CN111956347A - 颞下颌关节髁突发育诱导器及其制备方法 - Google Patents

颞下颌关节髁突发育诱导器及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种颞下颌关节髁突发育诱导器及其制备方法，其通过电子面弓获取患者的正中关系位、髁导、切导；根据所述正中关系位、髁导、切导在三维建模软件中设置虚拟咬合架；根据所述虚拟咬合架设计第一副下颌咬合垫；通过影像学检查获取患者的双侧下颌升支高度差值和下颌结节下垂的代偿量；根据所述双侧下颌升支高度差值和下颌结节下垂的代偿量调整所述第一副下颌咬合垫的后牙区咬合垫厚度，得到第N副下颌咬合垫；从而实现髁突肥大问题的早期非侵入性干预，抑制肥大侧过度发育、促进健康侧正常发育，以诱导双侧髁突对称性发育，利于临床推广，疗效理想。

Description

颞下颌关节髁突发育诱导器及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种颞下颌关节髁突发育诱导器，以及该诱导器的制备方法。
背景技术
颞下颌关节(Temporomandibular Joint，TMJ)又称颞颌关节、下颌关节、颌关节、颅下颌关节，是颌面部唯一的左右双侧联动关节，具有一定的稳定性和多方向的活动性，在肌肉作用下产生与咀嚼、吞咽、语言、及表情等有关的各种重要活动。
颞下颌关节由下颌骨髁突、颞骨关节面、居于二者之间的关节盘、关节周围的关节囊和关节韧带所组成。人群中常可见因为颞下颌关节髁突肥大而导致面部偏斜、咬合紊乱伴颞下颌关节功能障碍的患者，该疾病严重影响了患者的容貌和功能。
所谓髁突肥大(condylar hyperplasia，CH)是指下颌骨髁突非肿瘤性过度生长而产生的一种畸形，包括一侧或双侧髁突形态及大小上的改变。其治疗流程大体是术前正畸、手术、术后正畸、随访和软组织矫正。其治疗复杂，创伤大、周期长、费用高，而且不一定能达到患者的预期。I型单侧发病的CH患者(Obwegeser分类)，即单侧髁突颈部增长，髁突头部体积无明显改变、下颌骨及颏部向健康侧渐进性偏斜者。由于患侧髁突的过度生长，下颌骨发生旋转式偏斜，导致健康侧髁突的力学环境被破坏，从而抑制了健康侧髁突发育。该类患者在儿童期即有临床表现，通常可持续到15岁左右，因此我们主张早发现、早干预。
如何对该疾病进行早期干预，是口腔医学领域的一个难点。目前，尚未查到针对髁突肥大进行早期非侵入性干预的报道。
发明内容
本发明为解决上述问题，提供了一种颞下颌关节髁突发育诱导器及其制备方法，从而实现髁突肥大问题的早期非侵入性干预，利于临床推广，疗效理想。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法，其包括以下步骤：
a.通过电子面弓获取患者的正中关系位、髁导、切导；
b.根据所述正中关系位、髁导、切导在三维建模软件中设置虚拟咬合架；
c.根据所述虚拟咬合架设计第一副下颌咬合垫；
d.通过影像学检查获取患者的双侧下颌升支高度差值(L1)和下颌结节下垂的代偿量(L4)；
e.根据所述双侧下颌升支高度差值(L1)和下颌结节下垂的代偿量(L4)调整所述第一副下颌咬合垫的后牙区咬合垫厚度，得到第N副下颌咬合垫。
优选的，所述的步骤a中进一步包括：
a1.通过电子面弓获取正中关系位；
a2.通过咬合硅橡胶记录所述正中关系位；
a3.利用所述咬合硅橡胶光学扫描所述正中关系位时的颊侧咬合记录；
所述的步骤b中，根据电子面弓采集的数据及光学扫描记录在三维建模软件中设置虚拟咬合架。
进一步的，所述的步骤a1中进一步包括：
a11.预先利用肌松仪将患者的咀嚼肌去极化处理；
a12.利用电子面弓记录下颌运动轨迹；
a13.通过反复运动，获取正中关系位。
优选的，所述的步骤a中，还进一步通过电子面弓获取患者的前伸髁导斜度(∠1)、侧方髁导斜度(∠2)、前伸切导斜度(∠3)；所述的步骤b中，根据所述前伸髁导斜度(∠1)、侧方髁导斜度(∠2)、前伸切导斜度(∠3)设置所述虚拟咬合架的参数。
