CN111569012B - 一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，包括以下重量份的原料：紫竹根18‑23份、喜树果18‑20份、走马风15‑18份、石斛10‑15份、猫眼草12‑15份、楮实子5‑10份、绞股蓝5‑8份、沙棘5‑8份、茶树籽5‑10份、蒲公英1‑5份、山慈菇1‑5份。本发明提供的中药组合物，以紫竹根和喜树果为君药，活血化瘀；走马风、石斛、猫眼草为臣药，通经活络，协同君药有助于气血调畅；佐药楮实子、绞股蓝、沙棘为佐药，益气养阴，补气益血，利水消肿；茶树籽、蒲公英和山慈菇为使药，凉血活血，清热解毒；使以甘草，调和诸药，引药入经。各原料在限定范围内协同作用，可以改善心功能，抑制炎症反应。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，提高有效成分的提取率，更好的发挥药效。

Description

一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物及其制备方法。
背景技术
脓毒症是由各种感染引起机体反应失调而导致的危及生命的临床综合征，严重烧伤、创伤、外科手术、休克等都可能会导致脓毒症的出现。近年来，尽管抗感染治疗和器官功能支持疗法取得了长足进步，病理生理机制研究不断深入，新的治疗理念、治疗方法不断出现，但其死亡率仍居高不下。心脏作为机体的核心器官，也是脓毒症病程中最易遭受侵害的器官之一。脓毒症时，机体受到内毒素的刺激会激活单核巨噬细胞系统产生肿瘤坏死因子-α，白细胞介素-1和白细胞介素-6引起全身炎症反应，对心肌细胞造成损伤。脓毒症患者在早期就容易出现心脏损伤，具体表现在心功能障碍，心肌收缩能力下降，心肌细胞结构改变、可逆性的双心室扩张伴有左心室射血分数降低等方面。流行病学调查显示，约40％～60％的脓毒症患者伴有心肌损伤，病死率为70％～90％,而无心肌损伤的患者病死率为20％。研究显示，脓毒症心肌损伤程度与病死率呈正相关。
近年来，中医药在脓毒症的治疗中日益受到重视，一些中西医结合的学者对脓毒症辩证的理论进行了探讨。中医学认为脓毒症患者是由于瘀毒内阻、邪毒内蕴，进而令脏器受损引发心肌损伤，然而，目前针对脓毒症心肌损伤的保护，心功能障碍的治疗尚未明显降低发病率及死亡率，临床上还未见对脓毒症引起的心肌损伤治疗效果显著的中药组合物。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，对脓毒症心肌损伤具有较好的治疗效果，可以改善心功能，抑制炎症反应，从而降低死亡率。
本发明的目的之二在于提供一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物的制备方法。
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：
一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，包括以下重量份的原料：紫竹根18-23份、喜树果18-20份、走马风15-18份、石斛10-15份、猫眼草12-15份、楮实子5-10份、绞股蓝5-8份、沙棘5-8份、茶树籽5-10份、蒲公英1-5份、山慈菇1-5份、甘草1-3份。
进一步地，所述治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，包括以下重量份的原料：紫竹根20份、喜树果18份、走马风15份、石斛10份、猫眼草12份、楮实子8份、绞股蓝5份、沙棘5份、茶树籽8份、蒲公英3份、山慈菇3份、甘草1份。
本发明的目的之二采用如下技术方案实现：
上述治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取紫竹根、喜树果洗净切碎后加入固体物料5-7倍重量的水，经微波加压提取得到提取液，提取液经过滤、浓缩得60℃相对密度为1.03-1.10的浸膏，备用；
(2)取走马风、石斛、猫眼草、楮实子、绞股蓝、沙棘、茶树籽、蒲公英、山慈菇、甘草混合，加入10-15倍混合物体积的80-90％的乙醇溶液回流收集提取液；
(3)将步骤(2)的提取液混合后离心，将上清液浓缩至60℃相对密度为1.03-1.10，得到浸膏；
(4)将上述步骤(1)和步骤(3)得到的浸膏混合后加水进行煎煮，过滤后取滤液，加入药学上可接受的辅料，制成相应剂型。
进一步地，步骤(1)中微波加压提取的过程为：温度为65-70℃，压力为0.2-0.3MPa，微波浸提30min，微波浸提完成后进行固液分离得提取液。
进一步地，上述步骤(2)中回流提取三次，每次3h。
