CN111789891A - 一种治疗湿疹的中药软膏的制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明属于药物领域，具体涉及一种治疗湿疹的中药软膏的制备方法和应用，本发明采用苍术、忍冬藤、艾叶、鸡屎藤、钩藤、路路通6种中药材组合，选用优选的药材比例发挥协同作用；通过先用水蒸气蒸馏收集挥发成分，然后用65%‑70%乙醇提取可以将处方中的中药材有效成分提取出来，克服传统方法使用水煎熏洗中，有效成分浓度低，提取溶解不完全的问题；将65‑70%乙醇做溶剂的提取物减压浓缩制备成提取物，在此基础上用传统工艺，与其他辅料制备成软膏，制备出的软膏稳定性好，药物有效浓度高，疗效明确。

Description

一种治疗湿疹的中药软膏的制备方法和应用
技术领域
本发明属于药物领域，具体涉及一种治疗湿疹的中药软膏的制备方法和应用
背景技术
湿疹是由多种内外因素引起的一种具有明显渗出倾向的皮肤炎症反应。中医称之为“浸淫疮”，发于婴儿的称为“奶癣”；急性渗出者称为“湿癣”；慢性无渗出者称为“干癣”。
中医认为，湿疹多由风、湿、热互结而郁于肌肤所引起，其中湿为本病的根源。中医将湿疹的病机归于先天禀赋不足，即患者为过敏性体质，且后天失于调养。患者的饮食不规律、肥甘厚味或烟酒浓茶等伤及其脾胃，导致其脾脏为湿所困，湿热内蕴。
治疗湿疹有多种方法，西医方法为使用H1受体阻滞剂，糖皮质激素缓解过敏症状。如地氯雷他定、匹莫罗星软膏、糖皮质激素软膏等。外用爽身粉等缓解皮肤丘疹。但是口服抗过敏药物均存在不同程度的副作用，特别是对婴幼儿影响较大。外用爽身粉等缓解湿疹效果较差，外用糖皮质激素软膏虽然缓解症状较快，但是副作用大，且容易复发。
中医药有几千年医疗实践经验，以中药资源丰富、价格低廉、疗效明显、不良反应少等优点而日益受到世界各国的重视和应用。中医学运用中医药治疗湿疹积累了丰富的经验.随着湿疹发病率的逐年增高，为了避免长期应用激素和抗组胺药的痛苦，积极寻找具有良好疗效的中药制剂具有重要的经济价值和社会效益。遵循中医学“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药.所异者法耳”“内病外治，殊途同归”的理论.采用外用中药制剂治疗湿疹，其方法简便易行，疗效显著。
传统中医治疗湿疹尚无经典的处方及中成药，各地方使用的药材有很大差异，主要选择祛风止痒、除湿利水的中药，主要治疗方法为口服汤剂和熏洗。
苍术为传统中药，本品为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北苍术Atractylodes chinensis(DC.)K oidz.的干燥根茎。功能主治为燥湿健脾、祛风散寒、用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。现代药理学研究证明苍术含有大量挥发油和非挥发油成分，具有抗菌、抗肿瘤、免疫调节、抗溃疡、抗炎等作用。
忍冬藤为传统中药为忍冬科植物忍冬(Lonicerajaponica Thunb)干燥藤茎《中华本草》记载忍冬藤的来源有忍冬科植物忍冬、山银花、红腺忍冬、黄褐毛忍冬等的茎枝。忍冬藤为多年生半常绿缠绕木质藤本。中药金银花是它的干燥花蕾。忍冬在中国始见于梁代《名医别录》，初用茎枝及叶，金银花至明代后才广为使用，《本草纲目》：“忍冬的茎叶及花，功用皆同”。忍冬全身都是宝，藤、叶、花均可入药，三者药性基本相同，性味可定为辛、甘寒。是透邪解毒之良药，能治一切风湿气，诸肿毒、疥癣、杨梅、诸恶疮、散热解毒、又为消肿散毒，治疮之量剂。。忍冬藤在我国大部分地区多有分布。很多地方已经栽培生产，其中以河南、山东所产量最大忍冬藤资源丰富。四季均可入药。随手可得。干鲜无异，采集容易，价格便宜。
现代药理研究表明,忍冬藤的化学成分复杂，主要包括有机酸类、皂苷类、黄酮类、黄酮类以及其他类化合物。其药理应用包括抗病毒、抗炎症解热、抗肿瘤、调节免疫机能等。体外试验表明忍冬藤对链球菌、葡萄球菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌等都有较强的抗菌作用。
