CN111956770A - 一种治疗颈椎病的速效喷剂及制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明具体涉及一种治疗颈椎病的速效喷剂及制备工艺。本发明目的在于提供一种用于治疗颈椎病的速效喷剂，基于该目的，本发明针对现有技术中颈椎病治疗组方进行成方化裁，针对药物组方中各成分的特点，分别提取其中的挥发油、浸膏及药物粉末混合，通过简单的提取工艺首先得到了一种稳定的药液，可与抛射剂配合制备得到喷剂。并且，经本发明研究证实，该药液具有良好的杀菌及止痛效果，用于快速消除颈椎病带来的肌肉疼痛具有良好的效果。

Description

一种治疗颈椎病的速效喷剂及制备工艺

技术领域

本发明属于颈椎病外用制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗颈椎病的速效喷剂及制备工艺。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

颈椎病，又称颈椎综合征，发病原因主要在于颈椎的长期劳损或椎间盘病变导致颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，导致患者出现疼痛、麻木、眩晕等症状。中医将颈椎病看做痹症，认为其病理表现通常是由于体外伤及气血虚、感受风寒湿邪所致，而头昏、目眩、耳鸣等症则多与疾浊、肝风、虚损有关。肝肾亏虚、气血不足型颈椎病包括了椎动脉型、根型和脊髓型颈椎病的大部分症状。目前大量的医学着述，其中也包含与颈椎病临床表现有关的理论及治疗经验。基于中医理论及中药材对颈椎病进行治疗具有丰富的经验及优势。

传统治疗颈椎病的中药制剂包括口服药物及外用贴剂的形式，由于活血化瘀、舒筋通络的药物中多含有挥发油成分，多数挥发油入口辛辣刺激、并且气味不良，导致患者服药依从性较差。外用药物具有直接作用于患处、避免了药物首过效应的优点，并且挥发油本身具有良好的透皮性能，应用于治疗颈椎疾病能够起到快速缓解疼痛的效果。

发明内容

针对上述背景技术的记载，本发明目的在于提供一种用于颈椎病的外用喷剂，基于该技术目的，本发明提供以下技术方案：

本发明第一方面，提供一种用于颈椎病的药物组合物，所述药物组合物包括如下重量份的药味：白芥子15-20份、生姜10-15份、三棱15-20份、莪术7-10份、蔓荆子15-20份、岩陀根15-18份、白满草根7-10份、没药15-25份、川芎15-25份、川椒5-15份、寻骨草5-10份、青风藤5-10份、秦艽5-10份、千年健12-20份、木瓜10-15份、核桃油5-10份。

白芥子，为十字花科植物白芥Sinapis alba L.的种子。白芥子含白芥子甙、芥子碱、芥子酶、脂肪、蛋白质及粘液质。性味辛、温。入肺、胃经。利气豁痰，温中散寒，通络止痛。治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。其中的主要有效成分异硫氰酸苄酯具有广谱抗菌作用，对酵母菌、20种真菌及数十种其它菌株均有抗菌作用。

生姜，为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎。炮制方式：除去杂质，洗净，用时切厚片。性味辛，微温。归肺、脾、胃经。解表散寒，温中止呕，化痰止咳。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。临床可应用于风湿痛及腰腿痛。

三棱，为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。性味辛、苦，平。归肝、脾经。破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

莪术、为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术CurcumaKwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎。性味辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；可用于早期宫颈癌。

莪术根茎含挥发油，油中主成分为莪术呋喃烯酮(curzenone)占44.93％，龙脑(borneo1)占4.28％，大牻牛儿酮(pormacrone)占6.16％，还含α-和β-蒎烯(pinene)，樟烯(camphene)，柠檬烯(limonene)，l，8-按叶素(l，8-cineole)，松油烯(terpinen)，异龙脑(isborneol)，丁香烯(caryophyllene)，姜黄烯(curcumene)，丁香烯环氧化物(caryophyllene epoxide)，姜黄酮(turme)，芳姜黄酮(ar-turmerone)，莪术二酮(cudione)以及莪术烯醇(curcurmenol)，异莪术烯醇(isourecumenol)等。另含二呋喃莪术烯酮(difurocumenone)，莪术二醇(aerugi-diol)。莪术中还含抗氧化剂活性的姜黄素类(curcuminoids)化合物。

现有研究表明莪术具有良好的抗炎及抗血栓形成作用，其水提液能够显著抑制血小板聚集、降低血液粘度，以及缩短红细胞的电泳时间，对大鼠体内血栓形成也有非常显着的抑制作用。而挥发油部分对于多种炎症都能够起到良好的抑制作用。

