CN111712278A - 用于注射装置的rfid剂量跟踪机构 - Google Patents

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Abstract

描述了一种用于药物递送装置的剂量跟踪机构，其包括被配置成在所述药物递送装置的操作期间相对于壳体移动的可移动部件和带有电路的RFID装置，所述电路具有谐振频率。所述电路包括天线，所述天线被配置成在所述谐振频率下传送无线RFID信号；和电气部件，所述电气部件操作性地联接到所述可移动部件并且被配置成基于所述可移动部件的位置修改所述谐振频率，使得所述电路的所述谐振频率指示所述可移动部件的所述位置。在一些情况下，所述可移动部件的所述位置指示由所述药物递送装置设定或分配的剂量。

Description

用于注射装置的RFID剂量跟踪机构
技术领域
本说明书涉及一种剂量跟踪机构，其用于调制RFID信号的谐振频率以跟踪从药物递送装置递送的剂量的量。
背景技术
许多疾病可以通过注射药剂来治疗。这种注射可以通过使用药物递送装置进行，所述药物递送装置可以由医务人员或患者自己施用。例如，1型和2型糖尿病可以由患者自己通过注射药物剂量来治疗，例如每天注射一次或若干次。例如，可以使用预填充的一次性药物注射笔或自动注射器作为药物递送装置。可替代地，可以使用可重复使用的注射笔或自动注射器。可重复使用的注射笔或自动注射器允许用新的药剂药筒来更换空药剂药筒(或任何其他种类的药剂容器)。任一种注射笔或自动注射器可具有一组单向针，所述单向针在每次使用前被更换。药剂剂量可以单独地变化，因此使用者(例如，患者或医疗保健专业人员)可以通过在使用之前操作药物递送装置的剂量设定机构来选择所需的药剂量(例如，拨选剂量)。
医疗装置可以包括能够改变其谐振频率的电子器件，以便分析医疗装置的各种部件。例如，EP 2764881A1公开了一种无接触联接到可移动流体密封膜的应答器电路。EP2764881A1中流体密封膜的更换可以引起应答器回路的谐振频率的变化，从而帮助用户监测医疗装置的阻塞或其他非典型状况。
发明内容
本公开文本涉及药物递送装置，其具有RFID电子器件，该电子器件能够改变其谐振频率以便跟踪来自所述药物递送装置的药剂的设定或递送剂量。此原理是基于使用RFID芯片，其典型地包括存储器和通过电路形成的天线。在操作中，当RFID芯片在读取器装置诸如具有RFID读取器的智能手机的可及范围内时，所述天线从智能手机接收信号并根据所述芯片的存储器中编码的信息发送无线响应信号。
在代表性例子中，所述天线的电路处于具有可变电子装置诸如可变电阻器或电容器的闭合电路中(例如，使电路完整并使所述天线能够传送响应信号)，其中所述可变电子装置的构型与药物递送装置的负责药物递送装置的剂量设定或分配操作的一个或多个部件的移动操作性地关联。以这种方式，当药物递送装置的部件(例如，剂量设定机构或剂量分配机构的零件)的位置在剂量设定操作或剂量分配操作期间变化时，RFID装置的电路中可变电子装置的构型对应地变化。因此，RFID装置的谐振频率变化并且此变化指示所述部件的位置变化。因此，所述位置变化指示剂量设定操作期间设定的剂量或剂量分配操作期间分配的剂量。
例如，如果在剂量分配机构产生对应移动的情况下从药物递送装置递送了10个单位的药剂，则使所述可变电子部件调整对应于10个单位的量，并且这进而导致RFID装置的谐振频率的变化，其指示剂量分配机构的10个单位的变化。作为说明性例子，RFID装置具有13.00MHz的默认谐振频率，并且RFID装置的电路中可变电子装置联接到剂量分配装置，使得改变剂量分配机构的位置通过改变RFID装置的电路的特性(例如，电阻、电容或电感)来使谐振频率对于由剂量分配装置分配的每单位剂量改变+0.1MHz。因此，在分配10个单位的剂量之后(并且在重置剂量分配装置的位置之前)，RFID装置的谐振频率变化至14.00MHz。如通过外部装置读取的此新谐振频率可用作从药物递送装置分配了10个单位的剂量的指示。
此系统的各方面可以在药物递送系统中以多种方式实施。在一个例子中，柱塞杆(例如，丝杠)具有两个沿螺旋轨道向下运行的导线，并且柱塞杆在剂量分配操作期间通过轴承螺母前进。两个导线嵌入在螺旋轨道中并且在柱塞杆的一端接合。轴承螺母具有两个接触两个导线的金属刷，并且RFID装置具有连接在两个金属刷上的电路。因此，RFID电路的布线的长度(例如，RFID芯片加上由金属刷的位置限定的柱塞杆的导电布线的部分)通过柱塞杆相对于轴承螺母的位置改变。因此，当柱塞杆在剂量分配操作期间通过轴承螺母前进时，RFID信号的谐振频率随着电路的电阻改变而修改，因为谐振频率取决于电路中的总电阻。在另一个例子中，RFID装置的可变电阻器连接到柱塞杆，使得柱塞杆的旋转使可变电阻器的部件旋转并改变电阻，这导致RFID装置的谐振频率变化。
此外，药剂和/或剂量信息可以与RFID芯片的编码信息一起传送。在一些情况下，这可以仅是唯一标签序列号，或者可以是产品相关信息，诸如库存编号、批号或批次号、生产日期或其他特定信息。因为RFID芯片可以具有单个序列号，所以本发明的RFID跟踪机构的各方面可以区分可以处于RFID读取器(即，外部装置)的范围内的若干标签并且同时读取若干标签。以这种方式，可以确保仅正确的装置被询问，并且相应响应被RFID读取器捕获。
除了易于跟踪来自药物递送装置的设定和/或分配剂量以外，本公开文本的某些方面还带来了若干优点。例如，除关于药剂的信息，诸如有效期、药物名称、药物类型和浓度之外，药物递送装置还常常包括序列号、库存编号、批次号或生产日期。因为RFID芯片能够存储特定的存储在本地存储器中的数据，包括任何以上提及的信息，并且在RFID信号本身中传送此数据。制造商还可以集中跟踪此数据以帮助回想、跟踪和分析患者行为以及监视产品使用情况。无源RFID芯片的使用具有简单、可靠和成本有效的优点。另外，在现有药物递送装置的情况下，由于典型RFID芯片的大小和厚度较小，因此剂量递送或设定机构仅需要微小改变来集成RFID芯片。
本公开文本的示例性实施方案是用于药物递送装置的剂量跟踪机构。剂量跟踪机构包括壳体，被配置成在药物递送装置的操作期间相对于壳体移动的可移动部件，和RFID装置。RFID装置包括具有谐振频率的电路，其中所述电路包括天线，所述天线被配置成在所述谐振频率下传送无线RFID信号；和电气部件，所述电气部件操作性地联接到可移动部件并且被配置成基于可移动部件的位置修改谐振频率，使得电路的谐振频率指示可移动部件的位置。
在一些情况下，可移动部件被配置成相对于壳体在多个可能的位置之间移动，并且其中可移动部件的多个位置中的每一个引起RFID装置的电路的不同谐振频率，使得每个不同的谐振频率指示可移动部件的不同位置