进一步的，所述的步骤c中，根据所述虚拟咬合架设计第一副下颌咬合垫，是指参照所述前伸髁导斜度(∠1)、侧方髁导斜度(∠2)、前伸切导斜度(∠3)以及参照口内的反口程度、开口程度、咬合平面偏斜程度进行设计所述第一副下颌咬合垫。
优选的，所述的步骤a之前，还先对患者的颞下颌关节进行同位素骨扫描检测，根据检测结果判断颞下颌关节髁突的代谢活跃度；当其中一侧的所述颞下颌关节髁突的代谢活跃度在正常范围内，则判断为健康侧；当其中另一侧的所述颞下颌关节髁突的代谢活跃度超出正常范围，则判断为患侧；且所述患侧的代谢活跃度与所述健康侧的代谢活跃度的差值大于10％。
进一步的，所述的步骤d中，还进一步通过影像学检查获取患者的健康侧关节窝外侧斜面的高度(L2)、健康侧关节窝内侧斜面的高度(L3)；患者戴入所述第N副下颌咬合垫后，健康侧髁突垂直方向移动的量小于所述健康侧关节窝外侧斜面的高度(L2)和所述健康侧关节窝内侧斜面的高度(L3)。
进一步的，所述的步骤e中，根据所述双侧下颌升支高度差值(L1)和下颌结节下垂的代偿量(L4)调整所述第一副下颌咬合垫的后牙区咬合垫厚度，是指计算所述第N副下颌咬合垫的健康侧后牙区的增高量(L5)；其中， L5＝L1÷0.8÷4，并且，L5≤L4。
进一步的，所述第N副下颌咬合垫进一步包括后牙区咬合垫厚度逐步递增的第N1副下颌咬合垫、第N2副下颌咬合垫、第N3副下颌咬合垫，且每副的增高量为L6，其中，L6＝L5÷3。
另外，本发明还提供一种颞下颌关节髁突发育诱导器，其采用如上任一项所述的颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法。
本发明的有益效果是：
(1)本发明通过调整后牙区咬合垫厚度，从而实现髁突肥大问题的早期非侵入性干预，利于临床推广，疗效理想。
(2)本发明根据双侧下颌升支高度差值(L1)和下颌结节下垂的代偿量(L4)来设计个性化的可摘式髁突发育诱导器，给下颌骨升支高度不协调的个体提供较为理想的力学环境，从而对该类未成年患者进行早期非侵入性的干预，设计及制作方法简便、利于临床推广；
(3)由于单侧髁突肥大的患者常伴有关节盘移位，本发明通过电子面弓获取正中关系位，根据所述正中关系位在三维建模软件中设置虚拟咬合架，并根据患者的前伸髁导斜度(∠1)、侧方髁导斜度(∠2)、前伸切导斜度(∠ 3)以及参照口内的反口程度、开口程度、咬合平面偏斜程度进行设计第一副下颌咬合垫，以治疗关节盘移位；
(4)本发明的诱导器包括第一副下颌咬合垫和第N副下颌咬合垫；先通过第一副下颌咬合垫进行治疗关节盘移位，并在保持第一副下颌咬合垫的患侧厚度不变的基础上进行调节健康侧的后牙区的咬合垫厚度得到第N副下颌咬合垫，从而抑制肥大侧过度发育、促进健康侧正常发育，以诱导双侧髁突对称性发育。
(5)本发明进一步对第N副下颌咬合垫划分为后牙区咬合垫厚度逐步递增的第N1副下颌咬合垫、第N2副下颌咬合垫、第N3副下颌咬合垫，从而使得疗效更好。
附图说明
此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本发明的一部分，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：
图1为本发明第一副诱导器的咬合面示意图；
图2为本发明第一副诱导器的唇面示意图；
图3为本发明第一副诱导器的组织面示意图；
图4为本发明第一副诱导器的右侧面示意图(右侧下颌第一磨牙近中颊尖处固定选取一个参考点P1，该处诱导器厚度为1.948mm)；
图5为本发明第一副诱导器的左侧面示意图；
图6为本发明第二副诱导器的右侧面示意图(右侧下颌第一磨牙近中颊尖处固定选取一个参考点P2，该处诱导器厚度为2.095mm)；
图7为本发明第二副诱导器的左侧面示意图；
图8为本发明第三副诱导器的右侧面示意图(右侧下颌第一磨牙近中颊尖处固定选取一个参考点P3，该处诱导器厚度为2.218mm)；
图9为本发明第三副诱导器的左侧面示意图；
