CN111773111A - 一种适用于糖尿病病人手足修护霜 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种适用于糖尿病病人的手足修护霜，包括A相、B相、C相、D相、E相和F相物料，制作工艺为：A、B相分别加热至80℃左右，C相加热至55℃，充分搅拌至各组分均匀分散；水浴锅中，B相加入A相，搅拌均匀；降温至55℃；水浴锅中，不断搅拌的情况下，C相慢慢加入A+B相中，搅拌混合均匀，搅拌分散均匀，均质，然后降温搅拌(均质速度8000)20min；本发明采用了液晶型乳化体系，液晶具有亲水部和亲油部的两连续构造拥有大量的结合水和疏水性，从而具有良好的锁水功能和抑制水分蒸发的功效，提高角质层的渗透性，控制透皮吸收速度，解决了糖尿病人手足易皲裂，溃烂，皮肤干燥，修复能力差的问题。
Description
技术领域
本发明涉及医疗产品技术领域，尤其涉及一种适用于糖尿病病人手足修护霜。
背景技术
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
现有的修护霜技术配方很少针对基于糖尿病手足易皲裂、溃烂、皮肤干燥、修复能力差的现象制作修护霜，因此，亟需设计一种适用于糖尿病病人手足修护霜来解决上述问题。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中存在的现有的修护霜技术配方很少针对基于糖尿病手足易皲裂、溃烂、皮肤干燥、修复能力差现象制作修护霜缺点，而提出的一种适用于糖尿病病人手足修护霜。
为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
一种适用于糖尿病病人手足修护霜，其特征在于，包括A相、B相、C相、 D相、E相和F相物料，制作工艺为：
S1：A、B相分别加热至80℃左右，C相加热至55℃，充分搅拌至各组分均匀分散；
S2：水浴锅中，B相加入A相，搅拌均匀；降温至55℃；
S3：水浴锅中，不断搅拌的情况下，C相慢慢加入A+B相中，搅拌混合均匀，搅拌分散均匀，均质，然后降温搅拌(均质速度8000)20min；
S4：待温度降至40℃左右，加入D相、E相、F相，搅拌分散均匀，直至室温，灌装。
进一步地，所述A相包括蔗糖多硬脂酸酯、鲸蜡醇棕榈酸酯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇、丙二醇和鲸蜡硬脂醇，且蔗糖多硬脂酸酯和鲸蜡醇棕榈酸酯：鲸蜡硬脂基葡糖苷和鲸蜡硬脂醇：丙二醇：鲸蜡硬脂醇的比例为 1:2.5:3:2，其中蔗糖多硬脂酸酯、鲸蜡醇棕榈酸酯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇为乳化剂，丙二醇为溶剂，鲸蜡硬脂醇为增稠剂。
进一步地，所述B相包括甘油三(乙基己酸)酯、椰油醇-辛酸酯/癸酸酯、氢化聚异丁烯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂、磷硅酸钠钙、生育酚 (维生素E)，且甘油三(乙基己酸)酯：椰油醇-辛酸酯/癸酸酯：氢化聚异丁烯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂：磷硅酸钠钙：生育酚(维生素E)的比例为6：3：2：1：3：5：0.5，所述甘油三(乙基己酸)酯、椰油醇-辛酸酯/癸酸酯、氢化聚异丁烯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂为润肤剂，所述磷硅酸钠钙和生育酚(维生素E)为肌肤调节剂。
进一步地，所述C相包括聚丙烯酸钠、甘油、丁二醇和1,2-戊二醇，所述C相包括聚丙烯酸钠：甘油：丁二醇：1,2-戊二醇的比例为0.2:4:3：5，所述聚丙烯酸钠为增稠剂，所述甘油和丁二醇为保湿剂，所述1,2-戊二醇为防腐剂。
进一步地，所述D相包括去离子水溶剂和保湿提取物，且去离子水溶剂和保湿提取物的比例为57.6:5，所述保湿提取物包括水、甘油、金钗石斛茎提取物、库拉索芦荟叶提取物、苦参根提取物、宁夏枸杞果提取物和紫松果菊提取物。
