CN111643446A - 一种生物体营养头皮毛囊生发精华及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种生物体营养头皮毛囊生发精华及其制备方法，该精华添加利用人皮肤干细胞分离扩增培养技术培养制备而成的人皮肤干细胞因子纳米脂质体‑外泌体复合体，辅以中草药提取精华将头皮、毛囊、发根有机结合起来，从根本上改善毛发的生长环境，提高了头皮细胞活性和密度，促进毛发转化，提高头皮细胞活性和密度，达到增发养发护法的功能。

Description

一种生物体营养头皮毛囊生发精华及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种生物体营养头皮毛囊生发精华及其制备方法，属于生物医药领域。

背景技术

头发是一道有着多重功效的人体防线，可以为人体提供防御紫外线、调节体温、物理保护、美化形象等作用。随着社会文明的不断进步，其在美化个人形象、便利社交方面作用愈显突出。人云爱美之心人皆有之，但近年来随着空气污染、作息不规律、工作生活压力增大、滥用洗发水、染烫发等不利因素的增加，越来越多人的头皮和头发受到极大损伤，甚至导致脱发现象出现，尤以男士为重。根据中国美容协会研究发现，近年脱发患者以每年15％以上的速度递增，并且出现了年轻化迹象，中青年成了脱发少发的主力军，给患者带来旁人难以想象的困扰和心理负担，严重影响到患者的自信心和日常生活交往。

头发来源于毛囊底部，其生长和替换呈现出周期性的活性，即生长期、退行期和休止期。脱发就是休止期时毛根部的角化逐渐向下与毛乳头分离，分离处的毛囊收缩从而使头发脱落。这种情况下如果使用西药或普通防脱发类化妆品会因为其成分单一、易产生药物依赖性而使调理效果相当有限。

发明内容

本发明克服了上述现有技术的不足，提供一种生物体营养头皮毛囊生发精华及其制备方法，该精华添加利用人皮肤干细胞分离扩增培养技术培养制备而成的人皮肤干细胞因子纳米脂质体-外泌体复合体，辅以中草药提取精华将头皮、毛囊、发根有机结合起来，从根本上改善毛发的生长环境，提高了头皮细胞活性和密度。

一种生物体营养头皮毛囊生发精华，包括如下组分，以重量份计：

基体组分2-10份、脂质体-外泌体组分2-10份、深层滋养组分2-10份、保湿抗氧化组分0.5-3份、防腐组分0.5-3份、去离子水补足100份；

所述脂质体-外泌体组分为人皮肤干细胞因子纳米脂质体-外泌体复合体；

所述深层滋养组分包括如下组分，按重量份计：侧柏叶提取物0-3份、北艾提取物0-3份、女贞果提取物0-3份、何首乌提取物0-3份、川芎提取物0-3份、南方菟丝子籽提取物0-3份、山柰根提取物0-3份、苦参根提取物0-3份、甘草根提取物0-3份、柑橘果皮提取物0-3份、花椒果提取物0-3份；

侧柏叶提取物、北艾提取物、女贞果提取物、川芎提取物、何首乌提取物、南方菟丝子籽提取物、山柰根提取物、苦参根提取物、甘草根提取物、柑橘果皮提取物、花椒果提取物均购自三原天域生物制品有限公司。

进一步的，上述基体组分包括如下组分，按重量份计：甘油1.5-3.5份、EDTA-2Na0.03-0.1份、卡波姆钠0.2-2份、汉生胶0.2-.5份、羟乙基纤维素0.2～0.5份。

进一步的，上述保湿抗氧化组分包括如下组分，按重量份计：丁二醇0.1-2份、1,2-戊二醇0.1-1份、1,3-丙二醇0.1-1份、卵磷脂0.1-1份、木兰醇0-1份、茶提取物0-1份、寡肽-1、小白菊提取物0-1份。

