CN111557925B - 一种空心胶囊体加工工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种空心胶囊体加工工艺,属于空心胶囊加工技术领域,包括配制空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,并混合均匀,得到混合液;将模具采用分段向下移动,并使模具向下浸入混合液中,向下移动的速度先不变后呈阶梯状逐渐减小,然后将模具采用分段向上移动,使模具向上从混合液中取出,向上移动的速度呈阶梯状先减小后增大,黏附于模具表面的混合液发生固化,拆除模具,形成空心胶囊体初成品;将空心胶囊体初成品采用分段烘干,分段烘干的温度呈阶梯状先增加后减小,然后降温至室温,得到空心胶囊体。本发明的空心胶囊体加工工艺,其不仅具有降低空心胶囊表面出现裂纹的情况,而且还使空心胶囊的壁厚具有良好均匀度的优点。

Description

一种空心胶囊体加工工艺
技术领域
本发明涉及空心胶囊加工技术领域,更具体的说,它涉及一种空心胶囊体加工工艺。
背景技术
空心胶囊包括空心胶囊体、空心胶囊帽,空心胶囊体和空心胶囊帽套合在一起。空心胶囊主要用于盛装药物,药物一般为粉末状或颗粒状,这些药物一般都是对食道、胃粘膜有刺激性,或者口感不好、易挥发、在口腔中易被唾液分解、易吸入气管,将这些药物装入空心胶囊内,即保护了药物药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。在空心胶囊内灌装入药物后形成胶囊,胶囊进入人体内后,空心胶囊溶解,并将药物释放出来,药物发挥药效。空心胶囊体一般经过原料混料、成型、烘干制得,空心胶囊体加工完成后,其表面经常出现裂纹,出现裂纹的空心胶囊体在灌装药物时,很容易因受到外力的影响而破裂,影响空心胶囊体对药物的灌装,因此,急需研究一种空心胶囊体加工工艺,以降低空心胶囊体表面出现裂纹的情况。
发明内容
本发明的目的在于提供一种空心胶囊体加工工艺,其不仅具有降低空心胶囊体表面出现裂纹的情况,而且还使空心胶囊体的壁厚具有良好均匀度的优点。
本发明的上述发明目的一是通过以下技术方案得以实现的:
一种空心胶囊体加工工艺,空心胶囊体的原料包括空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空心胶囊体加工工艺包括如下步骤:
S1、配制空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空白胶液的温度为50-55℃,空白胶液的粘度为29-35mpa.s;
S2、将空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊混合均匀,得到混合液,混合液的温度为50-55℃;
S3、将温度为20-25℃的模具采用分段向下移动,并使模具向下浸入混合液中,向下移动的速度先不变后呈阶梯状逐渐减小,然后将模具采用分段向上移动,使模具向上从混合液中取出,向上移动的速度呈阶梯状先减小后增大,黏附于模具表面的混合液发生固化,拆除模具,形成空心胶囊体初成品;
S4、将空心胶囊体初成品采用分段烘干,分段烘干的温度呈阶梯状先增加后减小,然后降温至室温,得到空心胶囊体。
通过采用上述技术方案,模具采用分段向下移动,且向下移动的速度先不变后呈阶梯状逐渐减小,而且模具采用分段向上移动,且模具向上移动的速度呈阶梯状先减小后增大,在模具向下浸入混合液中以及向上从混合液中取出时,由于模具的温度小于混合液的温度,黏附于模具表面的混合液发生固化,并通过分段向下移动、分段向上移动之间的协同作用,提高了空心胶囊体初成品的壁厚的均匀度,之后空心胶囊体初成品采用分段烘干,且分段烘干的温度呈阶梯状先增加后减小,以除去空心胶囊体初成品内的水分,通过分段向下移动、分段向上移动、分段烘干之间的协同作用,降低空心胶囊表面出现裂纹的情况。
较优选地,模具向下移动到最低点后立即向上移动。
通过采用上述技术方案,模具在混合液内时,由于模具的温度低于混合液的温度,模具与混合液发生热量交换,并使黏附于模具表面的混合液发生固化,模具向下移动到最低点后立即向上移动,降低模具和混合液的接触时间,避免模具在混合液中的时间过长,而使固化的混合液重新融化,并降低空心胶囊体的壁厚。
较优选地,模具分五段向下移动,模具分九段向上移动,空心胶囊体初成品分七段烘干。
通过采用上述技术方案,便于控制模具向下移动和向上移动,同时还便于控制空心胶囊体初成品的烘干。
较优选地,一段下移长度为5.4mm、一段下移速度为40mm/s;二段下移长度为5.4mm、二段下移速度为40mm/s;三段下移长度为5.5mm、三段下移速度为40mm/s;四段下移长度为5.5mm、四段下移速度为30mm/s;五段下移长度为5.5mm、五段下移速度为10mm/s。
