CN111344032B - 新型干粉吸入装置 - Google Patents

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Abstract

一种新型干粉吸入装置，通过对胶囊型干粉吸入装置设置多个并联排布的胶囊室（1a,1b,1c,1d），提供了一种以分离的方式包含组合产品的每种活性组分或其混合物的药物分配器，结构简单，操作方便。此外，每个胶囊室（1a,1b,1c,1d）可根据药物或其组合物的粉末的性质调整进气通道和出气通道的参数，以针对每种活性成分设置其合适的雾粒分布。

Description

新型干粉吸入装置
技术领域
本发明属于医疗器械领域，涉及一种新型干粉吸入装置，特别是涉及一种胶囊型干粉吸入装置。
背景技术
干粉吸入器(DPI)在支气管扩张治疗上的用途是众所周知的，其通常由患者的吸气流量驱动，并通过空气动力学方法将药物分散为可吸入的粉末。
胶囊型干粉吸入器是一种已知的干粉吸入器，其包括一个胶囊室及与用于开启该胶囊室的致动部，胶囊的开启主要通过剪切力、针刺或切割来实现，其中针刺是最常见的开启机制，例如US 8196578 B2公开的胶囊型吸入器。
对于针刺机制的胶囊型DPI来说，包含在胶囊中的粉末在雾化期间通过胶囊的针刺穿孔来释放，当患者吸气产生足够流量时，胶囊在胶囊室内开始转动和振动，随着吸气流量增加，胶囊的转速将增加，从而产生足够的离心力将粉末从胶囊中释放出来。因此，胶囊型DPI对于产生足够的吸气流量的能力受到损害的患者同样存在吸气流量不足的问题，通常不推荐用于5岁以下的儿童以及部分呼吸功能受损的患者。
此外，涉及不同和互补活性药物的组合疗法也是已知的，目前，不仅仅是两种，甚至三种、四种活性药物的组合疗法已经出现。虽然组合产品为患者提供了额外的便利，但是某些药剂活性物质难以配制成独特的组合产品。例如，当配制在一起时，活性物质可能彼此间发生化学相互作用，以产生负面影响。
申请人发现，一种胶囊型干粉吸入器提供了解决上述问题的有效方法，该胶囊型干粉吸入器包括至少两个胶囊室以及与胶囊室的数量相匹配的致动部，每个胶囊室装载有包含不同的药物活性物质的胶囊，通过混合每个胶囊室中胶囊释放出的药粉，可提供给予患者的组合吸入药剂产品。
发明内容
本发明一方面提供了一种用于吸入给药的粉末释放装置，包括：
胶囊室，其为可直立容纳胶囊的筒状容室，所述胶囊室的顶部开放；
致动部，其包括刺针，被安装为可向胶囊室侧壁移动以刺破胶囊，所述致动部的至少一部分位于装置外部以供使用者操纵；
吸嘴，其自上向下延伸的一个出气通道，所述出气通道的底部开口处固定有筛网罩，所述筛网罩中镶嵌有筛网，并且可分离地衔接至胶囊室顶部，以使筛网覆盖胶囊室的顶部；
其中，所述胶囊室在其底部和/或侧壁设有与外界空气相通的偏转进气通道组，所述偏转进气通道组包括至少两个环绕胶囊室中轴线排布、并朝顺时针或逆时针方向同步偏转的偏转进气通道，以在使用者吸气时提供自偏转进气通道向上运动的螺旋气流。
优选的，所述偏转进气通道组中的偏转进气通道形状和尺寸相同，并且环绕胶囊室中轴线均匀排布。
优选的，所述筛网下侧向胶囊室凸起。
优选的，所述胶囊室底部设有向上开设且与外界空气相通的进气通道，以提供自下往上的气流。
优选的，所述胶囊室底部或侧壁下部设有向上开设且与外界空气相通的进气通道，以提供自下往上的贯穿气流，所述胶囊室底部和/或侧壁设有偏转进气通道组，以提供环绕胶囊室旋转的螺旋气流。
进一步优选的，所述胶囊室底部的进气通道沿胶囊室的中轴线向上开设。
进一步优选的，所述胶囊室底部的进气通道为偏转进气通道组。
进一步优选的，所述偏转进气通道组在底部整体布置为固定的叶轮结构。
进一步优选的，所述偏转进气通道的开口与胶囊室的侧壁相切。
优选的，所述胶囊室侧壁设有偏转进气通道组。
进一步优选的，所述胶囊室侧壁的下部和/或中部设有偏转进气通道组。
进一步优选的，所述胶囊室侧壁的下部设有偏转进气通道组。
进一步优选的，所述偏转进气通道的开口与胶囊室的侧壁相切。
进一步优选的，所述胶囊室侧壁的偏转进气通道的开口为沿胶囊室侧壁纵向排布的长条状。
更进一步优选的，所述胶囊室侧壁的偏转进气通道的开口为与胶囊室中轴线平行的长条状。
优选的，所述胶囊室的侧壁的下部和/或中部设有一组由两个偏转进气通道构成的偏转进气通道组，所述胶囊室的底部设有一个进气通道。
优选的，所述胶囊室的侧壁的下部设有一组由两个偏转进气通道构成的偏转进气通道组，所述胶囊室的底部设有一个直流进气通道。
优选的，所述胶囊室的直径为胶囊直径的1.1至2.5倍，高度为胶囊高度的1.02至2.0倍。
进一步优选的，所述胶囊室的直径为胶囊直径的1.2至1.5倍，高度为胶囊高度的1.05至1.3倍。
在本发明的一个具体实施方案中，所述胶囊室的直径为胶囊直径的1.35倍，高度为胶囊高度的1.15倍。
优选的，所述胶囊室的侧壁设有第一偏转进气通道组，胶囊室的底部设有第二偏转进气通道组。
另一方面，本发明提供了一种释放可吸入粉末的方法，包括如下步骤：
(1)将胶囊装入可直立容纳胶囊的筒状胶囊室中；
(2)将筛网罩覆盖至胶囊室顶部，以使得吸嘴通过其下方的出气通道与胶囊室顶部衔接；
(3)刺破胶囊；
(4)在吸嘴处吸气以在胶囊室内制造如下气流：a)通过胶囊室底部进气通道或侧壁下部偏转进气通道组进入、并从胶囊室顶部排出的自下而上的贯穿气流；以及b)通过胶囊室底部和/或侧壁偏转进气通道组进入、并从胶囊室顶部排出的螺旋气流，所述贯穿气流和螺旋气流共同促进胶囊在胶囊室内旋转和振动以释放可吸入粉末。
