CN111920486A - 一种新型的外科手术穿刺器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新型的外科手术穿刺器，包括穿刺管组件，还包括贯穿套管组件的穿刺针，所述穿刺管组件包含顶部外壳和底部外壳组件，以及安装在顶部外壳和底部外壳组件之间的器械密封和零密封，所述底部外壳组件包含第一中空管和第二中空管，所述第一中空管包含第一管头和第一管尾及在其间延伸的由第一管壳，所述第二中空管包含第二管头和第二管尾及在其间延伸的第二管壳；所述第一管壳的内表面包含内螺纹，所述内螺纹由第一管头延伸至第一管尾的临近区域；所述第二管壳的外表面包含与所述内螺纹相匹配的外螺纹，所述外螺纹由第二管头的临近区域开始，延伸致第二管尾的临近区域。

Description

一种新型的外科手术穿刺器

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种新型的外科手术穿刺器。

背景技术

穿刺器是一种微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，用于建立进入体腔的人工通道的手术器械。通常由穿刺管组件和穿刺针组成。其临床的一般使用方式为：先在患者皮肤上切开小口，再将穿刺针贯穿穿刺管组件，然后一起经皮肤开口处穿透腹壁进入体腔。一旦进入体腔后穿刺针被取走，留下穿刺管组件作为器械进出体腔的通道。

硬管腔镜手术中，通常采用气腹机向患者腹腔持续的灌注气体(例如二氧化碳气体)并维持稳定的气压(约13～15mmHg)，以获得足够的手术操作空间。穿刺管组件通常由中空管，外壳，密封膜(亦称器械密封)和零密封(亦称自动密封)组成。所述穿刺管组件从体腔外穿透至体腔内，作为器械进出体腔的通道。所述外壳将中空管、零密封和密封膜连接成一个密封系统。所述零密封通常不提供对于插入器械的密封，而在器械移走时自动关闭并形成密封。所述密封膜在器械插入时箍紧器械并形成密封。

当穿刺管组件固定在患者腹壁时，其管可分为体外段(长H1)，体壁段(长H2)和体内段(长H3)。体壁段的长度H2是变化的，当应用于不同病人时，不同病人的腹壁厚度不一样，例如肥胖病人和体型较瘦的腹壁厚度差异较大；而即使用于同一个病人时，不同穿刺位置和穿刺角度，所述体壁段H2也是变化的。而体外段的长H1不可预留太长或太短，太长则不方便器械的插入，特别当穿刺管组件作为主操作孔需要反复切换器械时，太短则不方便以各个不同倾角操作器械。体内段的长度H3通常变化不大，约预留20～30mm。现有技术的穿刺管组件的中空管的长度是固定的，无法满足不同临场场景的需求。

发明内容

在本发明的一个方面，提出一种新型的外科手术穿刺器，包括穿刺管组件，还包括贯穿套管组件的穿刺针，所述穿刺管组件包含顶部外壳和底部外壳组件，底部外壳组件包含底部外壳，第一中空管和第二中空管。所述底部外壳包含远端壳体，过渡壳体一端与远端壳体连接而其另一端延伸并与第一中空管连接。所述第一中空管包含第一管头和第一管尾及在其间延伸的由第一管壳，所述第二中空管包含第二管头和第二管尾及在其间延伸的由第二管壳。所述第一管壳的内表面包含内螺纹，所述内螺纹由第一管头延伸至第一管尾的临近区域；第二管头的外表面包含N圈外螺纹，所述第二管壳包含直径为Dt2的外部柱面。所述第二中空管安装在第一中空管内部，所述外螺纹和内螺纹相互配合。

一种方案中，还包括安装在第一管尾的管密封件。

又一种方案中，所述第一管尾还包含内径为Dt1外径为Dt3的圆柱管，所述圆柱管的外表包含直径为Dt4的外环形凹槽。

又一种方案中，所述管密封件含内径为Dt5的近端弹性圈和内径为Dt7的远端弹性圈及其间的内径为Dt6的中间弹性圈；所述密封件安装在圆柱管的外部，其中近端弹性圈与外环形凹槽匹配，中间弹性圈与圆柱管匹配，远端弹性圈与外部柱面匹配。

