CN111557897A - 一种含有硝呋太尔的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

一种含有硝呋太尔的药物组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种含有硝呋太尔的药物组合物及其制备方法，属于药物制剂技术领域，所述药物组合物由包括以下重量份的组分制备得到：硝呋太尔1份、制霉菌素0.07份、胶囊用明胶0.2份～0.4份、二甲硅油AK 1000 1.6份～1.8份和纯化水0.26份～0.36份。本发明提供的含有硝呋太尔的药物组合物，克服了现有技术中硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊在融变时限检测时无法分散的现象。实验结果表明：本发明含有硝呋太尔的药物组合物在进行融变时限检测时，可持续分散亲水性较好，融变时限明显优于其他同类产品。

Description

一种含有硝呋太尔的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于药物制剂技术领域，尤其涉及一种含有硝呋太尔的药物组合物及其制备方法。
背景技术
硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有广谱抗微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素是一种已知的具有杀真菌作用的抗生素，对基因霉菌真菌具有特别的活性。实际上，在抗真菌意义上检测到两种药物之间明显的正协同作用。在治疗混和性阴道感染(念珠菌、滴虫及细菌)，无法和不能及时明确诊断病原体，防止出现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发时，可提供更安全的作用。硝呋太尔分子式为C10H11N3O5S，分子量为285.28；制霉菌素分子式为C47H75NO17，分子量为926.10。硝呋太尔制霉素阴道栓是由意大利Doppel Farmaceutici S.r.l开发，为复方制剂，规格为每粒含硝呋太尔500mg；制霉菌素20万单位，主要用于来自病原微生物的外阴阴道疾病的多价疗法：念珠菌，滴虫和细菌。
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊原研制剂为意大利POLICHEM公司生产，商品名MACMIROR COMPLEX，其原研产品说明书公开了其处方组成为内容物：硝呋太尔、制霉菌素和二甲硅油AK1000；胶囊壳：明胶、甘油、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、二氧化钛、黄色氧化铁。由于硝呋太尔及二甲硅油AK 1000均有很强疏水性，MACMIROR COMPLEX在融变时限检测时内容物无法分散，因此临床上MACMIROR COMPLEX在阴道湿润的生理环境中难以均匀的分散涂布在阴道粘膜上而更好的发挥抗菌作用。虽然国内已上市该品种的仿制药均将二甲硅油替换为大豆油及某种保湿剂或润湿剂配合使用，更改了原研制剂中的辅料种类，但是该仿制药融变时仍然存在固体不分散的现象。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种含有硝呋太尔的药物组合物及其制备方法，克服了现有技术中硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊在融变时限检测时无法分散的现象，本发明制备得到的药物组合物可持续分散，并具有良好的亲水性，更容易均匀分散涂布于阴道粘膜。
为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
本发明提供了一种含有硝呋太尔的药物组合物，由包括以下重量份的组分制备得到：硝呋太尔1份、制霉菌素0.07份、胶囊用明胶0.2份～0.4份、二甲硅油AK 1000 1.6份～1.8份和纯化水0.26份～0.36份。
本发明还提供了上述技术方案所述药物组合物的制备方法，包括：将所述硝呋太尔、胶囊用明胶总质量的50％和纯化水混合，得到软材，将所述软材制粒，得到颗粒，将所述颗粒与二甲硅油AK 1000、胶囊用明胶总质量的50％、制霉菌素混合，得到药物组合物。
优选的，所述制粒包括湿法制粒或流化床一步制粒。
优选的，所述湿法制粒包括：将所述软材过18～35目筛、制粒、干燥，得到干燥物，将所述干燥物整粒，得到颗粒。
优选的，所述制粒的搅拌速度为100～500r/min，所述制粒的剪切速度为200～2000r/min，所述制粒的时间为1～10min。
优选的，所述干燥的温度为50～70℃，所述干燥的时间为1～2h。
优选的，所述整粒包括：将所述干燥物过50～80目筛。
优选的，所述流化床一步制粒包括：将所述软材制粒、整粒，得到颗粒。
优选的，所述制粒的风量为50～65m3/h，所述制粒的进风温度为70～85℃，所述制粒的雾化压力为0.1～0.4MPa，所述制粒的时间为20～60min。
优选的，所述整粒包括：将干燥物过50～80目筛。