优选的，所述第(4)步骤中在吸嘴处吸气以在胶囊室内制造如下气流：a)通过胶囊室底部进气通道进入、并从胶囊室顶部排出的自下而上的贯穿气流；以及b)通过胶囊室侧壁偏转进气通道组进入、并从胶囊室顶部排出的螺旋气流，所述贯穿气流和螺旋气流共同促进胶囊在胶囊室内旋转和振动以释放可吸入粉末。
优选的，本发明提供了利用第一方面所述粉末释放装置释放胶囊中可吸入粉末的方法。
本发明的释放可吸入粉末的方法可以在使用者吸气时制造螺旋气流，降低了胶囊释放可吸入粉末的启动流速，使使用者提供较少的吸气流量即可让胶囊高速旋转和振动以释放可吸入粉末，为5岁以下的儿童以及呼吸功能受损的患者使用胶囊型DPI提供了途径。
本发明的粉末释放装置通过在胶囊室设置偏转进气通道，以在使用者吸气时制造螺旋气流，降低了胶囊旋转的启动流速，使使用者提供较少的吸气流量即可让胶囊高速旋转释药，为5岁以下的儿童以及呼吸功能受损的患者使用胶囊型DPI提供了途径。
本发明第三方面提供了一种干粉吸入装置，包括：
胶囊室，其为可直立容纳胶囊的筒状容室，所述胶囊室的顶部开放，底部和/或侧壁设有与外界空气相通的进气通道；
致动部，其包括刺针，被安装为可供使用者操作向胶囊室侧壁移动以刺破胶囊；
吸嘴，其下方包括一个出气通道；
其中，胶囊室的数量为二至四个，所有胶囊室并联排布为一个一体成型的多胶囊室，胶囊室之间单独或共有地设有致动部，所述致动部在宽度方向上设有至少与其匹配的胶囊室数目相同的刺针，所述吸嘴下方的出气通道底部固定有一个筛网罩，所述筛网罩中固定有筛网，并可分离地衔接至多胶囊室顶部，以使筛网覆盖所有胶囊室的顶部。
优选的，所述出气通道的侧壁至少设有一个与外界空气相通的小孔，所述小孔以不朝向出气通道中轴线的方向开设，以在使用者吸气时促进出气通道中的气流旋转。
优选的，所述出气通道自下往上口径逐渐减小，在抵达吸嘴前形成一个窄颈部，所述出气通道的小孔设在窄颈部下侧。
进一步优选的，所述出气通道的侧壁的小孔数量为两个，其环绕出气通道中轴线对称开设。
优选的，所述每个胶囊室的底部设有进气通道，以在使用者吸气时提供自下往上的气流。所述进气通道向上开设且与外界空气相通。
进一步优选的，每个胶囊室的底部的进气通道包括一个偏转进气通道组，所述偏转进气通道组包括至少两个环绕胶囊室中轴线排布、并朝顺时针或逆时针方向同步偏转的偏转进气通道，以在使用者吸气时提供自下往上的螺旋气流。
进一步优选的，胶囊室的底部的进气通道为偏转进气通道组，所述偏转进气通道组包括至少两个环绕胶囊室中轴线排布、并朝顺时针或逆时针方向同步偏转的偏转进气通道，以在使用者吸气时提供自下往上的螺旋气流。
进一步优选的，所述每个胶囊室的偏转进气通道组中的偏转进气通道形状和尺寸相同，并且环绕该胶囊室中轴线均匀排布。
进一步优选的，所述胶囊室底部的偏转进气通道的开口方向与胶囊室的侧壁相切。
在本申请的一个具体实施例中，每个胶囊室底部的偏转进气通道整体上布置为固定的叶轮结构。
优选的，每个胶囊室侧壁分别设有偏转进气通道组，所述偏转进气通道组包括至少两个环绕胶囊室中轴线排布、并朝顺时针或逆时针方向同步偏转的偏转进气通道，以在使用者吸气时提供自偏转进气通道向上运动的螺旋气流。
进一步优选的，所述偏转进气通道组设置在胶囊室侧壁的中部和/或下部。
进一步优选的，所述偏转进气通道组设置在胶囊室侧壁的下部。
进一步优选的，所述偏转进气通道组中的偏转进气通道形状和尺寸相同，并且环绕胶囊室中轴线均匀排布。
进一步优选的，所述偏转进气通道的开口方向与胶囊室的侧壁相切。
进一步优选的，所述胶囊室侧壁的偏转进气通道的开口为沿胶囊室侧壁纵向排布的长条状。
更进一步优选的，所述胶囊室侧壁的偏转进气通道的开口为与胶囊室中轴线平行的长条状。
进一步优选的，所述偏转进气通道组的偏转进气通道的数量为两个。
在本发明的一个具体实施方案中，所述胶囊室的侧壁的下部设有一组由两个偏转进气通道构成的偏转进气通道组，所述胶囊室的底部设有一个进气通道。
优选的，所述至少一个胶囊室的进气通道和/或顶部开口的尺寸与其他胶囊室不同，以使得该胶囊室内的空气流速与其他胶囊室不同。
进一步优选的，所述至少一个胶囊室的进气通道孔径与其他胶囊室不同，以使得该胶囊室内的空气流速与其他胶囊室不同。
优选的，所述胶囊室的直径为胶囊直径的1.1至2.5倍，高度为胶囊高度的1.02至2.0倍。
进一步优选的，所述胶囊室的直径为胶囊直径的1.2至1.5倍，高度为胶囊高度的1.05至1.3倍。
在本发明的一个具体实施方案中，所述胶囊室的直径为胶囊直径的1.35倍，高度为胶囊高度的1.15倍。
优选的，所述多胶囊室由第一胶囊室和第二胶囊室构成，第一胶囊室和第二胶囊室所在连线的两端布置有第一致动部和第二致动部，第一致动部和第二致动部可自两侧向中间移动以分别刺破第一胶囊室和第二胶囊室中的胶囊。
优选的，所述多胶囊室由紧密排布的第一胶囊室和第二胶囊室构成，第一胶囊室和第二胶囊室所在连线的两端布置有第一致动部和第二致动部，第一致动部和第二致动部可自两侧向中间移动以分别刺破第一胶囊室和第二胶囊室中的胶囊。
优选的，所述多胶囊室由紧密排布的第一胶囊室和第二胶囊室构成，所述第一胶囊室和第二胶囊室所在连线的一侧布置有致动部，所述致动部在宽度方向上包括至少两个刺针，以同时刺破第一胶囊室和第二胶囊室中的胶囊。