通过采用上述技术方案,在模具向下浸入混合液时,由于模具的温度低于混合液的温度,在模具刚刚接触混合液时,混合液与模具发生热量交换,黏附于模具表面的混合液立刻发生固化,模具的温度升高,并随着模具向下移动,模具表面的混合液继续发生固化,由于模具的温度有所升高,因此降低了混合液的固化速度,与此同时,降低了模具向下移动的速度,以保持模具表面空心胶囊体初成品壁厚的均匀度。
较优选地,一段上移长度为2.0mm、一段上移速度为15mm/s;二段上移长度为2.7mm、二段上移速度为12mm/s;三段上移长度为2.9mm、三段上移速度为8.5mm/s;四段上移长度为2.9mm、四段上移速度为5mm/s;五段上移长度为2.9mm、五段上移速度为3.5mm/s;六段上移长度为2.9mm、六段上移速度为2.8mm/s;七段上移长度为2.9mm、七段上移速度为2.3mm/s;八段上移长度为2.9mm、八段上移速度为3.2mm/s;九段上移长度为5.2mm、九段上移速度为8.3mm/s。
通过采用上述技术方案,在模具向上从混合液中取出时,模具的温度依旧低于混合液的温度,在模具刚刚向上移动时,混合液继续与模具发生热量交换,黏附于模具表面的混合液继续发生固化,模具的温度继续升高,并随着模具向上移动,模具表面的混合液继续发生固化,由于模具的温度有所升高,因此降低了混合液的固化速度,与此同时,降低了模具向上移动的速度,在模具向上移动并和混合液分离时,由于模具的温度接近混合液的温度,混合液的固化速度继续降低,同时由于空心胶囊体的底部易残留混合液,因此,提高了模具向上移动的速度,以保持模具表面空心胶囊体初成品壁厚的均匀度。
较优选地,七段烘干时间均为6.5min,一段烘干温度为26.6℃;二段烘干温度为26.9℃;三段烘干温度为28.5℃;四段烘干温度为28.5℃;五段烘干温度为27.6℃;六段烘干温度为23.6℃;七段烘干温度为20.2℃。
通过采用上述技术方案,在空心胶囊体初成品进行烘干时,由于空心胶囊体初成品的温度较低,空心胶囊体初成品的烘干温度采用阶梯状增加,降低空心胶囊体初成品的温度升高过快,而使空心胶囊体初成品的局部失水过快,而使空心胶囊体表面出现裂纹,然后空心胶囊体初成品于恒温条件下,进行烘干,加快空心胶囊体初成品的烘干速度,之后空心胶囊体初成品的烘干温度采用阶梯状减小,降低空心胶囊体初成品因温度的骤变,而使空心胶囊体表面出现裂纹,因此,采用本发明的七段烘干,降低了空心胶囊体表面出现裂纹的情况。
较优选地,按重量份数计,空白胶液的原料包括纯化水315-395份、皮质明胶86-114份、骨质明胶43-57份、聚乙二醇6000 0.5-1份、十二烷基硫酸钠0.4-0.8份、山梨醇酐单硬脂酸酯60 0.1-0.3份。
通过采用上述技术方案,对空白胶液的原料进行优化,不仅使空白胶液保持良好的粘度,便于空白胶液的成型,而且在空白胶液中加入聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、山梨醇酐单硬脂酸酯,通过聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、山梨醇酐单硬脂酸酯之间的协同作用,不仅保持空白胶液的稳定性,而且使空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊的混合更均匀,进而提高空心胶囊体壁厚的均匀度。
较优选地,所述皮质明胶和骨质明胶的重量配比为2:1。
通过采用上述技术方案,皮质明胶具有高粘度的特点,骨质明胶具有低粘度的特点,对皮质明胶和骨质明胶的重量配比进行优化,使空白胶液的粘度达到29-35mpa.s,便于空白胶液的控制,进而便于空心胶囊体的加工。
较优选地,所述食用色素混合液由食用色素和纯化水组成,食用色素混合液中食用色素的重量含量为食用色素混合液总重量的8-13%。
通过采用上述技术方案,对食用色素混合液中食用色素的重量含量进行限定,相比采用固体状态的食用色素而言,预先将食用色素配制成溶液,便于空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊混合,而且便于控制食用色素的加入量。
较优选地,所述钛白粉糊由钛白粉和纯化水组成,钛白粉糊中钛白粉的重量含量为钛白粉糊总重量的8-12%。
通过采用上述技术方案,对钛白粉糊中钛白粉的重量含量进行限定,相比采用固体状态的钛白粉而言,预先将钛白粉配制成糊状溶液,便于空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊混合,而且使空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊混合的更均匀,而且便于控制钛白粉的加入量。
综上所述,本发明具有以下有益效果:
第一、本发明的空心胶囊体加工工艺,其不仅具有降低空心胶囊体表面出现裂纹的情况,而且还使空心胶囊体的壁厚具有良好均匀度的优点。