艾叶本品为菊科植物艾Artemisia argyi LevL.et Vant.的干燥叶。功能主治为温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒。用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血，用于虚寒性出血。其用法为灸治和熏洗。现代药理学研究证明，艾叶含有的挥发油、黄酮、等多种有效成分，具有抗菌、抗病毒、止血和抗凝、抗肿瘤，抗过敏、抗自由基等作用，艾叶提取物在医药、保健品、化妆品等产品中广泛使用。
艾叶主要成分为挥发油、黄酮、等非水溶性成分，传统产品中多直接使用药材本身或者水提取物，有效成分提取物不完全，或者提取过程中损失很大。
鸡屎藤(Paederia scandens)为茜草科植物鸡屎藤属Paederia的一种攀援性藤本植物。据现代药理研究鸡屎藤提取物中分离出的鸡屎藤苷、车前草苷、车前草苷酸具有抗炎、镇痛、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、免疫调节、抗生育、保肝、止血等多种作用。鸡屎藤中含有萘醌类、苯酚苯酮类、酚酸类、生物碱类、三帖酸类、黄酮类以及紫草多糖类等多种化学成分而脂溶性的萘醌类化合物是紫草最主要的生物活性成分之一。这些化合物具有抗病毒、抗肿瘤、抗微生物的作用，鸡屎藤的根茎和果实在中国、日本和东南亚地区作为民间草药已经有数千年的历史，特别是在治疗牙疼、胸痛、风湿、痔疮、杆菌性痢疾等方面有显著疗效。
钩藤钩藤(Uncaria rhynchophylla)，又被称为双钩藤，倒挂刺，鹰爪凤等，为茜草科钩藤属常绿藤本植物。钩藤又分为大叶钩藤(Uncaria macrophylla Wall.)，毛钩藤(Uncaria hirsuta Havil.)，华钩藤(Uncaria sinensis(Oliv.)Havil)或无柄果钩藤(Uncaria sessilifructus Roxb.)。现代药理学研究表明钩藤含有多种化学成分包括生物碱类、黄酮类、萜类、酯类，其中生物碱类是其最主要的活性成分。其主要药理作用包括镇静、抗惊厥、抗过敏反应、抗癌、抗炎和镇痛。其他药理作用包括除以上药理作用外，钩藤还有逆转肿瘤细胞的多药耐药性，抑制H3N2流感病毒一个亚型的增长，增强免疫力，增强DNA修复，抗疟疾，抗菌，抗氧化，抗突变，利尿等作用。
路路通路路通为金缕梅科植物楓香树Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。功能主治为祛风活络，利水，通经。用于关节痹痛麻木拘挛，水肿胀满，乳少，经闭。现代药理学研究证明路路通中的主要化学成分为萜类和挥发油，其中的含量最高的有效成分路路通酸经研究证明具有抗炎镇痛作用。
以上六味中药在传统中医中，苍术多作为消化系统抗溃疡、抗炎药物使用；忍冬藤多用于口服汤剂及中成药中，用于风热感冒，抗菌抗病毒；艾叶具有温经止血，散寒止痛的作用，在传统中医中用途较多，外用祛湿止痒，用于吐血，衄血，崩漏，月经过多，胎漏下血，少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕；外治皮肤瘙痒；醋艾炭温经止血，用于虚寒性出血。
钩藤多用于内服平肝息风，治疗头痛眩晕，小儿惊厥等；鸡屎藤在民间作为食药两用药材，主要用于治疗牙痛、胸痛和风湿性疼痛；路路通口服汤剂主要用于关节疼痛、水肿、闭经等。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种治疗湿疹的中药软膏，其主效成分包括：按重量份配比为：苍术(Atractylodes lancea(Thunb.)DC)3.0-5.0、忍冬(LonicerajaponicaThunb)藤3.0-5.0、艾(Artemisia argyi LevL.et Vant.)叶3.0-5.0、钩藤(Uncariarhynchophylla)1.0-2.0、鸡屎藤(Paederia scandens)4.0-5.0、路路通(Liquidambarformosana Hance)1.0-2.0。
