CN111568501A - 一种双层可伸缩血栓抓捕装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种双层可伸缩血栓抓捕装置，涉及医疗器械领域。本发明包括外层取栓支架、内层取栓支架、推拉导丝和卡扣装置；所述外层取栓支架和所述内层取栓支架为同心同轴卷筒式结构；所述推拉导丝与所述内层取栓支架固定连接；所述卡扣装置包括卡扣固定装置、卡扣、滑动通道和卡槽；所述卡扣固定装置固定于所述外层取栓支架的近端部；所述卡扣固定于所述推拉导丝的远端部，靠近所述内层取栓支架的近端部；所述推拉导丝穿过所述卡扣固定装置，使所述卡扣从所述外层取栓支架的远端部到达所述外层取栓支架的近端部，进而固定所述卡扣与所述卡扣固定装置。本发明增加血栓抓捕装置的有效长度，提高血栓抓捕率，避免再栓塞和并发症。

Description

一种双层可伸缩血栓抓捕装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种双层可伸缩血栓抓捕装置。

背景技术

根据世界卫生组织定义，脑卒中是指由多种原因致使脑血管损害、整体或局部脑组织受损从而引起临床症状超过24小时甚至致死的病症。脑卒中俗称中风，又分为脑血管破裂引起的出血性脑卒中(脑实质出血、蛛网膜下腔出血及脑室出血等)和脑血管阻塞引起的缺血性脑卒中(脑梗死)。近年来，我国脑卒中的发病率一直居高不下，其中缺血性脑卒中发病率占到70％～85％，出血性卒中只占15％～30％。中国每年因脑卒中死亡的人数占各类疾病(心血管、肿瘤等)的首位，脑卒中已成为首位致死原因。

由颅内大动脉栓塞引起的缺血性脑卒中最难治疗，目前主要的治疗方法为血管内药物溶栓和机械取栓。其中药物溶栓是治疗缺血性脑卒中的常规方法，但是这种方法有很多限制，例如，时间窗要求特别短，病人发病后必须在3～4.5小时内接受医院的相关治疗，治疗时需要很大剂量的药物才能溶解血栓，容易引起各种并发症，只适合溶解体积较小的血栓，对于大体积的血栓，血管再通率较低。而机械取栓由于其血管再通率高、介入时间窗较长等优点而受到越来越多的关注。

在已公开的机械取栓技术中，取栓装置在捕捉到血栓后回收的过程中，破碎的血栓以及血管内壁上血栓斑块容易脱落并随血液流向远端血管，容易形成二次栓塞。现有的取栓器械在完成一次血栓捕捉后，取栓器械必须从体内撤出，然后再用造影技术判断血栓是否被完全取出，如果血管没有再通，则需重新上器械再次取栓。因此，不仅会浪费时间，取栓支架多次与血管壁接触还会导致擦伤血管从而引起并发症。此外，取栓支架通过有效长度段嵌入血栓，将血栓拉出体外，而血栓结构一般是复杂、不规则的，一旦支架的有效长度段不能完整地嵌入血栓，回收取栓支架过程中血栓容易脱落形成二次栓塞。

为解决上述取栓技术性难题，中国实用新型专利CN206120404公开了一种取栓支架及使用该取栓支架的取栓装置：网罩处于取栓支架的前侧，推动网罩可沿连接导丝向取栓支架移动，然后通过对应导丝将取栓支架和网罩一同拉出；但是该网罩近端是开放式结构，在回拉网罩过程中很容易造成血管损伤，并且网罩的网孔大小一致，不能确保将所有大小不一的小血栓拦截。中国实用新型专利CN110575225披露了一种取栓装置以及介入医疗系统：封闭式取栓滤网设置在取栓支架的远端，推拉管穿设于取栓支架中并分别和取栓支架近端及滤网近端连接，支架取栓后，推拉管和推拉导丝同轴移动互相配合控制滤网抓捕向远端逃逸的小血栓。但是该取栓装置始终未解决一旦取栓支架释放后不能成功嵌入血栓或者是较大块的血栓脱落流向远端，致密网孔的网罩不足以嵌入血栓很容易影响血液流通。此外，中国发明专利CN109223106公开了一种取栓装置，该装置，该装置由外圈保护架和内圈取栓支架组成，在进行取栓时，外圈保护架用于将血栓贴壁并建立通道，内圈取栓支架可在保护架内沿轴往复滑动，可以进行多次取栓，且不会损伤血管壁。但是该取栓装置还是没有解决一旦血栓不在保护架内则不能完整地抓捕血栓、血栓脱落从而形成新栓塞的技术性问题。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种血栓抓捕装置，既可以提高血栓抓捕率，又可以有效捕捉血管壁上脱落的斑块和血栓碎片，避免形成二次栓塞，还可以避免刮伤血管导致并发症。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是支架有效长度段不能完全嵌入、包覆血栓致使血栓脱落，支架网孔不能顺利嵌入血栓以及血管壁上脱落的斑块和血栓碎片容易致使再栓塞的问题。本发明的目的就是解决上面问题。

