MX2008014295A - Mejoramiento de un inhalador de polvo seco. - Google Patents

Mejoramiento de un inhalador de polvo seco.

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Abstract

La presente invención se relaciona con una mejora de la boquilla de un dispositivo de inhalación de polvo seco en donde se empaca el medicamento en los blísters de tiras de blíster de dosis individual; de acuerdo con la invención una porción del aire que entra a la boquilla no pasa a través del blíster que contiene polvo pero sigue una ruta alternativa a través de la boquilla, permitiendo así la modificación de la resistencia del dispositivo de manera simple y costeable.

Description

MEJORAMIENTO DE UN INHALADOR DE POLVO SECO CAMPO TECNICO La presente invención se refiere a un dispositivo para la inhalación de medicamentos en forma de polvo seco en donde el medicamento se empaca en los blísters de tiras de blísters de dosis individual.
TECNICA ANTECEDENTE La administración de medicamentos mediante inhalación es uno de los enfoques más promisorios en terapia que puede aplicarse en una amplia variedad de enfermedades. Los primeros medicamentos inhalados se utilizaron para tratamiento de enfermedades que afectan las vías respiratorias; sin embargo, ha habido un mayor interés recientemente para el desarrollo de formas inhaladas de medicamentos que tienen como objetivo varias otras enfermedades como diabetes. La administración de medicamentos mediante inhalación se lleva a cabo al utilizar dispositivos de inhalación (inhaladores). Un gran número de tales dispositivos están comprendidos dentro de la técnica actual. Una categoría principal de inhaladores incluye aquellos en donde el medicamento se sitúa en un receptáculo en forma de polvo seco y en donde el paciente, al utilizar el poder de sus pulmones, crea una corriente de aire que transporta el polvo que es inhalado posteriormente a través de una boquilla. Estos dispositivos se conocen como inhaladores de polvo seco (DPI). El polvo en tales dispositivos se sitúa ya sea en un contenedor a partir del cual se mide la cantidad requerida utilizando un mecanismo interno o se empaca como dosis individuales en los receptáculos correspondientes como blísters o cápsulas. El polvo comprende el ingrediente activo que en la mayor parte de ios casos se combina con uno o más excipientes. La solicitud de patente internacional WO03082389 describe un inhalador de polvo seco en donde el medicamento se almacena en los blísters de tiras de blister de dosis individual especialmente diseñados. El dispositivo comprende una boquilla, una superficie de soporte de tira de blister y un compartimento de almacenamiento de tira. La superficie de soporte de tira comprende un punto de fijación (por ejemplo una salienze), una cavidad que recibe el blister de la tira y guías para la alineación correcta y colocación firme de la tira. La boquilla se une moviblemente a la superficie de soporte de manera tal que cuando la tira de blister se coloca en la superficie de soporte y la boquilla está en su posición básica, la base de la boquilla toca la tira y cubre completamente el blister que contiene el polvo. La boquilla de dicho dispositivo comprende tres partes, una parte exterior y dos partes interiores de forma cónica. La primera de las partes interiores, cuyo lado inferior tiene dos aberturas y toca el blister de la tira, se divide en dos cámaras a través de las cuales el aire que entra en la boquilla porta el polvo. Luego la mezcla de aire y polvo pasa a través de la segunda parte interior de la boquilla y sale del dispositivo. Aunque la boquilla del dispositivo mencionada arriba funciona satisfactoriamente, hay algunos puntos que podrían mejorarse. · Primero, debido al diseño de la boquilla, la resistencia del dispositivo es bastante elevada. La resistencia del dispositivo corresponde a la fuerza con la cual el paciente tiene que inhalar para recibir el medicamento. Es deseable que la resistencia del dispositivo no sea muy elevada para que éste pueda utilizarse en una amplia gama de pacientes. Adicionaimente, cuando se utiliza el dispositivo anterior, se acumula una pequeña cantidad de polvo en la pared interior de la boquilla. Aunque la cantidad de polvo es tan pequeña que la eficacia terapéutica del dispositivo no se vea afectada, esta acumulación puede crear problemas después de un largo uso ya que en tales casos del dispositivo tendría que limpiarse. La presente invención resuelve los problemas mencionados arriba ya que por un lado proporciona la posibilidad de reducir la resistencia del dispositivo y por otro elimina la pos bilidad de acumulación de polvo en el interior de la boquilla.