CN111936176B - 医疗用吸引器系统用病毒捕集性过滤器 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种成型体过滤器，作为吸引患者的体内分泌物等，将其储留，达到一定储留量的情况下以能够废弃的方式制作的柔软的一次性使用袋中使用的成型体过滤器的过滤基材，至少将层叠粉体形状的亲水性膨润剂和带电无纺布这2种层叠使用，更优选为将进一步追加了疏水性多孔膜这3种使用层叠，在体内呼气的流动的方向上，通过在比粉体形状的亲水性膨润剂靠下游侧设置带电无纺布，具有与PE烧结体·CMC过滤器同等以上的通气性、短时间·长时间防水性、更优异的病原菌阻隔性的功能。

Description

医疗用吸引器系统用病毒捕集性过滤器
技术领域
本发明涉及在医疗用吸引器系统中将患者的体内呼气介由袋或容器而排气的同时吸引并储留体内分泌物和生理食盐水、血液等废液，当这些到达一定储留量的情况下废弃袋或容器本身的、能够废弃的袋或容器以及用于此的成型体过滤器以及设置于该袋或容器的下游的第二次过滤器。
背景技术
医疗用吸引器系统中，近年来，利用由塑料膜制造的柔软的袋或容器(在此，将由膜或者片形成的称为袋，将由注射成型或者中空成型形成的称为容器)，吸引患者的体内呼气以及体内分泌物、生理食盐水、血液等废液(以下称为“体内分泌物等”)，将其储留，达到一定储留量时废弃该袋或容器本身的、能够废弃的称为“一次性使用袋”的袋或容器(以下，称为“一次性使用袋等”。)作为构成部件的机型在增加。该一次性使用袋中，在结构上不可或缺的是将从患者吸引的呼气和体内分泌物等导入袋内的吸引口(suction port)以及用于将袋内的空气排出到袋外的刚性容器的开口部即排气口(专利文献1)。另外，在用于排气的开口部还需要过滤器(以下称为“第一次过滤器”)，所述过滤器具有用于将来自外设的吸引泵的吸引力(负压)传递到插入于患者体内的吸引导管的通气性的同时，具有防止被吸引的体内分泌物从开口部向吸引泵侧滤出的防水性。作为起到与该两个要求对应的功能的过滤器，现状是用将高分子量聚乙烯(PE)的烧结体浸渍于羧甲基纤维素钠(CMC)的水溶液中并干燥而得的圆筒形的成型品即由2种不同的材料制造的成型品堵塞排气口的方式，作为通气·防水过滤器(以下称为“PE烧结体·CMC过滤器”)使用(专利文献2)。
作为医疗用吸引器系统整体的通气·防水过滤器，通常仅具有在一次性使用袋等设置的第一次过滤器，但根据情况有时为了防止体内分泌物等雾气穿过第一次过滤器而污染吸引泵的事故，在一次性使用袋等的后面，设置补充第一次过滤器的第二次过滤器。例如专利文献1中公开了，在将废弃袋的排气部的下游的吸引器主体与吸引瓶(刚性容器)连接的连接管使用独立的过滤器部件(以下，称为“第二次过滤器”)的例子。并且，当前，作为该第一次过滤器能够使用的仅是PE烧结体·CMC过滤器。然而，如以下详细所述，在该PE烧结体·CMC过滤器存在大的缺陷。即是这样，较之对形状、配置的各种技术方案、专利，包括欧美在内几乎不存在对新型过滤器材料及使用其而形成的过滤器的开发和提案。
首先，对于目前使用的通用种类的医疗吸引器的基本系统简单进行说明。基本系统100通常是如图1示意性地所示的构成。
(1)一种一次性使用袋等110，具备：连接用于吸入患者等的体内分泌物等的吸引导管18的吸入口11，以及，在防止漏水的同时用于经由过滤器12而将袋内的空气排出到袋外的排气口13；其形成为在该袋中能够储留患者等体内分泌物等，并且由柔软的塑料制造的；
(2)收纳一次性使用袋等的、具有用于对内部进行减压的排出口15/吸引口16的刚性容器主体部120及其盖部122；
(3)利用电动马达产生吸引力的吸引器主体130；
(4)将吸引力传达到管18的吸引口；
(5)将刚性容器主体部120和吸引器主体130连接的连接管19及用于其安装的接头等(未图示)。
基本系统100采用所谓迂回排气的方法：将(1)的一次性使用袋等110收纳于(2)的刚性容器主体120的内部，不直接连接袋的排气口13与(3)的吸引器主体130侧的吸引口16，将刚性容器的排出口15与吸引器侧的吸引口16连接，通过对刚性容器内进行减压而从一次性使用袋等的排气口13进行排气。其理由是出于如下的安全对策的：由于在减压下袋膨胀，所以体内分泌物等的储留变得容易，同时吸引袋的取出变容易，并且即使假设袋内的体内分泌物等从PE烧结体·CMC过滤器12漏出的情况下，也将其储留于刚性容器，不直接吸收入主体侧的吸引机构。
然而，一次性使用袋等110收纳于刚性容器主体120的内部，吸引器主体侧的吸引口16与刚性容器排出口15连接，因此将一次性使用袋等的通气·防水过滤器设置于袋的情况下，也能够以从袋的外侧塞住排气口的形态附设即外设。然而在想要将具备通气·防水过滤器的一次性使用袋等尽可能地有效地收纳于刚性容器主体120的内部的情况下，通常将该通气·防水过滤器附设于袋内部更有效。基于上述基本系统，在当前的一次性使用袋等的例子中，以如下的方法形成：在具备一对吸引口和排气口的塑料(PP)的成型品中，将圆筒形的PE烧结体·CMC过滤器以塞住排气口的形态安装，以将该成型品收纳于柔软的塑料袋的内侧的形态将塑料袋和成型品热熔接。这种内置方式在一次性使用袋等的收容量的极大化、抑制袋形成成本的方面是合理的。
从患者体内将分泌物吸引到一次性使用袋等内的机制如下所述。首先，吸引器主体130通常以20～35kPa将刚性容器内的空气从刚性容器主体120的排出口15吸引，将刚性容器内设为减压状态。由此，若收纳在刚性容器内的一次性使用袋等110因气压差而膨胀，同时一次性使用袋等内的空气经由安装于该袋的通气过滤器而从一次性使用袋等110的排气口13排出，其结果在袋110产生吸引力，由此患者的体内分泌物等通过吸引导管18而吸入到一次性使用袋等110。
在专利文献3(特表2015－521069号公报，“废液容器装置及吸引袋单元”)的“背景技术”中记载了“吸引口(将排液容器装置与吸引源连接并对吸引袋内进行排气)可以配置在盖内，也可以直接与吸引袋连接。并且可以配置在刚性的排液容器内，其结果首先排液容器被排气，进而，其后才位于其中的吸引袋开始被排气”。而且，这些形状的变形几乎属于公知常识。
专利文献1：实用新型注册第3203434号说明书
专利文献2：美国专利申请公开2014/0296805号说明书
专利文献3：日本特表2015－521069号公报(国际公开第2013/000089号)
专利文献4：国际公开第2017/188398号
专利文献5：日本特开2008－132405号公报