又一种方案中，相对旋转第一中空管和第二中空管，可使第二中空管在第一中空管中旋转和移动。

又一种方案中，所述管密封件由热固性弹性体或热塑性弹性体材料制成，管密封件的远端弹性圈与外部柱面之间过盈配合挤压力形成旋转峰值力F1；施加在所述第一套管和第二套管上的旋转外力F2，当F2≤F1时，第一套管和第二套管不产生相对位移；当F2＞F1时，第一套管和第二套管产生相对位移。

又一种方案中，一种穿刺管组件包含如权力要求前述底部外壳组件，还包括顶部外壳，器械密封和零密封，所述器械密封和零密封被夹在顶部外壳和底部外壳之间并处于压缩状态，所述顶部外壳和底部外壳组件相互连接构成整体密封系统。

又一种方案中，所述穿刺管组件的管总长Ltx满足如下关系式：

Lt0≤Ltx≤(Lt0+L1-N*P-L3)

L1——第一中空管的长度，

N——内螺纹的圈数，

L3——外螺纹与第二中空管近端的最短距离，

Lt0——穿刺管组件的套管总长的初始位置最短长度,

P——螺纹的螺距。

在本发明的一个方面，提出一种包含螺旋凹槽的底部外壳组件。包含底部外壳，第一中空管和第二中空管。所述底部外壳包含远端壳体，过渡壳体一端与远端壳体连接而其另一端延伸并与第一中空管连接。所述第一中空管包含第一管头和第一管尾及在其间延伸的由第一管壳，所述第二中空管包含第二管头和第二管尾及在其间延伸的由第二管壳。所述第一管壳的内表面包含螺旋凹槽，所述螺旋凹槽由第一管头延伸至第一管尾的临近区域；第二管头的外表面包含与螺旋凹槽相匹配的M圈(M≥1)螺旋凸起。所述第二中空管安装在第一中空管内部。所述螺旋凹槽和螺旋凸起相互匹配,相对旋转第二套管和第一套管，则所述第一套管和第二套管可相互旋转并产生轴向移动。

一种方案中，还包括安装在第一管尾的管密封件。

又一种方案中，所述第一管尾包含内径为Dt1外径为Dt3的圆柱管，所述管密封件包含内径为Dt5的近端弹性圈和内径为Dt7的远端弹性圈，所述近端弹性圈与圆柱管匹配，远端弹性圈与外部柱面3相匹配；所述近端弹性圈与圆柱管之间采用胶水固定。

又一种方案中，所述第一管尾还包含内径为Dt1外径为Dt3的圆柱管，所述圆柱管的外表包含直径为Dt4的外环形凹槽；所述管密封件含内径为Dt5的近端弹性圈和内径为Dt7的远端弹性圈及其间的内径为Dt6的中间弹性圈；所述密封件安装在圆柱管的外部，其中近端弹性圈与外环形凹槽匹配，中间弹性圈与圆柱管匹配，远端弹性圈与外部柱面匹配。

又一种方案中，所述管密封件由热固性弹性体或热塑性弹性体材料制成，管密封件的远端弹性圈与外部柱面之间过盈配合挤压力形成旋转峰值力F1；施加在所述第一套管和第二套管上的旋转外力F2，当F2≤F1时，第一套管和第二套管不产生相对位移；当F2＞F1时，第一套管和第二套管产生相对位移。

又一种方案中，一种穿刺管组件包含如权力要求前述底部外壳组件，还包括顶部外壳，器械密封和零密封，所述器械密封和零密封被夹在顶部外壳和底部外壳之间并处于压缩状态，所述顶部外壳和底部外壳组件相互连接构成整体密封系统。