第二、模具分五段向下移动,并对下移长度、下移速度进行限定,模具分九段向上移动,并对上移长度、上移速度进行限定,便于控制模具向下移动和向上移动,通过模具分段向下移动、模具分段向上移动之间的协同作用,提高了空心胶囊体初成品壁厚的均匀度;空心胶囊体初成品分七段烘干,并对烘干温度、烘干时间进行限定,通过模具分段向下移动、模具分段向上移动、空心胶囊体初成品分段烘干之间的协同作用,降低空心胶囊表面出现裂纹的情况。
第三、对空白胶液的原料进行优化,通过聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、山梨醇酐单硬脂酸酯之间的协同作用,不仅保持空白胶液的稳定性,而且使空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊的混合更均匀,进而提高空心胶囊体壁厚的均匀度。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。
表1空白胶液的各原料含量(单位:kg)
空白胶液 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5
纯化水 395 345 360 315 370
皮质明胶 108 93 100 86 114
骨质明胶 53 46 50 43 57
聚乙二醇6000 0.65 1 0.75 0.5 0.85
十二烷基硫酸钠 0.7 0.8 0.6 0.5 0.4
山梨醇酐单硬脂酸酯60 0.25 0.3 0.2 0.1 0.15
实施例1
一种空心胶囊体加工工艺,空心胶囊体的原料包括空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空白胶液的原料配比见表1所示。
空心胶囊体加工工艺包括如下步骤:
S1、配制空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空白胶液的温度为50℃,空白胶液的粘度为29mpa.s,食用色素混合液由食用色素和纯化水组成,食用色素混合液中的食用色素的重量含量为食用色素混合液总重量的13%,钛白粉糊由钛白粉和纯化水组成,钛白粉糊中钛白粉的重量含量为钛白粉糊总重量的12%;
S2、将空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊混合均匀,空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊的重量配比为90.5:2.1:7.4,得到混合液,混合液的温度为50℃;
S3、将温度为20℃的模具采用分段向下移动,并使模具向下浸入混合液中,待模具向下移动到最低点后立即向上移动,模具采用分段向上移动,使模具向上从混合液中取出,黏附于模具表面的混合液发生固化,然后拆除模具,形成空心胶囊体初成品;
S4、将空心胶囊体初成品采用分段烘干,然后降温至室温,得到空心胶囊体。
其中,模具分五段向下移动,向下移动的速度先不变后呈阶梯状逐渐减小,一段下移长度为5.4mm、一段下移速度为40mm/s;二段下移长度为5.4mm、二段下移速度为40mm/s;三段下移长度为5.5mm、三段下移速度为40mm/s;四段下移长度为5.5mm、四段下移速度为30mm/s;五段下移长度为5.5mm、五段下移速度为10mm/s。
模具分九段向上移动,向上移动的速度呈阶梯状先减小后增大,一段上移长度为2.0mm、一段上移速度为15mm/s;二段上移长度为2.7mm、二段上移速度为12mm/s;三段上移长度为2.9mm、三段上移速度为8.5mm/s;四段上移长度为2.9mm、四段上移速度为5mm/s;五段上移长度为2.9mm、五段上移速度为3.5mm/s;六段上移长度为2.9mm、六段上移速度为2.8mm/s;七段上移长度为2.9mm、七段上移速度为2.3mm/s;八段上移长度为2.9mm、八段上移速度为3.2mm/s;九段上移长度为5.2mm、九段上移速度为8.3mm/s。
空心胶囊体初成品分七段烘干,分段烘干的温度呈阶梯状先增加后减小,七段烘干时间均为6.5min,一段烘干温度为26.6℃;二段烘干温度为26.9℃;三段烘干温度为28.5℃;四段烘干温度为28.5℃;五段烘干温度为27.6℃;六段烘干温度为23.6℃;七段烘干温度为20.2℃。
空白胶液采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为50℃的条件下,在纯化水中加入聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、山梨醇酐单硬脂酸酯60,聚乙二醇6000选自辽宁奥克医药辅料有限公司,十二烷基硫酸钠选自湖南尔康制药股份有限公司,山梨醇酐单硬脂酸酯60选自郑州奥尼斯特食品有限公司,搅拌5min,然后加入皮质明胶、骨质明胶,皮质明胶选自普邦明胶(黑龙江)有限公司,骨质明胶选自福建省福宁莆明胶有限公司,搅拌1.3h,在压力为-0.8Bar的条件下,静置13min,得到空白胶液。
