CN111467581A - 青光眼引流管及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种青光眼引流管及其制备方法,该青光眼引流管由包括以下质量百分比的原料制备而成:A组分0~30wt%、B组分5~35wt%、C组分30~60t引发剂0.2~5wt%和交联剂2~10wt%;所述A组分为丙烯酸芳基烷基酯或丙烯酸芳氧基烷基酯;所述B组分为甲基丙烯酸芳基烷基酯或甲基丙烯酸芳氧基烷基酯;所述C组分为丙烯酸乙酯或丙烯酸丁酯。本发明的的青光眼引流管适用于微创植入,具有良好的组织顺应性,生物相容性好、安全性高。

Description

青光眼引流管及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物材料领域,特别是涉及一种青光眼引流管及其制备方法。
背景技术
青光眼是全球范围内第二大致盲眼病,是一类由病理性高眼压导致的视神经损害性疾病,控制眼内压成为治疗青光眼的主要手段。临床上大部分青光眼疾病可通过引流器植入术进行治疗,其可达到降眼压效果和实现青光眼的控制性治疗。
青光眼引流器引流房水的方式主要是有以下三种:结膜下引流方式、施莱姆氏管(Schlemm)引流方式和脉络膜巩膜途径引流方式。(1)房水流出的生理途径主要是施莱姆氏管,施莱姆氏管引流装置的治疗原理是打通前房至施莱姆氏管的生理引流通道,达到房水引流的目的。目前国内医院已采用的粘小管成形术即为打通前房至施莱姆氏管的生理引流通道的一种手术,但这类施莱姆氏管引流术却不适用于色素沉积小梁网堵塞的色素性青光眼和巩膜下静脉压高的开角型青光眼。(2)结膜下引流手术成功的关键是形成功能性的滤过泡,这类手术会同时存在一些并发症,比如滤过泡瘢痕化、滤过泡薄壁化等,结果会造成青光眼手术失效。近年来,虽然随着结膜下引流产品不断升级,滤过泡瘢痕化、薄壁滤过泡、滤过过强或过弱等并发症越来越少,但这些并发症仍是不可避免的。而微创植入引流器手术因具有植入切口小、无医源性二次伤害、对功能性滤过率泡依赖小的特点,可以有效的治疗功能性滤过泡依赖的难治性青光眼。但是结膜下引流产品大部分为非微创手术,目前国内无厂家生产结膜下微创植入的青光眼引流产品,仅有河南宇宙生产的非微创植入的青光眼引流器,其呈现等边三角形的片状结构,厚度为0.2mm左右。因此,提供更多的可以适用于微创植入的青光眼引流管具有重要意义。国外有艾尔建的XEN45引流产品,为明胶材料的动物源性产品,存在免疫原性的安全性风险,且对蛋白类过敏的人群不能使用。(3)脉络膜巩膜途径引流方式是一种新的房水引流方式,其避开了功能性滤过泡依赖性手术可能产生的一些并发症,同时可适用于施莱姆氏管引流器无法治疗的色素沉积小梁网堵塞的色素性青光眼和巩膜下静脉压高的开角型青光眼。但是,现有的脉络膜巩膜途径引流方式的产品较少。适于微创植入的脉络膜巩膜途径引流方式的微创植入产品则更是稀少。脉络膜巩膜途径引流产品目前爱尔康的
Figure BDA0002450358120000021
微型支架产品,其由于损伤角膜内皮,造成角膜内皮细胞数量减少的原因,已被Alcon在全球范围内进行召回。
近年来,青光眼引流管得到了广泛的关注,其是一种可以微创植入,外径仅为100~900μm,内径为10~100μm的管状结构,通常非常细小且柔软有弹性,可以将房水从眼内导出,从而降低眼压。正因此,青光眼引流管的研发具有较大的困难。一方面,由于青光眼微创引流管的直径极细,对制备工艺的要求很高,要求管体材料具有合适的理化性质从而具备制备引流管的可能性。另一方面,要使得引流管与眼部组织具有良好的顺应性,还要求制备得到的引流管具有合适的柔韧度,既可实现良好的引流降压作用,同时还必须无异物感,与眼部组织具有良好的顺应性。再一方面,还要求原料使用安全、无毒性、无过敏反应。
发明内容
基于此,本发明的目的是提供一种青光眼引流管,其适用于微创植入,与眼部组织具有良好的顺应性,且生物相容性好、安全性高,可用于治疗色素沉积小梁网堵塞的色素型青光眼和巩膜下静脉压高的开角型青光眼及功能性滤过泡失效的难治性青光眼。