专利文献6：日本特开2013－220287号公报
专利文献7：日本特开2010－227758号公报
专利文献8：日本特开2014－042538号公报
专利文献9：日本特开平5－84280号公报
非专利文献1：真空吸引废液袋用部件“高性能过滤器·排气口”，EssentraPorous Technologies，2014
非专利文献2：“3786－012Filter Valve”，Vacsax Limited MaterialSpecification，January 2012
非专利文献3：纤维学杂质，51卷，第5号，p.206-210(1995)
非专利文献4：纤维和工业，49卷，第2号，p.56-60(1993)
非专利文献5：化学工学论文集，第18卷，第2号p.240(1992)
非专利文献6：Morse Mask Series Catalogue，ACE INTERNATIONAL JAPAN INC。
发明内容
发明要解决的课题
一次性使用袋等中，对于上述吸引口和排气口的形态、配置和排气方式，以欧美为中心，主要以袋废弃时的操作容易度、系统整体结构的简单化为目的提出了各种方案。然而，技术上应解决的最重要的点是一次性使用袋等中对上述第一次过滤器要求的功能之如下的三点：为了将来自吸引泵的吸引力(负压)向插入到患者等体内的吸引导管传达而对用于排气的开口部要求通气性，同时要求防止通过该管而吸引的体内分泌物等从开口部向吸引泵侧滤出的防水性，另外要求通气时防止将体内呼气包含的细菌和病毒(以下总称为“病原菌”。)向一次性使用袋等的外部滤出的病原菌阻隔性。然而，以往对于上述过滤器，主要考虑用于使医疗用吸引器系统整体工作的功能要素即通气性和防水性的效率的兼得，而关于排气的病原菌阻隔性，由于上述三个功能的同时充分实现在技术上难度是极其高，因此被搁置。因此，特别是针对相对于体内呼气的病原菌阻隔性，目前为止还没有任何讨论。然而，将其扩散到周边环境的问题是极大的、不应被搁置的风险，实际上病原菌阻隔性是较之过滤器的通气·防水功能更为的重要的应研究对策的问题。
一次性使用袋等110是将被吸引的体内分泌物等储留在袋内，达到规定量之后将整个袋废弃，需要防止吸引并储留到袋内的体内分泌物等介由过滤器部12从排气口13漏出，污染刚性容器主体120的内部以及其对吸引器主体130的吸引机构带来不良影响。另外，排出口通气时，或者体内分泌物等万一从过滤器部漏出的情况下，如前所述过滤器部必须具有病原菌阻隔性。经由体内呼气的过滤器的排气、或者体内分泌物等漏出时，包含于其中的病原菌是否被除去很重要，这点毋庸置疑。对于医疗吸引器系统的一次性使用袋等，与吸引口、排气口的形状问题、安装方法相比，最重要的显然是内置或外设于其的过滤器(成型体)同时满足以上所述的通气性、防水性和病原菌阻隔性这样的相互排斥的3个性能。
将要求同时满足这种相互排斥的通气性、防水性和病原菌阻隔性的过滤器由一个材料制造是明显困难的，因此医疗用的吸引器中，1种材料的过滤器的研究·开发在以往几乎没有过。现状的过滤器基于使2种材料、即高分子的成型品与其它高分子膨胀材料组合，使它们分别起到通气功能和防水功能的构思。具体而言，现状的通气·防水过滤器通过将小粒径的PE热熔接而形成所期望的形状的多孔质的PE烧结体，将其浸渍在进行了水溶的CMC溶液中，使其干燥而制造。通气性来源于PE烧结体所具有的多孔质，标准的开孔范围大致为30～50μm。应予说明，为了在确保尽可能大的表面积的同时减轻破损等的危险性，该PE烧结体通常是一侧没有底面的圆筒状，且形成为3.7～3.9mm左右的厚壁。另一方面，防水功能如下呈现：以在PE烧结体的各个粒子表面进行涂覆的状态存在的CMC与液状的体内分泌物等接触时，急速膨胀而塞住PE烧结体的开孔。因此，在制造销售通气·防水过滤器的欧美的一些公司，将用于过滤器的CMC称为自封材料。并且，关于这种过滤器的细菌·空气熔胶除去率，虽然PE烧结体的开孔径大，但在其使用手册上表述为99.9～99.98％。
然而，现在，作为日本和全世界的医疗吸引器用的通气·防水过滤器标准性使用的PE烧结体·CMC过滤器的第一问题是，其长时间防水性具有根本性的缺陷。这是由承担防水功能的CMC的易水溶性导致的。第二问题是PE烧结体的气孔尺寸和病原菌阻隔性的问题。这是因为对于细菌的大小为0.8～10.0μm、病毒的大小为0.02～1.0μm的范围，如上所述PE烧结体的开孔径较之病毒乃至细菌的尺寸也大很多。
首先，对第一问题即担任防水功能的CMC的易水溶性问题进行说明。若将PE烧结体·CMC过滤器浸渍于自来水中约24小时，则容易观察到有相当量的溶解的CMC溶出。该现象明确示出了这会直接导致体内分泌物等也与溶解的CMC一起从一次性使用袋等的排出口简单地向外漏出这样的重大问题。以下，对一次性使用袋等要求的防水性能和现状的PE烧结体·CMC过滤器所具有的防水功能进行详细分析和对比。
首先，对一次性使用袋等要求的防水性具有2个侧面。第一侧面涉及长时间的防水性。使用完成后的一次性使用袋等经过保管后焚烧，但从袋的防水性的缺陷考虑，必须要绝对防止在保管期间中包含细菌和病毒的体内分泌物等向袋外漏出而导致对环境和人等带来卫生问题。例如，废弃一次性使用袋等被雨水浸润的危险性等是显而易见的。第二侧面涉及瞬间的防水性。必须防止过滤器在吸引中没于体内分泌物等，雾气状或者液状的体内分泌物等瞬间从过滤器漏出，经由排气口13而对刚性容器内进而对吸引器主体内的吸引机构带来污染或者不良影响。如前所述，与PE烧结体·CMC过滤器能够应对的是第二的瞬间的防水功能，长时间的防水性具有重大的问题。如此，当前世界和日本广泛使用的PE烧结体·CMC过滤器的长时间防水性欠缺。
作为第二问题，是对于病原菌阻隔性和PE烧结体的气孔尺寸的问题。体内呼气与体内分泌物等一并从吸入口吸引到一次性使用袋等中，体内分泌物等被储留在袋内，相对于此，体内呼气通过通气过滤器，从刚性容器流入吸引器主体，最终向外部排出。因此，对于通气·防水过滤器对病原菌的阻隔性而言，有如下两种阻隔性的情况：针对该体内呼气的阻隔性；以及，如上所述体内分泌物等与CMC溶液一起或者单独从通气防水过滤器漏出的情况下的阻隔性这两种情况。对于第一体内呼气的过滤器的阻隔性，通常将细菌·空气熔胶除去率(细菌飞沫捕集效率试验，JIS L1912)和病毒飞沫捕集效率试验(JIS L1912基准)作为指标而判断。另一方面，对于在液状物从过滤器漏出的情况下的病原菌阻隔性，还没有确定的指标。然而，明确的是不论是哪种情况，病原菌的大小和PE烧结体的气孔尺寸的大小是决定性的重要。一般而言，细菌的大小是0.8(黄色葡萄球菌)～10μm，相对于此，虽然涂覆CMC的状态下的开孔径是不明确的，但PE烧结体的气孔大致为30～50μm。因此，PE烧结体过滤器只要不使该气孔为10μm以下的细孔，则即使在细菌·空气熔胶除去率试验中呈高阻隔性，但在液状物的阻隔性方面，本质上不具有对细菌和病毒(病原菌)的阻隔功能。而且，PE烧结体·CMC过滤器中，出于烧结技术上的制约和确保一定量以上的通气性的必要性，30～50μm以下的细孔化是困难的。因此，对当前的PE烧结体·CMC过滤器而言，基本上在细菌和病毒(病原菌)阻隔性方面有较大的问题。
