CN111465422A - 用于脉管通路的稳定连接器装置及其使用方法 - Google Patents

用于脉管通路的稳定连接器装置及其使用方法 Download PDF

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Abstract

一种稳定连接器包括连接器部分和稳定部分。连接器部分被配置为联接至通路装置。连接器部分限定至少一个管腔,所述至少一个管腔被配置为放置成与通路装置的管腔流体连通。稳定部分联接至连接器部分。稳定部分被配置为放置成与患者皮肤的表面接触以使稳定连接器或通路装置中的至少一个稳定。

Description

用于脉管通路的稳定连接器装置及其使用方法
相关申请的交叉参考
本申请要求享有于2017年11月30日提交的题为“Stabilizing ConnectorDevices for Vascular Access and Methods of Using the Same”的美国临时专利申请序列No.62/592,684的优先权和权益,其公开内容通过引用整体并入本文。
本申请还要求享有于2018年2月15日提交的题为“Stabilizing ConnectorDevices for Vascular Access and Methods of Using the Same”的美国临时专利申请序列No.62/631,208的优先权和权益,其公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本文所述的实施例总体上涉及医疗装置,并且更具体地涉及用于连接和/或稳定脉管通路装置的装置和方法,所述脉管通路装置例如为静脉内导管和/或联接至其的装置。
背景技术
许多医疗程序和/或外科手术包括将通路装置或流体传递装置插入身体的一部分中。例如,可以将导管和/或其它管腔限定装置插入脉管结构中和/或通过脉管结构以使其进入身体的各个部分和/或将流体从患者转移和/或转移到患者。在某些情况下,诸如外周静脉内导管(PIV)之类的脉管通路装置(VAD)被插入患者体内(例如,当患者住院或在其它医疗程序期间)并且被设计成和/或旨在在延长的时间段内保持在患者体内。
VAD通常包括由柔软的生物反应性聚合物形成的导管,所述导管被部分地放置在身体内并且在近侧端部(例如,在体外的端部)处附接到毂座(hub),所述毂座继而可以提供用于附接任何合适装置的接口、联接器和/或端口。在将VAD(例如,PIV导管或类似物)放置在患者的静脉(或动脉)内之后,经常期望的是相对于患者稳定和/或固定VAD。例如,在某些情况下,VAD相对于患者的运动可以导致导管的不期望的弯曲、挠曲和/或扭折。在其它情况下,VAD(例如,沿着VAD的纵向轴线)的运动可以从患者的身体撤回导管的一部分,这继而可以使导管的该部分暴露于无菌环境。而且,将VAD运动回到其原始位置可以导致VAD(例如,导管)的潜在被污染的部分被插回在患者体内,从而增加了感染的机会。
经常使用稳定和/或固定装置以努力将放置的或留置的VAD(例如,PIV导管)的运动最小化。然而,一些已知的稳定和/或固定装置使用起来是复杂的和/或耗时的,而另一些已知的稳定和/或固定装置会提供不充分的稳定。另外,一些已知的稳定和/或固定装置的形状和/或配置可以负面地影响通过设置有导管的VAD和/或静脉(或动脉)的一部分的流速。此外,VAD经常与中间装置或连接器(例如,扩展套件(extension set))一起使用。在这种情况下,添加稳定装置增加了旨在被执行的程序的复杂性和/或成本。另外,一些这样的稳定装置被设计为与特定的VAD和/或特定的扩展套件一起使用。
因此,需要存在有用于连接至和/或稳定放置的脉管通路装置的改进的装置和方法。
发明内容
本文描述了用于稳定或以其它方式使用放置的或留置的脉管通路装置的装置和方法,所述脉管通路装置例如是静脉内导管或动脉导管。在一些实施例中,一种设备包括连接器部分以及与连接器部分的至少一部分成一体形成的稳定部分。连接器部分具有远侧联接器和近侧联接器,并且连接器部分限定在远侧联接器与近侧联接器之间延伸的管腔。远侧联接器被配置为联接至通路装置的毂座,所述通路装置相对于患者的插入部位以预定的角度至少部分地插入患者体内,使得连接器部分的管腔被放置成与由通路装置限定的管腔流体连通。稳定部分被配置为当远侧联接器联接至通路装置的毂座时与患者接触,以使连接器部分或通路装置中的至少一个稳定。当稳定部分与患者接触时,连接器部分以大约预定的角度设置,使得公共轴线延伸通过由连接器部分限定的管腔和由通路装置限定的管腔的至少一部分。
附图说明
图1是根据实施例的稳定连接器的示意图。
图2和图3分别是根据实施例的稳定连接器的透视图和侧视图。
图4是图2的稳定连接器的仰视图。
图5是沿着图4中的线5-5截取的稳定连接器的剖视图。
图6是图2的稳定连接器的后视图。
图7是沿着图6中的线7-7截取的稳定连接器的剖视图。
图8和图9分别是根据实施例的稳定连接器的俯视透视图和仰视透视图。
图10至图14分别是图8的稳定连接器的俯视图、仰视图、侧视图、前视图和后视图。
图15是沿着图14中的线15-15截取的稳定连接器的剖视图。
图16至图19是根据实施例的稳定连接器的至少一部分的各种视图。
图20至图23是根据实施例的稳定连接器的至少一部分的各种视图。
图24是已知的双端口连接器或延伸套件的侧视图,所述已知的双端口连接器或延伸套件联接至诸如静脉内导管的通路装置。
图25是根据实施例的双端口连接器或延伸套件的侧视图,所述双端口连接器或延伸套件联接至诸如静脉内导管的通路装置。
图26和图27分别是根据实施例的稳定连接器的透视图和侧视图。
图28是图26的稳定连接器的仰视图。
图29是图26的稳定连接器的分解透视图。
图30是图26的稳定连接器的后视图。
图31是沿着图30中的线31-31截取的稳定连接器的剖视图。
图32是根据实施例的稳定连接器的透视图。
图33是图32的稳定连接器的俯视图。
图34是沿着图33中的线34-34截取的稳定连接器的剖视图。
图35是图32的稳定连接器的分解透视图。
图36和图37分别是根据实施例的联接器的透视图和侧视图。
图38和图39分别是根据实施例的联接器的透视图和俯视图。
图40和图41分别是根据实施例的联接器的透视图和俯视图。
图42是根据实施例的联接器的透视图。
图43和图44分别是在第一配置和第二配置中示出的图42的联接器的侧视图。
具体实施方式
在一些实施例中,一种设备包括连接器部分以及与连接器部分的至少一部分成一体形成的稳定部分。连接器部分具有远侧联接器和近侧联接器,并且连接器部分限定在远侧联接器与近侧联接器之间延伸的管腔。远侧联接器被配置为联接至通路装置的毂座,所述通路装置相对于患者的插入部位以预定的角度至少部分地插入患者体内,使得连接器部分的管腔被放置成与由通路装置限定的管腔流体连通。稳定部分被配置为当远侧联接器联接至通路装置的毂座时与患者接触,以使连接器部分或通路装置中的至少一个稳定。当稳定部分与患者接触时,连接器部分以大约预定的角度设置,使得公共轴线延伸通过由连接器部分限定的管腔和由通路装置限定的管腔的至少一部分。
在一些实施例中,一种设备包括连接器部分以及与连接器部分的至少一部分成一体形成的稳定部分。连接器部分具有远侧联接器和近侧联接器,并且连接器部分限定在远侧联接器与近侧联接器之间延伸的管腔。远侧联接器被配置为联接至通路装置的毂座,所述通路装置被至少部分地插入患者的静脉内,使得连接器部分的管腔被放置成与由通路装置限定的管腔流体连通。稳定部分具有基部表面。基部表面的一部分被配置为当远侧联接器联接至通路装置的毂座时与患者接触,使得(1)稳定部分使连接器部分或通路装置中的至少一个稳定,并且使得(2)公共轴线延伸通过由连接器部分限定的管腔和由通路装置限定的管腔的至少一部分。基部表面形成凹陷部,所述凹陷部被配置为当基部表面的所述部分与患者接触时与静脉对准并且与患者间隔开。
