CN111938865A - 一种滤器相关静脉增生内膜切割导管 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种滤器相关静脉增生内膜切割导管；本发明包括导管，导管一端的外壁上固定设置有手持管，导管的管体内部开设有螺旋状的丝槽，丝槽内设置有记忆合金丝，导管的另一端固定设置有金属管头，金属管头靠近导管一端的内壁上设有瓣膜，金属管头的内壁上还设有圆环形的切割刀，金属管头的内壁沿其中轴线方向上分别开设有一组第一压力平衡换气槽、一组第二压力平衡换气槽；本发明能够有效地能够有效地解决现有技术中医生从患者体内取出滤器时遇到的滤器取出困难、回收导管底部的管口容易被滤器撑变形、滤器上的增生组织碎片可能会掉回患者体内、回收导管不能根据实际需要变形和回收导管不容易被医生手持住的问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种滤器相关静脉增生内膜切割导管。
背景技术
深静脉血栓形成已成为危害人类健康的常见病，由于高龄化、发病率逐年上升，除了引起严重的肢体肿胀、下肢静脉曲张、静脉溃疡外，由于下肢深静脉内血栓脱落，随着血流方向流动至心脏，还可能导致严重的并发症肺动脉栓塞，肺梗死，死亡率极高，严重危及病人的生命。而传统手术治疗是在肺动脉栓塞发生后开胸肺动脉切开取栓、创伤大、危险性大。由于腔内技术的进步，目前已将腔静脉滤器置入下腔静脉作为预防肺动脉栓塞发生的唯一有创手段。下腔静脉滤器置入是采用经皮穿刺的方法，通过导管输送器，在下腔静脉放置金属滤器，滤器可以阻止大块血栓上行，预防致命性肺栓塞的发生或减少肺动脉栓塞的发生。与传统的外科手术相比，经皮下腔静脉滤器置放术简单、安全、有效，近年来已被广泛采用。
目前滤器种类较多，早起主要使用临时性滤器、永久性滤器，但由于永久性下腔静脉滤器长期留置体内可能继发下腔静脉血栓形成、滤器移位等严重并发症，而可回收滤器可作为临时性滤器、也可作为永久性滤器留置体内，同时，可回收滤器可在体内留置2-3周时间，避免了患者在可深静脉血栓急性期肺栓塞的发生，避免永久性下腔静脉滤器长期留置的危险性，有益于不适合长期留置下腔静脉滤器的患者。因此，腔静脉滤器在临床中使用越来越广泛。
目前的医疗实践中医生通常遵循在滤器植入患者体内10～12天后就取出滤器的技术规范，现有技术中医生在取出患者体内的滤器时通常有两种方式：
第一种方式，医生将回收导管的一端伸入到静脉中滤器的附近位置处，然后医生使用“枪形”手术钳伸入到回收导管中，并用手术钳夹持住滤器的顶部，然后医生向外拉动手术钳从而使得滤器被拉扯进回收导管中，最后进回收导管将滤器取出；
第二种方式，医生将回收导管的一端伸入到静脉中滤器的附近位置处，然后医生将管径小于回收导管的内管穿入到回收导管中，然后医生将导丝伸进内管中，然后医生控制导丝的底端套住滤器顶部的挂钩，然后医生向患者体内小心推进内管直至内管底部的管口和挂钩顶紧，然后医生保持住挂钩和内管底部管口顶紧的状态并向外抽出内管和导丝，直至滤器完全被抽进回收导管中。
但是，医生在采用上述传统方式取出患者体内的滤器时通常会遇到以下困难：
第一、因为滤器在患者体内留置的过程中，滤器所处位置处的静脉内膜上会产生不同程度的增生组织，增生组织还会粘附在滤器上，这使得医生将滤器抽回到回收导管中时，回收导管的管口不能对增生组织进行有效的切割分离，从而使得将率抽回到回收导管中的过程较为困难；
第二、现有的回收导管的头部较软，当医生向外拉动导丝或手术钳时，回收导管处于患者体内一端的管口可能会被滤器撑变形，从而导致医生在将回收导管从患者体内抽出时对患者造成二次伤害；
第三、医生将滤器抽回到回收导管中时，滤器上附着的增生组织碎片存在与回收导管内壁的摩擦而重新掉落到患者的静脉血管中的风险；