接着，对一次性使用袋等的通气性能进行说明。现状的医疗用吸引器中，高吸引压·高流量型是在60kPa以上的吸引力(差压下)下一次性使用袋等内的通气过滤器具有20L/分钟以上的通气流量(JIST7208－1：2012电动式吸引器-安全要求事项59条5项)，低吸引压·低流量型是在20kPa以下的吸引压下具有0.5～10L/分钟的通气量(59条7項)。现状的标准的PE烧结体·防水过滤器即非专利文献1的单位吸引力(1kPa)·单位面积(1cm2)中的通气流量为0.0391L，非专利文献2中为0.0514L。因此，非专利文献1、2中为了得到规定通气量，分别需要14.61cm2(3.9×3.9cm)，11.12cm2(3.4×3.4cm)的过滤器面积。规格制品中呈圆筒形的非专利文献1、2的表面积约为16cm2。这是为了能够以与高吸引压·高流量型对应的方式设置了现状的PE烧结体·CMC过滤器的表面积。
作为对上述的PE烧结体·CMC过滤器应同时满足的通气性、防水性和病原菌阻隔性这3个性能进行改良的新技术，最近，公开了同时满足所要求的通气性、瞬间的防水性和长期防水性的兼备以及病原菌阻隔性的功能的、并用多孔质聚四氟乙烯(PTFE)膜和带电无纺布的技术(专利文献4)，但从通气性和防水性的高维度兼得性、经济性的问题考虑，仍难以取代现行的PE烧结体·CMC过滤器。
本发明的目的在于以经济性也满足的形态提供一种解决了现在的PE烧结体·CMC过滤器所具有的根本的缺陷即长时间防水性的问题的同时在确保不逊色于现行品的通气性能的基础上具有细菌和病毒(病原菌)阻隔性的过滤器和将其内置或者外设的一次性使用袋等。
用于解决课题的手段
本发明的过滤器中，至少将疏水性的多孔膜(包含带电或者非带电的无纺布)、与水接触时膨润而封闭流路的CMC等的亲水性膨润剂以及因静电作用而对病原菌显示阻隔性的带电无纺布这3个部件，沿着被吸引的体内呼气的流动方向依次配置。
(通气性和防水性的兼得)
为了开发新型通气·防水过滤器，进行了各种试错和探索实验的结果，想到了是否能够通过在无纺布等疏水性多孔膜2片之间夹入了CMC等亲水性膨润剂粉体的过滤基材来实现兼具通气性能和防水性能的过滤器。即，发现：对于CMC等亲水性膨润剂赋予长时间防水性这一课题，可通过将CMC等亲水性膨润剂用疏水性多孔膜进行夹持而抑制卷走膨润化的CMC等亲水性膨润剂的水分子的流动和扩散，从而能够解决该课题；而对于与防水性相反的通气性，通过将膨润剂设为固体状态，特别是以粉体使用，以及选择通气量为一定以上的疏水性多孔膜，从而能够得到与PE烧结体·CMC过滤器同等以上的通气性；而细菌的大小大致为0.8～10μm的范围，如果将气孔径控制在最大1μm以下，理论上应该能够除去大部分细菌。
应予说明，本发明中亲水性膨润剂具有吸收水而膨润的性质，作为合成聚合物类，有聚丙烯酸盐系、聚磺酸盐系、马来酸酐盐系、聚丙烯酰胺系、聚乙烯基醇系、聚烯化氧系等，作为来源于天然物类，已知有聚谷氨酸系、聚海藻酸系、淀粉系、纤维素系等。具体而言，可举出聚丙烯酸钠、淀粉和聚丙烯酸的接枝共聚物、乙酸乙烯酯和丙烯酸甲酯的共聚物的皂化物、乙酸乙烯酯和马来酸酐共聚物的皂化物、异丁烯和马来酸酐共聚物的皂化物、羧甲基纤维素的碱金属盐等高吸水性聚合物。其中，优选为聚丙烯酸钠和羧甲基纤维素钠(CMC)，特别优选为CMC。
本发明中，通过在固体状态下使用亲水性膨润剂而能够确保通气性。固体状态可以举出单独的粉体；添加有机粉体(例如聚乙烯、聚丙烯微粒等)、无机粉体(例如滑石、高岭土、硅藻土等)等填料的粉体混合物；将该混合物加热得到的烧结体。其中，优选使用亲水性膨润剂单独的粉体、与聚乙烯等微粒子的混合体的烧结体，特别是最优选直接以粉体的状态使用亲水性膨润剂。
并且，作为无纺布等疏水性多孔膜，如非专利文献4记载所示，以基于JIS规格L1092的耐水度计优选为100mmAq以上的疏水性无纺布，更优选为400mmAq以上，最优选为900mmAq以上。并且材质也重要，优选为聚氨酯、聚烯烃，最优选为聚乙烯、聚丙烯这样的聚烯烃。
(通气性和病原菌阻隔性的兼得)
作为空气过滤器的捕集机构之一，有机械机构，即(a)筛、(b)惯性碰撞，(c)遮蔽，(d)扩散。一般而言，气孔尺寸越小，因机械机构，病原菌阻隔性变高，但有压力损失变高的缺陷。为了避免该缺陷，通过组入与机械机构不同的作用机构即“基于静电的病原菌捕捉”，能够兼得通气量的确保和病原菌阻隔性提高这两者(非专利文献3)。如专利文献7记载所示，带电无纺布能够利用静电而捕集通常不易除去的超微尺寸和纳米尺寸的微细尘。
然而，基于气孔尺寸的机械机构和静电捕捉的并用技术虽然在组合有带电无纺布的空气净化机中得到了实用(专利文献5～8)，但如后所述，在对体内分泌物、生理食盐水和血液等废液和气体混合在一起的流体进行处理的医疗用废弃袋用过滤器中通常难以应用具有因水、特别是含有有机物的液滴而使带电量显著减少的性质的带电无纺布(非专利文献5)。本发明的过滤基材通过在上述无纺布等疏水性多孔膜2片之间夹入CMC等亲水性膨润剂粉体的层构成(以下记为“疏水性水膨润过滤器”)，并且进一步以适当的位置关系配置带电无纺布，从而实现了同时满足通气性、瞬间及长时间的防水性以及病原菌阻隔性这3种性能的过滤基材。
(层叠体过滤器的构成)
由疏水性水膨润过滤器和带电无纺布构成的本发明的过滤基材，只要以避免带电无纺布暴露于含被吸引的生体分泌物的液体而带电量减少的方式，沿着被吸引的体内呼气的流动的方向，在亲水性膨润物质的下游侧至少设置一片带电无纺布，则可以是任意的构成。可以将疏水性水膨润过滤器和带电无纺布作为单独的过滤器，或者一体化成型而使用，优选为一体化的成型体过滤器。并且，带电无纺布由于使疏水性多孔膜之一的无纺布带电，因此可以是将形成疏水性水膨润过滤器的2片疏水性多孔膜中的至少下游侧的疏水性多孔膜替换为带电无纺布的过滤基材。