具体技术方案如下:
一种青光眼引流管,由包括以下质量百分比的原料制备而成:A组分0~30wt%、B组分5~35wt%、C组分30~60%、引发剂0.2~5wt%和交联剂2~10wt%;
所述A组分为丙烯酸芳基烷基酯或丙烯酸芳氧基烷基酯;所述B组分为甲基丙烯酸芳基烷基酯或甲基丙烯酸芳氧基烷基酯;所述C组分为丙烯酸乙酯或丙烯酸丁酯。
在其中一些实施例中,A组分中,所述丙烯酸芳基烷基酯为丙烯酸-2-苯基乙酯、丙烯酸-3-苯基丙酯或丙烯酸-4-苯基丁酯;所述丙烯酸芳氧基烷基酯为丙烯酸-2-苯氧基乙酯、丙烯酸-3-苯氧基丙酯或丙烯酸-4-苯氧基丁酯;
B组分中,所述甲基丙烯酸芳基烷基酯为甲基丙烯酸-2-苯基乙酯、甲基丙烯酸-3-苯基丙酯或甲基丙烯酸-4-苯基丁酯;所述甲基丙烯酸芳氧基烷基酯为甲基丙烯酸-2-苯氧基乙酯、甲基丙烯酸-3-苯氧基丙酯或甲基丙烯酸-4-苯氧基丁酯。
在其中一些实施例中,所述青光眼引流管,由包括以下质量百分比的原料制备而成:A组分10~30wt%、B组分15~35wt%、C组分30~60wt%、引发剂0.2~5wt%和交联剂2~10wt%。
在其中一些实施例中,所述青光眼引流管,由包括以下质量百分比的原料制备而成:A组分10~25wt%、B组分20~30wt%、C组分40~60wt%、引发剂0.2~5wt%和交联剂2~10wt%。
在其中一些实施例中,所述A组分为丙烯酸-2-苯基乙酯(丙烯酸-2-苯乙酯),所述B组分为甲基丙烯酸-2-苯基乙酯(甲基丙烯酸-2-苯乙酯),所述C组分为丙烯酸乙酯;所述A组分的质量百分比为20~25wt%,B组分的质量百分比为20~25wt%,C组分的质量百分比为50~55wt%,引发剂的质量百分比为2~3wt%,交联剂的质量百分比为2~3wt%。
在其中一些实施例中,所述引发剂为双(4-叔丁基环己基)过氧化二碳酸酯或者过氧化苯甲酰。
在其中一些实施例中,所述交联剂为1,4-丁二醇二丙烯酸酯或者1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯。
在其中一些实施例中,所述青光眼引流管的外径为300~400μm,还可以为300~350μm。所述青光眼引流管的内径为35~75μm,可以为35~55μm,可以为45μm。
本发明的另一目的是提供一种上述青光眼引流管的制备方法,包括以下步骤:
(1)将所述A组分、B组分、C组分和引发剂混合,进行预聚合反应,至反应液的粘度为0.1~20pa.s时停止反应,得到溶胶-凝胶液;
(2)在步骤(1)所得溶胶-凝胶液中加入所述交联剂,混合,再用提拉线在混合交联剂的溶胶-凝胶液中浸润提拉浸涂,提拉线离开液面后进行干燥固化;
(3)将步骤(2)所得的干燥固化后的提拉线重复步骤(2)所述浸润提拉浸润和干燥固化步骤,重复一次或多次;
(4)将步骤(2)或(3)所得提拉线用溶剂进行索式提取,干燥后脱模,得青光眼引流管。
在其中一些实施例中,步骤(1)中,至反应液的粘度为0.5~5pa.s时停止反应。
在其中一些实施例中,步骤(1)中,所述预聚合反应的温度为40~60℃,优选为35~45℃。
在其中一些实施例中,步骤(2)中,所述干燥固化包括:在50~100℃真空干燥12~48h,优选在55~65℃真空干燥22~26小时。此时,黏附在提拉线上的丙烯酸酯预聚物在干燥的同时继续完成固化交联反应。
在其中一些实施例中,步骤(1)中,所述停止反应的过程为:将反应体系降温至0~4℃。通过降低温度至0~4℃,使得溶胶-凝胶液的粘度控制在特定范围内,从而为后续的提拉步骤提供理化基础。
在其中一些实施例中,步骤(2)中,提拉线离开液面后,先降温至-40~0℃并保持拉直状态,再进行干燥固化。优选地,降温至-40~-20℃,可以为-30~-20℃。提拉线离开液面后,通过降温使提拉线表面的丙烯酸酯预聚物会更好的黏附(浸涂)到提拉线上。
在其中一些实施例中,步骤(2)中所述提拉线为外径35~75μm的金属线、尼龙线或聚酯类高分子线,进一步地,所述提拉线的外径为45~75μm。更进一步地,所述提拉线的外径为45~55μm。