进一步优选的，所述出气通道的下部为由中央挡板分隔开的、分别与第一胶囊室和第二胶囊室顶部衔接的第一子通道和第二子通道，所述第一子通道和第二子通道自各胶囊室顶部由下往上地向中央挡板逐渐聚拢，其横截面逐渐缩窄或维持尺寸不变，以在使用者吸气时引导第一胶囊室和第二胶囊室中的气流分别沿第一子通道和第二子通道向出气通道上部交汇。更进一步优选的，第一子通道和第二子通道的横截面自各胶囊室顶部向上先逐渐缩窄后维持不变。
进一步优选的，所述出气通道的横截面自中央挡板顶部附近向吸嘴方向维持尺寸不变或逐渐增大。更进一步优选的，所述出气通道的横截面自中央挡板顶部附近向吸嘴方向先逐渐增大后维持不变。
更进一步优选的，所述第一子通道和第二子通道还包括一个或多个子挡板，所述子挡板分别将第一子通道和第二子通道进一步分隔成自各胶囊室顶部由下往上向中央挡板逐渐聚拢的多个窄通道。更进一步优选的，所述子挡板的高度低于中央挡板。更进一步优选的，所述子挡板的横截面呈X形，且以中央挡板为对称面镜像对称。
更进一步优选的，所述吸嘴设在使用者吸气时第一胶囊室和第二胶囊室中的气流分别沿第一子通道和第二子通道向出气通道上部的充分交汇处。
更进一步优选的，所述出气通道的长度为25-36mm，最优选为31mm。
进一步优选的，所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.01-0.08KPa0.5分钟/升。
更进一步优选的，所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.02-0.05KPa0.5分钟/升。
在本发明的一个具体实施例中，所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.0325KPa0.5分钟/升。
优选的，所述多胶囊室由第一胶囊室、第二胶囊室和第三胶囊室紧密排布成一个三角形，第一胶囊室和第二胶囊室所在连线的一侧布置有第一致动部，第一致动部在宽度方向上至少布置有两个刺针，并可向多胶囊室移动以同时刺破第一胶囊室和第二胶囊室中的胶囊，所述第三致动部布置为第三胶囊室的远离第一胶囊室和第二胶囊室的一侧，其被布置可沿第一胶囊室和第二胶囊室所在直线的垂直的方向移动以刺破第三胶囊室中的胶囊。
进一步优选的，所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.015-0.073KPa0.5分钟/升。
更进一步优选的，所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.02-0.04KPa0.5分钟/升。
在本发明的一个具体实施例中，所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.0305KPa0.5分钟/升。
优选的，所述多胶囊室由第一胶囊室、第二胶囊室、第三胶囊室和第四胶囊室紧密排布为一个正方形，所述第一致动部和第二致动部被布置在正方形的中轴线上并可自两侧向中间移动，所述第一致动部和第二致动部在宽度方向上包括至少两个刺针，以使得第一致动部同时刺破第一胶囊室和第二胶囊室中的胶囊，第二致动部同时刺破第三胶囊室和第四胶囊室中的胶囊。
进一步优选的，所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.01-0.06KPa0.5分钟/升。
更进一步优选的，所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.015-0.035KPa0.5分钟/升。
在本发明的一个具体实施例中，所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.029KPa0.5分钟/升。
优选的，所述干粉吸入装置包括：
下壳体，其界定出一个顶部开放的、可容纳多胶囊室的空腔，所述下壳体侧部设有与致动部数量和位置匹配的缺口，以使每个致动部的至少一部分位于装置外部供使用者操作，并且其内部空腔与外界空气相通；
衔接板，其覆盖于下壳体顶部，在多胶囊室顶部位置设有镂空的衔接口，筛网罩的可拆卸地安装至衔接口处，以使筛网通过衔接口覆盖各胶囊室的顶部；
上壳体，其自吸嘴顶部向下延伸，并界定出一个包围出气通道的、底部开放空腔，并在筛网罩安装至衔接口处时盖合在衔接板上。
优选的，所述干粉吸入装置还包括：
下壳体，其界定出一个顶部开放的、可固定多胶囊室的空腔，所述下壳体侧部设有与致动部数量和位置匹配的缺口，以使每个致动部的至少一部分位于装置外部供使用者操作，并在侧部和/或底部设有通气的进气孔，以使其内部空腔可通过狭缝或孔洞与外界空气相通；
衔接板，其覆盖于下壳体顶部，在多胶囊室顶部位置设有镂空的衔接口，筛网罩的可拆卸地安装至衔接口处，以使筛网通过衔接口覆盖各胶囊室的顶部；
上壳体，其自吸嘴顶部向下延伸，并界定出一个包围出气通道的、底部开放空腔，并在筛网罩安装至衔接口处时盖合在衔接板上。
优选的，所述多胶囊室与衔接板一体成型，其固定于衔接板的镂空的衔接口下方。
优选的，所述缺口相对于致动部的尺寸拓宽和/或延长，以提供进气孔。
优选的，所述出气通道的侧壁至少设有一个与外界空气相通的小孔，所述小孔以不朝向出气通道中轴线的方向开设，以在使用者吸气时促进出气通道中的气流旋转。
优选的，所述上壳体、下壳体和衔接板通过位于同一侧的转轴以铰接的方式连接在一起。
优选的，所述衔接板与胶囊室一体成型，所述衔接口构成各胶囊室的顶部开口。
优选的，所述出气通道自下往上口径逐渐减小，在抵达吸嘴前形成一个窄颈部。
优选的，所述上壳体与衔接板的接合处设有狭缝或孔洞，以使得其内部空腔可通过狭缝或孔洞与外界空气相通；