本发明的另一个目的在于提供了中药软膏在制备成湿疹制剂中的应用。
为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是：
一种治疗湿疹的中药软膏，通过下述方法制备得到：
所述的中药软膏的主效成分按重量份配比为：苍术(Atractylodes lancea(Thunb.)DC)3.0-5.0、忍冬(Lonicerajaponica Thunb)藤3.0-5.0、艾(Artemisia argyiLevL.et Vant.)叶3.0-5.0、钩藤(Uncaria rhynchophylla)1.0-2.0、鸡屎藤(Paederiascandens)4.0-5.0、路路通(Liquidambar formosana Hance)1.0-2.0。
所述的苍术为使用的是茅苍术的干燥根茎；
忍冬藤为忍冬科植物忍冬(LonicerajaponicaThunb)干燥藤茎；
艾叶为艾Artemisia argyi LevL.et Vant.的干燥叶。
路路通为金缕梅科植物楓香树Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。
步骤1：将上述配比的苍术、忍冬藤、艾叶、鸡屎藤、钩藤、路路通去除杂质及灰尘后，加入中药提取罐中。
步骤2：将2.0-2.5倍药材重量的水加入提取罐中，适当搅拌，混匀；
步骤3：将提取罐升温至95℃至100℃，微沸开启冷凝，收集水蒸气蒸馏液；
步骤4：称量蒸馏液重量，当重量达到药材重量1.0-1.1倍时，停止收集，即为中药材水蒸气蒸馏液。
步骤5：将95％乙醇加入至提取罐中，用酒精计测量罐中乙醇浓度，使乙醇的浓度为65％-70％。
步骤6：继续加入将1-4倍药材重量的65％-70％乙醇加入提取罐中，适当搅拌，混匀；
步骤7：将提取罐升温至80℃至90℃，微沸回流提取4-5小时，过滤，收集提取液至浓缩罐中；
步骤8：将5-8倍药材重量的65％-70％乙醇加入提取罐中，继续升温至80℃至90℃，微沸回流提取提取4-5小时，过滤，将提取液合并至步骤7浓缩罐中；
步骤9：开启真空，50℃-65℃减压浓缩，回收乙醇至回收罐；
步骤10：测量浓缩液的相对密度，当相对密度为1.120-1.140时，停止浓缩，收集浓物，称重，密封保存，即为中药材乙醇提取物；
步骤11：将水相中除中药材乙醇提取物和中药材水蒸气蒸馏液以外的组分加至水相锅内加热至80℃-85℃，搅拌均匀，温度达到80℃以上后加入水相中的中药材乙醇提取物和中药材水蒸气蒸馏液；
水相组分以重量份配比为：中药材乙醇提取物10.0-15.0、中药材水蒸气蒸馏液20.0-23.0乙二胺四乙酸钠0.01-0.02、纯化水35-40、甘油8.0-10.0、羟苯甲酯0.1-0.2；
步骤12：将油相加至油相锅内，加热至80℃-85℃,至完全融化，搅拌均匀；
油相，组分以重量份配比为：相棕榈酸异辛酯0.8-1.2、白凡士林0.9-1.2、液体石蜡3.0-3.5、十六十八醇6.5-7.5、单硬脂酸甘油酯3.0-5.0、平平加3.5-4.0、羟苯丙酯0.05-0.1；
步骤13：将步骤11中的水相和步骤12中的油相先后抽入乳化锅内，80℃-85℃搅拌10-20分钟，搅拌均质20-30分钟；
步骤14：冷却降温至室温，即得。
利用上述方法制备的软膏的应用，包括利用该软膏制备成治疗湿疹或者改善湿疹症状的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的优点和有益效果是：
将六味具有祛风止痒、利水去湿的中药进行优选组合，发挥其止痒、抗炎、抗菌抗病毒、抑制过敏反应等多种作用。
本发明结合药材的特点，将其活性成分分为水蒸气蒸馏和65％-70％乙醇提取浓缩两个步骤提取浓缩。
本发明将以上提取后的有效成分，通过优选的辅料及工艺，制备成软膏制剂，能使中药提取物在软膏体系中均匀分布，膏体稳定，吸收良好，使用方便。
通过提取浓缩后制备成软膏制剂能大幅度提高药物使用时的局部浓度，使药材发挥其最大的作用。本发明制备的软膏产品稳定，使用携带方便，疗效显著。