食用色素混合液采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为50℃的条件下,在纯化水中加入黄色食用色素,黄色食用色素选自西安晋湘药用辅料有限公司,搅拌30min,得到食用色素混合液。
钛白粉糊采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为50℃的条件下,在纯化水中加入钛白粉,钛白粉选自西安晋湘药用辅料有限公司,搅拌40min,得到钛白粉糊。
实施例2
一种空心胶囊体加工工艺,空心胶囊体的原料包括空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空白胶液的原料配比见表1所示。
空心胶囊体加工工艺包括如下步骤:
S1、配制空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空白胶液的温度为53℃,空白胶液的粘度为32mpa.s,食用色素混合液由食用色素和纯化水组成,食用色素混合液中的食用色素的重量含量为食用色素混合液总重量的10%,钛白粉糊由钛白粉和纯化水组成,钛白粉糊中钛白粉的重量含量为钛白粉糊总重量的10%;
S2、将空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊混合均匀,空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊的重量配比为90.5:2.7:6.8,得到混合液,混合液的温度为53℃;
S3、将温度为23℃的模具采用分段向下移动,并使模具向下浸入混合液中,待模具向下移动到最低点后立即向上移动,模具采用分段向上移动,使模具向上从混合液中取出,黏附于模具表面的混合液发生固化,然后拆除模具,形成空心胶囊体初成品;
S4、将空心胶囊体初成品采用分段烘干,然后降温至室温,得到空心胶囊体。
其中,模具分五段向下移动,向下移动的速度先不变后呈阶梯状逐渐减小,一段下移长度为5.4mm、一段下移速度为40mm/s;二段下移长度为5.4mm、二段下移速度为40mm/s;三段下移长度为5.5mm、三段下移速度为40mm/s;四段下移长度为5.5mm、四段下移速度为30mm/s;五段下移长度为5.5mm、五段下移速度为10mm/s。
模具分九段向上移动,向上移动的速度呈阶梯状先减小后增大,一段上移长度为2.0mm、一段上移速度为15mm/s;二段上移长度为2.7mm、二段上移速度为12mm/s;三段上移长度为2.9mm、三段上移速度为8.5mm/s;四段上移长度为2.9mm、四段上移速度为5mm/s;五段上移长度为2.9mm、五段上移速度为3.5mm/s;六段上移长度为2.9mm、六段上移速度为2.8mm/s;七段上移长度为2.9mm、七段上移速度为2.3mm/s;八段上移长度为2.9mm、八段上移速度为3.2mm/s;九段上移长度为5.2mm、九段上移速度为8.3mm/s。
空心胶囊体初成品分七段烘干,分段烘干的温度呈阶梯状先增加后减小,七段烘干时间均为6.5min,一段烘干温度为26.6℃;二段烘干温度为26.9℃;三段烘干温度为28.5℃;四段烘干温度为28.5℃;五段烘干温度为27.6℃;六段烘干温度为23.6℃;七段烘干温度为20.2℃。
空白胶液采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为53℃的条件下,在纯化水中加入聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、山梨醇酐单硬脂酸酯60,聚乙二醇6000选自辽宁奥克医药辅料有限公司,十二烷基硫酸钠选自湖南尔康制药股份有限公司,山梨醇酐单硬脂酸酯60选自郑州奥尼斯特食品有限公司,搅拌8min,然后加入皮质明胶、骨质明胶,皮质明胶选自普邦明胶(黑龙江)有限公司,骨质明胶选自福建省福宁莆明胶有限公司,搅拌1.3h,在压力为-0.85Bar的条件下,静置11min,得到空白胶液。
食用色素混合液采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为53℃的条件下,在纯化水中加入黄色食用色素,黄色食用色素选自西安晋湘药用辅料有限公司,搅拌20min,得到食用色素混合液。
钛白粉糊采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为53℃的条件下,在纯化水中加入钛白粉,钛白粉选自西安晋湘药用辅料有限公司,搅拌30min,得到钛白粉糊。
实施例3
一种空心胶囊体加工工艺,空心胶囊体的原料包括空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空白胶液的原料配比见表1所示。
空心胶囊体加工工艺包括如下步骤:
