CN111658739A - 一种消除乳腺结节的组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种消除乳腺结节的组合物及其制备方法与应用，所述组合物包括以下重量份的原料：硫磺菌20～40份、鹿角盘10～20份、大麦苗10～20份、玉米须10～20份、桔梗20～40份、牛蒡子5～10份、甘露醇10～20份、牛奶粉5～10份，本发明治疗乳腺结节的组合物，配伍合理，具有温补脾胃、清泄肝火、消肿散结、活血化瘀的功效，对治疗乳腺结节具有明显效果。本发明采用药食同源的天然原料，可长期服用，不会对人体带来副作用，本发明组合物营养成分全面均衡、产品无异味、适口性好、易吸收，制备方法简单，成本低，适合工业化生产。

Description

一种消除乳腺结节的组合物及其制备方法与应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种消除乳腺结节的组合物及其制备方法与应用。
背景技术
乳腺结节是常见的女性妇科病，即乳腺增生性疾病，是乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺结节病症表现主要是乳房胀痛和乳房肿块，乳腺结节的症状还有病程长、发展缓慢，有时可有乳头溢液等表现，多因经期前后情绪改变而变化。乳腺结节患者每月月经前疼痛加剧，行经后疼痛减退或消失，严重者经前经后均持续性疼痛。目前70％～80％女性都有乳腺结节，如不及时治疗或长期迁延不愈，会发生乳腺良性肿瘤和恶性病变。
现代医学认为婚育、膳食、人生存环境和遗传因素是乳腺发病的主要原因，目前一般采用按摩、激素疗法或口服抗生素药物等方法治疗，但激素、化学等药物虽可软化结节，减轻疼痛，但长期服用会导致患者体内内分泌失调，副作用大。虽然目前有众多中药治疗组方被公诸于世，如CN200310105406.8公开了一种治疗乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺囊性增生的外贴膏药，由鹿角胶、仙茅、巴戟天、乌药、全瓜蒌、蜂房、连翘、蜈蚣、樟脑、大黄、安息香、山慈菇、沉香、关木通、白芥子、麝香等制成，其中药组分大都成分复杂，并由于真皮组织的屏障作用，配方内的中药成分难以通过乳房表层渗透患处修复堵塞、坏死的细胞，有效成分不能被完全吸收，存在药力不够、效果不明显等缺陷。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种消除乳腺结节的组合物及其制备方法与应用，该组合物营养成分全面均衡、适口性好、易吸收，具有温补脾胃、清泄肝火、消肿散结、活血化瘀功能，能够有效地治疗乳腺结节。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种消除乳腺结节的组合物，所述的组合物包括以下重量份的原料：
硫磺菌20～40份、鹿角盘10～20份、大麦苗10～20份、玉米须10～20份、桔梗20～40份、牛蒡子5～10份、甘露醇10～20份、牛奶粉5～10份。
优选地，所述组合物包括以下重量份的原料：硫磺菌25～35份、鹿角盘12～18份、大麦苗12～17份、玉米须13～17份、桔梗25～35份、牛蒡子6～9份、甘露醇12～19份、牛奶粉6～9份。
优选地，所述的鹿角盘为新生鹿角盘。
本发明还提供了一种消除乳腺结节组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将硫磺菌、玉米须、桔梗、牛蒡子和水混合、浸泡、提取、过滤、滤液浓缩至1.15g/L，得到浓缩液，干燥所述浓缩液获得混合粉a；
(2)将大麦苗超微粉碎获得大麦苗粉；
(3)将鹿角盘粉碎后，与水混合进行鹿角盘熬煮、静置后取上清液、上清液熬煮后静置成胶块；
(4)将混合粉a与胶块混合打粉，得到混合粉b；
(5)将甘露醇、牛奶粉、大麦苗粉和混合粉b混合，过筛，过筛后的粒径≤1.18mm，即成组合物。
