CN111481655B - 一种治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物，属于中药领域，该中药组合物由以下重量份数的原料组成：葛根30～50份，姜黄25～35份，桂枝25～35份，炒白芍25～35份，木瓜25～35份，苏木25～35份，千年健10～30份，制川乌10～30份，威灵仙10～30份，生姜10～30份。该中药组合物通过外用熏洗的方式，利用药物及温度的双重作用来改善患肢的血液循环，从而刺激局部皮肤及穴位，达到疏通经络、降低肌张力、改善患者患肢运动功能的效果。

Description

一种治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物

技术领域

本发明属于中药熏洗技术领域，具体涉及一种治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物。

背景技术

据统计，我国每年中风新发病例约300万以上，其中有近20％的患者会发生死亡。大多数患者会留有失语、偏瘫等并发症，残障率高达70％以上。因中风引起的肢体功能障碍已经成为社会问题，而影响患者运动功能康复的主要障碍是中风后肌张力增高。

肌张力是肌肉静止松弛状态下的紧张度，也就是肌细胞相互牵引产生的力量。中风后肌张力增高的主要原因：一是对原始反射抑制功能的丧失；二是大脑一些机械运动支配的功能丧失。也就是上运动神经元损害导致高级中枢失去对低级中枢的控制，使肌肉无法随意动作，感觉减退和消失。

目前，临床上多应用巴氯芬等西药用于治疗中风后肌张力增高症状，而巴氯芬等西药虽然在莫种程度上能够减低肌张力，但其肌无力、头晕、感觉异常以及胃肠道不良反应等副作用往往使患者难以耐受，也不能从根本上解决肌张力高的问题，且具有药物依赖性，不符合治病求本的理念。

如何促进中风后肌张力恢复正常，加速中风患者康复，降低残障程度，提高其生存质量，是临床面临的难题。因此探索一种显效改善肌张力的方法，促进建立正常的运动模式，具有较大的临床意义。

中药外治是中医学体系中一种独具特色的疗法，通过使药物经过皮肤渗透吸收而达到治疗全身或局部疾病的一种方法。药物通过皮肤吸收不仅可以达到与口服相同甚至更好的疗效，而且具有简便、有效，无胃肠道及肝肾损伤等毒副作用。因此，探索一种用于显效改善肌张力的外用熏洗中药组方成为了当前研究关注的重点问题。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物，该中药组合物通过外用熏洗的方式，利用药物及温度的双重作用来改善患肢的血液循环，从而刺激局部皮肤及穴位，达到疏通经络、降低肌张力、改善患者患肢运动功能的效果。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下。

一种治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物，由以下重量份数的原料组成：葛根30～50份，姜黄25～35份，桂枝25～35份，炒白芍25～35份，，木瓜25～35份，苏木25～35份，千年健10～30份，制川乌10～30份，威灵仙10～30份，生姜10～30份。

优选地，该中药组合物由以下重量份数的原料组成：葛根40份，姜黄30份，桂枝30份，炒白芍30份，木瓜30份，苏木30份，千年健15份，制川乌15份，威灵仙20份，生姜15份。

优选地，该中药组合物的剂型是外用熏洗剂，所述外用熏洗剂是将所述重量份数的原料粉碎成末后，倒入相当于原料重量17～19倍的100℃的热水中，充分混合均匀，当水温降至50～70℃时得到的。

本发明的有益效果：

1、本发明采用的外用熏洗中药组合物中，葛根升津液、濡筋脉，姜黄活血行气、通经止痛，共为君药；芍药和木瓜缓急舒筋、敛阴止痛，苏木行血祛瘀、消肿止痛，千年健祛风湿、健筋骨、活血止痛，桂枝温经解肌，共为臣药；制川乌和威灵仙祛风除湿、通络止痛，共为佐药；生姜为使，调和诸药，引药入经络；诸药合用，共奏舒筋通络、活血化瘀、缓急解痉之功。

