CN111481530A - 一种生产贴膏剂用基质的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种生产贴膏剂用基质的制备方法，属于贴膏剂生产技术领域，其原料包括如下质量份数组份：粘性剂6份、赋形剂5份、柔化剂3份、保湿剂13份、复合乳化剂4份，助乳化剂3份、薄荷油8份、双蒸水35份、蒸馏水23份，制备方法如下：S1、按照上述材料配比分别取出粘性剂、赋形剂、保湿剂和柔化剂，并使用粉碎设备分别将其粉碎为细粉。该生产贴膏剂用基质的制备方法，通过在基质内加设一定量的薄荷油和复合乳化剂，且薄荷油具有一定的凉性，使得通过本方法制备出来的贴膏剂基质不仅在使用时较为清凉，适合夏天使用，并且缓释的薄荷味道可以很好的对其他药物的味道进行遮盖，使得患者对本装置的使用更加舒适。
Description
技术领域
本发明属于贴膏剂生产技术领域，具体为一种生产贴膏剂用基质的制备方法。
背景技术
贴膏剂是指将原料药物与适宜的基质制成膏状物，涂布于背衬材料上供皮肤贴敷，可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂，近年来发展较快，具有透皮给药系统的所有特点，即无肝脏的首过效应、具有避免胃肠道破坏、毒副作用小、药效持久和使用方便等优点，因此被广泛使用，但是在贴膏剂的实际使用过程中，由于基质的药味较大，所以在使用时会一直散发较为难闻的药物气味，并且贴膏剂一般是直接贴设在患者的皮肤表面的，贴设时长往往为5-6个小时，这个时间膏药与患者的肌肤紧密接触会使得患者的肌肤较为燥热，特别是在炎热的夏天，使得患者对贴膏剂的贴设十分的不适，因此，设计一种贴设过程较为清凉且药味较小的贴膏剂具有重要意义。
发明内容
(一)解决的技术问题
为了克服现有技术的上述缺陷，本发明提供了一种生产贴膏剂用基质的制备方法，解决了普通的贴膏剂的实际使用过程中会一直散发较为难闻的药物气味，并且膏药与患者的肌肤紧密接触会使得患者的肌肤较为燥热，特别是在炎热的夏天，使得患者对贴膏剂的贴设十分的不适的问题。
(二)技术方案
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种生产贴膏剂用基质的制备方法，原料包括如下质量份数组份：
粘性剂6份、赋形剂5份、柔化剂3份、保湿剂13份、复合乳化剂4份，助乳化剂3份、薄荷油8份、双蒸水35份、蒸馏水23份。
制备方法如下：
S1、按照上述材料配比分别取出粘性剂、赋形剂、保湿剂和柔化剂，并使用粉碎设备分别将其粉碎为细粉，粉碎完成之后再将其混合在一起，得到混合物A。
S2、按照上述材料配比取出复合乳化剂、助乳化剂和薄荷油，并将其混合搅拌在一起，搅拌均匀后加设双蒸水进行稀释，从而制备得到O/W成品微乳B。
S3、按照上述材料配比将保湿剂和蒸馏水进行混合，从而得到溶液C；
S4、将溶液C加入溶液A中，然后升温到60℃，并使用混合设备搅拌均匀，待温度冷却到30℃时倒入O/W成品微乳B，再次搅拌均匀，得到基质混合物。
S5、将上述步骤得到基质混合物取出，并经过涂布、冷凝、盖衬膜、裁切和包装步骤之后即可得到贴膏剂成品。
作为本发明的进一步方案：所述粘性剂的原料为桃胶，柔化剂为卡波姆树脂和聚乙烯醇的等比混合物，保湿剂为甘油和甘露醇的等比混合物，赋形剂为明胶。
作为本发明的进一步方案：所述薄荷油为从薄荷植株中提取的挥发油。
作为本发明的进一步方案：所述复合乳化剂的制备方法为分别取三份质量比为2的聚氧乙烯氢化蓖麻油和双(2-乙基己基)琥珀硫磺酸钠均匀的混合在一起，从而得到复合乳化剂。
作为本发明的进一步方案：所述助乳化剂为脱水乙醇。
作为本发明的进一步方案：所述薄荷油的提取方法为采用10份干燥的薄荷植株，使用粉碎机粉碎后放入挥发油提取器中，加入30份的石油醚和10份的乙醇，常温条件下，浸泡4小时，其中石油醚的沸程规格为60-90℃，再加入80份的纯净水，在80-100℃下循环提取6个小时，冷却过滤，滤渣中加入10份的石油醚和5份的乙醇、30份的纯净水，在80-100℃下，循环提取1.5小时，其中石油醚的沸程规格为60-90℃，再次过滤，弃去滤渣，合并两次滤液，转入旋转蒸发器，蒸发除去石油醚和乙醇，收集薄荷油。
