CN111757711A - 带有环形颜色指示器的导管柄部 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种包括柄部和环形视觉指示器的医疗器械。环形视觉指示器围绕柄部的周边并且被配置成响应于由驱动器信号驱动而点亮视觉指示。

Description

带有环形颜色指示器的导管柄部
技术领域
本发明整体涉及医疗器械，并且更具体地涉及导管和其它体内探头的用户界面。
背景技术
用户界面通常结合在许多感测和治疗系统中，包括基于导管的系统。例如，美国专利申请公布2011/0172659描述了一种消融装置，该消融装置包括具有远侧端部的柄部组件、从柄部组件的远侧端部朝远侧延伸的消融探头以及设置在柄部组件处的用户界面。消融探头可操作地联接到用户界面。用户界面包括控制器单元、可操作地联接到控制器单元的电源通/断开关以及能够生成电信号的至少一个检测器。控制器与至少一个检测器通信并且被配置成响应于由至少一个检测器生成的电信号而覆写电源通/断开关的操作。
又如，美国专利9,289,258描述了一种用于向患者递送治疗或疗法的医疗系统，该医疗系统具有用于中断递送的停止开关。停止开关可直接中断递送或可导致生成中断递送的错误消息，其可由操作者激活或远程激活。在消融导管系统中，停止开关机构立即并突然终止消融治疗或疗法的递送。在一个实施方案中，停止开关包括按钮，该按钮被构造成使得当消融导管是“热”的或通电时，电力行进通过导管柄部以点亮按钮或激活柄部上的灯、LED或可视或可听警报，使得操作者知道导管正在递送消融治疗。本文所述的发明可利用带有指示器的大量按钮、控件或开关，其中指示器指示和/或提供包括LED、电力流向通知、可听音调等的信息。
美国专利申请公布2014/0275991描述了用于检测导管电极何时进入和离开导引器的系统。在一种形式中，系统在导管和导引器处于人体中时检测导管(包括标记带和电极)和导引器(包括适于感测标记带的接近传感器)的相对位置。系统可包括电子控制单元，以分析来自导管和/或导引器的信号，确定导管电极是否在导引器内，并且当电极在导引器中时忽略从电极收集的数据。传感器可位于导管上，并且所感测元件可位于导引器上。所感测元件可包括一个或若干个标记带。在一个实施方案中，导管柄部上的指示灯在接近传感器检测到标记带之前可为红色的，然后熄灭或变为绿色。
美国专利申请公布2014/0276760描述了一种包括适于插入活体受检者心脏中的柔性探头的消融设备。该探头具有在远侧设置的消融电极以与心脏中的靶组织接触，并且具有用于测量与靶组织的接触力的设施。该设备包括用于将接触力的指示传输到可穿戴装置的发射器，该可穿戴装置具有用于响应于指示以触觉方式刺激操作者的致动器。
美国专利申请公布2012/0184955描述了一种用于远程控制包括控制柄部和柄部控制器的细长医疗装置在患者体内的定位的系统。该柄部控制器可以是硬连线或无线的，该柄部控制器通过电阻、振动、声音和/或颜色编码的LED机构提供触觉(即感觉)反馈。在一个实施方案中，远程控制器柄部配备有听觉和视觉反馈机构，即扬声器和灯。视觉反馈机构可响应于多种操作条件或环境而亮起。
发明内容
本发明的实施方案提供了一种包括柄部和环形视觉指示器的医疗器械。环形视觉指示器围绕柄部的周边并且被配置成响应于由驱动器信号驱动而点亮视觉指示。
在一些实施方案中，医疗器械包括处理器，该处理器被配置成接收由传感器传输的信号、存储预设限值，并且基于所接收信号和预设限值生成驱动器信号以驱动环形视觉指示器。
在一些实施方案中，处理器被配置成经由用户界面接收预设限值。
在一个实施方案中，环形视觉指示器被配置成响应于驱动器信号而以选自多种颜色的颜色点亮。
在另一个实施方案中，环形视觉指示器被配置成以同一颜色的所选阴影点亮，该阴影响应于驱动器信号进行选择。
在一个实施方案中，环形视觉指示器被配置成响应于驱动器信号而以所选的照明强度点亮。
在另一个实施方案中，环形视觉指示器被配置成响应于驱动器信号而闪烁。
在一个实施方案中，环形视觉指示器被配置成响应于驱动器信号而以所选的闪烁模式闪烁。
根据本发明的实施方案，还提供了一种包括用驱动器信号驱动围绕医疗器械的柄部的周边的环形视觉指示器的方法。视觉指示响应于驱动器信号而由环形视觉指示器点亮。
根据本发明的一个实施方案，还提供了一种包括柄部和视觉指示器的医疗器械。该视觉指示器围绕柄部周边的至少一部分并且被配置成响应于由驱动器信号驱动而点亮视觉指示，其中视觉指示器能够由操纵医疗器械的用户观察，而不论柄部的旋转角度如何。