2、本发明选用熏洗方剂中的中药辛香浓烈，具有温经散寒、除湿祛风、通经活络作用，使用中药煎汤对治疗部位进行熏洗，利用温热和中药的双重作用，借助皮肤的吸收、渗透效应，通过皮肤的腧穴、孔窍，将药物煎煮产生的药气直接吸收，使药物直达病所，从而达到舒筋通络、活血化瘀、缓急解痉的作用，有助于改善患肢的肌张力。采用该熏洗方剂治疗中风后肌张力增高，疗效好，作用持久，且避免了口服药物的副作用。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

下述各实施例中所述实验方法如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可在市场上购买得到。

实施例1

一种治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物包括以下组分：

葛根40g，姜黄30g，桂枝30g，炒白芍30g，木瓜30g，苏木30g，千年健15g，制川乌15g，威灵仙20g，生姜15g。

上述外用熏洗中药组合物的制备方法如下：

S1、称取上述配方量的原料：葛根40g，姜黄30g，桂枝30g，炒白芍30g，木瓜30g，苏木30g，千年健15g，制川乌15g，威灵仙20g，生姜15g；将上述原料粉碎成末后混合，备用；

S2、将S1得到的混合粉末倒入相当于原料重量18倍的100℃的热水中，充分混合均匀；当水温降至50～70℃时即得外用熏洗剂。

该外用熏洗剂的使用方法如下：当水温降至50～70℃时，进行熏洗治疗8min，然后用毛巾浸汁热敷局部，当水温降至38～41℃时，嘱患者将患处置于浴具内，药液泡洗患处约15分钟。每日2次，以15天为1疗程。

实施例2

一种治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物包括以下组分：

葛根30g，姜黄25g，桂枝25g，炒白芍25g，木瓜25g，苏木25g，千年健10g，制川乌10g，威灵仙15g，生姜10g。

上述外用熏洗中药组合物的制备方法及使用方法与实施例1相同，其不同之处在于，

S2中，将S1得到的混合粉末倒入相当于原料重量17倍的100℃的热水中，充分混合均匀。

实施例3

一种治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物包括以下组分：

葛根50g，姜黄35g，桂枝35g，炒白芍35g，木瓜35g，苏木35g，千年健20g，制川乌20g，威灵仙30g，生姜20g。

上述外用熏洗中药组合物的制备方法及使用方法与实施例1相同，其不同之处在于，

S2中，将S1得到的混合粉末倒入相当于原料重量19倍的100℃的热水中，充分混合均匀。

实施例4

一种治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物包括以下组分：

葛根40g，姜黄35g，桂枝35g，炒白芍35g，木瓜35g，苏木35g，千年健30g，制川乌30g，威灵仙10g，生姜15g。

上述外用熏洗中药组合物的制备方法及使用方法与实施例1相同。

实施例5

一种治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物包括以下组分：

葛根35g，姜黄25g，桂枝25g，炒白芍25g，木瓜20g，苏木20g，千年健15g，制川乌15g，威灵仙30g，生姜10g。

上述外用熏洗中药组合物的制备方法及使用方法与实施例1相同。

实施例1～5均制备出了效果良好的用于治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物，且由于实施例1～5制备出的中药组合物效果基本平行，因此仅采用实施例1制备出的中药组合物来对本发明的效果进行说明。

一、动物试验

1、试验动物

选取健康雄性SD大鼠60只。所有大鼠均由中国上海SLAC实验动物有限责任公司提供(合格证号:SCXK(泸)2007-0005)，于实验动物中心适应性喂养5d后体质量达(300±20)g进行实验研究。实验经河南省中医院动物管理制度和伦理委员会审核批准。

2、动物分组与模型制备

选取60只大鼠并随机分为治疗组和对照组，每组30只。

采用改良Zea Longa线栓法制作右侧大脑中动脉栓塞肢体痉挛大鼠模型。10％水合氯醛3mL/kg腹腔注射麻醉。将麻醉后的大鼠固定在手术台上，背皮消毒后，沿颈部正中偏右切口，分离右侧颈动脉和迷走神经后,分别在颈总动脉远心端、颈内动脉近心端、颈外动脉近心端备线，然后分别结扎颈外动脉近心端、颈总动脉远心端，动脉夹夹闭颈内动脉。在离颈总动脉分叉膨大处5mm切口，将栓线经切口插入颈内动脉，松开动脉夹，栓线深度约18～20mm时稍感阻力停止插线。插线完毕后，将颈内动脉近心端和栓线一起结扎，逐层缝合切口。缝合处撒适量青霉素；术后按0.1mg/kg剂量注射速尿，防止脑水肿。术后予葡萄糖水及饲料喂养，单笼饲养，保持呼吸道通畅。