在一些实施例中,一种设备包括连接器部分以及与连接器部分的至少一部分成一体形成的稳定部分。连接器部分具有远侧联接器和近侧联接器,并且连接器部分限定在远侧联接器与近侧联接器之间延伸的管腔。远侧联接器被配置为联接至至少部分地插入患者体内的通路装置的毂座,使得连接器部分的管腔与由通路装置限定的管腔流体连通。稳定部分具有基部表面。基部表面的一部分被配置为当远侧联接器联接至通路装置的毂座时与患者接触,以使连接器部分或通路装置中的至少一个稳定。基部表面形成凹陷部,所述凹陷部被配置为当基部表面的所述部分与患者接触时与患者间隔开。当远侧联接器联接至通路装置的毂座并且基部表面与患者接触时,连接器部分以预定的角度设置,使得公共轴线延伸通过由连接器部分限定的管腔和由通路装置限定的管腔的至少一部分。
在一些实施例中,稳定连接器包括连接器部分和稳定部分。连接器部分被配置为联接至通路装置。连接器部分限定至少一个管腔,所述至少一个管腔被配置为放置成与通路装置的管腔流体连通。稳定部分联接至连接器部分。稳定部分被配置为与患者皮肤的表面接触以稳定稳定连接器或通路装置中的至少一个。
如在本说明书中所使用的,单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数指示物,除非上下文另外明确指出以外。因此,例如,术语“构件”旨在是指单个构件或构件的组合,“材料”旨在是指一种或多种材料或其组合,“装置”旨在是指单个装置或装置的组合。
本文所述的装置和方法被配置为稳定直接或间接插入患者体内的装置和/或装置的部件。这样的装置在本文中通常被称为通路装置。本文所述的装置和/或方法可以与允许进入患者的任何部分的任何合适的通路装置一起使用。尽管装置和方法不旨在限于与特定的通路装置一起使用,但是这种装置的具体示例是一个或多个脉管通路装置(VAD)。VAD的非限制性示例可以包括静脉内(IV)通路装置,例如,外周静脉内导管(PIV)、周围静脉内中央导管(PICC或PIC线路)、中线导管、延长的留置的导管(EDC),等等。在其它实施例中,VAD可以是诸如动脉线路和/或类似物的动脉内通路装置。虽然在本文中提到了与特定通路装置一起使用的参考,但是应当理解,这样的参考是以示例而非限制的方式给出的。
如本文所使用的,术语“导管”描述了被配置为限定通道的元件,例如,套管、管和/或其它管腔限定结构。在某些情况下,导管可以用于使体液从第一位置运动到第二位置(例如,用于使体液移出身体的流体通道)。虽然套管可以被配置为接收套管针、引导线和/或导引器以将套管递送到患者体内的一体积(volume)中,但是本文所提到的导管和/或套管不需要包括或接收套管针、引导线和/或导引器,并且可以使用任何合适的方法被定位和/或插入例如患者的脉管系统中。此外,在本文中仅以示例而非限制的方式提供了对导管的参考。因此,将管腔限定结构描述为“导管”并不旨在在期望的情况下排除使用任何其它合适的管腔限定结构。
如在本说明书中所使用的,术语“扩展套件”通常指代联接至VAD的毂座的装置或连接器,例如,周围IV导管或类似物。“扩展套件”可以是任何合适的配置。例如,在一些实施例中,扩展套件可以是单端口或多端口连接器。作为特定的示例,扩展套件可以是和/或可以指代“Y形”双端口扩展部。在其它实施例中,扩展套件可以是和/或可以指代“T形”双端口扩展套件。在又一些其它实施例中,扩展套件可以是和/或可以指代单端口延伸套件(即,限定通过其的单个管腔的延伸套件)。通常,一些已知的扩展套件被配置为联接在VAD的毂座和任何合适的医疗装置之间,并且可以允许一个或多个物体、装置、药物、流体等进入患者的身体的一部分(例如,经由VAD)。更具体地,在某些情况下,扩展套件可以联接至留置的通路装置(例如,PIV或类似物),以促进一种或多种流体的转移和/或收集。在一些情况下,流体可以是体液,其包括但不限于,血液、脑脊髓液、尿液、胆汁、淋巴液、唾液、滑液、浆液、胸膜液、羊水、粘液、玻璃体、空气和类似物或其任何组合。
如在本说明书中所使用的,词语“近侧”和“远侧”分别是指更靠近和远离将把装置放置成与患者接触的用户的方向。因此,例如,装置的首先碰触患者身体的端部将是远侧端部,而装置的相对端部(例如,由用户操纵的装置的端部)将是装置的近侧端部。
本文所述的实施例可以由一种或多种生物相容性材料形成或构造。合适的生物相容性材料的示例包括金属、玻璃、陶瓷或聚合物。合适的金属的示例包括医药级不锈钢,金,钛,镍,铁,铂,锡,铬,铜和/或其合金。聚合物材料可以是可生物降解的或不可生物降解的。合适的可生物降解的聚合物的示例包括聚丙交酯、聚乙交酯、聚丙交酯-共-乙交酯(PLGA),聚酐,聚原酸酯,聚醚酯,聚己内酯,聚酯酰胺,聚(丁酸),聚(戊酸),聚氨酯和/或它们的共混物和共聚物。不可生物降解的聚合物的示例包括尼龙,聚酯,聚碳酸酯,聚丙烯酸酯,乙烯-乙酸乙烯酯和其它酰基取代的乙酸纤维素的聚合物,不可降解的聚氨酯,聚苯乙烯,聚氯乙烯,聚氟乙烯,聚(乙烯基咪唑),氯磺酸聚烯烃,聚环氧乙烷和/或它们的共混物和共聚物。
图1示出根据实施例的稳定连接器100。稳定连接器100被配置为放置成在诸如上述那些的留置的或放置的脉管通路装置(VAD)的插入部位处或附近与患者的皮肤接触。稳定连接器100被配置为联接至VAD和/或以其它方式接合VAD。一旦联接至VAD,稳定连接器100可以被固定到患者的皮肤(例如,经由医用胶带,诸如TegadermTM的透明无菌屏障和/或类似物),这又可以相对于患者固定和/或稳定VAD的至少一部分,如本文中进一步详细描述的。
稳定连接器100可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,如图所示,稳定连接器100(在本文中也称为“连接器”)具有连接器部分110和稳定部分130。在一些实施例中,连接器100可以被配置为一个或多个稳定装置和扩展套件的组合。连接器部分110和/或稳定部分130中的每个都可以以任何合适的方式布置,以促进向一个或多个装置(例如,VAD或类似物)提供稳定的功能中的至少一项和/或提供用于与VAD一起使用的扩展套件的功能中的至少一项。
连接器部分110可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,连接器部分110可以是和/或可以形成单端口或双端口适配器或扩展套件,所述单端口或双端口适配器或扩展套件被配置为与例如通路装置15一起使用和/或联接至例如通路装置15。如图1所示,连接器部分110具有近侧联接器115和远侧联接器120,并且连接器部分110限定至少一个管腔(图1中未示出),其延伸通过联接器115和120或以其它方式与联接器115和120流体连通。近侧联接器115和/或远侧联接器120可以是例如公或母鲁尔锁(maleor female luer lock)、无针连接器(NFC)和/或任何其它合适的联接器或联接器的组合。如本文中进一步详细描述的,近侧联接器115可以物理地和流体地联接至任何合适的医疗装置。远侧联接器120可以物理地和流体地联接至例如通路装置15,例如,VAD、PIV、PICC线路、动脉IV和/或类似物,使得连接器部分110的管腔至少选择性地与通路装置15和/或与其中至少部分地设置通路装置15的本体的一部分流体连通。在一些实施例中,连接器部分110的管腔可以是基本直的和/或可以允许用于通过其的基本直的视线(例如,至少在近侧联接器115和远侧联接器120之间)。
尽管未在图1中示出,但是在一些实施例中,连接器部分110可以包括一个或多个附加端口(例如,一个或多个侧端口或类似物)。在一些这样的情况下,端口可以限定与在近侧联接器115和远侧联接器120之间延伸的管腔流体连通的管腔。换句话说,连接器部分110和/或端口可以包括和/或限定第一管腔和第二管腔。这样,端口可以提供进入在联接器115和120之间延伸的管腔的通路,所述管腔又可以经由远侧联接器120提供进入联接至其的通路装置15的通路和/或可以提供进入其中设置有通路装置15的本体的一部分的通路。此外,端口可以联接至管道或类似物,其被配置为在该端口与联接至管道的端部部分的一个或多个装置、机构、贮器、泵、注射器等之间建立流体连通,如在本文中参考具体实施例进一步详细描述的那样。
