CN111493958A - 一种新型夹式皮钉组 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种新型夹式皮钉组，包括呈“Ω”型结构的弹性钢板、两对称设置的一组侧翼以及对称固定在弹性钢板底部的两组钢针；所述弹性钢板的底部为开合端实现伤口的夹合固定；两侧壁分别与弹性钢板的两外侧壁转动连接辅助实现弹性钢板的开合；钢针的一端插入弹性钢板底部固定，另一端在缝合伤口时插入皮肤咬合创面皮缘。
Description
技术领域
本发明涉及一种新型夹式皮钉组，应用人体表皮伤口缝合，属于医疗器具技术领域。
背景技术
医疗临床工作中，术后皮肤缝合是任何外科手术都需要经历的步骤，如果不能有效地缝合切口，将会导致创面感染、创面愈合延迟，甚至无法愈合。随着医疗科技的进步和社会经济的发展，对手术切口的缝合要求越来越高，不仅仅要求皮缘对合整齐、一期愈合，减少感染，还要求快速缝合、减轻拆线时痛苦，同时对手术切开疤痕提出更高的美容要求。
在外科手术伤口缝合技术发展的过程中，切口最常采用编织线间断缝合，缝合耗时长；缝线对切口的边缘有较大的切割力，长时间保留会造成皮肤切割、感染，引起疼痛；常因缝线引起线头反应，导致“蜈蚣脚”样疤痕；而拆线时对患者而言需要经受牵拉疼痛，后发展了可吸收线皮内缝合，但仍难以避免不同程度的线结反应，并且因为医生缝合技术的不同，切口对合差异导致瘢痕增生程度存在较大差异，影响切口的美观；随着医疗技术的进步，缝合技术也得以不断进步，其中最具代表性的是皮肤钉合器、皮肤粘合胶水及粘式皮肤缝合器；皮肤钉合器的优点是操作简便，缝合速度快，但存在单钉逐个闭合切口时稳定性不足，特别在张力较大的切口钉合中，容易脱钉皮缘开裂的风险；拆皮钉需要特殊的拆钉器，还会出现缝钉变形无法拆除的问题，划伤皮肤，同时造成疼痛，增加了伤口感染的风险；皮肤缝合胶水具有抗菌、愈合快、瘢痕小、外形美观的优势，但适用范围有限，常用于边缘平整低张力的伤口粘合；但是胶水容易引起排斥反应，粘合前，若止血不完全或皮下组织坏死，使用组织胶水会将血液、脓液积聚在切口内造成严重感染，同时组织胶水还有微弱的毒性，应尽量谨慎使用；粘式皮肤缝合器是一种以非侵入方式进行皮肤牵拉和闭合的医疗器械，无创是它最大的优点，但存在皮肤色素沉积、表皮松解、粘胶过敏反应以及器械容易损坏和剥落等缺点。上述伤口闭合方法和装置都主要应用于临床救治，在院前救治方面存在局限性，无专业医学知识背景的人员往往无法实施，然而在对于各种意外受伤等进行院前急救也是十分重要的，应尽可能保护现存撕裂伤的皮肤、周边组织以降低感染风险；对于无医学背景人员来说，小伤口尚可采用创可贴进行临时性敷贴，但遇到较大较深伤口就无法立即治疗，大伤口若急救处理不当，轻则会引起伤口干燥、皮缘缺血，重则引起感染，甚至导致大出血危及生命。目前，院前的外伤伤口紧急处理还停留于纱布、绷带、三角巾加压处理，无法对伤口进行闭合，进行确切的止血，不能有效缓解伤员的疼痛。
申请号为CN201721557377.2的中国专利，公开了一种医疗外科用缝合器，包括中间杆，中间杆的外侧壁套接有连接块，连接块的右侧壁上端固定安装有夹紧杆，夹紧杆的后侧壁固定安装有螺纹杆，螺纹杆的外侧壁套接有旋转块所述圆柱块的右侧壁固定安装有固定杆，固定杆的右侧壁固定安装有连接杆，连接杆的外侧壁套接有夹紧块，通过中间块、把手、夹紧杆和夹紧块的结构，令夹紧块将伤口处皮肤夹住，同时在夹住皮肤时，通过弹簧防止对皮肤夹持过紧，也方便在对针孔处下针缝接。但是，该专利公开的缝合器也主要是应用在临床救治，无法满足院前救治需求。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种新型夹式皮钉组，是针对院前急救及战场救护的伤口闭合器材，对于较大的皮肤裂伤能够有效快速闭合皮肤，夹闭伤口或血管，减少出血量，避免感染、减轻伤口摩擦带来的疼痛，为伤口快速闭合、缩短院前止血包扎时间提供了新的解决方案。
本发明的技术方案如下：