3、治疗方法

治疗组：采用实施例1制备得到的熏洗中药组合物。

于动物模型制备后的第1天开始进行中药熏洗，具体方法为熏洗中药液置于蒸发器内，加至2～2.5L，加米醋50mL，接通电源加热，产生蒸汽，温度为40℃～45℃，将患膝(肌张力增高部位)置蒸汽上，每次30min，每天1次，15d为一疗程。

对照组：常规饲养，不做任何处理。

4、疗效评定方法及评定标准

改良Ashworth评估标准

0级：无肌张力增高。

1级：肌张力轻度增加，受累部分被动屈伸时在ROM之末时呈现最小的阻力或出现突然卡住和放松。

1+级：肌张力轻度增加，在ROM后50％范围内出现突然卡住，然后在ROM的后50％均呈现最小阻力。

2级：肌张力较明显增加，通过ROM的大部分时，即张力明显增加，但受累部分仍能容易地移动。

3级：肌张力严重增高，被动运动困难。

4级：强直，受累部分被动屈伸时呈强直状态而不能动。

5、统计学方法

采用SAS 9.4统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差

表示，采用方差分析，以P<0.05为差异有统计学意义。

6、治疗结果

6.1各组大鼠肌张力对比

表1两组大鼠肌张力比较

结果

注：与对照组比较，*P<0.05。

由表1结果可以看出，两组治疗前肌张力增高程度相近，无显著性差异(P＞0.05)，治疗后治疗组肌张力较前均有所下降，对照组肌张力明显升高，两组治疗后肌张力比较差异有统计学意义(P＜0.05)。本发明实施例1的外用熏洗中药组合物经动物试验证实疗效显著。

二、临床试验

1、一般资料

选择住院确诊的中风后肌张力增高的患者140例。按随机数字表法分为2组，其中，治疗组70例：男35例，女35例，年龄52-70岁，平均(71.07±11.96)岁，病程0.5-3.0年，平均(1.46±0.86)年。

对照组70例：男34例，女36例，年龄50-70岁，平均(70.73±9.67)岁，病程0.5-3.0年，平均(1.55±0.77)年。

两组患者病史、年龄、性别、病程均无显著性差异，具有可比性。所有患者经伦理委员会审核通过，并签署知情同意书。

2、诊断和纳入标准

诊断标准：符合中华神经病学会1995年《脑血管疾病分类及各类脑血管病诊断要点》及国家中医药管理局制定的《中风病诊断疗效评定标准(试行)》，经头颅CT或MRI检查确诊为脑梗塞、脑出血，临床主要表现为偏瘫侧肌张力增高患者。

纳入标准：①所选病例均符合上述诊断标准；②年龄35≤年龄≤70岁；③神志清楚，生命体征平稳；④2周≤病程≤6月；⑤患者偏瘫侧肢体肌张力增高为Ⅰ-Ⅳ级；⑥患者及其家属知情同意，并签署知情同意书。

3、排除标准

(1)再次中风或脑干梗死、脑外伤、脑肿瘤、脑寄生虫病者；(2)合并恶性肿瘤、严重感染、精神疾病者；(3)严重心肝肾等脏器功能不全者；(4)合并造血系统疾病、自身免疫性疾病者。

4、治疗方法

对照组：采用常规康复治疗。

阶梯式抗痉挛治疗，急性期给予抗痉挛肢位的摆放、关节活动度训练和痉挛肌肉的牵拉和伸展，坐位和站位转换，立位活动及平衡训练、抑制上肢痉挛的训练，屈曲下肢易化训练和伸展下肢易化训练等措施，由专业的康复理疗师进行指导。康复治疗的强度与时间根据患者情况调整。