优选地，在步骤(1)中，将所述硫磺菌、桔梗制成为1cm的块状，将所述牛蒡子压扁。
优选地，在步骤(1)中，所述用水量为硫磺菌、玉米须、桔梗和牛蒡子原料药总质量的4～8倍，所述浸泡时间为0.5～1.5h，所述提取时间为0.5～2h，所述提取温度为80～98℃，所述提取次数1～3次。
优选地，在步骤(2)中，所述的粉碎粒径≤23μm。
优选地，在步骤(3)中，所述粉碎的粒径为5～15目，所述鹿角盘熬煮次数为3次，每次鹿角盘熬煮水的用量为所述鹿角盘质量的10～40倍，所述鹿角盘熬煮的温度为85～98℃，第一次鹿角盘熬煮的时间为1.5～2.5h，第二次鹿角盘熬煮的时间为1～2h，第三次鹿角盘熬煮的时间为0.5～1.5h，所述上清液熬煮的温度为85～98℃，所述上清液熬煮的次数为1次，所述上清液熬煮时间为0.5～1h。
优选地，在步骤(4)得到混合粉b后还包括加入辅料。
本发明还提供了一种组合物在制备治疗乳腺结节药物中的应用。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
1)本发明提供的消除乳腺结节的组合物，起到温补脾胃、清泄肝火、消肿散结、活血化瘀之功效，从而达到治疗乳腺结节的目的，本发明采用药食同源的天然原料，对人体无副作用，可长期服用，本发明组合物治疗乳腺结节的总有效率为91％，本发明组合物在治疗乳腺结节方面的效果显著。
2)本发明的组合物的制备方法简单，制备成本低，营养成分全面均衡、产品无异味、适口性好、易吸收，适合工业化生产。
具体实施方式
本发明提供了一种消除乳腺结节的组合物，所述的组合物包括以下重量份的原料：
硫磺菌20～40份、鹿角盘10～20份、大麦苗10～20份、玉米须10～20份、桔梗20～40份、牛蒡子5～10份、甘露醇10～20份、牛奶粉5～10份。
在本发明中，硫磺菌，益气补血，主治气血不足、体虚、衰弱无力，优选的重量份数为25～35份，更优选为29～33份，本发明对硫磺菌的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
在本发明中，鹿角盘味咸、微温、无毒，入肝、肾经，具有行血、活血消肿、温补肝肾、强健筋骨等功能，主治疮痛肿毒、瘀血作痛、虚劳内伤、治肾阳不足、腰脊酸痛、脾肾虚寒、呕吐、食少便泻、子宫寒冷、崩漏带下等症，同时不仅对治疗阴证疮疡、乳痈初起红肿热痛及各种腺体炎症，具有良好的消散作用，而且对治疗发热、肿痛、妇女乳房肿胀、乳腺炎、乳腺增生，预防子宫肌瘤、乳腺癌等有明显的效果。在本发明所述的组合物中，鹿角盘优选的重量份数为12～18份，更优选为14～17份，本发明对鹿角盘的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。在本发明中，所述鹿角盘优选为新生鹿角盘；鹿角盘中的神经磷脂、次黄嘌呤、睾酮等中的含量，会随时间延长而逐渐下降，新生鹿角盘中有效成分的含量较普通的鹿角盘高，能够使鹿角盘更好地发挥治疗乳腺结节的效果。
在本发明中，大麦苗是"碱性食品之王"，含有大量的维生素C、β-胡萝卜素和抗氧化酵素，长期食用可改善酸性体质，净化血液、促进新陈代谢，具有增强肌体抗感染、抗菌、镇痛等作用。本发明所述组合物中，大麦苗优选的重量份数为12～17份，更优选为14～16份，本发明对大麦苗的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
在本发明中，玉米须为禾本科植物玉蜀黍的花柱和柱头，具有利尿消肿，清肝利胆的功效。本发明所述组合物中，玉米须优选的重量份数为13～17份，更优选为14～16份，本发明对玉米须的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