本发明根据湿疹的中医辨证特点和现代药理学对各种中药材的研究，对祛风除湿、治疗湿疹的熏洗方剂进行优化选择，采用现代制剂方法制备成治疗湿疹的软膏制剂。
本发明采用优选的多种中药苍术、忍冬藤、艾叶、鸡屎藤、钩藤、路路通6种中药材组合，选用优选的药材比例发挥协同作用；采用优选比例的溶剂为65％-70％乙醇，可以将处方中的中药材有效成分提取出来，克服传统方法使用水煎熏洗中，有效成分浓度低，提取溶解不完全的问题；用70％乙醇做溶剂减压浓缩制备成提取物，在此基础上用传统工艺，与其他辅料制备成软膏，制备出的软膏稳定性好，药物有效浓度高，疗效明确。
具体实施方式
为了使本领域的技术人员更好的理解本发明的技术方案，下面结合具体实施方式对本发明所述技术方案作进一步的详细说明。在本发明实施例中，中药提取浓缩设备：TN50，乳化锅：YH-5L；其余未详尽说明的，均为本领域的常规试剂或操作。
实施例1：
本发明制备的中药软膏与其他对照品对湿疹的疗效差异：
一种治疗湿疹的中药软膏，通过下述方法制备得到：
所述的中药软膏的主效成分按重量份配比为：苍术(Atractylodes lancea(Thunb.)DC)4.0、忍冬(Lonicerajaponica Thunb)藤4.0、艾(Artemisia argyi LevL.etVant.)叶4.0、钩藤(Uncaria rhynchophylla)2.0、鸡屎藤(Paederia scandens)4.0、路路通(Liquidambar formosana Hance)2.0。
步骤1：将上述配比的苍术、忍冬藤、艾叶、鸡屎藤、钩藤、路路通去除杂质及灰尘后，加入中药提取罐中。
步骤2：将2倍药材重量的水加入提取罐中，适当搅拌，混匀；
步骤3：将提取罐升温100℃，微沸开启冷凝，收集水蒸气蒸馏液；
步骤4：称量蒸馏液重量，当重量达到药材重量1.0倍时，停止收集，即为中药材水蒸气蒸馏液。
步骤5：将95％乙醇至提取罐中，用酒精计测量罐中乙醇浓度，使乙醇浓度为70％。
步骤6：继续加入将1倍药材重量的70％乙醇加入提取罐中，适当搅拌，混匀；
步骤7：将提取罐升温，设定升温至90℃，微沸回流提取5小时，过滤，收集提取液至浓缩罐中。
步骤8：将5倍药材总重量的70％乙醇加入提取罐中，继续升温至90℃，微沸回流提取提取5小时，过滤，将提取液合并至步骤7浓缩罐中。
步骤9：开启真空，60℃减压浓缩，回收乙醇至回收罐，。
步骤10：测量浓缩液的相对密度，相对密度为1.125，停止浓缩，收集浓物，称重，密封保存，即为中药材乙醇提取物；
步骤11：将水相中除中药材乙醇提取物和中药材水蒸气蒸馏液以外的组分加至水相锅内加热，设定温度为85℃，开启搅拌，温度达到80℃以上后加入水相中的中药材乙醇提取物和中药材水蒸气蒸馏液。
水相，组分按重量份配比为：中药材乙醇提取物10.0、中药材水蒸气蒸馏液20.0、乙二胺四乙酸钠0.01、纯化水40、甘油8.0、羟苯甲酯0.2；
步骤12：将油相加至油相锅内，设定温度为85℃，当油相完全融化后，开启搅拌，搅拌均匀；
油相，组分以重量份配比为：相棕榈酸异辛酯1.0、白凡士林1.0、液体石蜡3.0、十六十八醇6.5、单硬脂酸甘油酯4.0、平平加3.5羟苯丙酯0.1；
步骤13：将步骤11中的水相和步骤12中的油相先后抽入乳化锅内，85℃搅拌20分钟，搅拌均质30分钟。
步骤14：冷却降温至室温，即得。
对照品1：
仅将上述待测品的主效成分中的苍术替换为五加皮，其余含量和制备方法均不变，以测试是否简单的对组分进行替换就能获得本发明中药软膏的治疗效果，在本领域中，五加皮为同样具有祛风除湿、补益肝肾的作用，文献报道上经常与其他中药联合使用用于治疗湿疹。
对照品2：
仅将上述待测品的主效成分中的路路通替换为茯苓，其余含量和制备方法均不变，以测试是否简单的对组分进行替换就能获得本发明中药软膏的治疗效果，在本领域中，茯苓被报道同样具有祛风活络，利水的作用。
对照品3：
仅将上述待测品制备过程中70％乙醇提取主效成分的过程将提取溶剂改为水，以考察不同的提取溶剂对于药效的影响。
对照品4：
直接使用待测品制备过程中第11步获得的混合物，以考察不同剂型对于药效的影响。