治疗组：在常规康复治疗基础上采用中药熏洗。

采用实施例1制备得到的外用熏洗中药组合物作为熏洗剂。

使用方法：当水温降至50～70℃时，进行熏蒸治疗8min，然后用毛巾浸汁热敷局部，当水温降至38～41℃时，嘱患者将患处置于浴具内，药液泡洗患处约15分钟。

用法用量：每日2次，2组均以15天为1疗程。

5、观察指标

(改良Ashworth评分(MAS)：治疗前后各评价1次。(2)Fugl-Meyer量表(FMA)：评价运动能力，上肢0～66分，下肢0～34分，共100分，得分越高表示肢体活动能力越好。治疗前后各评价1次。

6、疗效标准

参照《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)》相关内容拟定。

显效：降低2级肌张力；

有效：降低1级肌张力；

好转：降低半级肌张力；

无效：无改善或痉挛程度进展。

改良Ashworth评估标准

0级：无肌张力增高。

1级：肌张力轻度增加，受累部分被动屈伸时在ROM之末时呈现最小的阻力或出现突然卡住和放松。

1+级：肌张力轻度增加，在ROM后50％范围内出现突然卡住，然后在ROM的后50％均呈现最小阻力。

2级：肌张力较明显增加，通过ROM的大部分时，即张力明显增加，但受累部分仍能容易地移动。

3级：肌张力严重增高，被动运动困难。

4级：强直，受累部分被动屈伸时呈强直状态而不能动。

7、统计方法

采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析，所有数据以均数±标准差表示，计量资料比较采用t检验，计数资料采用X2检验。

8、治疗结果

采用本发明实施例1所制备的中药熏洗进行1个疗程的治疗后，疗效情况如表2和表3所示。

表2两组肌张力比较

注：与对照组比较，*P<0.05。

由表2结果可以看出，两组治疗前肌张力增高程度相近，无显著性差异(P＞0.05)，治疗后两组肌张力较前均有所下降，且治疗组疗效优于对照组，两组治疗后肌张力比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3两组综合疗效比较

注：与对照组比较，*P<0.05。

由表3结果可以看出，治疗组总有效率(97.14％)明显高于对照组总有效率(85.71％)，差异均有统计学意义(P＜0.05)。由此可知，本发明实施例1所制备出的中药熏洗药物在治疗中风后肌张力增高方面的效果比对照组的常规康复效果更好，且未见其他不良反应。

三、结论

本发明实施例1得到的外用熏洗中药组合物，选用熏洗方剂中的中药辛香浓烈，具有舒筋通络、活血化瘀、缓急解痉作用，使用中药煎汤对治疗部位进行熏洗，利用温热和中药的双重作用，借助皮肤的吸收、渗透效应，通过皮肤的腧穴、孔窍，将药物煎煮产生的药气直接吸收，使药物直达病所，从而达到疏经通络、活血化瘀的作用，从而改善患肢的肌张力。中药熏洗的方法治疗中风后肌张力增高，疗效好，作用持久，且避免了口服药物的副作用。

将传统中药和现代康复技术结合起来，在现代康复技术基础上叠加中药疗效，则更有利于肌痉挛的缓解、肌张力的降低，简易安全、经济有效。

以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种治疗中风后肌张力增高的外用熏洗中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：葛根30～50份，姜黄25～35份，桂枝25～35份，炒白芍25～35份，木瓜25～35份，苏木25～35份，千年健10～30份，制川乌10～30份，威灵仙10～30份，生姜10～30份。

2.根据权利要求1所述的外用熏洗中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：葛根40份，姜黄30份，桂枝30份，炒白芍30份，木瓜30份，苏木30份，千年健15份，制川乌15份，威灵仙20份，生姜15份。

3.根据权利要求1所述的外用熏洗中药组合物，其特征在于，该中药组合物的剂型是外用熏洗剂，所述外用熏洗剂是将所述重量份数的原料粉碎成末后，倒入相当于原料重量17～19倍的100℃的热水中，充分混合均匀，当水温降至50～70℃时得到的。