在一些情况下，电气部件被配置成根据可移动部件的位置改变电气部件的电特性，其中RFID装置的谐振频率被配置成取决于通过电气部件改变的电特性，并且其中所述电特性是以下各项中的一者或多者：电容、电感或电阻。
在一些情况下，剂量跟踪机构包括具有可移动部件的剂量设定机构，并且其中可移动部件的位置对应于待由药物递送装置递送的如通过剂量设定机构设定的药剂剂量，并且其中谐振频率指示通过剂量设定机构设定的药剂剂量。
在一些情况下，剂量跟踪机构包括具有可移动部件的剂量分配机构，并且其中可移动部件的位置对应于通过剂量分配机构从药物递送装置分配的药剂剂量，并且其中谐振频率指示从药物递送装置分配的药剂剂量。
在一些情况下，剂量跟踪机构包括具有可移动部件的剂量存储器机构，并且其中可移动部件的位置对应于药物递送装置中剩余的药剂的总剂量，并且其中谐振频率指示药物递送装置中剩余的药剂的总剂量。
在一些情况下，电气部件是可变电阻器，所述可变电阻器包括沿可移动部件设置在轨道中的导电电极。
在一些情况下，电气部件是可变电阻器，所述可变电阻器包括沿可移动部件设置在轨道中的导体。在一些情况下，所述轨道是包括第一导体的第一轨道，并且可变电阻器包括沿可移动部件设置在第二轨道中的第二导体。
在一些情况下，电气部件是可变电阻器，所述可变电阻器包括：第一部件，所述第一部件具有跨越所述第一部件的长度的至少一部分的轨道和沿所述轨道的第一导体和第二导体；第二部件，所述第二部件沿所述轨道相对于第一部件可移动；以及在第一导体与第二导体之间电触点，所述电触点具有与第二部件沿第一部件的长度的位置成比例的电阻。RFID装置的电路跨所述电触点连接到可变电阻器，药物递送装置的可移动部件包括第一部件或第二部件，并且第二部件相对于第一部件的位置在药物递送装置的剂量设定操作或剂量分配操作期间变化。
在一些情况下，RFID装置由第二部件承载。
在一些情况下，所述轨道包括单螺纹，并且第一导体和第二导体设置在单螺纹的冠部的相反侧上，并且其中第二部件与第一部件螺纹接合
在一些情况下，所述轨道包括第一螺纹和第二螺纹，并且第一导体沿第一螺纹设置，并且第二导体沿第二螺纹设置，并且其中第二部件与第一部件螺纹接合。
在一些情况下，第一部件是被配置成在剂量设定操作期间相对于壳体螺旋移动的螺纹套筒，并且其中第二部件是由壳体承载的螺纹插入件，其中可移动部件是螺纹套筒并且谐振频率对应于在剂量设定操作期间设定的剂量。
在一些情况下，第一部件是被配置成在药物递送装置的剂量分配操作期间相对于壳体螺旋移动以将塞子平移到药物递送装置的药筒中的丝杠，其中第二部件包括由壳体承载的轴承螺母，并且其中可移动部件是丝杠并且谐振频率对应于塞子在药筒中的位置，其对应于在剂量分配操作期间从药筒分配的剂量。
在一些情况下，第一部件是螺纹柱塞杆，并且第二部件是被配置成在剂量设定操作期间沿驱动套筒穿行的最终剂量螺母，并且其中可移动部件是最终剂量螺母并且谐振频率对应于药物递送装置中剩余的剂量。
在一些情况下，无线信号包括与药物递送装置或其中容纳的药剂相关的识别信息。
在一些情况下，RFID装置是无源RFID装置，其被配置成响应于由所述无源RFID装置的电路接收的无线读取器信号传送无线RFID信号。
在一些情况下，RFID装置包括电源，并且其中RFID装置是有源RFID装置，其被配置成从功率源接收功率并且使用所接收的功率传送无线RFID信号。
在一些情况下，有源RFID装置被配置成响应于药物递送装置的触发机制的激活传送无线信号，所述触发机制引发剂量分配操作。
在一些情况下，RFID装置被配置成在剂量分配操作之前传送第一无线RFID信号并且在剂量分配操作之后传送第二无线RFID信号。在一些情况下，第一RFID信号的谐振频率对应于在剂量分配操作之前由剂量设定机构设定的剂量或药物递送装置中剩余的剂量，并且第二无线信号的谐振频率对应于在剂量分配操作期间分配的剂量或在剂量分配操作之后药物递送装置中剩余的总剂量。
附图说明
图1A是药物递送装置的分解视图。
图1B是图1A的药物递送装置的一部分的横截面视图。
图2A和图2B是具有形成剂量跟踪机构的可变电子装置的导电轨道的剂量分配机构的说明。
图3A是RFID电路的说明。
图3B和图3C是具有RFID电路的剂量跟踪机构的说明。
图4是在剂量分配操作期间联接到剂量分配机构的RFID装置的谐振频率变化的图。
图5A和图5B是具有形成剂量跟踪机构的可变电子装置的导电轨道的剂量设定机构的说明。
图6是在剂量设定操作期间联接到剂量设定机构的RFID装置的谐振频率变化的图。
图7是具有形成剂量跟踪机构的可变电子装置的导电轨道的剂量存储器机构的说明。
图8是在多个剂量分配操作期间联接到剂量存储器机构的RFID装置的谐振频率变化的图。
具体实施方式
基于药筒的注射和医疗注射筒系统可以包括能够检测由用户设定的剂量或测量由装置递送的药剂(例如，位置传感器)以及具有用于将此信息呈递给用户的一些特征件的集成电子器件。例如，被布置成显示剂量的数字显示器或传送剂量数据的无线连接。然而，以上例子典型地需要内部电源，以便运行一个或多个传感器或无线传送。本公开文本的某些方面提供了一种具有剂量跟踪机构而无需内部电源的药物递送装置，所述剂量跟踪机构生成编码由药物递送装置设定的剂量和递送的剂量中的一个或多个的无线RFID信号。某些方面还涉及一种剂量跟踪机构，其使用有源(例如，电池供电)RFID发射器生成无线RFID信号。
本公开文本的某些方面测量从容器(例如，药筒)分配的药剂的量并且使用此信息来确定患者在注射事件期间接受的药剂的量。原理是基于使用RFID芯片，其包括存储器和具有能够通过药物递送装置的部件的移动修改的谐振频率的天线，如以下详细描述。RFID芯片置于药物递送装置(例如，笔形注射装置)内，并且处于读取器(诸如智能手机)的无线传送范围内。RFID装置的天线从读取器装置接收信号并且根据芯片的存储器中编码的信息发送响应。根据递送装置内元件(例如，最终剂量螺母或剂量分配机构)的位置对响应信号进行“微调”(例如，频率调制)。
RFID信号可以包括与例如唯一标签序列号相关的信息，或者可以是产品相关信息，诸如库存编号、批号或批次号、生产日期或其他特定信息，诸如药物化合物。因为标签具有单个序列号，所以RFID系统设计可以区分可以处于RFID读取器的范围内的若干标签并且对它们同时进行读取。以这种方式，仅询问正确的装置，并且读取器捕获相应响应。
在示例性实施方案中，RFID电路的电特性(例如，电阻)根据药物递送装置的最终剂量螺母的位置变化。例如，最终剂量螺母包括RFID装置，并且其行进于之上的螺纹包括具有某一电阻的电流式/导电轨道。电阻值随着最终剂量螺母的位置而变化。向RFID电路添加此电阻将产生稍微修改的频率。修改或失谐频率的值可以由RFID读取器在接收信号时确定。失谐的量与最终剂量沿螺纹行进的距离成比例。当频率随着最终剂量螺母的位置而变化时，每个位置可以通过某一量的失谐频率来识别。在一些情况下，当轨道的电阻已知时，在制造期间对所述系统进行校准。在一些情况下，取与初始频率相关的频率差值作为量值，并且所述差值用于计算递送或剩余的药剂的量。