应予说明，关于本发明的课题的通气性、瞬间及长时间的防水性、病原菌阻隔性中的长时间的防水性，通过限定废弃处理时间以及废弃方法等的使用方法，也能够一定程度上避免其问题。这种情况下，可以是由已知的PE烧结体·CMC过滤器那样的亲水性膨润物质直接与水接触的过滤器(以下记为“亲水性水膨润过滤器”)和带电无纺布这2个部件构成的结构，但是在该情况下自然也需要是沿着被吸引的体内呼气的流动的方向，在亲水性膨润物质的下游侧至少设置1片带电无纺布的构成。
制备过滤基材时，可以使用以夹入CMC等亲水性膨润剂的形态使2至3片的疏水性多孔膜、带电无纺布通过热粘接、粘接剂来进行贴合的加工方法，还可以使用以夹入CMC等亲水性膨润剂粉体的形态利用固定夹具来机械一体化的加工方法。此时，出于防止从多个疏水性多孔膜的重叠部即过滤器的端部亲水性膨润剂粉体溢出或者水浸入而导致过滤器的防水性变差的目的，可以使用无纺布的形状为边缘从平面稍微翘起的碟状的物，平面状时也可以使用橡胶制的密封垫。过滤器面的形状可以为任意的形状，但从容易加工、强度的方面考虑，优选为圆形或者正方形、长方形、六角形这样的多边形，从防水性、强度的方面考虑，最优选为圆形。
应予说明，专利文献9公开了一种包含无纺布过滤器的多孔质物质之间夹入膨润性高分子物质的液体侵入防止装置，但其仅使用基于多孔性物质的过滤这种机构的病原菌捕集技术，并没有使用静电捕集，针对病毒等微细的病原菌的捕集力仍不充分。
为了将疏水性水膨润过滤器实际应用到在医疗用吸引器的一次性使用袋等中内置的通气·防水过滤器，对于是否存在将通气量和防水性的单独要求整体实现的疏水性水膨润过滤器，若存在则如何以高的水平获得它们的平衡，进行了实验。
作为亲水性膨润剂选择CMC，作为疏水性多孔膜选择聚丙烯(PP)无纺布，用PP无纺布夹持粉体形状的CMC而制成疏水性水膨润过滤器，使用其对模拟实际的医疗用一次性使用袋等的通气性进行实验，其结果是可确认虽然根据疏水性多孔膜的最大气孔径(通气量)和面积、CMC的种类和添加量而数值有差异，但以与现状的PE烧结体·CMC过滤器相同面积(16cm2)，可得到JIST7208－1：2012电动式吸引器－安全要求事项所规定的高吸引压·高流量型或低吸引压·低流量型所规定的必要充分的通气量。
关于防水性，在过往的研究中已确认JIS L1912的耐水压试验与医疗用吸引器的减压试验是基于完全相同的原理，因此对于确认了必要充分的通气量的疏水性水膨润过滤器实施了漏水实验。结果是在85kPa的吸引力(差压)下均没有发生漏水，情况极其良好。并且，将与水接触而通气性消失的疏水性水膨润过滤器，在常压下放置一夜，确认了长时间的防水性，没有检测到漏水。将一夜放置后的疏水性水膨润过滤器分解，验证内置的CMC的状态之后，虽然与水接触的部分凝胶化，但其周围还是初期状态的CMC粉体，可确认到基于疏水性多孔膜的水分子流动和扩散抑制效果。根据该结果，能够判断本发明的疏水性水膨润过滤器具有充分的防水性。
[表1]
将疏水性水膨润过滤器的通气·防水实验的结构汇总示于表1。
从表1的No.2到No.5的结果可知，过滤器面积为4.9cm2时能够确保各吸引压下不逊色于现有的PE烧结体的96％以上的通气性。对于防水性，从No.6到No.13的结果可知，CMC添加量单位面积中为0.10－0.50g/cm2，更优选为0.15－0.40g/cm2，最优选为0.20－0.30g/cm2的范围在实用上优选。
由这些综合性的结果证明了选定的疏水性水膨润过滤器的面积为4.9cm2以上，CMC添加量在单位面积中为0.10－0.50g/cm2，更优选为0.15－0.40g/cm2，最优选为0.20－0.30g/cm2的范围，实际上可得到同时满足一次性使用袋等中要求的通气性和防水性。发现如此地通过适当地选定疏水性水膨润过滤器，基本上能够形成可在医疗用吸引器使用的具有通气性·瞬间和长期的防水性的过滤器。
然而，为了使用疏水性水膨润过滤器而形成成型体过滤器，还需要考虑下述的加工上的问题，需要发现其解决对策。(1)图2A所示的成为袋内的排气的流路的立体形状部件200和疏水性水膨润过滤器25的贴合部的接合方法和气密性的问题；(2)袋内利用来自吸引器主体的吸引而例如成为35kPa的减压状态的情况下，疏水性水膨润过滤器25在立体形状部件200的内部大幅度膨胀，此时存在膜的破裂、气密性损伤的问题。
疏水性水膨润过滤器与立体形状部件200的贴合是通过粘接剂的使用或者使双方热熔接的方法来接合，实验上可确认在35kPa的减压下充分保持热熔接部的气密性。作为其它的方法，也可以较大地取4个边的贴合部面积，利用粘接剂进行贴合。并且，疏水性水膨润过滤器薄，由此将立体形状部件改良为螺纹夹或嵌入机构，从上下按压疏水性水膨润过滤器的周边部而机械地一体化的方法也优选。实际上的热熔接方法中，在立体形状部件直接层叠疏水性水膨润过滤器，从疏水性水膨润过滤器的上侧进行热板加热的方法是优选的。
为了防止疏水性水膨润过滤器在立体形状部件内部大幅度膨胀，有效的是在立体形状部件开口部以上下约10mm左右的间隔设置由肋构成的支持部，或者将金属制网格与疏水性水膨润过滤器并用。图2A中示出了纵横正交的格子状的肋，但肋形状并不限于此。重要的是为了不降低通气性能，不将疏水性水膨润过滤器和肋部热熔接。由此，确认了一次性使用袋等的内部例如在减压到35kPa的情况下，实际上也能够实现通气性能的低下的防止和疏水性水膨润过滤器的膨胀的防止这两者。
(具有病原菌阻隔性的过滤器)
如前所述，疏水性水膨润过滤器的疏水性多孔膜的气孔径设为1μm以下时，出现细菌阻隔性乃至部分的病毒阻隔性的效果，但通气性受损。然而，通气·防水过滤器从细菌阻隔性发展到具有病毒阻隔性是决定性地重要，对于确立真正意义上的医疗用废弃袋，将其克服是必要的课题。由此，以在技术上已确立的疏水性水膨润过滤器为前提，进行了对气孔径的操作以外的病毒捕集的新方法的探讨。
药品工厂等中使用的集尘过滤器根据捕集效率分为一般过滤器、中高性能过滤器、超高性能过滤器，超高性能过滤器以对象粒径为0.3μm以下(HEPA)、0.1μm以下(ULPA)的尘埃的除去为目的。将无纺布、玻璃滤纸用作素材。
过滤器的捕集机构如前所述按照以下进行分类(非专利文献3)。(a)筛，(b)惯性碰撞，(c)遮蔽，(d)扩散，(e)静电。(a)筛是过滤器素材的孔径，(c)遮蔽是在对象粒径为0.1μ以上的粒径生成，沿着空气的流动的粒子与过滤器素材的表面接触被捕集的现象。(d)扩散是在对象粒径为0.5μm以下生成，伴随着粒子的布朗运动的捕集。(e)静电是利用过滤器素材所具有的静电的库伦力捕集对象粒径为0.05～1.0μm的粒子的机构。