在其中一些实施例中,所述提拉的速度为0.01mm/s~1mm/s。进一步地,为0.1~1mm/s;更进一步地,为0.1~0.5mm/s。具体可以为:0.1mm/s、0.3mm/s、0.5mm/s、0.7mm/s、1mm/s。
在其中一些实施例中,步骤(4)所述溶剂为乙醇、丙酮、乙酸乙酯和乙腈中的至少一种。
在其中一些实施例中,所述索氏提取的时间为24~72h,还可以为24~36h,每10~14h更换一次溶剂,进一步可以每12h更换一次溶剂。
与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:
本发明方法选择A组分(丙烯酸芳基烷基酯或丙烯酸芳氧基烷基酯)和C组分(丙烯酸乙酯或丙烯酸丁酯)作为软段单体,选择B组分(甲基丙烯酸芳基烷基酯或甲基丙烯酸芳氧基烷基酯)作为硬段单体,三者以特定的配比并结合引发剂和交联剂的作用,最终制备得到的青光眼引流管适用于微创植入,并且具有合适的柔韧度,对眼部组织无刺激性,植入后无异物感,同时植入后在组织的压迫下能保证房水引流的顺畅性,实现了与眼部组织良好的顺应性,可用于治疗色素沉积小梁网堵塞的色素型青光眼和巩膜下静脉压高的开角型青光眼及功能性滤过泡失效的难治性青光眼。
进一步地,本发明的发明人在研究中发现,选择A组分为丙烯酸-2-苯基乙酯,B组分为甲基丙烯酸-2-苯基乙酯,C组分为丙烯酸乙酯,并控制A组分的质量百分比为20~25wt%、B组分的质量百分比为20~25wt%、C组分的质量百分比为50~55wt%,可以进一步改善青光眼引流管的柔韧度(弹性模量),提高青光眼引流管与眼部组织的顺应性,发挥更好的治疗青光眼的效果。
此外,本发明引流管的原料单体均为丙烯酸酯材料,非动物源性,无免疫原性,生物相容性好,无角膜内皮细胞丢失风险。并且通过索式提取方式清洗单体及寡聚物,使单体、交联剂残留都小于1ppm。
本发明还根据上述青光眼引流管原料的性质,设计了预聚→溶胶-凝胶液浸润提拉→干燥交联固化→溶胶-凝胶液浸润提拉→干燥交联固化→溶胶-凝胶液浸润提拉的重复工艺,尤其是通过控制交联预聚后溶液的粘度为0.1~20pa.s时停止反应,再加入交联剂混合后进行浸润提拉,可以使得溶胶-凝胶液在提拉线的表面以合适的厚度均匀地覆盖,使引流管的壁均匀度控制在±4um以内。并且,该制备方法通过控制步骤(3)中预聚→溶胶-凝胶液浸润提拉→干燥固化的重复次数,可以得到不同外径的引流管,这种引流管可通过角膜缘微切口(2-3mm)进入前房,用推送器推注到结膜下,以连通前房与结膜下间隙,促进前房房水流出。
具体实施方式
本发明下列实施例中未注明具体条件的实验方法,通常按照常规条件,或按照制造厂商所建议的条件。实施例中所用到的各种常用化学试剂,均为市售高纯度产品。
除非另有定义,本发明所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不用于限制本发明。
本发明的术语“包括”和“具有”以及它们任何变形,意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤的过程、方法、装置、产品或设备没有限定于已列出的步骤或模块,而是可选地还包括没有列出的步骤,或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤。
在本发明中提及的“多个”是指两个或两个以上。“和/或”,描述关联对象的关联关系,表示可以存在三种关系,例如,A和/或B,可以表示:单独存在A,同时存在A和B,单独存在B这三种情况。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
以下结合具体实施例对本发明作进一步详细的说明。
实施例1
本实施例提供一种青光眼引流管,原料配比为;
A组分(软段单体):丙烯酸-2-苯基乙酯20wt%;
B组分(硬段单体):甲基丙烯酸-2-苯基乙酯20wt%;
C组分(软段单体):丙烯酸乙酯55wt%;