蔓荆子，为马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L.var.simplicifolia Cham.或蔓荆Vitex trifolia L.的干燥成熟果实。性味辛、苦，微寒。归膀胱、肝、胃经。疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。

蔓荆子中的主要成分为挥发油，及微量生物碱和维生素A；果实中含牡荆子黄酮(vitexicarpin)，即紫花牡荆素(casticin)。蔓荆果实含少量(0.01％)蔓荆子碱(viTCMLIBicin)及含2.60％的脂肪油，主要成分是肉豆营蔻酸(myristic acid)，棕榈酸(palmitic acid)，硬脂酸(stearic acid)，棕榈油酸(palmitoleicaid)，油酸(oleicacid)和亚油酸(linoleic acid)以及0.90％的不皂化物系少量的石蜡(paraffin)，γ-生育酚(γ-tocopherol)和β-谷甾醇(β-sitosterol)。另含对-羟基苯甲酸(p-hydroxybenzoic acid)，对-茴香酸(p-anisic acid)及香草醛(vanillin)。蔓荆叶挥发油含α-和β-蒎烯(pinene)，苯酚(phenol)1，8-桉叶素(1，8-cineole)及α-萜醇(α-terpineol)。药理作用包括镇静止痛作用，可用于神经性头痛、高血压有效，还可以用于镇静体温中枢。

岩陀根，为虎耳草科鬼灯檠属植物西南鬼灯檠Rodgersia sambucifolia Hemsl.，以根状茎及根入药。性味苦、涩，凉。清热凉血，调经止痛。用于肠炎，痢疾，痛经，月经过多，风湿性关节炎，跌打损伤；外用治外伤出血，阴囊湿疹。

白草根，为禾本科白草根Pennisetum flaccidum Griseb.，以根状茎入药。性味甘，寒。清热凉血，利尿。主治急性肾炎尿血，鼻衄，肺热咳嗽，胃热烦渴。

没药，为橄榄科没药属植物没药树Commiphora myrrha Engl.[C.molmol Engl.]及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。性味苦，平。散血去瘀，消肿定痛。治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，症瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。

川芎，为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.(或Ligusticumwallichii Franch.)的干燥根茎。性味辛，温。归经归肝、胆、心包经。功能主治活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

主要药理作用包括对中枢神经系统的镇静作用。川芎挥发油少量时对动物大脑的活动具有抑制作用，而对延脑呼吸中枢、血管运动中枢及脊髓反射中枢具有兴奋作用。川芎煎剂则能够抑制模型动物的自发活动，延长戊巴比妥钠的睡眠时间，并能对抗咖啡因(20mg/kg)的兴奋作用。另外，川芎还具有能够降低心率、扩张冠状血管，增加冠脉血流量，改善心肌缺氧状况的作用。川芎中的川芎嗪能够在体外延长血小板凝聚时间，对已聚集的血小板解聚，消除已经形成的血栓等。

川椒，即《中国药典》中记载的花椒，花椒(蜀椒、川椒、红椒、红花椒、大红袍)Zantho xylum bungeanum Maxim.的干燥成熟果皮(花椒)及种子(椒目)入药。性味辛，温。归脾、胃、肾经。温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疹瘙痒。川椒果皮中主要的成分为爱草脑占75.73％，还含月桂烯，柠檬烯，a-和β-水芹烯，a-和β-蒎烯，香桧烯，β-罗勒烯-X，β-罗勒烯-Y(β-ocimene-Y)，1，8-桉叶素，a-松油烯，邻甲基苯乙酮(O-methylacetophenone)，a-壬酮(a-nonanone)，芳樟醇，4-松油烯醇，a-松油醇，β-和γ-榄香烯(elemene)，反式丁香烯，2-十一酮(2-undecanone)，乙酸松油醉酯，葎草烯，1-甲氧基-4-(1-丙烯基)苯[1-methoxy-4-(1-propenyl)benzene]，β和δ-荜澄茄烯，丁香油酚(eugenol)，甲基丁香油酚，橙花叔醇异构体。此外还含茴香脑(anethol)，茴香醚(anisole)，甲基胡椒酚(methylchavicol)。果皮还含香柑内酯(bergapten)，伞形花内酯(umbelliferone)，茵芋碱，青椒碱(schinifoline)。川椒果实还含香叶木甙(diosmin)，苯甲酸(benzoic acid)