为实现上述目的，本发明提供了一种双层可伸缩血栓抓捕装置，包括外层取栓支架、内层取栓支架、推拉导丝和卡扣装置；其中，所述外层取栓支架和所述内层取栓支架为同心同轴卷筒式结构；所述推拉导丝与所述内层取栓支架固定连接；所述卡扣装置包括卡扣固定装置、卡扣、滑动通道和卡槽；所述卡扣固定装置固定于所述外层取栓支架的近端部；所述卡扣固定于所述推拉导丝的远端部，靠近所述内层取栓支架的近端部；所述推拉导丝穿过所述卡扣固定装置，使所述卡扣从所述外层取栓支架的远端部到达所述外层取栓支架的近端部，进而固定所述卡扣与所述卡扣固定装置。

进一步地，所述外层取栓支架和所述内层取栓支架为可径向膨胀收缩的网状结构；所述外层取栓支架的网孔密度大于所述内层取栓支架的网孔密度。

进一步地，所述外层取栓支架和所述内层取栓支架为镍钛合金材料和高分子材料中的一种或多种的组合。

进一步地，所述外层取栓支架的外表面可涂覆一层润滑涂层。

进一步地，所述推拉导丝由不透射X光材料制成。

进一步地，所述不透射X光材料是钛合金、镍钛合金、不锈钢或钴基合金。

进一步地，所述卡扣固定装置和所述卡扣的材质为铂铱、铂钨、铂、钨或金。

进一步地，所述卡扣固定装置为圆柱体，内部设有一个圆形通道；所述卡扣固定装置上方设有供所述卡扣移动的所述滑动通道和所述卡槽；所述卡扣的高度大于所述圆形通道的直径，且不大于所述卡扣固定装置的直径；所述推拉导丝穿过所述圆形通道可在所述外层取栓支架内往复移动；所述卡扣通过所述推拉导丝的移动从所述外层取栓支架的远端部到达所述外层取栓支架的近端部，进而经过所述滑动通道与所述卡槽重合固定。

进一步地，还包括显影标记，通过焊接或者绕丝的方式固定于所述外层取栓支架远端部、所述内层取栓支架中端主体部和远端部以及所述卡扣装置。

进一步地，所述显影标记的材质为铂铱、铂钨、铂、钨或金。

与现有技术相比，本发明至少具有如下有益技术效果：

1、本发明通过推拉导丝和卡扣装置可以使内层取栓支架与外层取栓支架轴向相对运动。

2、本发明增加血栓抓捕装置的有效长度，提高一次抓捕成功率。

3、本发明的内层取栓支架与血管壁不发生直接接触，可以避免刮伤血管导致的并发症。

4、本发明的外层取栓支架和内层取栓支架形成空腔，可以有效捕捉血管壁上脱落的斑块和血栓碎片，避免形成二次栓塞。

5、本发明的外层取栓支架的网孔密度大于内层取栓支架的网孔密度，外层取栓支架和内层取栓支架相互配合，可以增加嵌入大血栓的面积，提高血栓抓捕成功率。

6、本发明结构简单，操作方便，可适应复杂多变、迂回曲折的血管，可以根据临床需求随时调换、搭配内外层取栓支架，医生和患者都有了更多的选择。

以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

附图说明

图1是本发明的一个较佳实施例的双层可伸缩血栓抓捕装置整体示意图；

图2是本发明的一个较佳实施例的卡扣固定装置放大结构示意图；

图3是本发明的一个较佳实施例的卡扣放大结构示意图；

图4是本发明的一个较佳实施例的双层可伸缩血栓抓捕装置整体装配示意图；

图5是本发明的一个较佳实施例的双层可伸缩血栓抓捕装置在血管内取栓示意图。

其中，1-外层取栓支架，2-内层取栓支架，3-推拉导丝，4-卡扣装置，41-卡扣固定装置，42-卡扣，43-滑动通道，44-卡槽，5-显影标记，6-微导管，7-血栓，8-血管。

具体实施方式

以下参考说明书附图介绍本发明的多个优选实施例，使其技术内容更加清楚和便于理解。本发明可以通过许多不同形式的实施例来得以体现，本发明的保护范围并非仅限于文中提到的实施例。

在附图中，结构相同的部件以相同数字标号表示，各处结构或功能相似的组件以相似数字标号表示。附图所示的每一组件的尺寸和厚度是任意示出的，本发明并没有限定每个组件的尺寸和厚度。为了使图示更清晰，附图中有些地方适当夸大了部件的厚度。

