个第一开口布置在包括致动器按钮的一侧。这提供了彼此靠近布置的第一开口不被患者的手或手指覆盖，因为患者的注意力是按压致动器按钮。如可以注意到的，通过进气部的这样定位，两个胶囊在吸气时旋转：一个顺时针，另一个逆时针。两个胶囊一起旋转。
附图说明
结合附图描述了更多的特征和优点。
图1描绘了干粉末吸入器的示意图；
图2描绘了吸入器的侧视图；
图3描绘了干粉末吸入器的示意性剖视图；
图4描绘了嘴件的示意性剖视图；并且
图5描绘了胶囊室件的示意性分解图；并且
图6描绘了使用干粉末吸入器2的示意流程图。
具体实施方式
图1描绘了干粉末吸入器2的示意图。干粉末吸入器2包括至少两个胶囊室4、6，每个胶囊室4、6被构造成接收一个胶囊14、16。导管结构8布置在嘴件12的远侧开口10和至少两个胶囊室4、6之间。导管结构8具有Y的形状。导管结构8包括至少两个初级导管24和26，其中至少两个初级导管24和26中的每一个连接了对应的胶囊室4、6与结合部18。在结合部18的区域中，至少两个初级导管24和26合并成通向远侧开口10的次级导管28中。总之，导管结构8连接了远侧开口10和胶囊室4、6的开口。
图2显示了吸入器2的侧视图。底部覆盖体30保持胶囊室件32和致动器按钮34，胶囊室件包括至少两个胶囊室。嘴件12经由铰链36布置在胶囊室件32处。
图3描绘了干粉末吸入器2的示意性剖视图。胶囊室件32包括胶囊室4和6，其中每个胶囊室4、6包括用于在胶囊被插入时保持胶囊的对应的保持部段44和46，以及用于在胶囊在保持部段44、46中被刺穿后旋转胶囊的对应的旋转部段54和56。保持部段44包括用于容纳穿孔针的两个通道44A和44B。保持部段46包括用于容纳穿孔针的两个通道46A和46B。
胶囊室4和6具有相同的结构。当空气经由嘴件12被吸入时，被刺穿的胶囊从相应的保持部段44、46上升到对应的旋转部段54、56中。旋转部段54和56中的每一个至少部分地限定柱形内部空间，这使得胶囊能够在假想旋转平面中旋转，该假想旋转平面垂直于次级导管28的纵向轴线和/或垂直于吸入器2的纵向轴线。旋转部段54和56的两个柱形的轴线彼此平行。旋转部段54、56限定了共同旋转平面。
胶囊室4、6的开口被网状部件38覆盖，该网状部件包括连接胶囊室4、6与初级导管24、26中的对应一个的通道开口。网状部件38连接到嘴件12。在吸入方向z上，两个初级导管24、26通向共同的次级导管28中。嘴件12被覆盖体40覆盖。
嘴件12包括主体，该主体包括内部Y形导管结构8和网状部件28。由于嘴件12经由铰链36布置在胶囊室件32处，因此嘴件12可以从两个胶囊室4、6的开口处移除。由此，嘴件12释放两个胶囊室4、6的开口，以插入或取出多个胶囊。另一方面，如果嘴件12关闭胶囊室件32的胶囊室4、6，则网状部件28防止源自被破坏的胶囊的颗粒进入导管结构8，并在吸入期间被吸入。
图4描绘了包括Y形导管结构8的嘴件12的示意性剖视图。次级导管28包括长度L_28，该长度等于或大于初级导管24、26之一的长度L_24。次级导管28包括最小的次级横截面积A_28。初级导管26包括最小的次级横截面积A_26。初级导管28包括最小的次级横截面积A_28。次级面积A_28等于或小于所有初级面积A_28和A_26的总和。
次级导管28的纵向轴线280平行于轴线z延伸。初级导管24的纵向轴线240和初级导管26的纵向轴线260包围并成66.1°的角度404。嘴件的中心部分406在方向z上通向尖锐边缘408，该尖锐边缘布置在两个初级导管24、26之间。尖锐边缘408具有小于1mm，特别是0.5mm以下，特别是0.25mm以下，并且特别是0.1mm以下的半径，其中该半径垂直于尖锐边缘408的纵向轴线。