第四、现有的回收导管不能很好的根据患者的实际情况改变自身形状，并将该形状可靠地保持住，因为有些患者的身体构造存在缺陷或植入滤器的位置有差异，这导致普通的平直的回收导管在使用时存在一定的不便；
第五、现有回收导管的顶部较纤细和光滑，不利于医生可靠地手持住回收导管进行操作。
发明内容
解决的技术问题
针对现有技术所存在的上述缺点，本发明提供了一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，能够有效地解决现有技术中医生从患者体内取出滤器时遇到的滤器取出困难、回收导管底部的管口容易被滤器撑变形、滤器上的增生组织碎片可能会掉回患者体内、回收导管不能根据实际需要变形和回收导管不容易被医生手持住的问题。
技术方案
为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：
一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，包括导管，所述导管一端的外壁上固定设置有手持管，所述导管的管体内部开设有螺旋状的丝槽，所述丝槽内设置有与之匹配的记忆合金丝，所述导管的另一端固定设置有与之匹配的金属管头，所述金属管头靠近导管一端的内壁上固定有与之匹配的瓣膜，所述金属管头的内壁上还固定设有圆环形的切割刀，所述切割刀的形状呈上宽下窄状，所述切割刀的刀口方向指向金属管头的底部，所述切割刀的内部还插接有与之匹配的保护环体，所述保护环体形状与切割刀形状类似，并且所述保护环体的底部呈钝口状，所述保护环体的顶部平面对称地固定设有一对耳台，所述耳台上均开设有水平方向上的圆形通槽，所述金属管头的内壁沿其中轴线方向上分别开设有一组第一压力平衡换气槽、一组第二压力平衡换气槽，并且所述第一压力平衡换气槽和第二压力平衡换气槽之间互不导通，所述第一压力平衡换气槽两端的槽口分别开设在处于瓣膜上端的金属管头的内壁上、靠近金属管头底部的内壁上，所述第二压力平衡换气槽两端的槽口分别开设在处于瓣膜上端的金属管头的内壁上、处于瓣膜和切割刀之间的金属管头的内壁上。
更进一步地，所述导管的材质和软性内窥镜的管体材质相同。
更进一步地，所述手持管两端均设有防脱凸环体，所述手持管的外壁上均匀的设有防滑纹。
更进一步地，所述丝槽均匀地开设在导管的整个管体的内部。
更进一步地，所述记忆合金丝采用的记忆合金的类型为单程的形状记忆合金，并且所述记忆合金丝的跃变温度不低于40摄氏度。
更进一步地，所述金属管头采用耐腐蚀的金属或合金材料制成。
更进一步地，所述瓣膜的材质采用硅胶或橡胶。
更进一步地，所述切割刀底端的刀口平面与金属管头底端的管口平面保持平齐，所述切割刀的顶部平面还对称地开设有一对插槽。
更进一步地，所述保护环体底端的平面与切割刀底端的刀口平面保持平齐或超出，所述保护环体与切割刀贴合接触的外壁上对称地固定设有一对与所述插槽匹配的插杆。
更进一步地，所述第一压力平衡换气槽和第二压力平衡换气槽的数量相等，并且所述第一压力平衡换气槽和第二压力平衡换气槽均以金属管头的中轴线为对称轴在金属管头上呈圆周阵列的方式分布。
有益效果
采用本发明提供的技术方案，与已知的公有技术相比，具有如下有益效果：
1、本发明通过增加导管的另一端固定设置有与之匹配的金属管头，金属管头的内壁上还固定设有圆环形的切割刀，切割刀的形状呈上宽下窄状，切割刀的刀口方向指向金属管头的底部，切割刀底端的刀口平面与金属管头底端的管口平面保持平齐的设计，达到可以有效地降低因为增生组织而造成的滤器取出困难的效果。
2、本发明通过增加导管的另一端固定设置有与之匹配的金属管头，金属管头的内壁上还固定设有圆环形的切割刀，金属管头采用耐腐蚀的金属或合金材料制成的设计，达到可以有效地避免医生在将滤器抽回到导管中时滤器将导管的底部管口撑变形的效果。