(三)有益效果
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
该生产贴膏剂用基质的制备方法，通过在基质内加设一定量的薄荷油和复合乳化剂，从而将薄荷油制成可自微乳化的纳米组合物，直接与水混合后，可以均匀的与混合物A和溶液C混合使用，避免了传统薄荷型香精的强烈挥发性和不稳定性，并且制备的产品在使用时具有薄荷香气缓释的效果，且薄荷油具有一定的凉性，使得通过本方法制备出来的贴膏剂基质不仅在使用时较为清凉，适合夏天使用，并且缓释的薄荷味道可以很好的对其他药物的味道进行遮盖，使得患者对本装置的使用更加舒适。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
本发明提供一种技术方案：一种生产贴膏剂用基质的制备方法，原料包括如下质量份数组份：
粘性剂6份、赋形剂5份、柔化剂3份、保湿剂13份、复合乳化剂4份，助乳化剂3份、薄荷油8份、双蒸水35份、蒸馏水23份。
制备方法如下：
S1、按照上述材料配比分别取出粘性剂、赋形剂、保湿剂和柔化剂，并使用粉碎设备分别将其粉碎为细粉，粉碎完成之后再将其混合在一起，得到混合物A。
S2、按照上述材料配比取出复合乳化剂、助乳化剂和薄荷油，并将其混合搅拌在一起，在对复合乳化剂、助乳化剂和薄荷油搅拌的过程中可以使用超声或者高速分散加快薄荷油、乳化剂、助乳化剂和水的混合，搅拌均匀后加设双蒸水进行稀释，从而制备得到O/W成品微乳B，制备得到O/W成品微乳，其包封率为70％-99％，其薄荷香气具有缓释作用，在室温下储藏一年不会出现分层絮凝现象，并且由于微乳化产品是热力学稳定体系，得到的产品具有储藏稳定和释放均匀等缺点，且其纳米级的微小颗粒使之易于实现靶向释放。
S3、按照上述材料配比将保湿剂和蒸馏水进行混合，从而得到溶液C。
S4、将溶液C加入溶液A中，然后升温到60℃，并使用混合设备搅拌均匀，待温度冷却到30℃时倒入O/W成品微乳B，再次搅拌均匀，得到基质混合物，通过在基质混合物内加入O/W成品微乳B，使得本装置可以从薄荷油的特点出发，采用自微乳化纳米技术，将薄荷油制成可自微乳化的纳米组合物，直接与水混合后，可以均匀的与基质本体混合使用，避免了传统薄荷型香精的强烈挥发性和不稳定性，并且制备的产品在使用时可促使薄荷的冰凉和香味缓慢释放，增长薄荷醇的持留时间。
S5、将上述步骤得到基质混合物取出，并经过涂布、冷凝、盖衬膜、裁切和包装步骤之后即可得到贴膏剂成品，由本方法制备出的贴膏剂基体无需高温，从而不会破坏药物的有效成分，保障了药物的正常使用效果。
具体的，粘性剂的原料为桃胶，柔化剂为卡波姆树脂和聚乙烯醇的等比混合物，保湿剂为甘油和甘露醇的等比混合物，赋形剂为明胶，通过选用上述原料，且上述原料均为医用高分子材料，符合药品法规定，并且采用上述原料制备的贴膏基质，使用时不会污染皮肤和衣物，可以连续贴用三至五天，且在贴敷期间，揭下后重新贴上，仍能保持良好的粘性。
具体的，薄荷油为从薄荷植株中提取的挥发油，通过采用薄荷植株中提取出的薄荷挥发油，使得本装置不含化学重金属物质，不会刺激皮肤，不引起皮肤过敏，不与所载药物作用，并且不影响药效。
具体的，复合乳化剂的制备方法为分别取三份质量比为2的聚氧乙烯氢化蓖麻油和双(2-乙基己基)琥珀硫磺酸钠均匀的混合在一起，从而得到复合乳化剂，通过设置聚氧乙烯氢化蓖麻油和双(2-乙基己基)琥珀硫磺酸钠，且聚氧乙烯氢化蓖麻油和双(2-乙基己基)琥珀硫磺酸钠是水包油型乳化剂，具有乳化性能，当它与薄荷油均匀的混合在一起并放置一段时间后，由于彼此之间的一种物理化学作用，会使得薄荷油的分子和聚氧乙烯氢化蓖麻油和双(2-乙基己基)琥珀硫磺酸钠的分子紧密镶嵌在一起，从而形成所谓的乳化包裹。
具体的，助乳化剂为脱水乙醇。