S1、配制空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空白胶液的温度为53℃,空白胶液的粘度为32mpa.s,食用色素混合液由食用色素和纯化水组成,食用色素混合液中的食用色素的重量含量为食用色素混合液总重量的10%,钛白粉糊由钛白粉和纯化水组成,钛白粉糊中钛白粉的重量含量为钛白粉糊总重量的10%;
S2、将空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊混合均匀,空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊的重量配比为93:2.7:4.3,得到混合液,混合液的温度为53℃;
S3、将温度为23℃的模具采用分段向下移动,并使模具向下浸入混合液中,待模具向下移动到最低点后立即向上移动,模具采用分段向上移动,使模具向上从混合液中取出,黏附于模具表面的混合液发生固化,然后拆除模具,形成空心胶囊体初成品;
S4、将空心胶囊体初成品采用分段烘干,然后降温至室温,得到空心胶囊体。
其中,模具分五段向下移动,向下移动的速度先不变后呈阶梯状逐渐减小,一段下移长度为5.4mm、一段下移速度为40mm/s;二段下移长度为5.4mm、二段下移速度为40mm/s;三段下移长度为5.5mm、三段下移速度为40mm/s;四段下移长度为5.5mm、四段下移速度为30mm/s;五段下移长度为5.5mm、五段下移速度为10mm/s。
模具分九段向上移动,向上移动的速度呈阶梯状先减小后增大,一段上移长度为2.0mm、一段上移速度为15mm/s;二段上移长度为2.7mm、二段上移速度为12mm/s;三段上移长度为2.9mm、三段上移速度为8.5mm/s;四段上移长度为2.9mm、四段上移速度为5mm/s;五段上移长度为2.9mm、五段上移速度为3.5mm/s;六段上移长度为2.9mm、六段上移速度为2.8mm/s;七段上移长度为2.9mm、七段上移速度为2.3mm/s;八段上移长度为2.9mm、八段上移速度为3.2mm/s;九段上移长度为5.2mm、九段上移速度为8.3mm/s。
空心胶囊体初成品分七段烘干,分段烘干的温度呈阶梯状先增加后减小,七段烘干时间均为6.5min,一段烘干温度为26.6℃;二段烘干温度为26.9℃;三段烘干温度为28.5℃;四段烘干温度为28.5℃;五段烘干温度为27.6℃;六段烘干温度为23.6℃;七段烘干温度为20.2℃。
空白胶液采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为53℃的条件下,在纯化水中加入聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、山梨醇酐单硬脂酸酯60,聚乙二醇6000选自辽宁奥克医药辅料有限公司,十二烷基硫酸钠选自湖南尔康制药股份有限公司,山梨醇酐单硬脂酸酯60选自郑州奥尼斯特食品有限公司,搅拌8min,然后加入皮质明胶、骨质明胶,皮质明胶选自普邦明胶(黑龙江)有限公司,骨质明胶选自福建省福宁莆明胶有限公司,搅拌1.2h,在压力为-0.85Bar的条件下,静置10min,得到空白胶液。
食用色素混合液采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为53℃的条件下,在纯化水中加入黄色食用色素,黄色食用色素选自西安晋湘药用辅料有限公司,搅拌25min,得到食用色素混合液。
钛白粉糊采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为53℃的条件下,在纯化水中加入钛白粉,钛白粉选自西安晋湘药用辅料有限公司,搅拌35min,得到钛白粉糊。
实施例4
一种空心胶囊体加工工艺,空心胶囊体的原料包括空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空白胶液的原料配比见表1所示。
空心胶囊体加工工艺包括如下步骤:
S1、配制空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空白胶液的温度为55℃,空白胶液的粘度为35mpa.s,食用色素混合液由食用色素和纯化水组成,食用色素混合液中的食用色素的重量含量为食用色素混合液总重量的13%,钛白粉糊由钛白粉和纯化水组成,钛白粉糊中钛白粉的重量含量为钛白粉糊总重量的12%;
S2、将空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊混合均匀,空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊的重量配比为94.5:1.2:4.3,得到混合液,混合液的温度为55℃;
S3、将温度为25℃的模具采用分段向下移动,并使模具向下浸入混合液中,待模具向下移动到最低点后立即向上移动,模具采用分段向上移动,使模具向上从混合液中取出,黏附于模具表面的混合液发生固化,然后拆除模具,形成空心胶囊体初成品;
