CN111801063A - 具有多方向入口的医疗灭菌和存储柜 - Google Patents

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Abstract

提供了用于医疗器械存储柜的方法、设备和程序产品。第一和第二器械保持托盘被构造成接收外科手术器械。壳体包括顶板、底部搁板和位于其间的至少一个中间搁板。底部和中间搁板以及第一和第二器械保持托盘包括多个穿过其中的孔,以允许在灭菌过程中灭菌介质的通过。支座围绕壳体的周界分布。支座使中间搁板与顶板和底部搁板分开,以在其间限定第一和第二托盘存储区域。第一和第二托盘存储区域具有接收第一和第二器械保持托盘的形状和尺寸。支座彼此间隔开以在其之间限定托盘通道。托盘通道的尺寸和位置被形成为,以允许第一和第二器械保持托盘都插入到壳体中并在至少三个方向上相对于壳体打开到打开位置。

Description

具有多方向入口的医疗灭菌和存储柜
相关申请
本申请涉及并要求2018年12月31日提交的标题为“MEDICAL STERILIZATION ANDSTORAGE CABINET WITH MULTIDIRECTIONAL ACCESS”的非临时序列号16/236,769和2018年1月3日提交的标题为“MEDICAL STERILIZATION AND STORAGE CABINET WITHMULTIDIRECTIONAL ACCESS”的临时申请序列号62/613,290的优先权,其全部和完整主题在此通过引用明确地整个并入于此。
技术领域
本公开的实施例总体上涉及医疗器械容器,并且更具体地涉及医疗灭菌存储柜。
背景技术
在20世纪80年代,美国普遍引入了灭菌容器系统和手术托盘。这些容器系统和手术托盘的设计、机械和建筑材料各不相同。如今,这些容器系统利用各种包装选项来组织和利用手术器械。刚性可重复使用的灭菌容器系统用于在灭菌之前、期间和之后包装、运输和储存器械。容器系统包括一系列的产品,包括各种尺寸的盖子和底部,以及各种配件,例如篮子、过滤器、夹具、整理工具、收容设备和防拆锁。可重复使用的刚性灭菌容器相对于其他包装选项(例如包装袋和果皮袋)具有一些优势。例如,刚性灭菌容器可提供经济和环境效益以及增加的安全性。
然而,常规的容器和托盘系统受到某些限制。在手术室中,护士和/或外科手术团队成员试图及时有效地将器械和植入物输送给外科医生。但是,外科外科手术可能会持续几个小时,并且涉及大量不同外科手术器械的使用者。外科手术是不可预测的,并且护士和/或手术团队无法预测外科医生接下来将需要哪种器械。而且,多个护士/团队成员参与向外科医生提供工具。作为一个示例,新护士和团队成员可以在外科手术中的中间点进入手术室,并补充或接管其他开始手术的护士。手术长度、复杂性和人员变动使得难以跟踪器械并以最有效的方式协助外科医生。
手术室环境具有有限的桌子空间,因此整齐地摆放外科手术中可能需要的所有手术器械是不切实际的。取而代之的是,常规的容器系统通常类似于一个大的手提箱或公文包,该手提箱或公文包具有开口的顶部并且多个彼此堆叠的托盘。在该手术开始时,将托盘从容器中取出,然后将容器放在侧面。托盘散布在桌子上。假设一个手术可能涉及许多外科手术器械,则将多个器械托盘散布在有限的工作台空间上。托盘也以通常无组织的方式彼此堆叠。当需要从堆叠的下部托盘中取出器械时,将感兴趣的托盘上的托盘移动并重新堆叠在其他托盘上。移动和重新堆叠器械托盘的这种模式导致托盘的混乱和无组织的组装,以及散布在手术环境周围的松散组织的器械。因此,当外科医生要求时,护士/团队成员难以及时有效地定位各个器械,这会减慢外科手术和环境效率。
此外,在手术室手术期间,常规器械托盘从任何灭菌容器中取出并散布/分布在手术室中任何可用的桌子空间上。附加地或替代地,在准备手术室的过程中,可将托盘内的大量器械从托盘上移走,并将通过估计布置在手术室的桌子上。希望布置尽可能实际上多的器械和/或尽可能多地展开器械托盘,以使临床医生可以看到可用的器械并易于取用,而无需在手术中间堆叠和拆堆大量器械托盘。
然而,尽管手术室通常处于灭菌环境中,但是在医疗过程中在整个手术室中引入了许多污染物。暴露在手术室环境中的器械也类似地暴露于此类污染物下。器械暴露于手术室环境的时间越长,器械收集的污染物水平越高和/或器械将收集过多的污染物的风险就越大。医疗器械污染仍然是医学界关注的重大问题。
发明内容
根据本文的实施例,提供了一种医疗器械存储柜,其包括:第一和第二器械保持托盘,其被构造为接收外科手术器械;以及壳体,包括顶板、底部搁板和位于其间的至少一个中间搁板,所述顶板、底部搁板、中间搁板或第一和第二器械保持托盘中的一个或多个包括多个穿过其的孔,以允许在灭菌过程中灭菌介质的通过;以及所述壳体将所述中间搁板与所述顶板和所述底部搁板分开,以在它们之间限定第一和第二托盘存储区域,所述第一和第二托盘存储区域构造成分别接收所述第一和第二器械保持托盘;以及设置在壳体中的托盘通道,该托盘通道被定位成以允许第一和第二器械保持托盘都插入到壳体中并且在至少三个方向上相对于壳体打开到打开位置。
根据本文的实施例,提供了一种提供医疗器械存储柜的方法,该方法包括:构造第一和第二器械保持托盘以接收外科手术器械;提供包括顶板、底部搁板和在其间的至少一个中间搁板的壳体,顶板、底部搁板、中间搁板或第一和第二器械保持托盘中的一个或多个包括穿过其中的多个孔以允许灭菌过程中的灭菌介质通过;以及将中间搁板与顶板和底部搁板分开,以在它们之间限定第一和第二盘存储区域,第一和第二盘存储区域构造成分别接收第一和第二器械保持托盘;以及围绕壳体的周界定位托盘通道,以允许第一和第二器械保持托盘两者都插入到壳体中并且在至少三个方向上相对于壳体打开到打开位置。
根据一实施例,提供了一种医疗灭菌和存储柜,其在处于多种医疗设置中时以新颖且方便的方式接近该存储柜内的器械,所述医疗设置来自于手术室、急诊室设置、病房、门诊手术中心,医生办公室、牙科诊所等。根据本文的实施例,提供了一种灭菌柜,其提供了独特且灵活的存储解决方案系统,以组织和容纳手术托盘和托盘中的器械,使医务人员无需堆叠和拆开托盘就可以容易地接近,同时还提供了用于托盘可以在多个方向上打开的能力。托盘是可重复使用的、刚性的、灭菌的容器,其可以承受许多高压灭菌过程。根据本文的实施例,提供了一种灭菌和存储柜,其为寻求下一代手术托盘和器械管理的医疗设备制造商提供了新的解决方案。
尤其地,与传统的器械存储系统相比,本文所述的灭菌和存储柜减少了污染的可能性。灭菌和存储柜将托盘保持在关闭位置,其中托盘的开口顶部封闭在柜内,并且通常与手术室或其他临床区域内的环境隔离。在医疗过程的大部分时间中,可以将托盘保持封闭在遮蔽的环境中,并且仅在要使用其中的器械时或在接近该时间时打开托盘。通过减少器械暴露于手术室或其他临床区域的环境中的时间量,本文的实施例显著减少了暴露于环境内污染物的时间,并显著降低了此类器械在使用前所经历的污染水平。
灭菌和存储柜为各种医疗市场提供了成本有效的便捷解决方案。此外,灭菌和存储柜可以用蓝色包装灭菌或与刚性容器一起使用,按应用细分市场,将其划分为设有急诊室/手术室的医院和其他医疗机构,例如急诊诊所和牙科诊所。本文的灭菌和存储柜提供了包装选择,该包装选择提供了成本有效、高效的组织和利用手术器械和托盘。提供了一个灭菌和存储柜,其为医疗设备的灭菌、存储和运输提供了耐用、持久、可重复使用的包装系统。提供了一个灭菌和存储柜,其可在有限的空间环境中提供新颖、创新、方便、多方向、可移除、更灵活、更有效地接近存储托盘和器械,并具有“蓝色包装”或与可用的刚性容器一起使用的灵活性。多向抽屉系统可在狭窄区域中轻松使用,提供组织手术器械空间的能力,并保持无菌状态。本文的实施例提供了一种设计,该设计以坚硬且遮蔽的结构保护外科手术器械。本文的实施例提供了一种人机工程学设计和处理系统,其能够进行适当、容易和安全的运输。
根据本文的实施例,提供了一种医疗器械存储柜,该医疗器械存储柜包括构造为接收手术器械的第一和第二器械保持托盘;壳体,其包括顶板、底部搁板和位于其间的至少一个中间搁板,所述顶板、底部搁板、中间搁板或第一和第二器械保持托盘中的一个或多个包括穿过其中的多个孔以允许在灭菌过程中灭菌介质的通过;以及围绕壳体的周界分布的支座,该支座将中间搁板与顶板和底部搁板分开,以在它们之间限定第一和第二托盘存储区域,第一和第二托盘存储区域构造成分别接收第一和第二器械保持托盘。支座彼此间隔开以在其间限定托盘通道,托盘通道的尺寸和位置设置成以允许第一和第二器械保持托盘都插入到壳体中并且在至少三个方向上相对于壳体打开到打开位置。
可选地,第一和第二器械保持托盘具有基板和至少部分地围绕基板的壁,该基板构造成用于接收外科手术器械,该壁的高度对应于第一和第二存储区域的高度。可选地,至少三个方向包括壳体的至少一侧和相反端。可选地,至少三个方向包括壳体的至少一端和相反侧。可选地,脚间隔开以在包括壳体的两侧和两端的四个方向上限定托盘通道。可选地,顶板、底部搁板和中间搁板以及第一和第二器械保持托盘由灭菌耐受材料形成。可选地,顶板、底部搁板和中间搁板中的一个或多个包括围绕周界分布的凸片,这些凸片沿横向方向延伸以至少部分地形成将中间搁板与顶部和底部搁板分开的支座。可选地,柜还可以包括支架连接器,该支架连接器连接至顶板、底部搁板和中间搁板的角部以至少部分地形成支座。
第一和第二器械保持托盘中的至少一个可以包括设置在其底表面上的脚,所述脚将底表面与相应的相邻底部和/或中间搁板的顶表面分开,以允许在灭菌过程中侧向分布灭菌介质。顶板和底部搁板可包括沿其侧边缘和端边缘形成的导轨,顶板上的导轨面向并对准底部搁板上的导轨,壳体还包括可滑动地容纳在相应导轨内的侧门和端门,侧门和端门在打开和关闭位置之间滑动,以露出并覆盖侧面和端部托盘通道。沿壳体的一个或多个侧面和端部的导轨包括门保持段,该门保持段构造成在处于至少部分打开的位置时保持对应的侧门和端门,侧门和端门具有前底部边缘,该前底部边缘被构造成接合所述柜所在表面,同时门保持段保持侧门和端门的后段以形成平衡杆,以抵抗当第一和第二器械保持托盘中的一个或多个从相应的第一或第二托盘保持区域被部分地移除时通过壳体的倾翻。
可选地,第一和第二托盘存储区域具有分别与第一和第二器械保持托盘的高度基本匹配的高度,使得当打开到完全打开位置时,壳体支撑第一和第二器械保持托盘。可选地,柜还可以包括第三、第四和第五器械保持托盘,其中第一至第五器械保持托盘相对于壳体在至少三个方向上是可独立插入和打开的。
根据本文的实施例,提供了一种提供医疗器械存储柜的方法。该方法包括将第一和第二器械保持托盘构造成接收外科手术器械;以及提供包括顶板、底部搁板和在其间的至少一个中间搁板的壳体,顶板、底部搁板、中间搁板或第一和第二器械保持托盘中的一个或多个包括穿过其中的多个孔,以允许灭菌过程中的灭菌介质通过;围绕壳体的周界分布支座,该支座将中间搁板与顶板和底部搁板分开,以在它们之间限定第一和第二托盘存储区域,第一和第二托盘存储区域构造为分别接收第一和第二器械保持托盘;使支座彼此间隔开以在它们之间限定出托盘通道;以及调整托盘通道的尺寸和位置,以允许第一和第二器械保持托盘都可以插入到壳体中,并在至少三个方向上相对于壳体打开到打开位置。