具体的，薄荷油的提取方法为采用10份干燥的薄荷植株，使用粉碎机粉碎后放入挥发油提取器中，加入30份的石油醚和10份的乙醇，常温条件下，浸泡4小时，其中石油醚的沸程规格为60-90℃，再加入80份的纯净水，在80-100℃下循环提取6个小时，冷却过滤，滤渣中加入10份的石油醚和5份的乙醇、30份的纯净水，在80-100℃下，循环提取1.5小时，其中石油醚的沸程规格为60-90℃，再次过滤，弃去滤渣，合并两次滤液，转入旋转蒸发器，蒸发除去石油醚和乙醇，收集薄荷油，通过设置上述方法提取薄荷油，不仅对提取设备的要求不高，而且提取方式简单方便，适合工业化生产，通过设置上述石油醚、乙醇和水的配比，使得本方法获得的混合溶液的极性有利于薄荷油的提取，提高了薄荷醇的得率。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。
Claims (6)
1.一种生产贴膏剂用基质的制备方法，其特征在于，原料包括如下质量份数组份：
粘性剂6份、赋形剂5份、柔化剂3份、保湿剂13份、复合乳化剂4份，助乳化剂3份、薄荷油8份、双蒸水35份、蒸馏水23份；
制备方法如下：
S1、按照上述材料配比分别取出粘性剂、赋形剂、保湿剂和柔化剂，并使用粉碎设备分别将其粉碎为细粉，粉碎完成之后再将其混合在一起，得到混合物A；
S2、按照上述材料配比取出复合乳化剂、助乳化剂和薄荷油，并将其混合搅拌在一起，搅拌均匀后加设双蒸水进行稀释，从而制备得到O/W成品微乳B；
S3、按照上述材料配比将保湿剂和蒸馏水进行混合，从而得到溶液C；
S4、将溶液C加入溶液A中，然后升温到60℃，并使用混合设备搅拌均匀，待温度冷却到30℃时倒入O/W成品微乳B，再次搅拌均匀，得到基质混合物；
S5、将上述步骤得到基质混合物取出，并经过涂布、冷凝、盖衬膜、裁切和包装步骤之后即可得到贴膏剂成品。
2.根据权利要求1所述的一种生产贴膏剂用基质的制备方法，其特征在于：所述粘性剂的原料为桃胶，柔化剂为卡波姆树脂和聚乙烯醇的等比混合物，保湿剂为甘油和甘露醇的等比混合物，赋形剂为明胶。
3.根据权利要求1所述的一种生产贴膏剂用基质的制备方法，其特征在于：所述薄荷油为从薄荷植株中提取的挥发油。
4.根据权利要求1所述的一种生产贴膏剂用基质的制备方法，其特征在于：所述复合乳化剂的制备方法为分别取三份质量比为2的聚氧乙烯氢化蓖麻油和双(2-乙基己基)琥珀硫磺酸钠均匀的混合在一起，从而得到复合乳化剂。
5.根据权利要求1所述的一种生产贴膏剂用基质的制备方法，其特征在于：所述助乳化剂为脱水乙醇。
6.根据权利要求3所述的一种生产贴膏剂用基质的制备方法，其特征在于：所述薄荷油的提取方法为采用10份干燥的薄荷植株，使用粉碎机粉碎后放入挥发油提取器中，加入30份的石油醚和10份的乙醇，常温条件下，浸泡4小时，其中石油醚的沸程规格为60-90℃，再加入80份的纯净水，在80-100℃下循环提取6个小时，冷却过滤，滤渣中加入10份的石油醚和5份的乙醇、30份的纯净水，在80-100℃下，循环提取1.5小时，其中石油醚的沸程规格为60-90℃，再次过滤，弃去滤渣，合并两次滤液，转入旋转蒸发器，蒸发除去石油醚和乙醇，收集薄荷油。
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| CN1203785A (zh) * | 1998-06-04 | 1999-01-06 | 天津大学 | 医药保健外用贴膏剂的基质及其制备方法 |
| CN101002827A (zh) * | 2006-12-15 | 2007-07-25 | 江南大学 | 一种具有缓释性的薄荷油微乳及其制备方法 |
| CN105670795A (zh) * | 2016-02-02 | 2016-06-15 | 双飞人制药股份有限公司 | 一种薄荷油的提取方法 |
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