进一步的，上述防腐组分包括如下组分，按重量份计：1,2-己二醇0-0.5份、对羟基苯乙酮0-0.5份、生物素0-0.5份。

进一步的，上述生物体营养头皮毛囊生发精华还包括0-0.5份的香精组分。

进一步的，上述香精组分包括如下组分，按重量份计：香精0-0.1份、聚山梨醇酯-20为0-0.4份。

进一步的，上述生物体营养头皮毛囊生发精华的制备方法，包括如下步骤：

1)按上述重量份的获取基体组分、脂质体-外泌体组分、深层滋养组分、保湿抗氧化组分、防腐组分、去离子水；

2)在反应釜中加入去离子水和基体组分，调节搅拌每分钟30～80转，加热至65～80℃，使基体组分固相物完全溶解，继续保温搅拌20～30分钟后开始降温程序；

3)温度降至45～50℃时加入深层滋养组分以及保湿抗氧化组分，保温搅拌15～25分钟，分散均匀，继续冷却降温；

4)温度降至38～42℃时依次加入脂质体-外泌体组分、防腐剂组分和香精组分，搅拌10～20分钟直至各组分分散均匀；

5)添加去离子水补齐至100份，搅拌均匀，过滤出料，即得此生物体营养头皮毛囊生发精华。

本申请还保护上述生物体营养头皮毛囊生发精华在促进头部皮肤改善和促进毛发生长中的应用。

人皮肤干细胞因子纳米脂质体-外泌体复合体通过外泌体与包被细胞因子的纳米脂质体之间的协同作用，使所得复合系统具有良好的生物相容性和免疫逃避性，具有透皮吸收快、增加细胞膜流动性渗透性、增强细胞活力、促进表皮细胞生长和修复、提高皮肤免疫能力、活化真皮层成纤维细胞，提高皮肤的弹性和柔软性的独特特征。脂质体-外泌体复合体生物靶向性高、安全无细胞毒性，不易被巨噬细胞降解，有较好的稳定性，作用在人头皮上能综合协调头皮、毛囊、发根，保护毛乳头细胞促进毛发转化，提高头皮细胞活性和密度，达到增发养发护法的功能。

本草植物提取物进行深层滋养调理，在营养护理头皮的同时考虑到去屑、保湿，避免了以往生发剂功效组分单一的问题，提高了调理生发效果。侧柏叶提取物具有凉血止血、生发乌发等功效；北艾提取物含有天然鞣质和挥发油等多种精华成分，能够健康洁净皮肤，有助预防外界对头皮的损伤，长效保护和调理头皮；女贞果提取物具有滋补肝肾，明目乌发等功效；何首乌提取物具有补益精血、乌发生发等功效；川芎提取物具有活血行气、祛风止痛等功效；南方菟丝子籽提取物具有调理肌肤改善肌肤健康状态的功效；山柰根提取物对许蓝氏毛癣菌及其蒙古变种、共心性毛癣菌等10种常见致病真菌均有不同程度的抑制作用；苦参根提取物具有美白、消炎、抗痘、抗菌等多种效用，具有对皮肤细胞进行修复的功能；甘草根提取物能有效抑制安酸酶活性减低黑色素合成，可吸收阳光中的UVA和UVB，增强皮肤免疫力，抗发炎、降低氧化速度、安抚舒缓皮肤；柑橘果皮提取物具有抗氧化、抗炎活性免疫调节功能；花椒果提取物具有抗头屑、防脱养发、抑制头皮真菌的功能。该深层滋养组合物以侧柏叶提取物、北艾提取物、女贞果提取物为主药，以何首乌提取物、川芎提取物、南方菟丝子籽提取物为臣药，以山柰根提取物、苦参根提取物、甘草根提取物、柑橘果皮提取物、花椒果提取物为佐使药，将其用于头发及头皮护理时，可加强头皮新陈代谢，清除发根污垢和细菌，疏通和营养毛囊，增加头发营养，刺激头发生长，从而达到深层滋养护法养发的功能，使头发更加柔顺亮泽。

有益效果：

(1)添加人皮肤干细胞因子纳米脂质体-外泌体复合体，使所得复合系统具有良好的生物相容性和免疫逃避性，具有透皮吸收快、增加细胞膜流动性和渗透性、增强细胞活力、促进表皮细胞生长和修复、提高皮肤免疫能力、活化真皮层成纤维细胞，提高皮肤的弹性和柔软性的独特特征。脂质体-外泌体复合体生物靶向性高、安全无细胞毒性，不易被巨噬细胞降解，有较好的稳定性，作用在人头皮上能综合协调头皮、毛囊、发根，保护毛乳头细胞，促进毛发转化，提高头皮细胞活性和密度，达到增发养发护法的功能。

(2)将头皮、毛囊、发根有机结合起来进行综合考虑，人皮肤干细胞因子纳米脂质体-外泌体复合体和本草植物提取物复合添加，综合协调头皮、毛囊、发根，保护毛乳头细胞，提高头皮细胞活性和密度，护理头皮毛囊促进毛发新生和转化。

