CN111684265A - 对于向皮肤的外在损伤的防御效果的评价方法 - Google Patents
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Abstract
本发明的目的在于,提供一种可适当地评价防晒化妆品等皮肤外用剂的防御效果、特别是热对紫外线防御效果产生的影响的新颖方法。本发明的评价方法的特征在于,包括:工序(1),在基体上形成皮肤外用剂的涂膜;工序(2),加热处理上述皮肤外用剂的涂膜;及工序(3),测定上述经加热处理的皮肤外用剂的涂膜的紫外线防御效果。并且,上述加热处理优选在30℃~70℃的温度下实施1分钟以上。另外,上述测定紫外线防御效果的工序优选为包括选自SPF测定、UVAPF或PFA测定、临界波长测定、吸光度测定及透射率测定、及一些比较紫外线防御效果的试验法中的至少一种。另外,本发明的评价方法可在体内或体外实施。
Description
技术领域
本发明涉及一种皮肤外用剂对于向皮肤的外在损伤的防御效果、特别是防晒化妆品等的紫外线防御效果的评价方法。更详细而言,本发明涉及一种通过有意地添加以往的紫外线防御效果的评价中未考虑的加热处理工序,可适当地特定出由热引起的紫外线防御效果的变化的评价方法。
背景技术
已知紫外线、蓝光、可见光线、红外线等光线对皮肤存在影响,且有多种显示出降低这些光线对皮肤的影响的效果的皮肤外用剂(包含护肤化妆品等)。
特别是防晒化妆品通过配合于化妆品中的紫外线吸收剂、紫外线散射剂的作用,减少到达涂布有该化妆品的皮肤的紫外线量,因此具有抑制对皮肤的不良影响的效果。
作为防晒化妆品的紫外线防御效果的指标,防晒指数(Sun Protection Factor:SPF)最广为所知,紫外线防御效果显示为SPF值(例如,“SPF30”等)。在日本,关于UVA(Ultraviolet A,长波紫外线)区域的紫外线,使用PFA(Protection Factor of UVA,UVA防护指数)或UVAPF(UVA Protection factor of product,产品的UVA防护指数),且通过基于PFA或UVAPF的值的PA(Protection grade of UVA,UVA防护等级)分类(“PA++”等)来表示产品的UVA防御效果的程度。在美国,则使用表示UVA与UVB的防御效果的平衡的临界波长(Critical Wavelength:CW)。
关于防晒化妆品的紫外线防御效果的测定法,通过国际标准化组织(International Organization for Standardization:ISO),相继制定有体内SPF测定法(2010年)及体内UVA防止效果测定法(2011年)作为国际标准(International Standard:IS)。在日本,在ISO之前,日本化妆品工业联合会(妆工联)已设立自主基准,但现在则采用上述的国际标准而确立经国际协调化的测定法(非专利文献1)。
另一方面,在如上所述的体内测定中,特定的皮肤类型的受验者的合作不可或缺,且耗费时间及成本,故也提出有各种在体外简便地测定防晒产品的紫外线防御效果的方法。例如,专利文献1中,提出有可获得与经体外测定所得的值相关性高的SPF值的体外测定方法及测定装置。另外,也开发有根据体外的SPF预测值而评价紫外线防御效果的方法及装置(专利文献2)。
近年来,为了抑制紫外线对皮肤的不良影响,需要在自UVA至UVB的宽波长区域中发挥高紫外线防御效果的化妆品,甚至例如需求SPF50以上(50+)及PA++++的防晒产品被上市。
通过所配合的紫外线吸收剂、紫外线散射剂(氧化钛、氧化锌等)而发挥防晒产品的紫外线防御效果,但存在在紫外线吸收剂之中通过光照射而紫外线吸收能力降低者(例如,参照专利文献3),也存在通过与水分接触而紫外线散射剂流出、防御能力降低者。因此,在ISO中,也对紫外线防御效果的光稳定性及耐水性的试验方法进行研究(非专利文献1)。
提出多种用于抑制紫外线防御效果的光劣化的方案(专利文献3),关于耐水性,开发有具有即便接触水分、紫外线防御效果也不降低,相反地会改善防御效果的革新性能的防晒化妆品(专利文献4)。