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención proporciona una boquilla adecuada para uso con el dispositivo revelado en la solicitud internacional WO03082389. La base de la boquilla de acuerdo con la invención se coloca inmediatamente encima del blister que contiene polvo de la tira y la toca. Las dimensiones de la base de la boquilla son tales que abarcan completamente el blister que contiene polvo. La boquilla comprende tres partes principales, la primera siendo la parte externa, es decir aquella que el paciente coloca en su boca durante la inhalación, y las otras dos siendo partes internas que se fijan en la parte superior una de otra. La parte superior generalmente tiene forma cónica y su parte superior constituye la salida de la boquilla mientras que su base se fija en la parte superior de la parte inferior. Dicha parte inferior comprende al menos una abertura para la entrada del aire inhalado hacia este y dos aberturas más en su base, que también representa la base de la boquilla que toca el blister que contiene polvo. La primera de las dos aberturas representa la entrada del aire hacia el blister y la segunda la salida del polvo a partir del blister. De acuerdo con la invención actual la salida del polvo del blister también es la base de un cilindro, que está posicionado en una orientación generalmente vertical respecto a la base de la boquilla, la altura de dicho cilindro siendo al menos igual a la altura de la parte inferior de la boquilla. La altura del cilindro depende de las propiedades de cada polvo y su parte superior pueda alcanzar la salida de la boquilla. Generalmente se prefiere que la altura del cilindro sea tal que su parte superior no supere 50% de la altura de la parte superior de la boquilla. Particularmente se prefiere que la parte superior de cada cilindro no supere 20% de la altura de la parte superior de la boquilla y se prefiere incluso más preferiblemente que no supere 10% de dicha altura. La parte superior de la parte inferior de la boquilla está sellada por una cubierta que porta una abertura a través de la cual pasa el cilindro. De acuerdo con la presente invención el tamaño de la abertura es mayor que el diámetro del cilindro. El espacio entre la abertura de la cubierta y el cilindro permite a una porción del aire que entra a la parte inferior de la boquilla en vez de dirigirse hacia el blíster que contiene el polvo pasar a través de dicho espacio y salir de la boquilla por su parte superior. El tamaño del espacio depende de las propiedades de cada polvo y del grupo de pacientes que utiliza el dispositivo. Generalmente se prefiere que la superficie general del espacio sea hasta tres veces mayor que la superficie de las aberturas para la entada del aire hacia la parte inferior de la boquilla. Se prefiere aún más que las superficies del espacio sea hasta dos veces mayor que la superficie de las aberturas de aire, y en particular se prefiere que sea una y media veces mayor que la superficie de las aberturas de aire para la entrada del aire en la parte inferior de la boquilla. La boquilla descrita aquí tiene ventajas considerables comparada con aquella descrita en WO03O82389. Como se mencionó antes, en la boquilla de WO030082389 toda la cantidad del aire que entra a la boquilla pasa a través de las dos aberturas en su base, lo cual resulta en una resistencia relativamente elevada del dispositivo. En la presente invención la existencia del espacio entre la abertura de la cubierta de la parte inferior de la boquilla y el cilindro reduce la resistencia del dispositivo, ya que parte de la presión que se crea en el aire que entra a la parte inferior de la boquilla se libera cuando una porción del aire pasa a través de dicho espacio. Es así que el flujo de aire, es decir la cantidad de aire que pasa a través del dispositivo en una unidad de tiempo, aumente y por ello la resistencia del dispositivo se reduce. Aún más, la resistencia puede modificarse fácilmente al cambiar el tamaño de la abertura de la cubierta, mientras que las partes restantes de la boquilla permanecen sin cambios, lo que quiere decir que el dispositivo de la presente invención puede fabricarse de manera costeable y simple. La resistencia del dispositivo puede diferir dependiendo del medicamento a administrarse o al grupo de pacientes que lo utiliza. Adicionalmente, la presente invención elimina la posibilidad de acumulación de polvo en las paredes interiores de la boquilla. La boquilla de la presente invención puede utilizarse con el dispositivo descrito en la solicitud internacional WO03082389. Así, otro aspecto de la presente invención es un dispositivo de inhalación de polvo seco en donde el polvo está empacado en el blíster de una tira de blíster de dosis individual, en donde el dispositivo comprende una boquilla como se describió arriba, una superficie de soporte de tira y un compartimiento de almacenamiento de tira. La superficie de soporte comprende un punto de fijación, una cavidad que recibe el blíster de la tira