CN111840589A - 一种用于制药的新型湿热灭菌系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于制药的新型湿热灭菌系统，所述系统主要包括仪表及控制系统、灭菌柜腔体、夹套结构、密封门、管路系统、无菌过滤器、数据处理存储等结构，系统运行全程采用远程监控，仪表及控制系统中设LED显示部件，通过颜色变化以明晰设备运行状态,且配备操作面板和云数据存储后台，不仅能实现运行过程中数据管理，还能在运行结束后，上传云端实现后台海量存储。所述系统可通过预设调整灭菌程序、温度、压力和时间，以便实现多种制剂灭菌需求，且进一步整合灭菌工序，优化湿热灭菌技术，从而实现对水针、装瓶药剂等制药产品的高效灭菌。此外还能利用数据处理存储的智能化设计实现灭菌程序的特殊化定制，完成制药领域更多新型灭菌要求。

Description

一种用于制药的新型湿热灭菌系统

技术领域

本发明属于医疗设备研发领域，具体涉及一种用于制药的新型湿热灭菌系统。

背景技术

湿热灭菌法是指用饱和蒸汽、过热水或混合蒸汽/空气进行灭菌的方法，其穿透力强、传导快、灭菌能力强，故而在医疗卫生领域得到广泛应用，尤其是在制药行业，玻璃瓶装药剂、无菌材料、培养基等都需要采用此技术进行灭菌，湿热灭菌一般分为流通蒸汽灭菌、高压蒸汽灭菌和间歇蒸汽灭菌，三种方法中流通蒸汽灭菌主要是针对不耐高热制剂，对于其他耐高热霉菌杀灭效果不理想，而间歇蒸汽灭菌手续则相对繁琐，高压蒸汽灭菌尽管对微生物灭杀效果最好，但是又不能满足特殊制剂中，部分制剂的有益成分本身不耐高温的要求。

发明内容

本本发明的目的在于提供一种用于制药的新型湿热灭菌系统，以回应背景技术中所述问题。

为实现上述目的，本发明提供以下技术方案：一种用于制药的新型湿热灭菌系统，主要包括仪表及控制系统、灭菌柜腔体、夹套结构、密封门、管路系统、无菌过滤器、数据处理存储等结构。所述系统整体运行步骤如下：仪表及控制系统中的控制面板中的可触摸显示屏内接控制系统，实现对系统整体的控制，尤其是时长和温度的控制，灭菌柜腔体外部为密封门，通过开启密封门而放置需灭菌物品，灭菌柜腔体设有夹套，腔体内部则与夹套结构相连，内设蒸汽发生器和补汽构件，管路系统中有蒸汽管路、压缩空气管路、冷却水管路，压缩空气管路和蒸汽管路连通，蒸汽管路和内层疏水管路连通，空气通过蒸汽发生器进入压缩空气管路，后经过蒸汽管路使得腔体整体加热升温，实现灭菌，待灭菌结束后空气凝结成水，通过内层疏水管路和冷却水管路连通实现冷凝废水的排出；同时系统内部蒸汽发生器与补汽装置并联，实现双层补汽，且在管路上设置蒸汽调节阀或减压阀调节蒸汽压力，腔体下接止回阀，然后连接无菌过滤器，以便灭菌物品在等待冷却干燥时不被二次污染。灭菌过程中相关数据传输到控制系统输出显示及进行后台的处理存储。

进一步地，可以设置多块独立显示屏，方便运行时数据观察和分析。

进一步地，可以在内部设置多个托盘，满足大批次制剂的灭菌需求。

进一步的，可以设置人机交互页面，实现语音操作。

进一步的，可设置电加热转换程序，在蒸汽故障的同时启动应急程序，不影响生产进度。

本发明的有益效果：本系统通过预设和调整灭菌程序、温度、压力和时间，以便实现多种制剂灭菌需求，同时进一步整合灭菌工序，优化湿热灭菌技术，从而实现对水针、装瓶药剂等制药产品的高效灭菌。同时系统还可利用数据处理存储的智能化设计实现灭菌程序的特殊化定制，完成制药领域更多新型灭菌要求。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例：