进一步地，所述E相包括羧甲基脱乙酰壳多糖和去离子水，所述羧甲基脱乙酰壳多糖和去离子水比例为0.2:3。
进一步地，所述F相包括异抗坏血酸(异Vc)和去离子水，所述异抗坏血酸(异Vc)和去离子水比例为0.2：3，所述异抗坏血酸(异Vc)为肌肤调节剂。
本发明的有益效果为：
1.本发明采用了液晶型乳化体系，液晶具有亲水部和亲油部的两连续构造拥有大量的结合水和疏水性，从而具有良好的锁水功能和抑制水分蒸发的功效，提高角质层的渗透性，控制透皮吸收速度，解决了糖尿病人手足易皲裂，溃烂，皮肤干燥，修复能力差的问题。
2.添加了保湿成分：水、甘油、金钗石斛茎提取物、库拉索芦荟叶提取物、苦参根提取物、宁夏枸杞果提取物和紫松果菊提取物；添加了修复成分羧甲基脱乙酰壳多糖；添加了医疗产品中使用到的再生硅(磷硅酸钠钙)成分，促进软组织修复再生，促进难愈合创面修复再生。
附图说明
图1为本发明提出的一种适用于糖尿病病人手足修护霜的结构示意图；
图2为本发明提出的一种适用于糖尿病病人手足修护霜的贵州猪缺损创面愈合实验示意图；
图3为本发明提出的一种适用于糖尿病病人手足修护霜的HE染色图分析示意图；
图4为本发明提出的一种适用于糖尿病病人手足修护霜的糖尿病鼠难愈合创面愈合实验结果示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
需要说明的是，当组件被称为“固定于”另一个组件，它可以直接在另一个组件上或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“连接”另一个组件，它可以是直接连接到另一个组件或者可能同时存在居中组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
实施例1
请同时参见图1至图3，一种适用于糖尿病病人手足修护霜，包括A相、 B相、C相、D相、E相和F相物料，制作工艺为：
S1：A、B相分别加热至80℃左右，C相加热至55℃，充分搅拌至各组分均匀分散；
S2：水浴锅中，B相加入A相，搅拌均匀；降温至55℃；
S3：水浴锅中，不断搅拌的情况下，C相慢慢加入A+B相中，搅拌混合均匀，搅拌分散均匀，均质，然后降温搅拌(均质速度8000)20min；
S4：待温度降至40℃左右，加入D相、E相、F相，搅拌分散均匀，直至室温，灌装。
进一步地，A相包括蔗糖多硬脂酸酯、鲸蜡醇棕榈酸酯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇、丙二醇和鲸蜡硬脂醇，且蔗糖多硬脂酸酯和鲸蜡醇棕榈酸酯：鲸蜡硬脂基葡糖苷和鲸蜡硬脂醇：丙二醇：鲸蜡硬脂醇的比例为 1:2.5:3:2，其中蔗糖多硬脂酸酯、鲸蜡醇棕榈酸酯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇为乳化剂，丙二醇为溶剂，鲸蜡硬脂醇为增稠剂。
进一步地，B相包括甘油三(乙基己酸)酯、椰油醇-辛酸酯/癸酸酯、氢化聚异丁烯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂、磷硅酸钠钙、生育酚(维生素E)，且甘油三(乙基己酸)酯：椰油醇-辛酸酯：氢化聚异丁烯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂：磷硅酸钠钙：生育酚(维生素E)的比例为6：3： 2：1：3：5：0.5，甘油三(乙基己酸)酯、椰油醇-辛酸酯、氢化聚异丁烯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂为润肤剂，磷硅酸钠钙和生育酚(维生素E) 为肌肤调节剂。
进一步地，C相包括聚丙烯酸钠、甘油、丁二醇和1,2-戊二醇，C相包括聚丙烯酸钠：甘油：丁二醇：1,2-戊二醇的比例为0.2:4:3：5，聚丙烯酸钠为增稠剂，甘油和丁二醇为保湿剂，1,2-戊二醇为防腐剂。