进一步优选的，所述出气通道上的小孔数量为两个，其环绕出气通道中轴线对称开设。
进一步优选的，所述出气通道上的小孔位于窄颈部以下区域。
本发明的干粉吸入装置通过设置多个并联排布的胶囊室，提供了一种以分离的方式包含组合产品的每种活性组分(或其混合物)的药物分配器，结构简单，操作方便。此外，每个胶囊室可根据药物(组合物)的粉末的性质调整进气通道和出气通道的参数，以针对每种活性成分设置其合适的雾粒分布。
附图说明
图1显示的是本发明的一种粉末释放装置的结构拆解图。
图2显示的是图1所示粉末释放装置的一种胶囊室区域剖视图。
图3显示的是图2所示胶囊室区域的截面俯视图。
图4显示的是图1所示粉末释放装置的另一种胶囊室区域剖视图。
图5显示的是图4所示所示胶囊室区域的截面下半部的结构图。
图6显示的是图1所示粉末释放装置的另一种胶囊室区域剖视图。
图7显示的是图6所示胶囊室区域的截面俯视图。
图8显示的是图1所示粉末释放装置的另一种胶囊室区域剖视图。
图9显示的是图8所示胶囊室区域的截面俯视图。
图10显示的是图9所示胶囊室底部叶轮的局部放大图。
图11显示的是图1所示粉末释放装置的另一种胶囊室区域剖视图。
图12显示的是图11所示胶囊室区域的截面俯视图。
图13显示的是本发明的一种干粉吸入装置的结构拆解图。
图14显示的是图13所示干粉吸入装置的局部剖面图。
图15显示的是图13所示干粉吸入装置的吸嘴的立体图。
图16显示的是图13所示干粉吸入装置的筛网罩立体图。
图17显示的是图13所示干粉吸入装置的多胶囊室横截面俯视图。
图18显示的是本发明的另一种干粉吸入装置的多胶囊室横截面俯视图。
图19显示的是本发明的另一种干粉吸入装置的多胶囊室横截面俯视图。
图20显示的是本发明的另一种干粉吸入装置的局部剖面图。
图21显示的是图20所示干粉吸入装置的吸嘴的气流的剖面图。
图22显示的是图20所示干粉吸入装置的吸嘴的俯视图。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明做进一步的详细阐述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。
参见图1、图2和图3，其中图1为本发明的一种粉末释放装置的具体实施例，包括：(a)胶囊室1，其为一个用于容纳胶囊的筒状容室，胶囊室1在其顶部设有出气通道11，所述出气通道11与胶囊室1的接合处安装有可通气的筛网12；(b)致动部2，其包括至少一个刺针21，被安装为可向胶囊室1移动以刺破胶囊，所述致动部2的至少一部分位于装置外部以供使用者操纵；(c)吸嘴3，其通过出气通道11与胶囊室1顶部相连。参见图2，所述胶囊室1上设有与外界空气相通的偏转进气通道组，参见图3，所述偏转进气通道组包括至少两个环绕胶囊室中轴线排布、并朝顺时针或逆时针方向同步偏转的偏转进气通道13，以在使用者吸气时提供自偏转进气通道组向顶部出气通道11运动的螺旋气流。
在本实施例中，使用者首先将安装在胶囊室1上方的筛网12打开，并放入胶囊，随后按压致动部2以刺破胶囊，致动部2随后通过手动或弹性部件复位，由于吸嘴3通过一个出气通道11与胶囊室1相通，而胶囊室1通过偏转进气通道组与外界环境相通，在使用者吸气时，外界环境空气通过偏转进气通道组产生环绕胶囊室1的螺旋气流，促进被刺破的胶囊快速旋转，以释放其中容纳的可吸入药粉，可吸入药粉随着气流向胶囊室1顶部的出气通道11运动，并通过吸嘴3进入使用者体内。
需要说明的是，本实施例的偏转进气通道13朝顺时针或逆时针方向偏转，并不代表偏转进气通道组必须朝水平方向开设，只要其能够提供水平方向上偏转的一部分气流即可，当然，所述至少两个偏转进气通道13应当同步偏转，例如偏转进气通道13位于侧壁上时，应当均朝向斜上方、均朝向斜下方或者均朝向水平方向。
与现有技术相比，本实施例的粉末释放装置通过在胶囊室1设置偏转进气通道组，极大的减少了现有技术中胶囊旋转释药时对使用者吸气流量的要求，使药粉释放更为容易，并降低残留量。
偏转进气通道组的偏转进气通道13的形状和尺寸相同，并环绕胶囊室1的中轴线均匀排布，可以提供更为均匀的螺旋气流。由于胶囊中可吸入粉末的释放是通过胶囊在胶囊室1中的旋转和振动、而非基于纯粹的旋转实现的，因此偏转进气通道组的偏转进气通道13的形状和尺寸完全相同不是必须的。
与现有技术相比，本实施例的粉末释放装置通过在胶囊室1设置偏转进气通道组，极大的减少了现有技术中胶囊旋转、振动释药时对使用者吸气流量的要求，使药粉释放更为容易，并降低残留量。
进一步优选的，参见图1，在一个实施例中，所述可通气的筛网12的下侧向胶囊室1凸起，该种形状可提供降低阻力的胶囊旋转接触面。
进一步优选的，参见图2和图3，在一个实施例中，偏转进气通道组设置在胶囊室1的侧壁上，胶囊室1底部还设有与外界空气相通的进气通道14，其沿胶囊室1中轴线向上开设，以在使用者吸气时提供自下往上贯穿胶囊室1的贯穿气流。
在本实施例中，胶囊室1底部的进气通道14可以在使用者吸气时提供自下而上贯穿整个胶囊室1的贯穿气流，以帮助胶囊顶端抵住胶囊室1顶部通气的筛网12进行旋转，并且使其释放的粉末更流畅的朝顶部出气通道11运动。
在本实施例中，胶囊室1侧壁的偏转进气通道13的开口设置为沿胶囊室侧壁纵向排布的长条状，以在使用者吸气时提供与胶囊的接触面更大的气流，以带动胶囊在胶囊室1内更容易地进行旋转和振动，以释放可吸入粉末。