在本发明的一个方面，提出一种螺旋伸缩穿刺管组件包含顶部外壳和底部外壳组件，以及安装在顶部外壳和底部外壳组件之间的器械密封和零密封。所述底部外壳组件包含第一中空管和第二中空管，所述第一中空管包含第一管头和第一管尾及在其间延伸的由第一管壳，所述第二中空管包含第二管头和第二管尾及在其间延伸的第二管壳。所述第一管壳的内表面包含内螺纹，所述内螺纹由第一管头延伸至第一管尾的临近区域。所述第二管壳的外表面包含与所述内螺纹相匹配的外螺纹，所述外螺纹由第二管头的临近区域开始，延伸致第二管尾的临近区域。所述第一管头与底部外壳组件连接，所述第二中空管安装在第一中空管内部，所述外螺纹和内螺纹相互配合。

一种方案中，所述套管组件的套管总长Ltx满足如下关系式：

Lt0≤Ltx≤(L1+Lt0-3*P),且Ls2＞Ls1

L1——第一中空管的长度，

Lt0——套管组件的套管总长的初始位置最短长度，

Ls1——内螺纹沿轴向的总长，

Ls2——外螺纹沿着轴向的总长，

P——螺纹的螺距。

又一种方案中，第二管头的外表面包含N圈外螺纹，所述第二管壳包含直径为Dt2的外部柱面；

又一种方案中，第一管尾还包含直径为Dt1的圆柱内管，所述圆柱内管的远端贯穿第一管尾而其近端与内螺纹相交，Dt1≥Dt2；

又一种方案中，包括安装在第一管尾的管密封圈。

又一种方案中，所述圆柱内管包含内环槽，所述管密封圈内嵌在内环槽中，而管密封圈与外部柱面之间接触并过盈配合形成密封。

又一种方案中，所述套管组件的套管总长Ltx满足如下关系式：

Lt0≤Ltx≤(Lt0+L1-N*P-L3)

L1——第一中空管的长度，

N——内螺纹的圈数，

L3——内螺纹与第一管尾的最短距离，

Lt0——套管组件的套管总长的初始位置最短长度，

P——螺纹的螺距。

又一种方案中，内螺纹的圈数为N，其中3≤N≤5。

又一种方案中，第一中空管的长度L1和套管组件的套管总长的初始位置最短长度Lt0满足关系式：3*Lt0/8≤L1≤Lt0/3。

附图说明

为了更充分的了解本发明的实质，下面将结合附图进行详细的描述，其中：

图1是穿刺管组件1的爆炸视图；

图2是穿刺管组件1的侧面投影视图；

图3是穿刺管组件1的2-2剖视图；

图4是穿刺管组件1在腹壁固定的模拟示意图；

图5是底部外壳组件40a的立体示意图；

图6是底部外壳100的立体示意图；

图7是底部外壳组件40a的剖视图；

图8是图7的8-8局部放大图；

图9是底部外壳组件40b的立体示意图；

图10是底部外壳组件40b的剖视图；

图11是底第二中空管300a的立体示意图；

图12是图10的12-12局部放大图；

图13是第一中空管200b的立体示意图；

图14是管密封件500的剖视视图；

图15是底部外壳组件40c的剖视视图；

图16是图15的16-16局部放大图；

图17是第二中空管300c的立体示意图；

图18是底部外壳组件40d的剖视视图；

图19是图18的19-19局部放大图；

图20是图18的20-20局部放大图。

在所有的视图中，相同的标号表示等同或类似的零件或部件。

具体实施方式

这里公开了本发明的实施方案，但是，应该理解所公开的实施方案仅是本发明的示例，本发明可以通过不同的方式实现。因此，这里公开的内容不是被解释为限制性的，而是仅作为权利要求的基础，以及作为教导本领域技术人员如何使用本发明的基础。