可选地,第一和第二器械保持托盘具有基板和至少部分地围绕该基板的壁,该方法还包括将外科手术器械插入到基板上,该壁的高度对应于第一和第二器械存储区域的高度。可选地,该方法可以包括通过一侧插入和/或打开第一器械保持托盘;通过壳体的第一端插入和/或打开第一器械保持托盘并通过壳体的相反第二端插入和/或打开第一器械保持托盘。可选地,该方法可以包括通过壳体的第一侧插入和/或打开第一器械保持托盘,通过壳体的第二侧插入和/或打开第一器械保持托盘,以及通过壳体的一端插入和/或打开第一器械保持托盘。
可选地,该方法可以包括通过壳体的第一侧插入和/或打开第一器械保持托盘,通过壳体的第二侧插入和/或打开第一器械保持托盘,以及通过壳体的一端插入和/或打开第一器械保持托盘;以及通过壳体的第一侧插入和/或打开第二器械保持托盘,通过壳体的第二侧插入和/或打开第二器械保持托盘,并通过壳体的该一端插入和/或打开第二器械保持托盘。可选地,该方法可以包括由灭菌耐受材料形成顶板、底部搁板和中间搁板以及第一和第二器械保持托盘。可选地,该方法可以包括向第一和第二器械保持托盘装载器械,将第一和第二器械保持托盘插入相应的第一和第二托盘存储区域,并将柜装载到室中,以及将灭菌介质引入室,灭菌介质通过柜内的内部通道传播,以对柜的表面进行灭菌。可选地,该方法可以包括保持在第一和第二器械保持托盘与底部和中间搁板之间的空间以限定空气通道,该空气通道允许灭菌介质接触第一和第二器械保持托盘的上下表面与底部和中间搁板。灭菌介质是加热的空气、蒸汽、液体或蒸气化学物质中的至少一种。可选地,该方法可以包括基于预定过程在第一和第二器械保持托盘内组织器械,使得第一器械保持托盘中的第一组器械对应于预定过程的第一方面,而第二器械保持托盘中的第二组器械对应于预定过程的第二方面。可选地,该方法可以包括用指示其内容物的标记来标记第一和第二器械保持托盘,其中该标记指示颜色编码、描述性文本或数字中的至少一个。可选地,该方法可以包括在柜的一个或多个侧面或端部上部分地打开门并且将门的一部分保持在柜的导轨中,该门形成平衡杆,以抵抗当从相应的第一或第二托盘保持区域中部分移除第一和第二器械保持托盘中的一个或多个时通过壳体的倾翻。
根据本文的实施例,提供了一种方法,其包括:提供包括分别与外科手术的至少第一阶段和第二阶段结合使用的阶段-1和阶段-2多层柜的一系列多层柜,阶段-1和阶段-2柜的每个均包括:壳体,该壳体包括顶板、底部搁板和位于其间的至少一个中间搁板,该壳体将中间搁板与顶板和底部搁板分开以在它们之间限定第一和第二托盘存储区域,第一和第二托盘存储区域构造成分别接收第一和第二器械保持托盘;以及托盘通道,该托盘通道位于所述壳体的至少一侧和一端上并与所述第一和第二托盘存储区域连通,以允许所述第一和第二器械保持托盘均被插入所述壳体中并在至少在两个方向上相对于壳体打开至打开位置;为阶段-1柜提供装有器械的器械保持托盘,以用于在外科手术的第一阶段期间执行的动作或任务;以及为阶段-2柜提供装有器械的器械保持托盘,以用于在外科手术的第二阶段期间执行的动作或任务。
根据本文的实施例,提供阶段-1和阶段-2柜包括将器械装载在器械保持托盘中,并将器械保持托盘装载到阶段-1和阶段-2容器中。可选地,提供阶段-1和第阶段-2柜包括在手术室环境中堆叠阶段-1和阶段-2柜。可选地,该方法还包括:在外科外科手术中利用一系列多层柜;在第一阶段期间打开阶段-1柜的器械保持托盘,同时在第一阶段中保持阶段-2柜的器械保持托盘在封闭且遮蔽的环境中关闭。可选地,该方法还包括保持阶段-1和阶段-2柜的器械保持托盘在封闭且遮蔽的环境中关闭,直到需要相应的器械保持托盘之一中的一个或多个器械,以用于外科手术来减少污染的可能性。可选地,外科手术包括暴露阶段、螺钉插入阶段和杆操纵阶段,多层柜包括至少一个器械保持托盘,该器械保持托盘包括在杆操纵阶段期间使用的杆操纵器械,该方法还包括保持包括杆操纵器械的至少一个器械保持托盘处于相应多层柜内的封闭和遮蔽的环境中,直到外科手术进入杆操纵阶段为止。可选地,至少两个方向包括壳体的至少一端和至少一侧。可选地,阶段-1柜中的托盘通道被定位成以允许其中的器械保持托盘插入到壳体中并通过至少一端和至少一侧相对于壳体打开到打开位置,其中,阶段-2柜中的托盘通道被定位成以允许其中的器械保持托盘被插入到壳体中并通过至少一端和至少一侧相对于壳体打开到打开位置。可选地,阶段-1和阶段-2柜中的托盘通道被定位成以允许其中的器械保持托盘被插入到相应的壳体中并通过至少三个方向相对于相应的壳体打开到打开位置。
根据本文的实施例,提供了一种医疗器械存储柜系统,其包括:一系列多层柜,其包括阶段-1和阶段-2多层柜,以分别与外科手术的至少第一和第二阶段结合使用,阶段-1和阶段-2柜中的每个分别包括壳体,该壳体包括顶板、底部搁板和位于其间的至少一个中间搁板,该壳体将中间搁板与顶板和底部搁板分开以在它们之间限定第一和第二托盘存储区域,第一和第二托盘存储区域构造成分别接收第一和第二器械保持托盘;以及托盘通道,其位于壳体的至少一侧和一端并与第一和第二托盘存储区域连通,以允许将器械保持托盘插入到壳体中并在至少两个方向上相对于壳体打开到打开位置。
可选地,在阶段-1柜中的器械保持托盘装载有器械,以用于在外科手术的第一阶段期间执行的动作或任务;以及在阶段-2柜中的器械保持托盘装有器械,用于在外科手术的第二阶段期间执行的动作或任务。可选地,阶段-1和阶段-2柜中的至少一个的托盘通道被定位成以允许将器械保持托盘插入壳体中,并在至少三个方向上相对于壳体打开至打开位置。可选地,阶段-1和阶段-2柜彼此堆叠。可选地,顶板、底部搁板、中间搁板或器械保持托盘中的一个或多个包括穿过其中的多个孔,以允许在灭菌过程中灭菌介质的通过。可选地,托盘通道被构造成允许在第一阶段期间打开阶段-1柜的器械保持托盘,同时在第一阶段期间保持阶段-2柜的器械保持托盘在封闭和遮蔽的环境中关闭。
附图说明
图1A示出了根据本文的实施例形成的医疗器械存储柜的局部打开的透视图;
图1B示出了壳体的各种部件和一组器械保持托盘;
图2示出了具有侧门的柜的顶部前透视图,其中侧门在对应的导轨内滑动到部分打开位置;
图3示出了柜的顶部正面透视图,其中侧门部分打开,而端门滑动完全打开;
图4A以分解布置示出了柜的各种部件;
图4B示出了根据本文的实施例的其中安装有器械对准特征的器械保持托盘;
图5A示出了根据本文的实施例形成的壳体的角部的放大透视图;
图5B示出了底部搁板的角部的放大透视图;
图5C示出了根据替代实施例形成的角部连接器的前透视图;
图5D示出了根据替代实施例形成的角部连接器的后透视图;
图6示出了被装载到构造为执行灭菌过程的室中时的柜的一部分;
图7示出了被构造为彼此协作的中间搁板和托盘的侧面透视图;
图8示出了具有包括多于两个中间搁板的壳体的柜的顶部前透视图;
图9A示出了根据本文的一实施例形成的托盘的俯视图;
图9B示出了根据本文的实施例的可以安装在柜壳体的顶部上的顶板铰链组件的端视图;
图9C示出了当根据本文的实施例安装到柜的壳体时的图9B的顶板铰链组件的俯视图;
图10示出了根据本文的实施例的彼此嵌套的一对柜的角部透视图;
图11示出了根据本文的实施例的用于组织要在多阶段外科外科手术中使用的柜系统的过程;
图12示出了根据本文的实施例的在O.R.中相互连接的柜系统的前透视图。
具体实施方式
将容易理解的是,除了所描述的示例性实施例之外,如本文中的附图中总体上描述和示出的实施例的部件可以以各种不同的构造来布置和设计。因此,如附图所示,对示例实施例的以下更详细的描述并非旨在限制所要求保护的实施例的范围,而仅是示例实施例的代表。
在整个说明书中,对“一个实施例”或“一实施例”(或类似物)的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、结构或特性包括在至少一个实施例中。因此,在整个说明书中各处出现的短语“在一个实施例中”或“在一实施例中”等不一定都指同一实施例。
此外,在一个或多个实施例中,所描述的特征、结构或特性可以以任何合适的方式组合。在以下描述中,提供了许多具体细节以提供对实施例的透彻理解。然而,相关领域的技术人员将认识到,可以在没有一个或多个特定细节的情况下,或者在利用其他方法、部件、材料等的情况下实践各种实施例。在其他情况下,公知的结构、材料或操作为了避免混淆,未详细示出或描述。以下描述仅旨在通过示例的方式,并且仅示出了某些示例实施例。
在整个本说明书中,术语“前”、“后”、“侧”,“端”、“向前”,“后部”和“向后”用作相对于参考视角的相对术语。参考透视图可以由以下各项中的一项或多项来限定:i)放置在桌子或其他支撑表面上的柜的取向,例如在清洁过程或医疗过程中,ii)在清洁、装载或医疗程序期间柜面向并最接近医务人员的表面,iii)将医疗器械存储在柜中的取向,和/或iv)柜的形状。例如,当柜被成形为细长的形状时,例如具有矩形、椭圆形或卵形,则柜通常将包括沿着柜的长度延伸的纵轴和横轴。举例来说,柜的“侧面”可以代表大致平行于纵轴延伸的表面,而柜的“端部”可以代表大致平行于横轴延伸的柜的表面。术语“侧面”可用于统称柜的前表面和后表面中的一个或两个。柜的侧面和端部可以简单地基于在清洁、装载或医疗过程期间将柜放置在桌子或其他支撑表面上时柜的取向方式来限定。取决于可用的桌子空间,柜可以以各种方向放置。当将柜放在桌子上时,柜面向医务人员且最接近医务人员的表面将代表正面。作为另一示例,可以基于医疗器械在存储时的取向来限定参考视角。例如,可以将器械装载到托盘中,并使器械的底端面向托盘的一个壁。当将托盘装载到柜中时,取决于医务人员喜欢将器械取向的方向,器械的底端面向的柜的表面可以表示“前”或“后”。
术语“高压灭菌器”和“高压灭菌”是指用于在需要暴露于升高的压力和温度的加压器皿中处理医疗器械的灭菌系统和过程。
术语“器械”包括但不限于器械、植入物、试验植入物等。
术语“灭菌过程”是指用于以适当的医疗机构接受的量或由相应的标准机构限定的量对医疗器械进行清洁和灭菌的任何过程。作为非限制性示例,可以在灭菌过程中使用高压灭菌器。作为另一个示例,蒸汽可以用于对器械、托盘和盒子进行灭菌。根据疾病控制与预防中心的说法,加压蒸汽至少是尽可能选择的一种方法,因为它被认为是安全、快速且对医疗机构而言具有成本效益的。
术语“灭菌耐受材料”是指可以用来形成本文所述的柜的部件的材料,其中这种材料在灭菌过程中能够承受反复暴露于柜所要暴露到的温度、压力、化学物质和其他环境特征中。灭菌耐受材料的的非限制性示例包括铝和不锈钢。灭菌耐受材料的其他非限制性示例包括某些高性能聚合物,例如佐治亚州阿尔法利塔的Solvay Specialty Polymers生产的
Figure BDA0002660347850000101
聚苯砜(PPSU)材料。