在本发明中，桔梗具有宣肺、利咽、祛痰、排脓的功能，主治咳嗽痰多、胸闷不畅、咽喉肿痛、失音、肺痈吐脓；成分药理：粗桔梗皂甙有抗炎作用，其水提取物可增强巨噬细胞吞噬功能，增强中性白细胞的杀菌力。本发明所述组合物中，桔梗优选的重量份数为25～35份，更优选为28～32份，本发明对桔梗的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
在本发明中，牛蒡子具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿之功效，主治风毒肿，诸痿。本发明所述组合物中，牛蒡子优选的重量份数为6～9份，更优选为7～9份，本发明对牛蒡子的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
在本发明中，甘露醇具有调节组合物的辛、苦味，改善口感，使产品无异味、适口性更好的作用，本发明所述组合物中，甘露醇优选的重量份数为12～19份，更优选为14～18份，本发明对甘露醇的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
在本发明中，牛奶粉含有蛋白质，脂肪，糖类，钙、铁、锌、磷、锰、钼等矿物质，维生素，不仅营养全面，而且具有调节组合物的辛、苦味、增加香醇口感，使产品无异味、适口性更好的功能，本发明所述组合物中，牛奶粉优选的重量份数为6～9份，更优选为7～9份，本发明对牛奶粉的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
在本发明中，依据传统中医理论“君臣佐使”合理配伍，鹿角盘作为君药，入肝、肾经，具有行血、活血消肿、温补肝肾、强健筋骨等功能；硫磺菌性温，味甘，补脾益胃为臣药，能调节肌体，增进健康、抵抗疾病，具有补充、辅助鹿角盘治疗乳腺结节的作用；大麦苗、玉米须、牛蒡子为佐药，其中大麦苗、玉米须能消肿、理气、清肝，牛蒡子消结痰、散痈毒；桔梗为使药，引药上行引药入灶。整个配方配伍合理，以温补脾胃、清泄肝火、消肿散结、活血化瘀为主要作用，同时补充人体的必需营养物质，产品口感品质优良，作为组合物对治疗乳腺结节具有显著功效。
本发明还提供了一种消除乳腺结节组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将硫磺菌、玉米须、桔梗、牛蒡子和水混合、浸泡、提取、过滤、滤液浓缩至1.15g/L，得到浓缩液，干燥所述浓缩液获得混合粉a；
(2)将大麦苗超微粉碎获得大麦苗粉；
(3)将鹿角盘粉碎后，与水混合进行鹿角盘熬煮、静置后取上清液、上清液熬煮后静置成胶块；
(4)将混合粉a与胶块混合打粉，得到混合粉b；
(5)将甘露醇、牛奶粉、大麦苗粉和混合粉b混合，过筛，过筛后的粒径≤1.18mm，即成组合物。
在本发明中，将硫磺菌、桔梗制成1cm块状，将牛蒡子压扁，所述的压扁方式优选的采用压扁机，有利于提高有效成分的溶出，保证有效成分的同时，提高提取效率。
在本发明中，将硫磺菌、玉米须、桔梗、牛蒡子和水混合、浸泡，所述用水量为硫磺菌、玉米须、桔梗和牛蒡子总质量的4～8倍，更优选为硫磺菌、玉米须、桔梗和牛蒡子总质量的6倍；本发明中所述浸泡时间优选为0.5～1.5h，更优选为0.5h，从而保证有效成分的溶出，发挥温补脾胃、清泄肝火、消肿散结、活血化瘀的效果，达到治疗乳腺结节的目的。
本发明在所述浸泡后，进行提取，当提取时间过短，有效成分无法全部溶出，导致其含量降低，而当提取时间过长时，经高效液相检测发现，有效成分含量下降，可能是由于活性成分随时间的延长而发生降解，本发明所述提取中，所述提取的时间优选为0.5～2h，更优选为1h，进而保证本发明组合物的功效，不因提取时间不当，引起其有效成分下降，导致治疗乳腺结节的效果降低。在本发明中，所述提取温度优选为80～98℃，更优选为92℃，所述提取次数优选为1～3次，更优选为2次。在本发明所述的提取温度以及次数范围内进行提取，能够缩短提取时间，防止无效成分的溶出影响药效。
本发明在所述提取后，进行过滤和浓缩得到浓缩液，在本发明中所述过滤优选的采用不锈钢网过滤，过滤的粒径优选为100目，得到滤液后，采用减压浓缩方式进行浓缩，使滤液浓缩至1.15g/L。
