CN2668121Y - 蒸汽灭菌水浴冷却灭菌柜 - Google Patents

Abstract

本实用新型是一种用于塑料瓶装大输液生产线上对大输液进行灭菌的蒸汽灭菌水浴冷却灭菌柜，它具有封闭的灭菌柜(1)，灭菌柜(1)内顶部装有喷淋系统(6)；在灭菌柜(1)底部分别装有可通入灭菌蒸汽的蒸汽管道，排出冷却水并与排水口连通的排水管道，及电磁阀V₆；电磁阀V₆另一端连接在装有循环泵的循环水管道上，循环水管道一端装有预热器并且连接进入降温水的管道，循环水管道另一端通过循环泵连接换热器(3)，换热器(3)通过降温水管道(4)与喷淋系统连接，降温水管道(4)上还连接有一个与预热器(2)连接的管道；在灭菌柜(1)上部装有排气管道和通入压缩空气的进气管道。本实用新型在灭菌阶段，药液中的不溶性微粒不增加，在冷却阶段，已灭菌药品不会受到冷却水的二次污染。

Description

蒸汽灭菌水浴冷却灭菌柜

技术领域

本实用新型属于一种消毒灭菌装置，具体的说是一种在塑料瓶装大输液生产线上对大输液进行灭菌的灭菌柜。

背景技术

目前大输液生产线上使用的灭菌装置主要有两种，一种是蒸汽灭菌柜，饱和蒸汽冷凝时放出的潜热，通过塑料瓶瓶壁传给瓶内药液，使其升温，达到灭菌的目的；冷却时，将预热器内的温水用泵输入灭菌柜底部水槽内，然后开启循环泵，温水从柜顶喷淋而下，使瓶内药液降温，在冷却过程中继续补充常温冷却水随着灭菌柜内的冷却水不断降低温度，瓶内药液温度降到出柜要求。这种装置具有温度分布均匀、温升速度可控制、冷却速度快、灭菌前后输液内不溶性微粒没有增加等优点；但该装置所用的冷却水中微生物含量没有监控，使灭菌后的大输液产品在冷却阶段有可能受到二次污染，出现药品安全风险。另外，在冷却阶段，由于大量常温水的进入，使灭菌柜内的冷却水与塑料瓶内药液的温差过大，造成塑料瓶严重变形而影响产品外观。

第二种灭菌装置是近几年发展迅速的水浴式灭菌柜，通过换热器用蒸汽加热灭菌水，灭菌水加热瓶装大输液，并在一定灭菌温度下，维持一定的灭菌压力和灭菌时间，达到对大输液灭菌的要求；冷却时，通过换热器用常温饮用水冷却灭菌柜内的灭菌水，由灭菌水冷却大输液至设定的出柜温度。这种装置采用的灭菌水微生物含量受到控制，灭菌后的大输液产品在冷却阶段不会受到二次污染；另外，在冷却阶段，由于冷却水与塑料瓶内药液温差小，冷却速度均匀，塑料瓶变形小，产品外观好。但应用这种装置灭菌后，塑料瓶装大输液中不溶性微粒有所增加，出现药品安全风险。

发明内容

本实用新型的目的在于克服上述两种灭菌装置技术上的不足，提供一种蒸汽灭菌、水浴冷却的灭菌装置，在灭菌阶段，药液中的不溶性微粒不增加，在冷却阶段，已灭菌药品不会受到冷却水的二次污染，使药品安全得到充分保证。

本实用新型的发明目的通过以下技术方案得以实现：

一种蒸汽灭菌水浴冷却灭菌柜，具有封闭的灭菌柜(1)，灭菌柜(1)内顶部装有喷淋系统(6)；在灭菌柜(1)底部分别装有可通入灭菌蒸汽的蒸汽管道，排出冷却水并与排水口连通的排水管道，及电磁阀V₆；电磁阀V₆另一端连接在装有循环泵的循环水管道上，循环水管道一端装有预热器并且连接进入降温水的管道，循环水管道另一端通过循环泵连接换热器(3)，换热器(3)通过降温水管道(4)与喷淋系统连接，降温水管道(4)上还连接有一个与预热器(2)连接的管道；在灭菌柜(1)上部装有排气管道和通入压缩空气的进气管道。