图10为本发明第四副诱导器的右侧门示意图(右侧下颌第一磨牙近中颊尖处固定选取一个参考点P4，该处诱导器厚度为2.753mm)；
图11为本发明第四副诱导器的左侧面示意图。
具体实施方式
为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚、明白，以下结合附图及实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
一、本发明的适用对象的筛选
本发明通过临床、影像学检查，严格筛选适用的对象；通常，适用对象须符合以下条件：
(1)首先主要是通过对患者的颞下颌关节进行同位素骨扫描检测，根据检测结果判断颞下颌关节髁突的代谢活跃度；当其中一侧的所述颞下颌关节髁突的代谢活跃度在正常范围内，则判断为健康侧；当其中另一侧的所述颞下颌关节髁突的代谢活跃度超出正常范围，则判断为患侧；且所述患侧的代谢活跃度与所述健康侧的代谢活跃度的差值大于10％。
(2)本发明主要适用于年龄小于15岁的未成年的I型单侧发病的CH 患者；但排除I型双侧发病CH患者、II型CH患者、髁突肿瘤。
(3)经CBCT检测，仅有单侧髁突肥大，该侧髁突仅有颈部过长，髁突头部无明显膨隆；
(4)髁突无骨瘤、滑膜软骨瘤等瘤性病变；关节无骨折、感染等其它异常；
(5)患者认知能力正常，依从性高，其监护人同意尝试保守干预。
二、本发明主要基于以下患者资料：
(1)临床摄影，记录患者治疗前的颜面照片、口内照片；
(2)临床检查，记录患者张口度、张口型、关节弹响或杂音、咀嚼肌触压诊、口内咬合记录；
(3)口内光学取模，记录患者的牙列解剖情况、上下颌ICP颌位关系；
(4)通过电子面弓获取患者的前伸髁导斜度∠1、侧方髁导斜度∠2、前伸切导斜度∠3；并通过电子面弓记录下颌运动轨迹，获得正中关系位；
(5)影像学检查：CBCT检查，获取双侧下颌升支高度差值L1、健康侧关节窝外侧斜面的高度L2、健康侧关节窝内侧斜面的高度L3、患侧下颌结节下垂的量L4；
(6)同位素骨扫描SPECT检查：记录治疗前后两侧髁突同位素浓聚程度的差异值X1，从而对比两侧的代谢活跃度的变化；
三、本发明的诱导器的设计步骤：
本发明的一种颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法，其包括以下步骤：
a.通过电子面弓获取患者的正中关系位、髁导、切导；
b.根据所述正中关系位、髁导、切导在三维建模软件中设置虚拟咬合架；
c.根据所述虚拟咬合架设计第一副下颌咬合垫；
d.通过影像学检查获取患者的双侧下颌升支高度差值L1和下颌结节下垂的代偿量L4；
e.根据所述双侧下颌升支高度差值L1和下颌结节下垂的代偿量L4调整所述第一副下颌咬合垫的后牙区咬合垫厚度，得到第N副下颌咬合垫，其中， 1<N<10。
其中，所述步骤d的顺序可以在所述步骤a、b、c的之前或之中或之后。
所述的步骤a中进一步包括：
a1.通过电子面弓获取正中关系位；
a2.通过咬合硅橡胶记录所述正中关系位；
a3.利用所述咬合硅橡胶光学扫描所述正中关系位时的颊侧咬合记录；
所述的步骤b中，根据电子面弓采集的数据及光学扫描记录在三维建模软件中设置虚拟咬合架。
其中，所述的步骤a1中进一步利用肌松仪将患者的咀嚼肌去极化后，在电子面弓的指导下获取正中关系咬合记录硅橡胶，具体包括：
a11.预先利用肌松仪将患者的咀嚼肌去极化处理；
a12.利用电子面弓记录下颌运动轨迹；
a13.通过反复运动，获取正中关系位。
所述的步骤a中，还进一步通过电子面弓获取患者的前伸髁导斜度∠1、侧方髁导斜度∠2、前伸切导斜度∠3；所述的步骤b中，根据所述前伸髁导斜度∠1、侧方髁导斜度∠2、前伸切导斜度∠3设置所述虚拟咬合架的参数。
所述的步骤b中，利用该咬合硅橡胶光学扫描正中关系位时的颊侧咬合记录，上虚拟咬合架，并设置参数∠1、∠2、∠3；