在典型的使用情形中，一旦到注射时间，患者将启动读取器(诸如智能手机)上的应用程序。替代性地，应用程序的提醒功能可以提示患者开始注射。在用户准备进行注射时，读取器装置被用户关闭并且用由药物递送装置中的RFID装置接收的无线信号询问药物递送装置。作为回应，RFID装置向读取器传送响应信号，包括如通过RFID信号的频率编码的关于最终剂量的位置的信息。读取器装置的处理器可以由位置信息确定(a)排出的药剂的量和/或(b)笔/容器内药剂的量。这可以基于与初始信号/量的差值或相对于先前信号/量的差值进行。
频率初始–频率～量初始–量
或者
频率1–频率2～量1–量2
当患者进行注射程序时，读取器装置上的应用程序以其不时询问药物递送装置、从而观察最终剂量螺母的移动的方式起作用。在用户给出“注射完成”信号(在显示器上点击语音信号“完成”等)时，应用程序关闭，RFID询问停止。替代性地，应用程序可以在几分钟之后(例如，开始之后5分钟)经由超时关闭。现在应用程序已经收集了关于时间和药剂量的信息并且可以将此存储在日志中。
在某些方面，提供可变电子部件作为药物递送装置中剂量跟踪机构的零件，以便响应于药物递送装置的剂量跟踪机构或剂量分配机构的移动修改RFID装置的天线的谐振频率(其中RFID装置通常包括RFID芯片和天线)，使得RFID装置在修改的谐振频率下传送RFID信号，其中所述频率可用于计算由剂量设定机构设定的剂量或剂量分配机构分配的剂量。
在代表性实施方案中，药物递送装置中的RFID装置包括具有可变电子装置的电路，所述可变电子装置被布置成响应于在药剂设定操作或药剂递送操作期间药物递送装置的部件的位置的变化修改电路的特性(例如，电阻、电容、电感)，使得可变电子装置改变由RFID装置传送的RFID信号的频率，并且传送信号的频率指示药物递送装置的部件的布置。在一些情况下，可变电子装置与剂量设定机构的部件操作性地连接或集成，使得RFID信号的频率根据由剂量设定机构设定的剂量而变化。在一些情况下，可变电子装置与剂量分配机构的部件操作性地连接或集成，使得RFID信号的频率根据由剂量设定机构分配的剂量而变化。在一些情况下，可变电子装置与剂量存储器机构的部件操作性地连接或集成，使得RFID信号的频率根据药物递送装置中剩余的剂量而变化。在操作中，从某一外部装置(诸如智能手机或RFID读取器)传送接收的信号，并且药物递送装置的RFID电路在谐振频率下传送响应RFID信号。以这种方式，例如，在药物递送操作期间，剂量分配机构移动对应于递送的药剂的量的量。在此移动期间，可变电子装置修改RFID电路的特性，使得谐振频率得以变化，并且谐振频率的变化对应于剂量分配机构的移动，并且因此谐振频率还对应于递送的药剂的量。然后易于通过外部装置测量RFID信号的频率，并且基于RFID信号的谐振频率与分配的药剂量之间的已知关系确定递送的药剂的量。已知关系可以是例如给定频率对应于分配的量。替代性地，所述关系可以基于剂量分配操作之前测量RFID信号的频率之间的比较，其中所测量的频率变化对应于分配的量。
当以上描述包括无源RFID系统(即，没有内部电源)时，无源RFID信号常常局限于此传送距离。替代性地，可以使用有源RFID芯片，其中有源RFID芯片通常被理解为需要除任何接收的RF能量以外的电源，以便用另外的功率生成无线响应信号。与以上无源系统相比，所述设计在功能上相似，但增加了电池以提升RFID信号的传送功率。当使用时，仅需要所述功率来供给系统。在一些例子中，如果需要的话，使用空气-锌电池来确保药物递送系统是一次性的。在此情况下，将空气-锌电池布置成使得当首次以拨号使用药物递送装置时，自动去除保护闩锁。在一些情况下，所述电池位于剂量释放按钮中，并且闩锁固定到笔壳体。然后RFID装置准备好，但是在一些情况下，并不开始传送RFID信号，直至用户激活药物递送装置或者直至外部装置询问RFID装置。在有源RFID系统中，与无源系统相似，外部装置读取接收的RFID信号的频率，并且通过与基线值进行比较、与药物递送装置的先前读取的变化或通过参考查找表来根据所述频率计算药剂的量。在一些情况下，在无线信号中从RFID装置发送的实际数据包括关于药剂/装置的信息，并且这可以通过读取器翻译为数据。例如，外部装置可以将所测量的频率分配给“正确的”装置，并且将其适当地存储在此装置/药剂的单独存储器中。
图1A是药物递送装置100的分解视图，所述药物递送装置可以是一次性或可重复使用的药物递送装置。药物递送装置100包括被可更换盖299覆盖的壳体201，其中壳体201容纳药筒214和药筒壳体224，药筒214设置在所述药筒壳体中。塞子204设置在药筒214的主体中，并且可以在使用期间在药筒214内前进以将药剂从药筒214排出。可以将针组件固定到药筒壳体224或药筒114来递送药剂。为了将塞子204驱动到药筒214中，药物递送装置100包括活塞杆210、驱动套筒220和触发按钮202(例如，剂量分配机构20)，其共同作用来使压力板207抵靠塞子204驱动并将其驱动到药筒214中。通过转动剂量旋钮203来选择待从药物递送装置100排出的药剂或药物剂量，所述剂量旋钮通过螺纹插入件205连接到剂量拨选套筒230，其中通过剂量旋钮203使剂量拨选套筒230旋转致使所选择的剂量显示在壳体201中的剂量窗口209中，并且致使卡闩250经由弹簧离合器206与驱动套筒220相互作用。剂量旋钮203、剂量拨选套筒230和卡闩250共同充当剂量设定机构10。剂量拨选套筒230布置在卡闩250周围，所述卡闩包括反馈机构251，所述反馈机构随着剂量拨选套筒230的旋转生成触觉或听觉反馈。卡闩250通过金属离合器弹簧206联接到驱动套筒220，并且最终剂量螺母240设置在驱动套筒220上。最终剂量螺母240通过每个剂量分配操作前进以跟踪药筒214中剩余的总药剂。最后，包括注射按钮202，并且按压注射按钮202激活药物递送装置100的剂量分配操作。
虽然剂量设定机构10如上所述被展示为剂量旋钮203、剂量拨选套筒230和卡闩250，但是本领域技术人员将理解，任何数量的不同剂量设定机构在本领域中可用于设定药物递送装置的剂量的目的，并且本公开文本的各方面与其他此类剂量设定机构相容。类似地，虽然剂量分离机构20被展示为包括活塞杆210、驱动套筒220、触发按钮202，但是本领域技术人员将理解，任何数量的不同剂量分配机构(例如，驱动机构)在本领域中可用于递送或分配药物递送装置的剂量的目的，并且本公开文本的各方面与其他此类剂量分配机构相容。