进一步优选的，参见图2和图3，在一个实施例中，胶囊室1侧壁的偏转进气通道13的开口设置为与胶囊室中轴线平行的长条状，以在使用者吸气时提供与胶囊的接触面更大、施力方向更好的气流，以带动胶囊在胶囊室1内更顺畅地进行旋转和振动，以释放可吸入粉末。
进一步优选的，参见图4和图5，在一个实施例中，偏转进气通道组设置在胶囊室1的侧壁的下部，胶囊室1底部还设有进气通道14，其沿胶囊室1中轴线向上开设，以在使用者吸气时提供自下往上贯穿胶囊室1的贯穿气流。
将偏转进气通道组设置在胶囊室1的侧壁的下部，可以在使用者吸气时更好提供自下而上贯穿整个胶囊室1的贯穿气流，以帮助胶囊顶端抵住胶囊室1顶部通气的筛网12进行旋转，并且使其释放的粉末更流畅的朝顶部出气通道11运动。
进一步优选的，参见图6和图7，在一个实施例中，偏转进气通道组设置在胶囊室1的侧壁的下部，胶囊室1底部不设有进气通道14。
仅在胶囊室1的侧壁的下部设置偏转进气通道组，也完全可以在使用者吸气时提供自下而上的气流，以帮助胶囊顶端抵住胶囊室1顶部通气的筛网12进行旋转，可以理解的是，为使胶囊顶端抵住胶囊室1顶部通气的筛网12进行旋转，贯穿气流并非必须的，只要自下而上的非贯穿气流足以使胶囊被抬起即可。
参见图8、图9和图10，在本发明的一种粉末释放装置的另一个实施例中，胶囊室1底部设有偏转进气通道组。
在本实施例中，胶囊室1底部的偏转进气通道组同样可以设置为环绕胶囊室1的中轴线均匀排布，并朝顺时针或逆时针方向同步偏转，其能够在使用者吸气时提供水平方向上偏转的一部分螺旋气流以帮助胶囊旋转和振动以释放可吸入粉末，也可以提供另一部分自下而上的贯穿气流以帮助胶囊顶端抵住胶囊室1顶部通气的筛网12进行旋转，并且使其释放的粉末更流畅的朝顶部出气通道11运动，结构简单，一举两得。
进一步优选的，参见图9和图10，在一个实施例中，底部的偏转进气通道组整体布置为一个固定住的叶轮结构。
在本实施例中，胶囊室1底部的叶轮结构的偏转进气通道组可以理解为由四个叶片分隔而得的四个偏转进气通道13构成。
进一步优选的，参见图11和图12，在一个实施例中，胶囊室1底部和侧壁都设有偏转进气通道组。
在本实施例中，胶囊室1底部的偏转进气通道组和侧壁的偏转进气通道组均起到提供偏转气流的作用，且底部的偏转进气通道组还可以提供自下而上的贯穿气流，同样可以达到本发明目的。
参见图13、图14，为本发明的一种干粉吸入装置的实施例，包括：(a)胶囊室1(即图中的1a和1b)，其为可直立容纳胶囊的筒状容室，所述胶囊室1的顶部开放，底部设有与外界空气相通的进气通道14；(b)致动部2，其包括刺针21，被安装为可供使用者操作向胶囊室1侧壁移动以刺破胶囊；(c)吸嘴3，参见图13、15，其下方包括一个出气通道11(为了显示清楚，图13中出气通11的下部被截取分离以单独显示)；其中，胶囊室1的数量为两个，两个胶囊室1并联排布为一个一体成型的双胶囊室，胶囊室1之间单独地设有致动部2，每个致动部2在高度方向上设有两个刺针21，所述出气通道11底部开口处固定有一个筛网罩15，参见图16，所述筛网罩15中固定有筛网12，并可分离的衔接至双胶囊室顶部，以使筛网12覆盖两个胶囊室1的顶部。
本实施例中，双胶囊室由紧密排布的第一胶囊室1a和第二胶囊室1b构成，第一胶囊室1a和第二胶囊室1b所在连线的两端布置有第一致动部2a和第二致动部2b，第一致动部2a和第二致动部2b可自两侧向中间移动以分别刺破第一胶囊室1a和第二胶囊室1b中的胶囊。
使用者首先将筛网罩15与双胶囊室的顶部分离，以使双胶囊室的顶部开放，分别向各胶囊室1装填含有两种不同活性成分的胶囊后，再闭合筛网罩15，以使得筛网12重新覆盖胶囊室1的顶部；随后，使用者操作致动部2自两侧向中间移动以分别刺破第一胶囊室1a和第二胶囊室1b中的胶囊，致动部2通过现有技术中常用的弹性部件复位；最后，使用者将口部紧密的贴合在吸嘴3上并用力吸气，外界空气通过胶囊室1底部的进气通道14进入胶囊室，使得胶囊抵在筛网12处震荡和旋转以释放粉末，胶囊中被释放的粉末通过筛网12进入出气通道11，并最终进入人体。
虽然本实施例的致动部2自两侧向中间移动以分别刺破第一胶囊室1a和第二胶囊室1b中的胶囊，但本领域技术人员可以根据调整致动部的设置方式，例如，将致动部2设置在第一胶囊室1a和第二胶囊室1b所在连线的一侧，致动部2在宽度方向上包括至少两个刺针，以在被操作时由一个致动部2同时刺破第一胶囊室1a和第二胶囊室1b中的胶囊。
进一步优选的，参见图17，在一个实施例中，每个胶囊室1侧壁分别设有偏转进气通道组，所述偏转进气通道组包括两个环绕胶囊室1中轴线排布、并朝顺时针或逆时针方向同步偏转的偏转进气通道13，以在使用者吸气时提供自偏转进气通道13向上运动的螺旋气流。
与前述实施例相比，本实施例的粉末释放装置通过在胶囊室1侧壁设置偏转进气通道组，以在使用者吸气时提供自偏转进气通道13向上运动的螺旋气流，该气流可以更顺畅的帮助胶囊旋转和振动以释放可吸入粉末，极大的减少了现有技术中胶囊旋转释药时对使用者吸气流量的要求，使药粉释放更为容易。
进一步优选的，参见图13、图14，在一个实施例中，所述偏转进气通道组设置在每个胶囊室1侧壁的下部。
与前述实施例相比，本实施例的粉末释放装置通过在胶囊室1下部设置偏转进气通道组，不仅可以提供自偏转进气通道13向上运动的螺旋气流，还可以协助底部进气通道14以使胶囊抵住胶囊室的顶部筛网12。
进一步优选的，参见图17，在一个实施例中，所述偏转进气通道13的开口方向与每个胶囊室1的侧壁相切，以使螺旋气流更顺畅的带动胶囊旋转。