本发明提供的含有硝呋太尔的药物组合物，在未改变原研制剂硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊MACMIROR COMPLEX辅料种类的情况下，通过制备工艺改进，改变了硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊内容物的疏水特性，使其能在水中持续分散，提高药物释放的速度，克服了现有技术中硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊在融变时限检测时无法分散的现象。
实验结果表明：本发明含有硝呋太尔的药物组合物在进行融变时限检测时，可持续分散亲水性较好，融变时限明显优于其他同类产品。
具体实施方式
本发明提供了一种含有硝呋太尔的药物组合物，由包括以下重量份的组分制备得到：硝呋太尔1份、制霉菌素0.07份、胶囊用明胶0.2份～0.4份、二甲硅油AK 1000 1.6份～1.8份和纯化水0.26份～0.36份。优选包括硝呋太尔1份、制霉菌素0.07份、胶囊用明胶0.3份、二甲硅油AK 1000 1.7份和纯化水0.3份。本发明对上述组分的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。
本发明还提供了上述技术方案所述药物组合物的制备方法，包括：将所述硝呋太尔、胶囊用明胶总质量的50％和纯化水混合，得到软材，将所述软材制粒，得到颗粒，将所述颗粒与二甲硅油AK 1000、胶囊用明胶总质量的50％、制霉菌素混合，得到药物组合物。
在本发明中，所述软材制备优选包括：先将所述硝呋太尔和胶囊用明胶总质量的50％混合，得到混合物，再将纯化水加入至混合物中混匀，得到软材。本发明软材的制备能够使硝呋太尔与胶囊用明胶充分附着在一起，使得在水中的溶化性得到提升。
在本发明中，所述制粒优选包括湿法制粒或流化床一步制粒。
在本发明中，所述湿法制粒优选包括：将所述软材过18～35目筛、制粒、干燥，得到干燥物，将所述干燥物整粒，得到颗粒。本发明湿法制粒可使硝呋太尔与胶囊用明胶充分附着在一起，使得在水中的溶化性得到提升，且制备得到的颗粒使得人体无明显颗粒感。
在本发明中，所述制粒的搅拌速度优选为100～500r/min，更优选为300r/min，所述制粒的剪切速度优选为200～2000r/min，更优选为1500r/min，所述制粒的时间优选为1～10min，更优选为4min。本发明湿法制粒参数的选择使制得颗粒均匀且颗粒大小适中。
在本发明中，所述干燥的温度优选为50～70℃，更优选为60℃，所述干燥的时间优选为1～2h，更优选为1.5h。本发明湿法制粒干燥步骤使颗粒得到适宜的干燥程度。
在本发明中，所述整粒优选包括：将所述干燥物优选过50～80目筛，更优选为60目筛。本发明的整粒步骤能够得到粒径适宜颗粒。
在本发明中，所述流化床一步制粒优选包括：将所述软材制粒、整粒，得到颗粒。
在本发明中，所述制粒的风量优选为50～65m3/h，更优选为54m3/h所述制粒的进风温度优选为70～85℃，更优选为75℃，所述制粒的雾化压力优选为0.1～0.4MPa，更优选为0.2MPa，所述制粒的时间优选为20～30min，更优选为25min。本发明流化床一步制粒参数的选择可以得到适宜颗粒效果及干燥程度的颗粒。
在本发明中，所述整粒优选包括：将干燥物优选过50～80目筛，更优选为60目筛。本发明的整粒步骤能够得到适宜粒径。
在本发明中，对所述颗粒、二甲硅油AK 1000、胶囊用明胶和制霉菌素的添加顺序没有特殊限定，采用本领域常规混合方式即可。
本发明对含有硝呋太尔的药物组合物制备方法所需的设备没有特殊限定，采用本领域常规设备即可。
本发明药物组合物的剂型种类优选为栓剂或胶囊。
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
将1kg硝呋太尔和0.1kg胶囊用明胶混合，再加入0.26kg纯化水，混匀，得到软材。将软材过20目筛，进行制粒，制粒过程中的搅拌速度为100r/min，剪切速度为200r/min，时间为10min，制粒后，在50℃的条件下干燥2h，得到干燥物，将干燥物过50目筛，得到颗粒。将颗粒与1.8kg二甲硅油AK 1000、0.1kg胶囊用明胶和0.07kg制霉菌素混匀，得到药物组合物。
实施例2
将1kg硝呋太尔和0.15kg胶囊用明胶混合，再加入0.30kg纯化水，混匀，得到软材。将软材过35目筛，进行制粒，制粒过程中的搅拌速度为300r/min，剪切速度为1500r/min，时间为4min，制粒后，在60℃的条件下干燥1.5h，得到干燥物，将干燥物过60目筛，得到颗粒。将颗粒与1.6kg二甲硅油AK 1000、0.15kg胶囊用明胶和0.07kg制霉菌素混匀，得到药物组合物。
实施例3
将1kg硝呋太尔和0.2kg胶囊用明胶混合，再加入0.36kg纯化水，混匀，得到软材。将软材过18目筛，进行制粒，制粒过程中的搅拌速度为500r/min，剪切速度为2000r/min，时间为1min，制粒后，在70℃的条件下干燥1h，得到干燥物，将干燥物过80目筛，得到颗粒。将颗粒与1.7kg二甲硅油AK 1000、0.2kg胶囊用明胶和0.07kg制霉菌素混匀，得到药物组合物。