然而，病毒的尺寸在0.02(诺瓦克病毒)～1.0μm的范围。作为在上述疏水性水膨润过滤器赋予病原菌阻隔性的对策，认为有以下3个方向。
(1)使成为筛的疏水性水膨润过滤器的最大气孔径极小化。
(2)在疏水性水膨润过滤器施加静电，使所用的疏水性多孔膜带电而利用其库伦力。
(3)在疏水性水膨润过滤器并用带电无纺布(或者层叠带电无纺布)，利用其库伦力。
将疏水性水膨润过滤器用作通气·防水过滤器的情况下，如〔发明要解决的课题〕～〔用于解决课题的手段〕中详述的那样，需要同时满足一定水平的通气性能和防水性能，从这一方面考虑，难以将最大气孔径范围设为小于0.2～1.0μm。并且即使假设利用0.2μm的气孔尺寸，从病原菌阻隔性的观点考虑，也未必是充分的。而对疏水性水膨润过滤器本身施加静电的方式中，存在如下问题：因施加静电而损失疏水性水膨润过滤器的疏水性，防水性受损，并且疏水性水膨润过滤器与体内排液等水分接触时施加的静电衰减，病毒的捕集功能丧失。
在疏水性水膨润过滤器并用带电无纺布的方法(可以层叠带电无纺布而一体化)在理论上具有充分的可能性，且推测在成型体过滤器的制造上也没有很大的困难，因此进行了详细的探讨。通过使疏水性水膨润过滤器具有筛的功能，利用带电无纺布的库伦力，从而能够构筑将上述过滤器的捕集机构的机械机构(a～d)和静电的吸着机构(e)复合的机构。由单独的静电的库伦力能够吸附0.05～1.0μm这样的病毒尺寸的相当的部分，在废弃袋的排气口部能够期待针对1μm以下的病毒尺寸的范围的病原菌的有效的阻隔性。此时成为重要的条件是，以施加静电的无纺布不与体内排液等水分接触，反之发挥防水性的疏水性水膨润过滤器侧与体内排液等水分接触的方式配置层叠膜。
带电无纺布通常是将PP树脂或者尼龙66树脂等工程塑料作为原料而制造无纺布，对其依照电晕放电或者陶瓷镀法进行带电。带电量优选以表面电荷密度计为2.0×10－10库伦/cm2以上。并且作为该制造法优选为熔融吹炼法，其可得到极细纤维径，并且能够薄薄地制造，但纺粘法也可以。PP的熔融吹炼法带电无纺布中，生产出厚度为0.12～0.40mm，克重为10～40g/g·m2，通气度以克重20g计为40cc/cm2/s，以40g计为20cc/cm2/s这样的类型。
为了确认这样的带电无纺布的效果，进行对疏水性水膨润过滤器和现状的PE烧结体·CMC过滤器并用了PP熔融吹炼法带电无纺布时，在实施细菌飞沫捕集效率(BFE：Bacterial Filtration Efficiency)和病毒飞沫捕集效率(VFE：Virus FiltrationEfficiency)中出现什么样的差异的比较实验。将结果示于表2。
[表2]
表2的结果中，由No.1和No.3的比较可知，对PE烧结体·CMC过滤器将CMC用PP无纺布夹持的过滤器在BFE、VFE试验中均观测到优异的病原菌捕集效率，但也没打到完全将病原菌阻挡的水平。另一方面，在这些过滤器进一步并用带电无纺布的本发明的No.2和No.4中，BFE、VFE试验均示出了测定限界即99.9％以上的病原菌捕集效率。并且确认到将应用于口罩的带电无纺布用PP无纺布夹持而成的3层构成的静电带电过滤器将病毒的感染力值降低至99.9999％，判断为即使0.1μm的粒子也能够除去(非专利文献6)，从该事实可知本发明的过滤器的优异性。因此，通过将在疏水性水膨润过滤器或者亲水性水膨润过滤器层叠了带电无纺布的过滤器用于本发明的一次性使用袋等，从而能够特别期待以非常高的捕捉率除去流感病毒、诺克尔病毒这样的传染性、毒性高的病毒的效果。
作为将本发明的由疏水性水膨润过滤器和带电无纺布形成的成型体过滤器内置于一次性使用袋等的通气·防水·细菌·病毒(病原菌)阻隔性过滤器而使用的情况下的效果，可举出以下的内容。
(1)本发明的通气·防水·病原菌阻隔性过滤器具有完全的防水性，能够抑制现状的PE烧结体·CMC过滤器的根本性缺陷，即废弃、保管一次性使用袋等时会发生的、CMC溶液和体内分泌物等混合物等向袋外的漏出的问题。
(2)亲水性水膨润过滤器·带电无纺布的层叠过滤器也示出了与PE烧结体·CMC过滤器、疏水性水膨润过滤器相比非常优异的病原菌阻隔性。
根据以上，本发明的通气·防水·病原菌阻隔性过滤器、特别是疏水性水膨润过滤器·带电无纺布的层叠过滤器不仅对细菌而且对感染性高的病毒也能够期待高病原菌阻隔性，因其高防水性还能够完全抑制体内分泌物等的漏出，因此能够提供一种对患者的周围的环境和人具备更高安全性的一次性使用袋等。
附图说明
图1是现状的医疗吸引器的基本系统的示意构成图。
图2A是本发明的一次性使用袋等中使用的立体形状部件的立体图(接合过滤基材前)。
图2B是本发明的一次性使用袋等中使用的成型体过滤器(过滤基材接合后的立体形状部件)的立体图。
图2C表示本发明的一次性使用袋等中使用的包含疏水性水膨润过滤器的过滤基材的示意性层构成例，(A)为3层的例子，(B)为4层的例子。
图3A是本发明的一次性使用袋等中使用的通气部件的立体图。
图3B是本发明的一次性使用袋等中使用的安装了成型体过滤器后的通气部件的立体图。
图3C是本发明的一次性使用袋等中使用的将立体形状部件一体化成型的通气部件的立体图。
图3D是在图3C的通气部件接合过滤基材前的立体图。
图3E是在图3C的通气部件接合过滤基材后的侧面图。
图3F是本发明的一次性使用袋等中使用的、用于将圆形的过滤基材接合的通气部件的立体图。
图3G是图3F的通气部件中使用的、圆形的立体形状部件的分解图，从左开始表示盖、密封垫、肋。
图3H是本发明的一次性使用袋等中使用的、将圆形的成型体过滤器水平地(柔软性袋的宽度方向)安装于通气部件的通气部件的立体图。
图3I是本发明的一次性使用袋等中使用的、将圆形的成型体过滤器安装于通气部件的上部(柔软性袋的外侧)的通气部件的立体图。
图4A是本发明的一次性使用袋等中使用的柔软性袋的立体图。
图4B是本发明的将通气部件、立体形状部件和柔软性袋全部接合后的一次性使用袋等的立体图。
图5A是表示将本发明的一次性使用袋等收纳于刚体容器的状态的截面图。
图5B是表示打开收纳本发明的一次性使用袋等的刚体容器的盖的状态的立体图。
具体实施方式
将具有使用疏水性CMC带电过滤器等而形成的通气·防水功能的成型部件形成为一体制品的一部分的一次性使用袋等，可以制成具有各种形状、功能、尺寸的类型。以下，示出本发明的代表性的实施方式。
实施例1