结合附图，通过以下对本发明的实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：
附图说明
图1是根据本发明的实施方案的基于导管的心脏感测和消融系统的示意性图解；
图2是根据本发明的实施方案的在图1中看见的导管柄部的示意性图解；
图3A和图3B是根据本发明的实施方案的导管柄部上的环形颜色指示器的示意性图解；并且
图4是根据本发明实施方案的示意性地示出用于提供环形指示的方法的流程图。
具体实施方式
概述
本文所述的本发明的实施方案提供了装配在导管柄部处的一个或多个环形颜色指示器，以及环形颜色指示方法。一个或多个环形指示器围绕柄部的周边，并且因此可由握持和操纵柄部的医师从任何角度容易地观察到。
环形指示器被配置成响应于由一个或多个相应的驱动器信号驱动而点亮视觉指示，如下所述。本发明所公开的颜色指示方法协助保持医师对关键信息的实时认知，因为一个或多个指示器在医师的视觉注意力通常无论如何主要针对其中的视野内显示指示。
在一些实施方案中，各种传感器联接到导管的远侧端部或位于别处。传感器响应于传感器检测到的物理输入而将感官信号传输到处理器。物理输入可变化，并且包括例如患者呼吸、患者温度和室温、压力、力、组织接近度、心率和电消融功率。处理器分析感官信号，并且作为响应并对应于这些限值和存储的预设限值，处理器经由界面生成对应的驱动器信号。驱动器信号驱动可能包括例如LED、OLED、背光LCD或电子墨水的一个或多个环形视觉指示器。
如上所述，驱动器信号可取决于预设限值。在一些实施方案中，一个或多个限值存储在或编码到处理器中，以及/或者经由用户界面设置到处理器中。此类限值可包括例如最小值、最大值和允许范围。当处理器分析感官信号时，其将感官信号与预设限值进行比较。所得的驱动器信号取决于该比较的结果。例如，在一个实施方案中，环形颜色指示器(其提供物理输入的指示)被配置成接收驱动器信号并且响应于物理输入是在允许范围内还是在允许范围之外而点亮不同颜色。
在一个实施方案中，环形指示器通过响应于一个或多个相应的驱动器信号而点亮多种颜色来提供视觉指示。环形指示器可通过响应于一个或多个驱动器信号而闪烁来提供视觉指示。闪烁特征可用于警示医师。另选地或除此之外，环形指示器可响应于驱动器信号而改变照明强度。
在一些实施方案中，颜色指示器以一定方式装配在导管柄部处，使得医师在使用导管执行规程时，无论医师可旋转柄部的取向角度如何，都将能够查看指示器。为此目的，可实现许多形状的指示器，诸如上述全环、可包括间隙的结构化环、以及覆盖周边的大部分但并非全部的部分环指示器，仅举几种满足上述要求的情况。
本发明所公开的环形颜色指示器和环形颜色指示方法协助医师在侵入式规程期间实时接收关键反馈，同时保持专注于患者和自己的动作。具体地讲，环形颜色指示器可通过警示医师自己即将超过特定限值来协助最小化任何不利影响。环形指示器和环形指示方法还可使医师不再关注自己必须在整个规程中采取的优先动作。
系统描述
图1是根据本发明的实施方案的基于导管的心脏感测和消融系统20的示意性图解。系统20包括具有导管柄部31的导管21。导管的轴22的远侧端部穿过护套23而插入躺在工作台29上的患者28的心脏26中。导管21的近侧端部连接到控制台24。在本文所述的实施方案中，导管21可用于任何合适的治疗目的和/或诊断目的，诸如心脏26中的组织的压力感测、应变感测、电感测和/或消融。在下文的描述中，以举例的方式，轴22的远侧端部配有插图25中示出的装置40。装置40包括接触力传感器和射频(RF)消融电极。装置40被配置成测量与心脏26的组织的接触力并且消融组织。
医师30通过用右手握持导管柄部31并且使用靠近导管的近侧端部的操纵器32和/或相对于护套23偏转来操纵轴22，由此将轴22的远侧端部导航至心脏26中的目标位置。在轴22的插入期间，装置40由护套23保持在塌缩构型中。通过将装置40容纳在收缩构型中，护套23还用于在到达目标位置的过程中使血管损伤最小化。
控制台24包括：处理器41，通常为通用计算机，具有合适的前端；和接口电路38，用于接收来自导管21的信号诸如接触力信号，以及用于经由导管21对心脏26进行治疗和用于控制系统20的其它部件。在一些实施方案中，处理器41可被配置成接收多个所感测信号，诸如来自装配在装置40处的接触力传感器的所感测信号，并且由这些所感测信号进行计算，并且取决于预设限值，处理器41相对于预设限值存储驱动器信号，诸如涉及装置40与心脏26的周围组织接触的程度的驱动器信号。在一些实施方案中，输出接口42通过输出驱动器信号来驱动位于导管柄部31上的环形颜色指示器。