然而,关于热,虽存在例如研究热对包含防晒化妆品的乳化化妆品的乳化稳定性的影响的例子(专利文献5),但由加热引起的紫外线防御效果的变化目前为止尚未作为研究对象。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本专利第3337832号公报
专利文献2:日本专利第4365452号公报
专利文献3:日本特开2010-150172号公报
专利文献4:WO2016/068300号公报
专利文献5:日本专利第4397286号公报
非专利文献
非专利文献1:日本化妆品技术者会刊,第47卷,第4号,271~277页,2013年
发明内容
发明要解决的问题
因此,本发明中的课题在于,新提供一种可适当地评价热对皮肤外用剂的对影响皮肤的光线的防御效果造成的影响、特别是热对防晒皮肤外用剂的紫外线防御效果的影响的方法。
用于解决问题的方案
本发明提供一种评价方法,其为防晒化妆品等皮肤外用剂的评价方法,其特征在于,所述评价方法包括:
工序(1),在基体上形成皮肤外用剂的涂膜;
工序(2),加热处理上述皮肤外用剂的涂膜;及
工序(3),测定上述经加热处理的皮肤外用剂的涂膜对于对皮肤造成影响的光线的防御效果、优选为紫外线防御效果。
上述工序(1)与工序(2)也可以同时实施。
测定上述紫外线防御效果的工序优选为包括选自由SPF测定、UVAPF或PFA测定、临界波长测定、吸光度测定、透射率测定和一些比较紫外线防御效果的试验法组成的组中的至少一种。
发明的效果
根据本发明的评价方法,可适当地评价热对防晒等皮肤外用剂的光线(紫外线等)防御效果的影响。
附图说明
图1为表示本发明的评价方法的概略的说明图。
图2为表示适合在体内实施的本发明的评价方法的一例的说明图。
图3为表示通过本发明的方法进行评价而得的防晒化妆品的紫外线防御效果的时间变化的曲线图。
具体实施方式
本发明的防晒化妆品等皮肤外用剂的评价方法包括:
工序(1),在基体上形成皮肤外用剂的涂膜;
工序(2),加热处理上述皮肤外用剂的涂膜;及
工序(3),测定上述经加热处理的皮肤外用剂的涂膜的防御效果。
需要说明的是,本发明的“皮肤外用剂”不仅为防晒化妆品,也可以为彩妆(makeup)用化妆品、毛发护理产品等;另外,本发明的“防御效果”不仅为对紫外线的防御效果,也可以包含对蓝光及可见光、红外线等光线的防御效果。
图1为说明本发明的评价方法的概略的图。
工序(1)中,将特定量的防晒皮肤外用剂的样品(受验材料)1涂布于基体2,任意地使其干燥,从而在基体2上形成样品1的涂膜。需要说明的是,本发明的评价方法也可以任意包含测定所形成的样品涂膜的加热前的紫外线防御效果(吸光度等)的工序(1’)。
接下来的工序(2)中,对工序(1)中所形成的样品涂膜赋予热。该加热工序(2)中,可以在基体上形成样品涂布后赋予热,也可以将工序(1)中的基体加热至特定温度后,通过涂布样品进行加热(即,同时实施工序(1)及工序(2))。
最后,工序(3)中,测定经加热处理的样品涂膜的紫外线防御效果(吸光度等)。
本发明的评价方法中,可以包括:准备与上述样品相同的防晒皮肤外用剂的另一样品(第2样品),且在上述工序(1)中将第2样品涂布在基体的另外的部位,任意地使其干燥,从而形成第2样品涂膜的工序(工序1A);不对该第2样品涂膜实施加热处理(工序(2)),优选为保持为常温的工序(工序2A);在工序(3)中测定未加热的第2样品涂膜的紫外线防御效果的工序(工序3A)。进而,也可以包括比较经加热的样品涂膜的紫外线防御效果与未加热的第2样品涂膜的紫外线防御效果的工序(4)。
另一方面,上述工序(1)中,也可以包括实施加热前的样品涂膜的紫外线防御效果的测定的工序(实施了工序(1’)时,比较该加热前的紫外线防御效果与工序(3)中测定的加热后的紫外线防御效果的工序(4’))。
本发明的评价方法可以在体内或体外实施。
以下进行详细叙述。
(A)体内的评价方法
图2为说明在体内实施的本发明的评价方法的一例的图。
