CN111840582A - 一种医用超声贴片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医用超声贴片，其特征在于，按质量百分比计，由如下组分组成：6‑(氯甲基)脲嘧啶/2‑(氯甲基)烯丙基‑三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖7‑11％、λ‑角叉胶1‑3％、玉米素0.1‑0.3％、甲基巴豆酸香茅酯0.5‑1％、水溶性引发剂0.01‑0.02％、氯化锦葵色素苷0.2‑0.4％、甘油0.8‑1.5％、余量为去离子水。本发明还公开了所述医用超声贴片的制备方法。本发明公开的医用超声贴片使用方便卫生、易被患者接受、超声图像质量高、消毒杀菌效果可靠、不会对探头造成腐蚀且理化性质稳定，能有效防止交叉感染，对皮肤具有较好的滋养效果。
Description
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种医用超声贴片及其制备方法。
背景技术
漫漫人生路，生死病老自然规律，随着人们年龄的增长，生活节奏的加快，来自生活和工作压力的加大，越来越多的人正在备受着疾病的煎熬。为了减少病人的痛苦，减少疾病给患者带来的生理痛苦和经济负担，对疾病进行准确诊断和针对性治疗显得尤为重要，而这些又依赖于精确的生理或组织结构数据和形态。而超声诊断是获取准确的生理或组织结构数据和形态的有效手段，它是指运用超声波的原理对人体软组织的物理特性、形态结构与功能状态作出判断的一种非创伤性检查方法。它与X线、电子计算机体层扫描(CT)、核磁共振成像(MRI)和放射性核素扫描一样，是现代医学影像诊断的五项主要方法之一。
随着临床上对超声诊断技术图像的清晰度和分辨率要求越来越高，医用超声耦合剂的使用越来越普遍。医用超声耦合剂是超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。医用超声耦合剂的质量与超声图像的质量密切相关，医用超声耦合剂可以驱除超声探头与人体组织之间的空气，从而建立高效、保真的超声传播通道。质量差的医用超声耦合剂可使超声能量损失，分辨力降低，图像模糊，并刺激皮肤和损坏探头。
传统的超声耦合剂多为液体，以涂抹的方式应用，涂抹于超声探头或者检测部位皮上；检测完毕后用水清洗或者卫生纸直接擦拭以去除残余耦合剂，这样操作既不方便也不卫生。此外，该种医用超声耦合剂不适于接触破损皮肤，以及身体弯曲、曲折的部位，如手、关节等。另外，在超声诊断和治疗操作中，超声探头直接接触患者皮肤，使用后需要及时、定期进行消毒处理，操作繁琐。正是在这种形势下，医用超声耦合贴片进入了人们的视线，这种材料不仅能够加工成不同的形状与厚度，而且可以与皮肤、超声探头紧密接触，使用之后不粘连皮肤，不会对探头造成腐蚀，具有使用方便、毒性低、能够有效地将探头于检测部位隔离，有效地防止患者之间的交叉感染，安全卫生等优点，受到业内普遍关注。
中国专利申请CN105536005A公开了一种固态医用超声耦合剂贴片，由海藻酸钠聚合物、卡拉胶、黄原胶、羟甲基纤维素、丙二醇、甘油、防腐剂、去离子水制备而成。但羟基纤维素和海藻酸盐等成分在超声波的作用下，会降解形成游离自由基，引起断链和交叉连接的聚合物产生，出现泡沫及颜色变化，黏度及聚合物产品的力学性能也发生改变，导致产品稳定性发生变化，从而影响图像质量。
因此，开发一种使用方便卫生、易被患者接受、超声图像质量高、消毒杀菌效果可靠、不会对探头造成腐蚀且理化性质稳定的医用超声贴片符合市场需求，具有广泛的市场价值和应用前景，对促进超声诊断行业的发展具有非常重要的意义。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种医用超声贴片及其制备方法，该制备方法简单易操作，耗能少，对反应条件和设备要求不高，适合连续规模化生产，具有较高的临床实用价值；制备得到的医用超声贴片使用方便卫生、易被患者接受、超声图像质量高、消毒杀菌效果可靠、不会对探头造成腐蚀且理化性质稳定，能有效防止交叉感染，对皮肤具有较好的滋养效果。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：
一种医用超声贴片，其特征在于，按质量百分比计，由如下组分组成：6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖7-11％、λ-角叉胶1-3％、玉米素0.1-0.3％、甲基巴豆酸香茅酯0.5-1％、水溶性引发剂0.01-0.02％、氯化锦葵色素苷0.2-0.4％、甘油0.8-1.5％、余量为去离子水；所述水溶性引发剂为偶氮二异丁基脒盐酸盐、偶氮二异丁咪唑啉盐酸盐、偶氮二异丙基咪唑啉中的至少一种。
进一步的，所述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖的制备方法，包括如下步骤：将6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖加入到有机溶剂中，在40-60℃下搅拌反应4-6小时，后旋蒸除去有机溶剂，得到述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖。
优选的，所述6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖、有机溶剂的质量比为3:2:(0.4-0.8)；所述有机溶剂为N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、二甲亚砜中的至少一种。