进一步优选的，参见图20，在一个实施例中，出气通道11的下部为由中央挡板111分隔开的、分别与第一胶囊室1a和第二胶囊室1b顶部衔接的第一子通道11a和第二子通道11b，所述第一子通道11a和第二子通道11b由下往上地向中央挡板111逐渐聚拢，其横截面先逐渐缩窄后维持不变，以在使用者吸气时引导第一胶囊室1a和第二胶囊室1b中的气流分别沿第一子通道11a和第二子通道11b向出气通道11的上部交汇。
参见图21，通过本实施例的出气通道11下部的特殊设计，在使用者吸气时，两个胶囊室中的气流可以被聚拢在中央挡板111以上区域交汇，并被继续引导向出气通道的上方流动，以使得两个胶囊室中释放的药物粉末既能充分混合，又可以减少与通道壳体的碰撞，从而降低使用者的吸气阻力。
更进一步优选的，参见图20、图21，在一个实施例中，出气通道11的横截面自中央挡板111顶部附近向吸嘴3方向先逐渐增大后维持不变。由于在使用者吸气时，两个胶囊室(1a，1b)中的气流可以被聚拢在中央挡板111以上区域交汇，并被继续引导向出气通道的上方流动，因此本实施例的出气通道11的横截面自中央挡板111顶部附近向吸嘴3方向先逐渐增大后维持不变对气流向向上顺畅流动是有利的，能够减少出气通道11内壁对气流阻碍，减少气流中的药物粉末与出气通道11内壁的碰撞。可以理解的是，为了实现上述效果，出气通道11的横截面自中央挡板111顶部附近向吸嘴3方向并非必须先逐渐增大后维持不变，只要不缩小就可以。
更进一步优选的，参见图22，在一个实施例中，第一子通道11a和第二子通道11b还包括两个子挡板112，子挡板112分别将第一子通道11a和第二子通道11b进一步分隔成多个自各胶囊室顶部由下往上向中央挡板111逐渐聚拢的窄通道，并且子挡板112的高度低于中央挡板111。子挡板的横截面呈X形，且以中央挡板为对称面镜像对称。
在本实施例中，子通道(11a，11b)进一步被隔挡为6个窄通道，每个窄通道可以根据其所处位置更精准地引导气流被聚拢的方向，以更顺畅地使得两个胶囊室(1a，1b)中的气流聚拢在中央挡板111以上区域产生交汇，并被继续引导向出气通道的上方流动。
更进一步优选的，参见图20，在一个实施例中，吸嘴3设在使用者吸气时第一胶囊室1a和第二胶囊室1b中的气流分别沿第一子通道11a和第二子通道11b向出气通道11上部的充分交汇处，所述出气通道11的高度为31mm。
本实施例的出气通道11的高度指自胶囊室顶部到吸嘴3之间的距离，如图21所示，在出气通道末端的吸嘴附近，两个胶囊室(1a，1b)中的气流已充分交汇，气流中的药物粉末混合也较为充分，继续增加出气通道的长度反而会增加使用者的吸气阻力。
进一步优选的，参见图13、图14和图15，在一个实施例中，所述干粉吸入装置还包括：
(d)下壳体4，其界定出一个顶部开放的、用于容纳双胶囊室的空腔，所述下壳体4侧部设有两个缺口41，以使致动部2的至少一部分位于装置外部供使用者操作，缺口41相对于致动部2的尺寸向下侧延长并拓宽，以提供进气孔42，使内部空腔可通过进气孔42与外界空气相通；(e)衔接板5，其覆盖于下壳体4顶部，在多胶囊室顶部位置设有镂空的衔接口51，筛网罩15的可拆卸地安装至衔接口51处，以使筛网12覆盖各胶囊室1的顶部。(f)上壳体6，其自吸嘴3顶部向下延伸，界定出一个底部开放的、包围出气通道11空腔，并在筛网罩15安装至衔接口处时盖合在衔接板5上。
使用者首先将下壳体4和上壳体6分离，以使筛网罩15与双胶囊室的顶部分离，随后分别向各胶囊室1装填含有两种不同活性成分的胶囊后，再闭合上壳体6和下壳体4，以使得筛网12重新覆盖胶囊室1的顶部；接着，使用者操作致动部2位于壳体外部的部分刺破各胶囊室1中的胶囊，致动部2通过现有技术中常用的弹性部件复位；最后，使用者将口部紧密的贴合在吸嘴3上并用力吸气，外界空气通过下壳体4的进气孔42进入空腔内部，并从胶囊室1底部的进气通道14进入胶囊室1，使得胶囊抵在筛网12处震荡和旋转以释放粉末，胶囊中被释放的粉末通过筛网12进入出气通道11，并最终进入人体。
与前述实施例相比，本实施例的干粉吸入装置在支持前述实施例技术方案能够实现的前提下，新增了上壳体6、下壳体4和衔接板5，增加了装置的结构牢固性，便于操作，上壳体6、下壳体4和衔接板5均是现有技术中的同类干粉吸入装置的常规部件，本实施例中的上壳体6、下壳体4和衔接板5也是现有技术中的常规设计。
进一步优选的，参见图13、图14和15，在一个实施例中，所述上壳体6与衔接板5的接合处设有狭缝52，以使得其内部空腔可通过狭缝52与外界空气相通。所述出气通道11的侧壁设有小孔113，所述小孔113以不朝向出气通道11中轴线的方向开设，以在使用者吸气时促进出气通道11中的气流旋转。
在使用者吸气时，外部空气可通过狭缝进入上壳体6的内部空腔，并从出气通道11的小孔113中进入出气通道11，促使出气通道11中的气流旋转，本实施例的各个胶囊室1中的胶囊药粉被释放出来后，在出气通道11中传输并且通过旋转充分混合，从而使抵达吸嘴3时的运动速度合适、成分均匀。
进一步优选的，参见图14，在一个实施例中，所述出气通道11自下往上口径逐渐减小，在抵达出口前形成一个窄颈部114，进一步使药粉在抵达吸嘴3时的运动速度合适、成分均匀。