一种用于制药的新型湿热灭菌系统，主要包括仪表及控制系统、灭菌柜腔体、夹套结构、密封门、管路系统、无菌过滤器、数据处理存储等结构。所述系统整体运行步骤如下：仪表及控制系统中的控制面板中的可触摸显示屏控制面板包括可触摸显示屏(LED)、内接控制系统，实现对系统整体的控制，尤其是时长和温度的控制，运行显示灯、密封门开关动力按钮、腔体数据显示仪表(包含温度记录仪和温度控制器)、声光报警显示器。运行时通过碰触控制面板下达灭菌指令，控制系统可启动不同种类的灭菌程序，从而实现复合型灭菌功能。灭菌柜腔体外部为密封门，通过开启密封门而放置需灭菌物品，灭菌柜腔体和夹套材料的材质都选择奥氏体不锈钢316L，从而满足系统整体耐高温和耐蚀性的要求。灭菌柜腔体为矩形容器，且呈弧形内角以便灭菌过程中冷凝水的排放。适当倾斜腔体板层且在上开孔，以最大限度减少冷凝水聚集。灭菌柜腔体上预留有温度测试口，以便温度分布测试中热电偶的插入。系统所述墙体密封门为平移式，内设电机控制其由预设轨道滑动，密封门配套的封闭圈采用硅胶材质。灭菌柜腔体设有夹套，腔体内部则与夹套结构相连，内设蒸汽发生器和补汽构件，连接管路系统，而管路系统由蒸汽管路、压缩空气管路、内层疏水管路、冷却水管路构成。压缩空气管路和蒸汽管路连通，蒸汽管路和内层疏水管路连通，管路系统采用奥氏体不锈钢316L，蒸汽管路选用气动不锈钢角座阀，垫片采用聚四氟乙烯材质，其余管路选用卫生级隔膜阀。空气通过蒸汽发生器进入压缩空气管路，后经过蒸汽管路使得腔体整体加热升温，实现灭菌，待灭菌结束后空气凝结成水，通过内层疏水管路和冷却水管路连通实现冷凝废水的排出；同时系统内部蒸汽发生器与补汽装置并联，实现双层补汽，且在管路上设置蒸汽调节阀或减压阀调节蒸汽压力，腔体下接止回阀，然后连接无菌过滤器，无菌过滤器采用0.22μm除菌过滤器，以便灭菌物品在等待冷却干燥时不被二次污染。灭菌过程中相关数据传输到控制系统输出显示及进行后台的处理存储。数据处理存储主要记录灭菌日期、用时、程序和灭菌时设备中温度和压力等数据信息，在输出至显示屏方便操作者观察监测的同时还可实现后台数据的存储。

上述实施例对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。

Claims (10)

1.一种用于制药的新型湿热灭菌系统，其特征在于，所述系统主要包括仪表及控制系统、灭菌柜腔体、夹套结构、密封门、管路系统、无菌过滤器、数据处理存储等结构。

2.根据权利要求1所述的一种用于制药的新型湿热灭菌系统，其特征在于，所述系统整体运行步骤如下：仪表及控制系统中的控制面板中的可触摸显示屏内接控制系统，实现对系统整体的控制，灭菌柜腔体外部为密封门，通过开启密封门而放置需灭菌物品，灭菌柜腔体设有夹套，腔体内部则与夹套结构相连，内设蒸汽发生器和补汽构件，管路系统中有蒸汽管路、压缩空气管路、冷却水管路，压缩空气管路和蒸汽管路连通，蒸汽管路和内层疏水管路连通，空气通过蒸汽发生器进入压缩空气管路饭后经过蒸汽管路使得腔体整体加热升温，实现灭菌，待灭菌结束后空气凝结成水，通过内层疏水管路和冷却水管路连通实现冷凝废水的排出；同时系统内部蒸汽发生器与补汽装置并联，实现双层补汽，且在管路上设置蒸汽调节阀或减压阀调节蒸汽压力，腔体下接止回阀，然后连接无菌过滤器，以便灭菌物品在等待冷却干燥时不被二次污染。灭菌过程中相关数据传输到控制系统输出显示及进行后台的处理存储。

3.根据权利要求1所述的一种用于制药的新型湿热灭菌系统，其特征在于，控制面板包括可触摸显示屏(LED)、运行显示灯、密封门开关动力按钮、腔体数据显示仪表(包含温度记录仪和温度控制器)、声光报警显示器。

4.根据权利要求1所述的一种用于制药的新型湿热灭菌系统，其特征在于，数据处理存储主要记录灭菌日期、用时、程序和灭菌时设备中温度和压力等数据信息。

5.根据权利要求1所述的一种用于制药的新型湿热灭菌系统，其特征在于，所述管路系统由蒸汽管路、压缩空气管路、内层疏水管路、冷却水管路构成。

6.根据权利要求1所述的一种用于制药的新型湿热灭菌系统，其特征在于，灭菌柜腔体和夹套材料的材质都选择奥氏体不锈钢316L，从而满足系统整体耐高温和耐蚀性的要求。

7.根据权利要求1所述的一种用于制药的新型湿热灭菌系统，其特征在于，灭菌柜腔体为矩形容器，且呈弧形内角以便灭菌过程中冷凝水的排放。适当倾斜腔体板层且在上开孔，以最大限度减少冷凝水聚集。

8.根据权利要求1所述的一种用于制药的新型湿热灭菌系统，其特征在于，灭菌柜腔体上预留有温度测试口，以便温度分布测试中热电偶的插入。

9.根据权利要求1所述的一种用于制药的新型湿热灭菌系统，其特征在于，系统所述墙体密封门为平移式，内设电机控制其由预设轨道滑动，密封门配套的封闭圈采用硅胶材质。

10.根据权利要求1所述的一种用于制药的新型湿热灭菌系统，其特征在于，管路系统采用奥氏体不锈钢316L，蒸汽管路选用气动不锈钢角座阀，垫片采用聚四氟乙烯材质，其余管路选用卫生级隔膜阀。