一种新型夹式皮钉组，包括呈“Ω”型结构的弹性钢板、两对称设置的一组侧翼以及对称固定在弹性钢板底部的两组钢针；所述弹性钢板的底部为开合端实现伤口的夹合固定；两侧壁分别与弹性钢板的两外侧壁转动连接辅助实现弹性钢板的开合；钢针的一端插入弹性钢板底部固定，另一端在缝合伤口时插入皮肤咬合创面皮缘。
进一步地，所述弹性钢板包括两块对称设置的弹性块以及连接两弹性块的若干弹簧卡圈；所述弹性块呈“L”型结构，包括提供张力的固定部以及位于固定部底端两侧的连接部；所述连接部垂直与固定部且向外延伸后用于连接侧翼。
进一步地，所述弹簧卡圈的两端分别穿入两弹性块的顶部进行固定，进而实现两弹性块的开合。
进一步地，所述侧翼呈“几”型结构，侧翼固定在弹性块的两连接部之间，侧翼底部两向外延伸的张角穿入连接部上的通孔进行固定，使得侧翼与连接部转动连接。
进一步地，所述钢针背向连接部向内倾斜固定在弹性块底部，且两组钢针彼此位置交错排列，每组至少设置一根钢针。
本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：
1、本发明提供一种新型夹式皮钉组不仅能够在临床缝合治疗中临床提供稳定、张力适中、拆装方便、感染率低、疤痕小的切口缝合的方式，而且更适用于在院前急救中实现自救，安全有效快速的伤口闭合，减少组织与外界环境接触导致的感染以及减轻受伤组织的相互摩擦带来的疼痛感，利用本发明缝合速度快，上手容易，无需专业的医疗知识的学习，伤者单手即可实现紧急闭合伤口止血的作用，缝合速度快，随用随取、便于携带；本发明中两组钢针咬合创面皮缘，两弹性块、弹簧卡圈和侧翼提供牵拉力，闭合伤口及血管，局部压迫出血点，使皮下形成血池后形成血凝块，对于浅表血管的损伤有良好的止血效果。
2、本发明中利用弹性钢板和侧翼对两组钢针联合施力，平衡张力，使伤口皮缘处的张力适中，两侧翼与弹性钢板转动连接可平放贴合皮肤，提供稳定性，不易脱落，起到保护创面的作用；在拆除本发明时钢针无需变形，不会引起明显疼痛，而且不需要特殊装置，可根据伤口情况，手动调整钉合部位，若伤口出现感染，皮下积液，可随时拆除引流。
3、本发明中两组钢针与弹性块底部具有一定的倾斜角度且两组彼此交错排列，能够对伤口周围皮缘起到穿插咬合的作用，形成稳定的密闭结构。
附图说明
图1为本发明的结构示意图；
图2为本发明中弹性钢板的结构示意图；
图3为本发明中侧翼的结构示意图。
图中附图标记表示为：
1、弹性钢板；11、开合端；12、弹性块；13、弹簧卡圈；14、固定部；15、连接部；16、通孔；2、侧翼；21、张角；3、钢针。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例来对发明进行详细的说明。
参见图1至图3，一种新型夹式皮钉组，包括呈“Ω”型结构的弹性钢板1、两对称设置的一组侧翼2以及对称固定在弹性钢板1底部的两组钢针3；所述弹性钢板1的底部为开合端11实现伤口的夹合固定；所述弹性钢板1包括两块对称设置的弹性块12以及连接两弹性块12的若干弹簧卡圈13，弹性钢板1作为整体装置的核心组件，提供回弹夹闭过程中的闭合力，起到固定闭合伤口的作用；所述弹性块12呈“L”型结构，包括提供张力的固定部14以及位于固定部14底端两侧的连接部15；所述连接部15垂直于固定部14且向外延伸后用于连接侧翼2；所述弹簧卡圈13的两端分别穿入两弹性块12的顶部进行固定，通过向相反方向拉动或者相向捏紧两对称的侧翼2，通过侧翼2带动弹簧卡圈13延伸和收缩，弹簧卡圈13的张合带动两对称设置的弹性块12的开合对伤口进行夹合固定；所述钢针3的一端插入弹性钢板1底部固定，另一端在缝合伤口时插入皮肤咬合创面皮缘，钢针3在弹性块12的带动下能够实现插入伤口周边的皮肤中进行钉合。
进一步地，所述侧翼2呈“几”型结构，侧翼2固定在弹性块12的两连接部15之间，侧翼2底部两向外延伸的张角21穿入连接部15上的通孔16进行固定，使得侧翼2与连接部15转动连接；两侧壁2具有两种工作形态，为快速闭合皮缘创造条件，两侧翼2围绕连接部15转动，两侧翼2张开平放可贴合皮肤，具有稳定性，相互捏合对弹性块12和钢针3平衡施力。