现将参照附图详细描述本公开的实施例，为方便表述，后续凡接近操作者的一方定义为近端，而远离操作者的一方定义为远端。

图1-3描绘了一种用于腹腔镜手术的穿刺管组件1。所述穿刺管组件1包含轴线2和沿轴向依次布置的顶部外壳30，器械密封10，零密封20和底部外壳40。其中器械密封10和零密封20由硅胶，橡胶等超弹性材料制成。顶部外壳30和底部外壳40由聚碳酸酯等热塑性的刚性塑料制成。所述器械密封10包含密封膜17限定的密封唇11以及密封膜外凸缘19。所述零密封20包含零密封凸缘29及与之连接并朝向远端延伸的零密封主体27，一对密封片体21与零密封主体27相连接并朝向远端延伸，形成“鸭嘴”形状可开合的鸭嘴阀。所述顶部外壳30包含近端壳体37限定的开放的穿刺管组件入口31，以及与顶部外壳30连接并朝向远端延伸的上部固定环33。所述底部外壳40包含远端壳体47，下部固定环43与远端壳体47连接并朝向近端延伸，过渡壳体45与远端壳体47连接并朝向远端延伸形成中空管50，所述中空管50包含管壁51限定的管通道53，所述管壁51朝向远端延伸并形成管唇55，所述管唇55限定出开放的管出口57。本实例中，所述器械密封10和零密封20被安装在顶部外壳30和底部外壳40之间。其中所述零密封凸缘29，密封膜外凸缘19被夹在下部固定环43和上部固定环33之间并处于压缩状态，所述顶部外壳30还包括与近端壳体37连接并朝向远端延伸的固定柱39，所述底部外壳40还包含与所述固定柱的形状和位置相匹配的固定孔49，所述固定柱39和固定孔49过盈配合，从而将顶部外壳30，器械密封10，零密封20和底部外壳40连成整体密封系统。本实例中所述顶部外壳和底部外壳通过固定柱和固定孔过盈连接形成整体，然而也可以采用螺纹连接，旋转卡扣连接，胶水粘接等多种方式。

结合图3和图4，当穿刺管组件1从体腔外穿透至体腔内，作为器械进出体腔的通道，通常采用气腹机向患者体腔持续的灌注气体(例如二氧化碳气体)并维持稳定的气压(约13～15mmHg)，以获得足够的手术操作空间。当不插入外部器械时，零密封20的一对密封片体21关闭，零密封20与下部固定环43，过渡壳体45和中空管50形成零密封组件，防止体腔内的气体经由穿刺管组件向体外泄露。当插入外部器械时，外部器械使零密封张开，体腔内的气体可经由零密封流向零密封和密封膜之间的区域，但密封唇11箍紧器械，可防止气体经由密封膜泄露。本实例中，密封膜和零密封直接接触并形成不可拆卸的密封系统，然而密封膜和零密封也可不直接接触，还可以形成两个单独的并可快速拆装的器械密封组件和零密封组件。例如CN201610630336.5，即发明名称为“一种褶皱型的穿刺器密封系统”中披露包含器械密封组件(第一密封组件)和零密封组件(第二密封组件)的结构。本领域的技术人员应该可以理解，已披露的现有技术中，所述器械密封和零密封的实现方式有多种，例如美国发明专利US8029475中披露的四瓣式器械密封组件，例如US7789861中披露的褶皱型器械密封组件，例如US6482181中披露的包含编织布的器械密封组件，例如US5443452披露的四瓣式零密封，例如US8034032中披露的鸭嘴式零密封等等。对其他已披露的器械密封，零密封及其外壳稍作适应性修改也可用于替代本发明所述的器械密封，零密封，顶部外壳，底部外壳等。

现参考图4，当穿刺管组件1固定在患者腹壁时，其中空管50可分为体外段(长H1)，体壁段(长H2)和体内段(长H3)。体壁段的长度H2是变化的，当应用于不同病人时，不同病人的腹壁厚度不一样，例如肥胖病人和体型较瘦的腹壁厚度差异较大；而即使用于同一个病人时，不同穿刺位置和穿刺角度，所述体壁段H2也是变化的。而体外段的长H1不可预留太长或太短，太长则不方便器械的插入，特别当穿刺管组件作为主操作孔需要反复切换器械时，太短则不方便以各个不同倾角操作器械。体内段的长度H3通常变化不大，约预留20～30mm。穿刺管组件1的中空管50的长度是固定的，无法满足不同临场场景的需求。