进一步地，D相包括去离子水溶剂和保湿提取物，且去离子水溶剂和保湿提取物的比例为57.6:5，保湿提取物包括水、甘油、金钗石斛茎提取物、库拉索芦荟叶提取物、苦参根提取物、宁夏枸杞果提取物和紫松果菊提取物。
进一步地，E相包括羧甲基脱乙酰壳多糖和去离子水，羧甲基脱乙酰壳多糖和去离子水比例为0.2:3。
进一步地，F相包括异抗坏血酸(异Vc)和去离子水，异抗坏血酸(异Vc)和去离子水比例为0.2：3，异抗坏血酸(异Vc)为肌肤调节剂。。
本实施例应用于贵州猪缺损创面愈合实验，使用3％戊巴比妥(剂量按 30mg/kg计算)肌肉注射麻醉，温水全身冲洗，背部剃毛，碘伏常规消毒，于脊柱两侧做3个5*5*4cm的方形缺损，均深至筋膜层，分别用生物活性硅敷料、阳性对照敷料(生物活性玻璃)、空白对照。各个创面进行治疗后，对缺损进行填充打包，遮盖创口，定期换药、更换纱布。在7天、14天、21天时取新生组织样块，进行组织石蜡包埋后，进行HE染色分析。
图2中a:实验组，b:阳性对照，c：空白(1、2、3组分别为7天、14
天21天)。
本实验过程中，14天已经过了以炎症反应为主的阶段，进入细胞快速增殖的阶段，主要以成纤维细胞的增殖和聚集，以及随后肉芽组织的形成。成纤维细胞承担着生成胶原蛋白以及其他结缔组织的责任，新血管的生成对于维持新肉芽组织的生长是必须的，成纤维细胞增殖和心血管的形成，对于后期肉芽组织的生成与创面的最终闭合十分关键。从图2(a2)可以看出缺损状态呈粉红色，新生组织均匀，表面未出现大块血块聚集；从伤口边缘可以看出，猪的恢复生长是由外向内，收缩性生长愈合，图中收缩边缘圆滑，逐渐形成良性生长愈合。图2(b2)为阳性对照品德莫林软膏的试验结果，从图中可以看出其新生组织生长存在均匀分布的血块，表面较为粗糙，新生组织生长状态较含生物活性硅材料的敷料差。参照图10(c2)，阳性对照组的生长状态优于空白对照组。
为了进一步验证含生物活性硅理敷料对动物创面收缩性生长的影响，我们在7天、14天、21天时，取含生物活性硅理敷料、阳性对照、空白对照的 HE染色图进行分析。如图3所示，从图3a1中可以看出并没有生物活性硅材料残留，新生肉芽组织生长均匀，大量微小血管已经形成，新生毛细血管的形成对于维持新生肉芽组织是必需的，可以输送营养物质和组织生长所需的微环境，新生细胞组织上边缘伴随较少的胶原出现，内部存在少量脂肪粒。在第14天时图2a2，新生组织存在大面积细胞增殖，出现大量的毛细血管，新生组织最上缘进一步分化。到了21天时，如图2a3，可以明显看出出现了新生皮肤组织，其中胶原组织生长状态良好，胶原组织外部也出现大量了成纤维细胞，图3a3中，胶原组织出现梭形新生毛囊组织。而胶原组织下方存在较多细胞增殖，新生组织中存在大量的血管组织整体表现和正常皮肤组织无异。
图3的HE染色图片中a:实验组，b:阳性对照，c：空白(1、2、3组分别为7天、14天21天)图3b为阳性对照组，在7天时新生组织存在大量炎性细胞，新生组织外缘生长状态良好，组织内部存在大量脂肪颗粒，部分部位出现毛细血管。在第14天时，伴随着脂肪颗粒的减少，新生组织生长更加均匀有序，出现了较多毛细血管，出现大量的红细胞，新生组织生长状态逐渐改善，在21天时，新生组织生长状态良好，边缘平整，内部血管分布均匀，新生组织表面并未出现角质化。
图3c为空白对照组，从第7天图3c1，新生组织也有微量血管生长，伴随着大量炎性细胞增殖，组织生长状态较差，而且出现致密的脂肪颗粒聚集群。在第14天时，组织生长状态较7有所改善，出现均匀的毛细血管，脂肪颗粒几乎消失，但是表面还存在大量红细胞，表明其回复愈合情况较差。图 3c3为空白对照在21天的HE染色图，可以看出新生组织生长边缘出现细胞聚集，有胶原化的趋势，而且组织中存在大量毛细血管和部分血管。从生物活性硅敷料、阳性对照敷料、空白对照可以看出，使用生物活性硅敷料的组织在21天的切片中出现表皮组织，成纤维细胞层有序生长，空白对照组21天时有胶原化趋势，而阳性对照产品胶原化不明显。从图3a1、b1、c1可以看出，在新生组织第7天时，均出现大量的炎性细胞，伴随这大量脂肪颗粒，脂肪颗粒在皮肤创面修复敷料中最少，在空白对照中最多，随着组织生长时间的延长，大量血管和毛细血管的生长，第14天时脂肪颗粒均逐渐消失。