参见图18，为本发明的另一种干粉吸入装置的实施例，其多胶囊室由第一胶囊室1a、第二胶囊室1b和第三胶囊室1c紧密排布成一个三角形，第一胶囊室1a和第二胶囊室1b所在连线的一侧布置有第一致动部2a，第一致动部2a在宽度方向上布置有两个刺针21，并可向多胶囊室移动以同时刺破第一胶囊室1a和第二胶囊室1b中的胶囊，所述第二致动部2b布置为第三胶囊室1c的远离第一胶囊室1a和第二胶囊室1b的一侧，其被布置可沿第一胶囊室1a和第二胶囊室1b所在直线的垂直的方向移动以刺破第三胶囊室1c中的胶囊。
本实施例通过设置三胶囊室，提供了一种以分离的方式包含组合产品的三种活性组分(或其混合物)的药物分配器，每个胶囊室1的底部设置一个进气通道14，侧部或底部不设置偏转进气通道组，其他部件的设置方式与其他实施例相同或相近，在此不再赘述。
进一步优选的，参见图18，在一个实施例中，一个胶囊室1的底部进气通道14的孔径与另外两个胶囊室1不同，以使得该胶囊室1的入口空气流速与其他胶囊室1不同。
在某些情况下，组合产品的各组分需要达到特定的雾粒分布才可以最大化其效果，由于本发明的每种组分是在对应的胶囊室1中单独释药的，通过调整偏转进气通道13、进气通道14和/或出气通道11的尺寸、位置、开口角度和/或数量等结构特征，可实现对每个胶囊室1分别设置不同的空气动力学参数，以在同时给药的前提下最大化每种活性成分的治疗效果。本实施例通过调整胶囊室1底部进气通道14的尺寸，赋予其不同的空气流速，以影响胶囊中药粉的雾粒分布。
参见图19，为本发明的另一种干粉吸入装置的实施例，其多胶囊室1由第一胶囊室1a、第二胶囊室1b、第三胶囊室1c和第四胶囊室1d紧密排布为一个正方形，所述第一致动部2a和第二致动部2b被布置在正方形的中轴线上并可自两侧向中间移动，所述第一致动部2a和第二致动部2b在宽度方向上包括至少两个刺针21，以使得第一致动部2a同时刺破第一胶囊室1a和第二胶囊室1b中的胶囊，第二致动部2b同时刺破第三胶囊室1c和第四胶囊室1d中的胶囊。
本实施例通过设置四胶囊室，提供了一种以分离的方式包含组合产品的四种活性组分(或其混合物)的药物分配器。设置四胶囊室导致吸入装置对患者吸气流量要求较高，为了使胶囊充分旋转和振动以释放可吸入粉末，本实施例的每个胶囊室1底部设有偏转进气通道组，所述偏转进气通道组整体上布置为一个固定的叶轮结构，以在使用者吸气时提供自下往上的螺旋气流，有效的促进了胶囊旋转和振动以释放可吸入粉末，其中叶轮结构的具体形状可参考图10。
以上所述仅为本发明的具体实施方式，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所做的等同变化、修改与结合，均应属于本发明保护的范围。

Claims (28)

1.一种干粉吸入装置，包括：
胶囊室（1），其为可直立容纳胶囊的筒状容室，所述胶囊室（1）的顶部开放，其底部和侧壁设有与外界空气相通的进气通道（14）；
致动部（2），其包括刺针（21），被安装为可供使用者操作向胶囊室（1）侧壁移动以刺破胶囊；
吸嘴（3），其下方包括一个出气通道（11）；
其特征在于，所述胶囊室（1）的数量为二至四个，所有胶囊室（1）并联排布为一个一体成型的多胶囊室，胶囊室（1）之间单独或共有地设有致动部（2），所述致动部（2）在宽度方向上设有至少与其匹配的胶囊室（1）数目相同的刺针（21），所述吸嘴（3）下方的出气通道（11）底部固定有一个筛网罩（15），所述筛网罩（15）中固定有筛网（12），并可分离地衔接至多胶囊室顶部，以使筛网（12）覆盖所有胶囊室（1）的顶部，并且所述胶囊室（1）的底部设有直流进气通道，侧壁设有偏转进气通道组，所述偏转进气通道组包括两个与胶囊室（1）侧壁相切的偏转进气通道（13）, 所述每个胶囊室（1）的偏转进气通道组的偏转进气通道（13）的形状和尺寸相同，并环绕该胶囊室（1）的中轴线均匀排布，所述出气通道（11）的下部为由中央挡板（111）分隔开的、分别与每个胶囊室（1）顶部衔接的子通道, 所述子通道还包括一个或多个子挡板（112），所述子挡板（112）将子通道进一步分隔成自各胶囊室顶部由下往上向挡板逐渐聚拢的多个窄通道。
2.根据权利要求1所述的干粉吸入装置，其特征在于所述偏转进气通道（13）的开口为沿胶囊室（1）侧壁纵向排布的长条状。
3.根据权利要求2所述的干粉吸入装置，其特征在于所述偏转进气通道（13）的开口为与胶囊室（1）中轴线平行的长条状。
4.根据权利要求1所述的干粉吸入装置，其特征在于所述出气通道（11）的横截面自中央挡板（111）顶部附近向吸嘴（3）方向逐渐增大。
5.根据权利要求1所述的干粉吸入装置，其特征在于所述子挡板（112）的高度低于中央挡板（111）。
6.根据权利要求1所述的干粉吸入装置，其特征在于所述子挡板（112）的横截面以中央挡板（111）为中心放射状分布。
7.根据权利要求6所述的干粉吸入装置，其特征在于所述胶囊室（1）的数量为两个，所述子挡板（112）的横截面呈X形，且以中央挡板（111）为对称面镜像对称。
8.根据权利要求1所述的干粉吸入装置，其特征在于各子通道自各胶囊室（1）顶部由下往上地向中央挡板（111）逐渐聚拢，其横截面逐渐缩窄。
9.根据权利要求8所述的干粉吸入装置，其特征在于各子通道的横截面先逐渐缩窄后维持尺寸不变。
10.根据权利要求1所述的干粉吸入装置，其特征在于所述出气通道(11)的长度为25-36mm。
11.根据权利要求1所述的干粉吸入装置，其特征在于所述至少一个胶囊室(1)的进气通道和/或顶部开口的尺寸与其他胶囊室(1)不同。
12.权利要求1所述的干粉吸入装置，其还包括：