在通入压缩空气的进气管道上安装有无菌过滤器(5)。

在通入灭菌蒸汽的蒸汽管道上安装有蒸汽过滤器(8)。

在灭菌柜(1)外装有水位控制器(7)。

本实用新型采用蒸汽灭菌及水浴冷却相结合的灭菌工艺，在灭菌阶段采用饱和蒸汽灭菌，同时通入压缩空气，以保持塑料瓶内外压力平衡；在冷却阶段，循环降温水通过换热器降低温度，从灭菌柜顶部喷淋使塑料输液瓶降低温度，同时通入压缩空气，保持了塑料瓶内外压力平衡。本实用新型在灭菌阶段，药液中的不溶性微粒不增加，在冷却阶段，已灭菌药品不会受到冷却水的二次污染，使药品安全得到充分保证。从根本上解决了现有技术中的不足。

附图说明

附图为本实用新型结构原理图。

具体实施方式

一种蒸汽灭菌水浴冷却灭菌柜，主要包括灭菌柜(1)、预热器(2)、换热器(3)、循环泵(4)、用于控制的计算机和控制器以及电磁阀、疏水器、输送管构成，换热器安装在灭菌柜外，也可以安装在灭菌柜内。封闭的灭菌柜(1)顶部装有喷淋系统(6)；在灭菌柜(1)底部分别装有可通入灭菌蒸汽的蒸汽管道，排出冷却水并与排水口连通的排水管道，及电磁阀V₆；电磁阀V₆另一端连接在装有循环泵的循环水管道上，循环水管道一端装有预热器并且连接进入降温水的管道，循环水管道另一端通过循环泵连接换热器(3)，换热器(3)通过降温水管道(4)与喷淋系统连接，降温水管道(4)上还连接有一个与预热器(2)连接的管道；在灭菌柜(1)上部装有排气管道和通入压缩空气的进气管道。在通入压缩空气的进气管道上安装有无菌过滤器(5)。在通入灭菌蒸汽的蒸汽管道上安装有蒸汽过滤器(8)。在灭菌柜(1)外装有水位控制器(7)。在前述所有管道上分别装有电磁阀V₁---V₁₄，便于采用计算机实现各个管道上电磁阀的按照设定程序开闭。

下面结合附图描述本实用新型的工作过程：

1、灭菌阶段

(1)排气。打开阀V9，蒸汽进入灭菌柜内，将柜内冷空气经阀V1排出，部分冷空气及冷凝水经底部阀V10排出。

(2)升温。蒸汽继³入灭菌柜内，使柜内、瓶内温度升高，进气阀V9，排气阀V1及进压缩空气阀V8，在自动控制状态，保持柜内压力在设定范围内，并延续到冷却阶段结束。

(3)灭菌。蒸汽进入使瓶内温度达到设定值后，灭菌开始计时，直至灭菌完成。

2、冷却阶段

(1)在冷却阶段开始前，开启阀V12，进入蒸汽，使预热器内微生物含量受到监控的降温水达到预定温度。

(2)启动循环泵。将预热器内达到预定温度的降温水，从灭框子菌柜顶部喷淋而下，使输液瓶降温。

(3)预热器内的降温水全部进入灭菌柜底部后，开启阀V3、V4，冷却水进入换热器3，与降温水进行热交换，随着循环降温水的温度不断降低，使输液瓶内温度降到出柜温度要求。

(4)冷却结束后，将灭菌柜底部的全部降温水送入预热器备用。

Claims (4)

1、一种蒸汽灭菌水浴冷却灭菌柜，其特征是具有封闭的灭菌柜(1)，灭菌柜(1)内顶部装有喷淋系统(6)；在灭菌柜(1)底部分别装有可通入灭菌蒸汽的蒸汽管道，排出冷却水并与排水口连通的排水管道，及电磁阀V₆；电磁阀V₆另一端连接在装有循环泵的循环水管道上，循环水管道一端装有预热器并且连接进入降温水的管道，循环水管道另一端通过循环泵连接换热器(3)，换热器(3)通过降温水管道(4)与喷淋系统连接，降温水管道(4)上还连接有一个与预热器(2)连接的管道；在灭菌柜(1)上部装有排气管道和通入压缩空气的进气管道。

2、根据权利要求1所述的蒸汽灭菌水浴冷却灭菌柜，其特征是在通入压缩空气的进气管道上安装有无菌过滤器(5)。

3、根据权利要求1所述的蒸汽灭菌水浴冷却灭菌柜，其特征是在通入灭菌蒸汽的蒸汽管道上安装有蒸汽过滤器(8)。

4、根据权利要求1所述的蒸汽灭菌水浴冷却灭菌柜，其特征是在灭菌柜(1)外装有水位控制器(7)。

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