3、本发明通过增加导管的另一端固定设置有与之匹配的金属管头，金属管头靠近导管一端的内壁上固定有与之匹配的瓣膜，金属管头的内壁上还固定设有圆环形的切割刀，切割刀的形状呈上宽下窄状，切割刀的刀口方向指向金属管头的底部的设计，达到有效地防止已经抽回到导管中的滤器上增生组织碎片掉回到患者体内的效果。
4、本发明通过增加导管的管体内部开设有螺旋状的丝槽，丝槽内设置有与之匹配的记忆合金丝，丝槽均匀地开设在导管的整个管体的内部，记忆合金丝采用的记忆合金的类型为单程的形状记忆合金，并且所记忆合金丝的跃变温度不低于40摄氏度的设计，达到可以令医生根据实际情况快速且方便的将导管弯折一定角度至指定形状的效果。
5、本发明通过增加导管的一端外壁上固定设置有手持管，手持管两端均设有防脱凸环体，手持管的外壁上均匀的设有防滑纹的设计，达到可以令医生可以可靠且稳定地握持住导管的效果。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明在第一视角下的直观图；
图2为本发明在第二视角下的直观图；
图3为本发明在第一视角下金属管头和导管分离时的直观图；
图4为本发明在第一视角下导管被部分剖视后并将记忆合金丝取出后直观图；
图5为图4中A区域的放大图；
图6为图4中B区域的放大图；
图7为本发明在第三视角下金属管头被部分剖视后的内部结构直观图；
图8为本发明在第三视角下切割刀和保护环体被部分剖视后的爆炸视图；
图9为本发明在第三视角下金属管头被部分剖视后的显现出的第一压力平衡换气槽和第二压力平衡换气槽的直观图；
图10为图8中C区域的放大图；
图中的标号分别代表：1-导管；2-手持管；3-丝槽；4-记忆合金丝； 5-金属管头；6-瓣膜；7-切割刀；8-保护环体；9-耳台；10-圆形通槽； 11-第一压力平衡换气槽；12-第二压力平衡换气槽；13-防脱凸环体； 14-防滑纹；15-插槽；16-插杆。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
实施例
本实施例的一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，参照图1-10：包括导管1，导管1一端的外壁上固定设置有手持管2，导管1的管体内部开设有螺旋状的丝槽3，丝槽3内设置有与之匹配的记忆合金丝4，导管1的另一端固定设置有与之匹配的金属管头5；金属管头5靠近导管1一端的内壁上固定有与之匹配的瓣膜6，其中瓣膜6的作用是当医生用导丝将滤器回收至导管1中时，滤器上被切割刀7切割后的增生组织碎片不会因为与导管1内壁的摩擦而重新掉落到患者的静脉血管中；金属管头5的内壁上还固定设有圆环形的切割刀7，切割刀7的形状呈上宽下窄状，切割刀7的刀口方向指向金属管头5的底部，切割刀7的内部还插接有与之匹配的保护环体8，保护环体8形状与切割刀 7形状类似，并且保护环体8的底部呈钝口状，保护环体8的顶部平面对称地固定设有一对耳台9，耳台9上均开设有水平方向上的圆形通槽 10，金属管头5的内壁沿其中轴线方向上分别开设有一组第一压力平衡换气槽11、一组第二压力平衡换气槽12，并且第一压力平衡换气槽 11和第二压力平衡换气槽12之间互不导通，第一压力平衡换气槽11 两端的槽口分别开设在处于瓣膜6上端的金属管头5的内壁上、靠近金属管头5底部的内壁上，第二压力平衡换气槽12两端的槽口分别开设在处于瓣膜6上端的金属管头5的内壁上、处于瓣膜6和切割刀7 之间的金属管头5的内壁上。
导管1的材质和软性内窥镜的管体材质相同，因为内窥镜管体的材质具有良好的光滑性，这样当医生将导管1穿刺进患者体内时可以尽量减少对患者身体的伤害，同时软质的导管1可以使得医生根据需要将导管1弯折成所需要的形状。