稳定部分130联接至连接器部分110,并且稳定部分130被配置为放置成在与通路装置15相关联的插入部位处或附近与患者的一部分(例如,患者的皮肤)接触。稳定部分130可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,稳定部分130可以是和/或可以形成成角度的、渐缩的、张开的、弯曲的、倒圆的和/或类似的基础结构。在一些实施例中,稳定部分130可以具有大致凹形的轮廓和/或形状。在一些实施例中,凹形轮廓和/或形状可以至少部分地基于患者解剖结构的一部分的曲率和/或形状。在一些实施例中,例如,将稳定部分130的轮廓和/或形状形成为类似于和/或至少部分地基于患者的IV插入部位的曲率和/或角度可以增大稳定部分130的与患者皮肤接触的表面积,这又可以增大稳定连接器100的稳定性并且减小与将稳定连接器100固定到患者的皮肤相关联的压力,如本文中进一步详细描述的。此外,在一些实施例中,稳定部分130的基部表面131可以包括一个或多个轮廓、凹陷部、凹口、切口等(在本文中称为“凹陷部”132),其被配置为减小由稳定部分130的一部分在患者的一条或多条静脉(例如,其中设置有通路装置15的静脉)上所施加的力的量,否则其可能导致通过静脉的至少部分闭塞和/或流速降低。
在一些实施例中,稳定部分130的基部表面131可以选择性地由被配置为提供稳定性和舒适性两者的一种或多种材料(例如,较硬的材料和/或较软的材料)形成。在一些实施例中,稳定部分130可以被配置为向其给定的或期望的部分(例如,近侧部分、远侧部分、一个或多个侧部部分和/或类似物)提供增强的稳定性。在一些实施例中,稳定部分130可以是可重新配置的,这可以允许用户选择性地控制由稳定部分130提供的稳定的量。此外,在一些这样的实施例中,用户可以重新配置(例如,弯曲、挠曲、变形、顺应、拉伸、断裂、切割、添加等)稳定部分130的一个或多个部分,以便例如控制稳定的量或方式,使稳定部分130的至少一部分顺应于具体患者的轮廓,减少或基本防止压力点,和/或类似的操作。
稳定部分130被配置为放置成在插入部位处或附近与患者的皮肤的一部分接触(如上所述)。另外,稳定部分130和/或稳定连接器100通常被配置为使用任何合适的固定器件被固定到患者的皮肤。例如,在某些情况下,可以使用医用胶带或类似物将稳定部分130缚粘至患者的皮肤,或者基部表面131可以包括和/或可以涂覆有粘合剂,所述粘合剂被配置为将连接器100固定到患者。在其它情况下,可以使用透明无菌屏障(例如,TegadermTM)将稳定部分130固定到患者的皮肤。在又一些其它实施例中,可以使用固定方法的任何合适的组合(例如,本文描述的方法的任何组合)将稳定部分130固定到患者的皮肤。在一些实施例中,至少稳定部分130的尺寸、形状和/或配置可以促进稳定连接器100到患者皮肤的固定。例如,在一些实施例中,稳定部分130可以被配置为使得透明无菌屏障(例如,TegadermTM)的至少一部分可以包裹在稳定部分130的周围,使得稳定部分130被设置在屏障之内或之下。在一些情况下,将稳定部分130配置成允许用于使屏障包围稳定部分130可以例如减少和/或基本阻止屏障中的开口,否则所述开口会导致污染点或类似情况。
图2至图7示出根据实施例的稳定连接器200。稳定连接器200被配置为放置成在诸如上述那些的留置的或放置的脉管通路装置(VAD)的插入部位处或附近与患者的皮肤接触。稳定连接器200被配置为联接至VAD和/或以其它方式接合VAD。一旦联接至VAD,稳定连接器200可以被固定到患者的皮肤(例如,经由医用胶带,诸如TegadermTM的透明无菌屏障和/或类似物),这又相对于患者固定和/或稳定VAD的至少一部分,如本文进一步详细描述的。
稳定连接器200可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,如图所示,稳定连接器200(在本文中也称为“连接器”)具有连接器部分210和稳定部分230。在一些实施例中,连接器200可以被配置为一个或多个稳定装置和扩展套件的组合。连接器部分210和/或稳定部分230中的每个都可以以任何合适的方式布置,以促进向一个或多个装置(例如,VAD或类似物)提供稳定的功能中的至少一项和/或提供用于与VAD一起使用的扩展套件的功能中的至少一项。
连接器部分210具有近侧联接器215和远侧联接器220,并且连接器部分210限定至少一个管腔225,所述至少一个管腔225延伸通过联接器215和220或以其它方式与联接器215和220流体连通。近侧联接器215和/或远侧联接器220可以是例如公或母鲁尔锁、无针连接器(NFC)和/或任何其它合适的联接器或联接器的组合。如本文中进一步详细描述的,近侧联接器215可以物理地和流体地联接至任何合适的医疗装置。远侧联接器220可以物理地和流体地联接至例如VAD或类似物,使得连接器部分210的管腔225至少选择性地与VAD和/或与其中至少部分地设置VAD的本体的一部分流体连通。在一些实施例中,连接器部分210的管腔225可以是基本直的和/或可以允许用于通过其的基本直的视线(例如,至少在近侧联接器215和远侧联接器220之间)。
稳定部分230联接至连接器部分210,并且稳定部分230被配置为放置成在与VAD(或其它类似装置)相关联的插入部位处或附近与患者的一部分(例如,患者的皮肤)接触。稳定部分230可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,稳定部分230可以是和/或可以形成成角度的、渐缩的、张开的、弯曲的、倒圆的和/或类似的基础结构。在一些实施例中,稳定部分230可以具有大致凹形的轮廓和/或形状。在一些实施例中,凹形轮廓和/或形状可以至少部分地基于患者解剖结构的一部分的曲率和/或形状。在一些实施例中,例如,将稳定部分230的轮廓和/或形状形成为类似于和/或至少部分地基于患者的IV插入部位的曲率和/或角度可以增大稳定部分230的与患者皮肤接触的表面积,这又可以增大稳定连接器200的稳定性并且减小与将稳定连接器200固定到患者的皮肤相关联的压力,如本文中进一步详细描述的。此外,在一些实施例中,稳定部分230的基部表面231可以包括一个或多个轮廓、凹陷部、凹口、切口等(在本文中称为“凹陷部”232(例如,参见图4至图6)),其被配置为减小由稳定部分230的一部分在患者的一条或多条静脉(例如,其中设置有VAD的静脉)上所施加的力的量,否则该力可能导致通过静脉的至少部分闭塞和/或流速降低。
在一些实施例中,稳定部分230的基部表面231可以选择性地由被配置为提供稳定性和舒适性两者的一种或多种材料(例如,较硬的材料和/或较软的材料)形成。在一些实施例中,稳定部分230可以被配置为向其给定的或期望的部分(例如,近侧部分、远侧部分、一个或多个侧部部分和/或类似物)提供增强的稳定性。在一些实施例中,稳定部分230可以是可重新配置的,这可以允许用户选择性地控制由稳定部分230提供的稳定的量。此外,在一些这样的实施例中,用户可以重新配置(例如,弯曲、挠曲、变形、顺应、拉伸、断裂、切割、添加等)稳定部分230的一个或多个部分,以便例如控制稳定的量或方式,使稳定部分230的至少一部分顺应于具体患者的轮廓,减少或基本防止压力点,和/或类似的功能。
稳定部分230被配置为放置成在插入部位处或附近与患者的皮肤的一部分接触(如上所述)。另外,稳定部分230和/或稳定连接器200通常被配置为使用任何合适的固定器件被固定到患者的皮肤。例如,在某些情况下,可以使用医用胶带或类似物将稳定部分230缚粘至患者的皮肤,或者基部表面231可以包括和/或可以涂覆有粘合剂,所述粘合剂被配置为将连接器200固定到患者。在其它情况下,可以使用透明无菌屏障(例如,TegadermTM)将稳定部分230固定到患者的皮肤。在又一些其它实施例中,可以使用固定方法的任何合适的组合(例如,本文描述的方法的任何组合)将稳定部分230固定到患者的皮肤。在一些实施例中,至少稳定部分230的尺寸、形状和/或配置可以促进稳定连接器200到患者皮肤的固定。例如,在一些实施例中,稳定部分230可以被配置为使得透明无菌屏障(例如,TegadermTM)的至少一部分可以包裹在稳定部分230的周围,使得稳定部分230被设置在屏障之内或之下。在一些情况下,将稳定部分230配置成允许用于使屏障包围稳定部分230可以例如减少和/或基本阻止屏障中的开口,否则所述开口会导致污染点或类似情况。