本发明的另一个目的，在于提供一种所述医用超声贴片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按质量百分比将各组分混合均匀后，调节PH至6.5-7.5，在35-45℃下搅拌15-25分钟，后转移到塑性模具中，升温至65-75℃下反应3-5小时，后再依次经过抽真空、固化、脱膜，电离辐射灭菌，包装，即得本发明所述医用超声贴片。
采用上述技术方案所产生的有益效果在于：
(1)本发明提供的一种医用超声贴片的制备方法，该制备方法简单易操作，耗能少，对反应条件和设备要求不高，适合连续规模化生产，具有较高的临床实用价值。
(2)本发明提供的一种医用超声贴片，克服了传统的超声耦合剂多为液体，以涂抹的方式应用，涂抹于超声探头或者检测部位皮上；检测完毕后用水清洗或者卫生纸直接擦拭以去除残余耦合剂，这样操作既不方便也不卫生的缺陷，也克服了现有技术中医用超声耦合剂的基质，均不具备消毒杀菌功能，在超声波的作用下，会降解形成游离自由基，引起断链和交叉连接的聚合物产生，出现泡沫及颜色变化，黏度及聚合物产品的力学性能也发生改变，导致产品稳定性发生变化，从而影响图像质量的缺陷，具有使用方便卫生、易被患者接受、超声图像质量高、消毒杀菌效果可靠、不会对探头造成腐蚀且理化性质稳定，能有效防止交叉感染，对皮肤具有较好的滋养效果的优点。
(3)本发明提供的一种医用超声贴片，通过6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖，使得在超支化聚壳多糖分子链上引入乙烯基，为后续交联固化提供反应位点，其与带有乙烯基的玉米素和甲基巴豆酸香茅酯发生自由基聚合反应形成网状凝胶，使得制成的医用超声贴片凝胶强度、稳定性和内聚性增强。脲嘧啶基团的引入能增强润滑性能；硅基结构的引入能改善综合性能；超支化结构的引入能显著改善壳聚糖的溶解性，有利于其形成凝胶，玉米素和甲基巴豆酸香茅酯结构的引入有利于改善抗病毒和抗菌性能。
(4)本发明提供的一种医用超声贴片，λ-角叉胶上的磺酸根离子与6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖上的季铵盐通过离子键结合，形成稳定的凝胶结构，氯化锦葵色素苷上的阳离子也能与λ-角叉胶上的磺酸根离子以离子键结合，有效改善润滑性、力学性能和产品性能稳定性；能够有效地将探头与检测部位隔离，有效防止患者之间的交叉感染，安全卫生，在保证良好的抗溶稳定性的同时，声学性能也显著改善。氯化锦葵色素苷上的酚基能起到抗衰老作用，与季铵盐等结构或其他成分协同作用，能有效改善抗菌性能。
具体实施方式
为了使本技术领域人员更好地理解本发明的技术方案，并使本发明的上述特征、目的以及优点更加清晰易懂，下面结合实施例对本发明做进一步的说明。实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围；本发明实施例原料均为商业购买；所述超支化聚壳多糖的制备方法参见：中国发明专利CN109988314A实施例1。
实施例1
一种医用超声贴片，其特征在于，按质量百分比计，由如下组分组成：6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖7％、λ-角叉胶1％、玉米素0.1％、甲基巴豆酸香茅酯0.5％、偶氮二异丁基脒盐酸盐0.01％、氯化锦葵色素苷0.2％、甘油0.8％、余量为去离子水。
所述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖的制备方法，包括如下步骤：将6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖加入到N,N-二甲基甲酰胺中，在40℃下搅拌反应4小时，后旋蒸除去N,N-二甲基甲酰胺，得到述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖；所述6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖、N,N-二甲基甲酰胺的质量比为3:2:0.4。
一种所述医用超声贴片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按质量百分比将各组分混合均匀后，调节PH至6.5，在35℃下搅拌15分钟，后转移到塑性模具中，升温至65℃下反应3小时，后再依次经过抽真空、固化、脱膜，电离辐射灭菌，包装，即得本发明所述医用超声贴片。
实施例2
一种医用超声贴片，其特征在于，按质量百分比计，由如下组分组成：6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖8％、λ-角叉胶1.5％、玉米素0.15％、甲基巴豆酸香茅酯0.7％、偶氮二异丁咪唑啉盐酸盐0.012％、氯化锦葵色素苷0.25％、甘油1％、余量为去离子水。
所述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖的制备方法，包括如下步骤：将6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖加入到N-甲基吡咯烷酮中，在45℃下搅拌反应4.5小时，后旋蒸除去N-甲基吡咯烷酮，得到述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖；所述6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖、N-甲基吡咯烷酮的质量比为3:2:0.5。
