CN112826847A - 用于祛痘及淡化痘印的微针贴片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于祛痘及淡化痘印的微针贴片及其制备方法,该微针贴片包括背衬层和设置在背衬层表面的针体,针体包括祛痘及淡化痘印的活性成分和微针骨架材料,背衬层包括微针骨架材料,祛痘及淡化痘印的活性成分选自人参皂苷和大麻叶提取物中的一种以上,微针骨架材料选自透明质酸、透明质酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基‑β‑环糊精、海藻酸钠、聚乳酸、壳聚糖和葡聚糖中的一种以上;本发明的可溶性微针将祛痘及淡化痘印的活性成分与微针技术运用相结合,通过以水溶性成分为基质材料制成的可溶性微针刺入肌肤,在肌肤中产生微米级通道,使有效成分在体内快速溶解、渗透。
Description
技术领域
本发明属于生物医药技术领域,具体涉及一种用于祛痘及淡化痘印的微针贴片及其制备 方法。
背景技术
“痘”是痤疮的俗称,也被称作青春痘、粉刺、暗疮等。中医古代称其为面疮、酒刺。痤疮是皮肤科常见病,是一种发生于毛囊皮脂腺的疾病。痤疮的病因较复杂,普遍认为主要是以下五种原因造成:雄性激素对皮脂分泌的异常调节、角质化异常、微生物感染、炎症反应、免疫反应。这其中的微生物感染、炎症反应又与痤疮丙酸杆菌密切相关。大麻(Cannabissativa L.)亦称火麻或线麻,是桑科、大麻属植物,一年生直立草本,高1-3米。除此之外,工业大麻花叶提取物做为有效成分或者添加剂被使用到护肤品的制备中,已经形成了潮流。 由于其具有止痛、抗炎、袪斑、祛黄、祛痘、抗衰和抗皱等多种功效,迅速覆盖到护肤品消 费市场,特别是欧洲的护肤品市场。现有对祛痘、祛皱等美白滋润肌肤的护肤品基本停留在 暂时性或表层修复,未能从根本上解决皮肤问题。然而大麻二酚(CBD)等大麻提取物是从 大麻花叶中萃取的无毒的可用于药品、化妆品、保健食品等多个领域的一种高附加值的物质。
目前祛痘产品多数以涂抹的形式涂抹在患处,并未有较好的祛痘效果。皮肤是一个复杂 的组织,角质层是有效成分透过的主要屏障,使大多数成分不能很好地渗透到皮下组织发挥 其作用。
发明内容
为突破现有技术的缺陷,比如涂抹或喷雾并不能很好地实现药物渗透到达真皮层,实现 皮肤患处修复和痘印的淡化,因此本发明的目的是提供一种用于祛痘及淡化痘印的微针贴片 及制备方法,微针作为一种新型的微创经皮给药技术手段,其优势为可将药物顺利地送到真 皮层,患者顺应性高。另外微针的主要有效成分为人参皂苷、大麻叶提取物,两种药物均能 够明显修复面部痘坑,淡化痘印,消除色素沉积等功效,集有多种护肤功效,美容效果好, 因此结合微针技术实现药物的递送。
为达到上述目的,本发明的解决方案是:
一种用于祛痘及淡化痘印的微针贴片,其包括背衬层和设置在背衬层表面的针体,针体 包括祛痘及淡化痘印的活性成分和微针骨架材料,背衬层包括微针骨架材料;
微针骨架材料选自透明质酸、透明质酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧 甲基纤维素钠、羟丙基-β-环糊精、海藻酸钠、聚乳酸、壳聚糖和葡聚糖中的一种以上;
祛痘及淡化痘印的活性成分选自人参皂苷和大麻叶提取物中的一种以上。
在本发明的一种优选实施例中,祛痘及淡化痘印的活性成分中人参皂苷与大麻叶提取物 的质量比为1:(0.01-10)。
在本发明的一种优选实施例中,人参皂苷选自人参皂苷RK1、人参皂苷Rh4、人参皂苷 RG5、人参皂苷RG6和人参皂苷F4中的一种以上。
在本发明的一种优选实施例中,针体的形状呈圆锥形、棱锥形、子弹头形或多角星锥形。
在本发明的一种优选实施例中,微针贴片在1cm2的面积内有25-2500个针体,针体的高 度为100-2000μm。
在本发明的一种优选实施例中,微针贴片为一段式微针或多段式微针。
一种根据上述的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片的制备方法,其包括如下步骤:
(1)、针体溶液的制备:将祛痘及淡化痘印的活性成分和微针骨架材料均匀分散到纯水 中,即得到针体溶液A;
(2)、背衬层溶液的制备:将微针骨架材料均匀分散到纯水中,即得到背衬层溶液B;
(3)、针体的制备:取针体溶液A加入到微针模具中,离心,使针体溶液A完全填充至微针模具的空腔内,回收多余的针体溶液A;
(4)、背衬层的制备:将背衬层溶液B加入到经步骤(3)处理后的微针模具中,再次离心,使背衬层溶液B均匀填充微针模具的基底;