连接器200还包括端口250。端口250可以被包括在连接器部分210、稳定部分230和/或它们的组合中和/或可以是连接器部分210、稳定部分230和/或它们的组合中的一部分。如图所示,端口250可以限定与管腔225流体连通的管腔255。换句话说,连接器部分210和/或端口250可以包括和/或限定第一管腔(例如,管腔225)和第二管腔(例如,管腔255),例如,如图7中所示。这样,端口250可以提供进入管腔225的通路,所述管腔225又可以经由远侧联接器220提供进入联接至其的装置(例如,VAD)的通路和/或可以提供进入其中至少部分地设置有VAD的本体的一部分的通路。如图2至图7所示,端口250联接至与端口250的管腔255流体连通的管道252。
尽管在图2至图7中未示出,但是管道252的端部部分(例如,与端口250相对的端部部分)可以包括和/或可以联接至连接器、端口、联接器、鲁尔锁和/或任何合适的流量控制装置或机构。在一些实施例中,这样的装置可以包括一个或多个特征部、元件、构件、装置等,其被配置为选择性地控制通过管道252的至少一部分的流体的流动,如本文中进一步详细描述的。
在一些实施例中,连接器200和/或其任何合适的部分可以包括一个或多个特征部,其被配置为管理和/或引导从端口250延伸的管道252的至少一部分。此外,在一些实施例中,端口250的布置可以使得连接器200形成例如Y形连接器(例如,参见图2至图7)或T形连接器。在图2至图7中所示的实施例中,端口250可以设置在近侧联接器215下方或至少部分地设置在近侧联接器215下方。在一些实施例中,端口250的这种布置沿着连接器200的中线设置在近侧联接器215下方可以允许端口250和/或联接至其的管道252被路由到连接器200的任一侧。此外,这种布置可以减小连接器200的在竖直方向或横向方向中的至少一个方向上的型面和/或尺寸。在一些实施例中,端口250和/或联接至其的管道252可以是和/或可以形成流体线路的至少一部分,所述流体线路可以用于输送流体、去除流体、冲洗流体和/或类似操作。在其它实施例中,连接器200可以是不包括端口250的单端口连接器。
如本文所述,连接器200可以包括任何合适的特征部或特征部的组合和/或可以被配置为执行任何合适的功能或功能的组合。作为示例,在一些实施例中,连接器200可以是被配置为与一个或多个VAD或其它通路装置一起使用的稳定、舒适且光滑的IV扩展套件。在一些实施例中,连接器200可以为VAD(例如,PIV或类似物)和/或联接至连接器200的任何其它装置提供稳定且牢固的连接。在一些实施例中,连接器200可以被配置为双端口通路连接器200,其具有可用于供一个或多个物体(例如,抽血导管或装置)穿过的端口或管腔以及可用于供一种或多种流体独立地或基本同时地穿过的第二端口或管腔。在一些实施例中,连接器200可以包括一个或多个特征部和/或它们的组合,其可以例如提供了和/或改进了患者的舒适度,提供了和/或改进了通过在连接器200下方的一条或多条静脉的血液流动,防止了由于不期望的旋转运动而导致的旋转轴环、鲁尔锁和/或联接器的意外解锁,提供了和/或改进了连接器200的一个或多个部分的处理和/或抓握的便利性,减少了否则将传递到患者或留置的VAD的插入部位的运动(例如,较少的“活塞运动(pistoning)”),提供了和/或促进了与任何合适的装置(例如,流体传递装置、流体收集装置、通路装置等)的使用和/或连接和/或类似功能。
在一些实施例中,连接器200可以被包括在输液系统中和/或可以至少部分地形成输液系统,所述输液系统用于递送、撤回和/或传递流体、药物、血液或血液制品、物体、装置等。例如,连接器200可以允许用于经由VAD递送和/或抽吸流体、物质等,而无需额外的针刺、静脉穿刺和/或类似操作。在一些实施例中,连接器200可以被配置为与一个或多个流体传递装置一起使用,以用于用作进入真空管、注射器或血液培养物保持器中的直接抽血装置(例如,不使用针头)。
例如,在一些实施例中,连接器200可以被联接在至少部分地设置在本体的一部分中的VAD与被配置为使导管或其它流体导管通过连接器200且通过VAD前进的装置之间,以允许用于抽吸体液(例如,血液)和/或允许用于递送流体。例如,在一些实施例中,连接器200可以联接至VAD(例如,PIV或类似物)和医疗装置和/或以其它方式与VAD(例如,PIV或类似物)和医疗装置一起使用,例如,在2014年8月26日提交的题为“Systems and Methodsfor Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter”的美国专利公布No.2014/0364766;2016年2月3日提交的题为“Devices and Methods for Fluid Transfer Througha Placed Peripheral Intravenous Catheter”的美国专利公布No.2017/0216564;和/或2016年6月30日提交的题为“Devices and Methods for Catheter Placement Within aVein”的美国专利No.9,744,344中描述的那些,这些专利的公开内容通过引用整体并入本文。
连接器200可以由或从任何合适的材料或材料的组合形成,例如,本文描述的那些材料。在一些实施例中,例如,连接器200可以由生物相容性的材料形成(例如,所述生物相容性的材料与ISO 10993-1:2009标准相容,所述ISO 10993-1:2009标准是关于例如细胞毒性、急性全身毒性、亚慢性毒性、血液相容性和/或类似的)。该材料和/或材料的组合还可以是与乙醇、脂质、双氯苯双胍己烷、化学疗法、显影剂等相容。在一些实施例中,连接器200可以由具有1年、2年、3年或更长时间的保质期稳定性的材料或材料的组合形成。此外,该材料或材料的组合可以是与任何合适的灭菌过程(例如,环氧乙烷(ETO)、伽马灭菌和/或类似过程)相容而基本没有变色或其它不利影响。在一些实施例中,例如,连接器200可以是无菌的(或可灭菌的)和无热原的,可以是与磁共振成像(MRI)相容,和/或可以是不含邻苯二甲酸二乙基己酯(DEHP)和/或不含乳胶的。此外,连接器200可以坚持和/或超越由美国食品和药物管理局(“FDA”)提供的标准、建议和/或指南。
在一些实施例中,连接器200可以被配置为改进患者的舒适度,改进稳定性和/或固定性,改进使用的便利性,和/或提供较低的型面/占用空间(例如,当与一些已知的IV延伸套件和/或稳定装置比较时),同时允许用于大批量的制造。在一些实施例中,连接器200可以被配置为将皮肤压力点减到最小,使得连接器200可以舒适地佩戴1天、2天、3天、4天、5天或更长时间。连接器200和/或其稳定部分230可以容易地用包括TegadermTM和/或类似物的工业标准敷料(dressing)缚粘或固定。连接器200可以具有较小的尺寸(例如,高度和面积),并且可以被配置为减少或限制在手或其它合适的插入部位上的突出。例如,在一些实施例中,连接器200可以具有约1.48英寸(约37.6毫米(mm))的长度。在其它实施例中,连接器200可以具有大于或小于1.48英寸(约37.6mm)的长度。