图2A是后续在开口部21热熔接疏水性水膨润过滤器25的立体形状部件200。该形状以聚丙烯(PP)为原料，使用模具通过注射成型而制作。该立体形状部件具有成为将疏水性水膨润过滤器25等热熔接的区域的开口部21、用于在开口部支持疏水性水膨润过滤器25的格子状肋22、以及成为通过的空气流路的内部空洞23以及用于向图3A所示的成型体进行安装的嵌合形状24。应予说明，可以将大致直方体的成型部件的单面、两面、4个侧面或4个侧面+底面作为开口部。应予说明，该立体形状部件200的形状可以是直方体以外的圆筒形、圆盘状等各种各样的形状。将作为代表性的立体形状部件为圆形的物体的开口面积与所用的过滤器和密封垫的面积一起示于表3。
[表3]
图2B表示在上述立体形状部件热熔接疏水性水膨润过滤器、或者由疏水性水膨润过滤器·PP无纺布·带电无纺布等层叠构成的过滤基材25的状态的成型部件210。以下，将该成型部件210称为“成型体过滤器”。本实施例中使用的疏水性水膨润过滤器的厚度为50～200μm的范围，最大气孔径为0.2～5μm的范围。应予说明，在支持体使用PTFE无纺布的情况下，包含PET无纺布的厚度为300μm以下(不能规定气孔径)。
将过滤基材的层构成的例子示于图2C。过滤基材为至少由(1)固体、特别是粉体形状的亲水性膨润剂、以及(2)由2种带电无纺布构成，更优选在此基础上加入了(3)疏水性多孔膜的3种材质构成。作为优选的构成例，(A)示出3层的情况，(B)示出4层的情况。为了避免亲水性膨润剂与膜袋内的废液直接接触，需要在亲水性膨润剂的体内呼气的气流的上游侧配置疏水性多孔膜。并且，进一步优选以使亲水性膨润剂从两面夹持的方式配置。另外，为了不仅除去水分而且还除去细菌和病毒，需要在比亲水性膨润剂层更靠气流的下游侧设置带电无纺布。如果满足这种配置条件，则可以适宜地在其上配置追加的层。
图3A表示内接在膜袋内的、通过成型而制造的通气部件300的外观。通气部件300具备用于将吸引导管18接合的吸引口31及其帽32、向刚性容器的安装结构33、对于立体形状部件210的嵌合形状24的嵌合部34、以及排气口35、以及进行与储留体内分泌物等的膜袋的热熔接等的接合部分36。并且，为了防止储留在膜袋内的体内分泌物等或者其雾气状物在吸引导管内逆流，在膜袋侧的吸引口的出口37安装另行使用硫化橡胶制造的逆流防止阀38。
图3B表示将图2B的疏水性水膨润过滤器热熔接的成型体过滤器210在与图3A的通气部件保持气密的状态下嵌合并一体化的复合成型体310。应予说明，该保持气密的一体化可以通过两者的热熔接进行，可以不是嵌合。
实施例2
图3A和3B中，使成型体过滤器210例如通过嵌合以与通气部件300保持气密的状态一体化，形成复合成型体31。将立体形状部件200和通气部件300预先一体地成型的实施例示于图3C。即，肋22、内部空洞23与通气部件300一体化而成型，如图3D所示，用肋22和壳26夹持过滤基材25，通过热熔接、粘接、嵌合而固定为保持气密的状态(图3E)。使用这种壳26的情况下，通过设置于壳26的通气口27，保持与一次性使用袋内的通气。通气口27通过设置于壳26的上部，从而即使一次性使用袋内的废液增加，也能够尽可能延长与疏水性水膨润过滤器25接触的时间。图3F表示立体形状部件200为圆形的情况。图3G表示将圆形立体形状部件200分解的状态。疏水性水膨润过滤器25(未图示)固定在肋22与壳26之间。并且，为了防止来自过滤器端的废液漏水，在疏水性水膨润过滤器25的周围配置密封垫28。
以上的实施例中，示出了成型体过滤器210配置在垂直方向的构成，但如图3H所示可以是在接合部分36下部水平地安装的构成。膜袋400安装成收纳该圆形成型体过滤器，在接合部分36熔解而气密性地固定。成型体过滤器210的下表面与膜袋内连通，上表面与排气口35连通。
图4A是表示用于储留体内分泌物等的膜袋的一例。膜袋的形状可以各种各样，但最终形成的一体化的一次性使用袋需要能够有效地收纳在图5A、5B所示的刚性容器内。膜袋一般而言使用线性聚乙烯(LLDPE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)树脂、和/或尼龙树脂(NY)、进一步使用粘接树脂，通过多层吹塑成型形成。本发明的实施例中，膜袋由3层构成，厚度是外层(PET)：30μm，粘接树脂层：7μm，内层(LLDPE)：120μm。并且，本实施例的内容积为1300cc。
图4B表示在图4A的膜袋的上端内部内接图3B的复合成型体310而气密性地热熔接的形态。如此，利用使用疏水性水膨润过滤器而形成的具有通气·防水的功能的立体形状部件210的一体化的复合成型体310以及上述膜袋400构成医疗用吸引器用的最终的一次性使用袋410。本实施例示出了使复合成型体310与袋内接的例子，但也可以与膜袋的外侧外接而接合。并且，复合成型体310向膜袋的安装位置也可以不在膜袋400的上端部，也可以在袋的4个侧面，或者侧面角部的中段以上的位置。
实施例3
上述实施例1和2中，为了在通过吸引器主体使刚性容器减压，其通过通气部件而使一次性使用袋等的内部减压的迂回排气的系统中进行使用，将疏水性水膨润过滤器热熔接的立体形状部件即将成型体过滤器内置于一次性使用袋等的构成进行了说明，但作为使用同样的迂回排气系统的构成，也可以是将成型体过滤器安装于一次性使用袋等外侧(通气部件的上部)的构成。图3I示出了该实施例。该实施例中是将圆形成型体过滤器210水平地固定于排气口35的外侧的结构，气流从下侧(一次性使用袋内部)朝向上侧的排气口13。另一方面，也可以是将一次性使用袋等通过吸引器主体直接吸引而减压的构成。如图3I的例子所说明的那样，也可以是在通气部件的排气口35的外侧，将成型体过滤器210保持气密地安装且将与吸引器主体直接连接的连接管与该成型体过滤器的出口侧连接的结构。排气口13利用连接管(未图示)与设置于刚性容器120的侧面的排出口15结合，与吸引器主体直接连接。
实施例4
作为其它的实施例，也可以是将成型体过滤器与刚性容器或者其盖的排出口15的内侧接触地设置，将通气部件300的排气口35和成型体过滤器的入口利用抽吸管连接，从吸引口16吸引的构成。或者可以是将成型体过滤器设置于该抽吸管的中途的任一处。
实施例5
上述实施例1～4是针对吸引体内分泌物的一次性使用袋或容器、或者安装在刚性容器内的过滤器(第一次过滤器)示出的，但作为另一个实施例，也可以将本发明的亲水性水膨润过滤器·带电无纺布、或者内置了疏水性水膨润过滤器·带电无纺布的层叠过滤器的成型体过滤器与刚性容器的下游连接的第二次过滤器使用。即，也可以在将连接图1的刚性容器120和吸引器主体130的连接管19之间，以保持与外部气体气密性的方式连接该成型体过滤器。由此能够进一步实现高的病原菌阻隔性。