以下为采用SPF测定作为紫外线防御效果测定的情况的例子。关于SPF测定方法的详细,请参照《日本化妆品联合会SPF测定法基准(2011年修订)》及《ISO24444 Cosmetics(化妆品)-Sun protection test methods(防晒测试方法)-In vivo determination ofthe sun protection factor(SPF)(体内防晒指数(SPF)测定)》。
首先,将防晒皮肤外用剂的样品涂布在基体(受验者的皮肤)的特定部位,任意地使其干燥,从而形成样品涂膜(图2的(A))。此时,优选为将相同的样品涂布在基体的至少2个部位且形成涂膜。图2中,将2种样品(1)及样品(2)分别涂布于2个部位。
上述特定部位没有特别限定,优选为自受验者的背部的肩胛骨至腰之间的区域。
接着,如图2的(B)所示,对形成在基体的至少2个部位的样品涂膜的至少一个部位实施赋予热的加热处理。
在加热处理前,优选为预先采取对加热的部位(“加热部位”:图2的(B)中的右侧)进行加热时的热不会使未进行加热处理的部位(“未加热部位”:图2的(B)中的左侧)的温度上升的措施。例如,优选为通过毛巾及铝箔等绝热性或隔热性的构件被覆未加热部位,或者,在加热部位与未加热部位的中间设置遮蔽材10。在使用自受验者的背部的肩胛骨至腰之间的区域作为上述特定部位的情况下,优选为沿着受验者的脊柱配设遮蔽材10,但不局限于此。
遮蔽材10遮蔽例如自图2的(B)中的红外线灯20照射的热(红外线),从而防止热到达未加热部位。遮蔽材10优选为使用包含热传导率低的材料,例如氨基甲酸酯等发泡系绝热材、软木塞、纤维素纤维等纤维系绝热材等的板状的构件。
加热的方法没有特别限定,优选为使用例如利用红外线灯20的红外光照射等。
另外,加热处理中,为了确认加热部位的温度保持为特定温度,优选为通过热谱及温度计等进行确认。同时,优选为也通过热谱及温度计等确认未加热部位没有发生温度变化。
加热处理优选为在高于体表面温度且为约45℃以下的温度下实施。体表面温度可根据环境温度、受验者的状态(发热的有无及运动前后等)而变动。优选为选择健康者(无发热者)作为受验者,优选为采用在将温度调节为适宜温度(例如25℃)的环境下、在特定时间(例如,10分钟、30分钟或1小时等)内安静的受验者的体表面温度。通常为30℃以上左右,根据情况,有时也达到32℃以上、35℃以上、或37℃以上。加热处理优选为在高出该体表面温度至少1℃以上,优选为高出2℃以上,更优选为高出3℃以上的温度以上实施。对于加热处理温度的上限,考虑防晒化妆品的实际使用温度(例如,夏季的太阳光照射下的体表面温度为40℃左右,根据情况,有时也达到41℃~45℃)及受验者的安全等,优选为约45℃以下。
为了确实地评价由热引起的影响,加热时间优选为1分钟以上,更优选为10分钟以上。加热时间的上限没有特别限定,通常为60分钟以下,优选为30分钟以下。
加热处理结束后,加热部位的温度降低并放置直至恢复通常的皮肤温度为止。优选为通过热谱及温度计等确认加热部位与未加热部位的温度成为相同。
最后,任意地去除遮蔽材10等后,测定各样品涂膜的SPF(图2的(C))。
具体而言,对受验部位的样品涂布部分及近接于样品涂布部分的未涂布部分照射紫外线,经过特定时间(通常为16~24小时)后,决定在被照射部分的2/3以上的面积内最初产生边界清晰的、微小的红斑的最小的紫外线量(MED)。需要说明的是,将样品涂布部分的MED称为MEDp,将未涂布部分的MED称为MEDu。
对于该受验者,使用所决定的MEDpi及MEDui,根据以下的式,算出该样品对该受验者的SPF(也称为SPFi)。
SPFi=(MEDpi)/(MEDui)
对多个受验者实施以上的工序,将针对各受验者所得的SPFi的算术平均(舍去小数点后的数)的值作为该样品的SPF。
在体内实施的本发明的评价方法中,在采用PA测定作为紫外线防御效果的测定方法的情况下,可以与上述同样地实施工序(1)及(2),并且,代替工序(3)中的SPF测定,优选为算出以日本化妆品工业联合会UVA防止效果测定法基准(2012年修订)或ISO24442为基准所测定的UVAPF或PFA,根据以下的分类显示为PA。
[表1]
UVAPF | 分类显示 |
2以上且低于4 | PA+ |
4以上且低于8 | PA++ |