在一些实施例中,连接器200、连接器部分210和/或限定管腔225的内表面可以包括和/或可以结合一个或多个内部对准特征部,其被配置为允许一个或多个物体、管、导丝、导管和/或任何其它合适的装置和/或构件通过。在一些实施例中,连接器部分210的管腔225可以是基本直的和/或可以允许用于通过其的基本直的视线(例如,至少在近侧联接器215和远侧联接器220之间)。例如,在一些实施例中,限定管腔225的内表面的基本直的路径和/或基本直的部分可以限定例如具有约1.4mm的直径的开口、路径或管腔,其可以通过连接器200对一个或多个物体或装置(例如,导管或类似物)进行引导、指引、支撑、对准、对中等。在其它实施例中,管腔或管腔的一部分可以限定开口、路径、或直径小于1.4mm或大于1.4mm的管腔。
在一些实施例中,联接器215和/或220可以被配置为与任何合适的联接器、连接器和/或附接器件一起使用。例如,在一些实施例中,近侧联接器215和/或远侧联接器220可以是鲁尔锁和/或任何其它合适的附接器件(例如,与ISO鲁尔接口标准(即,公连接器标准ISO594-1和母连接器标准594-2)兼容的联接器和/或连接器)。更具体地,连接器200可以是鲁尔接口,其被激活以适应对使用鲁尔连接器的产品和/或装置(例如,VAD、流体收集或传递装置、注射器、通路装置和/或任何其它合适的装置)的联接。此外,在一些实施例中,联接器215和/或220可以包括和/或可以形成无针连接器(NFC),和/或可以包括NFC阀或类似物。
在一些实施例中,联接器215和/或220可以被布置和/或配置为接受卡扣以连接联接(例如,click-lock-snapTM连接)、螺纹联接、鲁尔连接和/或类似物,并且可以与任何合适的阀和/或密封件(例如,在鲁尔锁中使用的阀)兼容。在一些实施例中,联接器215和/或220可以是缺针或无针连接器,可以是独立的连接器,和/或可以是可交换的。联接器215和/或220可以包括例如旋转轴环或类似物,和/或可以被配置为形成较容易、牢固且不透流体的连接。
在一些实施例中,连接器部分210和/或联接器215和/或220的布置可以被配置为将导管、VAD和/或任何其它合适的装置维持在期望的角度A(在本文中称为“期望的角度”或“预定的角度”)中,如图7所示。例如,在一些实施例中,角度A可以是进入身体的期望的或预定的角度。在一些实施例中,例如,角度A可以相对于管腔225(或由管腔225限定的或与管腔225相关联的轴线)以及参考平面来限定,所述管腔225延伸通过联接器215和220或以其它方式与联接器215和220流体连通,所述参考平面例如可以由连接器200与患者的一部分接触的面积或平面形成。即,当稳定部分230与患者接触时,连接器部分210可以以大约预定的角度A设置,使得公共轴线延伸通过由连接器部分210限定的管腔225和由通路装置(未示出)限定的管腔的至少一部分。在一些实施例中,角度A可以包括和/或可以至少部分地基于通路装置的至少一部分的插入角度。在一些情况下,稳定器部分230可以被配置为当远侧联接器220联接至通路装置的毂座并且稳定部分230的基部表面231与患者接触时相对于插入部位以大约预定的角度A放置连接器部分210。
在一些实施例中,联接器215和/或220可以被配置为联接至例如VAD,使得接合允许其锥形部分滑入毂座或类似物中以建立止血,并且可以包括浮动轴环或类似物,使得连接器200在操纵联接至VAD的一个或多个装置期间保持联接至VAD。在一些实施例中,联接器215和/或220可以被配置为与任何合适的已知的联接器或连接器(例如,由史密斯医疗有限公司(简称“Smiths”)、贝克顿迪金森公司(简称“BD”)、B.布劳恩医疗有限公司(简称“Braun”)、ICU医疗有限公司(简称“ICU Medical”)、泰尔茂医疗公司(简称“Terumo”)等生产的那些)兼容。此外,在一些实施例中,联接器215和/或220可以包括可移除地联接至联接器215和220的保护帽和/或类似物。这种保护帽可以是滑动或摩擦配合或可以经由螺纹联接而联接。
在一些实施例中,连接器200可以被配置为与通过连接器200的至少一部分的压力或流速一起使用和/或被配置为控制通过连接器200的至少一部分的压力或流速。例如,在一些实施例中,连接器200可以包括一个或多个特征部和/或可以被配置为接受不同装置的一个或多个特征部,所述一个或多个特征部被配置为增强静脉内的流速(例如,通道或支撑件)。在一些实施例中,连接器200可以被配置为在使用之前被灌注。在这样的实施例中,连接器200可以减少在连接器200内的灌注容积的量和死空间的量(例如,在介于约0.3毫升(ml)与约1.0ml之间的范围内)。在一些实施例中,连接器200可以包括和/或可以被配置为允许用于中性位移冲洗和/或类似作用。在一些实施例中,连接器200可以使单端口冲洗能够清除在双端口配置中的整个系统或基本整个系统(例如,经由端口250)。在一些实施例中,连接器200可以被配置为用具有例如约1ml、约2ml、约3ml、约4ml、约5ml、约10ml、约20ml或更大的体积的流体来冲洗。另外,连接器200可以包括一个或多个防回流器和/或阀(例如,止回阀或类似物)。
在一些实施例中,连接器200可以与低压装置一起使用,所述低压装置例如为注射器、真空容器、泵、注射器、动力注射器等(其例如额定为高达325磅每平方英寸(“psi”)或更高并且被配置为支持高达10毫升(ml)/秒(ml/s)或更高的流速)。在一些实施例中,联接器215和/或220中的至少一个可以是无针连接器端口(在本文中也称为“无针连接器”(NFC)),其重力流速类似于或基本等于例如为16码(gauge)PIV的重力流速(例如,在1psi下约200ml/min)。在其它实施例中,连接器200的重力流速和/或联接器215和/或220中的至少一个的重力流速可以类似于或基本等于例如18码PIV的重力流速(例如,在1psi下为80ml/min至100ml/min)。
尽管以上参照图2至图7具体描述了连接器200,但是在其它实施例中,稳定连接器可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,连接器可以是基本刚性的装置(例如,其由基本刚性的材料形成),所述基本刚性的装置可以具有被配置为减小和/或限制重量、面积和/或占用空间的尺寸(例如,图2至图7所示的连接器200)。然而,在其它实施例中,稳定连接器和/或稳定连接器的至少一部分可以由基本柔性的材料或具有较低硬度的材料形成。
例如,图8至图15示出根据实施例的稳定连接器300。如上所述,稳定连接器300被配置为放置成在诸如上述那些的留置的或放置的脉管通路装置(VAD)的插入部位处或附近与患者的皮肤接触。稳定连接器300被配置为联接至VAD和/或以其它方式接合VAD。一旦联接至VAD,稳定连接器300可以被固定到患者的皮肤,这又相对于患者固定和/或稳定VAD的至少一部分,如本文中进一步详细描述的。稳定连接器300可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,稳定连接器300和/或稳定连接器300的至少一部分可以在至少形式和/或功能上分别与以上参照图1和图2至图7描述的稳定连接器100和/或200相似。因此,在这里可以不进一步详细描述稳定连接器300的部分。
如图所示,稳定连接器300(在本文中也称为“连接器”)具有连接器部分310和稳定部分330。在一些实施例中,连接器300可以被配置为一个或多个稳定装置和扩展套件的组合。连接器部分310和/或稳定部分330中的每个都可以以任何合适的方式布置,以促进向一个或多个装置(例如,VAD或类似物)提供稳定的功能中的至少一项和/或提供用于与VAD一起使用的扩展套件的功能中的至少一项。
连接器部分310具有近侧联接器315和远侧联接器320,并且连接器部分310限定至少一个管腔325,所述至少一个管腔325延伸通过联接器315和320或以其它方式与联接器315和320流体连通。近侧联接器315和/或远侧联接器320可以是例如公或母鲁尔锁和/或任何其它合适的联接器。如本文中进一步详细描述的,近侧联接器315可以物理地和流体地联接至诸如上述那些的任何合适的医疗装置。远侧联接器320可以物理地和流体地联接至例如VAD或类似物(在图8至图15中未示出),使得连接器部分310的管腔325至少选择性地与VAD和/或与其中至少部分地设置VAD的本体的一部分流体连通。在一些实施例中,连接器部分310的管腔325可以是基本直的和/或可以允许用于通过其的基本直的视线。在一些实施例中,连接器部分310的内表面可以被配置为向通过其前进的物体或装置(例如,抽血导管或类似物)提供对准、引导、对中等。