本发明在得到所述浓缩液后，将所述浓缩液干燥获得混合粉a；在本发明中，所述干燥优选为喷雾干燥，喷雾干燥时，进风温度优选为130～150℃，更优选为140℃；热空气流量优选为30～38m3/h，更优选为34m3/h；压缩空气流量优选为400～480L/h，更优选为440L/h；出风温度优选为50～70℃，更优选为60℃，本发明采用喷雾干燥的方式较好的保持了浓缩液中原有的活性成分，从而保证所得的组合物发挥治疗乳腺结节的功效，干燥效率高，能满足工业化生产的需求。
在本发明中，将大麦苗超微粉碎获得大麦苗粉。在本发明中，所述粉碎粒径优选为≤23μm。在本发明中，所述超微粉碎通过超微粉碎机实现；所述超微粉碎能够提高原料与溶剂的接触面积，加快溶出，进而提高原料有效成分的提取，保证有效成分的生物活性，提高药物利用度和药效。
本发明将鹿角盘粉碎后，与水混合进行鹿角盘熬煮、静置后取上清液、上清液熬煮后静置成胶块；在本发明中，所述鹿角盘粉碎的粒径优选为50～80目，更优选为60目；本发明将鹿角盘粉碎的目的是：提高有效成分的溶出，提高提取效率；本发明中将鹿角盘粉碎不会降低有效成分的含量。
在本发明中，为了保证有效成分的溶出，发挥温补脾胃、清泄肝火、消肿散结、活血化瘀的效果，达到治疗乳腺结节的目的，每次熬煮水的用量优选为鹿角盘质量的10～40倍，更优选为鹿角盘质量的30倍。
在本发明中，为了保证本发明组合物的功效，不因提取时间以及提取次数的不当，引起其有效成分下降，导致治疗乳腺结节的效果降低，所述的鹿角盘熬煮温度优选为85～98℃，更优选为98℃，所述鹿角盘熬煮次数为3次，第一次鹿角盘熬煮的时间优选为1.5～2.5h，更优选为2h，第二次鹿角盘熬煮的时间优选为1～2h，更优选为1.5h，第三次鹿角盘熬煮的时间优选为0.5～1.5h，更优选为1h，所述上清液熬煮温度优选为85～98℃，更优选为98℃，所述上清液熬煮次数优选为1次，所述上清液熬煮时间优选为0.5～1h，更优选为0.6h。
本发明进行静置取上清液，所述的静置温度优选为30～45℃，更优选为35℃，所述的静置时间优选为4～10h，更优选为6h；所述上清液熬煮后静置时间优选为24～48小时，更优选为36小时。
本发明熬煮上清液，静置后，得到胶块，所述的胶块为棕黄色胶块。
在本发明中，将混合粉a与所述胶块混合打粉，得到混合粉b。在本发明中，所述打粉的粒径优选为20目。
在本发明中，得到混合粉b后优选的还包括加入辅料的步骤，所述的辅料选自淀粉、乳糖、蔗糖、橙皮糖浆、桂皮糖、柠檬、薄荷、磷酸钙中的一种或多种，所述的辅料的用量优选为5～10％，更优选为6％，本发明加入辅料后，可以改善本发明制得的组合物的辛、苦味，使其适口性好，更易吸收。
本发明还提供了所述组合物在制备治疗乳腺结节药物中的应用。
在本发明中，所述的治疗乳腺结节药物优选的包括所述组合物以及药学上可接受载体。在本发明中，所述药物中组合物的所占的重量百分含量优选为60～80％。
本发明中组合物的食用方法为：每日取上述组合物6～12g，温水冲服，每日早晚饭前，服用2次。
在本发明中，选取药食两用的天然原料经过“君臣佐使”合理配伍结合甘露醇、牛奶粉以及辅料研制而成的组合物，具有温补脾胃、清泄肝火、消肿散结、活血化瘀功能，采用植物调节产品口味，使其更健康、可口，无异味、营养吸收好，同时营养全面均衡，偏碱性，有利于改善患者自身的酸性体质，提高人体机能，能够有效治疗乳腺结节。
下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例提供了一种消除乳腺结节的组合物，所述组合物包括以下重量份原料：硫磺菌30份、鹿角盘15份、大麦苗16份、玉米须15份、桔梗30份、牛蒡子8份、甘露醇15份、牛奶粉9份。