川椒中所含牻牛儿醇，能够抑制大鼠的自发活动，还具有驱虫作用；花椒稀醇液有局部麻醉作用。

核桃仁，为胡桃科植物胡桃Juglans regia L.的种子。性味甘，温。归肾、肺、大肠经。补肾，温肺，润肠。用于腰膝酸软，阳痿遗精，虚寒喘嗽，大便秘结。本发明中采用核桃油，即核桃仁压榨得到的油。

寻骨风，为马兜铃科草本植物棉毛马兜铃Aristolochiamollissima Hance的地上部份。性味辛、苦，平。归经归肝经。祛风通络，止痛。用于风湿痹痛，胃痛，睪丸肿痛，跌打伤痛等症。临床可用于治疗风湿性、类风湿性关节炎，还具有抗肿瘤效果。

青藤、为防己科植物青藤或毛青藤的藤茎。拉丁植物名：Sinomenium acutum(Thunb.)Rehd.etWels[Menispermum acutum Thunb.]青藤茎、根含化学成分：青风藤碱(sinoacutine)，尖防己碱(acutumine)，N-去甲尖防己碱(N-acutumidine)，白兰花碱(michelalbine)，光千金藤碱(stepharine)，青藤碱(sinomerine)，双青藤碱(disinomenine)，木兰花碱(magnoflorine)，四氢表小檗碱(sinactine)，异青藤碱(isosinomenine)，土藤碱(tuduranine)，豆甾醇(stigmasierol)，β-谷甾醇(β-sitosterol)，消旋丁香树脂酚(syringaresinol)以及十六烷酸甲酯(methyl palmitate)。

临床治疗作用包括对神经系统的镇痛、镇静作用，对于关节炎症具有良好的消褪作用。另外，青藤碱能降低心肌的收缩性，抑制肾上腺索诱发的自律性，降低动物模型心房肌兴奋性，延长功能不应期，改善心律失常，还具有抗心肌缺血、保护再灌注损伤作用。

秦艽，为龙胆科植物秦艽Gentiana macrophylla Pall.、麻花秦艽Gentianastraminea Maxim.、粗茎秦艽Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk.或小秦艽Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。归胃、肝、胆经。风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。主要药用成分为生物碱：龙胆宁碱、龙胆次碱及秦艽碱丙；还含有挥发油及糖类。

其药理作用包括抗关节炎作用，还具有对中枢神经系统的镇痛作用，其秦艽乙醇浸液在体外对炭疽杆菌、葡萄球菌、伤寒杆菌、肺炎杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌均有抑制作用。

千年健，为天南星科平丝芋属植物千年健Homalomena occulta(Lour.)Schott的干燥根茎。性味苦，辛，温。归肝、肾经。祛风湿，健筋骨，活血止痛。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。用法用量内服：煎汤，9-15g；或浸酒。外用：适量，研末，调敷。

木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果实。性味酸，温。归肝、脾经。平肝舒筋，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。木瓜果实中的主要成分包括苹果酸(malic acid)、酒石酸(tartaricacid)、枸橼酸(citric acid)和皂甙，还含齐墩果酸(oleanolic acid)。

其临床药理作用包括保肝作用，可防止肝细胞肿胀，气球样变，并促进肝细胞修复，显着降低血清丙氨酸转氨酶水平。另外，木瓜还具有较强抗菌作用。新鲜木瓜汁和木瓜煎剂对肠道菌和葡萄球菌有较明显抑菌作用。

从上述记载中可以看出，上述药物组合中含有较多包含挥发油成分的药味。本发明认为挥发油成分在外用制剂中本身具有良好的透皮效果，并且能够延长药物停留在皮肤表面的时间。进一步的，所述外用制剂的选择方面，本发明认为膏剂中药物颗粒大、透皮速率相对较低。针对颈椎病患者疼痛、麻木等症状，采用液体制剂能够显著提高药物透皮速率，达到快速止痛的效果。

为了得到一种具有快速释药效果的喷剂，本发明针对现有治疗风湿、颈椎病的药物组方进行了优化，将现有组方进行成方化裁得到本发明所记载的药物组方。

本发明第二方面，提供第一方面所述药物组合物在制备抗颈椎病制剂中的应用。

本发明第三方面，提供一种用于治疗颈椎病的速效喷剂，所述速效喷剂包括第一方面所述药物组合物的提取物及药学上所必须的辅料。

本发明第四方面，提供第三方面所述用于治疗颈椎病速效喷剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：提取白芥子、生姜、莪术、蔓荆子、川椒中的挥发油成分，将挥发油与核桃油混合得到油相；完成挥发油提取后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入醇液进行提取获得醇提液，浓缩所述醇提液得到浸膏；将没药、千年健破碎成粉末待用；