图5描绘了胶囊室件32和致动器按钮34的示意性分解图。保持部段44和46包括共同的纵向轴线502。在方向z上，保持部段44、46打开到对应的旋转部段54、56中。
通道508、518将吸入器2的第一侧504上的远侧开口506、516与胶囊室6、4中对应但不同的一个连接。通道528、538将第二侧505上的远侧开口526、536与胶囊室6、4中对应但不同的一个连接。第一侧和第二侧504与505彼此相反并且彼此背离。这导致第一个胶囊顺时针旋转，并且第二个胶囊逆时针旋转。当然，在另一个示例中，通道508和518被布置成使得胶囊的旋转方向相同。
穿孔针552至558连接到致动器按钮34。致动器按钮34可沿着平行于轴线y并垂直于轴线502的致动方向560从正常位置移动到穿孔位置。在穿孔位置，穿孔针552至558进入对应的保持部段44和46，以刺穿布置在其中的胶囊。刺穿胶囊后，弹簧572和574将致动器按钮34推到正常位置。
保持部段44和46的形成沿着共同的纵向轴线502，以便能够通过推动致动器按钮34来同时刺穿。轴线502垂直于吸入器2的纵向轴线。
在胶囊穿孔之后，两个胶囊将在对应的旋转部段54、56内旋转。胶囊的旋转运动发生在共同的假想平面中，该共同的假想平面平行于投影的平面并且垂直于图4所示的次级导管28的纵向轴线280。
图6示出了使用干粉末吸入器2的示意流程图。根据步骤602，使用者通过从胶囊室件32收回嘴件12来打开干粉末吸入器2。在进行步骤602之后，嘴件12准许对胶囊室4、6的进入。
根据步骤604，用户将两个胶囊插入到干粉末吸入器2的保持部段44、46中相应的一个中。如果吸入器2被保持成使得保持部段44、46向下定向，胶囊保留在保持部段44、46中。根据步骤606，嘴件12返回到关闭位置，回到胶囊室件32，以便关闭两个胶囊室4、6。
根据步骤610，用户按压致动器按钮34，使得针552-558同时进入两个保持部段44、26。首先，相应的胶囊14、16通过在相应的保持部段44和46的壁(该壁背离按钮34)的方向上插入针552-558而移动，以便随后在其远侧端穿破相应的胶囊14、16的外壳。在打开胶囊14和16之后，按钮34在步骤610中被再次释放，并返回到其未按压位置。为了清楚起见，步骤310中的胶囊14、16未示出。
当步骤610完成时，使用者可以在步骤612中通过用其嘴气密地封闭吸入器2的远侧开口10并随后吸入来使用吸入器2。吸入在导管结构8中产生负压力，导管结构将负压力传递到胶囊室4和6。这种减小的压力将胶囊14、16从保持部段44、46提升到旋转部段54、56。每个旋转部段54、56限定了中空的柱形空间，该中空的柱形空间允许根据箭头614和616旋转。胶囊14和16由于上文对图5所述的空气流动而在彼此相反的方向上旋转。通过在步骤610中产生的胶囊14和16的远侧开口，药物从胶囊14和16中排出到旋转部段54和56中，在所述旋转部段中，药物与进入的空气混合。通过筛状网状部件38，防止了旋转的胶囊14和16穿透到结构8中。在旋转部段54、56中产生的药物-空气混合物然后穿过导管结构26到达嘴件12的远侧端，并被使用者吸入。因此，旋转部段54和56提供了产生两种药物-空气混合物的第一混合阶段和第二混合阶段。导管结构8在其结合部提供第三混合阶段，以用于混合源自旋转部段54和56的两种药物-空气混合物。结合部18还有由此的第三混合阶段布置在嘴件12的远侧开口10和胶囊室4与6之间。通过在胶囊14和16中使用不同的药物，三个混合阶段通过一个吸入过程提供了服用两种不同的药物。