如在权利要求书以及本说明书中适用的，术语“轴向”通常是指平行于外层取栓支架的轴线方向、“径向”通常是指垂直于外层取栓支架的轴线方向。术语“近端部”指的是距离操作者位置近的一端，“中端主体部”是指外层取栓支架和内层取栓支架的中端主体部，“远端部”指的是距离操作者位置远的一端。

如图1、图2、图3、图4和图5所示，本发明提供了一种双层可伸缩血栓抓捕装置，包括外层取栓支架1、内层取栓支架2、推拉导丝3和卡扣装置4；其中，卡扣装置4包括卡扣固定装置41、卡扣42、滑动通道43和卡槽44。推拉导丝3与内层取栓支架2固定连接，卡扣固定装置41固定于外层取栓支架1的近端部，卡扣42固定于推拉导丝3的远端部、靠近内层取栓支架2的近端部。内层取栓支架2通过卡扣装置4与外层取栓支架1轴向相对运动，可增加双层可伸缩血栓抓捕装置的有效长度，本发明适应迂回狭窄的血管8，提高一次抓捕成功率。

外层取栓支架1和内层取栓支架2均为同心同轴装置，呈卷筒式结构，近端部和远端部为开放式结构，也可为闭合式结构，远端部也可设置网兜、滤网等装置。外层取栓支架1和内层取栓支架2均为可径向膨胀收缩的网状结构，该网状结构可以是菱形的，也可以是鱼鳞状的，具体可以选择现有技术；该网孔大小可以是均一的，也可以是从近端部到远端部逐渐减小的；外层取栓支架1的网孔密度大于内层取栓支架2的网孔密度，便于获得大于内层取栓支架2的径向力，撑开血管8并建立血管通路。外层取栓支架1和内层取栓支架2的轴向总长度比例不固定；外层取栓支架1的径向直径大于内层取栓支架2的径向直径。

外层取栓支架1和内层取栓支架2为具有形状记忆功能的镍钛合金材料或者是具有高回复率的高分子材料通过激光雕刻或者编织热定型而成，也可以选取多种组合材料制成。可选的，外层取栓支架1的外表面可涂覆一层润滑涂层，目的是避免血栓抓捕装置在回拉过程中擦伤血管8。

推拉导丝3由不透射X光材料制成，优选钛及镍钛合金、不锈钢或者钴基合金等医用金属材料。推拉导丝3与内层取栓支架2的连接方式均为固定连接，可为焊接固定、胶水连接、紫外固化连接等。

双层可伸缩血栓抓捕装置还包括显影标记5，通过焊接或者绕丝的方式固定于外层取栓支架1远端部、内层取栓支架2远端部显和内层取栓支架2中端主体部，卡扣装置4也可作为另一种显影标记；卡扣装置4材质优选铂铱、铂钨、铂、钨及金等医用金属材料。

外层取栓支架1和内层取栓支架2均分为近端部、中端主体部和远端部，近端部展开后近似三角形，中端主体部展开后近似长方形，远端部设有显影标记5。为避免重复设置显影点，外层取栓支架1远端部设有3～5个显影标记5，内层取栓支架2远端部设有3～4个显影标记5，内层取栓支架2中端主体部设有3～4个显影标记5。

如图2和图3所示，图2和图3分别为卡扣固定装置41和卡扣42的放大结构示意图。卡扣固定装置41通过焊接或其他方式固定于外层取栓支架1近端部，外观为圆柱体，内部设有一个圆形通道，推拉导丝3可通过圆形通道并在外层取栓支架1内往复移动。卡扣固定装置41上方设有供卡扣42移动的滑动通道43和卡槽44。卡扣42也通过焊接或者其他方式固定于推拉导丝3的远端、靠近内层取栓支架2的近端。卡扣42是长方形的，也可以是其他形状的，具体根据卡槽44来定。卡扣42的高度大于圆形通道的直径，且小于或等于卡扣固定装置41的直径。推拉导丝3穿过圆形通道可在外层取栓支架1内往复移动；卡扣42通过推拉导丝3的移动从外层取栓支架1的远端部到达外层取栓支架1的近端部，进而经过滑动通道43与卡槽44重合固定。由此，整个双层可伸缩血栓抓捕装置组装完成。卡扣固定装置41和卡扣42材质优选铂铱、铂钨、铂、钨及金等医用金属材料，也可作为一种显影标记5。由此，整个双层可伸缩血栓抓捕装置的近端部、中端主体部和远端部都设有显影标记5，便于观察血栓7位置，具有全显影效果。

如图4所示，一种双层可伸缩血栓抓捕装置的整体装配示意图，外层取栓支架1和内层取栓支架2装配好之后，内层取栓支架2在外层取栓支架1的内部，并且内层取栓支架2和外层取栓支架1由于径向直径差而形成内部空腔，有利于锚定从血管壁上脱落的斑块和血栓碎片，避免形成二次栓塞，且内层取栓支架2与血管壁不发生直接接触，不会刮伤血管壁，可以避免刮伤血管8导致的并发症。