8以上且低于16 | PA+++ |
16以上 | PA++++ |
需要说明的是,在对受验者的皮肤照射紫外线并算出SPF、UVAPF的体内测定中,优选为事先对受验者提交说明文件,充分地说明测定的目的及内容,获得对文件的认可。
另外,从医学性及伦理性考虑,建议受验者在接受SPF测定之前的最少4周,不要将受验部(背部)暴露于太阳光下,鉴于此,优选为不实施加热处理前的紫外线防御效果的测定(工序(1’))。
(B)体外的评价方法
在本发明的体外的评价方法中,可以使用PMMA(Poly(Methyl Methacrylate),聚甲基丙烯酸甲酯)、尼龙、或丙烯酸类树脂板等树脂基板、玻璃及石英等无机物板作为基体。进而也可以为纸等有机物。优选为使用包含表面设置有V字形状的槽的PMMA板的皮肤代替膜(也称为“S板”:参照日本专利第4453995号)等。
在图1所示的工序(1)中,将特定量的防晒皮肤外用剂的样品(受验材料)涂布在基体表面,任意地使其干燥,从而形成样品涂膜。
接着,在工序(2)中加热形成有样品涂膜的基体。加热方法可以为上述红外线照射,也可以为通过将形成有样品涂膜的基体静置于调整为特定温度的恒温槽内而实施。或者,也可以通过在预先加热为特定温度的基体上形成样品涂膜,从而同时地实施工序(1)及工序(2)。
加热温度优选为30℃~70℃的范围内。若加热温度超过70℃,则产生树脂制的基板溶解等问题。若为上述范围内的温度,则不特别限定,可以为例如32℃以上、35℃以上、37℃以上、或40℃以上,且可以在65℃以下、60℃以下、55℃以下、或50℃以下的温度下进行加热处理。
对于加热时间,为了确实地评价由热引起的影响,优选为1分钟以上,更优选为10分钟以上。加热时间的上限没有特别限定,通常为60分钟以下,优选为30分钟以下。
上述工序(1)中,优选为在多个基体的每一个上通过相同量的相同样品形成涂膜,将其中的至少一个供于工序(2)中的加热处理(加热样品),剩余部分(未加热样品)保持为常温。
工序(2)结束后,优选为放置直至基体的温度恢复常温为止,测定各基体的样品涂膜的在特定波长(UVA或UVB区域)中的吸光度(工序(3))。
在本发明中的“吸光度测定”中,包含单一波长(紫外线区域)中的吸光度测定及跨及特定的波长区域的吸光度测定(也包含临界波长测定)。
基于工序(3)中所测定的吸光度算出SPF或UVAPF(或PFA),也可以将这些作为紫外线防御效果的指标。
另外,工序(3)中,通过比较上述“加热样品”的紫外线防御效果与“未加热样品”的紫外线防御效果,可检测因热引起的紫外线防御效果的变化。
进而,通过设置对工序(1)中形成的各样品涂膜的吸光度进行测定的工序(1’),“加热样品”及“未加热样品”的工序(1)及工序(3)中的吸光度的变化变得明显,因此通过参照这些值,补偿例如经时性的变动等、并非因热引起的紫外线防御效果的变化,从而可以准确把握因热引起的变化。
在体内及体外的测定中,从排除热以外的要因的影响的观点来看,优选为在阻断紫外线的环境下实施加热处理(工序(2))。
如以上详述,本发明的评价方法不论是在体外实施还是在体内实施,对于同样的防晒皮肤外用剂(化妆品)样品,均可直接比较加热样品的紫外线防御效果与未加热样品的紫外线防御效果。比较紫外线防御效果的试验法包括利用光敏纸的试验法、利用颜色会因紫外线照射而变化的物质的试验法。
因此,本发明的评价方法可以用作紫外线防御效果因热变化、优选为紫外线防御效果因热改善的防晒皮肤外用剂(化妆品)的筛选方法。进而,本发明也提供由该筛选方法鉴定的、紫外线防御效果因热改善的防晒皮肤外用剂(化妆品)。
实施例
以下,列举实施例对本发明进行进一步详述,本发明不受这些实施例任何限定。
调整组成不同的2种防晒化妆品((a)及(b))。将各外用剂的样品(2mg/cm2)涂布于多个皮肤代替膜(S板)并使其干燥。
将形成有(a)及(b)的各样品涂膜的皮肤代替膜的一部分静置于恒温槽(36.4℃)特定时间。加热处理后测定各样品的紫外线防御效果(吸光度)。
关于(a)及(b)的各样品,未加热样品的紫外线防御效果为“100”时,根据以下的式算出加热后的紫外线防御效果(吸光度)的变化。