图5-8描绘了一种改进的底部外壳组件40a，包含底部外壳100，第一中空管200和第二中空管300。所述底部外壳100包含远端壳体47，下部固定环43与远端壳体47连接并朝向近端延伸；过渡壳体45一端与远端壳体连接而其另一端延伸形成管安装壁46，所述管安装壁46向近端延伸并与管限位壁44连接，所述管限位壁44限定出底部外壳通孔41。所述第一中空管200包含第一管头210和第一管尾230及在其间延伸的由第一管壳220，所述第一管壳220的内表面包含内螺纹240。所述第二中空管300包含第二管头310和第二管尾330及在其间延伸的第二管壳320。所述第二管壳的内表面限定出中空通道。所述第二管壳320的外表面包含外螺纹340，所述外螺纹340由第二管头的临近区域开始，延伸致第二管尾的临近区域。所述第二管尾330限定出管唇331。

继续参考图7-8，所述第一管头210与底部外壳100相连接，本实例中，所述第一管头210的外表面与管限位壁44的形状和尺寸相匹配，一种方案中，采用胶水将第一管头210和管限位壁44粘接在一起。另一种方案中，第一管头210外表和管限位壁44的内壁过盈连接将其固定成一个整体。所述第二管头310安装在第一中空管200的内部，所述外螺纹340和内螺纹240相互匹配。

所述第一中空管200的长度为L1，所述内螺纹240沿轴向的总长Ls1等于L1，螺纹的螺距P；第二中空管300的长度为L2，所述外螺纹340沿着轴向的总长Ls2。底部外壳组件40a的管初始位置最短长度Lt0，底部外壳组件40a的管伸长后的长度Ltx，其中Ltx满足如下关系式：

Lt0≤Ltx≤(L1+Lt0-3*P),且Ls2＞Ls1。

本领域的技术人员应该可以理解，当底部外壳组件40a替代穿刺管组件1中底部外壳40形成新的穿刺管组件1a(图中未示出)用于腹腔镜手术时，手术医生可根据患者腹壁厚度，穿刺管组件的位置和穿刺角度，以及个人操作习惯等，旋转第一中空管，使第二中空管和第一中空管相对移动从而改变管总长Ltx。进而调整穿刺管组件在腹壁的固定深度，使得穿刺管组件体外段(长H1)，体壁段(长H2)和体内段(长H3)达到理想的设置。

图9-12描绘了一种改进的底部外壳组件40b，包含底部外壳100，第一中空管200a和第二中空管300a。所述第一中空管200a包含第一管头210a和第一管尾230a及在其间延伸的由第一管壳220a，内螺纹240a由第一管头210a延伸至第一管尾230a的临近区域，其中内螺纹的大径Dn，内螺纹小径为Dn1，螺距为P。所述第一管尾230a还包含直径为Dt1的圆柱内管250a，其中Dt1≥Dn1。所述圆柱内管250a的远端贯穿第一管尾230a而其近端与内螺纹240a相交。所述第二中空管300a包含第二管头310a和第二管尾330a及在其间延伸的第二管壳320a。所述第二管头310a的外表面包含N圈外螺纹340a。所述外螺纹大径Dw，外螺纹小径为Dw1，螺距为P。所述第二管壳320a包含直径为Dt2的外部柱面350a，其中Dt2≤Dt1。所述第一管头210a与底部外壳100相连接，所述第二中空管300a安装在第一中空管200a的内部，其中所述外螺纹340a和内螺纹240a相互匹配。

底部外壳组件40b还包括安装在第一管尾的管密封圈400。所述管密封圈400由热固性弹性体(例如硅胶，橡胶等)或热塑性弹性体(例如TPU聚氨酯热塑性弹性体，TPEE聚酯热塑性弹性体，苯乙烯弹性体等)制成。一种方案中，所述圆柱内管250a包含内环槽260a,所述管密封圈400内嵌在所述管密封圈400中。所述管密封圈400与外部柱面350a之间过盈配合，形成密封。