如图5所示，一种双层可伸缩血栓抓捕装置在血管内取栓示意图。双层可伸缩血栓抓捕装置在进行取栓时，可分为以下三种情况：

情况一，利用医学血管造影技术将包裹在微导管6中的双层可伸缩血栓抓捕装置送到血栓7部位，按住推拉导丝3的同时撤回微导管6，双层可伸缩血栓抓捕装置在血管8中释放，其中外层取栓支架1由于具有形状记忆效应或者高弹性回复而径向膨胀并紧贴血管壁，内层取栓支架2同时也在张力作用下张开，和外层取栓支架1之间形成空腔，用于捕捉血管壁上脱落的斑块，并且外层取栓支架1和内层取栓支架2同时嵌入血栓7，然后同时回拉推拉导丝3带动双层可伸缩血栓抓捕装置，将血栓7拉出体外，这种情况下不需要伸缩内层取栓支架2。

情况二，双层可伸缩血栓抓捕装置到达血栓7位置，双层可伸缩血栓抓捕装置没有完全嵌入血栓7，仍有部分在外部，此时需要缓慢转动推拉导丝3，在显影标记5的效果下使卡扣42进入滑动通道43，再缓缓向前推动内层取栓支架2，由内层取栓支架2远端部显影标记5的作用下，直至内层取栓支架2完全嵌入血栓7后，先回拉推拉导丝3，使卡扣42回到卡槽44中，再重复情况一中的操作即可。

情况三，由于血管8内迂回曲折，复杂多变，双层可伸缩血栓抓捕装置可能到达不了血栓7的位置，此时需缓缓推动直径较小的内层取栓支架2，直至完全嵌入血栓7，然后再重复上述操作即可完成取栓。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种双层可伸缩血栓抓捕装置，其特征在于，包括外层取栓支架、内层取栓支架、推拉导丝和卡扣装置；其中，所述外层取栓支架和所述内层取栓支架为同心同轴卷筒式结构；所述推拉导丝与所述内层取栓支架固定连接；所述卡扣装置包括卡扣固定装置、卡扣、滑动通道和卡槽；所述卡扣固定装置固定于所述外层取栓支架的近端部；所述卡扣固定于所述推拉导丝的远端部，靠近所述内层取栓支架的近端部；所述推拉导丝穿过所述卡扣固定装置，使所述卡扣从所述外层取栓支架的远端部到达所述外层取栓支架的近端部，进而固定所述卡扣与所述卡扣固定装置。

2.如权利要求1所述的双层可伸缩血栓抓捕装置，其特征在于，所述外层取栓支架和所述内层取栓支架为可径向膨胀收缩的网状结构；所述外层取栓支架的网孔密度大于所述内层取栓支架的网孔密度。

3.如权利要求1所述的双层可伸缩血栓抓捕装置，其特征在于，所述外层取栓支架和所述内层取栓支架为镍钛合金材料和高分子材料中的一种或多种的组合。

4.如权利要求1所述的双层可伸缩血栓抓捕装置，其特征在于，所述外层取栓支架的外表面可涂覆一层润滑涂层。

5.如权利要求1所述的双层可伸缩血栓抓捕装置，其特征在于，所述推拉导丝由不透射X光材料制成。

6.如权利要求5所述的双层可伸缩血栓抓捕装置，其特征在于，所述不透射X光材料是钛合金、镍钛合金、不锈钢或钴基合金。

7.如权利要求1所述的双层可伸缩血栓抓捕装置，其特征在于，所述卡扣固定装置和所述卡扣的材质为铂铱、铂钨、铂、钨或金。

8.如权利要求1所述的双层可伸缩血栓抓捕装置，其特征在于，所述卡扣固定装置为圆柱体，内部设有一个圆形通道；所述卡扣固定装置上方设有供所述卡扣移动的所述滑动通道和所述卡槽；所述卡扣的高度大于所述圆形通道的直径，且不大于所述卡扣固定装置的直径；所述推拉导丝穿过所述圆形通道可在所述外层取栓支架内往复移动；所述卡扣通过所述推拉导丝的移动从所述外层取栓支架的远端部到达所述外层取栓支架的近端部，进而经过所述滑动通道与所述卡槽重合固定。

9.如权利要求1所述的双层可伸缩血栓抓捕装置，其特征在于，还包括显影标记，通过焊接或者绕丝的方式固定于所述外层取栓支架远端部、所述内层取栓支架中端主体部和远端部以及所述卡扣装置。

10.如权利要求9所述的双层可伸缩血栓抓捕装置，其特征在于，所述显影标记的材质为铂铱、铂钨、铂、钨或金。

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