S4、将空心胶囊体初成品采用分段烘干,然后降温至室温,得到空心胶囊体。
其中,模具分五段向下移动,向下移动的速度先不变后呈阶梯状逐渐减小,一段下移长度为5.4mm、一段下移速度为40mm/s;二段下移长度为5.4mm、二段下移速度为40mm/s;三段下移长度为5.5mm、三段下移速度为40mm/s;四段下移长度为5.5mm、四段下移速度为30mm/s;五段下移长度为5.5mm、五段下移速度为10mm/s。
模具分九段向上移动,向上移动的速度呈阶梯状先减小后增大,一段上移长度为2.0mm、一段上移速度为15mm/s;二段上移长度为2.7mm、二段上移速度为12mm/s;三段上移长度为2.9mm、三段上移速度为8.5mm/s;四段上移长度为2.9mm、四段上移速度为5mm/s;五段上移长度为2.9mm、五段上移速度为3.5mm/s;六段上移长度为2.9mm、六段上移速度为2.8mm/s;七段上移长度为2.9mm、七段上移速度为2.3mm/s;八段上移长度为2.9mm、八段上移速度为3.2mm/s;九段上移长度为5.2mm、九段上移速度为8.3mm/s。
空心胶囊体初成品分七段烘干,分段烘干的温度呈阶梯状先增加后减小,七段烘干时间均为6.5min,一段烘干温度为26.6℃;二段烘干温度为26.9℃;三段烘干温度为28.5℃;四段烘干温度为28.5℃;五段烘干温度为27.6℃;六段烘干温度为23.6℃;七段烘干温度为20.2℃。
空白胶液采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为55℃的条件下,在纯化水中加入聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、山梨醇酐单硬脂酸酯60,聚乙二醇6000选自辽宁奥克医药辅料有限公司,十二烷基硫酸钠选自湖南尔康制药股份有限公司,山梨醇酐单硬脂酸酯60选自郑州奥尼斯特食品有限公司,搅拌5min,然后加入皮质明胶、骨质明胶,皮质明胶选自普邦明胶(黑龙江)有限公司,骨质明胶选自福建省福宁莆明胶有限公司,搅拌1h,在压力为-0.8Bar的条件下,静置8min,得到空白胶液。
食用色素混合液采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为55℃的条件下,在纯化水中加入黄色食用色素,黄色食用色素选自西安晋湘药用辅料有限公司,搅拌25min,得到食用色素混合液。
钛白粉糊采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为55℃的条件下,在纯化水中加入钛白粉,钛白粉选自西安晋湘药用辅料有限公司,搅拌35min,得到钛白粉糊。
实施例5
一种空心胶囊体加工工艺,空心胶囊体的原料包括空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空白胶液的原料配比见表1所示。
空心胶囊体加工工艺包括如下步骤:
S1、配制空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空白胶液的温度为55℃,空白胶液的粘度为35mpa.s,食用色素混合液由食用色素和纯化水组成,食用色素混合液中的食用色素的重量含量为食用色素混合液总重量的8%,钛白粉糊由钛白粉和纯化水组成,钛白粉糊中钛白粉的重量含量为钛白粉糊总重量的8%;
S2、将空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊混合均匀,空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊的重量配比为95.5:1.6:2.9,得到混合液,混合液的温度为55℃;
S3、将温度为25℃的模具采用分段向下移动,并使模具向下浸入混合液中,待模具向下移动到最低点后立即向上移动,模具采用分段向上移动,使模具向上从混合液中取出,黏附于模具表面的混合液发生固化,然后拆除模具,形成空心胶囊体初成品;
S4、将空心胶囊体初成品采用分段烘干,然后降温至室温,得到空心胶囊体。
其中,模具分五段向下移动,向下移动的速度先不变后呈阶梯状逐渐减小,一段下移长度为5.4mm、一段下移速度为40mm/s;二段下移长度为5.4mm、二段下移速度为40mm/s;三段下移长度为5.5mm、三段下移速度为40mm/s;四段下移长度为5.5mm、四段下移速度为30mm/s;五段下移长度为5.5mm、五段下移速度为10mm/s。
模具分九段向上移动,向上移动的速度呈阶梯状先减小后增大,一段上移长度为2.0mm、一段上移速度为15mm/s;二段上移长度为2.7mm、二段上移速度为12mm/s;三段上移长度为2.9mm、三段上移速度为8.5mm/s;四段上移长度为2.9mm、四段上移速度为5mm/s;五段上移长度为2.9mm、五段上移速度为3.5mm/s;六段上移长度为2.9mm、六段上移速度为2.8mm/s;七段上移长度为2.9mm、七段上移速度为2.3mm/s;八段上移长度为2.9mm、八段上移速度为3.2mm/s;九段上移长度为5.2mm、九段上移速度为8.3mm/s。