在图8至图15中所示的实施例中,连接器部分310包括柔性区域312,所述柔性区域312被形成和/或包括在近侧联接器315和远侧联接器320之间。在一些实施例中,柔性区域312可以被配置为允许连接器部分310挠曲、弯曲、屈曲和/或以其它方式重新配置。在一些情况下,连接器部分310的挠曲和/或柔性区域312的挠曲可以例如增加患者的舒适感。在其它情况下,连接器部分310和/或柔性区域312的挠曲可以允许用于通过连接器部分310的管腔325的更大通路,这可以允许例如物体或装置(例如,导管)在基本不扭结、弯曲和/或变形的情况下通过管腔325前进。在一些实施例中,连接器部分310和/或柔性区域312的弯曲和/或挠曲可以允许连接器300被操纵成使得基本直的通道、开口、管腔(或其一部分)等可以延伸通过连接器300和/或连接器部分310的至少管腔325。此外,在一些实施例中,连接器300可以被操纵成使得连接器部分310的管腔325和/或联接至连接器部分310的一个或多个装置可以以期望的角度B设置(例如,参见图12)。在一些实施例中,角度B可以是插入身体中的期望的角度,如以上参考连接器200所描述的。
稳定部分330联接至连接器部分310。稳定部分330可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,稳定部分330可以是和/或可以形成成角度的、渐缩的、张开的、弯曲的、倒圆的和/或类似的基础结构。在一些实施例中,稳定部分330可以具有基部表面331,其具有大致凹形的轮廓和/或形状。在一些实施例中,基部表面331的凹形轮廓和/或形状可以至少部分地基于患者解剖结构的一部分的曲率和/或形状。在一些实施例中,例如,将基部表面331的轮廓和/或形状形成为类似于和/或至少部分地基于患者的IV插入部位的曲率可以增大稳定部分330的与患者皮肤接触的表面积,这又可以当固定到患者的皮肤时增大稳定连接器300的稳定性,如上所述。
在一些实施例中,稳定部分330的基部表面331可以选择性地由被配置为提供稳定性和舒适性两者的一种或多种材料(例如,较硬的材料和/或较软的材料)形成。在一些实施例中,稳定部分330可以被配置为向给定的或期望的部分(例如,近侧部分、远侧部分、一个或多个侧部部分和/或类似物)提供增强的稳定性。在一些实施例中,稳定部分330可以是可重新配置的,这可以允许用户选择性地控制由稳定部分330提供的稳定的量。此外,在一些这样的实施例中,用户可以重新配置(例如,弯曲、挠曲、变形、顺应、拉伸、断裂、切割、添加等)稳定部分330的一个或多个部分,以便例如控制稳定的量或方式,使稳定部分330的至少一部分(例如,基部表面331)顺应于具体患者的轮廓,减少或基本防止压力点,和/或类似的操作。
稳定部分330被配置为放置成在插入部位处或附近与患者的皮肤的一部分接触(如上所述)。如以上分别参考连接器100和/或200的稳定部分130和/或230所描述的,稳定部分330的基部表面331包括和/或形成凹陷部、凹口、切口、轮廓和/或类似物(在本文中称为“凹陷部”332)。例如,如图13和图14所示,基部表面331可以围绕连接器300的中心线或纵向轴线和/或基本沿着连接器300的中心线或纵向轴线形成凹陷部332。如上所述,凹陷部332可以被配置为与其中插入VAD的静脉对准和/或设置在该静脉上方,并且凹陷部332被布置成使得当基部表面331与患者的皮肤接触时凹陷部332(或限定凹陷部332的基部表面331的一部分)与患者的皮肤间隔开。在一些情况下,这种布置可以减小否则会施加在静脉上的力,所述力可以导致静脉的至少一部分收缩、夹持、卷曲和/或闭塞。
稳定部分330和/或稳定连接器300通常被配置为使用任何合适的固定器件被固定到患者的皮肤。例如,在某些情况下,可以使用医用胶带或类似物将稳定部分330缚粘至患者的皮肤,或者基部表面331可以包括和/或可以涂覆有粘合剂,所述粘合剂被配置为将连接器300固定到患者。在其它情况下,可以使用透明无菌屏障(例如,TegadermTM)将稳定部分330固定到患者的皮肤。在一些实施例中,至少稳定部分330的尺寸、形状和/或配置可以被配置为促进稳定连接器300到患者皮肤的固定。例如,在一些实施例中,稳定部分330可以被配置为使得透明无菌屏障(例如,TegadermTM)的至少一部分可以包裹在稳定部分330的周围,使得稳定部分330被设置在屏障之内或之下。在一些情况下,将稳定部分330配置成允许用于使屏障包围稳定部分330可以例如减少和/或基本阻止屏障中的开口,否则所述开口会导致污染点或类似情况。
连接器300还包括端口350(例如,参见图14和图15)。端口350可以被包括在连接器部分310、稳定部分330和/或它们的组合中和/或可以是连接器部分310、稳定部分330和/或它们的组合中的一部分。如图所示,端口350可以限定与管腔325流体连通的管腔355。换句话说,连接器部分310和/或端口350可以包括和/或限定第一管腔(例如,管腔325)和第二管腔(例如,管腔355),例如,如图15中所示。这样,端口350可以提供进入管腔325的通路,所述管腔325又可以提供进入联接至远侧联接器320的装置(例如,VAD)的通路和/或可以提供进入其中至少部分地设置有VAD的本体的一部分的通路。如图8至图15所示,端口350联接至与端口350的管腔355流体连通的管道352。
在一些实施例中,连接器300和/或其任何合适的部分可以包括一个或多个特征部,其被配置为管理和/或引导从端口350延伸的管道352的至少一部分。此外,在一些实施例中,端口350的布置可以使得连接器300形成例如Y形连接器或T形连接器。在图8至图15所示的实施例中,端口350可以设置在近侧联接器315下方或至少部分地设置在近侧联接器315下方。在一些实施例中,端口350的这种布置沿着连接器300的中线设置在近侧联接器315下方可以允许端口350和/或联接至其的管道352被路由到连接器300的任一侧。此外,这种布置可以减小连接器300的在竖直方向或横向方向中的至少一个方向上的型面和/或尺寸。在一些实施例中,端口350和/或管道352可以是和/或可以形成流体线路的至少一部分,所述流体线路可以用于输送流体、去除流体、冲洗流体和/或类似操作。在其它实施例中,连接器300可以是不包括端口350的单端口连接器。
如以上参考连接器100和/或200所描述的,连接器300可以包括任何合适的特征部或特征部的组合和/或可以被配置为执行任何合适的功能或功能的组合。作为示例,在一些实施例中,连接器300可以是被配置为与一个或多个VAD或其它通路装置一起使用的稳定、舒适且光滑的IV扩展套件。在一些实施例中,连接器300可以为VAD(例如,PIV或类似物)和联接至连接器300的任何装置提供稳定且牢固的连接。在一些实施例中,连接器300可以被配置为双端口通路连接器300,其具有可用于供一个或多个物体穿过的端口或管腔以及可用于供一种或多种流体独立地或基本同时地穿过的第二端口或管腔。在一些实施例中,连接器300可以包括特征中的任一个(或特征的组合)和/或可以被配置为与以上参考连接器100和/或300描述的装置中的任一个(或装置的组合)一起使用。因此,在这里不进一步详细地描述这样的特征(或特征的组合)和/或这样的装置(或装置的组合)。
如上所述,将稳定连接器300固定到患者的皮肤(例如,经由医用胶带的条带)促使稳定连接器300和/或医用胶带相对于患者固定IV导管、稳定IV导管和/或使IV导管基本不动。也就是说,稳定连接器300的布置使得将稳定连接器300和IV导管固定到患者的皮肤可以减少和/或基本防止IV导管或IV导管的至少一部分相对于其中至少部分地设置有IV导管的静脉运动。此外,凹陷部332沿着稳定部分330的基部表面331的布置使得将稳定连接器300固定和/或粘附到患者的皮肤不在其中设置有IV导管的静脉上施加力,从而减少和/或基本消除由这种力引起的任何阻碍和/或限制。