(5)、干燥:将经步骤(4)处理的微针模具进行干燥,脱模得到用于祛痘及淡化痘印的微针贴片。
在本发明的一种优选实施例中,步骤(1)中,针体溶液A中祛痘及淡化痘印的活性成分 的含量为0.01-10wt%。
在本发明的一种优选实施例中,步骤(1)中,祛痘及淡化痘印的活性成分选自人参皂苷 和大麻叶提取物中的一种以上。
在本发明的一种优选实施例中,步骤(1)和步骤(2)中,针体溶液A和背衬层溶液B中微针骨架材料的含量均为5-60wt%。
在本发明的一种优选实施例中,步骤(1)和步骤(2)中,微针骨架材料选自透明质酸、 透明质酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基-β-环糊精、 海藻酸钠、聚乳酸、壳聚糖和葡聚糖中的一种以上。
在本发明的一种优选实施例中,步骤(3)中,离心的转速为3500-4500rpm,温度为0-10℃, 时间为2-8min。
在本发明的一种优选实施例中,步骤(4)中,再次离心的转速为1000-4000rpm,温度 为0-10℃,时间为1-5min。
由于采用上述方案,本发明的有益效果是:
第一、本发明的可溶性微针将祛痘及淡化痘印的活性成分与微针技术运用相结合,通过 以水溶性成分为基质材料制成的可溶性微针刺入肌肤,在肌肤中产生微米级通道,使有效成 分在体内快速溶解、渗透。
第二、本发明的微针贴片用于祛痘及淡化痘印,作用于皮肤能实现微创无痛,其具有无 痛和使用方便等优点,将为祛痘提供较好的治疗方式和新的手段,具有较好的市场价值。
附图说明
图1为本发明的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片的阵列剖面图。
图2为本发明的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片的形貌图。
具体实施方式
本发明提供了一种祛痘及淡化痘印的微针贴片及其制备方法。
<祛痘及淡化痘印的微针贴片>
本发明的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片包括背衬层和设置在背衬层表面的针体,背衬 层包括微针骨架材料,针体包括祛痘及淡化痘印的活性成分和微针骨架材料;其中,微针骨 架材料为常用的亲水性高聚物,应具有良好的亲水性和生物相容性,可选自透明质酸、透明 质酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基-β-环糊精、海藻 酸钠、聚乳酸、壳聚糖和葡聚糖中的一种以上;祛痘及淡斑的活性成分选自人参皂苷和大麻 叶提取物中的一种以上,人参皂苷与大麻叶提取物均通过常规方法得到。其中大麻叶提取物 中的大麻二酚可产生镇痛作用。镇痛的药理机制主要与CB1受体和CB2受体有关。CB1受体通 过直接抑制中脑导水管周围灰质和RVM内的γ-氨基丁酸(GABA)以及脊髓内谷氨酸的释放来 达到镇痛效果。CB2受体通过减弱神经生长因子诱发的肥大细胞脱颗粒以及嗜中性粒细胞聚集 来抑制过敏性炎症,并由此介导免疫抑制作用,达到消炎止痛的效果,舒缓痘痘的红肿刺痛。 另外,它具有超强的抗菌能力,可以消除痘痘周围的细菌,减轻外界对皮肤的刺激。
人参享有“百草之王”的美誉,其中,人参皂苷是人参的主要生物活性成分,人参皂苷 通过激活人体内的氧化还原酶的活性而呈抗氧化性,可防止皮肤的老化且可修复细胞,因此 其具有消炎、祛痘的作用。
具体地,祛痘及淡化痘印的活性成分中人参皂苷与大麻叶提取物的质量比为1:(0.01-10)。
其中,人参皂苷选自人参皂苷RK1、人参皂苷Rh4、人参皂苷RG5、人参皂苷RG6和人参皂苷F4中的一种以上。
作为优选地,针体需具备一定的几何形状,以有效刺破皮肤,因此针体形状包括但不限 于圆锥形、四棱锥形、子弹头形和多角星锥形等。
另外,用于祛痘及淡化痘印的微针贴片应具有足够的载药剂量,针体应具有一定高度, 以将祛痘及淡化痘印活性成分递送至病灶部位,因此微针贴片在1cm2的面积内,有25-2500 个针体,针体的高度可以为200-2000μm。微针贴片还可以为一段式微针或多段式微针。
<祛痘及淡化痘印的微针贴片的制备方法>
本发明的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片的制备方法包括如下步骤:
(1)、针体溶液的制备:将祛痘及淡化痘印的活性成分和微针骨架材料均匀分散到纯水 中,即得到针体溶液A;
(2)、背衬层溶液的制备:将微针骨架材料均匀分散到纯水中,即得到背衬层溶液B;