术语“外科手术设置”是指用于外科手术的任何房间或区域,包括但不限于手术室、急诊室、医院患者室、门诊手术中心、医生办公室、牙科诊所等。术语“打开位置”和“打开状态”是指托盘相对于柜的位置,其中,托盘的前部从柜露出,而托盘的尾部保持在柜内。
术语“完全打开”是指托盘被打开以暴露托盘内至少90%的器械存储区域,而托盘内不超过10%的器械存储区域仍被覆盖在柜里的位置。
术语“移除位置”是指托盘被完全分离并从柜移除的托盘位置。
图1A示出了根据本文的实施例形成的医疗器械灭菌和存储柜100的局部打开的透视图。医疗器械存储柜100包括壳体102,壳体102包括一系列堆叠的部件层(通常称为板和搁板),这些堆叠的部件层彼此刚性固定,并且构造成可滑动地接收多个器械保持托盘。如本文中所解释的,壳体102被构造成使得器械保持托盘能够在多个方向上被插入和移除(部分地或全部地)。例如,可以将托盘拉出,直到50%,75%,90%的托盘暴露出来。当托盘由柜100支撑时,可以从一侧或两侧以及一端或两端部分地拉出单独的托盘以同时暴露三个或四个托盘的内容物。
壳体102包括平行于纵轴124延伸的侧面105,107和平行于横轴144延伸的端部109,111。纵轴和横轴124,144作为非限制性参考而提供,并且应当不应将其解释为以任何方式限制柜100的形状或尺寸。在图1A的示例中,柜100形成为大体矩形形状,其长度沿着纵轴124延伸,并且其宽度沿着横轴144延伸。认识到柜100可以形成为许多替代形状。作为非限制性示例,柜可以被构造为具有矩形形状、三角形形状、圆形形状、椭圆形或卵形形状、梯形形状等。
在医疗过程中,一旦门120,121被移开,各个托盘114-116可以保持封闭在柜100内,直到从中需要所需的器械为止。一旦从单独的托盘114、116中取出器械,托盘就可以返回到关闭位置和/或可以保持打开,这取决于在该手术中是否期望在不久的将来需要托盘中的其他器械。柜100允许使用容易的机构来接近托盘,并且因此为使用者提供了同样容易的机构以在使用者移除单个器械之后关闭托盘。因此,为了限制污染,一旦移开单个器械,手术室人员就能够关闭托盘,而不必将所有托盘打开并分布在手术室内的桌子上。手术室人员可以在整个手术中反复打开和关闭托盘,而不会减慢该手术或在放置特定器械时遇到困难,因此将大大减少清洁未使用的器械暴露在手术室一般环境中的时间。因此,通过提供即使在堆叠时也易于接近托盘的柜,本文的实施例促进了一种污染意识管理方式,其将清洁的未使用器械保持在封闭环境中(通常与手术室中的污染隔离),直到需要这种器械为止。
图1B示出了壳体102的各种部件以及一组103器械保持托盘114-116。壳体102包括顶板104、底部搁板106和在它们之间的至少一个中间搁板108。在图1A和1B的示例中,提供了第一和第二中间搁板108、110。壳体102可滑动地接收器械保持托盘114-116。如下文所解释的,壳体102被构造为允许器械保持托盘114-116沿至少三个不同的托盘进入方向插入到壳体102中或从壳体102中取出。相对于纵轴124和横轴144描述了托盘进入方向。例如,三个不同的方向可以是壳体102的侧面105,107和端部109,111的任意组合。在图1的示例中,设置了两个中间搁板108,110,虽然已经认识到,壳体102可以形成有单个中间搁板或两个以上的中间搁板,以提供具有不同数量的器械保持托盘的柜100。例如,柜100可以形成为仅保持两个托盘(例如115和116),例如通过包括搁板106和108,以及移除搁板110。附加地或可替代地,多个柜100可以彼此堆叠。例如,可以将2个、3个或更多个柜100彼此堆叠,其中每个柜100可以形成为包括2个、3个或更多个托盘。堆叠中的每个柜100可以具有相同或不同数量的托盘。各种柜100的高度可以变化,使得第一柜100比第二柜100高。可选地,搁板106,108,110和托盘114-116可以形成为不同的高度。例如,与最低的搁板106和托盘114相关联的空间可以具有比顶部的搁板110和托盘116更大的高度,反之亦然。
柜100内的部件层,例如顶板104、搁板106、108、110和器械保持盘114-116,由灭菌耐受材料形成。仅作为示例,顶板104、底部搁板106、搁板108、110和器械保持托盘114-116中的一个或多个可以由不锈钢、铝或
Figure BDA0002660347850000121
R材料形成。可选地,可以利用材料的不同组合。例如,搁板106、108、110可以由铝形成,而托盘114-116可以由塑料或
Figure BDA0002660347850000122
R材料形成。可选地,部件层符合FDA的规定,可用于重力或预真空蒸汽和ETO灭菌。可选地,部件层可以与CSR包装和过滤后的容器兼容。柜100内的所有部件层可以由共同的材料形成。可替代地,柜100内的一些部件层可以由一种材料形成,而柜100内的其他部件层可以由另一种材料形成。例如,顶板104和搁板106,108,110可以由不锈钢形成,而器械保持托盘114-116可以由铝形成,反之亦然。作为另一示例,顶板104和搁板106,108,110可以由一种材料形成,而器械保持托盘114-116可以由另一种材料形成,反之亦然。可选地,任何一个或多个部件可以由材料的组合形成。可选地,用于形成柜100的部件的一种或多种灭菌耐受材料也可以是生物相容性材料。顶板104和底部搁板106以及搁板108,110可以以各种方式形成,诸如压模和成型、模制、机加工、挤压等。在此讨论的顶板104和底部搁板106和搁板108、110中的任何一个或多个的部分可以彼此形成为一个整体结构。可选地,这些部分可以分开制造并彼此组装。
支座112位于围绕壳体102的周界的分布点处。支座112固定至并分开中间搁板108、110、顶板104和底部搁板106。支座112保持搁板106,108,110和顶板104彼此间隔开,以便在它们之间限定托盘存储区域。在图1的示例中,第一和第二托盘存储区域被提供并具有一定的形状(例如,高度、纵向长度和横向长度),以便以固定方式接收和保持相应的第一和第二器械保持托盘114-116。
返回图1A,支座112围绕壳体102的周界彼此间隔开,以在相邻的支座112之间限定托盘通道。在本示例中,托盘通道位于壳体102的一侧或多侧(例如,前和/或后)处和相反端部处。托盘通道的尺寸确定为允许第一器械保持托盘114沿多个方向(包括通过壳体102的所有三个的一个或多个侧面105,107(例如前和/或后)和相反端109,111)插入壳体102或从壳体102中取出。此外,托盘通道的位置和大小确定为也允许将第二器械固定托盘116在多个方向上(包括通过壳体102的三或更多个侧面105,107和相反端109,111)插入壳体102中并从壳体102移除。另外地或可替代地,托盘通道的位置和尺寸可以确定为允许第一和第二器械保持托盘114,116中的一个或两个通过四个方向(包括壳体102的两侧105,107和两端109,111)插入壳体102中和从壳体102移除。托盘存储区域的高度与相应的器械保持托盘114-116的高度基本相似,前提是包括足够的公差以允许托盘114-116完全滑入和滑出柜100。高度公差保持得相对较近,使得当托盘114-116被部分拉出时,托盘114-116的其余尾部牢固地保持在相邻的搁板106,108,110和/或顶板104之间。托盘114-116的尾部形成悬臂的基座以支撑和保持托盘114-116的裸露的前导部分。举例来说,托盘114-116中的绝大部分(例如75-95%)可被向外拉至暴露状态,而相对小的(例如10-5%)的尾部形成悬臂的底部。
如在下文中更详细地解释的,门120-123被设置在壳体102的侧面105,107和端部109,111上。门120-123在打开和关闭位置之间的导轨(在下面更详细地描述)内滑动。门可以被移动到部分打开的位置,以及在执行一手术并且从柜100中移除和更换器械的同时将其从壳体102完全移除并且放置在其他地方。门120-123可以由与柜100的部件层相同的材料形成。附加地或可替代地,一个或多个门120-123可以由透明材料形成,例如以便允许轻松可视化单个搁板上提供的标记例如,托盘的端部和/或侧壁可包括标记,其指定内容物的一般性质或列出其中的单个器械。通过使用透明门,使用者可以容易地通过门阅读标记而无需打开门。可选地,门120-123可包括类似于托盘和搁板中的孔的孔(未示出)。
壳体102包括设置在顶板104上的手柄134,135。手柄134,135便于承载柜100。可选地,手柄134,135可被完全移除,位于其他位置和/或被另外的手柄替换/补充。
图2示出了柜100的顶部正面透视图,其中端门121(也称为前门)和端门123(也称为后门)在相应的导轨内滑动至部分打开位置。侧门120已被完全移除以通过壳体102的相应侧面暴露托盘通道。器械保持托盘114已经沿横轴144从壳体102的侧面105中的相应的托盘通道向外滑动至完全打开位置。如图2所示,器械保持托盘115向外滑动到部分打开位置,尽管已经认识到所有器械保持托盘114-116可以进一步滑出直到与壳体102完全分离。顶板104和底部搁板106包括沿壳体102的侧面105,107和端部109,111设置的多组导轨。顶板104上的导轨面向并与底部搁板106上的导轨对准。在图2的示例中,顶侧导轨130和底侧导轨131被标记并且可滑动地接收门121,并且允许门121在打开位置和关闭位置之间滑动(图2所示的部分打开位置)。端门123以类似的方式移动。顶板104由透明材料形成。顶板104可以是可移除的。可选地,顶板104可以沿着一个或多个侧面和/或端部设置有铰链,以允许顶板104被枢转地打开以接近顶托盘。
通常,在大多数情况下不会发生倾翻。相反,柜100的重心将保持在稳定点。例如,柜100的空的重量可能足以抵消当在同一方向上打开多个托盘时产生的任何不平衡。附加地或可替代地,器械可以以有助于平衡的方式装载,例如通过将较重的器械装载在下部托盘中或通常完全被移除而不是简单地拉出到打开的悬挂位置的托盘中。
可选地,门120-123可用作腿以抵抗倾翻。顶侧导轨130和底侧导轨131包括与门120协作的门保持段,例如最外面的段142。当门120处于部分打开位置时,门120形成腿以抵抗壳体102的倾翻。例如,器械保持托盘114,116可以从对应的托盘存储区域打开到完全打开状态。在图2的示例中,段142位于每个导轨130,131的相反端,使得不管侧门120打开的方向如何,侧门120的尾部分都可以保持在段142内以抵抗壳体102沿横轴144在任一方向上的倾翻。虽然在图2中未单独示出,但是可以认识到,沿着顶板104和底部搁板106的相反侧的导轨也包括类似于段142的门保持段。端门121,123可在相应的导轨内沿横轴144沿任一方向滑动以暴露壳体102的相应端。端门121,123可沿横轴144滑动直到仅门的尾部分保留在相应导轨的门保持段内为止,以便防止壳体102沿横轴144在任一方向上的倾翻,例如当一个或多个器械保持托盘通过壳体102的前部或后部部分地拉出时。可选地,导轨130,131可以与搁板分开制造,然后通过各种方式附接到搁板上。