附图说明

图1毛囊细胞增殖倍数图。

图2小鼠皮肤生发对照图。

图3毛发密度趋势图。

具体实施方式

为了使本技术领域人员更好地理解本申请中的技术方案，下面结合实施例对本发明作进一步说明，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部，本发明不受下述实施例的限制。

本发明的生物体营养头皮毛囊生发精华，将现代生物医药技术和本草植物护理肌肤的理念用在护理头发上，将头皮、毛囊、发根有机结合起来进行综合考虑，通过添加人皮肤干细胞因子纳米脂质体-外泌体复合体，综合协调头皮、毛囊、发根，保护毛乳头细胞，提高头皮细胞活性和密度，护理头皮毛囊促进毛发新生和转化。同时加入本草植物提取物进行深层滋养调理，在营养护理头皮的同时考虑到去屑、保湿，避免了以往生发剂功效组分单一的问题，提高了调理生发效果。毛乳头细胞和头皮毛囊护理好了，头发生长环境得到改善，从而达到深层滋养、生法养发的功效。

以下实施例人皮肤干细胞因子纳米脂质体-外泌体复合体为济南磐升生物技术有限公司生产，生产方法参照专利号为201911199127X，其余所涉及各原料如无特别说明均为市售通用材料。

试验例一

实施例1按照以下配方及比例配制，其中，各原料均以有效物含量100％计。和对比例1采用观察计数法，对产品生发增发效果进行综合比较。

表1实施例1配方和对比例1配方表

选100名头发稀少或脱发人群进行测试，其中男性65例，女性35例。年龄25至55岁，平均年龄40岁。将实施例以及对比例(市面上普通洗发水)分别给100名受试者测试使用，使用频率为每周使用2次。受试者按照洗发后涂抹上实施例精华并按摩10～20分钟，待生发精华全部吸收后用清水或洗发水洗净即可的方法操作。连续使用一个半月，每隔一周用微型摄像机拍摄头发的生长情况，即评估发密度，最后取每组的平均整数值为准。使用后生发效果评价结果如表1所示。

表2实施例1和对比例1效果对比表

实施例1与对比例1之间相比较，添加了人皮肤干细胞因子脂质体～外泌体复合体的实施例，在新增生发和养发效果上明显超出对比例，表明本发明添加的人皮肤干细胞因子脂质体～外泌体复合体组分在改善毛囊环境，营养头皮细胞，生发增发方面具有极佳的效果。

试验例二

实施例2按照以下配方及比例配制，其中，各原料均以有效物含量100％计。和对比例采用感官评价法，对产品护法生发效果进行综合比较：

表3实施例2和对比例2配方对比表

选100名头发稀少或脱发人群进行测试，其中男性60例，女性40例，年龄24至60岁，平均年龄38岁。将实施例以及对比例分别给100名受试者测试使用，使用频率为每周使用2次。受试者按照洗发后涂抹上实施例精华并按摩10～20分钟，待生发精华全部吸收后用清水或洗发水洗净即可的方法操作。每种生发精华连续使用一个月，受试者根据自己的感受对实施例和对比例进行评分。评分采用10分制，1分为最差，6分为适中，10分为最好，得分越高生发养发效果越好。100名受试者使用前评分均为4～6分，使用后生发效果评价结果如表2所示。

表4实施例2和对比例2使用效果对比表

	头屑/头痒	生发速度	毛囊密度	发质情况	综合评价
						实施例2	7.5	7.2	7.0	7.3	7.2
对比例2	5.0	4.5	4.0	5.5	4.8

由表4中的测试结果显示，使用本发明精华中的深层滋养组分后，在毛囊细胞增殖、生发密度和速度、头发养护等方面有所改善，特别是头屑和炎症明显减少、发质强韧有弹性，可知本发明中的中草药提取物在深层滋养头皮、毛囊和改善发质方面有较好的效果，在综合评价中遥遥领先普通洗发水，得到了90％试用者的好评。