图5A、5B表示最终完成的一次性使用袋安装于刚性容器500的状态。应予说明，图5B示出了装配有使用图3I所示的圆形复合成型体310的通气部件300的例子。
上述记载针对实施例而完成，本发明并不限于此，在本发明的构思和权利要求的范围内能够进行各种变更和修正对本领域技术人员而言是显而易见的。
符号说明
100 医疗吸引器的基本系统
11 吸入口
12 过滤器
13 排气口
15 排出口
16 吸引口
18 吸引导管
19 连接管
110 一次性使用袋等
120，500 刚性容器
122 刚性容器的盖部
130 吸引器主体
200 立体形状部件
21 开口部
22 肋
23 内部空洞
24 嵌合形状
25 疏水性水膨润过滤器
26 盖
27 通气口
28 密封垫
210 成型体过滤器(接合有疏水性水膨润过滤器的立体形状部件)
300 通气部件
31 吸引口
32 帽
33 向刚性容器的安装结构
34 嵌合部
35 排气口
36 接合部分
37 吸引口的出口
38 逆流防止阀
310 一体化的复合成型体
400 膜袋
410 最终的一次性使用袋

Claims (35)

1.一种一次性使用容器，其特征在于，是如下的柔软的一次性使用容器：具有连接吸引导管的吸引口，所述吸引导管是用于在医疗用吸引器系统中导入来自患者或者使用者的体内呼气和体内分泌物的吸引导管；构成为将从该吸引口吸引的所述体内呼气和体内分泌物中的所述体内分泌物进行储留，除了所述吸引口及所述吸引口的周边部之外均被容纳于由属于所述医疗用吸引器系统的其他构成部件的刚性容器主体与其盖部形成的空间内，当储留的所述体内分泌物成为规定的储留量时从所述刚性容器取出并废弃，
该一次性使用容器具备：具有排气口的通气部件的成型体，所述通气部件的成型体构成为向所述一次性使用容器外排出所述一次性使用容器中的空气及所述体内呼气时必须通过所述通气部件的成型体，
所述一次性使用容器还具备成型体过滤器，所述成型体过滤器以保持气密的状态接合或连接于所述通气部件，并且，防止所述体内分泌物通过且使所述空气和体内呼气全部通过，
该成型体过滤器的过滤基材至少由含有粉体羧甲基纤维素钠的层即含有粉体CMC的层和带电无纺布这2种构成，在所述体内呼气的流动方向上，在比所述含有粉体CMC的层更靠下游侧设置有所述带电无纺布。
2.根据权利要求1所述的一次性使用容器，其特征在于，所述一次性使用容器为一次性使用袋。
3.根据权利要求1所述的一次性使用容器，其特征在于，所述成型体过滤器的过滤基材由含有粉体CMC的层和带电无纺布以及疏水性多孔膜这至少3种构成，所述成型体过滤器的过滤基材构成是在所述体内呼气的流动的方向上，在比所述含有粉体CMC的层靠下游侧的位置配置有所述带电无纺布。
4.根据权利要求3所述的一次性使用容器，其特征在于，所述成型体过滤器的过滤基材的构成是所述含有粉体CMC的层以被夹入于所述疏水性多孔膜间的形态被密封，在所述体内呼气的流的下游侧配置有所述带电无纺布。
5.根据权利要求4所述的一次性使用容器，其特征在于，所述成型体过滤器的过滤基材的构成是所述含有粉体CMC的层以被夹入于不具有带电性的2个所述疏水性多孔膜间的形态被密封，进一步在体内呼气的流的下游侧配置有带电无纺布。
6.根据权利要求3所述的一次性使用容器，其特征在于，所述成型体过滤器的过滤基材的构成是所述含有粉体CMC的层以被夹入于所述疏水性多孔膜与所述带电无纺布间的形态被密封，所述带电无纺布配置于所述体内呼气的流的下游侧。
7.根据权利要求1所述的一次性使用容器，其中，所述通气部件具有所述吸引口以及用于向所述刚性容器和/或所述盖部固定的安装结构，所述排气口与所述刚性容器的内部通气，构成为当向所述刚性容器连接吸引器主体而对所述刚性容器内进行排气时，所述一次性使用容器通过所述排气口也被减压，其结果从所述吸引口吸引所述体内呼气和体内分泌物，另一方面，在所述一次性使用容器中储留的所述体内分泌物浸透到所述成型体过滤器内而显著阻碍通气功能为止期间，吸入到一次性使用容器中的空气和体内呼气通过所述排气口而向所述刚性容器中排气。
8.根据权利要求1所述的一次性使用容器，其构成为所述通气部件的所述排气口介由抽吸管而与吸引器主体直接连接，由此所述一次性使用容器被减压，其结果从所述吸引口吸引所述体内呼气和体内分泌物，另一方面，所述体内分泌物储留在所述一次性使用容器，将残留的空气或者体内呼气通过所述排气口而向所述刚性容器外排气，
由所述刚性容器主体和所述盖部形成的空间中，将所述成型体过滤器，外接地安装于所述通气部件，或者内接地安装于所述刚性容器或者所述盖部，或者安装于从所述排气口到所述刚性容器或者所述盖部的所述抽吸管的中途。
9.根据权利要求7或8所述的一次性使用容器，其中，所述成型体过滤器具备：内部为空洞的立体形状部件的主体；所述立体形状部件的用于接合设置于所述一次性使用容器的内部侧的所述过滤基材的支持部；设置于该支持部的、防止膜状的所述过滤基材向内侧膨胀的网状的肋；在该支持部保持气密接合的所述过滤基材；以及，设置于所述刚性容器的排出口侧的出口。
10.根据权利要求9所述的一次性使用容器，其中，所述通气部件由包含聚丙烯即PP或者聚乙烯即PE的热塑性塑料材料构成。
11.根据权利要求9所述的一次性使用容器，其中，所述立体形状部件的形状为圆筒形或者长方体。
12.根据权利要求9所述的一次性使用容器，其中，所述支持部是包含圆形或者方形的形状的平板，具有开口部被网状的肋强化的结构。
13.根据权利要求3所述的一次性使用容器，其中，所述疏水性多孔膜的最大气孔径为0.2～10μm的范围。
14.根据权利要求13所述的一次性使用容器，其中，所述疏水性多孔膜的最大气孔径为1～5μm的范围。
15.根据权利要求7或8所述的一次性使用容器，其特征在于，进一步在将所述刚性容器主体和所述吸引器主体连接的连接管的中途保持气密地连接有成型体过滤器，所述成型体过滤器的过滤基材至少由固体亲水性膨润剂和带电无纺布这2种构成，在所述体内呼气的流动方向上，在比所述固体亲水性膨润剂更靠下游侧设置有所述带电无纺布。
16.根据权利要求1所述的一次性使用容器，其中，所述带电无纺布的材料包含聚丙烯树脂即PP或者尼龙66树脂。
17.根据权利要求1所述的一次性使用容器，其中，所述带电无纺布的带电量以表面电荷密度计为2.0×10－10库伦/cm2以上。