进一步地，上述步骤(4)中添加辅料后，制备为口服液、胶囊剂或颗粒剂。
进一步地，上述步骤(4)中加水量为5-7mL/g浸膏，煎煮时间为30min。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：本发明提供一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，以紫竹根和喜树果为君药，发挥活血化瘀功效；走马风、石斛、猫眼草为臣药，通经活络，协同君药有助于气血调畅；佐药楮实子、绞股蓝、沙棘益气养阴，补气活血，利水消肿，茶树籽、蒲公英和山慈菇，凉血活血，清热解毒，使以甘草，调和诸药，引药入经。诸药合用，各原料在限定范围内协同作用，对脓毒症心肌损伤具有较好的治疗效果，可以改善心功能，抑制炎症反应，从而降低死亡率。本发明还提供了一种治疗脓毒症心肌损伤中药组合物的制备方法，提高有效成分的提取率，便于组合物更好的发挥药效。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
实施例1
一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，包括以下重量份的原料：紫竹根20份、喜树果18份、走马风15份、石斛10份、猫眼草12份、楮实子8份、绞股蓝5份、沙棘5份、茶树籽8份、蒲公英3份、山慈菇3份、甘草1份。
上述治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取紫竹根、喜树果洗净切碎后加入固体物料5倍重量的水，在温度为65℃，压力为0.2MPa条件下，微波加压提取30min，微波提取完成后进行固液分离得提取液，提取液经过滤、浓缩得60℃相对密度为1.03的浸膏，备用；
(2)取走马风、石斛、猫眼草、楮实子、绞股蓝、沙棘、茶树籽、蒲公英、山慈菇、甘草混合，加入10倍体积的80％的乙醇溶液回流提取三次，收集并合并提取液；
(3)将步骤(2)的提取液混合后离心，将上清液浓缩至相对密度为1.03，得到浸膏；
(4)将上述步骤(1)和步骤(3)得到的浸膏混合后加水进行煎煮，加水量为5mL/g浸膏，煎煮时间为30min，过滤后取滤液加入蔗糖、苯甲酸钠进行搅拌，调整pH值至7.0，即得口服液。
实施例2
一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，包括以下重量份的原料：紫竹根18份、喜树果19份、走马风17份、石斛12份、猫眼草14份、楮实子8份、绞股蓝7份、沙棘7份、茶树籽8份、蒲公英4份、山慈菇4份、甘草2份。
上述治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取紫竹根、喜树果洗净切碎后加入固体物料6倍重量的水，在温度为68℃，压力为0.25MPa，微波加压提取30min，微波提取完成后进行固液分离得提取液，提取液经过滤、浓缩得60℃相对密度为1.07的浸膏，备用；
(2)取走马风、石斛、猫眼草、楮实子、绞股蓝、沙棘、茶树籽、蒲公英、山慈菇、甘草混合，加入12倍体积的85％的乙醇溶液回流提取三次，收集并合并提取液；
(3)将步骤(2)的提取液混合后离心，将上清液浓缩至相对密度为1.07，得到浸膏；
(4)将上述步骤(1)和步骤(3)得到的浸膏混合后加水进行煎煮，加水量为8mL/g浸膏，煎煮时间为30min，过滤后取滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.25的膏体，将膏体干燥后粉碎，作为胶囊药粉填充至胶囊内，制得胶囊剂。
实施例3
一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，包括以下重量份的原料：紫竹根23份、喜树果20份、走马风18份、石斛15份、猫眼草15份、楮实子10份、绞股蓝8份、沙棘8份、茶树籽10份、蒲公英5份、山慈菇5份、甘草3份。
上述治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取紫竹根、喜树果洗净切碎后加入固体物料7倍重量的水，在温度为70℃，压力为0.3MPa，微波加压提取30min，微波提取完成后进行固液分离得提取液，提取液经过滤、浓缩得60℃相对密度为1.10的浸膏，备用；
(2)取走马风、石斛、猫眼草、楮实子、绞股蓝、沙棘、茶树籽、蒲公英、山慈菇、甘草混合，加入15倍体积的90％的乙醇溶液回流提取三次，收集并合并提取液；
(3)将步骤(2)的提取液混合后离心，将上清液浓缩至相对密度为1.10，得到浸膏；