引发剂:双(4-叔丁基环己基)过氧化二碳酸酯2.6wt%;
交联剂:1,4-丁二醇二丙烯酸酯2.4wt%;
提拉线:316L不锈钢线,外径为45μm;
制备过程如下:
(1)将所述A组分、B组分、C组分和引发剂充分混合,40℃下反应约2~10h,待反应液粘度为0.5pa.s,迅速冷却降温至0℃停止反应,得到预聚的溶胶-凝胶;
(2)在步骤(1)所得溶胶-凝胶液中加入所述交联剂,混合,用外径为45μm的316L不锈钢线提拉,提拉速度为0.5mm/s,提拉线离开溶胶-凝胶的液面,进入一个降温至-20℃的外控环境,控制提拉线为拉直状态,已浸涂上丙烯酸酯共聚物的提拉线在60℃真空干燥24h,丙烯酸酯共聚物在干燥的同时继续完成固化交联反应;
(3)待提拉线上的丙烯酸酯共聚物充分干燥及交联完成后,再重复所述溶胶-凝胶液浸润提拉→降温→真空干燥→溶胶-凝胶液浸润提拉的工艺,直到得到目标厚度的黏附物时,将干燥固化后的样品置于溶剂乙醇中索氏提取24h萃取小分子残留物,每隔12小时换一次溶剂,最后将提拉线真空干燥,脱模得到内径45μm,外径350μm的具有一定柔韧度的长管,裁切成长为6mm的青光眼引流管。
实施例2
本实施例提供一种青光眼引流管,原料配比为;
A组分(软段单体):丙烯酸-2-苯氧基乙酯25wt%;
B组分(硬段单体):甲基丙烯酸-2-苯氧基乙酯20wt%;
C组分(软段单体):丙烯酸丁酯50wt%;
引发剂:过氧化苯甲酰2.6wt%;
交联剂:1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯2.4wt%;
提拉线:316L不锈钢线,外径为45μm;
制备过程如下:
(1)将所述A组分、B组分、C组分和引发剂充分混合,40℃下反应约2~10h,待混合液粘度为1pa.s,迅速冷却降温至0℃停止反应,得到交联预聚的溶胶-凝胶;
(2)在步骤(1)所得溶胶-凝胶液中加入所述交联剂,混合,用外径为45μm的316L不锈钢线提拉,提拉速度为0.1mm/s,提拉线离开溶胶-凝胶的液面,进入一个降温至-30℃的外控环境,控制提拉线为拉直状态,已浸涂上丙烯酸酯共聚物的提拉线在60℃真空干燥24h,丙烯酸酯共聚物在干燥的同时继续完成固化交联反应。
(3)待提拉线上的丙烯酸酯共聚物充分干燥及交联完成后,再重复所述溶胶-凝胶液浸润提拉→降温→真空干燥→溶胶-凝胶液浸润提拉的工艺,直到得到目标厚度的丙烯酸酯类黏附物时,将干燥后的样品置于溶剂丙酮中索氏提取72h萃取小分子残留物,每隔12小时换一次溶剂,最后将提拉线真空干燥,脱模得到内径45μm,外径350μm的具有一定柔韧度的长管,裁切成长为6mm的青光眼引流管。
实施例3
本实施例提供一种青光眼引流管,原料配比为;
A组分(软段单体):丙烯酸-2-苯基乙酯30wt%;
B组分(硬段单体):甲基丙烯酸-2-苯基乙酯35wt%;
C组分(软段单体):丙烯酸乙酯30wt%;
引发剂:双(4-叔丁基环己基)过氧化二碳酸酯2.6wt%;
交联剂:1,4-丁二醇二丙烯酸酯2.4wt%;
提拉线:316L不锈钢线,外径为45μm;
制备过程如下:
(1)将所述A组分、B组分、C组分和引发剂充分混合,40℃下反应约2~10h,待混合液粘度为2pa.s,迅速冷却降温至0℃停止反应,得到交联预聚的溶胶-凝胶;
(2)在步骤(1)所得溶胶-凝胶液中加入所述交联剂,混合,用外径为45μm的316L不锈钢线提拉,提拉速度为0.5mm/s,提拉线离开溶胶-凝胶的液面,进入一个降温至-20℃的外控环境,控制提拉线为拉直状态,已浸涂上丙烯酸酯共聚物的提拉线在60℃真空干燥24h,丙烯酸酯共聚物在干燥的同时继续完成固化交联反应;
(3)待提拉线上的丙烯酸酯共聚物充分干燥及交联完成后,再重复所述溶胶-凝胶液浸润提拉→降温→真空干燥→溶胶-凝胶液浸润提拉的工艺,直到得到目标厚度的丙烯酸酯类黏附物时,将干燥后的样品置于溶剂乙醇中索氏提取36h萃取小分子残留物,每隔12小时换一次溶剂,最后将提拉线真空干燥,脱模得到内径45μm,外径350μm的具有一定柔韧度的长管,裁切成长为6mm的青光眼引流管。