紫外线防御效果的变化=“加热后的吸光度”/“未加热的吸光度”×100
需要说明的是,使用累计280~400nm的波长区域的吸光度所得的值算出紫外线防御效果。将结果表示于图3的曲线图中。
如图3所示,对于样品(a),几乎未观察到由加热引起的紫外线防御效果的变化,对于样品(b),伴随着加热时间增加,紫外线防御效果显著改善。
即,通过利用本发明的评价方法,可以确实地发现具有紫外线防御效果因热改善这一以往未知的新特性的防晒化妆品。即,本发明的评价方法可以用作具有紫外线防御效果因热变化的特性的防晒化妆品的筛选方法。
附图标记说明
1:样品、2:基体、10:遮蔽材、20:红外线灯
Claims (17)
1.一种评价方法,其为皮肤外用剂的评价方法,其特征在于,所述评价方法包括:
工序(1),在基体上形成皮肤外用剂的涂膜;
工序(2),加热处理所述皮肤外用剂的涂膜;及
工序(3),测定经所述加热处理的皮肤外用剂的涂膜对于对皮肤造成影响的光线的防御效果。
2.根据权利要求1所述的评价方法,其中,所述(3)的对皮肤造成影响的光线为紫外线。
3.根据权利要求2所述的评价方法,其中,测定所述紫外线防御效果的工序包括选自SPF测定、UVAPF或PFA测定、临界波长测定、吸光度测定、透射率测定、及一些比较紫外线防御效果的试验法中的至少一种。
4.根据权利要求2或3所述的评价方法,其中,所述加热处理在阻断紫外线的环境下实施。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的评价方法,其在体内实施。
6.根据权利要求5所述的评价方法,其中,所述加热处理在高于体表面温度且为45℃以下的温度下实施1分钟以上。
7.根据权利要求5或6所述的评价方法,其进一步包括:
工序(1A),与所述工序(1)大致同时地,在所述基体的未形成(1)中的涂膜的区域形成所述皮肤外用剂的另一样品的涂膜;
工序(2A),以与所述工序(2)的实施时间相同的时间,将所述另一样品涂膜保持为常温;及
工序(3A),与所述工序(3)大致同时地测定所述另一样品涂膜的紫外线防御效果。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的评价方法,其中,所述基体为动物的皮肤的特定部位,所述加热处理通过照射红外线而实施。
9.根据权利要求8所述的评价方法,其中,所述动物为人类,所述特定部位为自背部的肩胛骨至腰之间的区域,工序(1)中的皮肤外用剂涂膜形成于将自背部的肩胛骨至腰之间分割为2部分的其中一部位即加热部位,工序(1A)中的另一样品涂膜形成于所述分割为2部分的另一部位即未加热部位。
10.根据权利要求9所述的评价方法,其包括:在所述工序(2)及(2A)之前,利用遮蔽材,使将背部的肩胛骨与腰之间分割为2部分所得的其中一部位即加热部位与另一部位即未加热部位之间分隔的工序。
11.根据权利要求2至4中任一项所述的评价方法,其在体外实施。
12.根据权利要求11所述的评价方法,其中,所述加热处理在30℃~70℃的温度下实施1分钟以上。
13.根据权利要求11或12所述的评价方法,其中,所述基体为树脂制的皮肤代替膜。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的评价方法,其中,所述加热处理通过如下方式而实施:
(A)将涂布有皮肤外用剂的样品静置于恒温槽内,或
(B)照射红外线。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的评价方法,其进一步包括:在工序(1)之后,测定基体上的涂膜的紫外线防御效果的工序。
16.一种防晒化妆品的筛选方法,其包含如下工序:
实施权利要求2至15中任一项所述的评价方法,
接着,通过比较经加热的样品涂膜的紫外线防御效果与未加热的样品涂膜的紫外线防御效果,鉴定紫外线防御效果因热而改善的防晒化妆品。
17.一种防晒化妆品,其通过权利要求16的筛选方法鉴定,且紫外线防御效果因热而改善。
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