将所述浸膏、粉末、油相通过高浓度醇液溶解后与药用辅料混合得到所述喷剂。

以上一个或多个技术方案的有益效果是：

本发明针对现有治疗风湿及颈椎病的药物进行成方化裁，提供了一种针对颈椎病治疗具有优势的喷剂形式。本发明针对药物中各组分的特点合理的设计了提取方法，得到了一种形态稳定的药液，并且具有止痛、杀菌效果，能够有效的缓解颈椎的疼痛，通过活血化瘀、温经散寒等机理实现对颈椎病的治疗作用。

具体实施方式

应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

正如背景技术所介绍的，为了提供了一种应用于颈椎病治疗的喷剂，为了解决如上的技术问题，本发明提出了一种治疗颈椎病的速效喷剂及制备工艺。

本发明第一方面，提供一种用于颈椎病的药物组合物，所述药物组合物包括如下重量份的药味：白芥子15-20份、生姜10-15份、三棱15-20份、莪术7-10份、蔓荆子15-20份、岩陀根15-18份、白满草根7-10份、没药15-25份、川芎15-25份、川椒5-15份、寻骨草5-10份、青风藤5-10份、秦艽5-10份、千年健12-20份、木瓜10-15份、核桃油5-10份。

优选的，所述药物组合物中各药味及重量份数如下：白芥子16-18份、生姜12-14份、三棱16-18份、莪术7-10份、蔓荆子16-18份、岩陀根16-18份、白满草根7-10份、没药16-18份、川芎16-18份、川椒5-15份、寻骨草5-10份、青风藤5-10份、秦艽5-10份、千年健16-18份、木瓜10-15份、核桃油5-10份。

进一步优选的，所述药物组合物中各药味及重量份数如下：白芥子16-18份、生姜12-14份、三棱16-18份、莪术8-9份、蔓荆子16-18份、岩陀根16-18份、白满草根8-9份、没药16-18份、川芎16-18份、川椒5-15份、寻骨草8-9份、青风藤8-9份、秦艽8-9份、千年健16-18份、木瓜10-15份、核桃油8-9份。

上述优选技术方案的一些具体实施方式中，所述药物组合物中各药味及重量份数如下：白芥子16份、生姜14份、三棱16份、莪术8份、蔓荆子16份、岩陀根18份、白满草根8份、没药16份、川芎16份、川椒8份、寻骨草8份、青风藤8份、秦艽8份、千年健15份、木瓜10份、核桃油8份。

上述优选技术方案的一些具体的实施方式中，所述药物组合物中各药味及重量份数如下：白芥子18份、生姜12份、三棱18份、莪术8份、蔓荆子17份、岩陀根16份、白满草根8份、没药16份、川芎16份、川椒8份、寻骨草8份、青风藤9份、秦艽9份、千年健15份、木瓜12份、核桃油9份。

上述优选技术方案的一些具体的实施方式中，所述药物组合物中各药味及重量份数如下：白芥子17份、生姜13份、三棱17份、莪术8份、蔓荆子17份、岩陀根18份、白满草根8份、没药18份、川芎18份、川椒13份、寻骨草8份、青风藤9份、秦艽9份、千年健17份、木瓜12份、核桃油8份。

优选的，所述药物组合物中还具有其他药味，所述其他药味为包括但不限于冰片、樟脑、蜂胶、乙醇中的一种或几种的混合。

本发明第二方面，提供第一方面所述药物组合物在制备抗颈椎病制剂中的应用。

本发明第三方面，提供一种用于治疗颈椎病的速效喷剂，所述速效喷剂包括第一方面所述药物组合物的提取物及药学上所必须的辅料。

本发明第四方面，提供第三方面所述用于治疗颈椎病速效喷剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：提取白芥子、生姜、莪术、蔓荆子、川椒中的挥发油成分，将挥发油与核桃油混合得到油相；完成挥发油提取后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入醇液进行提取获得醇提液，浓缩所述醇提液得到浸膏；将没药、千年健破碎成粉末待用；

将所述浸膏、粉末、油相通过高浓度醇液溶解后与药用辅料混合得到所述喷剂。

优选的，所述挥发油提取方式包括但不限于水蒸气提取法、溶剂提取法、超临界流体萃取法或压榨法。

优选的，所述浸膏的制备方法如下：

将药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并后加入醇溶液进行浸提，转移浸提液备用，继续加入醇液进行回流提取，将浸提液与回流提取液合并后浓缩得到浓缩液，向所述浓缩液中加入乙醇至乙醇浓度达到75～80％，弃去沉淀部分，将滤液浓缩得到浸膏。