所述第一中空管200a的长度为L1，所述内螺纹240a与第一管尾230a的的最短距离为L3。第二中空管300a的长度为L2，螺纹的螺距P,外螺纹340a的圈数N。底部外壳组件40b的管初始位置最短长度Lt0。一种设计方案中，3≤N≤5，底部外壳组件40a的管伸长后的长度Ltx，其中Ltx满足如下关系式：

Lt0≤Ltx≤(Lt0+L1-N*P-L3)。

同理，当底部外壳组件40b替代穿刺管组件1中底部外壳40形成新的穿刺管组件1b(图中未示出)用于腹腔镜手术时，手术医生可根据患者腹壁厚度，穿刺管组件的位置和穿刺角度，以及个人操作习惯等，旋转第一中空管，使第二中空管和第一中空管相对移动从而改变管总长Ltx。进而调整穿刺管组件在腹壁的固定深度，使得穿刺管组件体外段(长H1)，体壁段(长H2)和体内段(长H3)达到理想的设置。当N＜3时，所述第一第二中空管的配合长度，使得其配合不够紧密和平稳，当N＞5时，配合长度太长，从而减小了第一，第二中空管轴向伸缩的总长度(位移)。

第一中空管200a的长度的设置对于穿刺管组件1b的临场应用方便性的影响较大。一种优选的方案中，第一中空管200a的长度为L1，底部外壳组件40b的管初始位置最短长度Lt0，其中3*Lt0/8≤L1≤Lt0/3。当L1大于Lt0的3/8时，处于最短状态的穿刺管组件1b的应用不方便，其体壁段(长H2)和体内段(长H3)的长度不够。当L1小于Lt0的1/3时，L1太短则穿刺管组件1b可调节的伸长长度不够明显。

图13-16描绘了一种改进的底部外壳组件40c，包含底部外壳100，第一中空管200b和第二中空管300a。首先参考图13和图15，所述第一中空管200b包含第一管头210a和第一管尾230b及在其间延伸的由第一管壳220a，内螺纹240a由第一管头210a延伸至第一管尾230b的临近区域，其中内螺纹的大径Dn，内螺纹小径为Dn1，螺距为P。所述第一管尾230b还包含内径为Dt1外径为Dt3的圆柱管250b，其中Dt1≥Dn1，Dt3＞Dn。所述圆柱管250b的外表包含直径为Dt4的外环形凹槽260b。所述第一管头210a与底部外壳100相连接，所述第二中空管300a安装在第一中空管200b的内部，其中所述外螺纹340a和内螺纹240a相互匹配。

所述底部外壳组件40c还包含管密封件500，所述管密封件500包含内径为Dt5的近端弹性圈510和内径为Dt7的远端弹性圈530及其间的内径为Dt6的中间弹性圈520。所述密封件500安装在圆柱管250b的外部，其中近端弹性圈510与外环形凹槽260b匹配，中间弹性圈520与圆柱管250b匹配，远端弹性圈530与外部柱面350a匹配。

所述管密封件500由热固性弹性体(例如硅胶，橡胶等)或热塑性弹性体(例如TPU聚氨酯热塑性弹性体，TPEE聚酯热塑性弹性体，苯乙烯弹性体等)制成。一种设计方案中，其中Dt7＞Dt2，即管密封件500的远端弹性圈530与外部柱面350a之间过盈配合(图15-16描绘的处于压缩状态的管密封件500)。所述远端弹性圈530与外部柱面350a之间具有足够的挤压力形成旋转峰值力F1，施加在所述第一中空管和第二中空管上的旋转外力F2，当F2≤F1时，第一中空管和第二中空管不产生相对位移；当F2＞F1时，第一中空管和第二中空管产生相对位移。通过实验法选择合理的过盈量，合理选择管密封件500材料及硬度从而使得将旋转峰值力F1控制在舒适和安全的范围，一种具体的方案中，10N≤F1≤20N。当F1＜10N时，防止第一中空管和第二中空管产生意外相对位移的安全系数不够高；当F1＞20N时，旋转使第一中空管和第二中空管产生相对位移的操作舒适性不够好。