图3示出了柜100的顶部正面透视图。门120-123已从顶板104和底部搁板106中的相应导轨中完全移除,以完全露出壳体102的端部和侧面。器械保持托盘114-116沿三个相反的方向,即从柜100的相反两端和一侧向外拉出。托盘114-116中的每个包括沿侧壁和端壁138,140的每一个设置的手柄特征302。例如,手柄特征302可形成为在相应的侧壁138,140上切出的凹口或狭槽。附加地或可替代地,手柄特征302可形成为从相应的壁138,140向外突出的旋钮或其他偏移结构。旋钮或偏移可以形成在壁130,140中和/或作为单独的部分附接到该壁。
图4A以分解布置示出了柜100的各个部件层。更具体地说,图4A示出了顶板104、底部搁板106、搁板108、110和托盘114-116。上部器械保持托盘116被示出为定位在相应的搁板110上。接下来,将结合器械保持托盘114描述单个托盘的讨论。然而,认识到托盘的全部或至少一部分可具有类似的结构。托盘114包括基板136,基板136具有围绕基板136的壁138和140。在本示例中,壁138,140基本上完全围绕基板136。可选地,可以在壁138,140中形成间隙或凹口,使得壁138,140不一定形成围绕基板136的周界的实心连续边界。在本示例中,壁138,140具有共同的高度,然而,认识到壁130,140可以具有不同的高度或可以具有沿各个壁的不均匀的高度。基板136和壁138,140形成被构造成接收多个外科手术器械的器械存储区域。壁138,140从基板136向上延伸到代表开口的器械进入区域的开口的上部空间,以提供对器械保持托盘114内的器械的容易进入。
在本示例中,柜100形成有两个中间搁板108,110,以提供用于保持三个器械保持盘114-116的区域。但是,认识到,这些实施例可以形成有单个中间搁板108,以提供用于两个器械保持托盘的区域。作为另一选择,可以提供两个以上的中间搁板,以形成用于三个以上的器械保持托盘的区域。而且,在本示例中,底部搁板106、中间搁板108、110和顶板104之间的间隔通常是相同的。然而,可选地,底部搁板106、中间搁板108,110和顶板104之间的间隔可以彼此不同,以允许在单个柜100内使用具有不同高度的托盘。例如,靠近底部搁板106的最低的托盘存储区域可以形成有与靠近顶板104的顶部托盘存储区域的高度相比的更高的高度。通过在柜100的底部附近提供较高的托盘存储区域,本文的实施例允许底部器械固定托盘保持较大且可能较重的器械,而顶部器械固定托盘保持较小以用于较轻的器械,从而提供更好的平衡构造,以抵抗随着上部搁板打开但未完全移除时的倾翻。
底部搁板106、搁板108、110和器械保持托盘114-116形成有从中穿过的多个孔,以允许在灭菌过程中灭菌介质的通过。例如,可以在搁板106,108,110和器械保持托盘114-116中的每个中冲出穿过基板的孔阵列。可选地,可以在托盘和/或门120-123的侧壁中提供孔。根据一些实施例,孔阵列可以在所有的搁板106,108,110和器械保持托盘114-116内遵循共同的图案和间隔,使得孔在竖直方向上至少部分彼此对准。会希望孔在竖直方向143上彼此对准,以促进当将灭菌介质在高压下通过底部搁板106的底部表面注入时,灭菌介质(例如,热空气、热蒸汽等)向上通过整个壳体102向上传递。
图4B示出了根据本文的实施例的其中安装有器械对准特征的器械保持托盘。例如,器械保持托盘115、116被示出为包括器械对准特征402。作为一个示例,器械对准特征402可以通过摩擦装配柱通过冲压在托盘基座中的一个或多个孔而安装到托盘基座上。作为另一个示例,器械对准特征402可以粘合地固定到托盘基座或与托盘基座模制。作为另一示例,器械对准特征402可以在托盘基座内整体地形成,例如通过对托盘基座进行冲压或以其他方式成形以包括限定对应于特定器械的图案的凹痕。
作为一个示例,器械对准特征402可以包括一对相对的肋404,该对对准的肋404被对准以彼此平行地延伸并且间隔开以在其之间限定器械插入件404。可选地,端肋406可以垂直于肋404或相对于肋404以另一选择角度延伸。端肋406与相对的肋404间隔开,使得端肋和相对的肋406,404的集合限定了大致T形的器械插入件404。在本示例中,肋404,406通过柱安装到托盘基座上,这些柱被推动穿过托盘基座中的一个或多个孔并在一旦被按压通过相应的孔时以摩擦方式或通过柱的远端上的卡扣特征保持在其中。认识到,可以基于要被保持在相应的器械保持托盘115,116内的器械的性质、形状和尺寸来提供器械对准特征402的多种组合。肋404,406可以被移除并且以各种方式重新设定,例如,当需要重新构造器械固定托盘以接收器械的不同组合以用于后续程序时。
可选地,器械对准特征可以与托盘基座一起模制或压印在托盘基座中,其中,这样的特征将类似地具有限定器械插入件的形状,该器械插入件对应于要被保持在器械保持托盘115,116中的特定类型的工具。例如,当使用
Figure BDA0002660347850000171
材料时,器械插入件可以直接模制在托盘基座的顶表面中,其中每个器械插入件的形状都与所需的器械相对应。此外,使用
Figure BDA0002660347850000172
材料形成托盘可以使整个托盘结构更轻。可选地,器械插入件404可以被着色或设置有其他标记,其通常指示将被接收在其中的器械的轮廓。例如,当器械插入件404旨在接收锤子时,托盘基座的一部分可以被着色为具有与锤子的形状相对应的图案,并且被设置在旨在接收锤子的区域中。
接下来,图5A和5B结合示例性实施例进行讨论,使支座限定托盘存储区域的高度。图5A示出了根据本文的实施例形成的壳体102的角部的放大透视图。图5B示出了底部搁板106的角部的放大透视图。应当认识到,尽管以下讨论可以主要涉及底部搁板106,但是顶板104以及底部搁板106和搁板108,110可以包括全部或部分的相同特征。
图5A示出了根据本文的实施例的壳体102的角部,其中,支座112处于部分拆卸状态。顶板104、底部搁板106和搁板108、110布置在组装位置。在底部搁板106和下一个相邻的搁板108之间设置有托盘存储区域165,而在相邻的中间搁板108,110之间形成有托盘存储区域166。底部搁板106包括基板136,其具有面对相邻的中间搁板108的下表面170的上表面168。基板136的上表面168与搁板108的下表面170隔开高度164。高度164对应于托盘存储区域165的高度。类似地,搁板108的上表面与相邻搁板110的下表面间隔开高度167,其中高度167对应于托盘存储区域166的高度。
根据一些实施例,可能期望在托盘存储区域的高度164,167等与器械保持托盘上的壁的高度之间保持相对紧密的公差,以在打开位置/状态将托盘保持稳定。例如,相对紧密的公差可能是希望的,以避免在移动柜(例如,倾翻、倒置、放在一边等)时器械无意中从托盘上掉下来。作为另一示例,会希望保持高度164,167和壁高之间紧密的公差,以便即使当器械保持托盘被打开到完全打开的位置/状态时,搁板也在基本上水平的取向上支撑器械保持托盘。更一般地,高度164,167与壁高度之间的紧密公差保持器械保持托盘沿着与支撑搁板的相关平面相对应的平面对准。如本文所述的,可以在托盘的底表面上设置脚,在这种情况下,托盘的高度将从脚的底部延伸到最高点的顶部,例如侧壁和端壁的顶部边缘。
托盘存储区域165,166等的高度由支座112限定。支座112可以由两部分形成,即支架连接器158和一系列凸片160-163,该一系列凸片当顶板104、底部搁板106和搁板108、110布置在组装位置时对准并直接彼此堆叠。凸片161形成有基板136,并且位于基板的角部附近,并且向下弯曲以在与基板的平面成横向的方向上向外延伸。举例来说,凸片161可以弯曲以相对于基板的表面形成大约90°角。可选地,凸片161可以弯曲成相对于基板成钝角或锐角延伸。类似地,凸片160和162可以以类似的方式形成并且弯曲以在横向于对应的搁板或顶板104的期望的方向上延伸,使得凸片160-163彼此对准,直接抵靠并堆叠在一起。可选地,凸片160-163的全部或一部分可以向上弯曲以在与所示方向相反的方向上延伸。可选地,凸片160-163的一部分可以向上弯曲,而凸片160-163的另一部分向下弯曲。
凸片161具有高度152,其可用于限定托盘存储区域166的高度164。例如,凸片161可包括接合表面,该接合表面在接口154处直接接合凸片160上的相应接合表面。凸片162的接合表面直接与凸片161上的相应接合表面接合,以限定托盘存储区域166的高度167。凸片160-163被示出为包括孔156,该孔156与支架连接器158中的孔对准,当支架连接器158安装在凸片160-163上时。支架连接器158例如通过螺栓、铆钉、焊接等固定在凸片160-163上。
可选地,一种或多种组合的相邻凸片160-163在固定到支架连接器158时可以彼此间隔开。例如,底部和中间搁板106,108可通过分离凸片160,161并将凸片160,161固定到穿过支架连接器158间隔开的孔的组合而进一步间隔开。以前述方式,支架连接器158提供了灵活性以调节各个托盘存储区域的高度。可选地,可以通过调整相应的凸片160-163的长度来调整托盘存储区域的高度。
可选地,可以将支架连接器158整体移除,并且将凸片160-163以其他方式接合,例如粘合剂,焊接等以形成支座112。可选地,凸片160-163可以被完全省略,并且支架连接器158可以用于将相邻的搁板彼此保持间隔开期望的距离。可选地,除了或代替支架连接器158和/或凸片160-163,可以包括附加的部件。例如,可以在期望的点处将间隔件(例如,直的、U形的,C形的等)插入相邻的搁板之间,以限定相邻的搁板之间的距离。应当认识到,前述示例的任何部分都构成了支座以及其他替代结构。
应当认识到,中间搁板108,110的部分已经被移除,以更好地示出关于图5A的上述特征。中间搁板108,110还包括如本文所讨论的侧壁和端壁138,140。
图5B更好地示出了根据本文的实施例的底部搁板106的角部段。如上所述的,底部搁板106包括基板136,该基板136是通常为平面的材料层。基板136包括以与在柜100中的其他搁板和器械保持托盘中的孔的阵列基本相符的图案从中冲出的孔148的阵列。底部搁板106包括沿着其纵向边缘的导轨131和沿其横向边缘延伸的导轨133。导轨131,133可以例如通过压印通知操作以及通过其他已知的机械加工方法而与基板136一起形成。导轨131包括具有开口端的凹槽137,该凹槽被构造成可滑动地接收相应的门,例如侧门120(图1A)。