依据本发明研究发现，在回流提取之前采用浸提的方式对药材进行提取能够有效的增加杀菌成分的溶出，特别是对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等易留存与皮肤表面的菌种，增加该喷剂的杀菌效果可以有效的防治由于皮肤潮湿可能引发的炎症。

进一步优选的，所述浸提步骤中，醇溶液为75～85％的乙醇溶液。

进一步优选的，所述回流提取的醇溶液为65～75％的乙醇溶液。

进一步优选的，所述加热回流的温度为80～95℃。

在上述优选技术方案的一些具体的实施方式中，所述浸膏的制备方法如下：提取挥发油之后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入75％的乙醇以体积比为1：2进行浸提，转移浸提液备用，向剩余的药材中加入2倍体积的70％乙醇进行85℃加热回流，将上述浸提液及回流提取液合并浓缩成1/4体积，向浓缩后的浸提液中加入95％的乙醇至体系中乙醇总浓度为80％，在4℃环境中静置过夜，过滤并保留滤液部分，进一步通过真空减压浓缩至密度为1.2的浸膏，控制浓缩时水浴温度不应当超过60℃

在上述优选技术方案的一些具体的实施方式中，所述浸膏的制备方法如下：提取挥发油之后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入80％的乙醇以体积比为1：1.5进行浸提，转移浸提液备用，向剩余的药材中加入3倍体积的70％乙醇进行在95℃加热回流，将上述浸提液及回流提取液合并浓缩成1/4体积，向浓缩后的浸提液中加入95％的乙醇至体系中乙醇总浓度为75％，3000r/min离心10min过滤并保留滤液部分，进一步浓缩至密度为1.2的浸膏，控制浓缩时水浴温度不应当超过60℃。

在上述优选技术方案的一些具体的实施方式中，所述浸膏的制备方法如下：提取挥发油之后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入80％的乙醇以体积比为1：1.5进行浸提，转移浸提液备用，向剩余的药材中加入3倍体积的70％乙醇在80℃进行加热回流，将上述浸提液及回流提取液合并浓缩成1/4体积，向浓缩后的浸提液中加入95％的乙醇至体系中乙醇总浓度为75％，3000r/min离心10min过滤并保留滤液部分，进一步浓缩至密度为1.2的浸膏，控制浓缩时水浴温度不应当超过60℃。

优选的，所述没药、千年健粉碎成为微粉或超微粉。

为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本发明的技术方案，以下将结合具体的实施例详细说明本发明的技术方案。

实施例1

本实施例中，提供一种用于颈椎病的速效喷剂，所述速效喷剂制备方法如下：称取将白芥子16g、生姜14g、三棱16g、莪术8g、蔓荆子16g、岩陀根18g、白满草根8g、没药16g、川芎16g、川椒8g、寻骨草8g、青风藤8g、秦艽8g、千年健15g、木瓜10g、核桃油8g。

其中，没药、千年健研磨成粉末备用。

将白芥子、生姜、莪术、蔓荆子、川椒加三倍体积的水浸泡3h，通过水蒸气提取法提取挥发油成分6h，收集其中的挥发油成分。将提取得到的挥发油与核桃油合并得到油相。

提取挥发油之后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入75％的乙醇以体积比为1：2进行浸提，转移浸提液备用，向剩余的药材中加入2倍体积的70％乙醇85℃进行加热回流，将上述浸提液及回流提取液合并浓缩成1/4体积，向浓缩后的浸提液中加入95％的乙醇至体系中乙醇总浓度为80％，在4℃环境中静置过夜，过滤并保留滤液部分，进一步通过真空减压浓缩至密度为1.2的浸膏，控制浓缩时水浴温度不应当超过60℃。

将浸膏、油相与粉末混合后加入2倍体积的95％的乙醇溶解得到药液，将所述药液与抛射剂装入气雾瓶中得到一种气雾喷剂。使用时，喷于患处，每次三次，7天为一个疗程。

实施例2

本实施例中，提供一种用于颈椎病的速效喷剂，所述速效喷剂制备方法如下：称取白芥子18g、生姜12g、三棱18g、莪术8g、蔓荆子17g、岩陀根16g、白满草根8g、没药16g、川芎16g、川椒8g、寻骨草8g、青风藤9g、秦艽9g、千年健15g、木瓜12g、核桃油9g，冰片4g。