指示也可例如以条形图55的图形形式在监视器27上呈现给医师30。如图所示，医师30将必须定期将其视线移开以观察监视器。即使监测器可在医师30前方移动，在整个侵入式规程期间，医师也将仍然必须在跟随自己使用导管和对患者的动作与用于捕获显示在背景中的信息之间来回重新聚焦其视线。
处理器41通常包括通用计算机，该通用计算机以软件进行编程，以执行本文所述的功能。该软件可通过网络以电子形式被下载到计算机，例如或者其可另选地或另外地设置和/或存储在非临时性有形介质(诸如磁存储器、光存储器或电子存储器)上。
图1所示的示例性构型是完全为了使概念清楚而选择的。可使用其它系统部件和设置类似地应用本发明所公开的技术。例如，系统20可包括其它部件并执行非心脏导管治疗。
带有环形颜色指示器的导管柄部
图2是根据本发明的实施方案的在图1中看见的导管柄部31的示意性图解。在图2所例示的构型中，柄部31包括两个环形颜色指示器，即指示器50A和指示器50B。指示器靠近柄部31的远侧端部，邻近护套23的端部位置。在一些实施方案中，指示器50A和50B响应于它们接收的相应驱动器信号向医师30提供视觉反馈(例如，采用由处理器41提供命令指示的电压的形式，使得指示器50A和/或50B以特定颜色点亮)。
在一些实施方案中，指示器50A和50B向医师30提供关于涉及医师执行的侵入式治疗的各种装置的性能的视觉反馈。例如，指示器50A可提供装置40与心脏26的周围组织接触的程度的颜色指示，并且指示器50B可提供消融期间的组织温度的颜色指示。
在一个实施方案中，指示器50A和50B被成形为围绕导管柄部31的周边的照明环的形式。环形形状确保医师30可在各种情况下观察到所需的视觉指示，例如，无论导管柄部31转动多少以及在哪个方向上转动。
图2所示的示例性例证完全是为了概念清晰而选择的。柄部31中可包括另外的环形指示器，例如以提供对RF强度、心率等的视觉指示。一般来讲，柄部31可包括任何合适数量的环形指示器，或甚至单个环形指示器。每个环形指示器可包括全环或部分环。每个环形指示可以可视化任何合适的值或事件。
在一些实施方案中，环形指示器被配置成点亮对应于一个或多个指示的多种颜色，并且响应于一个或多个相应的驱动器信号。在一个实施方案中，环形指示器诸如50A和50B被配置成响应于一个或多个驱动器信号而闪烁。闪烁模式可取决于相应驱动器信号的类型和/或值。在另一个实施方案中，环形指示器诸如50A和50B被配置成响应于一个或多个驱动器信号而改变照明强度。
其它形式的指示器也是可以的，例如可围绕柄部的周边的一组条、点阵显示器等。可使用半环形指示器。光照明技术可包括例如LED、OLED、背光LCD或电子墨水或任何其它技术。
在一个实施方案中，医师可选择哪个实时参数关联到装配在柄部上的一个或多个环显示中的哪个环显示。在另一个实施方案中，处理器可向医师提供可能的实时参数的列表，使得医师可指示其偏好。
由给定环形指示器点亮的颜色可通过位于导管柄部上的电子电路或通过可与导管直接或间接通信的处理器来计算，其中处理器任选地位于工作站、加密狗、用户界面或别处。
图3A和图3B是根据本发明的实施方案的导管柄部上的环形颜色指示器的示意性图解。
在一个实施方案中，医师30在处理器41中预设并存储要在规程期间指示的不同参数的限值和/或范围。这些参数可由医师30预先设定，以便医师在超过这些限值中的一个时接收不同的视觉指示。
例如，图3A示出了环形颜色指示器50C，其指示装置40在组织上施加的机械力的量值的最小值和最大值。在上述示例中，在规程期间，如果实时测量的力小于某个下限值F1，则指示器50C点亮白光60。如果实时测量的力介于F1和高限值F2之间，则视觉指示器50C点亮绿光61；并且如果实时力大于高限值F2，则点亮红光62。
在另一个示例中，图3B示出环形颜色指示器50D，其指示消融指数的三范围设置与医师可调整的某些限制参数。在图3B的示例中，在规程期间，如果实时消融指数小于某个下限值A1，则指示器50D点亮白光60。如果实时消融指数介于A1和较高限值A2之间，则视觉指示器50D点亮透明粉红色光63；如果实时消融指数介于A2和较高限值A3之间，则点亮暗粉红色光64；并且如果消融指数大于最高限值A3，则点亮红光62。
图3A和图3B中所示的示例性例证完全是为了概念清晰而选择的。每个环形颜色指示器可具有其它数量的预设限值。在一个实施方案中，指示器被配置成点亮对应于消融指数值的多种颜色或颜色阴影。其它指示模式也是可以的，诸如闪烁、闪烁与音频警报组合，仅举几个示例。