y guía la alineación correcta y colocación firme de las tiras de blíster. Se prefiere que el punto de fijación sea una saliente. La boquilla se une moviblemente a la superficie de soporte de tira para que cuando el dispositivo esté listo para inhalación la base de la boquilla toca la tira y cubre completamente el blister que contiene polvo. La tira del blister de dosis individual comprende una hoja de base y una hoja de cubierta. La hoja de base comprende un blister que contiene polvo y una formación de fijación. Se prefiere que la formación de fijación sea un orificio. La hoja de base se sella en el área alrededor del blister mediante una hoja de cubierta cuyo extremo libre, aunque cubre inicialmente la formación de fijación, se pliega a 180° creando así una lengüeta de jalado que permite al usuario exponer el polvo al retraer la hoja de cubierta de la hoja de base. El ingrediente farmacéutico activo empacado en el blister de dicha tira puede utilizarse como tal o puede combinarse con excipientes adecuados. El termino medicamento por ello, utilizado en toda la descripción y reivindicaciones, designa ya sea el ingrediente farmacéutico como tal o su combinación con excipientes adecuados. El dispositivo de la presente invención se utiliza de la siguiente forma: el usuario levanta la boquilla a partir de su posición básica y coloca una tira en la superficie de soporte de manera tal que la formación de fijación de la tira se combina con el punto de fijación de la superficie de soporte. La tira se alinea con la ayuda de guías y el blister entra a la cavidad de la superficie de soporte. Luego, el usuario retoma la boquilla a su posición básica y expone el polvo al jalar la hoja de cubierta de la tira. En este punto la base de la boquilla toca la tira mientras cubre completamente el blister que contiene polvo y el dispositivo está listo para inhalación. El usuario entonces inhala el polvo y luego, al levantar la boquilla de su posición básica para remover el , blíster usado, verifica que haya inhalado toda la dosis del medicamento. · BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 muestra las partes principales de la boquilla de la presente invención. La figura 2 muestra la parte inferior de la boquilla. La figura 3 muestra una sección vertical de la boquilla. La figura 4 muestra un dispositivo de inhalación de polvo seco de acuerdo con la presente invención. La figura 5 muestra una tira de blíster de dosis individual. La figura 6 muestra la manera en la cual la tira de blíster se coloca en el dispositivo.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La figura 1 muestra un ejemplo de la boquilla de la presente invención. La boquilla comprende tres partes principales: la parte externa ( ), que el paciente coloca en su boca durante la inhalación y dos partes internas que se fijan una sobre la otra. En este ejemplo en específico la base de la parte externa (1 ) porta una abertura (muesca 4) a través de !a cual el aire entra a la boquilla. La parte interna superior de la boquilla es un cono (2) que se fija al interior de la parte externa (1). La parte superior del cono (2) representa la salida de la boquilla, mientras que su base se fija a la parte superior de la parte interna inferior (3). Dicha parte porta una abertura (5) para la entrada de aire y dos aberturas (6) y (7) en su base. La abertura (6) representa la entrada del aire en el blister que contiene polvo mientras que la segunda abertura (7) representa la salida del polvo del blister. Como se muestra en la figura 2 esta última abertura (7) también es la base de un cilindro (8) cuya altura es ligeramente mayor que la de la parte inferior (3). La parte superior de dicha parte (3) se sella mediante una cubierta (9) que porta una abertura (10) a través de la cual pasa el cilindro (8). Como se muestra claramente en la figura 2, el tamaño de la abertura (10) es mayor que el diámetro del cilindro (8) y así se forma un espacio a través del cual una porción del aire que entra a la parte inferior (3) pasa, como se explica en lo sucesivo a continuación. En este ejemplo específico las tres partes principales de la boquilla se mantienen juntas mediante un anillo (11 ) (figura 1 ). La figura 3 muestra una sección vertical de la boquilla de la presente invención cuando se sitúa encima de un blister que contiene polvo y el flujo de aire a través de dicha boquilla. El aire entra a la boquilla a través de una o más aberturas que no se muestran en el dibujo. Luego a través de la abertura (5) entra a través de la parte inferior (3) de la boquilla. Ahí, una porción del aire pasa a través de la abertura (6) para la entrada de aire en el blister (18), lleva el polvo que está contenido en el blister (18) de la tira y la mezcla de aire y polvo pasa a través de la abertura (7) para la salida del polvo a partir del blister