其中，没药、冰片、千年健研磨成粉末备用。

将白芥子、生姜、莪术、蔓荆子、川椒加三倍体积的水浸泡4h，通过超临界流体萃取法提取挥发油成分，收集其中的挥发油成分。将提取得到的挥发油与核桃油合并得到油相。

提取挥发油之后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入80％的乙醇以体积比为1：1.5进行浸提，转移浸提液备用，向剩余的药材中加入3倍体积的70％乙醇进行在95℃加热回流，将上述浸提液及回流提取液合并浓缩成1/4体积，向浓缩后的浸提液中加入95％的乙醇至体系中乙醇总浓度为75％，3000r/min离心10min过滤并保留滤液部分，进一步浓缩至密度为1.2的浸膏，控制浓缩时水浴温度不应当超过60℃。

称取0.2g苯甲酸、4ml氮酮采用95％的乙醇溶解，加入浸膏、油相与粉末混合，继续补加95％的乙醇至固体药物的2倍体积溶解得到药液，将所述药液与抛射剂装入气雾瓶中得到一种气雾喷剂。

使用时，喷于患处，每次三次，7天为一个疗程。

实施例3

本实施例中，提供一种用于颈椎病的速效喷剂，所述速效喷剂制备方法如下：称取白芥子17g、生姜13g、三棱17g、莪术8g、蔓荆子17g、岩陀根18g、白满草根8g、没药18g、川芎18g、川椒13g、寻骨草8g、青风藤9g、秦艽9g、千年健17g、木瓜12g、核桃油8g。

其中，没药、冰片、千年健研磨成粉末备用。

将白芥子、生姜、莪术、蔓荆子、川椒加三倍体积的水浸泡4h，通过超临界流体萃取法提取挥发油成分，收集其中的挥发油成分。将提取得到的挥发油与核桃油合并得到油相。

提取挥发油之后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入80％的乙醇以体积比为1：1.5进行浸提，转移浸提液备用，向剩余的药材中加入3倍体积的70％乙醇在80℃进行加热回流，将上述浸提液及回流提取液合并浓缩成1/4体积，向浓缩后的浸提液中加入95％的乙醇至体系中乙醇总浓度为75％，3000r/min离心10min过滤并保留滤液部分，进一步浓缩至密度为1.2的浸膏，控制浓缩时水浴温度不应当超过60℃。

将浸膏、油相与粉末混合后加入95％的乙醇溶解得到药液，将所述药液与抛射剂装入气雾瓶中得到一种气雾喷剂。

使用时，喷于患处，每次三次，7天为一个疗程。

实施例4

本实施例中，提供一种用于颈椎病的速效喷剂，与实施例1不同之处在于，本实施例中，将浸膏、油相与粉末混合备用，称取0.1ml维生素E、0.8g丁二酸二异辛酯磺酸钠加入少量95％乙醇进行溶解，再与固相混合后继续加入95％的乙醇至95％为固相的2倍体积得到药液，将所述药液与抛射剂装入气雾瓶中得到一种气雾喷剂。

对比例1

本实施例中，提供一种用于治疗风湿、颈椎病的外用制剂，包括以下重量份的原料：白芥子15份、生姜10份、三棱15份、莪术7份、蔓荆子15份、生草乌7份、岩陀根15份、白满草根7份、没药15份、川芎15份、川椒5份、威灵仙15份、防风5份、冰片10份、白酒5份、核桃油10份；其制备方法包括以下步骤：

S1：选取以下材料作为制备原料：白芥子、生姜、三棱、莪术、蔓荆子、生草乌、岩陀根、白满草根、没药、川芎、川椒、威灵仙、防风、白酒，洗净然后晒干；

S2：将S1中洗净晒干后的原料捣碎研磨，通过目数为200目筛网进行过滤，得到药粉；

S3：将S2中得到的药粉中加入白酒进行搅拌，等搅拌均匀后加入热的核桃油再进行搅拌均匀，得到药膏；

S4：将S3中得到的药膏在常温下进行冷却，并加入研磨后的冰片粉。

向上述药物粉末中加入95％的乙醇进行溶解，当加入乙醇量达到粉末体积的5倍量时，粉末状物质完全消失，但静置一段时间后底部重新出现固体沉淀，无法作为喷剂进行使用。

对比例2

本实施例中，提供一种用于颈椎病的速效喷剂，与实施例1不同之处在于，本实施例中，提取挥发油之后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入2倍体积的70％乙醇85℃进行加热回流，将上述浸提液及回流提取液合并浓缩成1/4体积，向浓缩后的浸提液中加入95％的乙醇至体系中乙醇总浓度为80％，在4℃环境中静置过夜，过滤并保留滤液部分，进一步通过真空减压浓缩至密度为1.2的浸膏，控制浓缩时水浴温度不应当超过60℃。