本实施例结论：使用再生硅(磷硅酸钠钙)生物活性硅材料的缺损，愈合速度和愈合状态均为最佳，到了21天时，新生皮肤胶原组织生长状态良好，胶原组织外部也出现大量了成纤维细胞，胶原组织出现梭形新生毛囊组织。而胶原组织下方存在较多细胞增殖，新生组织中存在大量的血管，病理组织整体表现和正常皮肤组织无异。
实施例2
请同时参见图1、图3和图4，一种适用于糖尿病病人手足修护霜，包括 A相、B相、C相、D相、E相和F相物料，制作工艺为：
S1：A、B相分别加热至80℃左右，C相加热至55℃，充分搅拌至各组分均匀分散；
S2：水浴锅中，B相加入A相，搅拌均匀；降温至55℃；
S3：水浴锅中，不断搅拌的情况下，C相慢慢加入A+B相中，搅拌混合均匀，搅拌分散均匀，均质，然后降温搅拌(均质速度8000)20min；
S4：待温度降至40℃左右，加入D相、E相、F相，搅拌分散均匀，直至室温，灌装。
进一步地，A相包括蔗糖多硬脂酸酯、鲸蜡醇棕榈酸酯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇、丙二醇和鲸蜡硬脂醇，且蔗糖多硬脂酸酯和鲸蜡醇棕榈酸酯：鲸蜡硬脂基葡糖苷和鲸蜡硬脂醇：丙二醇：鲸蜡硬脂醇的比例为 1:2.5:3:2，其中蔗糖多硬脂酸酯、鲸蜡醇棕榈酸酯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇为乳化剂，丙二醇为溶剂，鲸蜡硬脂醇为增稠剂。
进一步地，B相包括甘油三(乙基己酸)酯、椰油醇-辛酸酯/癸酸酯、氢化聚异丁烯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂、磷硅酸钠钙、生育酚(维生素E)，且甘油三(乙基己酸)酯：癸酸酯：氢化聚异丁烯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂：磷硅酸钠钙：生育酚(维生素E)的比例为6：3：2：1：3： 5：0.5，甘油三(乙基己酸)酯、癸酸酯、氢化聚异丁烯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂为润肤剂，磷硅酸钠钙和生育酚(维生素E)为肌肤调节剂。
进一步地，C相包括聚丙烯酸钠、甘油、丁二醇和1,2-戊二醇，C相包括聚丙烯酸钠：甘油：丁二醇：1,2-戊二醇的比例为0.2:4:3：5，聚丙烯酸钠为增稠剂，甘油和丁二醇为保湿剂，1,2-戊二醇为防腐剂。
进一步地，D相包括去离子水溶剂和保湿提取物，且去离子水溶剂和保湿提取物的比例为57.6:5，保湿提取物包括水、甘油、金钗石斛茎提取物、库拉索芦荟叶提取物、苦参根提取物、宁夏枸杞果提取物和紫松果菊提取物。
进一步地，E相包括羧甲基脱乙酰壳多糖和去离子水，羧甲基脱乙酰壳多糖和去离子水比例为0.2:3。
进一步地，F相包括异抗坏血酸(异Vc)和去离子水，异抗坏血酸(异 Vc)和去离子水比例为0.2：3，异抗坏血酸(异Vc)为肌肤调节剂。
本实施例选取ZDF模型糖尿病大鼠8只，雌性，单笼饲养，自由摄食、饮水。每只动物背部使用切割器各制造5个直径1.6cm圆形皮肤缺损创面，至深筋膜，形成全层皮肤缺损创面，分别于伤后2天、7天、14天进行创面评价。
根据供试品的临床使用信息，全层皮肤损伤时供试品的使用剂量为 2g/100cm2，因此本实验采用相应剂量2g/100cm2进行给药，动物每个创面面积为2cm2(直径1.6cm)，即给敷料量为40mg/创面；同样方法折算出对照品的给敷料量为40mg/创面。均依据临床使用方法，涂于创面患处，每天一次。
糖尿病鼠难愈合创面愈合结果如图4所示。