图5C和5D示出了根据替代实施例形成的角部连接器的前透视图和后透视图。角部连接器502包括弯曲成大约90°角的弯曲支架504。支架504在506处位于底部搁板的角部部分上,而顶部搁板的角部部分被保持在支架502内。支架502还包括搁板间隔件508,其具有相邻的后表面,该后表面弯曲以抵靠支架504的内表面装配。搁板间隔件508可被形成为装配在搁板之间的多个单独的间隔件,只要间隔件的高度限定相邻壳之间的高度即可。替代地,搁板间隔件508可以形成为其中形成有一系列凹口的一个连续的整体件,或者这些凹口被构造成接收对应的搁板的角部部分。凹口之间的间隔限定了相邻壳之间的高度。可以将诸如螺钉之类的固定机构510螺旋向下穿过支架以将搁板固定至角部连接器502。例如,可以通过搁板间隔件508内的对准孔和在每个搁板的角部部分中的相应孔来装配螺栓或螺钉。顶板512可以由固定机构510向下按压以向下压缩在顶搁板的角部部分上。可选地,顶板512可以被省略,并且顶部搁板的角部部分用于对其进行代替。
图5A和5B的实施例可以提供一种更有效的设计,该设计减小了角部部分的总包络线(envelope),从而允许将器械保持托盘做得更大,并且尺寸仅略小于该柜的总包络线。
图6示出了柜100的一部分,该柜被装载到构造为执行灭菌过程的室602中。柜100的所示部分可以包括底部搁板106、托盘114、中间搁板108和托盘115的一部分。托盘114和115搁在相应的底部和中间搁板106,108上。图6示出了底部搁板106的基板136的一部分,包括穿过基板136的孔148的阵列的一部分。托盘114-115分别包括托盘基板114A和115A,其包括从中穿过的孔114B和115B的阵列。如图6所示,孔114B和托盘基板114A至少部分地与底部搁板106的基板136中的孔148对准。中间托盘115的托盘基板115A中的孔115B不与中间搁板108中的孔148重叠。
托盘114、115的底表面分别包括脚114C和115C。脚114C,115C可以以各种方式形成,例如模制到或机械地附接到托盘114、115的底侧。脚114C、115C可以位于托盘114、115上的各个位置以允许托盘114、115抬起搁板并在它们之间创建一空间。例如,脚114C,115C可以由托盘基板114A,115A形成,例如通过按压托盘基板114A,115A中的压痕或凹陷。可选地,脚114C,115C可以表示螺钉、凸片或附接到相应的托盘114、115等的底表面的其他结构。可选地,脚114C,115C可以形成在搁板106、108的基板的上表面中或设置在其上。脚114C,115C被构造为在托盘114、115和搁板106、108之间保持一空间,以便限定空气通道174和176。托盘114上的脚114C将空气通道174保持在托盘基板114A的底表面和底部搁板106的上表面之间。脚115C保持空气通道176在托盘115的底表面和中间搁板108的上表面之间。空气通道174,176促进灭菌过程,并且使器械支架的底侧的空间延伸穿过托盘基座。空气通道174,176使灭菌介质能够通过孔148,114B和115B,以及穿过并基本上包围底部和中间搁板106,108的每个表面以及托盘114,115的每个表面。另外,空气通道174,176使搁板106,108和托盘114,115的表面在灭菌过程完成后干燥,以避免“湿包”。
可选地,脚114C,115C可以由硅形成,以在托盘114,115和搁板之间提供一定的夹持力或张力,以便在部分拉出托盘114,115时进行更多控制。脚114C,115C还用于防止托盘容纳在搁板上时太松。脚可以设置在托盘基座的角部处和/或在整个托盘基座中分布,例如以避免当最初拉出足以使前两只脚越过搁板的量时托盘的外边缘掉落。
附加地或可替代地,器械保持支架可被附接到托盘114,115的基板114A,115A,其中器械保持支架被构造成将器械保持在相应的托盘内。器械保持支架可穿过孔148插入以固定到基板114A,115A。附加地或可替代地,器械保持支架可以插入穿过另外的槽或单独的开口,该另外的槽或单独的开口穿过托盘的基板形成,以将器械保持支架固定在适当的位置。除了脚114C,115C之外或作为其替代,延伸穿过基板114A,115A的器械保持支架的远侧部分可被使用,以限定空气通道174,176。
灭菌介质源604向室602提供灭菌介质。在灭菌过程中可以使用各种类型的介质,例如加热的空气、蒸汽、液体或蒸气化学物质等。灭菌介质沿预定方向和/或多个随机方向行进通过室602。例如,室可包括:通过其引入灭菌介质的入口606和通过其排出灭菌介质的一个或多个出口608。例如,加热和加压误差或蒸汽可通过一个或多个入口606并从一个或多个出口608排出。灭菌介质传播通过柜100内的任何和所有内部通道,以对柜100的所有表面进行灭菌。在图6中,用箭头610表示一系列路径,以说明允许灭菌介质基本上接触搁板106,108和托盘114,115的每个上下表面以及柜100的所有其他分层部件和结构。
尽管孔148,114B和115B的图案被示为彼此基本相似,但是可选地,可以在不同的搁板106,108和/或不同的托盘114,115中提供不同的孔图案。随着托盘114,115可相对于搁板106,108沿纵向方向和横向方向(例如图1A中的124,144)侧向移位同时保持在存储位置,搁板106,108中的孔148和孔114B,115B之间的对准可变化。
可选地,可以将柜插入并存储在封闭的刚性外部容器(例如Asculap容器)中。可选地,柜可以包装在一次性的单次使用的包装中(例如Chemguard包装,由Medline或其他公司的灭菌包装产品)。
图7示出了被构造为彼此协作的中间搁板108和托盘115的侧面透视图。托盘115具有侧壁192和端壁194,该侧壁192和端壁194从托盘基座196向上延伸,以在其间限定器械存储区域。例如,侧壁和端壁192,194可以形成有托盘基座196,并且沿期望的方向弯曲以形成器械存储区域。另外地或可替代地,侧壁和端壁192,194中的一个或多个可单独形成并与托盘基座196组装。侧壁和端壁192,194中的一个或多个可包括夹持元件198,该夹持元件在当托盘处于柜100内的托盘存储位置时使使用者容易抓住托盘115。夹持元件198可以形成为压入相应的侧壁或端壁192,194的压痕。可选地,可以将夹持元件198安装到侧壁或端壁192,194。托盘115可具有长度187和宽度188。
在图7的示例中,侧壁192和端壁194通常以近似正方形的角部相交。可选地,托盘115(和任何/所有其他托盘)可以形成有斜的角部。
搁板108包括基板180,该基板180具有从其向上延伸的托盘保持翅片177,178。托盘保持翅片177和178分别定位为靠近基板180的侧边缘182和端边缘184。托盘保持翅片177和178限定了托盘存储区域的长度和宽度,并协作以保持托盘115在托盘存储区域中时处于相对固定的位置。靠近端边缘184的托盘保持翅片178在相反的端部彼此间隔开一距离,该距离基本上类似于托盘115的纵向长度187。靠近侧边缘182的托盘保持翅片177在相反的侧面彼此间隔开一距离,该距离基本上类似于托盘115的宽度188。托盘保持翅片177,178防止托盘115无意地从托盘存储区域略微移出。
为了从相应的托盘存储区域中移出托盘115,使用者抓住托盘的一侧或端部(取决于使用者期望拉出托盘的方向)。使用者略微抬起以将托盘115的端部或侧面向上抬起并越过相应的托盘保持翅片177,178,同时向外拉出(和/或在相反的一端/侧面上推动)托盘115,直到托盘115的前边缘横越相应的托盘保持翅片177,178。此后,随着托盘115进一步从托盘存储区域滑动,托盘115的底表面沿着相应的翅片177,178的顶部滑动。
图8图示了柜800的顶部正面透视图,柜800具有包括两个以上中间搁板的壳体802。柜800保持至少五个托盘814-818,其中托盘814-815从正侧和背侧打开,而托盘816-817从端部打开。顶板804中形成有开口821。开口821可以覆盖有透明材料以允许托盘的内容物可见。可选地,开口821可以被封闭并用盖(实心或透明)打开。
图9A示出了根据本文的一实施例形成的托盘915的俯视图。托盘915包括连接至侧壁992和端壁994(从片材突出)的托盘基座996。托盘基座996形成有直的倾斜角部995,以避免在托盘在各个方向上被盖进和盖出时角部被卡住。作为一个非限制性示例,倾斜角部995可以以5-15度之间的角度倾斜。可选地,角部995可具有类似于侧壁192和/或端壁194的向上弯曲的竖直壁。可选地,代替直边缘,可将倾斜角部995倒圆以形成半径或倒角斜角(如虚线995A所示),其在侧壁992和端壁992,994之间过渡。可选地,倾斜角部995可以形成有一系列直角,例如沿着六边形、八边形或其他多侧多边形的边缘。
接下来,讨论转向顶板(例如,顶板104)的替代构造以及顶板枢转且可移除地附接到柜的方式。
图9B示出了根据本文的实施例的可安装在柜壳体的顶部上的顶板铰链组件950的端视图。铰链组件950包括构造成安装在柜的壳体的顶部上的基座952(例如在951处)。铰链组件950还包括枢转地安装在基座952上的杆954,例如在铰链956处。铰链956允许杆954沿箭头958所示的方向旋转。杆954包括顶板保持腔960,其构造成接收顶板904的边缘。保持腔960牢固地保持顶板904,使得当杆956绕箭头958旋转时,顶板904类似地沿箭头958的方向在关闭位置(如图9C所示)和打开位置之间旋转。举例来说,当顶板处于打开位置时,顶板904可以沿箭头962的空气方向竖直向上延伸。铰链956可以被偏置以将顶板904保持在选择的多个位置,诸如在水平关闭位置(例如,如图9B所示),在竖直完全打开位置(例如,当顶板904被取向为沿箭头962的方向延伸时)以及它们之间的任何中间点。可选地,铰链956可允许顶板904两个枢转超过竖直位置(例如,从图9B所示的位置超过90°)。铰链956可以构造成将顶板904相对于壳体(951)的水平顶表面保持在离散的取向上,以便医务人员仅需要部分地抬起顶板,响应于此,顶板904将相对于水平向上移动到预定的离散角度(例如45°、90°、135°、180°)。可选地,铰链956可以构造成将顶板904保持在沿180°弧线的任何位置,使得使用者仅需要将顶板904提升两个任意期望的位置。当使用者释放顶板904时,铰链956将顶板904保持在释放的位置。
图9C示出了根据本文中的实施例的图9B的顶板铰链组件在安装到柜的壳体时的俯视图。柜900包括具有后侧907和端部909的壳体902。壳体902的顶部包括围绕后侧907和端部909延伸的外围边缘903,905。铰链组件950沿着外围边缘903安装,但可选地可以沿着外围边缘905安装。图9C示出了顶板904和紧靠柜的壳体的外围边缘903,905的关闭位置。铰链组件950允许顶板904向上旋转出图9C中的页面。顶板104可从铰链组件950移除。例如,顶板904可沿箭头972的方向滑动,以将顶板904从杆954中的保持腔960的任一端移除(图9B)。例如,在手术期间,顶板904可以保持关闭,直到该手术的相应阶段为止,在该阶段中需要在顶板904正下方的保持托盘内的器械。当需要顶板904下方的保持托盘中的器械时,顶板904可以向上枢转(沿箭头958),以露出壳体中的开口的顶部并提供进入上部器械保持托盘的入口。另外地或可替代地,顶板904可沿箭头972滑动以从杆954和保持腔960的任一端移除。