18.一种防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其特征在于，所述成型体过滤器，在包括连接用于导入来自患者或者使用者的体内呼气和体内分泌物的吸引导管的吸引口；刚性容器主体及其盖部；在由所述刚性容器主体和所述盖部形成的空间内设置的、仅将所述体内呼气和所述体内分泌物中的所述体内分泌物储留的空间；为了通过所述刚性容器主体的外部的吸引器主体来排出所述储留的所述体内分泌物以外的空气和所述体内呼气而设置于所述刚性容器主体的排出口的医疗用吸引器系统中，
通过将以所述体内分泌物以外的所述空气和所述体内呼气被吸引到所述吸引器主体内前必须通过的方式构成的成型体过滤器，在所述空气和所述体内呼气的流动的方向上比所述体内分泌物的所述储留空间更靠下游侧以保持气密的状态进行设置，从而防止所述体内呼气和所述体内分泌物中可能包含的细菌·病毒的通过，
所述成型体过滤器的过滤器基材至少由含有粉体羧甲基纤维素钠的层即含有粉体CMC的层和带电无纺布这2种所构成，在所述流动的方向上的比所述含有粉体CMC的层更靠下游侧设置有所述带电无纺布。
19.根据权利要求18所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其中，具备柔软的一次性使用容器作为所述储留空间，所述一次性使用容器收纳于由所述刚性容器主体和所述盖部形成的所述空间内，构成为仅将所述体内呼气和所述体内分泌物中的所述体内分泌物储留，当所述体内分泌物成为规定的储留量时，从所述刚性容器取出并废弃，该一次性使用容器至少具备所述吸引口和具有与所述排出口连通的排气口的通气部件的成型体。
20.根据权利要求19所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其中，所述成型体过滤器具备：内部为空洞的立体形状部件的主体；所述立体形状部件的用于接合设置于所述一次性使用容器的内部侧的所述过滤器基材的支持部；设置于该支持部的、防止膜状的所述过滤器基材向所述流动的方向膨胀的网状的肋；在该肋上保持气密地接合的所述过滤器基材；以及，设置于所述刚性容器的所述排出口侧的所述排气口。
21.根据权利要求20所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其中，所述立体形状部件的形状为圆筒形或者长方体。
22.根据权利要求20或者21所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其中，所述支持部是包含圆形或者方形的形状的平板，具有开口部被网状的肋强化的结构。
23.根据权利要求19所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其中，在所述通气部件的所述一次性使用容器的内部侧以保持气密的状态设置有所述成型体过滤器。
24.根据权利要求19所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其中，所述一次性使用容器为一次性使用袋。
25.根据权利要求19所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其中，将所述成型体过滤器外接地安装于所述通气部件，或者内接地安装于所述刚性容器或所述盖部，或者安装于从所述排气口到所述刚性容器或所述盖部的抽吸管的中途。
26.根据权利要求18所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其特征在于，在连接所述吸引器主体与所述刚性容器的排气部的连接管的中途以能够取出的方式设置有所述成型体过滤器。
27.根据权利要求19所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其特征在于，所述过滤器基材的构成是所述含有粉体CMC的层以被夹入疏水性多孔膜的形态被密封，在所述体内呼气的流的下游侧配置有所述带电无纺布。
28.根据权利要求19所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其特征在于，所述过滤器基材的构成是所述含有粉体CMC的层以被夹入于不具有带电性的2个疏水性多孔膜间的形态被密封，进一步在体内呼气的流的下游侧配置有所述带电无纺布。
29.根据权利要求19所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其特征在于，在所述过滤器基材中，所述含有粉体CMC的层以被夹入于疏水性多孔膜和所述带电无纺布间的形态被密封，所述带电无纺布配置于所述体内呼气的流的下游侧。
30.根据权利要求27～29中任一项所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其中，所述疏水性多孔膜的最大气孔径为0.2～10μm的范围。
31.根据权利要求30所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其中，所述疏水性多孔膜的最大气孔径为1～5μm的范围。
32.根据权利要求19所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其中，所述带电无纺布的材料包含聚丙烯树脂即PP或者尼龙66树脂。
33.根据权利要求19所述的防止细菌·病毒通过的成型体过滤器，其中，所述带电无纺布的带电量以表面电荷密度计为2.0×10－10库伦/cm2以上。
34.一种体内分泌物的储留及废弃方法，其特征在于，使用权利要求1～17中任一项所述的一次性使用容器，储留从所述吸引口吸引的来自所述患者或者使用者的所述体内呼气和体内分泌物中的所述体内分泌物，当被储留的所述体内分泌物成为所述规定的储留量时进行废弃，
其中，使用所述过滤基材至少由含有粉体CMC的层和带电无纺布这2种所构成且在所述体内呼气的流动的方向上比所述含有粉体CMC的层更靠下游侧设置有所述带电无纺布的所述成型体过滤器，使空气和所述体内呼气全部通过且防止所述体内分泌物通过，废弃具备所述成型体过滤器的所述一次性使用容器。
35.根据权利要求34所述的体内分泌物的储留及废弃方法，其特征在于，所述成型体过滤器包含以在85kPa的吸引力时具有20L/分钟以上的通气流量且还具有细菌阻隔性的方式调节了气孔径、厚度、面积、带电量的过滤基材，所述过滤基材至少由含有粉体CMC的层和带电无纺布这2种构成，并且，在所述体内呼气的流动的方向上，在比所述含有粉体CMC的层更靠下游侧设置有所述带电无纺布。
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