实施例4
本实施例提供一种青光眼引流管,原料配比为;
A组分(软段单体):丙烯酸-2-苯基乙酯20wt%;
B组分(硬段单体):甲基丙烯酸-2-苯基乙酯20wt%;
C组分(软段单体):丙烯酸乙酯55wt%;
引发剂:双(4-叔丁基环己基)过氧化二碳酸酯2.6wt%;
交联剂:1,4-丁二醇二丙烯酸酯2.4wt%;
提拉线:316L不锈钢线,外径为65μm;
制备过程如下:
(1)将所述A组分、B组分、C组分和引发剂充分混合,55℃下反应约2~10h,待反应液粘度为0.5pa.s,迅速冷却降温至0℃停止反应,得到预聚的溶胶-凝胶;
(2)在步骤(1)所得溶胶-凝胶液中加入所述交联剂,混合,用外径为65μm的316L不锈钢线提拉,提拉速度为0.5mm/s,提拉线离开溶胶-凝胶的液面,进入一个降温至-20℃的外控环境,控制提拉线为拉直状态,已浸涂上丙烯酸酯共聚物的提拉线在45℃真空干燥30h,丙烯酸酯共聚物在干燥的同时继续完成固化交联反应;
(3)待提拉线上的丙烯酸酯共聚物充分干燥及交联完成后,再重复所述溶胶-凝胶液浸润提拉→干燥交联固化→溶胶-凝胶液浸润提拉的工艺,直到得到目标厚度的丙烯酸酯类黏附物时,将干燥后的样品置于溶剂乙醇中索氏提取24h萃取小分子残留物,每隔12小时换一次溶剂,最后将提拉线真空干燥,脱模得到内径65μm,外径500μm的具有一定柔韧度的长管,裁切成长为6mm的青光眼引流管。
上述实施例1~4制备得到的青光眼引流管的壁均匀度、单体和交联剂残留、Tg的评价结果如表1所示,结果显示本发明实施例制备得到的青光眼引流管品质良好,符合要求。
表1
Figure BDA0002450358120000101
由表1的结果可知,本发明通过对引流管原料种类、配比进行研究优化,并据此设计将交联预聚后溶液的粘度控制为0.1~20pa.s(优选0.5~5pa.s)时停止反应,再加入交联剂混合后进行浸润提拉的制备工艺,使得溶胶-凝胶液在提拉线的表面实现以合适的厚度均匀地覆盖,从而使引流管的壁均匀度控制在±4um以内。并且,通过在制备过程中用索式提取方式清洗引流管中残留的原料及寡聚物,使单体、交联剂残留均小于1ppm。
此外,本发明的引流管还具有合适的弹性模量0.3~0.8kgf/mm2(优选0.3~0.5kgf/mm2),具有合适的柔韧度,植入后在组织的压迫下能保证房水引流的顺畅性,同时对眼部组织无刺激,无异物感。
大鼠慢性高眼压模型的治疗效果评价
根据文献“雷登凤.前房注射水凝胶建立大鼠慢性高眼压模型[D].南华大学,2014.”的记载,制备大鼠慢性高眼压模型:采用注射5μL聚己内酯-聚乙二醇-聚己内酯(PCEC)水凝胶的方法,0小时注射1次,24小时后再注射一次(大鼠基础眼压植为10.58±1.62mmHg)。将本发明实施例1~4中的青光眼引流管植入上述大鼠慢性高眼压模型,每个实施例做3个平行样,进行眼压测定,结果如表2所示:
表2
造模后眼压值 14天的眼压值 1个月的眼压值
实施例1(n=3) 25.17±1.38mmHg 15.12±1.11mmHg 10.11±0.68mmHg
实施例2(n=3) 24.39±1.64mmHg 16.58±1.25mmHg 12.96±1.25mmHg
实施例3(n=3) 24.55±1.39mmHg 17.98±0.94mmHg 12.23±0.89mmHg
实施例4(n=3) 25.99±1.55mmHg 8.16±1.22mmHg 3.54±0.91mmHg
由表2的结果可知,本发明实施例的青光眼引流管均对大鼠慢性高眼压模型均具有明显的降压效果。实施例1中,选择A组分为丙烯酸-2-苯基乙酯,B组分为甲基丙烯酸-2-苯基乙酯,C组分为丙烯酸乙酯,并控制A组分的质量百分比为20~25wt%、B组分的质量百分比为20~25wt%、C组分的质量百分比为50~55wt%,制备得到的青光眼引流管对青光眼具有更佳的降压效果,并且与眼部的顺应性好,不易脱落。实施例4中,控制提拉线的内径为65μm,制备得到的青光眼引流管孔径增大,植入后易形成低眼压。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种青光眼引流管,其特征在于,由包括以下质量百分比的原料制备而成:A组分0~30wt%、B组分5~35wt%、C组分30~60wt%、引发剂0.2~5wt%和交联剂2~10wt%;