图10示出了根据本文的实施例的彼此嵌套的一对柜的角部透视图。图10示出了第一和第二柜体1002,1004以嵌套的竖直方式彼此堆叠。柜1002,1004中的每一个包括以各种组合的多个搁板和托盘,如本文所述的。柜1002,1004通过柜链接构件1006连接在一起。例如,柜链接构件1006可以是柔性带,例如具有穿过其中的孔的硅带,该硅带可以固定在柱(例如柱1008,1010)上,该柱沿着对应的柜1002,1004的角部支架设置。细节10A示出了柜链接构件1006,该柜链接构件固定到设置在各个支架1012,1014上的柱1008,1010。柜链接构件1006是弹性的,从而保持连续的张力。柜链接构件1006设置在每个角部处,以将柜1002,1004的所有四个角部彼此固定。可选地,柜链接构件1006可以设置在替代位置和以替代数量设置。例如,可以在任何单独的角部处提供一个以上的柜链接构件,而制成的一个或多个角部不包括任何柜链接构件。可选地,柜链接构件可以由硅带以外的其他材料形成。
作为另一示例,该带可以通过模制或冲切形成,并且由医疗级硅树脂制成,该医疗级硅树脂将附接到从角部连接器的顶部和/或底部延伸的带凸缘突起。突起可以形成为形成或模制到角部连接器中的钩或纽扣。可选地,突起可以代表附接到角部连接器的螺钉或其他部分。手动将该带伸展到位于一个角部连接器的底部和另一个角部连接器的顶部附近的钩、纽扣或其他突起。可选地,该带可以具有足够的强度以使一组柜能够通过简单地悬挂在顶部柜的把手上组合地拾取并移动。
可选地,根据本文的实施例,一个或多个柜可以设置有包含结合特定程序组织的器械的托盘。例如,一手术可以代表胸腰椎、颈椎或椎体间前路或后路开放或微创脊柱融合手术。例如,第一托盘可以对应于螺钉准备托盘。作为一个示例,螺钉准备托盘可以包括变速杆(gear shift)、敲击器(taps)、发声器、螺钉起子、手柄、螺距规等。作为另一个示例,第二托盘可以对应于杆操纵/插入托盘,其可以包括弯曲器、螺钉起子、反扭矩、杆夹持器、杆推动器、杆、杆减速器等。第三托盘可以对应于混杂器械托盘或植入物托盘,其容纳与特定类型的手术相对应的期望的手术螺钉。应当认识到,前述示例仅仅是一个非限制性示例。手术的其他非限制性示例包括颈椎手术等。
作为非限制性示例,许多类型的外科手术可以被组织成手术阶段。可选地,可以将手术组织为两个阶段、三个阶段、四个阶段或更多个阶段。一种儿科外科手术是AIS(青少年特发性脊柱侧弯)。例如,AIS手术可以在各种椎骨上进行,例如T3-L3椎骨,其中T3代表胸椎中的第3椎骨,一直延伸到L3,L3是腰椎中的第3椎骨等。作为另一示例,外科手术可能涉及成人后路脊柱融合术,其示例水平范围从T10-骶骨和骨盆,或者更大的病例是器械的T2骶骨和骨盆。外科手术的另一个示例是退行性腰椎手术,其跨度不如先前提到的那么多,而替代地退行性腰椎手术集中在较少的水平,例如L2/3-L5或L2-骶骨和骨盆器械后路融合。显然,手术类型很多。而且,该手术可以以不同的方式接近脊柱,例如颈椎前路和后路融合以及前路、后路、MIS(微创手术),或这些方法的组合用于各种外科手术等。前述内容是非限制性的手术示例。本文中的实施例可用于除脊柱外的许多不同的专业,包括ENT、心胸外科、整形科、眼科等,并提供许多潜在益处,包括但不限于节省时间、节省成本、安全性、灵活性和潜在的污染益处。
整个手术可以利用整套手术的器械。外科手术可以分为2、3或更多阶段。外科手术的每个阶段都使用整套器械中的一子组或一系列器械。在相应阶段可以使用预定子组或预定系列的器械中的一些或所有器械。可以在手术的特定阶段中使用的该系列的器械在本文中也可以称为特定阶段的器械(例如,第1阶段器械、第2阶段器械、暴露阶段器械、杆操纵阶段器械等)。更一般地,可以将手术分为第一阶段、第二阶段和第三阶段(以及可选地,更多阶段)。被划分为第一、第二和第三(以及可选地,更多)子组或系列的器械的整套手术器械被构造为在该手术的相应的第一、第二和第三阶段中使用。第一子组或系列的器械被构造为与在第一阶段期间采取的特定任务或动作结合来使用。该第二子组或系列的器械被构造为与在第二阶段期间采取的特定任务或动作结合来使用。第三子组或系列的器械被构造为与在第三阶段期间采取的特定任务或动作结合来使用。
根据本文的实施例,可以结合特定的外科手术来组织和组合多组柜,其中可以将一组柜中的一个或多个柜分配或专用于外科手术的每个阶段。例如,可以将第一柜分配给第一阶段,而将第二柜和第三柜分别分配给第二阶段和第三阶段。附加地或替代地,可以将两个或更多个柜的一子组分配给这些阶段之一,而将相同数量的柜、更少或更多的柜分配给其他阶段。例如,可以将两个或更多个柜的一子组分配给第一阶段,可以将单个第二柜分配给第二阶段,可以将两个或更多个柜分配给第三阶段,并且可以将单个第四柜分配给到第四阶段。当将一柜描述为“分配”或“专用”到一阶段时,该柜仅包括要在相应阶段中使用的器械。举例来说,在杆操纵阶段柜中的器械仅要用在该手术的杆操纵阶段,而不用在暴露阶段或螺钉插入阶段。
例如,脊柱外科手术可以分为三个主要阶段,即i)暴露阶段,ii)螺钉插入阶段以及iii)杆操纵和关闭阶段。暴露阶段包括一系列“设置”任务,其包括在患者进入手术室之前O.R.室中的医务人员所执行的任务以及所花费的时间。除其他事项外,在设置过程中执行的任务之一是医务人员将柜和手术托盘放入O.R.并以关于与准备手术有关的O.R.所希望的布置将柜放置并布置在各种桌子和其他支撑物上。设置任务需要花费要执行的设置时间。尽管不同类型的外科手术具有不同的设置任务和设置时间,但通常大多数手术中将需要至少30分钟的设置时间,更通常为30-45分钟。
暴露阶段还包括一系列“患者准备”任务,包括将患者带到O.R.中,将患者移至O.R.台上,并为外科手术进行患者的最终准备。准备任务需要花费要执行的准备时间。尽管不同类型的外科手术具有不同的患者准备任务和准备时间,但通常大多数手术将需要至少20分钟的准备时间,更通常为20-30分钟。
根据本文的实施例,柜中的器械保持封闭和搁置在相应的托盘和柜中,用于整个设置和准备任务,其范围从50分钟到50-75分钟或更长。
接下来,曝光阶段包括一系列曝光任务,以曝光外科手术中感兴趣的部分。曝光任务花费要执行的曝光时间可能会超过30分钟,更通常的是30-60分钟。根据本文的实施例,与暴露任务无关的柜中的器械不仅在整个外科手术的设置和准备阶段而且在暴露阶段的整个过程中都保持被封闭和遮蔽在相应的托盘和柜中,从而将与非暴露相关的器械(例如,螺钉插入器械和杆操纵器械)在封闭和遮蔽的环境中保持至少80分钟,通常为80-135分钟或135分钟以上,用于更长的暴露阶段。
螺钉插入阶段包括与将椎弓根螺钉放入椎体相关的一系列螺钉插入任务。螺钉插入任务的螺钉插入时间和范围可能会有所不同,具体取决于手术的类型和器械水平的数量。例如,后路融合型螺钉插入任务可能涉及建立20个固定点,这可能需要60多分钟来执行,通常需要60-90分钟。
根据本文的实施例,与暴露或螺钉插入任务无关的柜中的器械在整个外科手术的不仅整个暴露阶段而且螺钉插入阶段的整个过程都保持被封闭和遮蔽在相应的托盘和柜中,从而将非暴露和非螺钉插入相关的器械在封闭和遮蔽的环境中保持至少140分钟,更通常的是140-225分钟或超过225分钟,用于更长的暴露和/或螺钉插入阶段。
杆操纵和关闭阶段包括一系列杆操纵和关闭任务,包括将杆插入螺钉固定点,附接紧定螺钉以及使用多种器械操纵杆并应用感兴趣的脊柱调节(例如,纠正脊椎)。杆的操作还包括最终拧紧和拧送紧定螺钉,这是在最后的切口关闭任务之前进行脱骨和植骨的最后步骤之前执行的。杆操纵和关闭任务是在杆操纵和关闭时间内执行的。举例来说,取决于手术的大小和范围,杆操纵和关闭时间可以是至少60分钟,并且通常花费大约60-90分钟。
因此,如本文所述的,柜中的杆操纵和关闭器械在外科手术的不仅整个暴露阶段而且还在螺钉插入阶段的整个过程中在封闭和遮蔽状态下保持在相应的托盘和柜内,从而将杆操纵和关闭相关的器械在封闭和遮蔽的状态和环境中保持至少140分钟,更一般地140-225分钟或超过225分钟,以用于更长的暴露和/或螺钉插入阶段。杆操纵和关闭有关的器械仅在手术的相应阶段期间暴露到O.R.环境,即直到在利用之前的60-90分钟。在前述示例中,10级融合的总时间估计为315分钟,即5小时25分钟。
图11示出了根据本文的实施例的用于组织要在多阶段外科手术中使用的柜系统的过程。在图11的示例中,多阶段外科手术包括三个阶段,例如以上所讨论的,即,i)暴露阶段,ii)螺钉插入(SI)阶段,以及iii)杆操纵和关闭(RMC)阶段。在1102处,将用于外科手术的一组器械分为与相应阶段相关联的子组或系列。
在1104处,一系列的柜被选择和指定用于相应的阶段。例如,选择可以包括选择具有期望数量的搁板(水平)的柜来接收期望数量的托盘。在本示例中,选择了一系列(例如,3个)两层(level)柜,其中,两层柜中的每一个都有顶板、底部搁板和它们之间的一个中间搁板,以限定第一和第二托盘通道,其构造成分别接收第一和第二器械保持托盘。托盘通道允许第一和第二器械保持托盘都插入到壳体中,相对于壳体打开到打开位置,和/或在至少两个方向,更优选地在至少三个方向上完全移除。该系列的柜可以包括3个二层柜,其中三个柜中的每一个都被分配并专用于与3个阶段中的相应一个一起使用(在此称为阶段#柜、暴露阶段柜等)。
在1106处,提供阶段-1(暴露阶段)柜,该柜装载有与在暴露阶段期间执行的动作和任务相关的器械。例如,阶段-1柜是24层柜,其包括两个金属丝篮(wire basket)作为器械托盘。在阶段-1柜中的托盘通道被定位成以允许其中的器械保持托盘插入到壳体中并且通过至少一个端部和至少一侧相对于壳体打开到打开位置。两个金属丝篮装有曝光器械。例如,这些器械可能包括骨挤压器(osteotomes)、垂体器(pituitarys)、隆骨器(rongers)、克里森咬切器(kerrisons)、针式烘干机、木槌。可以在托盘的一个或多个侧壁或端壁和/或柜壳体上插入一个或多个标记。暴露托盘可以被标记,诸如“阶段1”、“暴露阶段”、“暴露器械托盘#1”、“暴露器械托盘#2”等。另外地或可替代地,曝露托盘可以被颜色编码。附加地或替代地,暴露托盘和/或柜可以在其中提供的器械的列表上进行标记。
在1108处,提供阶段-2(螺钉插入阶段)柜,该柜装载有与在螺钉插入阶段期间执行的动作和任务相关联的器械。例如,阶段-2柜是一两层柜,其中包括两个器械托盘。阶段-2柜中的托盘通道被定位成以允许其中的器械保持托盘插入到壳体中,并通过至少一个端部和至少一侧相对于壳体打开到打开位置。两个托盘装有螺钉插入器械。例如,一个托盘(一层)中的器械可以包括变速杆、发声器、敲击器、螺钉起子、手持件(handpiece)。第二托盘(第二层)中的器械可包括具有选定直径(例如5.5、6.0、6.5和7.5)和选定长度(例如30-55mm)的螺钉,以及杆和紧定螺钉。可以在托盘上贴上标记(例如,阶段2、紧定螺钉阶段、螺钉插入托盘#1、螺钉和杆植入托盘#2)。可以在托盘的一个或多个侧壁或端壁和/或柜壳体上插入一个或多个标记(label)。