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将硫磺菌、玉米须、桔梗制成1cm块状，牛蒡子用压扁机压扁，然后将硫磺菌、玉米须、桔梗和牛蒡子与水混合，用水量为硫磺菌、玉米须、桔梗总质量的6倍、浸泡0.5h、在92℃下提取2次、过滤、滤液减压浓缩至1.15g/L，得到浓缩液，在喷雾干燥时，进风温度140℃，热空气流量34m3/h，压缩空气流量440L/h，出风温度60℃，喷雾干燥所述浓缩液获得混合粉a；
2)将大麦苗超微粉碎至23μm，获得大麦苗粉；
3)将鹿角盘粉碎至10目，每次熬煮用水量为鹿角盘质量的15倍，在98℃下熬煮3次，第一次鹿角盘熬煮2h，第二次鹿角盘熬煮1.5h，第三次鹿角盘熬煮1h，静置5小时取上清液，混合后上清液熬煮0.6h，静置36小时后成胶块；
4)把混合粉a与胶块混合打粉，粒径为20目，得到混合粉b；
5)将甘露醇、牛奶粉、大麦苗粉和混合粉b混合，过筛，过筛后的粒径为0.5mm，即成组合物。
实施例2
本实施例提供了一种消除乳腺结节的组合物，所述组合物包括以下重量份的原料：硫磺菌25份、鹿角盘18份、大麦苗12份、玉米须20份、桔梗38份、牛蒡子6份、甘露醇12份、牛奶粉10份。
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将硫磺菌、玉米须、桔梗制成1cm块状，牛蒡子用压扁机压扁，然后将硫磺菌、玉米须、桔梗和牛蒡子与水混合，用水量为硫磺菌、玉米须、桔梗总质量的5倍、浸泡1h、在85℃下提取3次、过滤、滤液减压浓缩至1.15g/L，得到浓缩液，在喷雾干燥时，进风温度140℃，热空气流量34m3/h，压缩空气流量440L/h，出风温度60℃，喷雾干燥所述浓缩液获得混合粉a；
2)将大麦苗超微粉碎至20μm，获得大麦苗粉；
6)3)将鹿角盘粉碎至13目，每次鹿角盘熬煮用水量为鹿角盘质量的35倍，在95℃下熬煮3次，第一次鹿角盘熬煮1.5h，第二次鹿角盘熬煮1h，第三次鹿角盘熬煮0.5h，静置8小时取上清液混合后熬煮0.8h，静置24小时后成胶块；
4)把混合粉a与胶块混合打粉，粒径为20目，得到混合粉b；
5)将甘露醇、牛奶粉、大麦苗粉和混合粉b混合，过筛，过筛后的粒径为1mm，即成组合物。
实施例3
本实施例提供了一种消除乳腺结节的组合物，所述组合物包括以下重量份的原料：硫磺菌38份、鹿角盘15份、大麦苗19份、玉米须12份、桔梗25份、牛蒡子10份、甘露醇18份、牛奶粉7份。
上述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将硫磺菌、玉米须、桔梗分别制成1cm块状，牛蒡子用压扁机压扁，然后将硫磺菌、玉米须、桔梗和牛蒡子与水混合，用水量为硫磺菌、玉米须、桔梗总质量的7倍、浸泡0.5h、在90℃下提取2次、过滤、滤液减压浓缩至1.15g/L，得到浓缩液，在喷雾干燥时，进风温度140℃，热空气流量34m3/h，压缩空气流量440L/h，出风温度60℃，喷雾干燥所述浓缩液获得混合粉a；
2)将大麦苗超微粉碎至18μm，获得大麦苗粉；
3)将鹿角盘粉碎至10目，每次熬煮用水量为鹿角盘质量的30倍，在90℃下熬煮3次，第一次鹿角盘熬煮2h，第二次鹿角盘熬煮1h，第三次鹿角盘熬煮0.5h，静置6小时取上清液，混合后的上清液熬煮0.6h，静置36小时后成胶块；
4)把混合粉a与胶块混合打粉，粒径为20目，获得混合粉b，加磷酸钙6％，得到混合粉c；
5)将甘露醇、牛奶粉、大麦苗粉和混合粉c混合，过筛，过筛后的粒径为0.8mm，即成组合物。
实施例4
临床资料
选取乳腺结节患者45例作为研究对象，其中，30岁以下1例，30～40岁34例，40～50岁8例，50岁以上2例；病程2个月～6个月；所有患者均表现出在乳房肿块呈结节状，形状不规则，有立体感，质硬中等，推之移动，表面光滑或不平，可有触痛，肿块与周围组织不粘连，乳房有胀痛，每随喜怒而消长，常在月经前加重，月经后缓解；所有患者在年龄、病况等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