所述第一中空管200b的长度为L1，所述内螺纹240b与第一管尾230b的的最短距离为L3。第二中空管300b的长度为L2，螺纹的螺距P,外螺纹340b的圈数N。底部外壳组件40c的管初始位置最短长度Lt0。一种设计方案中，3≤N≤5，底部外壳组件40c的管伸长后的长度Ltx，其中Ltx满足如下关系式：

Lt0≤Ltx≤(Lt0+L1-N*P-L3)。

同理，当底部外壳组件40c替代穿刺管组件1中底部外壳40形成新的穿刺管组件1c(图中未示出)用于腹腔镜手术时，手术医生可根据患者腹壁厚度，穿刺管组件的位置和穿刺角度，以及个人操作习惯等，旋转第一中空管，使第二中空管和第一中空管相对移动从而改变管总长Ltx。进而调整穿刺管组件在腹壁的固定深度，使得穿刺管组件体外段(长H1)，体壁段(长H2)和体内段(长H3)达到理想的设置。

图17-20描绘又一种改进的底部外壳组件40d，包含底部外壳100，第一中空管200c和第二中空管300c。所述第一中空管200c包含第一管头210c和第一管尾230c及在其间延伸的由第一管壳220c。所述第一管壳220c的内表面包含螺旋凹槽240c，所述螺旋凹槽240c由第一管头210c延伸至第一管尾230c的临近区域。所述第一管尾230c还包含内径为Dt1外径为Dt3的圆柱管250c。所述第二中空管300c包含第二管头310c和第二管尾330c及在其间延伸的第二管壳320c。所述第二管头310c的外表面包含与螺旋凹槽240c相匹配的M圈(M≥1)螺旋凸起340c。所述第二管壳320c包含直径为Dt2的外部柱面350c。所述第一管头210c与底部外壳100相连接，所述第二中空管300c安装在第一中空管200c的内部，其中所述螺旋凹槽240c和螺旋凸起340c相互匹配。

所述底部外壳组件40d还包含管密封件500a，所述管密封件500a包含内径为Dt5的近端弹性圈510a和内径为Dt7的远端弹性圈530a。所述密封件500a安装在圆柱管250c的外部，其中近端弹性圈510a与圆柱管250c匹配，远端弹性圈530a与外部柱面350c相匹配。一种方案中，近端弹性圈510a与圆柱管250c之间采用胶水固定。

所述管密封件500a由热固性弹性体或热塑性弹性体制成。一种设计方案中，其中Dt7＞Dt2，即管密封件500a的远端弹性圈530a与外部柱面350c之间过盈配合。所述远端弹性圈530与外部柱面350a之间具有足够的挤压力形成旋转峰值力F1，施加在所述第一中空管和第二中空管上的旋转外力F2，当F2≤F1时，第一中空管和第二中空管不产生相对位移；当F2＞F1时，第一中空管和第二中空管产生相对位移。通过实验法选择合理的过盈量，合理选择管密封件500材料及硬度从而使得将旋转峰值力F1控制在舒适和安全的范围，一种具体的方案中，10N≤F1≤20N。当F1＜10N时，防止第一中空管和第二中空管产生意外相对位移的安全系数不够高；当F1＞20N时，旋转使第一中空管和第二中空管产生相对位移的操作舒适性不够好。