(3)、针体的制备:取针体溶液A加入到微针模具中,离心,使针体溶液A完全填充至微针模具的空腔内,回收多余的针体溶液A;
(4)、背衬层的制备:将背衬层溶液B加入到经步骤(3)处理后的微针模具中,再次离心,使背衬层溶液B均匀填充微针模具的基底;
(5)、干燥:将经步骤(4)处理的微针模具进行干燥,脱模得到用于祛痘及淡化痘印的的微针贴片。
其中,在步骤(1)中,针体溶液A中祛痘及淡化痘印活性成分的含量为0.01-10wt%, 祛痘及淡化痘印的活性成分包括但不限于人参皂苷和大麻叶提取物。
在步骤(1)和步骤(2)中,针体溶液A和背衬层溶液B中微针骨架材料的含量均为5-60wt%。微针骨架材料作为针体与背衬层的主要材料成分,起到支撑微针结构的作用。针体 溶液A中除了含有微针骨架材料外,还包祛痘及淡化痘印的活性成分,而背衬层溶液B只含 有微针骨架材料,微针作用于皮肤时,仅有针体会刺入皮肤,而背衬层处于皮肤外表面,故 这样分段式的结构可以把药物有效成分集中在针体,提高药物利用度,从而避免了药物浪费。 其中,微针骨架材料包括但不限于透明质酸、透明质酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚 乙二醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基-β-环糊精、海藻酸钠、聚乳酸、壳聚糖和葡聚糖。
在步骤(3)中,离心的转速可以为3500-4500rpm,优选为3500rpm;温度可以为0-10℃, 优选为4℃;时间可以为2-8min,优选为5min。
在步骤(4)中,再次离心的转速可以为1000-4000rpm,优选为3000rpm;温度可以为0-10℃,优选为4℃;时间可以为1-5min,优选为5min。
在步骤(3)中,离心的转速较高,时间较长,是为了使针体溶液A能够充分填充到微针 模具的空腔内;在步骤(4)中,再次离心的转速较低,时间较短,仅是为了背衬层溶液B能够填充微针模具的基底,去除其中的气泡。
以下结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1:
本实施例的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片的制备方法包括如下步骤:
(1)、针体溶液的制备:将祛痘及淡斑的活性成分(2.0g人参皂苷混合物(人参皂苷RK1和人参皂苷Rh4的比例为1:1)、2.0g大麻叶提取物)和微针骨架材料(2g透明质酸) 均匀分散到10mL纯水中,即得到针体溶液A;
(2)、背衬层溶液的制备:将微针骨架材料(2g透明质酸)均匀分散到10mL纯水中,即得到背衬层溶液B;
(3)、针体的制备:取针体溶液A加入到微针模具中,第一次离心,转速为3500rpm,温度为4℃,离心时间为5min,使针体溶液A完全填充至微针模具的空腔内,回收多余的针体溶液A;
(4)、背衬层的制备:将背衬层溶液B加入到经步骤(3)处理后的微针模具中,再次离心,转速为3000rpm,温度为4℃,离心时间为5min,使背衬层溶液B均匀填充微针模具 的基底;
(5)、干燥:将经步骤(4)处理的微针模具进行干燥,脱模得到用于祛痘及淡化痘印的微针贴片。
实施例2:
本实施例的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片的制备方法包括如下步骤:
(1)、针体溶液的制备:将用于祛痘及淡化痘印的活性成分(1.0g人参皂苷混合物(人 参皂苷RK1和人参皂苷Rh4的比例为1:1)、2.0g大麻叶提取物)和微针骨架材料(1g聚乙烯醇、1g聚乙烯吡咯烷酮)均匀分散到10mL纯水中,即得到针体溶液A;
(2)、背衬层溶液的制备:将微针骨架材料(1聚乙烯醇、1g聚乙烯吡咯烷酮)均匀分散到10mL纯水中,即得到背衬层溶液B;
(3)、针体的制备:取针体溶液A加入到微针模具中,第一次离心,转速为3500rpm,温度为4℃,离心时间为5min,使针体溶液A完全填充至微针模具的空腔内,回收多余的针体溶液A;
(4)、背衬层的制备:将背衬层溶液B加入到经步骤(3)处理后的微针模具中,再次离心,转速为3000rpm,温度为4℃,离心时间为5min,使基底溶液B均匀填充微针模具的 基底;
(5)、干燥:将经步骤(4)处理的微针模具进行干燥,脱模得到用于祛痘及淡化痘印的微针贴片。
综上,利用显微镜观察所制备的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片形貌,如图2所示,该 微针贴片阵列排列整齐,结构完整,微针中针体的高度为400μm,能顺利刺入实验动物(小 鼠)背部皮肤,形成微通道,具有一定机械强度。