治疗方法
取本发明实施例3制备得到的组合物，口服，温水冲调，于饭前服用9g，每天服用2次，30天为一个疗程，连续服用3个疗程，每1.5个疗程后统计治疗效果。
疗效判定标准
痊愈：乳房肿块及疼痛消失；
显效：乳房肿块缩小，疼痛减轻或消失；
无效：乳房肿块及疼痛无变化。
总有效率＝(痊愈+显效)/患者例数×100％。
治疗结果
通过服用本发明的组合物1.5个疗程后基本达到康复，痊愈30例，显效6例，无效9例，总有效率80％。
再经过1.5个疗程的治疗，治疗效果显著，痊愈36例，显效5例，无效4例，总有效率91％。
典型病例
王某，女，38岁，2018年发现乳房单侧乳房有硬块(2cm×2cm)有压痛，拍片为单侧乳腺增生，用小金丹无效，服用本发明药物2个疗程后，拍片未见异常。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种消除乳腺结节的组合物，其特征在于，所述组合物包括以下重量份的原料：
硫磺菌20～40份、鹿角盘10～20份、大麦苗10～20份、玉米须10～20份、桔梗20～40份、牛蒡子5～10份、甘露醇10～20份、牛奶粉5～10份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括以下重量份的原料：
硫磺菌25～35份、鹿角盘12～18份、大麦苗12～17份、玉米须13～17份、桔梗25～35份、牛蒡子6～9份、甘露醇12～19份、牛奶粉6～9份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述的鹿角盘为新生鹿角盘。
4.根据权利要求1-3任一项所述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将硫磺菌、玉米须、桔梗、牛蒡子和水混合、浸泡、提取、过滤、滤液浓缩至1.15g/L，得到浓缩液，干燥所述浓缩液获得混合粉a；
(2)将大麦苗超微粉碎获得大麦苗粉；
(3)将鹿角盘粉碎后，与水混合进行鹿角盘熬煮、静置后取上清液、上清液熬煮后静置成胶块；
(4)将混合粉a与胶块混合打粉，得到混合粉b；
(5)将甘露醇、牛奶粉、大麦苗粉和混合粉b混合，过筛，过筛后的粒径≤1.18mm，即成组合物。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，将所述硫磺菌、桔梗制成为1cm的块状，将所述牛蒡子压扁。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述用水量为硫磺菌、玉米须、桔梗和牛蒡子原料药总质量的4～8倍，所述浸泡时间为0.5～1.5h，所述提取时间为0.5～2h，所述提取温度为80～98℃，所述提取次数1～3次。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述的粉碎粒径≤23μm。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，所述粉碎的粒径为5～15目，所述鹿角盘熬煮次数为3次，每次鹿角盘熬煮水的用量为所述鹿角盘质量的10～40倍，所述鹿角盘熬煮的温度为85～98℃，第一次鹿角盘熬煮的时间为1.5～2.5h，第二次鹿角盘熬煮的时间为1～2h，第三次鹿角盘熬煮的时间为0.5～1.5h，所述上清液熬煮的温度为85～98℃，所述上清液熬煮的次数为1次，所述上清液熬煮时间为0.5～1h。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在步骤(4)得到混合粉b后还包括加入辅料。
10.根据权利要求1～3任一项所述的组合物或权利要求4～9任一项所述制备方法得到的组合物在制备治疗乳腺结节药物中的应用。
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