所述A组分为丙烯酸芳基烷基酯或丙烯酸芳氧基烷基酯;所述B组分为甲基丙烯酸芳基烷基酯或甲基丙烯酸芳氧基烷基酯;所述C组分为丙烯酸乙酯或丙烯酸丁酯。
2.根据权利要求1所述的青光眼引流管,其特征在于,A组分中,所述丙烯酸芳基烷基酯为丙烯酸-2-苯基乙酯、丙烯酸-3-苯基丙酯或丙烯酸-4-苯基丁酯;所述丙烯酸芳氧基烷基酯为丙烯酸-2-苯氧基乙酯、丙烯酸-3-苯氧基丙酯或丙烯酸-4-苯氧基丁酯;
B组分中,所述甲基丙烯酸芳基烷基酯为甲基丙烯酸-2-苯基乙酯、甲基丙烯酸-3-苯基丙酯或甲基丙烯酸-4-苯基丁酯;所述甲基丙烯酸芳氧基烷基酯为甲基丙烯酸-2-苯氧基乙酯、甲基丙烯酸-3-苯氧基丙酯或甲基丙烯酸-4-苯氧基丁酯。
3.根据权利要求2所述的青光眼引流管,其特征在于,
所述A组分为丙烯酸-2-苯基乙酯,所述B组分为甲基丙烯酸-2-苯基乙酯,所述C组分为丙烯酸乙酯;A组分的质量百分比为20~25wt%,B组分的质量百分比为20~25wt%,C组分的质量百分比为50~55wt%,引发剂的质量百分比为2~3wt%,交联剂的质量百分比为2~3wt%。
4.根据权利要求1~3任一项所述的青光眼引流管,其特征在于,所述引发剂为双(4-叔丁基环己基)过氧化二碳酸酯或者过氧化苯甲酰;和/或,所述交联剂为1,4-丁二醇二丙烯酸酯或者1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯。
5.一种权利要求1~4任一项所述的青光眼引流管的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将所述A组分、B组分、C组分和引发剂混合,进行预聚合反应,至反应液的粘度为0.1~20pa.s时停止反应,得到溶胶-凝胶液;
(2)在步骤(1)所得溶胶-凝胶液中加入所述交联剂,混合,再用提拉线在混合交联剂的溶胶-凝胶液中浸润提拉浸涂,提拉线离开液面后进行干燥固化;
(3)将步骤(2)所得的干燥固化后的提拉线重复步骤(2)所述浸润提拉浸涂和干燥固化步骤,重复一次或多次;
(4)将步骤(2)或(3)所得提拉线用溶剂进行索式提取,干燥后脱模,得青光眼引流管。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,至反应液的粘度为0.5~5pa.s时停止反应。
7.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述预聚合反应的温度为35~45℃;和/或,步骤(2)中,所述干燥固化包括:在50~100℃真空干燥12~48h,优选在55~65℃真空干燥22~26小时。
8.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述停止反应的过程为:将反应体系降温至0~4℃;和/或,步骤(2)中,提拉线离开液面后,先降温至-40~0℃并保持拉直状态,再进行干燥固化。
9.根据权利要求5~8任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中所述提拉线为外径35~75μm的金属线、尼龙线或聚酯类高分子线;和/或,所述提拉的速度为0.01mm/s~1mm/s。
10.根据权利要求5~8任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(4)所述溶剂为乙醇、丙酮、乙酸乙酯和乙腈中的至少一种;和/或,所述索氏提取的时间为24~72h,每12h更换一次溶剂。
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