实验方案：选取一定数量的志愿者，年龄1-60岁，症状均为面部、手掌其他部位皮肤湿疹，将以上志愿者随机分组标记为1-5组，每组20人，分别测试上述待测品及对照品1-4。
试验方法：将药剂均匀涂抹于患者湿疹皮肤表面，每平方厘米涂抹0.01g，每天3次，连续使用7天。
观察指标：6个月至1岁儿童主要观察皮肤丘疹、潮红和皮损症状，1岁至成年人增加皮肤瘙痒指标。使用后皮肤瘙痒消失、皮肤丘疹萎缩、结痂或消失；皮肤颜色由潮红转为正常颜色；皮肤破损消失为显效。
第一组：使用待测品
Figure BDA0002654831350000071
Figure BDA0002654831350000081
总结：使用待测品组志愿者一共20人，年龄分布6个月至55岁，其中6-12个月10例，2-10岁6例，10-60岁4例。按照每项指标均按25％权重计算，总有效率97.9％。停用后观察10天，无复发情况。
第二组：使用对照品1
Figure BDA0002654831350000082
Figure BDA0002654831350000091
总结：使用对照品1组志愿者一共20人，年龄分布6个月至57岁，其中6-12个月9例，2-10岁8例，10-60岁3例。按照每项指标均按25％权重计算，总有效率84.2％。
第三组：使用对照品2
Figure BDA0002654831350000092
Figure BDA0002654831350000101
总结：使用对照品2组志愿者一共20人，年龄分布6个月至52岁，其中6-12个月10例，2-10岁7例，10-60岁3例。按照每项指标均按25％权重计算，总有效率87.5％。
第四组：使用对照品3
Figure BDA0002654831350000102
Figure BDA0002654831350000111
总结：使用对照品3组志愿者一共20人，年龄分布6个月至48岁，其中6-12个月8例，2-10岁9例，10-60岁3例。按照每项指标均按25％权重计算，总有效率88.0％。
第五组：使用对照品4
Figure BDA0002654831350000112
Figure BDA0002654831350000121
总结：使用对照品4组志愿者一共20人，年龄分布6个月至51岁，其中6-12个月7例，2-10岁9例，10-60岁4例。按照每项指标均按25％权重计算，总有效率88.6％。
以上结果表明：
将本发明中的中药材处方替换其中部分中药将导致其治疗湿疹的效果变差，说明本发明中的药材，苍术和路路通不能简单的用同类的中药替代，可能其含有目前未知功能的组分。
当主效成分的提取溶剂从70％乙醇更换为水后，其治疗效果明显不如本发明用70％乙醇提取制备的软膏，说明选用本发明的溶剂较常用溶剂水，能更好的提取药材中的脂溶性成分，提取的成分更容易在湿疹治疗过程中发挥重要作用。
直接使用提取物，能在治疗湿疹过程中在皮肤表面发挥收敛、抑菌作用。但其透皮吸收能力较差，因此其祛风、止痒、抑制炎症和其丘疹的缓解程度不如制备成的软膏制剂。
实施例2：
一种治疗湿疹的中药软膏，通过下述方法制备得到：
所述的中药软膏的主效成分按重量份配比为：苍术(Atractylodes lancea(Thunb.)DC)3.0、忍冬(Lonicerajaponica Thunb)藤3.0、艾(Artemisia argyi LevL.etVant.)叶3.0、钩藤(Uncaria rhynchophylla)2.0、鸡屎藤(Paederia scandens)4.5、路路通(Liquidambar formosana Hance)2.0。
制备步骤和参数与实施例1待测品的制备步骤相同，使用方法与实施例1相同。
试验结果：20人使用7天后湿疹变化如下表所示：
Figure BDA0002654831350000122
Figure BDA0002654831350000131
实施例2使用对照品4组志愿者一共20人，年龄分布6个月至58岁，其中6-12个月7例，2-10岁10例，10-60岁3例。按照每项指标均按25％权重计算，总有效率96.8％。
实施例3：
一种治疗湿疹的中药软膏，通过下述方法制备得到：