继续进行药剂递送装置100的操作，转动剂量旋钮203使得通过相对于卡闩250旋转剂量拨选套筒230来引起机械咔嗒声以向用户提供声学反馈。在剂量显示器209中显示的数字印刷在剂量拨选套筒230上，所述剂量拨选套筒容纳于壳体201中，并且经由金属弹簧离合器206与驱动套筒220机械地相互作用以与药筒114相互作用。在推动注射按钮202时，将从药物递送装置100排出显示在显示器209中的药物剂量。在剂量设定操作期间，驱动套筒在远侧方向D上与剂量拨选套筒230一起螺旋旋转。在推动注射按钮202时，驱动套筒220被释放并向近侧前进，这导致活塞杆210的旋转。活塞杆210的旋转使压力板207抵靠药筒214的塞子204驱动，这将塞子204驱动到药筒214中以将药剂从药筒214排出。代表性药物递送装置的更详细描述在2011年5月3日发布的美国专利号7,935,088B2中描述。
图1B是图1A的药物递送装置100的一部分的横截面视图。图1B示出了在剂量设定操作结束时且在剂量分配操作之前的药物递送装置100，其中剂量拨选套筒230和驱动套筒220相对于壳体201和活塞杆210的螺纹端211螺旋旋转以设定剂量。示出了最终剂量螺母240沿驱动套筒220从初始位置向指示药物递送装置100中剩余的剂量的位置前进。在激活注射按钮202时，驱动套筒202前进到壳体201中，并且轴承螺母208引起活塞杆210的旋转。轴承螺母208固定在壳体201内并且与活塞杆210螺纹接合。当活塞杆210旋转时，活塞杆210向前旋进(相对于壳体201)，因为抽成螺母208不能移动。活塞210的旋转将活塞杆210和压力板207向近侧驱动，以将塞子204驱动到药筒214中(图1A)。
图2A和图2B是具有形成用于在剂量跟踪机构中使用的可变电阻器的个体轨道211、213中的导电电极212a、212b的剂量分配机构的说明。本公开文本的一方面是基于根据柱塞杆210(例如，丝杠)的位置调制RFID装置的谐振频率，这是用于排出药剂剂量的药物递送装置100的剂量分配机构20的关键部分。在分配剂量时，通过相对于轴承螺母208旋转并且从而沿旋转轴线向近侧移动，柱塞杆210的位置相对于轴承螺母208变化。图2A示出了具有嵌入的导电元件212a、212b的柱塞杆210和形成可变电阻器的固定刷218a、218b(例如，导电刷或电刷)，当所述固定刷沿嵌入的导电元件212a、212b移动时，所述可变电阻器改变固定刷218a、218b上的电阻。柱塞杆210螺纹具有两个平行取向的凹槽211、213，所述凹槽包括沿两个平行取向的凹槽211、213各自的长度的嵌入的导电元件212a、212b中的一个而不彼此干扰，除了在凹槽211、213的一端，以便在刷218a、218b上产生开路。
在操作中，通过驱动套筒220将柱塞杆210向近侧驱动，并且凹槽211、213穿过轴承螺母208，使得在柱塞杆210穿行通过轴承螺母208时，所述柱塞杆的近侧移动使柱塞杆210旋转。固定刷218a、218b设置在轴承螺母208上或以其他方式固定到壳体201，并且RFID装置300连接在刷218a、218b上。刷218a、218b上的电阻由于刷218a、218b之间导电元件212a、212b的总长度的变化而变化。例如，如图2A(和图1B)所示，固定刷218a、218b接触接近凹槽211、213的近侧端的导电元件212a、212b。导电元件212a、212b在凹槽211、213的近侧端或远侧端接触，但不在两者处同时接触。如果在远侧端，则从一个刷218a到另一个刷218b的电路径是沿第一凹槽211的整个长度且再沿第二凹槽213的整个长度，这是代表系统的最高电阻构型的情况。在柱塞杆210通过轴承螺母208驱动时，刷218a、218b沿凹槽211、213移动，并且随着刷218a、218b之间的导电元件212a、212b的总长度降低，刷218a、218b之间的电阻也降低。替代性地，如果导电元件212a、212b在近侧端电接触，则相反构型为真，并且刷218a、218b上的电阻如图所示为最大，并且在柱塞杆210通过轴承螺母208驱动时增加。在一些情况下，每个特定电阻代表柱塞杆210的一个位置，并且因此电阻对应于通过柱塞杆210从药筒214排出的剂量的量。在其他情况下，电阻的变化对应于位置的变化并且因此与药剂的量成比例。因此，与初始电阻(例如，注射之前或第一次使用之前)相比电阻的相对变化对应于已经排出的药剂量的量值。如以下关于图3A至图3C更详细解释，RFID装置300连接在刷218a、218b上，使得电阻的变化引起RFID电路的谐振频率的对应变化。
图2B是替代性构型的示意图，其中RFID装置300连接在导电元件212a、212b的闭合端上，并且刷282在沿凹槽211、213的可变位置处跨导电元件212a、212b使电路完整。
图3A是无源RFID装置300的说明，其可以是例如RFID电路，诸如印刷的RFID电路。RFID装置300包括RFID芯片380和天线301，其中所述天线缠绕在RFID装置300周围。在操作中，天线301从外部装置吸收进入的无线读取器信号并且形成弱磁场，其在天线中产生电流以为RFID芯片380提供功率。RFID芯片380包括存储器，其存储例如与药物递送装置100或其中容纳的药剂相关的信息。在为RFID芯片380提供功率时，RFID在天线301中生成响应信号，其传送作为无线信号的来自RFID芯片380的信息。此无线信号可以被发送读取器信号的外部装置或被附近的另一个装置接收。
图3B和图3C是具有RFID装置300的剂量跟踪机构302的说明。图3B是药物递送装置100中RFID剂量跟踪机构302的操作的示意图，所述RFID剂量跟踪机构还包括被布置成修改天线301的谐振频率的可变电阻器389。可变电阻器389操作性地联接到药物递送装置100的可移动部件310，使得部件310的移动(通过箭头319指示)导致可变电阻器389的电阻的对应变化，如以下详细所述。RFID剂量跟踪机构302包括RFID装置300和被布置成在药物递送装置100的操作期间通过可移动部件310移动的电子部件318。在一些情况下，RFID剂量跟踪机构302包括被配置成在开关370接合时为RFID装置300提供功率的电池392，但是如上所述，RFID剂量跟踪机构302也可以是无源RFID系统，并且图3B示出了外部装置390，所述外部装置向RFID装置300的天线301提供无线读取器信号391以便为RFID芯片380生成功率。在被供电(例如，通过来自无线读取器信号391的RF能量)时，RFID装置300的天线301在RFID装置300的谐振频率下传送RFID信号381。然后RFID信号381可以被外部装置390接收，并且可以测量RFID信号381的谐振频率。如以下详细所述，可变电阻器389改变RFID装置300的总体电阻，这使得RFID天线301能够在药物递送装置100的致动期间根据可变电阻器389的操作在较高频率382或较低频率382下传送RFID信号381。