上述对实施例的描述是为了便于该技术领域的普通技术人员能理解和使用本发明。熟悉 本领域技术人员显然可以容易的对这些实施例做出各种修改,并把在此说明的一般原理应用 到其他实施例中,而不必经过创造性的劳动。因此,本发明不限于上述实施例。本领域技术 人员根据本发明的原理,不脱离本发明的范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范 围之内。
Claims (10)
1.一种用于祛痘及淡化痘印的微针贴片,其包括背衬层和设置在背衬层表面的针体,其特征在于:所述针体包括祛痘及淡化痘印的活性成分和微针骨架材料,所述背衬层包括微针骨架材料;
所述微针骨架材料选自透明质酸、透明质酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基-β-环糊精、海藻酸钠、聚乳酸、壳聚糖和葡聚糖中的一种以上;
所述祛痘及淡化痘印的活性成分选自人参皂苷和大麻叶提取物中的一种以上。
2.根据权利要求1所述的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片,其特征在于:所述祛痘及淡化痘印的活性成分中人参皂苷与大麻叶提取物的质量比为1:(0.01-10)。
3.根据权利要求1所述的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片,其特征在于:所述人参皂苷选自人参皂苷RK1、人参皂苷Rh4、人参皂苷RG5、人参皂苷RG6和人参皂苷F4中的一种以上。
4.根据权利要求1所述的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片,其特征在于:所述针体的形状呈圆锥形、棱锥形、子弹头形或多角星锥形。
5.根据权利要求1所述的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片,其特征在于:所述微针贴片在1cm2的面积内有25-2500个针体,所述针体的高度为100-2000μm。
6.根据权利要求1所述的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片,其特征在于:所述微针贴片为一段式微针或多段式微针。
7.一种根据权利要求1-6任一项所述的用于祛痘及淡化痘印的微针贴片的制备方法,其特征在于:其包括如下步骤:
(1)、针体溶液的制备:将祛痘及淡化痘印的活性成分和微针骨架材料均匀分散到纯水中,得到针体溶液A;
(2)、背衬层溶液的制备:将微针骨架材料均匀分散到纯水中,得到背衬层溶液B;
(3)、针体的制备:取所述针体溶液A加入到微针模具中,离心,使所述针体溶液A完全填充至微针模具的空腔内,回收多余的针体溶液A;
(4)、背衬层的制备:将所述背衬层溶液B加入到经步骤(3)处理后的微针模具中,再次离心,使背衬层溶液B均匀填充微针模具的基底;
(5)、干燥:将经步骤(4)处理的微针模具进行干燥,脱模得到用于祛痘及淡化痘印的微针贴片。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于:步骤(1)中,所述针体溶液A中祛痘及淡化痘印的活性成分的含量为0.01-10wt%;
优选地,步骤(1)中,所述祛痘及淡化痘印的活性成分选自人参皂苷和大麻叶提取物中的一种以上;
优选地,步骤(1)和步骤(2)中,所述针体溶液A和背衬层溶液B中微针骨架材料的含量均为5-60wt%;
优选地,步骤(1)和步骤(2)中,所述微针骨架材料选自透明质酸、透明质酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基-β-环糊精、海藻酸钠、聚乳酸、壳聚糖和葡聚糖中的一种以上。
9.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于:步骤(3)中,所述离心的转速为3500-4500rpm,温度为0-10℃,时间为2-8min。
10.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于:步骤(4)中,所述再次离心的转速为1000-4000rpm,温度为0-10℃,时间为1-5min。
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