进一步地，所述钢针3背向连接部15向内倾斜固定在弹性块12底部，且两组钢针3彼此位置交错排列，每组至少设置一根钢针3，位置交错且倾斜固定的钢针3能够对伤口周围皮缘起到穿插咬合的作用，形成稳定的密闭结构。
进一步地，本发明中需选用组织相容性好、无毒性的市售304标准的弹簧钢和316L标准医用不锈钢制造钢针3；经过测试的钢针3物理特性中，拉伸强度大于10N/cm2，断裂伸长率大于100％，水平最大闭合拉力为31.9N，垂直最大拉力为62.8N，尖端对皮肤的力小于6N，热变形温度为1150℃，硬度大于330HV0.2，耐腐蚀性大于YY/T0149-2016中5.4b级；经过测试的钢针3化学特性中，pH为6.0-8.0，重金属的总含量小于5μg/ml，镉含量小于0.1μg/ml，无可溶出物，微粒污染指数小于90；经过测试的钢针3安全性评价中，钢针3无菌，小于轻微细胞毒性，皮内反应平均记分小于1.0，无致敏反应，无溶血反应，无急性全身毒性，无亚急性全身毒性，无遗传毒性，无致热原，无不良反应。
本发明提供的一种新型夹式钉组的有效性评价：
通过建立动物模型进行有效性评价，分别进行4只新西兰兔切口缝合实验(腹部正中皮肤切口模型)及4只新西兰兔撕裂伤闭合实验(躯体全层皮肤裂伤模型)，同时进行了相应的力学测试，得到有效的实验数据，具体结果如下表所示：
表1腹部正中皮肤切口模型测试数据
表2躯体全层皮肤裂伤模型测试数据
综上所述，实验显示本发明提供的一种新型夹式皮钉组在手术切口缝合方面，能够快速缝合，张力适中，皮肤对合良好，在撕裂伤闭合方面能够快速闭合、有效止血且操作简捷。
本发明的工作原理：
在紧急的院前自救过程中使用本发明提供的一种新型夹式钉合组，受伤人员朝向相同的方向捏紧两对称设置的侧翼2，侧翼2围绕弹性块12的连接部15转动，带动弹簧卡圈13伸展，两弹性块12彼此分离，开合端11展开，进而带动两组钢针3分离，对着伤口创面皮缘或者是受伤的血管放松侧翼2的捏紧程度，使得弹簧卡圈13收缩，带动两弹性块12相互靠近，两组钢针3闭合，插入创面皮缘对伤口或血管进行夹合固定，最后转动两侧翼2，使得两侧翼2平放贴合皮肤，起到稳定的作用，保护伤口创面。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (5)
1.一种新型夹式皮钉组，其特征在于：包括呈“Ω”型结构的弹性钢板（1）、两对称设置的一组侧翼（2）以及对称固定在弹性钢板（1）底部的两组钢针（3）；所述弹性钢板（1）的底部为开合端（11）实现伤口的夹合固定；两侧翼（2）分别与弹性钢板（1）的两外侧壁转动连接辅助实现弹性钢板（1）的开合；钢针（3）的一端插入弹性钢板（1）底部固定，另一端在缝合伤口时插入皮肤咬合创面皮缘。
2.如权利要求1所述的一种新型夹式皮钉组，其特征在于：所述弹性钢板（1）包括两块对称设置的弹性块（12）以及连接两弹性块（12）的若干弹簧卡圈（13）；所述弹性块（12）呈“L”型结构，包括提供张力的固定部（14）以及位于固定部（14）底端两侧的连接部（15）；所述连接部（15）垂直于固定部（14）且向外延伸后用于连接侧翼（2）。
3.如权利要求2所述的一种新型夹式皮钉组，其特征在于：所述弹簧卡圈（13）的两端分别穿入两弹性块（12）的顶部进行固定，进而实现两弹性块（12）的开合。
4.如权利要求3所述的一种新型夹式皮钉组，其特征在于：所述侧翼（2）呈“几”型结构，侧翼（2）固定在弹性块（12）的两连接部（15）之间，侧翼（2）底部两向外延伸的张角（21）穿入连接部（15）上的通孔（16）进行固定，使得侧翼（2）与连接部（15）转动连接。
5.如权利要求4所述的一种新型夹式皮钉组，其特征在于地，所述钢针（3）背向连接部（15）向内倾斜固定在弹性块（12）底部，且两组钢针（3）彼此位置交错排列，每组至少设置一根钢针（3）。
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