对比例1
将1kg硝呋太尔和0.07kg制霉菌素混匀，加至二甲硅油AK 1000中，混匀，得到药物组合物。
实施例4
将实施例1-3和对比例1得到的药物组合物按照《中国药典》通则0922融变时限检查法的方法进行测定。分别在0min、20min和60min时观察并记录药物组合物的分散状态。
实施例1-3和对比例1得到的药物组合物的实验结果见表1。
表1不同药物组合物在不同时间的融变时限状态
Figure BDA0002572569350000051
由表1可知，本发明实施例1-3均能在60min时保持持续分散的状态，而对比例1的药物组合物在60min内不分散。实施例1、实施例2、实施例3的分散性均明显好于对比例1。
实施例5
将1kg硝呋太尔和0.1kg胶囊用明胶混合，加入0.30kg纯化水，混匀，得到软材。将软材进行流化床一步制粒，制粒过程中风量为50m3/h，进风温度为70℃，雾化压力为0.1MPa，制粒时间为25min，过50目筛，得到颗粒。将颗粒与1.7kg二甲硅油AK 1000、0.21kg胶囊用明胶和0.07kg制霉菌素混匀，得到药物组合物。
实施例6
将1kg硝呋太尔和0.1kg胶囊用明胶混合，加入0.36kg纯化水，混匀，得到软材。将软材进行流化床一步制粒，制粒过程中风量为54m3/h，进风温度为75℃，雾化压力为0.2MPa，制粒时间为30min，过60目筛，得到颗粒。将颗粒与1.6kg二甲硅油AK 1000、0.21kg胶囊用明胶和0.07kg制霉菌素混匀，得到药物组合物。
实施例7
将1kg硝呋太尔和0.1kg胶囊用明胶混合，加入0.26kg纯化水，混匀，得到软材。将软材进行流化床一步制粒，制粒过程中风量为65m3/h，进风温度为85℃，雾化压力为0.4MPa，制粒时间为20min，过80目筛，得到颗粒。将颗粒与1.8kg二甲硅油AK 1000、0.21kg胶囊用明胶和0.07kg制霉菌素混匀，得到药物组合物。
对比例2
意大利原研制剂内容物，商品名MACMIROR COMPLEX，生产企业为普利化学工业公司/意大利多帕药业有限公司，批号为M197490。
对比例3
国内某上市品牌样品，生产企业为北京金城泰尔制药有限公司，批号为190712，内容物为硝呋太尔、制霉菌素、大豆油、凡士林等。
实施例8
将实施例5-7得到的药物组合物和对比例2-3的内容物按照《中国药典》通则0922融变时限检查法的方法进行测定。分别在0min、20min和60min时观察并记录药物组合物/内容物的分散状态。
实施例5-7得到的药物组合物和对比例2-3的内容物的实验结果见表2。
表2不同药物组合物的融变时限状态
Figure BDA0002572569350000061
Figure BDA0002572569350000071
由表2可知，实施例5-6药物组合物具有良好的分散特性和亲水性，对比例2的内容物部分油与固体分离，对比例3内容物部分油与固体分离，不分散。可见，本发明制备得到的药物组合物的融变时限明显优于对比例2-3的内容物。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种含有硝呋太尔的药物组合物，其特征在于，由包括以下重量份的组分制备得到：硝呋太尔1份、制霉菌素0.07份、胶囊用明胶0.2份～0.4份、二甲硅油AK 1000 1.6份～1.8份和纯化水0.26份～0.36份。
2.权利要求1所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括：将所述硝呋太尔、胶囊用明胶总质量的50％和纯化水混合，得到软材，将所述软材制粒，得到颗粒，将所述颗粒与二甲硅油AK 1000、胶囊用明胶总质量的50％、制霉菌素混合，得到药物组合物。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述制粒包括湿法制粒或流化床一步制粒。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述湿法制粒包括：将所述软材过18～35目筛、制粒、干燥，得到干燥物，将所述干燥物整粒，得到颗粒。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述制粒的搅拌速度为100～500r/min，所述制粒的剪切速度为200～2000r/min，所述制粒的时间为1～10min。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述干燥的温度为50～70℃，所述干燥的时间为1～2h。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述整粒包括：将所述干燥物过50～80目筛。
8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述流化床一步制粒包括：将所述软材制粒、整粒，得到颗粒。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述制粒的风量为50～65m3/h，所述制粒的进风温度为70～85℃，所述制粒的雾化压力为0.1～0.4MPa，所述制粒的时间为20～60min。