所述的步骤c中，根据所述虚拟咬合架设计第一副下颌咬合垫，是指参照所述前伸髁导斜度∠1、侧方髁导斜度∠2、前伸切导斜度∠3以及参照口内的反口程度、开口程度、咬合平面偏斜程度进行设计所述第一副下颌咬合垫。本实施例中，是利用EXOCAD2.2软件设计第一副下颌全牙列解剖式咬合垫，其厚度测量以36号牙近中尖处选取一个点作为参照点P1，通常不超过 2mm，本发明该参照点P1的厚度为1.948mm；并数字化切割树脂咬合板，如图1至图5所示，其中，所述第一副下颌全牙列解剖式咬合垫即本发明的第一副诱导器。
所述的步骤d中，通过影像学检查获取患者的双侧下颌升支高度差值L1、健康侧关节窝外侧斜面的高度L2、健康侧关节窝内侧斜面的高度L3、下颌结节下垂的代偿量L4；其中，患者戴入所述第N副下颌咬合垫后，健康侧髁突垂直方向移动的量小于所述健康侧关节窝外侧斜面的高度L2和所述健康侧关节窝内侧斜面的高度L3。
所述的步骤e中，所述第N副下颌咬合垫包括一副以上，本实施例中包括三副，即N＝1～3。具体包括第N1副下颌咬合垫、第N2副下颌咬合垫、第 N3副下颌咬合垫，其中，各副的后牙区咬合垫厚度逐步递增，所述后牙区是指双尖牙或磨牙区域。本实施例中，根据所述双侧下颌升支高度差值L1和下颌结节下垂的代偿量L4调整所述第一副下颌咬合垫的后牙区咬合垫厚度，是指计算所述第N副下颌咬合垫的健康侧后牙区的增高量L5；其中，L5＝ L1÷0.8÷4，并且，L5≤L4。并且，所述第N1副下颌咬合垫、第N2副下颌咬合垫、第N3副下颌咬合垫中，每副的增高量为L6，L6＝L5÷3，如图6至图11所示，其中，所述第N1副下颌咬合垫即本发明的第二副诱导器，所述第N2副下颌咬合垫即本发明的第三副诱导器，所述第N3副下颌咬合垫即本发明的第四副诱导器；本实施例中，所述第二副诱导器的右侧下颌第一磨牙近中颊尖处固定选取一个参考点P2，该处诱导器厚度为2.095mm；所述第三副诱导器的右侧下颌第一磨牙近中颊尖处固定选取一个参考点P3，该处诱导器厚度为2.218mm；所述第四副诱导器的右侧下颌第一磨牙近中颊尖处固定选取一个参考点P4，该处诱导器厚度为2.753mm。
另外，本发明还提供一种颞下颌关节髁突发育诱导器，其采用如上任一项所述的颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法。
所述髁突发育诱导器，是一种用于I型单侧髁突肥大患者口内，可自行摘戴的装置，其作用原理在于纠正因为肥大侧髁突的过度发育而致的下颌旋转式偏斜，以提供较为合理的下颌力学空间结构，抑制肥大侧髁突发育，促进健康侧髁突正常发育。由于单侧髁突肥大的患者常伴有关节盘移位，因此第一副诱导器用于治疗关节盘移位；从第二副诱导器开始至第四副，用于抑制患侧髁突过度发育，同时诱导健康侧髁突正常发育。
本发明采用保守非侵入性的诱导器诱导髁突肥大患者的双侧髁突对称发育，其设计及制作方法简便、利于临床推广，疗效理想。由于有CBCT、电子面弓、EXOCAD2.2软件的应用，该技术从临床数据的获取，到修复体的电脑辅助设计与制作，均属于可视化、可量化的，因此可以更精确、更个性化。
需要说明的是，本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。对于装置实施例而言，由于其与方法实施例基本相似，所以描述的比较简单，相关之处参见方法实施例的部分说明即可。
并且，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。另外，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分步骤可以通过硬件来完成，也可以通过程序来指令相关的硬件完成，所述的程序可以存储于一种计算机可读存储介质中，上述提到的存储介质可以是只读存储器，磁盘或光盘等。
上述说明示出并描述了本发明的优选实施例，应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a.通过电子面弓获取患者的正中关系位、髁导、切导；
b.根据所述正中关系位、髁导、切导在三维建模软件中设置虚拟咬合架；
c.根据所述虚拟咬合架设计第一副下颌咬合垫；