在操作中，无论是无源的或是有源的，药物递送装置100的可移动部件310被配置成在剂量设定操作或剂量分配操作期间控制可变电阻器389的电子部件318。例如，图3B示出了可变电阻器389包括两个与图2A的导电元件212a、212b相似的细长导电元件302a、302b。也与图2的刷218a、218b相似，在图3B中，可移动电触点306在细长导电元件302a、302b之间延伸并且使它们彼此电接触。细长导电元件302a、302b在RFID装置300的一端接触，并且可移动电触点306沿细长导电元件302a、302b的位置决定RFID装置300的总体电阻(例如，通过决定在RFID装置300的电路中的细长导电元件302a、302b的总体部分)。可移动电触点306经由电子部件318连接到药物递送装置100的可移动部件310，所述电子部件可以是例如具有与细长导电元件302a、302b接触的电刷(例如，可移动电触点306)的螺母。如所说明，可移动电触点306沿细长导电元件302a、302b的位置导致细长导电元件302a、302b的第一部分304在RFID装置300中，并且细长导电元件302a、302b的第二部分305在RFID电路外。电触点306沿细长导电元件302a、302b的移动改变第一部分304和第二部分305的长度，并且从而改变RFID电路的可变电阻器389的电阻。
本领域技术人员将理解，图3B的构型(具有固定轨道和可移动电触点306)是图2的反转，其中导电元件212a、212b移动并且刷218a、218b固定)，但是两种构型(图3B和图2)的可变电阻结果是相同的。
在一些情况下，可移动部件310是剂量设定机构10的一部分，使得可移动部件310在剂量设定操作期间移动，这导致电子部件318的移动，并且因此可变电阻器389的电阻的变化对应于剂量设定机构的移动和由剂量设定机构设定的剂量的量。在一些情况下，可移动部件310是剂量分配机构20的一部分，使得可移动部件310在剂量分配操作期间移动，这导致电子部件318的移动，并且因此可变电阻器389的电阻的变化对应于剂量分配机构的移动和由剂量分配机构分配的剂量的量。在两种情况下，剂量分配机构20、剂量设定机构10或药物递送装置的某一其他机构(例如，剂量存储器机构)的移动致使电子部件318改变可变电阻389的电触点306的位置，并且从而改变传送的RFID信号381的频率，使得RFID信号381的频率指示操作性地联接到剂量跟踪机构302的机构的位置。另外，在药物递送装置100的操作(例如，剂量设定和/或分配动作)期间致动的部件310的移动可以涉及旋转移动，如图2B所示；替代性地，部件310的线性移动还可用于控制可变电阻器389，如图3B所示。
可变电阻器389和RFID天线301经由电线电连接。RFID装置300可以置于壳体部件上，优选地作为标记(塑料、纸质、粘合剂RFID芯片)。替代性地，RFID装置300可以例如在注射按钮202的内表面处或在注射按钮202与另一个内部部件诸如剂量拨选套筒230之间位于壳体201内。
任何数量的可变电子部件(其中可变电阻器389是一个例子)记录药物递送装置100的某一机构的操作(例如，在拨选和/或分配操作期间)并且将此与调制RFID响应信号381关联起来。图3C说明了RFID装置300中布置的不同可变电子部件369、379、389。在一些情况下，可变电子部件是可变电感器369，并且在其他情况下，可变电子部件是可变电容器379。可变电子部件369、379、389中的一个或多个可以在剂量跟踪机构302中用于调制RFID装置300的谐振频率。所述调制是改变RFID信号381的频率，其是如由外部装置390接收的RFID信号的容易可检测的特性。可变电子部件369、379、389可以被布置成以几乎任何方式修改响应信号381的频率，所述频率对应于药物递送装置100的可变电子部件369、379、389操作性地联接的机构的移动。在一些情况下，可变电子部件369、379、389操作性地联接到剂量分配机构210，并且RFID信号381的频率与剂量分配操作之后柱塞杆210的位置成比例。在此例子中，RFID信号381的频率指示从药物递送210分配的剂量的量。在另一个例子中，所述频率与已经拨选或设定的剂量相关。然而，在此例子中，药物递送装置包括可以区分上拨选与下拨选并且当设定操作结束时必须“知道”(例如，通过感知剂量分配操作的开始)的机构。
在替代性剂量跟踪机构302构型中，可变电子部件369、379、389被布置成被药物递送装置100的在操作(剂量设定和/或剂量分配)期间相对于彼此移动的任何相邻部件接触或通过接触操作。例如，剂量拨选旋钮203与壳体201之间、剂量拨选套筒230与窗口209之间或剂量拨选套筒230与壳体201之间的移动。
图4是谐振频率401相对于时间402的图，并且示出了在剂量分配操作期间从联接到剂量分配机构20的RFID装置300传送的RFID信号381的谐振频率410的变化。其中RFID信号381还包括存储在RFID芯片380中的信息。图4说明了传送的RFID信号381的频率410如何在剂量分配操作期间变化，其中RFID装置300的可变电子部件369、379、389与剂量分配机构20的元件操作性地联接。例如，可变电阻器389布置在药物递送装置的柱塞杆210中(例如，图2B)，使得在柱塞杆210在剂量分配操作期间在时间421的第一位置前进到时间422的第二位置时，可变电阻器389的电阻增加。此柱塞杆210的位置变化致使可变电阻器389例如增加RFID装置300的总电阻，这导致RFID信号381的频率410降低。
图4说明了RFID信号381的频率410如何从第一时间421(例如，在剂量分配操作之前或开始时)的第一频率431降低至第二时间422(例如，在剂量分配操作之后或结束时)的第二频率432。在一些情况下，第二频率431的值对应于从药物递送装置100分配的剂量的量。在一些情况下，第一频率431与第二频率之间的差值的值对应于从药物递送装置100分配的剂量的量。通常，外部装置390不需要测量跨剂量分配操作的频率410的整个历史，而是仅测量第二时间422或第一时间421和第二时间422处的频率，如上详细所述。虽然图4展示了剂量分配操作期间频率410相对于时间402的变化为线性的，但是其他关系也是可能的，这很可能是由于在剂量分配操作期间柱塞210的典型非恒定移动。在许多情况下，频率410的曲线形状并不重要，因为在一些情况下，任何测量的频率值可以直接对应柱塞杆210的位置319(例如，分配的药剂的量)，并且不需要1:1对应，使得频率410的等量变化对应于位置319的等量变化。在又其他情况下，并且在剂量分配机构的递送力已知的自动注射器的情况下，外部装置390可以测量剂量分配操作期间RFID信号381的频率410的曲线形状，其中所述形状可以指示剂量分配操作的其他特性。例如像，注射速率，其也可以用于计算药物递送装置的特性(例如，药剂流量的限制或剂量分配机构20的缺陷)、药剂的特性(例如，粘度和/或温度)或患者的注射部位的特性。