空心胶囊体初成品分七段烘干,分段烘干的温度呈阶梯状先增加后减小,七段烘干时间均为6.5min,一段烘干温度为26.6℃;二段烘干温度为26.9℃;三段烘干温度为28.5℃;四段烘干温度为28.5℃;五段烘干温度为27.6℃;六段烘干温度为23.6℃;七段烘干温度为20.2℃。
空白胶液采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为55℃的条件下,在纯化水中加入聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、山梨醇酐单硬脂酸酯60,聚乙二醇6000选自辽宁奥克医药辅料有限公司,十二烷基硫酸钠选自湖南尔康制药股份有限公司,山梨醇酐单硬脂酸酯60选自郑州奥尼斯特食品有限公司,搅拌10min,然后加入皮质明胶、骨质明胶,皮质明胶选自普邦明胶(黑龙江)有限公司,骨质明胶选自福建省福宁莆明胶有限公司,搅拌1.2h,在压力为-0.85Bar的条件下,静置8min,得到空白胶液。
食用色素混合液采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为55℃的条件下,在纯化水中加入黄色食用色素,黄色食用色素选自西安晋湘药用辅料有限公司,搅拌20min,得到食用色素混合液。
钛白粉糊采用以下方法制备:在不断搅拌、温度为55℃的条件下,在纯化水中加入钛白粉,钛白粉选自西安晋湘药用辅料有限公司,搅拌30min,得到钛白粉糊。
对比例1
本对比例和实施例3的区别之处在于,模具采用一段向下移动,一段下移长度为27.3mm、一段下移速度为40mm/s,模具采用一段向上移动,一段向上移动长度为27.3mm、一段上移速度为15mm/s。
对比例2
本对比例和实施例3的区别之处在于,模具采用一段向下移动,一段下移长度为27.3mm、一段下移速度为10mm/s,模具采用一段向上移动,一段向上移动长度为27.3mm、一段上移速度为2.3mm/s。
对比例3
本对比例和实施例3的区别之处在于,空心胶囊体初成品采用一段烘干,一段烘干时间为45.5min、一段烘干温度为28.5℃。
对比例4
本对比例和实施例3的区别之处在于,空心胶囊体初成品采用一段烘干,一段烘干时间为45.5min、一段烘干温度为20.2℃。
对比例5
本对比例和实施例3的区别之处在于,空白胶液的原料中未添加聚乙二醇。
对比例6
本对比例和实施例3的区别之处在于,空白胶液的原料中未添加山梨醇酐单硬脂酸酯、十二烷基硫酸钠。
按照GB/T 2828.1-2003《抽样标准》,分别随机抽取实施例1-5和对比例1-6得到的空心胶囊体500粒,并进行下述性能评价,评价结果如表2所示。
其中,采用YBX 2000-2007《明胶空心胶囊标准》,分别对样品进行脆碎度、崩解时间进行检测;
以10名检测师组成讨论小组,并分别对样品表面出现裂纹的数量、样品壁厚不均匀的数量进行统计,并计算裂纹率、不均匀率。
表2检测结果
检测项目 脆碎度/(粒/100粒) 崩解时间/(min) 抗裂纹性/(%) 均匀度/(%)
实施例1 3 7.7 0.8 1.7
实施例2 2 7.6 0.7 1.9
实施例3 1 7.5 0.5 1.4
实施例4 1 7.5 0.9 1.8
实施例5 2 7.5 1.1 1.8
对比例1 1 6.9 4.9 17.9
对比例2 1 7.1 10.6 7.6
对比例3 2 7.6 16.7 1.8
对比例4 2 7.3 1.2 2.1
对比例5 3 7.6 2.7 3.2
对比例6 3 7.7 3.6 3.7
从表2中可以看出,本发明的空心胶囊体加工工艺得到的空心胶囊体,具有脆碎度较低、崩解时间较短,同时空心胶囊体的壁厚具有良好的均匀度,并降低空心胶囊体表面出现裂纹的情况。
通过对比实施例3和对比例1、对比例2,由此可以看出,采用分多段向下移动且分多段向上移动,明显提高了空心胶囊体表面的抗裂纹性和空心胶囊体壁厚的均匀度,这主要是通过分段向下移动、分段向上移动之间的协同作用,提高了空心胶囊体初成品的侧壁的均匀度,以及通过分段向下移动、分段向上移动、分段烘干之间的协同作用,降低空心胶囊表面出现裂纹的情况。采用一段向下移动和一段向上移动时,模具进出混合液的速度均匀,模具和混合液发生热量交换,且黏附于模具表面的混合液发生固化,随着模具在混合液中的时间增加,模具的温度升高,混合液的固化速度变小,降低了空心胶囊体壁厚的均匀性和空心胶囊体的抗裂纹性,在对比例1中下移速度40mm/s,上移速度15mm/s时,由于速度较快,不仅使空心胶囊体的壁厚较薄,而且不均匀,并导致烘干过程中出现空心胶囊体初成品布局失水过快,进而出现裂纹,在对比例2中下移速度10mm/s,上移速度2.3mm/s时,由于速度较慢,模具在混合液中的时间较长,模具的温度升高较多,导致模具的温度等于混合液的温度,使空心胶囊体初成品壁厚出现先增加后减小的情况,不仅降低空心胶囊体壁厚的均匀度,而且降低空心胶囊体表面的抗裂纹性。