在1110处,提供阶段-3(杆操纵和关闭阶段)柜,其中装载有与在杆操纵和关闭阶段期间执行的动作和任务相关的器械。例如,阶段-3柜是一个2层柜,其中包括两个器械托盘。两个托盘装有杆操纵和关闭器械。例如,一个托盘(一个级别)中的器械可能包括法式弯管机、撑开器、压缩机、杆推动器、杆夹持器、刺和抓斗(stab and grab)、棘轮手柄、脊柱后凸和脊柱前凸弯曲器、摇杆、蓝色T形手柄、swisel棒和和防松反扭矩(breakoff countertorque)。第二托盘(第二层)可以包括可能需要的任何其他混杂器械。可以在托盘上贴上标记(例如,阶段3,杆操纵阶段,杆操纵托盘#1,混杂器械托盘#2)。可以在托盘的一个或多个侧壁或端壁和/或柜壳体上插入一个或多个标记。
可选地,在1106-1110处的提供操作可以包括将柜定位在O.R.中,例如通过将柜彼此堆叠和/或以隔开的方式将柜彼此相邻地布置和/或其组合(例如,将2个柜堆叠并在隔开的位置设置第3个柜)。
可选地,在阶段-1、阶段-2和/或阶段-3柜中的托盘通道被定位成以允许其中的器械保持托盘插入相应的壳体中并通过至少三个方向相对于相应的壳体打开至打开位置。
在1112处,该方法在外科外科手术中利用了该系列的多层柜。该利用操作包括在第一阶段期间在至少两个方向之一上打开阶段-1柜的器械保持托盘,同时在第一阶段期间保持阶段-2柜的器械保持托盘关闭。例如,至少两个方向可以包括壳体的至少一端和至少一侧。利用操作还包括保持阶段-1和阶段-2柜的器械保持托盘关闭,直到需要在相应的一个器械保持托盘中的一个或多个器械用于外科手术中,以减少可能的污染。举例来说,外科手术包括暴露阶段、螺钉插入阶段和杆操纵阶段。多层柜包括至少一个器械保持托盘,该器械保持托盘包括用于在杆操纵阶段期间使用的杆操纵器械。利用操作包括将包括杆操纵器械的至少一个器械保持托盘保持在相应的多层柜内的封闭且遮蔽的环境中,直到外科手术进入杆操纵阶段为止。
在O.R.中的外科手术中,三个柜系列可以以预定顺序或随机顺序彼此堆叠。例如,柜可以堆叠成,使阶段1在顶部,阶段2在中间,阶段3在底部,使得在移除器械时,随着外科手术的进行,从上到下,整个堆叠的柜会变得更轻。可选地,柜可以堆叠成,使阶段3在顶部,阶段2在中间,以及阶段1在底部。可选地,可以基于重量堆叠柜,使得最重的柜在底部。可选地,柜可以堆叠成使得最不常使用的柜在顶部(或最不方便的位置),而最常用的柜在最方便的高度。
可选地,在外科手术期间,柜系列可以并排布置成彼此直接紧邻或彼此间隔开,并且在它们之间具有足够的空间,以允许托盘在柜之间的方向上打开。
与常规O.R.设置相比,柜系列显著节省了在O.R.设置中设置所需的“不动产”。当以单个竖直堆叠进行堆叠时,柜仅占据一个、两个或三个器械托盘的空间,因为其余的托盘被堆叠在一个封闭的位置并上下相互锁定,但是能够所有从任何方向接近六个层。本文的实施例显著减少了如上所述的“设置”时间,因为医务人员不再需要在整个手术中用每种器械摆放每个托盘,也不再需要重组散布在O.R.内的大量托盘。本文的实施例避免了对以特定顺序放置器械或在整个O.R.区域上将器械与器械间隔开的需求。
本文的实施例实质上降低了常规器械使用中遇到的器械污染的风险,因为本文的柜将未使用的器械保持在封闭和遮蔽的状态或环境中,直到使用或直到手术的至少一个选择阶段为止。该柜提供了“容纳”器械直到需要的能力,因此减少了本文所述手术阶段的所有阶段器械暴露的时间。
可选地,本文的实施例可以标准化具有预定托盘顺序组织的柜和托盘以及托盘中的器械,以便更有效地输送到O.R.手术室。
图12示出了根据本文的实施例的在O.R.中彼此连接的柜系统1200的前透视图。柜系列1200包括阶段-1的多层柜1202、阶段-2的多层柜1203和阶段-3的多层柜1204。柜1202-1204中的每个包括前侧1214、1224、1234、背侧(未示出)和相反端1210,1212,1220,1222,1230和1232。柜1202-1204中的每个包括壳体,该壳体包括顶板、底部搁板和它们之间的至少一个中间搁板。壳体将中间搁板与顶板和底部搁板分开,以在其间限定第一和第二托盘存储区域。第一和第二托盘存储区域被构造成分别接收第一和第二器械保持托盘。壳体包括位于壳体的至少一侧和一端上的托盘通道。托盘通道与第一和第二托盘存储区域连通,以允许所有器械保持托盘1240-1247被插入相应的柜壳体中并在至少两个方向上相对于壳体打开到打开位置。可选地,托盘1240-1247可以从相应的柜壳体中完全移除。
柜1202-1204包括器械保持托盘1240-1247,该器械保持托盘装载有分别与外科手术的第一、第二和第三阶段结合使用的器械。例如,阶段-1柜1202设置有装载有器械的器械保持托盘,以用于在外科手术的第一阶段期间执行的动作或任务。阶段-2柜1203设置有装有器械的器械保持托盘,以用于在外科手术的第二阶段期间执行的动作或任务。阶段-3柜1204设置有装有器械的器械保持托盘,以用于在外科手术的第二阶段期间执行的动作或任务。举例来说,术语“提供”可包括将器械装载在器械保持托盘中并将器械保持托盘装载到阶段-1和阶段-2柜中。附加地或可替代地,术语“提供”可以仅指代拥有和/或使用预装的托盘或柜。例如,在外科手术期间使用柜1202-1204代表柜1202-1204如何设置有托盘1240-1247的一个示例。
在图12的示例中,阶段-1、阶段-2和阶段-3柜相互堆叠。在外科手术的第一阶段期间,打开或移除阶段-1柜1202的顶部1205以允许接近托盘1240,而托盘1242滑出柜1202的端部1210。一旦第一阶段完成,就可以关闭顶部1204并且可以关闭托盘1242。在第一阶段期间,托盘1243-1247在柜1203和1204的壳体内的封闭且遮蔽的环境中保持关闭。在该手术的第二阶段期间,一个、两个或全部三个托盘1243-1245通过前侧/背侧和/或相反端1220,1222打开,具体取决于柜1203中提供的通道数量。在本示例中,托盘1243-1245通过相反端1220,1222打开。在第二阶段期间,第三阶段柜1204的托盘1246-1247在柜1204的壳体内的封闭且遮蔽的环境中保持关闭。在阶段-2之后,在该手术的第三阶段,托盘1246-1247中的一个或两个都通过前侧/背侧和/或相反端1230,1232打开,这取决于柜1204中提供的通道数。托盘1246从一端滑出,而托盘1247通过前部1234滑出。
本文所述的单个柜和柜系统在医疗过程的大部分时间将器械保持托盘保持封闭在柜内的封闭和遮蔽的环境中,仅在其中的器械要使用时的时间或接近该时间时打开托盘。通过减少器械暴露于手术室或其他临床区域的环境中的时间量,本文的实施例显著减少了暴露于环境内污染物的时间,并显著降低了这样的器械在使用前所经历的污染水平。如上所述,常规系统在整个外科手术中暴露所有器械,这可能持续数小时。相反,本文的柜、系统和方法允许医务人员将器械保持在封闭和遮蔽的环境中,直到使用为止,或者至少直到多阶段外科手术的相应阶段为止。
可选地,托盘可以被标记有指示托盘的内容物的标记。例如,当为该手术的特定方面组织托盘时,可以在托盘上指示相应的方面。例如,标记可以指示颜色编码、描述性文本、数字等。标记可以包括在托盘的全部或一部分侧壁上。可选地,当柜的部件由铝制成时,可以对部件进行阳极化处理以提供保护。可选地,阳极化工艺可以用于对区域或整个托盘进行颜色编码,以在托盘上包括标记。可选地,可以在托盘内的基板的内表面上提供颜色编码和其他图形标记。例如,标记可以用于为特定类型的器械限定轮廓或位置,从而便于空托盘的组织和重新装载。另外,通过提供指示各个工具的标记,本文的实施例提供了当已经从特定的托盘移除特定的器械、植入物等时向手术人员提供指示器的能力。
可选地,本文的实施例可包括具有搁板的柜结构,该搁板的尺寸和间隔设置成将预先存在的托盘接收在其中。例如,第一柜可以被构造成接收由第一制造商制造的现有托盘(包括现有的金属篮)和/或第一类型的托盘,而另一个柜可以被构造成接收由另一制造商制造的现有托盘。可替代地,柜可能会在搁板之间具有不同的高度,其中该高度被构造为接收具有不同的侧面轮廓/高度的现有托盘。
根据至少一个实施例,托盘基座和搁板形成为具有大致平面的对准。然而,可选地,托盘基座和搁板可以以替代方式形成以增加刚度,例如在一个或多个托盘基座和搁板的中央部分中。例如,托盘基座和/或搁板可以被冲压或以其他方式成形以包括非平坦的几何形状以增加托盘和/或搁板的刚度。例如,搁板和/或托盘的中央部分可以被冲压成包括脊、肋、波浪状或其他非平坦的几何形状。所增加的结构的高度可以变化,例如沿着搁板和/或托盘基座的平坦表面区域在四分之一英寸高的脊中模制和/或冲压。可选地,可以将不同的材料组合用于托盘、搁板、角部和/或边缘,以增加强度,同时减轻重量。作为进一步的选择,可以通过例如添加单独的肋、横梁等将附加的结构部件机械地附接到托盘基座和/或搁板。作为又一示例,增加的结构部件可以简单地表示用于形成托盘基座和/或搁板的相同材料的第二、第三或第四层,其中第二层覆盖主托盘基座和/或搁板的全部或仅选择的一部分。
认识到,本文的实施例可以以各种类型的医疗设置和医疗过程来实现,包括但不限于脊柱、耳鼻喉、心脏、眼外科、整形外科等。本文描述的柜提供的益处包括,由其是,与准备手术室以及医生所需的定位器械有关的时间节省、成本节省、安全性、灵活性和污染减少。
结束语
应该清楚地理解,相对于附图而广泛描述和示出的各种布置和过程,和/或这样的布置的一个或多个单独的部件或元件和/或与这些过程相关联的一个或多个过程操作,可以与本文描述和示出的一个或多个其他部件、元件和/或过程操作独立地或与之一起使用。因此,尽管本文广泛地设想、描述和示出了各种布置和过程,但是应当理解,它们仅以说明性和非限制性的方式提供,并且还可以被视为仅仅是一个或多个可能的工作环境的示例,其中一个或多个布置或过程可能会起作用或操作。
应当理解,本文描述的主题在其应用中不限于本文描述中阐述的或附图中示出的部件的构造和布置的细节。本文描述的主题能够具有其他实施例并且能够以各种方式被实践或执行。同样,应当理解,本文所使用的措词和术语是出于描述的目的,而不应被认为是限制性的。本文中“包括”,“包含”或“具有”及其变体的使用意在涵盖其后列出的项目及其等同物以及其他项目。