本实施例结论：再生硅可以显著的促进糖尿病大鼠缺损创面愈合，在第 14天时，创面100％愈合，创面愈合后周围毛皮组织生长状态几乎和原来完全一致。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种适用于糖尿病病人的手足修护霜，其特征在于，包括A相、B相、C相、D相、E相和F相物料，制作工艺为：
S1：A、B相分别加热至80℃左右，C相加热至55℃，充分搅拌至各组分均匀分散；
S2：水浴锅中，B相加入A相，搅拌均匀；降温至55℃；
S3：水浴锅中，不断搅拌的情况下，C相慢慢加入A+B相中，搅拌混合均匀，搅拌分散均匀，均质，然后降温搅拌(均质速度8000)20min；
S4：待温度降至40℃左右，加入D相、E相、F相，搅拌分散均匀，直至室温，灌装。
2.根据权利要求1所述的一种适用于糖尿病病人的手足修护霜，其特征在于，所述A相包括蔗糖多硬脂酸酯、鲸蜡醇棕榈酸酯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇、丙二醇和鲸蜡硬脂醇，且蔗糖多硬脂酸酯和鲸蜡醇棕榈酸酯：鲸蜡硬脂基葡糖苷和鲸蜡硬脂醇：丙二醇：鲸蜡硬脂醇的比例为1:2.5:3:2，其中蔗糖多硬脂酸酯、鲸蜡醇棕榈酸酯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇为乳化剂，丙二醇为溶剂，鲸蜡硬脂醇为增稠剂。
3.根据权利要求2所述的一种适用于糖尿病病人的手足修护霜，其特征在于，所述B相包括甘油三(乙基己酸)酯、椰油醇-辛酸酯/癸酸酯、氢化聚异丁烯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂、磷硅酸钠钙、生育酚(维生素E)，且甘油三(乙基己酸)酯：椰油醇-辛酸酯/癸酸酯：氢化聚异丁烯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂：磷硅酸钠钙：生育酚(维生素E)的比例为6：3：2：1：3：5：0.5，所述甘油三(乙基己酸)酯、椰油醇-辛酸酯/癸酸酯、氢化聚异丁烯、聚二甲基硅氧烷、牛油果树果脂为润肤剂，所述磷硅酸钠钙和生育酚(维生素E)为肌肤调节剂。
4.根据权利要求1所述的一种适用于糖尿病病人的手足修护霜，其特征在于，所述C相包括聚丙烯酸钠、甘油、丁二醇和1,2-戊二醇，所述C相包括聚丙烯酸钠：甘油：丁二醇：1,2-戊二醇的比例为0.2:4:3：5，所述聚丙烯酸钠为增稠剂，所述甘油和丁二醇为保湿剂，所述1,2-戊二醇为防腐剂。
5.根据权利要求1所述的一种适用于糖尿病病人的手足修护霜，其特征在于，所述D相包括去离子水溶剂和保湿提取物，且去离子水溶剂和保湿提取物的比例为57.6:5，所述保湿提取物包括水、甘油、金钗石斛茎提取物、库拉索芦荟叶提取物、苦参根提取物、宁夏枸杞果提取物和紫松果菊提取物。
6.根据权利要求1所述的一种适用于糖尿病病人的手足修护霜，其特征在于，所述E相包括羧甲基脱乙酰壳多糖和去离子水，所述羧甲基脱乙酰壳多糖和去离子水比例为0.2:3。
7.根据权利要求1所述的一种适用于糖尿病病人的手足修护霜，其特征在于，所述F相包括异抗坏血酸(异Vc)和去离子水，所述异抗坏血酸(异Vc)和去离子水比例为0.2：3，所述异抗坏血酸(异Vc)为肌肤调节剂。
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| Title |
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| 华子义 等: ""低分子量羧甲基脱乙酰壳多糖的应用研究"", 《日用化学品科学》 * |
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| PB01 | Publication | ||
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Application publication date: 20201016 |
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