(4)将上述步骤(1)和步骤(3)得到的浸膏混合后加水进行煎煮，加水量为7mL/g浸膏，煎煮时间为30min，过滤后取滤液加热浓缩，加入蔗糖、糊精经制粒机制成颗粒剂。
对比例1
对比例1提供一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，和实施例1的区别为：省去紫竹根，将喜树果的用量调整为38份，其余均和实施例1相同。
对比例2
对比例2提供一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，和实施例1的区别为：将喜树果替换为水红花子，其余均和实施例1相同。
对比例3
对比例3提供一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，和实施例1的区别为省去走马风，将石斛的用量调整为25份，其余均和实施例1相同。
对比例4
对比例4提供一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，和实施例1的区别为省去走马风，将猫眼草的用量调整为27份，其余均和实施例1相同。
对比例5
对比例5提供一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，和实施例1的区别为将楮实子替换为太子参，其余均和实施例1相同。
对比例6
对比例6提供一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，和实施例1的区别为将沙棘省去，将绞股蓝的用量调整为10份，其余均和实施例1相同。
对比例7
对比例7提供一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，和实施例1的区别为省去茶树籽，将蒲公英的用量调整为13份，其余均和实施例1相同。
对比例8
对比例8提供一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，和实施例1的区别为省去茶树籽，将山慈菇的用量调整为11份，其余均和实施例1相同。
对比例9
对比例9提供一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，和实施例1的区别为紫竹根和喜树果的提取方法不同，提取过程为：取紫竹根、喜树果洗净切碎后加入固体物料5倍重量的水，沸水提取30min，过滤后取滤液，浓缩得60℃相对密度为1.03的浸膏，备用，其余均和实施例1相同。
实验例1
毒性实验
样品：本发明实施例1所得的口服液，人体推荐量为3.0g/人.日，成人体重按60kg计，折合剂量为3.0g/60kg.bw。
实验动物：SPF级ICR小鼠，体重18.2-20.8g，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。饲养环境为屏障级，室温20-22℃，相对湿度45-65％。实验动物标准饲料由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，共40只，雌雄各半，分为实验组40只和对照组10只(各组雌雄各半)，实验组分为三个剂量组，即0.25g/kg.bw、2.5g/kg.bw、5g/kg.bw，低、中、高三个剂量组，分别相等于人体摄入量的5倍、50倍、100倍。对照组给与和高剂量组等剂量的蒸馏水，其余饲养条件均相同，每天灌胃一次，连续观察14d，14d后随即解剖小鼠，包括低、中、高三个剂量组各3只，对照组2只，观察小鼠器官形态。
14d内小鼠活动未见异常，解剖小鼠后，实验组和对照组各器官形态无明显异常，说明本发明的中药组合物具有良好的安全性。
实验例2
药效实验
取240只SD大鼠，体重200-250g，分为空白组(n＝20)和模型组，模型组通过大鼠盲肠结扎穿孔法建立脓毒症大鼠模型，模型组分为11组(n＝20)，包括对照组和实验组，其中实验组每组20只，分别灌胃本发明实施例1、对比例1至9的中药组合物，剂量为2.5g/kg.bw，空白组和对照组均灌胃同剂量的蒸馏水，持续5d，统计各组死亡率。检测存活大鼠持续灌胃5d后的大鼠心肌组织中IL-6、TNF-α，IL-1β的表达情况，对照组随机取2只，其余组各取5只，结果如表1所示。
表1
Figure GDA0003159621510000081
注：b表示和对照组相比P＜0.05。