图4是根据本发明实施方案的示意性地示出用于提供环形指示的方法的流程图。在感测步骤70处，过程开始于一个或多个传感器响应于一个或多个相应的检测到的物理输入而传输一个或多个信号。在检查步骤72处，处理器(例如图1的处理器41)随后与预设存储限值进行比较来检查所感测信号。
如果所感测信号在预设限值内，则处理器在决定步骤74处相应地决定输出驱动器信号A，并且在输出步骤76处相应地经由输出接口42输出驱动器信号A。如果所感测信号高于预设限值，则处理器在步骤74处相应地决定输出驱动器信号B，并且在输出步骤78处相应地经由输出接口42输出驱动器信号B。
驱动器信号A或驱动器信号B被传输到环形指示器，该环形指示器分别在指示步骤80中以颜色A或在指示步骤82中以颜色B相应地点亮。
图4所示的示例性例证完全是为了概念清晰而选择的。限值的数量可为一个或多个，并且颜色指示可包括闪烁或任何其它类型的指示。
因此应当理解，上面描述的实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不限于上文特定示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。以引用方式并入本专利申请的文献被视为本申请的整体部分，不同的是如果这些并入的文献中限定的任何术语与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突，则应仅考虑本说明书中的定义。

Claims (17)

1. 一种医疗器械，包括：
柄部；以及
环形视觉指示器，所述环形视觉指示器围绕所述柄部的周边并且被配置成响应于由驱动器信号驱动而点亮视觉指示。
2.根据权利要求1所述的医疗器械，并且包括处理器，所述处理器被配置成：
接收由传感器传输的信号；
存储预设限值；以及
基于所接收信号和所述预设限值生成所述驱动器信号以驱动所述环形视觉指示器。
3.根据权利要求2所述的医疗器械，其中所述处理器被配置成经由用户界面接收所述预设限值。
4.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述环形视觉指示器被配置成响应于所述驱动器信号而以选自多种颜色的颜色点亮。
5.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述环形视觉指示器被配置成以同一颜色的所选阴影点亮，所述阴影响应于所述驱动器信号进行选择。
6.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述环形视觉指示器被配置成响应于所述驱动器信号而以所选的照明强度点亮。
7.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述环形视觉指示器被配置成响应于所述驱动器信号而闪烁。
8.根据权利要求7所述的医疗器械，其中所述环形视觉指示器被配置成响应于所述驱动器信号而以所选的闪烁模式闪烁。
9. 一种方法，包括：
用驱动器信号驱动围绕医疗器械的柄部周边的环形视觉指示器；以及
响应于所述驱动器信号由所述环形视觉指示器点亮视觉指示。
10.根据权利要求9所述的方法，并且包括：
在处理器中接收由传感器传输的信号；
存储预设限值；以及
基于所接收信号和所述预设限值生成所述驱动器信号以驱动所述环形视觉指示器。
11.根据权利要求10所述的方法，并且包括经由用户界面在所述处理器中接收所述预设限值。
12.根据权利要求9所述的方法，其中点亮所述视觉指示包括响应于所述驱动器信号而以选自多种颜色的颜色点亮。
13.根据权利要求9所述的方法，其中点亮所述视觉指示包括以同一颜色的所选阴影点亮，所述阴影响应于所述驱动器信号进行选择。
14.根据权利要求9所述的方法，其中点亮所述视觉指示包括响应于所述驱动器信号而以所选的照明强度点亮。
15.根据权利要求9所述的方法，其中点亮所述视觉指示包括响应于所述驱动器信号而闪烁。
16.根据权利要求15所述的方法，其中点亮所述视觉指示包括响应于所述驱动器信号而以所选的闪烁模式闪烁。
17. 一种医疗器械，包括：
柄部；以及
视觉指示器，所述视觉指示器围绕所述柄部的周边的至少一部分并且被配置成响应于由驱动器信号驱动而点亮视觉指示，其中所述视觉指示器能够由操纵所述医疗器械的用户观察，而不论所述柄部的旋转角度如何。
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