图16至图19示出根据另一个实施例的稳定连接器400的至少一部分。稳定连接器400(也称为“连接器”400)可以在形式和/或功能上与以上详细描述的连接器100、200和/或300基本相似。因此,在这里可以不进一步详细地描述连接器400的各部分。在图16至图19所示的实施例中,连接器400可以被配置和/或布置为促进、简化和/或以其它方式实现连接器400的制造,如本文中进一步详细描述的。
如图16所示,连接器400包括连接器部分410和稳定部分430。连接器部分410包括近侧联接器415、远侧联接器420和端口450。连接器部分410可以在至少形式和/或功能上与以上详细描述的连接器部分110、200和/或310基本相似。如图16、图18和图19中所示,连接器部分410被配置为使得近侧联接器415和远侧联接器420可以联接(例如,螺纹连接、咬合、加压和/或以其它方式固定)至连接器部分410。在一些实施例中,端口450可以类似地联接至连接器部分410。在其它实施例中,端口450可以与连接器部分410形成一体(例如,如图16至图19所示的实施例)。这样,连接器部分410可以例如由三个件(即,连接器部分410、近侧联接器415和远侧联接器420)形成。在一些实施例中,由三个件(例如,连接器部分410、近侧联接器415和远侧联接器420)形成连接器部分410可以增强、促进、简化和/或减少与制造相关联的成本。此外,近侧联接器415和远侧联接器420被配置为在一个或多个制造过程期间联接至连接器部分410和/或与连接器部分410组装。
如图17和图18中所示,稳定部分430包括被配置为将稳定部分430联接至连接器部分410的联接器435。稳定部分430可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,稳定部分430可以在至少形式和/或功能上分别与连接器100、200和/或300的稳定部分130、230和/或330基本相似。如图17至图19所示,稳定部分430包括被配置为放置成与患者的皮肤接触的基部表面431。如上所述,基部表面431可以具有至少部分地基于患者皮肤上的IV插入部位的尺寸和/或形状的轮廓。此外,基部表面431形成和/或限定凹陷部432,所述凹陷部432被配置为当连接器400固定到患者时与患者的静脉对准和/或设置在患者的静脉上方。如以上参考连接器100、200和/或300详细描述的,凹陷部432的布置可以被配置为减小、限制和/或基本消除施加在其中插入VAD的至少一部分的静脉上的力。
在图16至图19所示的实施例中,稳定部分430可以与连接器部分410分离地形成,并且可以在一个或多个制造过程期间经由联接器435联接至连接器部分410。更具体地,如图17所示,联接器435可以是半环、夹具、夹子和/或任何其它合适的固定装置,其被配置为接收连接器部分410的一部分以将稳定部分430联接至其。此外,如图18和图19所示,该布置可以使得将稳定部分430联接至连接器部分410不阻塞或不以其它方式阻止进入端口450。在制造期间,可以通过将连接器部分410的至少一部分插入稳定部分430的联接器435中并且通过例如经由例如超声波焊接、摩擦焊接、粘合剂和/或类似物固定地联接这些部件来将稳定器部分430联接至连接器部分410。
如上所述,在一些实施例中,连接器(例如,连接器400)可以由在制造期间联接在一起和/或组装的多个部件形成。在一些实施例中,这种布置可以减少可能以其它方式与例如复杂的模具或类似物相关联的成本。
虽然以上参照图16至图19具体描述了稳定连接器400,但是在其它实施例中,稳定连接器可以由具有任何合适配置的多个部件形成,所述多个部件在制造期间联接在一起和/或组装以形成组装的稳定连接器。例如,图20至图23示出根据又一个实施例的稳定连接器500的至少一部分。稳定连接器500(也称为“连接器”500)可以在形式和/或功能上与以上详细描述的连接器100、200、300和/或400基本相似。因此,在这里可以不进一步详细地描述连接器500的各部分。在图20至图23所示的实施例中,连接器500可以被配置和/或布置为促进、简化和/或以其它方式实现连接器500的制造,如本文中进一步详细描述的。
如图20所示,连接器500包括连接器部分510和稳定部分530。连接器部分510包括近侧联接器515、远侧联接器520和端口550。连接器部分510可以在至少形式和/或功能上与以上详细描述的连接器部分110、210、310和/或410基本相似。更具体地,如图20、图22和图23所示,连接器部分510被配置为使得近侧联接器515和远侧联接器520可以联接(例如,螺纹连接、咬合、加压和/或以其它方式固定)至连接器部分510。在一些实施例中,端口550可以类似地联接至连接器部分510。在其它实施例中,端口550可以与连接器部分510形成一体(例如,如在图20至图23所示的实施例中)。这样,连接器部分510可以例如由三个件(即,连接器部分510、近侧联接器515和远侧联接器520)形成,如以上参考连接器部分410详细描述的。在一些实施例中,由三个件(例如,连接器部分510、近侧联接器515和远侧联接器520)形成连接器部分510可以增强、促进、简化和/或减少与制造相关联的成本
如图20和图21中所示,稳定部分530包括被配置为将稳定部分530联接至连接器部分510的联接器535。稳定部分530可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,稳定部分530可以在至少形式和/或功能上分别与连接器100、200、300和/或400的稳定部分130、230、330和/或430基本相似。如图所示,稳定部分530包括被配置为放置成与患者的皮肤接触的基部表面531。如上所述,基部表面531可以具有至少部分地基于患者皮肤上的IV插入部位的尺寸和/或形状的轮廓。此外,基部表面531形成和/或限定凹陷部532,所述凹陷部532被配置为当连接器500被固定到患者时与患者的静脉对准和/或设置在患者的静脉上方。如以上参考连接器100、200、300和/或400详细描述的,凹陷部532的布置可以被配置为减小、限制和/或基本消除施加在其中插入VAD的至少一部分的静脉上的力。
如以上参考连接器400所描述的,连接器500的稳定部分530可以与连接器部分510分离地形成,并且可以在一个或多个制造过程期间经由联接器535或联接器部分联接至连接器部分510。尽管稳定部分430的联接器435被示出为形成环、夹子、夹具等,但是在图20至图23中所示的稳定部分530的联接器535可以被配置为与连接器部分510形成燕尾状物和/或任何其它合适的联接、啮合和/或连接。此外,一旦稳定部分530被设置成与连接器部分510相邻和/或联接至连接器部分510(即,在制造期间),这两个部件可以经由例如超声波焊接、摩擦焊接、粘合剂和/或类似方式固定地联接和/或组装。因此,如以上参考连接器400所描述的,由或从在制造期间联接在一起和/或组装的多个部件形成连接器500可以促进、简化、增强和/或减少与制造相关联的成本。
尽管连接器200、300、400和/或500已经每个都被描述为分别具有端口250、350、450和/或550,但是在其它实施例中,连接器不必包括这样的端口或可以包括具有任何合适的配置的端口。例如,图24是联接至静脉内导管15的已知的连接器10(例如,双端口延伸套件)的侧视图。如图所示,连接器10包括连接器部分11(或本体)、近侧联接器12、远侧联接器13和侧端口14。连接器部分11(或本体)可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。近侧联接器12和远侧联接器13可以是被配置为联接至一个或多个装置的物理和/或流体联接器或锁。例如,联接器12和13可以是例如无针连接器、鲁尔接头和/或类似物。在一些情况下,远侧联接器13可以联接至例如IV导管15,而近侧联接器可以联接至任何合适的装置,例如,输注或输液装置、抽吸装置、介入装置和/或类似物。