hacia el cilindro (8) y de ahí entra a la parte superior (2). Una segunda porción del aire que entra a la parte inferior pasa a través de la abertura 0 y entra de la superior 2. Este aire se encuentra con la mezcla de polvo y aire que sale del cilindro (8) y se combina con ellos, formando una nueva mezcla de aire y polvo que sale de la boquilla a través de la abertura (13). La boquilla de la presente invención puede utilizarse con el dispositivo descrito en la solicitud internacional WO03082389 y que se muestra en la figura 4, en donde el medicamento se empaca en los blísters de las tiras de blister de dosis individual (figura 5). El dispositivo comprende una boquilla (A), que se une moviblemente en la superficie soporte de tira (B), dicha superficie comprendiendo un punto de fijación (en este ejemplo específico una saliente 14)), una cavidad (12) que recibe el blister de la tira y guías (15). Ei dispositivo también comprende un compartimiento de almacenamiento de tiras (C). La tira de blister de dosis individual (figura 5) comprende una hoja de base ( 6), que comprende una formación de fijación (en un ejemplo especifico un orificio (17)) y un blister que contiene polvo (18). La hoja de base se sella en el área alrededor del blister (18) mediante una hoja de cubierta (19) cuyo extremo libre aunque cubre inicialmente el orificio (17) luego se pliega 180 grados creando una lengüeta de jalado y que permite al usuario exponer el polvo al jalar la hoja de cubierta (19) de la hoja de base (16).
La tira de blíster de dosis individual se coloca en el dispositivo de inhalación en la manera que se muestra en la figura 6. Así, el usuario primero levanta la boquilla de su posición básica y coloca la tira en la superficie de soporte de manera tal que el orificio (17) de la tira se coloca alrededor de !a saliente (14) y el blíster (18) entra a la cavidad (12). Luego el usuario regresa a la boquilla a su posición básica y jala la hoja de cubierta ( 9) hasta que se desprende de la hoja de base (16). Mientras se mantiene la boquilla en una posición básica el usuario inhala el polvo, y luego, al levantar la boquilla de su posición básica para reemplazar la tira usada, verifica que haya inhalado toda la dosis.

Claims (8)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES
1.- Un dispositivo de inhalación para la administración de medicamentos en forma de polvo seco en donde el medicamento se empaca en los blísters de tiras de blíster de dosis individual, en donde dicho dispositivo comprende una boquilla (A), una superficie de soporte de tiras (B) y un compartimiento de almacenamiento de tiras (C), en donde la boquilla (A) se une moviblemente a la superficie de soporte (B), en donde la boquilla comprende una parte interna superior (2) y una inferior (3), en donde la parte inferior (3) comprende al menos una abertura (5) para la entrada de aire en esta, una abertura (6) para la entrada de aire en el blíster que contiene polvo y una abertura (7) para la salida del polvo desde el blíster, en donde la superficie de soporte comprende un punto de fijación (14), una cavidad (12) que recibe el blíster de la tira y guías (15), en donde la abertura (7) para la salida del polvo a partir del blíster representa la base de un cilindro (8) cuya altura es al menos igual a la altura de la parte inferior (3) de ia boquilla, y en donde la parte inferior (3) de la boquilla se sella mediante una cubierta (9) que porta una abertura (10) a través de la cual pasa el cilindro (8), en donde el tamaño de la boquilla es mayor que el diámetro del cilindro (8), dejando un espacio entre el cilindro (8) y la abertura (10).
2. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el punto de fijación es una saliente (14).
3. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado además porque la superficie del espacio entre la abertura (10) de la cubierta (9) y el cilindro (8) es hasta tres veces mayor que la superficie que todas las abertura (5) para la entrada de aire en la parte inferior (3) de la boquilla.
4. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque la superficie del espacio es hasta dos veces mayor.
5. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque la superficie del espacio es hasta una y media veces mayor.
6. - El dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado además porque la altura del cilindro (8) es tal que su parte superior no supera 50% de la altura de la parte superior (2) de la boquilla.
7. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la parte superior del cilindro (8) no supera 20% de la altura de la parte superior (2) de la boquilla.
8. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque la parte superior del cilindro (8) no supera 10% de la altura de la parte superior (2) de la boquilla.
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