一种所述医用超声贴片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按质量百分比将各组分混合均匀后，调节PH至6.8，在38℃下搅拌17分钟，后转移到塑性模具中，升温至68℃下反应3.5小时，后再依次经过抽真空、固化、脱膜，电离辐射灭菌，包装，即得本发明所述医用超声贴片。
实施例3
一种医用超声贴片，其特征在于，按质量百分比计，由如下组分组成：6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖9％、λ-角叉胶2％、玉米素0.2％、甲基巴豆酸香茅酯0.7％、偶氮二异丙基咪唑啉0.015％、氯化锦葵色素苷0.3％、甘油1.1％、余量为去离子水。
所述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖的制备方法，包括如下步骤：将6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖加入到N-甲基吡咯烷酮中，在50℃下搅拌反应5小时，后旋蒸除去N-甲基吡咯烷酮，得到述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖；所述6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖、N-甲基吡咯烷酮的质量比为3:2:0.6。
一种所述医用超声贴片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按质量百分比将各组分混合均匀后，调节PH至7，在40℃下搅拌20分钟，后转移到塑性模具中，升温至70℃下反应4小时，后再依次经过抽真空、固化、脱膜，电离辐射灭菌，包装，即得本发明所述医用超声贴片。
实施例4
一种医用超声贴片，其特征在于，按质量百分比计，由如下组分组成：6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖10％、λ-角叉胶2.5％、玉米素0.25％、甲基巴豆酸香茅酯0.9％、水溶性引发剂0.018％、氯化锦葵色素苷0.38％、甘油1.3％、余量为去离子水；所述水溶性引发剂为偶氮二异丁基脒盐酸盐、偶氮二异丁咪唑啉盐酸盐、偶氮二异丙基咪唑啉按质量比1:3:2混合而成。
所述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖的制备方法，包括如下步骤：将6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖加入到有机溶剂中，在58℃下搅拌反应5.5小时，后旋蒸除去有机溶剂，得到述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖；所述6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖、有机溶剂的质量比为3:2:0.7；所述有机溶剂为N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、二甲亚砜按质量比1:2:4:3混合而成。
一种所述医用超声贴片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按质量百分比将各组分混合均匀后，调节PH至7.3，在43℃下搅拌24分钟，后转移到塑性模具中，升温至73℃下反应4.8小时，后再依次经过抽真空、固化、脱膜，电离辐射灭菌，包装，即得本发明所述医用超声贴片。
实施例5
一种医用超声贴片，其特征在于，按质量百分比计，由如下组分组成：6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖11％、λ-角叉胶3％、玉米素0.3％、甲基巴豆酸香茅酯1％、偶氮二异丁基脒盐酸盐0.02％、氯化锦葵色素苷0.4％、甘油1.5％、余量为去离子水。
所述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖的制备方法，包括如下步骤：将6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖加入到二甲亚砜中，在60℃下搅拌反应6小时，后旋蒸除去二甲亚砜，得到述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖；所述6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖、二甲亚砜的质量比为3:2:0.8。
一种所述医用超声贴片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按质量百分比将各组分混合均匀后，调节PH至7.5，在45℃下搅拌25分钟，后转移到塑性模具中，升温至75℃下反应5小时，后再依次经过抽真空、固化、脱膜，电离辐射灭菌，包装，即得本发明所述医用超声贴片。
对比例1