图5A和图5B是具有形成剂量跟踪机构的可变电子装置的导电轨道的剂量设定机构的说明。图5A示出了剂量拨选套筒230(例如，数字套筒)，其具有螺旋布置在剂量拨选套筒230的外部周围的单个凹槽531。轨道531包括沿凹槽531嵌入而不彼此干扰的第一导电元件532a和第二导电元件532b。导电元件532a、532b具有特定电阻，其与成都成比例。
在图5A中，示出了螺纹插入件540集成在主体201内(图1)。螺纹插入件540包括沿凹槽531行进并与第一导电元件532a和第二导电元件532b两者接触以产生电路的闭合端的电刷541。电路的另一端通过在第一导电元件532a和第二导电元件532b上接触的RFID装置300完整。第一导电元件532a和第二导电元件532b和电刷541共同定义RFID装置300中的可变电阻器389，如上所述。在操作中，剂量拨选套筒230的旋转移动使剂量拨选套筒230从壳体201前进或回缩，这也导致螺纹插入件540在对应于剂量拨选套筒320的位置的位置处沿凹槽531行进。在药物递送装置的用户对剂量进行剂量设定操作时，剂量拨选套筒320的位置通过其螺纹通过旋转并且从而相对于壳体201沿旋转轴线向近侧移动来变化。此近侧移动还使设置在剂量拨选套筒230的远侧端的触发按钮202平移。为了分配预拨选的剂量，按压触发按钮202，并且由用户将剂量拨选套筒230驱动到壳体201中，直至剂量拨选套筒230返回到零剂量(例如，初始)位置。以这种方式，在剂量设定操作结束时刷541在凹槽531中的位置指示由用户设定的待随后注射的剂量的量。
图5B示出了图5A的剂量拨选套筒的替代性构型，其中RFID装置300由螺纹插入件540承载。在图5B中，第一导电元件532a和第二导电元件532b在凹槽531的一端连接，并且螺纹插入件540中的第一刷542a和第二刷542b单个地接触第一导电元件532a和第二导电元件532b，并且RFID电路连接在第一刷542a和第二刷542b上
在一些情况下，螺纹插入件540是药物递送装置201的外部部件，并且RFID电路是螺纹插入件540的外部上的印刷标签并且连接在第一刷542a和第二刷542b上，所述第一刷和第二刷暴露于外表面。
图6是在剂量设定操作期间联接到剂量设定机构的RFID装置的谐振频率变化的图。图6说明了RFID信号381的频率610如何从第一时间621(例如，在剂量设定操作之前或开始时)的第一频率631降低至第二时间622(例如，在剂量设定操作之后或结束时)的第二频率632。在一些情况下，第二频率631的值对应于由药物递送装置100设定的剂量的量。在一些情况下，第一频率631与第二频率之间的差值的值对应于由药物递送装置100的剂量设定机构设定的剂量的量。通常，外部装置390不需要测量跨剂量设定操作的频率610的整个历史，而是仅测量第二时间622或第一时间621和第二时间622处的频率，如上详细所述。虽然图6展示了剂量设定操作期间频率610相对于时间602的变化为线性的，但是其他关系也是可能的，这很可能是由于在剂量设定操作期间剂量拨选套筒230的典型非恒定移动。在许多情况下，频率610的曲线形状并不重要，因为在一些情况下，任何测量的频率值可以直接对应剂量拨选套筒230的位置319(例如，由用户设定的药剂的量)，并且不需要1:1对应，使得频率610的等量变化对应于位置319的等量变化。
图7是包括沿驱动套筒220的导电轨道721行进的最终剂量螺母240的剂量存储器机构的说明，所述最终剂量螺母和剂量存储器机构一起形成了RFID装置300的可变电子部件。导电轨道721包括位于驱动套筒220中的踏面的每一侧上并且在一端闭合的平行导电元件。最终剂量螺母240包括具有两个触点的RFID装置300，所述两个触点各自连接到导电轨道721中的两个导电元件中的一个，从而将导电轨道721置于具有RFID装置300的电路中。包括在RFID装置300中的导电轨道721的长度随着最终剂量螺母240的位置而变化，并且最终剂量螺母240的位置以与RFID装置300的电阻变化相同的方式变化。在一些情况下并且如图1所示，最终剂量螺母240是半环螺母，从而为微型无源RFID芯片提供足够的空间。在操作中，最终剂量螺母240在剂量分配操作期间沿导电轨道721前进至与药物递送装置100中剩余的药剂剂量成比例的位置。
图8是在多个剂量分配操作期间联接到剂量存储器机构的RFID装置300的谐振频率变化的图。图8说明了RFID信号381的频率810如何在第一剂量分配操作820a期间从初始频率831增加至第一频率832，并且然后在第二剂量分配操作820b期间增加至第二频率833，并且最后在第三剂量分配操作期间增加至第三频率834。在一些情况下，初始频率831的值对应于在任何使用(例如，如在制造期间所包装)之前药物递送装置100中最终剂量螺母240的位置。最终剂量螺母240的此初始位置对应于药物递送装置100中药剂的初始量，因此，第一频率832的值对应于在第一剂量分配操作820之后药物递送装置100中剩余的药剂的量。相似地，第二频率833和第三频率834分别对应于第二剂量分配操作820b和第三剂量分配操作820c之后药物递送装置100中剩余的药剂的量。通常，外部装置390不需要测量跨剂量分配操作的频率810的整个历史，而是仅测量每个剂量分配操作820a-c之前或之后某一时间处的频率，如上详细所述。
上面公开的系统的各方面使得医用注射器能够通过附接所包括的电子部件(例如，RFID、传感器)的方式来采用“智能”技术向药物递送装置(例如，笔式注射器)的药筒赋予某些特征。当将电子器件集成到药物递送装置中时，一个或多个部件可能是活动的(例如，用于测量注射器或药筒的某些特性的传感器)并且需要能量源，所述能量源典型地可以是电池。一种替代方案是使用能量收集的器件作为电池的电源替代品。
虽然以上描述是指两个跨越单轨道(例如，图5A的轨道531)的导电元件或两个跨越个体轨道(例如，图2A的轨道211、213)的导电元件，但是本领域技术人员将理解，其他单轨道构型也适用于构建可变电子器件装置。例如，在图7中，导电轨道721可以包括单个导电元件，其与最终剂量螺母240接触。在单轨道实施方案中，RFID装置300需要连接到最终剂量螺母240(例如，移动位置)和导电轨道721的一端(例如，固定位置)两者。因此，具有两个在轨道的一端连接在一起的导电元件的轨道的优点是，RFID装置300仅需要在(i)移动部件上的单个位置处(例如，最终剂量螺母740上，其中RFID装置300桥接两个导电元件)或在(ii)沿轨道的单个位置处(例如，在轨道721的末端处，其中最终剂量螺母740桥接导电元件)连接到两个导电元件两者。在两种情况下，最终剂量螺母740的位置决定具有RFID装置300的电路中导电元件的总体长度。