将浸膏、油相与粉末混合后加入2倍体积的95％的乙醇溶解得到药液。

对比例3

本实施例中，提供一种用于颈椎病的速效喷剂，与实施例1中不同之处在于，本实施例中，将除没药与千年健之外全部药味加入75％的乙醇以体积比为1：2进行浸提，转移浸提液备用，向剩余的药材中加入2倍体积的70％乙醇85℃进行加热回流，将上述浸提液及回流提取液合并浓缩成1/4体积，向浓缩后的浸提液中加入95％的乙醇至体系中乙醇总浓度为80％，在4℃环境中静置过夜，过滤并保留滤液部分，进一步通过真空减压浓缩至密度为1.2的浸膏，控制浓缩时水浴温度不应当超过60℃。将得到的浸膏与粉末混合后加入2倍体积的95％的乙醇溶解得到药液。

本实施例，针对上述实施例1-4中的药液，及对比例2-3中的药液进行了试验，具体情况如下：

一、杀菌效果验证

将实施例1-4中的药液浓缩除去溶剂后重新加水溶解制备高、低剂量组，使固体药物浓度分别为2mg/mL、1.0mg/mL。采用药敏纸片琼脂扩散法验证上述药物对金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌的抑制作用，琼脂平板上分别涂覆0.5麦氏单位的金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌悬液，置于35℃恒温培养箱培养18-24h后测量抑菌圈的大小，结果如下表1所示：

表1各药液对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的抑菌圈直径/cm

从上述表格的数据中可以看出，实例1-4及对比例3中的药液都具有良好的杀菌效果，该效果一方面可以有效的防止药液的腐坏，对皮肤表面进行清洁，防止长期用药带来的皮肤炎症；另一方面也可以说明本发明提供的方法能够有效的增加药物中活性成分的溶出。

对比例2中药液的杀菌效果相比其他方法制备药液出现了显著的降低，对比例2中没有采用浸提的步骤而是直接加醇进行回流提取，可能是上述药味中的杀菌活性成分在高温回流过程中出现了失活，而低温浸提的方式可能有效的保留了该部分杀菌物质的活性。因此，本发明在后续处理过程中尽可能采用低温处理的方式，对该杀菌活性部分进行保留。

二、小鼠扭体实验结果

将实施例1-4及对比例2-3中药液作为高剂量组，进行一倍稀释得到低剂量组作为实验组，对照组采用95％的乙醇进行涂抹。本实施例中，采用腹腔注射浓度为0.6％乙酸0.1mL/l0g.bw的方式制备疼痛模型。

选取150-200gSD雄性大鼠30只随机分为五组，实验组分别涂抹高剂量及低剂量组药液，对照组涂抹95％的乙醇，涂抹剂量均为0.4ml。涂抹完成30min后注射乙酸并记录注射完成后30min内动物扭体次数。统计各实验组之间的差异，结果如表2所示：

表2大鼠扭体次数(X±s)

从上表格的结果中可以看出，采用实施例1-4中药液进行涂膜的实验组，大鼠扭体次数显著低于对比例2和3，证明采用本发明方法制备的药液在大约半小时内即可有效的缓解动物疼痛的程度。对比例2中药物杀菌效果不足同时缓解疼痛的效力也随之下降，对比例3中采用直接醇提的方式可能损失了较多的挥发油成分，止痛效果也随之下降。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于颈椎病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括如下重量份的药味：白芥子15-20份、生姜10-15份、三棱15-20份、莪术7-10份、蔓荆子15-20份、岩陀根15-18份、白满草根7-10份、没药15-25份、川芎15-25份、川椒5-15份、寻骨草5-10份、青风藤5-10份、秦艽5-10份、千年健12-20份、木瓜10-15份、核桃油5-10份。

2.如权利要求1所述用于颈椎病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中各药味及重量份数如下：白芥子16-18份、生姜12-14份、三棱16-18份、莪术7-10份、蔓荆子16-18份、岩陀根16-18份、白满草根7-10份、没药16-18份、川芎16-18份、川椒5-15份、寻骨草5-10份、青风藤5-10份、秦艽5-10份、千年健16-18份、木瓜10-15份、核桃油5-10份；或所述药物组合物中各药味及重量份数如下：白芥子16-18份、生姜12-14份、三棱16-18份、莪术8-9份、蔓荆子16-18份、岩陀根16-18份、白满草根8-9份、没药16-18份、川芎16-18份、川椒5-15份、寻骨草8-9份、青风藤8-9份、秦艽8-9份、千年健16-18份、木瓜10-15份、核桃油8-9份。