本例提供一种医用超声贴片，其配方及制备方法与实施例1基本相同，不同的是用超支化聚壳多糖代替6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖。
对比例2
本例提供一种医用超声贴片，其配方及制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加λ-角叉胶。
对比例3
本例提供一种医用超声贴片，其配方及制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加玉米素和甲基巴豆酸香茅酯。
对比例4
本例提供一种医用超声贴片，其配方及制备方法与实施例1基本相同，不同的是没有添加氯化锦葵色素苷。
为了进一步说明本发明实施例的有益技术效果，将实施例1-5及对比例1-4各例制成的医用超声贴片试样进行相关性能测试，测试结果见表1，测试方法参考：YY0299-2008；大肠杆菌抗菌率的测试方法参考：GB15979-2002。
表1
| 项目 | 声速(35℃) | 声特性阻抗(35℃) | 声衰减系数斜率(35℃) | 大肠杆菌抗菌率 |
| 单位 | m/s | ×10<sup>6</sup>Pa·s/m | dB/(cm·MHz) | ％ |
| 实施例1 | 1610 | 1.59 | 0.043 | 99.2 |
| 实施例2 | 1617 | 1.57 | 0.040 | 99.5 |
| 实施例3 | 1625 | 1.56 | 0.038 | 99.6 |
| 实施例4 | 1631 | 1.54 | 0.037 | 99.8 |
| 实施例5 | 1636 | 1.53 | 0.035 | 99.9 |
| 对比例1 | 1592 | 1.65 | 0.050 | 99.0 |
| 对比例2 | 1590 | 1.67 | 0.052 | 99.0 |
| 对比例3 | 1587 | 1.68 | 0.053 | 98.1 |
| 对比例4 | 1595 | 1.63 | 0.047 | 97.8 |
从表1可以看出，本发明实施例所述的医用超声贴片较对比例医用超声贴片具有更好的声学性能和超声传导效果，且抗菌性能更佳，这是各组分协同作用的结果。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (6)
1.一种医用超声贴片，其特征在于，按质量百分比计，由如下组分组成：6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖7-11％、λ-角叉胶1-3％、玉米素0.1-0.3％、甲基巴豆酸香茅酯0.5-1％、水溶性引发剂0.01-0.02％、氯化锦葵色素苷0.2-0.4％、甘油0.8-1.5％、余量为去离子水。
2.根据权利要求1所述的一种医用超声贴片，其特征在于，所述水溶性引发剂为偶氮二异丁基脒盐酸盐、偶氮二异丁咪唑啉盐酸盐、偶氮二异丙基咪唑啉中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的一种医用超声贴片，其特征在于，所述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖的制备方法，包括如下步骤：将6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖加入到有机溶剂中，在40-60℃下搅拌反应4-6小时，后旋蒸除去有机溶剂，得到述6-(氯甲基)脲嘧啶/2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷共改性超支化聚壳多糖。
4.根据权利要求3所述的一种医用超声贴片，其特征在于，所述6-(氯甲基)脲嘧啶、2-(氯甲基)烯丙基-三甲基硅烷、超支化聚壳多糖、有机溶剂的质量比为3:2:(0.4-0.8)。
5.根据权利要求3所述的一种医用超声贴片，其特征在于，所述有机溶剂为N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮、二甲亚砜中的至少一种。
6.根据权利要求1-5任一项所述的一种医用超声贴片，其特征在于，所述医用超声贴片的制备方法，包括如下步骤：按质量百分比将各组分混合均匀后，调节PH至6.5-7.5，在35-45℃下搅拌15-25分钟，后转移到塑性模具中，升温至65-75℃下反应3-5小时，后再依次经过抽真空、固化、脱膜，电离辐射灭菌，包装，即得本发明所述医用超声贴片。
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| CN202010156912.3A CN111840582A (zh) | 2020-03-09 | 2020-03-09 | 一种医用超声贴片及其制备方法 |
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115252829A (zh) * | 2022-08-07 | 2022-11-01 | 山西省人民医院 | 一种能靶向肾癌给药超声造影剂的制备方法 |
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2020
- 2020-03-09 CN CN202010156912.3A patent/CN111840582A/zh not_active Withdrawn
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