下壳体（4），其界定出一个顶部开放的、容纳多胶囊室的空腔，所述下壳体（4）侧部设有与致动部（2）数量和位置匹配的缺口（41），以使每个致动部（2）的至少一部分位于装置外部供使用者操作，并在侧部和/或底部设有通气的进气孔（42），以使其内部空腔可通过进气孔（42）与外界空气相通；
衔接板（5），其覆盖于下壳体（4）顶部，在多胶囊室顶部位置设有镂空的衔接口（51），筛网罩（15）的可拆卸地安装至衔接口（51）处，以使筛网（12）通过衔接口（51）覆盖各胶囊室（1）的顶部；
上壳体（6），其自吸嘴（3）顶部向下延伸，界定出一个底部开放的、包围出气通道（11）空腔，并在筛网罩（15）安装至衔接口（51）处时盖合在衔接板（5）上。
13.根据权利要求1-12任一所述的干粉吸入装置，其特征在于所述多胶囊室由紧密排布的第一胶囊室（1a）和第二胶囊室（1b）构成，第一胶囊室（1a）和第二胶囊室（1b）所在连线的两端布置有第一致动部（2a）和第二致动部（2b），第一致动部（2a）和第二致动部（2b）可自两侧向中间移动以分别刺破第一胶囊室（1a）和第二胶囊室（1b）中的胶囊。
14.根据权利要求1-12任一所述的干粉吸入装置，其特征在于所述
多胶囊室由紧密排布的第一胶囊室（1a）和第二胶囊室（1b）构成，所述第一胶囊室（1a）和第二胶囊室（1b）所在连线的一侧布置有致动部（2），所述致动部（2）在宽度方向上包括至少两个刺针（21），以同时刺破第一胶囊室（1a）和第二胶囊室（1b）中的胶囊。
15.根据权利要求1-6以及8-12任一所述的干粉吸入装置，其特征在于所述多胶囊室由第一胶囊室（1a）、第二胶囊室（1b）和第三胶囊室（1c）紧密排布成一个三角形，第一胶囊室（1a）和第二胶囊室（1b）所在连线的一侧布置有第一致动部（2a），第一致动部（2a）在宽度方向上至少布置有两个刺针（21），并可向多胶囊室移动以同时刺破第一胶囊室（1a）和第二胶囊室（1b）中的胶囊，第二致动部（2b）布置为第三胶囊室（1c）的远离第一胶囊室（1a）和第二胶囊室（1b）的一侧，其被布置可沿第一胶囊室（1a）和第二胶囊室（1b）所在直线的垂直的方向移动以刺破第三胶囊室（1c）中的胶囊。
16.根据权利要求1-6以及8-12任一所述的干粉吸入装置，其特征在于所述多胶囊室由第一胶囊室（1a）、第二胶囊室（1b）、第三胶囊室（1c）和第四胶囊室（1d）紧密排布为一个正方形，第一致动部（2a）和第二致动部（2b）被布置在正方形的中轴线上并可自两侧向中间移动，所述第一致动部（2a）和第二致动部（2b）在宽度方向上包括至少两个刺针（21），以使得第一致动部（2a）可同时刺破第一胶囊室（1a）和第二胶囊室（1b）中的胶囊，第二致动部（2b）可同时刺破第三胶囊室（1c）和第四胶囊室（1d）中的胶囊。
17.根据权利要求1-12任一所述的干粉吸入装置，其特征在于胶囊室（1）的直径为胶囊直径的1.1至2.5倍，高度为胶囊高度的1.02至2.0倍。
18.根据权利要求1-12任一所述的干粉吸入装置，其特征在于所述胶囊室（1）的直径为胶囊直径的1.2至1.5倍，高度为胶囊高度的1.05至1.3倍。
19.根据权利要求1-12任一所述的干粉吸入装置，其特征在于所述胶囊室（1）的直径为胶囊直径的1.35倍，高度为胶囊高度的1.15倍。
20.根据权利要求1-12任一所述的干粉吸入装置，其特征在于胶囊室（1）的数目为两个，所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.01-0.08KPa0.5分钟/升。
21.根据权利要求20所述的干粉吸入装置，其特征在于所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.02-0.05KPa0.5分钟/升。
22.根据权利要求20所述的干粉吸入装置，其特征在于所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.0325KPa0.5分钟/升。
23.根据权利要求1-6以及8-12任一所述的干粉吸入装置，其中胶囊室（1）的数目为三个，所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.015-0.073KPa0.5分钟/升。
24.根据权利要求23所述的干粉吸入装置，其特征在于所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.02-0.04KPa0.5分钟/升。
25.根据权利要求23所述的干粉吸入装置，其特征在于所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.0305KPa0.5分钟/升。
26.根据权利要求1-6以及8-12任一所述的干粉吸入装置，其特征在于胶囊室（1）的数目为四个，所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.01-0.06KPa0.5分钟/升。
27.根据权利要求26所述的干粉吸入装置，其特征在于所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.015-0.035KPa0.5分钟/升。
28.根据权利要求26所述的干粉吸入装置，其特征在于所述干粉吸入装置的空气阻力值为0.029KPa0.5分钟/升。
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