3.如权利要求2所述用于颈椎病的药物组合物，其特征在于，白芥子16份、生姜14份、三棱16份、莪术8份、蔓荆子16份、岩陀根18份、白满草根8份、没药16份、川芎16份、川椒8份、寻骨草8份、青风藤8份、秦艽8份、千年健15份、木瓜10份、核桃油8份；

或，所述药物组合物中各药味及重量份数如下：白芥子18份、生姜12份、三棱18份、莪术8份、蔓荆子17份、岩陀根16份、白满草根8份、没药16份、川芎16份、川椒8份、寻骨草8份、青风藤9份、秦艽9份、千年健15份、木瓜12份、核桃油9份；

或，所述药物组合物中各药味及重量份数如下：白芥子17份、生姜13份、三棱17份、莪术8份、蔓荆子17份、岩陀根18份、白满草根8份、没药18份、川芎18份、川椒13份、寻骨草8份、青风藤9份、秦艽9份、千年健17份、木瓜12份、核桃油8份。

4.如权利要求1所述用于颈椎病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中还具有其他药味，所述其他药味为包括但不限于冰片、樟脑、蜂胶、乙醇中的一种或几种的混合。

5.权利要求1-4任一项所述药物组合物在制备抗颈椎病制剂中的应用。

6.一种用于治疗颈椎病的速效喷剂，其特征在于，所述速效喷剂包括权利要求1-4任一项所述药物组合物的提取物及药学上所必须的辅料。

7.权利要求6所述用于治疗颈椎病速效喷剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：提取白芥子、生姜、莪术、蔓荆子、川椒中的挥发油成分，将挥发油与核桃油混合得到油相；完成挥发油提取后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入醇液进行提取获得醇提液，浓缩所述醇提液得到浸膏；将没药、千年健破碎成粉末待用；

将所述浸膏、粉末、油相通过高浓度醇液溶解后与药用辅料混合得到所述喷剂。

8.权利要求7所述用于治疗颈椎病速效喷剂的制备方法，其特征在于，所述挥发油提取方式包括但不限于水蒸气提取法、溶剂提取法、超临界流体萃取法或压榨法。

9.权利要求7所述用于治疗颈椎病速效喷剂的制备方法，其特征在于，所述浸膏的制备方法如下：

将药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并后加入醇溶液进行浸提，转移浸提液备用，继续加入醇液进行回流提取，将浸提液与回流提取液合并后浓缩得到浓缩液，向所述浓缩液中加入乙醇至乙醇浓度达到75～80％，弃去沉淀部分，将滤液浓缩得到浸膏；

优选的，所述浸提步骤中，醇溶液为75～85％的乙醇溶液；

优选的，所述回流提取的醇溶液为65～75％的乙醇溶液；

优选的，所述加热回流的温度为80～95℃；

进一步优选的，所述浸膏的制备方法如下：提取挥发油之后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入75％的乙醇以体积比为1：2进行浸提，转移浸提液备用，向剩余的药材中加入2倍体积的70％乙醇进行85℃加热回流，将上述浸提液及回流提取液合并浓缩成1/4体积，向浓缩后的浸提液中加入95％的乙醇至体系中乙醇总浓度为80％，在4℃环境中静置过夜，过滤并保留滤液部分，进一步通过真空减压浓缩至密度为1.2的浸膏，控制浓缩时水浴温度不应当超过60℃；

或，所述浸膏的制备方法如下：提取挥发油之后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入80％的乙醇以体积比为1：1.5进行浸提，转移浸提液备用，向剩余的药材中加入3倍体积的70％乙醇进行在95℃加热回流，将上述浸提液及回流提取液合并浓缩成1/4体积，向浓缩后的浸提液中加入95％的乙醇至体系中乙醇总浓度为75％，3000r/min离心10min过滤并保留滤液部分，进一步浓缩至密度为1.2的浸膏，控制浓缩时水浴温度不应当超过60℃；

或所述浸膏的制备方法如下：提取挥发油之后的药渣与三棱、岩陀根、白满草根、川芎、寻骨草、青风藤、秦艽、木瓜合并加入80％的乙醇以体积比为1：1.5进行浸提，转移浸提液备用，向剩余的药材中加入3倍体积的70％乙醇在80℃进行加热回流，将上述浸提液及回流提取液合并浓缩成1/4体积，向浓缩后的浸提液中加入95％的乙醇至体系中乙醇总浓度为75％，3000r/min离心10min过滤并保留滤液部分，进一步浓缩至密度为1.2的浸膏，控制浓缩时水浴温度不应当超过60℃。

10.权利要求7所述用于治疗颈椎病速效喷剂的制备方法，其特征在于，所述没药、千年健粉碎成为微粉或超微粉。