通过对比实施例3和对比例3、对比例4,由此可以看出,采用分多段烘干,提高了空心胶囊体表面的抗裂纹性和空心胶囊体壁厚的均匀度,这主要是通过分段向下移动、分段向上移动、分段烘干之间的协同作用,降低空心胶囊表面出现裂纹的情况。在对比例3中一段烘干,烘干温度28.5℃,由于空心胶囊体初成品的温度升高过快,使空心胶囊体初成品出现局部失水过快,并使空心胶囊体表面出现裂纹,在对比例4中一段烘干,烘干温度20.2℃,由于空心胶囊体初成品内部中空,且空心胶囊体的烘干温度过低,空心胶囊体初成品失水较慢,使得空心胶囊体初成品因外力或自身重力的影响而出现变形,降低空心胶囊体壁厚的均匀度,也降低空心胶囊体表面的抗裂纹性。
通过对比例3和对比例5、对比例6,由此可以看出,在空白胶液中加入聚乙二醇、山梨醇酐单硬脂酸酯、十二烷基硫酸钠,提高了空心胶囊体表面的抗裂纹性和空心胶囊体壁厚的均匀度,这主要是由于聚乙二醇、山梨醇酐单硬脂酸酯、十二烷基硫酸钠之间的协同作用,不仅保持空白胶液的稳定性,而且使空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊的混合更均匀,进而提高空心胶囊体壁厚的均匀度和空心胶囊体表面的抗裂纹性。
本具体实施例仅仅是对本发明的解释,其并不是对本发明的限制,本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改,但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (4)

1.一种空心胶囊体加工工艺,其特征在于:空心胶囊体的原料包括空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空心胶囊体加工工艺包括如下步骤:
S1、配制空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊,空白胶液的温度为50-55℃,空白胶液的粘度为29-35mpa.s;
S2、将空白胶液、食用色素混合液、钛白粉糊混合均匀,得到混合液,混合液的温度为50-55℃;
S3、将温度为20-25℃的模具采用分段向下移动,并使模具向下浸入混合液中,向下移动的速度先不变后呈阶梯状逐渐减小,然后将模具采用分段向上移动,使模具向上从混合液中取出,向上移动的速度呈阶梯状先减小后增大,黏附于模具表面的混合液发生固化,拆除模具,形成空心胶囊体初成品;
S4、将空心胶囊体初成品采用分段烘干,分段烘干的温度呈阶梯状先增加后减小,然后降温至室温,得到空心胶囊体;
模具向下移动到最低点后立即向上移动;模具分五段向下移动,模具分九段向上移动,空心胶囊体初成品分七段烘干;
一段下移长度为5.4mm、一段下移速度为40mm/s;二段下移长度为5.4mm、二段下移速度为40mm/s;三段下移长度为5.5mm、三段下移速度为40mm/s;四段下移长度为5.5mm、四段下移速度为30mm/s;五段下移长度为5.5mm、五段下移速度为10mm/s;
一段上移长度为2.0mm、一段上移速度为15mm/s;二段上移长度为2.7mm、二段上移速度为12mm/s;三段上移长度为2.9mm、三段上移速度为8.5mm/s;四段上移长度为2.9mm、四段上移速度为5mm/s;五段上移长度为2.9mm、五段上移速度为3.5mm/s;六段上移长度为2.9mm、六段上移速度为2.8mm/s;七段上移长度为2.9mm、七段上移速度为2.3mm/s;八段上移长度为2.9mm、八段上移速度为3.2mm/s;九段上移长度为5.2mm、九段上移速度为8.3mm/s;
七段烘干时间均为6.5min,一段烘干温度为26.6℃;二段烘干温度为26.9℃;三段烘干温度为28.5℃;四段烘干温度为28.5℃;五段烘干温度为27.6℃;六段烘干温度为23.6℃;七段烘干温度为20.2℃;
按重量份数计,空白胶液的原料包括纯化水315-395份、皮质明胶86-114份、骨质明胶43-57份、聚乙二醇6000 0.5-1份、十二烷基硫酸钠0.4-0.8份、山梨醇酐单硬脂酸酯600.1-0.3份。
2.根据权利要求1所述的一种空心胶囊体加工工艺,其特征在于:所述皮质明胶和骨质明胶的重量配比为2:1。
3.根据权利要求1所述的一种空心胶囊体加工工艺,其特征在于:所述食用色素混合液由食用色素和纯化水组成,食用色素混合液中食用色素的重量含量为食用色素混合液总重量的8-13%。
4.根据权利要求1所述的一种空心胶囊体加工工艺,其特征在于:所述钛白粉糊由钛白粉和纯化水组成,钛白粉糊中钛白粉的重量含量为钛白粉糊总重量的8-12%。
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