本公开文本的实施方案还可以应用于可能不使用药筒的预填充的单腔室和双腔室注射筒。在一些情况下，剂量跟踪机构以使得剂量跟踪机构组件能够在注射后感测药筒或注射筒的填充水平的变化的方式被容纳在药筒或药物递送装置中。在一些情况下，电子器件组件的部件位于药筒的外部或者药筒或药物递送装置的不同部分中。
所描述的一些特征可以在数字电子电路系统中实现，或者在计算机硬件、固件、软件或它们的组合中实现。所述设备可以在有形地体现在信息载体中的计算机程序产品中(例如在机器可读存储装置中)实现，用于由可编程处理器执行；并且方法步骤可以由执行指令程序的可编程处理器执行，以通过对输入数据进行操作并生成输出来执行所描述实现方案的功能。所描述的特征可以有利地实现在一个或多个计算机程序中，所述计算机程序可在包括至少一个可编程处理器的可编程系统上执行，所述至少一个可编程处理器被耦接以从数据存储系统、至少一个输入装置、以及至少有一个输出装置接收数据和指令，并向其传输数据和指令。计算机程序是一组指令，可以直接或间接地在计算机中使用以执行某种活动或引起某种结果。计算机程序可以以任何形式的编程语言编写，包括编译或解释语言，并且它可以以任何形式部署，包括作为独立程序或作为模块、部件、子程序或适合用于在计算环境中使用的其他单元。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载体。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性障碍。
如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。
可以将所述药物或药剂容纳在适配为用于药物递送装置的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于存储(例如，短期或长期存储)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，腔室可以被设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成单独储存待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在此类情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管的方式)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如，人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如，脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，
Figure BDA0002634388140000207
)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，
Figure BDA0002634388140000201
)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽
Figure BDA0002634388140000202
艾塞那肽(Exendin-4，
Figure BDA0002634388140000203
由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽
Figure BDA0002634388140000204
索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽
Figure BDA0002634388140000205
杜拉鲁肽(Dulaglutide)
Figure BDA0002634388140000206
rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠
Figure BDA0002634388140000211
它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20
Figure BDA0002634388140000212
它是一种透明质酸钠。
如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本公开文本的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度皮鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解，在不偏离本公开文本的全部范围的情况下，可对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。
已经描述了本公开文本的许多实施方案。然而，应该理解，在不脱离本公开文本的精神和范围的情况下，可进行各种修改。因此，其他实施方案也在所附权利要求书的范围内。

Claims (15)

1.一种用于药物递送装置(100)的剂量跟踪机构(302)，其包括：
壳体(201)；
可移动部件(210、230、240、310)，所述可移动部件被配置成在所述药物递送装置(100)的操作期间相对于所述壳体(201)移动；
RFID装置(300)，所述RFID装置包括：
具有谐振频率(401、601、801)的电路(300)，所述电路(300)包括：
天线(301)，所述天线被配置成在所述谐振频率(401、601、801)下传送无线RFID信号(381、410、610、810)，和
电气部件(318、369、379、389)，所述电气部件操作性地联接到所述可移动部件(210、230、240、310)并且被配置成基于所述可移动部件(210、230、240、310)的位置修改所述谐振频率(401、601、801)，使得所述电路(300)的所述谐振频率(401、601、801)指示所述可移动部件(210、230、240、310)的所述位置，并且
其中所述谐振频率(401、601、801)指示以下各项中的至少一者：药剂的设定剂量、药剂的分配剂量和所述药物递送装置(100)中剩余的药剂的总剂量。
2.根据权利要求1所述的剂量跟踪机构(302)，其中所述可移动部件(210、230、240、310)被配置成相对于所述壳体(201)在多个可能的位置之间移动，并且其中所述可移动部件(210、230、240、310)的所述多个位置中的每一个引起所述RFID装置(300)的所述电路(300)的不同谐振频率(401、601、801)，使得每个不同的谐振频率(401、601、801)指示所述可移动部件(210、230、240、310)的不同位置