由表1可以看出，实施例1的小鼠死亡率最低，对比例1至9中小鼠的死亡率虽然高于实施例1，但是明显低于对照组，说明本发明的中药组合物可以显著降低脓毒症大鼠的死亡率。由表1可知实施例1的脓毒症大鼠心肌组织中的炎症因子IL-6、TNF-α，IL-1β明显降低，和对照组相比P＜0.05，具有显著差异性。对比例1至8中调整了中药的组成，将某一成分替换为其他成分或者省去，对心肌组织中炎症因子虽然有降低效果，但是不及实施例1，并且大鼠的死亡率也高于实施例1，说明本发明的中药组合物原料配伍后具有协同作用，降低心肌组织中炎症因子的表达，降低因炎症因子引起的炎症反应对心肌细胞的损伤，提高大鼠的存活率。对比例9中改变了紫竹根和喜树果的提取方式，中药组合物的治疗效果受到一定的影响，说明改变提取方式后影响了紫竹根和喜树果中有效成分的提取效率，进而影响了中药组合物的治疗效果，本发明采用微波加压提取的方式有助于提高有效成分含量，提高中药组合物的治疗效果。
心脏超声评价：将持续灌胃5d的大鼠用2％异氟烷麻醉后固定于超声检查台上，剃毛后采用VisualSonics公司的Vevo770超声诊断仪和40MHZ高频探头在胸壁上采集胸骨旁长轴侧面，测量左室收缩末期内径(LVDs)、左室舒张末期内径(LVDd)、左室射血分数(LVEF)、缩短分数(LVFS)，每个测量指标均选取4个不同心动周期的平均值，对照组随机取2只，其余组各取5只，结果如表2所示。
表2
Figure GDA0003159621510000091
Figure GDA0003159621510000101
注：a表示和对照组相比P＜0.05。
由表2可知，实施例1的中药组合物可以显著性降低大鼠左室收缩末期内径(LVDs)、左室舒张末期内径(LVDd)(P<0.05)，提高大鼠左室射血分数(LVEF)和缩短分数(LVFS)(P<0.05)，降低脓毒症造成的心肌损伤，增强脓毒症大鼠的心功能。对比例1至8中调整了中药的组成，当将某一成分替换为其他成分或者省去后，制备的中药组合物对心肌损伤有一定的缓解作用，但是在技术效果上不及本发明提供的中药组合，进一步说明本发明的各中药成分通过合理配伍，共奏活血化瘀、通阳活络、益气养阴、清热解毒等功效。对比例9中改变了紫竹根和喜树果的提取方式，中药组合物的治疗效果受到一定的影响，说明改变提取方式后影响了紫竹根和喜树果中有效成分的提取效率，进而影响了中药组合物的治疗效果。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

Claims (6)

1.一种治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：紫竹根18-23份、喜树果18-20份、走马风15-18份、石斛10-15份、猫眼草12-15份、楮实子5-10份、绞股蓝5-8份、沙棘5-8份、茶树籽5-10份、蒲公英1-5份、山慈菇1-5份、甘草1-3份；
所述治疗脓毒症心肌损伤中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取紫竹根、喜树果洗净切碎后加入固体物料5-7倍重量的水，经微波加压提取得到提取液，提取液经过滤、浓缩得60℃相对密度为1.03-1.10的浸膏，备用；
(2)取走马风、石斛、猫眼草、楮实子、绞股蓝、沙棘、茶树籽、蒲公英、山慈菇、甘草混合，加入10-15倍混合物体积的80-90％的乙醇溶液回流收集提取液；
(3)将步骤(2)的提取液混合后离心，将上清液浓缩至60℃相对密度为1.03-1.10，得到浸膏；
(4)将上述步骤(1)和步骤(3)得到的浸膏混合后加水进行煎煮，过滤后取滤液，加入药学上可接受的辅料，制成相应剂型。
2.根据权利要求1所述治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：紫竹根20份、喜树果18份、走马风15份、石斛10份、猫眼草12份、楮实子8份、绞股蓝5份、沙棘5份、茶树籽8份、蒲公英3份、山慈菇3份、甘草1份。
3.根据权利要求1所述治疗脓毒症心肌损伤的 中药组合物，其特征在于，步骤(1)中微波加压提取的过程为：温度为65-70℃，压力为0.2-0.3MPa，微波浸提30min，微波浸提完成后进行固液分离得提取液。
4.根据权利要求1所述治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，其特征在于，上述步骤(2)中回流提取三次，每次3h。
5.根据权利要求1所述治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，其特征在于，上述步骤(4)中添加辅料后，制备为口服液、胶囊剂或颗粒剂。
6.根据权利要求1所述治疗脓毒症心肌损伤的中药组合物，其特征在于，上述步骤(4)中加水量为5-7mL/g浸膏，煎煮时间为30min。
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