手持管2两端均设有防脱凸环体13，手持管2的外壁上均匀的设有防滑纹14，这样的设计可以使得医生能够更好地握持住导管1的顶部，从而提升医生在取出患者体内滤器过程中的操作稳定性。
丝槽3均匀地开设在导管1的整个管体的内部，这样是为了保证记忆合金丝4能够内衬在整个导管1的内部，从而使得记忆合金丝4 对导管1整体上都具有定型作用。
记忆合金丝4采用的记忆合金的类型为单程的形状记忆合金，这样医生在对患者进行滤器取出的手术前，医生可以根据实际需要在较低温度下对导管1进行变形(这里的变形指的是对导管1进行一定角度的弯折)，当手术完毕后医生对导管1进行加热至跃变温度以上(这里的跃变温度指的是导管1内衬的记忆合金丝4的跃变温度)使得导管1恢复原状；记忆合金丝4的跃变温度为45摄氏度，因为正常人的体温在37摄氏度，所以这样能够保证当导管1穿刺在患者体内时，导管1内衬的记忆合金丝4不会发生恢复原状的反应，同时45摄氏度的跃变温度环境对医生来说也容易实现。
金属管头5采用钛合金材料制成，因为钛合金材料具有质量轻、比强度高和耐腐蚀性好等优点。
瓣膜6的材质采用硅胶，因为硅胶具有结构稳定性好、绝缘性好、耐久性良好、可塑性好和化学性质稳定等优点。
切割刀7底端的刀口平面与金属管头5底端的管口平面保持平齐，这样可以有效地保证附着在滤器上的增生组织能够被切割刀7切除，同时切割刀7不会切割刀7其他组织或静脉血管壁，从而提升本发明产品在使用时的安全性；切割刀7的顶部平面还对称地开设有一对插槽15。
保护环体8底端的平面与切割刀7底端的刀口平面保持平齐，这样当保护环体8插接在切割刀7上时，医生在导管1中移动内管或导丝时，切割刀7的刀口不会切割刀7导丝(因为导丝的表面覆盖有一层聚四氟乙烯涂层)或内管(因为内管通常采用塑料或橡胶等材料制成)的表面；保护环体8与切割刀7贴合接触的外壁上对称地固定设有一对与插槽15匹配的插杆16。
第一压力平衡换气槽11和第二压力平衡换气槽12的数量相等，并且第一压力平衡换气槽11和第二压力平衡换气槽12均以金属管头5 的中轴线为对称轴在金属管头5上呈圆周阵列的方式分布，这样当医生将导管1穿刺进患者体内的过程中，处于金属管头5中的空气可以从第一压力平衡换气槽11和第二压力平衡换气槽12中排出到外界。
使用前的准备工作：
第一步、医生根据实际需要在较低温度下(这里的较低温度指的是温度低于记忆合金丝4的跃变温度)将导管1进行变形至指定形状；
第二步、医生取出一个丝绳(丝绳的长度至少为导管1长度的2.5 倍)，然后医生将丝绳的两端分别拴在保护环体8上的两个耳台9上；
第三步、医生将保护环体8底部的两个插杆16对准切割刀7顶部的两个插槽15，并将保护环体8插接在切割刀7上(此时插杆16均插接对应的插槽15中)。
使用时：
第一步、医生将导管1穿刺进患者体内，此时金属管头5的位置处于静脉中滤器所在位置的附近位置处；
第二步、医生将内管伸进导管1中，并使的内管处于患者体内的一端靠近滤器所在位置的附近位置处；
第三步、医生将导丝伸进内管中，并使得导丝套住滤器顶部的挂钩上；
第四步、医生将内管向患者体内推进直至内管处于患者体内一端的管口与滤器顶部的挂钩顶紧；
第五步、医生用非握持手持管2的一只手扣住丝绳的中部，然后医生向外拉动丝绳使得保护环体8从切割刀7上退出，从而使得切割刀7漏出刀口；
第六步、医生同时向外拉动内管和导丝，直至滤器收缩进导管1 中(此过程中滤器上附着的增生组织会被切割刀7切割，从而使得增生组织与静脉内膜壁分离开)并被取出至患者的体外；
第七步、医生从患者身上取下导管1。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不会使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