10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述整粒包括：将干燥物过50～80目筛。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113332280A (zh) * 2021-05-18 2021-09-03 北京金城泰尔制药有限公司 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊原料预处理方法及制剂制备方法

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070031479A1 (en) * 2003-08-08 2007-02-08 Massimo Prini Bioadhesive gel based on hydroxyethycellulose
EP2243482A1 (en) * 2009-04-20 2010-10-27 Polichem SA Use of nifuratel to treat infections caused by atopobium species
CN103417562A (zh) * 2013-07-26 2013-12-04 国药集团川抗制药有限公司 一种硝呋太尔-制霉素阴道软胶囊及其制备方法
CN103536612A (zh) * 2013-10-11 2014-01-29 哈尔滨欧替药业有限公司 硝呋太尔-制霉素阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法
CN103599120A (zh) * 2013-11-14 2014-02-26 四川摩尔生物制药有限公司 一种硝呋太尔-制霉素软胶囊型栓剂及其制备方法
CN104434942A (zh) * 2014-11-19 2015-03-25 江苏悦兴药业有限公司 一种硝呋太尔制霉素阴道软胶囊剂及其制备工艺
CN108853003A (zh) * 2018-06-19 2018-11-23 南京南大药业有限责任公司 一种硝呋太尔-制霉素软胶囊型栓剂及其制备方法
EP3482743A1 (de) * 2017-11-14 2019-05-15 ProFem GmbH Emulsionen zur behandlung von scheideninfektionen

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070031479A1 (en) * 2003-08-08 2007-02-08 Massimo Prini Bioadhesive gel based on hydroxyethycellulose
EP2243482A1 (en) * 2009-04-20 2010-10-27 Polichem SA Use of nifuratel to treat infections caused by atopobium species
CN103417562A (zh) * 2013-07-26 2013-12-04 国药集团川抗制药有限公司 一种硝呋太尔-制霉素阴道软胶囊及其制备方法
CN103536612A (zh) * 2013-10-11 2014-01-29 哈尔滨欧替药业有限公司 硝呋太尔-制霉素阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法
CN103599120A (zh) * 2013-11-14 2014-02-26 四川摩尔生物制药有限公司 一种硝呋太尔-制霉素软胶囊型栓剂及其制备方法
CN104434942A (zh) * 2014-11-19 2015-03-25 江苏悦兴药业有限公司 一种硝呋太尔制霉素阴道软胶囊剂及其制备工艺
EP3482743A1 (de) * 2017-11-14 2019-05-15 ProFem GmbH Emulsionen zur behandlung von scheideninfektionen
CN108853003A (zh) * 2018-06-19 2018-11-23 南京南大药业有限责任公司 一种硝呋太尔-制霉素软胶囊型栓剂及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
靳颖华: "硝呋太尔阴道片的制备和质量控制", 中国医药导刊, vol. 18, no. 8, pages 852 - 853 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113332280A (zh) * 2021-05-18 2021-09-03 北京金城泰尔制药有限公司 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊原料预处理方法及制剂制备方法

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