试验例三

按照下表5的成分列表设置6个不同实施例(实施例3-8)的生物体营养头皮毛囊生发精华，其中，各原料均以有效物含量100％计。

表5不同实施例成分表

按照下表5的成分列表设置6个不同对比例的生物体营养头皮毛囊生发精华，其中，各原料均以有效物含量100％计。

6个对比例方案生物体营养头皮毛囊生发精华的制备方法如下所示；

1)按表中所述的百分比的获取基体组分、脂质体-外泌体组分、深层滋养组分、保湿抗氧化组分、防腐组分、去离子水；

2)在反应釜中加入去离子水和基体组分，调节搅拌每分钟30～80转，加热至65～80℃，使基体组分固相物完全溶解，继续保温搅拌20～30分钟后开始降温程序；

3)温度降至45～50℃时加入深层滋养组分以及保湿抗氧化组分，保温搅拌15～25分钟，分散均匀，继续冷却降温；

4)温度降至38～42℃时依次加入脂质体-外泌体组分、防腐剂组分和香精组分，搅拌10～20分钟直至各组分分散均匀；

5)添加去离子水补齐至100份，搅拌均匀，过滤出料，即得此生物体营养头皮毛囊生发精华。

表6对比例3-6的配方表

对实施例3-8以及对比例3-6的精华液进行稳定性测试。

测试方法：把实施例3-8以及对比例3-6的精华液每例分装在3个无菌玻璃瓶内，每瓶装30ml,分别放置于45℃、20℃和-18℃恒温环境中，连续观察一个月，测试结果如表7所示：

表7不同配方精华液的贮存情况对比表

从表7可看出，实施例3-8以及对比例3-6的精华液在45℃、20℃和-18℃均未出现发霉变色、分层、析出、变果冻现象，表明实施例3-8以及对比例3-6的精华液均具有良好的稳定性。

将实施例3-8所制备的生物体营养头皮毛囊生发精华以及对比例3-6采用感官评价法，对各个产品的效果进行综合比较：

选200名头发稀少或脱发人群进行测试，其中男性115例，女性85例，年龄25至55岁，平均年龄40岁。将实施例3-8以及对比例3-6分别给200名受试者测试使用，使用频率为每周使用2次。受试者按照洗发后涂抹上生物体营养头皮毛囊生发精华并按摩10～20分钟，待生发精华全部吸收后用清水或洗发水洗净即可的方法操作。每种生发精华连续使用一个月，受试者根据自己的感受对实施例和对比例进行评分。评分采用10分制，1分为最差，6分为适中，10分为最好，得分越高生发养发效果越好。200名受试者使用前评分均为4～6分，使用后生发效果评价结果如表8所示。

表8不同配方精华液生发效果评价表

	使用感官	头屑/头痒	生发速度	毛囊密度	发质情况	综合评价
							实施例3	8	8.5	8	7.5	8.0	8.0
实施例4	7.5	6.5	7.5	7	7	7.1
							实施例5	7.5	8	7.5	7	7.5	7.5
实施例6	7.5	7.5	7.5	8	8.5	7.8
							实施例7	8	8	8.5	8	8.5	8.2
实施例8	7	7.5	6	7	7	6.9
							对比例3	5	4.5	4	4	5	4.5
对比例4	6.5	5	7	7	6.5	6.4
							对比例5	6.5	6.5	6.3	6.5	7	6.6
对比例6	6	6	5	4	6	5.4

我们详细记录和分析了200名志愿者使用实施例3-8精华和对比例6后毛囊细胞增殖数据，并制作了图1，以便于更直观的表达出结论，并结合表中的测试结果，可显示使用本发明所述生物体营养头皮毛囊生发精华后，毛囊细胞增殖效果明显、新生发密度显著增多、新发生长速度快，并且头屑和炎症明显减少、发质强韧有弹性，95％的受试者都表示喜欢使用本发明所述生物体营养头皮毛囊生发精华，并会在试用后继续长期使用。

对实施例3-8以及对比例3-6的营养头皮毛囊生发精华进行发密度测试。

测试方法：选取150名脱发或者头发稀疏的自愿者，平均分成10组，每组15人，每组的男女比例为3:2。每组受试者每天晚上睡觉前都按照本发明使用方法取适量的生物体营养头皮毛囊生发精华液护理头发，每隔一个月用微型摄像机拍摄头发的生长情况，即评估发密度，最后取每组的平均整数值为准。实验结果如表8所示。