本领域的技术人员应该容易理解，穿刺管组件还需配套穿刺针。穿刺针贯穿穿刺管组件构成穿刺器，然后一起经由预先在患者腹壁设置的切口穿透腹壁进入体腔，然后将穿刺针取走，留下管作为器械进出体腔的通道。穿刺针通常包括手柄部分，杆部分和远端部分。例如在此引用CN201611125444.3，即发明名称为“改良的无刀可视穿刺针”，2016年12月9日提交的中国发明申请中披露的穿刺针。前述可伸缩的底部外壳组件构成的穿刺管组件，可收缩为初始位置最短长度Lt0后，与前述改良的无刀可视穿刺针匹配构成穿刺器用于穿透腹壁，取走穿刺针后再相对旋转第一中空管和第二中空管，进而调整穿刺管组件在腹壁的固定深度，使得穿刺管组件体外段(长H1)，体壁段(长H2)和体内段(长H3)达到理想的设置。也可设计与可伸缩穿刺管组件向匹配的可伸缩的穿刺针。

已展示和描述了本发明的很多不同的实施方案和实例。本领域的一个普通技术人员，在不脱离本发明范围的前提下，通过适当修改能对所述方法和器械做出适应性改进。好几种修正方案已被提到，对于本领域的技术人员来说，其他修正方案也是可以想到的。因此本发明的范围应该依照附加权利要求，同时不应被理解为由说明书及附图显示和记载的结构，材料或行为的具体内容所限定。

Claims (10)

1.一种新型的外科手术穿刺器，包括穿刺管组件，还包括贯穿套管组件的穿刺针，所述穿刺管组件包含顶部外壳和底部外壳组件，以及安装在顶部外壳和底部外壳组件之间的器械密封和零密封，其特征在于：

1)所述底部外壳组件包含第一中空管和第二中空管，所述第一中空管包含第一管头和第一管尾及在其间延伸的由第一管壳，所述第二中空管包含第二管头和第二管尾及在其间延伸的第二管壳；

2)所述第一管壳的内表面包含内螺纹，所述内螺纹由第一管头延伸至第一管尾的临近区域；

3)所述第二管壳的外表面包含与所述内螺纹相匹配的外螺纹，所述外螺纹由第二管头的临近区域开始，延伸致第二管尾的临近区域；

4)所述第一管头与底部外壳组件连接，所述第二中空管安装在第一中空管内部，所述外螺纹和内螺纹相互配合。

2.如权利要求1所述的套管组件，其特征在于：所述套管组件的套管总长Ltx满足如下关系式：

Lt0≤Ltx≤(L1+Lt0-3*P),且Ls2＞Ls1

L1——第一中空管的长度，

Lt0——套管组件的套管总长的初始位置最短长度，

Ls1——内螺纹沿轴向的总长，

Ls2——外螺纹沿着轴向的总长，

P——螺纹的螺距。

3.如权利要求2所述的套管组件，其特征在于：第二管头的外表面包含N圈外螺纹，所述第二管壳包含直径为Dt2的外部柱面。

4.如权利要求3所述的套管组件，其特征在于：第一管尾还包含直径为Dt1的圆柱内管，所述圆柱内管的远端贯穿第一管尾而其近端与内螺纹相交，Dt1≥Dt2。

5.如权利要求4所述的套管组件，其特征在于：还包括安装在第一管尾的管密封圈。

6.如权利要求5所述的套管组件，其特征在于：所述圆柱内管包含内环槽，所述管密封圈内嵌在内环槽中，而管密封圈与外部柱面之间接触并过盈配合形成密封。

7.如权利要求6所述的套管组件，其特征在于：所述套管组件的套管总长Ltx满足如下关系式：

Lt0≤Ltx≤(Lt0+L1-N*P-L3)

L1——第一中空管的长度，

N——内螺纹的圈数，

L3——内螺纹与第一管尾的最短距离，

Lt0——套管组件的套管总长的初始位置最短长度

P——螺纹的螺距。

8.如权利要求7所述的套管组件，其特征在于：内螺纹的圈数为N，其中3≤N≤5。

9.如权利要求7所述的套管组件，其特征在于，第一中空管的长度L1和套管组件的套管总长的初始位置最短长度Lt0满足关系式：3*Lt0/8≤L1≤Lt0/3。

10.如权利要求7所述的套管组件，其特征在于：包括如权利要求1-9任一所述的。

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