一旦药物-空气混合物被吸入，使用者在步骤618中打开吸入器2，并移除空的胶囊14和16以进行处理。

Claims (14)

1.一种用于至少两个包含干粉末的胶囊的干粉末吸入器(2)，所述干粉末吸入器(2)包括：
-至少两个胶囊室(4，6)，每个胶囊室(4，6)用于接收所述胶囊中的一个；
-嘴件(12)，所述嘴件具有包括远侧开口(10)的嘴部；以及
-嘴件(12)的布置在所述嘴件(12)的远侧开口(10)与所述至少两个胶囊室(4，6)之间的导管结构(8)，其中所述导管结构(8)包括至少两个初级导管(24，26)，其中所述嘴件(12)的远侧开口(10)通向所述至少两个初级导管(24，26)中，并且其中所述至少两个初级导管(24，26)中的每一个通向所述至少两个胶囊室(4，6)中对应一个中。
2.根据权利要求1所述的干粉末吸入器(2)，其中所述导管结构(8)是Y形的，并且其中所述导管结构(8)包括在所述嘴件(12)的远侧开口(10)与所述至少两个初级导管(24，26)之间的次级导管。
3.根据权利要求2所述的干粉末吸入器(2)，其中所述次级导管包括次级横截面积，所述次级横截面积等于或小于所述至少两个初级导管(24，26)的初级横截面积的总和。
4.根据权利要求2所述的干粉末吸入器(2)，其中所述次级导管的长度等于或大于所述初级导管(24，26)之一的长度。
5.根据前述权利要求中任一项所述的干粉末吸入器(2)，其中所述嘴件(12)包括所述导管结构(8)的Y形部分。
6.根据前述权利要求中任一项所述的干粉末吸入器(2)，其中所述两个初级导管(24，26)围成30°至60°之间的角度。
7.根据前述权利要求中任一项所述的干粉末吸入器(2)，其中在所述至少两个初级导管(24，26)之间布置有尖锐边缘。
8.根据前述权利要求中任一项所述的干粉末吸入器(2)，其中所述干粉末吸入器(2)包括致动器按钮，所述致动器按钮能相对于所述至少两个胶囊室(4，6)沿着致动方向从正常位置移动到穿孔位置，并且其中当所述致动器按钮移动到所述穿孔位置中时，附接到所述致动器按钮的穿孔针延伸到所述至少两个胶囊室(4，6)中的每一个胶囊室中。
9.根据前述权利要求中任一项所述的干粉末吸入器(2)，其中每个胶囊室(4，6)包括在胶囊被刺穿时用于保持相应的胶囊的保持部段，其中至少两个保持部段具有相同的取向。
10.根据权利要求8或9所述的干粉末吸入器(2)，其中所述保持部段垂直于所述致动器按钮的致动方向延伸。
11.根据前述权利要求中任一项所述的干粉末吸入器(2)，其中每个胶囊室(4，6)包括旋转部段(54；56)，其中所述旋转部段(54，56)中的每一个至少部分地限定柱形内部空间。
12.根据权利要求11所述的干粉末吸入器(2)，其中所述旋转部段(54，56)限定了垂直于所述吸入器(2)的纵向轴线的共同旋转平面。
13.根据前述权利要求中任一项所述的干粉末吸入器(2)，其中所述干粉末吸入器(2)的壳体中的两个第一开口彼此相邻地布置在所述吸入器(2)的一侧，每个第一开口通向所述至少两个胶囊室(4，6)中的不同的一个中，并且其中所述干粉吸入器(2)的壳体中的通向不同的胶囊室(4，6)中的两个第二开口在所述吸入器(2)的相对侧彼此背离。
14.根据前述权利要求所述的干粉末吸入器(2)，其中所述两个第一开口布置在包括所述致动器按钮的一侧。
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