CN1114891A

CN1114891A - 银黄气雾剂、喷雾剂(鼻壶)、灌肠液及其制备方法

Info

Publication number: CN1114891A
Application number: CN 94108329
Authority: CN
Inventors: 丛繁滋
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1994-07-11
Filing date: 1994-07-11
Publication date: 1996-01-17

Abstract

本发明为银黄气雾剂，喷雾剂(鼻壶)、灌肠液及其制备方法，它是在银黄的原剂型针剂、片剂、口服液等疗效都非常明确而深受广大医患双方欢迎的基础上剂型改革而来，通过此剂型改革，本发明生产出的银黄气雾剂、喷雾剂(鼻壶)、灌肠液与传统剂型相比分别具有以下各自的特点：气雾剂、喷雾剂与针剂相比患者可自行给药，无注射之苦、且携带方便；与针剂、片剂、口服液相比可直接病灶给药，给药剂量小，局部病灶药物浓度高、疗效高、见效快；灌肠液与针剂、片剂、口服液相比更适于小儿无痛苦、无抵抗给药。

Description

银黄气雾剂、喷雾剂(鼻壶)、灌肠液及其制备方法

本发明属于药物制剂及其制备方法。

银黄为清热解毒药，以方中二味药材名称[银花、黄芩]命名。其功能主治为清热、解毒、消炎，用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎等症。自1969年上海医药工业研究院和上海中药制药一厂共同研制成银黄注射液以来，先后又开发出银黄片、银黄口服液等两个剂型。并以其疗效非常明确之特点，而深受广大医患双方的欢迎。

本发明的目的是向社会提供可病灶直接给药的银黄气雾剂、喷雾剂及适于小儿给药的灌肠液等三个剂型及其制备方法。

本发明包括银黄气雾剂、喷雾剂及灌肠液三种，现分述如下：

银黄气雾剂是由药物、溶媒、抛射剂等构成，其中药物主要有银花提取物、黄芩提取物等构成，其药用提取物用量应占气雾剂内容物总重量的1-15％；溶媒可选用水、乙醇、丙二醇、二甲基亚砜、环丁砜、乙二醇二甲醚、二甘醇二甲醚等之中至少一种，其用量应占气雾剂内容物总量的20-95％；抛射剂可选用压缩空气：一氧化氮、二氧化碳、氮气，液化气体：氟氧代烷化合物、碳氢化合物等其中至少一种，其用量应占气雾剂内容物总量的5-80％。其制备方法为：将方中银花用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用，并将药物残渣用水(或乙醇)煎煮两次，合并滤液、浓缩、醇沉处理两次，回收乙醇减压浓缩至稠膏备用。处方中黄芩依据常法提取黄芩甙备用，将备用的双花稠膏及黄芩甙溶于溶媒、调PH6.5、活性碳脱色、静置、滤过、滤液中加入助溶的溶媒(或同时加入备用的双花挥发油，亦可不加)，定容，混合均匀，检验合格后，用灌装机灌装于瓶中，压盖后通过盖体上阀门充入一定量的二氯二氟甲烷即得。

其中银黄喷雾剂(鼻壶)是由药物、溶媒、增溶剂、PH缓冲剂、渗透压调节剂、校味剂等构成，其中药物主要有银花提取物(或含挥发油)、黄芩提取物等构成，其用量应占喷雾剂内容物总量的1-20％；溶媒可选用水、乙醇之中至少一种，其用量应占喷雾剂内容物总量的50-98％；增溶剂可选用吐温——80，二甲基亚砜、月桂氮酮等，其用量应占喷雾剂内容物总量的0-10％；PH缓冲剂可选用沙氏磷酸盐缓冲液、巴氏硼酸盐缓冲液、吉斐氏缓冲液等，折合为干品其用量应占喷雾剂总量的0-5％；渗透压调节剂可选用氯化钠、硼酸、硼砂、萄葡糖、硝酸钠等，其用量应占喷雾剂总量的0-3％；校味剂可选用甜叶萄甙、甜糖素、蔗糖、薄荷油等，其用量应占喷雾剂总量的0-6％。银黄喷雾剂(鼻壶)的制备方法为：如气雾剂的制备方法中所述的制备方法提取银花稠膏(及挥发油)、及黄芩甙备用。取备用的银花稠膏及黄芩甙，加适量的水，并用10％氢氧化钠水溶液调PH值至7，使之溶解，加活性碳脱色、滤过，向滤液中加入增溶剂、PH缓冲剂、渗透压调节剂(或加入适量乙醇及银花挥发油)及校味剂，定容，混合均匀检验合格后，分装于瓶中，盖上具有机械喷雾阀门的盖体即得。