3.根据权利要求1和2中任一项所述的剂量跟踪机构(302)，其中所述可移动部件(210、230、240、310)被配置成根据所述可移动部件(210、230、240、310)的所述位置改变所述电气部件(318、369、379、389)的电特性，其中所述RFID装置(300)的所述谐振频率(401、601、801)取决于所述电特性，并且其中所述电特性是以下各项中的一者或多者：电容、电感或电阻。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的剂量跟踪机构(302)，其包括具有所述可移动部件(230、310)的剂量设定机构(10)，并且其中所述可移动部件(210、230、240、310)的所述位置对应于如由所述剂量设定机构(10)设定的待由所述药物递送装置(100)递送的药剂剂量，并且其中所述谐振频率(401、601、801)指示由所述剂量设定机构(10)设定的所述药剂剂量。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的剂量跟踪机构(302)，其包括具有所述可移动部件(210、310)的剂量分配机构(20)，并且其中所述可移动部件(210、230、240、310)的所述位置对应于通过所述剂量分配机构(20)从所述药物递送装置(100)分配的药剂剂量，并且其中所述谐振频率(401、601、801)指示从所述药物递送装置(100)分配的所述药剂剂量。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的剂量跟踪机构(302)，其包括具有所述可移动部件(240)的剂量存储器机构(240)，并且其中所述可移动部件(210、230、240、310)的所述位置对应于所述药物递送装置(100)中剩余的药剂的总剂量，并且其中所述谐振频率(401、601、801)指示所述药物递送装置(100)中剩余的所述药剂的总剂量。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的剂量跟踪机构(302)，其中所述电气部件(318、389)是可变电阻器，所述可变电阻器包括沿所述可移动部件(210、230、310)设置在轨道(211)中的导体(212a)。
8.根据权利要求7所述的剂量跟踪机构(302)，其中所述轨道是包括第一导体(212a)的第一轨道(211)，并且所述可变电阻器包括沿所述可移动部件(210、230、310)设置在第二轨道(213)中的第二导体(212b)。
9.根据权利要求1至6中任一项所述的剂量跟踪机构(302)，其中所述电气部件是可变电阻器(389)，所述可变电阻器包括：
第一部件(210、220、230)，所述第一部件包括：
跨越所述第一部件(210、220、230)的长度的至少一部分的轨道(211、221、531)、和
沿所述轨道(211、221、531)的第一导体和第二导体(212a、212b、532a、532b)，
第二部件(218a、218b、240、540)，所述第二部件沿所述轨道(211、221、531)相对于所述第一部件(210、220、230)可移动，所述第二部件(218a、218b、240、540)接触所述第一导体和所述第二导体(212a、212b、532a、532b)，以及
在所述第一导体与所述第二导体(212a、212b、532a、532b)之间的电触点，所述电触点具有与所述第二部件(218a、218b、240、540)沿所述第一部件(210、220、230)的所述长度的位置成比例的电阻，
其中所述RFID装置(300)的所述电路(300)跨所述电触点连接到所述可变电阻器(389)，
其中所述药物递送装置的所述可移动部件(210、230、240、310)包括所述第一部件(210、220、230)或所述第二部件(218a、218b、240、540)，并且
其中所述第二部件(218a、218b、240、540)相对于所述第一部件(210、220、230)的位置在所述药物递送装置(100)的剂量设定操作或剂量分配操作期间变化。
10.根据权利要求9所述的剂量跟踪机构(302)，其中所述轨道包括单螺纹(531)，并且所述第一导体和所述第二导体(532a、532b)设置在所述单螺纹(531)的冠部的相反侧上，并且其中所述第二部件(218a、218b、240、540)与所述第一部件螺纹接合。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的剂量跟踪机构(302)，其中所述轨道包括第一螺纹(211)和第二螺纹(213)，并且所述第一导体(212a)沿所述第一螺纹(211)设置，并且所述第二导体(212b)沿所述第二螺纹(213)设置，并且其中所述第二部件(218a，218b)与所述第一部件(210)螺纹接合。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的剂量跟踪机构(302)，其中所述第一部件是被配置成在剂量设定操作期间相对于所述壳体(210)螺旋移动的螺纹套筒(230)，并且其中所述第二部件是由所述壳体(201)承载的螺纹插入件(540)，其中所述可移动部件是所述螺纹套筒(230)并且所述谐振频率(601)对应于在所述剂量设定操作期间设定的剂量。
13.根据权利要求9至11中任一项所述的剂量跟踪机构(302)，其中所述第一部件是被配置成在所述药物递送装置的剂量分配操作期间相对于所述壳体(210)螺旋移动以将塞子(204)平移到所述药物递送装置的药筒(204)中的丝杠(210)，其中所述第二部件包括由所述壳体(201)承载的轴承螺母(208)，并且其中所述可移动部件是所述丝杠(201)并且所述谐振频率(401)对应于所述塞子(207)在所述药筒(214)中的位置，其对应于在所述剂量分配操作期间从所述药筒(214)分配的剂量。
14.根据权利要求9至11中任一项所述的剂量跟踪机构(302)，其中所述第一部件是螺纹柱塞杆(210)，并且所述第二部件是被配置成在所述剂量设定操作期间沿所述驱动套筒(220)穿行的最终剂量螺母(240)，并且其中所述可移动部件是所述最终剂量螺母(240)并且所述谐振频率(801)对应于所述药物递送装置(100)中剩余的剂量。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的剂量跟踪机构(302)，其中所述无线信号(381)包括与所述药物递送装置(100)或其中容纳的药剂相关的识别信息。
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