应当理解,以上描述意在说明而非限制。例如,上述实施例(和/或其各方面)可以彼此组合使用。另外,在不脱离其范围的情况下,可以做出许多修改以使特定情况或材料适应本文的教导。尽管本文描述的材料和涂层的尺寸、类型旨在限定各种参数,但是它们绝不是限制性的,并且本质上是示例性的。在回顾以上描述之后,许多其他实施例对于本领域技术人员将是显而易见的。因此,应当参考所附权利要求以及这些权利要求所享有的等同物的全部范围来确定实施例的范围。在所附权利要求中,术语“包括(including)”和“其中(inwhich)”被用作相应术语“包含(comprising)”和“其中(wherein)”的普通英语等效词。此外,在所附权利要求中,术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记,并且不旨在对其对象或对其动作执行顺序施加数字要求。

Claims (40)

1.一种医疗器械存储柜,包括:
第一和第二器械保持托盘,被构造成接收外科手术器械;
壳体,包括顶板、底部搁板和位于其间的至少一个中间搁板,所述顶板、底部搁板、中间搁板或第一和第二器械保持托盘中的一个或多个包括穿过其中的多个孔,以允许在灭菌过程中灭菌介质的通过;和
该壳体将中间搁板与顶板和底部搁板分开,以在其间限定第一和第二盘存储区域,第一和第二盘存储区域构造成分别接收第一和第二器械保持托盘;和
托盘通道,设置在壳体中,该托盘通道被定位成以允许第一和第二器械保持托盘都插入到壳体中,并在至少三个方向上相对于壳体打开到打开位置。
2.根据权利要求1所述的柜,其中,所述第一和第二器械保持托盘具有基板和至少部分地围绕该基板的壁,该基板构造成用于接收外科手术器械。
3.根据权利要求1所述的柜,其中,至少三个方向包括壳体的至少一侧和相反端。
4.根据权利要求1所述的柜,其中,至少三个方向包括壳体的至少一端和相反侧。
5.根据权利要求1所述的柜,还包括支座,该支座间隔开以在包括所述壳体的两侧和两端的四个方向上限定所述托盘通道。
6.根据权利要求1所述的柜,其中,所述顶板、底部搁板和中间搁板以及第一和第二器械保持托盘由灭菌耐受材料形成。
7.根据权利要求1所述的柜,其中,所述顶板、底部搁板和中间搁板中的一个或多个包括围绕周界分布的凸片,该凸片沿横向方向延伸以至少部分地形成将中间搁板与顶部和底部搁板分开的支座。
8.根据权利要求1所述的柜,还包括支架连接器或柱,该支架连接器或柱连接至所述顶板、底部搁板和中间搁板的角部,以至少部分地形成支座。
9.根据权利要求1所述的柜,其中,第一和第二器械保持托盘中的至少一个包括设置在其底表面上的脚,该脚将所述底表面与相应的相邻底部搁板和/或中间搁板的顶表面分开,以允许在灭菌过程中灭菌介质的横向分布。
10.根据权利要求1所述的柜,其中,顶板和底部搁板包括沿其侧边缘和端边缘形成的导轨,该顶板上的导轨面向并对准所述底部搁板上的导轨,壳体还包括可滑动地接收在相应的导轨中的侧门和端门,该侧门和端门在打开和关闭位置之间滑动,以露出并覆盖侧面和端部托盘通道。
11.根据权利要求10所述的柜,其中,沿着壳体的侧面和端部中的一个或多个的导轨包括门保持段,该门保持段构造成当处于至少部分打开位置时,保持相应的侧门和端门,该侧门和端门具有前底部边缘,该前底部边缘构造成接合该柜所在的表面,而门保持段保持侧门和端门的后段,以形成平衡杆,以抵抗当从相应的第一或第二托盘保持区域部分地移除第一和第二器械保持托盘中的一个或多个时通过壳体的倾翻。
12.根据权利要求1所述的柜,其中,第一和第二托盘存储区域的高度分别与第一和第二器械保持托盘的高度基本匹配,使得所述壳体在当打开到完全打开位置时,支撑第一和第二器械保持托盘。
13.根据权利要求1所述的柜,还包括第三、第四和第五器械保持托盘,其中,第一至第五器械保持托盘相对于所述壳体在至少三个方向上可独立地插入和打开。
14.一种提供医疗器械存储柜的方法,包括:
构造第一和第二器械保持托盘以接收外科手术器械;
提供包括顶板、底部搁板和在其间的至少一个中间搁板的壳体,顶板、底部搁板、中间搁板或第一和第二器械保持托盘中的一个或多个包括穿过其中的孔,以允许灭菌过程中灭菌介质的通过;和
将中间搁板与顶板和底部搁板分开,以在它们之间限定第一和第二托盘存储区域,第一和第二托盘存储区域构造成分别接收第一和第二器械保持托盘;
围绕壳体的周界定位托盘通道,以允许第一和第二器械保持托盘两者都插入到壳体中并且在至少三个方向上相对于壳体打开到打开位置。
15.根据权利要求14所述的方法,其中,第一和第二器械保持托盘具有基板和至少部分地围绕该基板的壁,所述方法还包括将外科手术器械插入所述基板上,所述壁的高度对应于第一和第二存储区域的高度。
16.根据权利要求14所述的方法,还包括通过一侧插入和/或打开所述第一器械保持托盘;通过所述壳体的第一端插入和/或打开所述第一器械保持托盘;以及通过所述壳体的相反的第二端插入和/或打开所述第一器械保持托盘。
17.根据权利要求14所述的方法,还包括通过所述壳体的第一侧插入和/或打开所述第一器械保持托盘;通过所述壳体的第二侧插入和/或打开所述第一器械保持托盘;以及通过壳体的一端插入和/或打开第一器械保持托盘。
18.根据权利要求14所述的方法,还包括:
通过壳体的第一侧插入和/或打开第一器械保持托盘,通过壳体的第二侧插入和/或打开第一器械保持托盘,以及通过壳体的一端插入和/或打开第一器械保持托盘;和
通过壳体的第一侧插入和/或打开第二器械保持托盘,通过壳体的第二侧插入和/或打开第二器械保持托盘,以及通过壳体的该一端插入和/或打开第二器械保持托盘。
19.根据权利要求14所述的方法,由灭菌耐受材料形成所述顶板、底部搁板和中间搁板以及第一和第二器械保持托盘。
20.根据权利要求14所述的方法,还包括为第一和第二器械保持托盘装载器械;将第一和第二器械保持托盘插入相应的第一和第二托盘存储区域;以及将所述柜装载到室中,并将灭菌介质引入到该室,灭菌介质通过该柜内的内部通道传播,以对该柜的表面进行灭菌。
21.根据权利要求14所述的方法,还包括在第一和第二器械保持托盘与底部搁板和中间搁板之间保持一空间,以限定允许灭菌介质接触第一和第二器械保持托盘与底部搁板和中间搁板的上表面和下表面的空气通道。
22.根据权利要求21所述的方法,其中,灭菌介质是加热的空气、蒸汽、液体或蒸气化学物质中的至少一种。
23.根据权利要求14所述的方法,还包括基于预定过程来将器械组织在第一和第二器械保持托盘内,使得第一器械保持托盘中的第一组器械对应于所述预定过程的第一方面,以及第二器械保持托盘中的第二组器械对应于预定过程的第二方面。
24.根据权利要求23所述的方法,还包括用指示其内容物的标记来标记第一和第二器械保持托盘,其中所述标记指示颜色编码、描述性文本或数字中的至少一种。
25.根据权利要求14所述的方法,还包括部分地打开该柜的一个或多个侧面或端部上的门,并将该门的一部分保持在该柜的导轨中,该门形成平衡杆以抵抗当从相应的第一或第二托盘保持区域部分地移除第一和第二器械保持托盘中的一个或多个时通过壳体的倾翻。
26.一种方法,包括:
提供包括阶段-1和阶段-2多层柜的一系列多层柜,以分别与外科手术的至少第一和第二阶段结合使用,阶段-1和阶段-2柜中的每一个包括:
壳体,其包括顶板、底部搁板和位于其间的至少一个中间搁板,该壳体将中间搁板与顶板和底部搁板分开,以在它们之间限定第一和第二托盘存储区域,第一和第二托盘存储区域构造成分别接收第一和第二器械保持托盘;和
托盘通道,位于壳体的至少一侧和一端并与第一和第二托盘存储区域连通,以允许第一和第二器械保持托盘都插入壳体中并在至少两个方向上相对于壳体打开至打开位置;
为阶段-1柜提供装有器械的器械保持托盘,以用于在外科手术的第一阶段期间执行的动作或任务;和
为阶段-2柜提供装有器械的器械保持托盘,以用于在外科手术的第二阶段期间执行的动作或任务。
27.根据权利要求26所述的方法,其中,提供阶段-1和阶段-2柜包括将所述器械装载在所述器械保持托盘中,以及将所述器械保持托盘装载到阶段-1和阶段-2柜中。
28.根据权利要求26所述的方法,其中,提供阶段-1和阶段-2柜包括将阶段-1和阶段-2柜堆叠在手术室环境中。
29.根据权利要求26所述的方法,还包括:在外科手术期间利用该系列的多层柜;以及在第一阶段期间打开阶段-1柜的器械保持托盘,同时在第一阶段期间保持阶段-2柜的器械保持托盘在封闭且遮蔽的环境中关闭。
30.根据权利要求26所述的方法,还包括保持阶段-1和阶段-2柜的器械保持托盘在封闭和遮蔽的环境中关闭,直到需要在相应的器械保持托盘之一中的一个或多个器械为止,以用于外科手术来减少污染的可能性。
31.根据权利要求26所述的方法,其中,外科手术包括暴露阶段、螺钉插入阶段和杆操纵阶段,多层柜包括至少一个器械保持托盘,该器械保持托盘包括在所述杆操纵阶段期间使用的杆操纵器械,该方法还包括将包括杆操纵器械的至少一个器械保持托盘保持在相应的多层柜内的封闭且遮蔽的环境中,直到外科手术进行到杆操纵阶段。
32.根据权利要求26所述的方法,其中,至少两个方向包括所述壳体的至少一端和至少一侧。
33.根据权利要求26所述的方法,其中,阶段-1柜中的托盘通道被定位成以允许其中的器械保持托盘插入到壳体中,并通过至少一端和至少一侧相对于壳体打开到打开位置,其中阶段-2柜中的托盘通道被定位成以允许其中的器械保持托盘插入到壳体中,并通过至少一端和至少一侧相对于壳体打开到打开位置。
34.根据权利要求26所述的方法,其中,阶段-1和阶段-2柜中的托盘通道被定位成以允许其中的器械保持托盘被插入到相应的壳体中,并通过至少三个方向相对于相应的壳体打开到打开位置。
35.一种医疗器械存储柜系统,包括:
一系列的多层柜,包括阶段-1和阶段-2的多层柜,用于分别与外科手术的至少第一和第二阶段结合使用,阶段-1和阶段-2柜中的每个包括:
壳体,包括顶板、底部搁板和位于其间的至少一个中间搁板,该壳体将中间搁板与顶板和底部搁板分开,以在它们之间限定第一和第二托盘存储区域,第一和第二托盘存储区域构造成分别接收第一和第二器械保持托盘;和
托盘通道,位于壳体的至少一侧和一端并与第一和第二托盘存储区域连通,以允许将器械保持托盘插入壳体中并在至少两个方向上相对于壳体打开到打开位置。
36.根据权利要求35所述的系统,其中,在阶段-1柜中的器械保持托盘装载有器械,以用于在所述外科手术的第一阶段期间执行的动作或任务;以及阶段-2柜中的器械保持托盘装有器械,以用于在外科手术的第二阶段期间执行的动作或任务。
37.根据权利要求35所述的系统,其中,阶段-1和阶段-2柜中的至少一个中的托盘通道被定位成以允许将所述器械保持托盘插入所述壳体中并在至少在三个方向上相对于所述壳体打开至打开位置。
38.根据权利要求35所述的系统,其中,阶段-1和阶段-2柜彼此堆叠。
39.根据权利要求35所述的系统,其中,所述顶板、底部搁板、中间搁板或器械保持托盘中的一个或多个包括穿过其中的多个孔,以允许在灭菌过程期间灭菌介质的通过。
40.根据权利要求35所述的系统,其中,所述托盘通道被构造成允许阶段-1柜的器械保持托盘在所述第一阶段期间打开,同时在第一阶段期间保持阶段-2柜的器械保持托盘在封闭且遮蔽的环境中关闭。
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