其中银黄灌肠液，与喷雾剂相比除不加校味剂及分装时直接分装于塑料安瓶中封口即得外，其余的处方、工艺均与喷雾剂完全相同而从略。

本发明生产出的气雾剂、喷雾剂、灌肠液与传统剂型相比分别具有以下各自的优点：气雾剂、喷雾剂与针剂相比患者可自行给药，无注射之苦，且携带方便；与针剂、片剂、口服液相比可直接病灶给药，给药剂量小，局部病灶药物浓度高，疗效高、见效快；灌肠液与针剂、片剂、口服液相比更适于小儿无痛苦、无抵抗给药。

为了对本发明作一步的说明，给出如下实施例：

实施例1：银黄气雾剂的制备方法。

取内含1.2g绿原酸的银花稠膏及内含2.4g黄芩甙的黄芩甙粗品，加乙醇溶解，调PH6.5，并用乙醇稀释至450ml，加活性碳1.0g，加热回流15分钟脱色，静置24小时滤过，滤液中加入350ml二甲基亚砜，再用乙醇调至总体积700ml，混合均匀，抽样检查，检验合格后分装于10个瓶中，压盖，每瓶充入6g二氯二氟甲烷即得。

实施例2，银黄喷雾剂(鼻壶)的制备方法：

取内含1.8g绿原酸的银花稠膏及内含3.60g黄芩甙的黄芩甙粗品，加水100ml，并用10％氢氧化钠水溶液调PH值至7，使之溶解，加活性碳1.5g，微沸15分钟脱色，静置24小时，滤过，向滤液中加入3.0ml吐温-80，硼砂0.285g、硼酸1.68g、甜叶萄甙0.4g、甜糖素1.5g，并加水至150ml，混合均匀，检验合格后，分装于10个瓶中，盖上具有机械喷雾阀门的盖体即得。

实施例3，银黄灌肠液的制备方法。

取内含0.4g绿原酸的银花稠膏及内含0.8g黄芩甙的黄芩甙粗品，加水20ml，并用10％氢氧化钠水溶液调PH值至7，使之溶解，加活性碳0.3g、加热微沸15分钟，静置24小时，滤过，向滤液中分别加入0.6ml吐温-80，硼砂0.057g、硼酸0.336g，然后加水至30ml，混合均匀，检验合格后分装于10个塑料安瓶中封口即得。

Claims

1、一种银黄气雾剂，其特征在于此气雾剂是由药物、溶媒、抛射剂等构成，其中药物主要有银花提取物(或含挥发油)，黄芩提取物等构成，其药用提取物用量应占气雾剂内容物总重量的1-15％；溶媒可选用水、乙醇、丙二醇、二甲基亚砜、环丁砜、乙二醇二甲醚、二甘醇二甲醚等之中至少一种，其用量应占气雾剂内容物总量的20-95％；抛射剂可选用压缩空气：一氧化氮、二氧化碳、氮气，液化气体：氟氯代烷化合物，碳氢化合物等其中至少一种，其用量应占气雾剂内容物总量的5-80％。

2、如权利要求1所述的银黄气雾剂，其特征在于此气雾剂的制备方法是通过原辅料处理，调剂、检验、分装、压盖，充入抛射剂等至少五道工序完成，其中调剂过程中PH调节范围应在4.5-8。

3、一种银黄喷雾剂(鼻壶)，其特征在于此喷雾剂是由药物、溶媒、增溶剂、PH缓冲剂、渗透压调节剂、校味剂等构成，其中药物主要由银花提取物(或含挥发油)、黄芩提取物等构成，其用量应占喷雾剂内容物总量的1-20％；溶媒可选用水、乙醇之中至少一种，其用量应占喷雾剂内容物总量的50-98％；增溶剂可选用吐温-80、二甲基亚砜、月桂氮酮等，其用量应占喷雾剂内容物总量的0-10％；PH缓冲剂可选用沙氏磷酸盐缓冲液，巴氏硼酸盐缓冲液、吉斐氏缓冲液等，折合干品其用量应占喷雾剂总量的0-5％；渗透压调节剂可选用氯化钠、硼酸、硼砂、萄葡糖、硝酸钠等，其用量应占喷雾剂总量的0-3％；校味剂可选用甜叶菊甙、甜糖素、蔗糖、薄荷油等，其用量应占喷雾剂总量的0-6％。

4、如权利要求3所述的银黄喷雾剂，其特征在于此。喷雾剂的制备方法是通过原辅料处理、调剂、检验、分装、盖上具有机械喷雾阀门的盖体等至少四道工序完成。

5、一种银黄灌肠液，其特征在于此灌肠液与喷雾剂相比，除不加校味剂及分装时直接分装于塑料安瓶中封口即得外，其余的处方、工艺均与权利要求3、4所述的喷雾剂完全相同，而从略。