表8不同配方精华液发密度测试表

从表8的数据并结合附图3可得出以下结论：

1、本发明实施例3-8的生物体营养头皮毛囊生发精华液具有生发养发护法的效果，其中以实施例7效果最佳。

2、对比例3-6与实施例3-8相比较，区别仅在于缺少了人皮肤干细胞因子脂质体-外泌体复合体和本草植物深层滋养组分，结果可知，当两种组分同时复配使用时，优于其他对比例生发养发护法效果。

3、参考比较实施例7和对比例4/5，当两种组分同时复配使用时，也优于两种组分单独使用时的生发养发效果。

4、参考比较对比例4和对比例6，用实验小鼠进行毛发生长实验，结果见图2，表明本发明独有的人皮肤干细胞因子脂质体-外泌体复合体在营养头皮毛囊、提高头皮细胞活性和密度、生发养发方面具有独特作用。

5、实施例3-8之间相比较，其中的人皮肤干细胞因子脂质体～外泌体复合体和本草植物深层滋养组分的含量比例不同，其生发养发护法效果也不同，表明本发明的人皮肤干细胞因子脂质体～外泌体复合体组分在特定的比例范围内含量越高越具有最佳的效果。

本发明的生物体营养头皮毛囊生发精华液最主要的生发成分就是人皮肤干细胞因子脂质体～外泌体复合体，再搭配上本发明的本草植物深层滋养组分，使得生发养发效果更佳。

应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (8)

1.一种生物体营养头皮毛囊生发精华，其特征在于，包括如下组分，以重量份计：

基体组分2-10份、脂质体-外泌体组分2-10份、深层滋养组分2-10份、保湿抗氧化组分0.5-3份、防腐组分0.5-3份、去离子水补足100份；

所述脂质体-外泌体组分为人皮肤干细胞因子纳米脂质体-外泌体复合体；

所述深层滋养组分包括如下组分，按重量份计：侧柏叶提取物0-3份、北艾提取物0-3份、女贞果提取物0-3份、何首乌提取物0-3份、川芎提取物0-3份、南方菟丝子籽提取物0-3份、山柰根提取物0-3份、苦参根提取物0-3份、甘草根提取物0-3份、柑橘果皮提取物0-3份、花椒果提取物0-3份。

2.如权利要求1所述的生物体营养头皮毛囊生发精华，其特征在于，所述的基体组分包括如下组分，按重量份计：甘油1.5-3.5份、EDTA-2Na 0.03-0.1份、卡波姆钠0.2-2份、汉生胶0.2-.5份、羟乙基纤维素0.2-0.5份。

3.如权利要求1所述的生物体营养头皮毛囊生发精华，其特征在于，所述的保湿抗氧化组分包括如下组分，按重量份计：丁二醇0.1-2份、1,2-戊二醇0.1-1份、1,3-丙二醇0.1-1份、卵磷脂0.1-1份、木兰醇0-1份、茶提取物0-1份、寡肽-1、小白菊提取物0-1份。

4.如权利要求1所述的生物体营养头皮毛囊生发精华，其特征在于，所述的防腐组分包括如下组分，按重量份计：1,2-己二醇0-0.5份、对羟基苯乙酮0-0.5份、生物素0-0.5份。

5.如权利要求1所述的生物体营养头皮毛囊生发精华，其特征在于，包括0-0.5份的香精组分。

6.如权利要求5所述的生物体营养头皮毛囊生发精华，其特征在于，所述的香精组分包括如下组分，按重量份计：香精0-0.1份、聚山梨醇酯-20为0-0.4份。

7.如权利要求1所述的生物体营养头皮毛囊生发精华的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)按权利要求1所述的重量份来获取基体组分、脂质体-外泌体组分、深层滋养组分、保湿抗氧化组分、防腐组分、去离子水；

2)在反应釜中加入去离子水和基体组分，调节搅拌每分钟30～80转，加热至65～80℃，使基体组分固相物完全溶解，继续保温搅拌20～30分钟后开始降温程序；

3)温度降至45～50℃时加入深层滋养组分以及保湿抗氧化组分，保温搅拌15～25分钟，分散均匀，继续冷却降温；

4)温度降至38～42℃时依次加入脂质体-外泌体组分、防腐剂组分和香精组分，搅拌10～20分钟直至各组分分散均匀；

5)添加去离子水补齐至100份，搅拌均匀，过滤出料，即得此生物体营养头皮毛囊生发精华。

8.如权利要求1所述的生物体营养头皮毛囊生发精华在促进头部皮肤改善和促进毛发生长中的应用。

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