Claims (10)
1.一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，包括导管，其特征在于：所述导管一端的外壁上固定设置有手持管，所述导管的管体内部开设有螺旋状的丝槽，所述丝槽内设置有与之匹配的记忆合金丝，所述导管的另一端固定设置有与之匹配的金属管头，所述金属管头靠近导管一端的内壁上固定有与之匹配的瓣膜，所述金属管头的内壁上还固定设有圆环形的切割刀，所述切割刀的形状呈上宽下窄状，所述切割刀的刀口方向指向金属管头的底部，所述切割刀的内部还插接有与之匹配的保护环体，所述保护环体形状与切割刀形状类似，并且所述保护环体的底部呈钝口状，所述保护环体的顶部平面对称地固定设有一对耳台，所述耳台上均开设有水平方向上的圆形通槽，所述金属管头的内壁沿其中轴线方向上分别开设有一组第一压力平衡换气槽、一组第二压力平衡换气槽，并且所述第一压力平衡换气槽和第二压力平衡换气槽之间互不导通，所述第一压力平衡换气槽两端的槽口分别开设在处于瓣膜上端的金属管头的内壁上、靠近金属管头底部的内壁上，所述第二压力平衡换气槽两端的槽口分别开设在处于瓣膜上端的金属管头的内壁上、处于瓣膜和切割刀之间的金属管头的内壁上。
2.根据权利要求1所述的一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，其特征在于，所述导管的材质和软性内窥镜的管体材质相同。
3.根据权利要求1所述的一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，其特征在于，所述手持管两端均设有防脱凸环体，所述手持管的外壁上均匀的设有防滑纹。
4.根据权利要求1所述的一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，其特征在于，所述丝槽均匀地开设在导管的整个管体的内部。
5.根据权利要求1所述的一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，其特征在于，所述记忆合金丝采用的记忆合金的类型为单程的形状记忆合金，并且所述记忆合金丝的跃变温度不低于40摄氏度。
6.根据权利要求1所述的一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，其特征在于，所述金属管头采用耐腐蚀的金属或合金材料制成。
7.根据权利要求1所述的一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，其特征在于，所述瓣膜的材质采用硅胶或橡胶。
8.根据权利要求1所述的一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，其特征在于，所述切割刀底端的刀口平面与金属管头底端的管口平面保持平齐，所述切割刀的顶部平面还对称地开设有一对插槽。
9.根据权利要求1或8所述的一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，其特征在于，所述保护环体底端的平面与切割刀底端的刀口平面保持平齐或超出，所述保护环体与切割刀贴合接触的外壁上对称地固定设有一对与所述插槽匹配的插杆。
10.根据权利要求1所述的一种滤器相关静脉增生内膜切割导管，其特征在于，所述第一压力平衡换气槽和第二压力平衡换气槽的数量相等，并且所述第一压力平衡换气槽和第二压力平衡换气槽均以金属管头的中轴线为对称轴在金属管头上呈圆周阵列的方式分布。
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