所述的中药软膏的主效成分按重量份配比为：苍术(Atractylodes lancea(Thunb.)DC)5.0、忍冬(Lonicerajaponica Thunb)藤5.0、艾(Artemisia argyi LevL.etVant.)叶5.0、钩藤(Uncaria rhynchophylla)1.0、鸡屎藤(Paederia scandens)5.0、路路通(Liquidambar formosana Hance)1.0。
制备步骤和参数与实施例1待测品的制备步骤相同，使用方法与实施例1相同。
试验结果：20人使用7天后湿疹变化如下表所示：
Figure BDA0002654831350000141
实施例3使用对照品4组志愿者一共20人，年龄分布6个月至44岁，其中6-12个月7例，2-10岁10例，10-60岁3例。按照每项指标均按25％权重计算，总有效率95.6％。
实施例2和实施例3结果表明，在本发明的范围内调整药材比例，也具有缓解湿疹症状的疗效。
以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实例，并不用以限制本发明。凡在本发明的申请范围内所做的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种治疗湿疹的中药软膏，通过下述方法制备得到：
所述的中药软膏的主效成分按重量份配比为：苍术（ Atractylodes lancea (Thunb.)DC）3.0-5.0 、忍冬(Lonicerajaponica Thunb)藤3.0-5.0、艾（Artemisia argyi LevL.etVant.）叶3.0-5.0、钩藤(Uncaria rhynchophylla) 1.0-2.0、鸡屎藤（Paederia scandens）4.0-5.0、路路通（Liquidambar formosana Hance）1.0-2.0；
步骤1：将上述配比的苍术、忍冬藤、艾叶、鸡屎藤、钩藤、路路通去除杂质及灰尘后，加入中药提取罐中；
步骤2：将2.0-2.5倍药材重量的水加入提取罐中，适当搅拌，混匀；
步骤3：将提取罐升温至95℃至100℃，微沸开启冷凝，收集水蒸气蒸馏液；
步骤4：称量蒸馏液重量，当重量达到药材重量1.0-1.1倍时，停止收集，即为中药材水蒸气蒸馏液；
步骤5：将95%乙醇加入至提取罐中，用酒精计测量罐中乙醇浓度，使乙醇的浓度为65%-70%；
步骤6：继续加入将1-4倍药材重量的65%-70%乙醇加入提取罐中，适当搅拌，混匀；
步骤7：将提取罐升温至80℃至90℃，微沸回流提取4-5小时，过滤，收集提取液至浓缩罐中；
步骤8：将5-8倍药材重量的65%-70%乙醇加入提取罐中，继续升温至80℃至90℃，微沸回流提取提取4-5小时，过滤，将提取液合并至步骤7浓缩罐中；
步骤9：开启真空，50℃-65℃减压浓缩，回收乙醇至回收罐；
步骤10：测量浓缩液的相对密度，当相对密度为1.120-1.140时，停止浓缩，收集浓物，称重，密封保存，即为中药材乙醇提取物；
步骤11：将水相中除中药材乙醇提取物和中药材水蒸气蒸馏液以外的组分加至水相锅内加热至80℃-85℃，搅拌均匀，温度达到80℃以上后加入水相中的中药材乙醇提取物和中药材水蒸气蒸馏液；
水相组分以重量份配比为：中药材乙醇提取物10.0-15.0、中药材水蒸气蒸馏液20.0-23.0乙二胺四乙酸钠0.01-0.02、纯化水35-40、甘油8.0-10.0、羟苯甲酯0.1-0.2；
步骤12：将油相加至油相锅内，加热至80℃-85℃, 至完全融化，搅拌均匀；
油相，组分以重量份配比为：相棕榈酸异辛酯0.8-1.2、白凡士林0.9-1.2、液体石蜡3.0-3.5、十六十八醇6.5-7.5、单硬脂酸甘油酯3.0-5.0、平平加3.5-4.0、羟苯丙酯0.05-0.1；
步骤13：将步骤11中的水相和步骤12中的油相先后抽入乳化锅内，80℃-85℃搅拌10-20分钟，搅拌均质20-30分钟；
步骤14：冷却降温至室温，即得。
2.权利要求1所述的中药软膏在制备治疗湿疹或者改善湿疹症状的药物中的应用。
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