d.通过影像学检查获取患者的双侧下颌升支高度差值(L1)和下颌结节下垂的代偿量(L4)；
e.根据所述双侧下颌升支高度差值(L1)和下颌结节下垂的代偿量(L4)调整所述第一副下颌咬合垫的后牙区咬合垫厚度，得到第N副下颌咬合垫。
2.根据权利要求1所述的颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法，其特征在于，所述的步骤a中进一步包括：
a1.通过电子面弓获取正中关系位；
a2.通过咬合硅橡胶记录所述正中关系位；
a3.利用所述咬合硅橡胶光学扫描所述正中关系位时的颊侧咬合记录；
所述的步骤b中，根据电子面弓采集的数据及光学扫描记录在三维建模软件中设置虚拟咬合架。
3.根据权利要求2所述的颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法，其特征在于：所述的步骤a1中进一步包括：
a11.预先利用肌松仪将患者的咀嚼肌去极化处理；
a12.利用电子面弓记录下颌运动轨迹；
a13.通过反复运动，获取正中关系位。
4.根据权利要求1所述的颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法，其特征在于：所述的步骤a中，还进一步通过电子面弓获取患者的前伸髁导斜度(∠1)、侧方髁导斜度(∠2)、前伸切导斜度(∠3)；所述的步骤b中，根据所述前伸髁导斜度(∠1)、侧方髁导斜度(∠2)、前伸切导斜度(∠3)设置所述虚拟咬合架的参数。
5.根据权利要求4所述的颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法，其特征在于：所述的步骤c中，根据所述虚拟咬合架设计第一副下颌咬合垫，是指参照所述前伸髁导斜度(∠1)、侧方髁导斜度(∠2)、前伸切导斜度(∠3)以及参照口内的反口程度、开口程度、咬合平面偏斜程度进行设计所述第一副下颌咬合垫。
6.根据权利要求1至5任一项所述的颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法，其特征在于：所述的步骤a之前，还先对患者的颞下颌关节进行同位素骨扫描检测，根据检测结果判断颞下颌关节髁突的代谢活跃度；当其中一侧的所述颞下颌关节髁突的代谢活跃度在正常范围内，则判断为健康侧；当其中另一侧的所述颞下颌关节髁突的代谢活跃度超出正常范围，则判断为患侧；且所述患侧的代谢活跃度与所述健康侧的代谢活跃度的差值大于10％。
7.根据权利要求6所述的颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法，其特征在于：所述的步骤d中，还进一步通过影像学检查获取患者的健康侧关节窝外侧斜面的高度(L2)、健康侧关节窝内侧斜面的高度(L3)；患者戴入所述第N副下颌咬合垫后，健康侧髁突垂直方向移动的量小于所述健康侧关节窝外侧斜面的高度(L2)和所述健康侧关节窝内侧斜面的高度(L3)。
8.根据权利要求6所述的颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法，其特征在于：所述的步骤e中，根据所述双侧下颌升支高度差值(L1)和下颌结节下垂的代偿量(L4)调整所述第一副下颌咬合垫的后牙区咬合垫厚度，是指计算所述第N副下颌咬合垫的健康侧后牙区的增高量(L5)；其中，L5＝L1÷0.8÷4，并且，L5≤L4。
9.根据权利要求8所述的颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法，其特征在于：所述第N副下颌咬合垫进一步包括后牙区咬合垫厚度逐步递增的第N1副下颌咬合垫、第N2副下颌咬合垫、第N3副下颌咬合垫，且每副的增高量为L6，其中，L6＝L5÷3。
10.一种颞下颌关节髁突发育诱导器，其特征在于，采用如权利要求1至9任一项所述的颞下颌关节髁突发育诱导器的制备方法。
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