如图24所示,侧端口14可以联接至这样的管道和/或可以包括这样的管道,即,所述管道可以用于将流体传递进或出连接器10。一些已知的连接器(例如,连接器10)的布置可以使得侧端口14从连接器部分11(或本体)基本垂直地延伸。在一些情况下,医疗程序可以包括和/或可以要求在输注药物或其它流体之前或在抽吸体液之前用诸如盐水的无菌流体冲洗连接器。然而,如由图24中的区域A所指示的,在某些情况下,这种布置可以导致一定体积的流体或气体被保留、截留在近侧联接器12(或连接器部分11或本体的与近侧联接器12相邻的一部分)中和/或以其它方式未从近侧联接器12(或连接器部分11或本体的与近侧联接器12相邻的一部分)冲洗走。这样,容纳在未冲洗的体积中的污染物会导致体液的样本污染、污染物输注到身体的不期望的部分中和/或未冲洗的体积的(例如,流体或气体)与后续体积的流体(例如,体液、药物和/或类似物)有不良相互作用。此外,为了完全冲洗连接器10,一些医疗程序和/或协议可以包括使用侧端口14以及近侧联接器12冲洗连接器10,这在某些情况下会导致在使用连接器10时增加了时间或精力。
在一些实施例中,本文描述的任何装置可以包括侧端口、一个或多个内部特征部和/或类似物,其被配置为经由侧端口完全地冲洗连接器。例如,图25是根据实施例的连接器600的侧视图。连接器600可以基本类似于本文描述的任何连接器。在其它实施例中,连接器可以基本类似于标准的或已知的双端口连接器或扩展套件。换句话说,连接器可以是包括连接器部分和稳定部分的成一体的稳定连接器,或者可以是不具有稳定基部或类似物的连接器。如图25所示,连接器600包括连接器部分610(或本体)、近侧联接器615、远侧联接器620和侧端口650。连接器部分610(或本体)可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。近侧联接器615和远侧联接器620可以是被配置为联接至一个或多个装置的物理和/或流体联接器或锁。例如,联接器615和620可以是例如缺针或无针连接器、鲁尔接头和/或类似物。在一些情况下,远侧联接器620可以联接至例如IV导管15,而近侧联接器615可以联接至任何合适的装置,例如,输注或输液装置、抽吸装置、介入装置和/或类似物。
如图25所示,侧端口650可以联接至管道652和/或可以包括管道652,所述管道652可以用于将流体传递进或出连接器600。在该实施例中,侧端口650可以是在侧端口的其它标准或已知的位置(例如,在图24中所示的侧端口14的位置)近侧的位置,并且可以从连接器部分610(或本体)以与基本垂直的角度不同的角度延伸。例如,在一些情况下,侧端口650可以成角度,使得端口的管腔指向例如近侧联接器615。如图25所示,在某些情况下,侧端口650的这种布置可以使得当流体通过侧端口650冲洗到连接器部分610(或本体)中时,流体(例如,盐水)在近侧方向上朝向近侧联接器615流动,所述近侧联接器615又在连接器600的近侧端部部分处或附近产生流体的湍流。如由图25中的区域B所指示的,在某些情况下,这种布置可以促使冲洗连接器600的近侧端部部分,这足以去除或冲洗一定体积的流体或气体,否则所述一定体积的流体或气体可能被保留、截留在近侧联接器615(或连接器部分610或本体的与近侧联接器615相邻的一部分)中和/或未从近侧联接器615(或连接器部分610或本体的与近侧联接器615相邻的一部分)冲洗走。这样,形成具有这样的侧端口的连接器可以经由该侧端口促使连接器完整或其它方面充分,所述侧端口是(1)朝向近侧联接器成角度和/或(2)与近侧联接器相邻设置或以其它方式在近侧方向上偏移中的至少一项。
尽管在图25中未示出,但是在一些实施例中,连接器部分610可以具有内表面,所述内表面可以形成和/或可以限定一个或多个特征部,所述一个或多个特征部被配置为促进连接器600经由侧端口650冲洗。例如,在一些实施例中,连接器部分610的内表面或内部表面可以包括,可以形成和/或可以限定一个或多个特征部、壁、通道、端口、堰部(weirs)、静脉、流动路径等,其被配置为引导流体从侧端口650朝向例如近侧联接器615流动。在一些实施例中,一个或多个特征部可以促使具有旋转或气旋运动的流体流动。在一些实施例中,一个或多个特征部可以被配置为增加与流体的流动相关联的湍流的量。在又一些其它实施例中,一个或多个特征部可以被配置为以任何合适的方式促进整个连接器部分610或基本整个连接器部分610的冲洗。
图26至图31示出根据实施例的稳定连接器700。如上所述,稳定连接器700被配置为放置成在诸如上述那些的留置的或放置的脉管通路装置(VAD)的插入部位处或附近与患者的皮肤接触。稳定连接器700被配置为联接至VAD和/或以其它方式接合VAD。一旦联接至VAD,稳定连接器700可以被固定到患者的皮肤(例如,经由医用胶带,诸如TegadermTM的透明无菌屏障和/或类似物),这又相对于患者固定和/或稳定VAD的至少一部分,如本文中进一步详细描述的。
稳定连接器700可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,稳定连接器700和/或其至少一部分可以在至少形式和/或功能上与上述稳定连接器100、200、300、400、500和/或600中的任一个相似。因此,在这里可以不进一步详细地描述稳定连接器700的各部分。
如图26所示,稳定连接器700(在本文中也称为“连接器”)具有连接器部分710和稳定部分730。在一些实施例中,连接器700可以被配置为一个或多个稳定装置和扩展套件的组合。连接器部分710和/或稳定部分730中的每个都可以以任何合适的方式布置,以促进向一个或多个装置(例如,VAD或类似物)提供稳定的功能中的至少一项和/或提供用于与VAD一起使用的扩展套件的功能中的至少一项。
连接器部分710具有近侧联接器715和远侧联接器720,并且连接器部分710限定至少一个管腔725,所述至少一个管腔725延伸通过联接器715和720或以其它方式与联接器715和720流体连通。近侧联接器715和/或远侧联接器720可以是例如公或母鲁尔锁和/或任何其它合适的联接器。近侧联接器715可以物理地和流体地联接至诸如上述那些的任何合适的医疗装置。远侧联接器720可以物理地和流体地联接至例如VAD或类似物,使得连接器部分710的管腔725至少选择性地与VAD和/或与其中至少部分地设置VAD的本体的一部分流体连通。在一些实施例中,连接器部分710的管腔725可以是基本直的和/或可以允许用于通过其的基本直的视线。在一些实施例中,连接器部分710的内表面可以被配置为向通过其前进的物体或装置(例如,抽血导管或类似物)提供对准、引导、对中等,如以上参照连接器100、200、300、400、500和/或600所描述的。
在一些实施例中,联接器715和/或720可以被布置和/或配置为接受卡扣以连接联接(例如,click-lock-snapTM连接)、螺纹联接、鲁尔连接和/或类似物。在一些实施例中,联接器715和/或720可以包括例如旋转轴环或类似物,和/或可以以其它方式被配置为形成较容易、牢固且不透流体的连接。在一些实施例中,联接器715和/或720可以是缺针或无针连接器、独立的连接器和/或可交换的连接器,和/或可以与任何合适的阀和/或密封件(例如,在鲁尔锁中使用的阀、NFC阀、分裂隔膜和/或类似物)兼容。例如,如图29至图31中所示,近侧联接器715可以包括阀711,所述阀711被配置为选择性地控制通过近侧联接器715的流体的流动。在一些实施例中,阀711可以是例如NFC阀、分裂隔膜、可重新密封的阀或膜和/或任何其它合适的阀。作为特定示例,近侧端口715可以被配置为无针连接器或类似物,并且阀711可以是例如NFC阀(例如,与已知的无针连接器和/或已知的NFC阀相似或相同)。
在一些实施例中,远侧联接器720可以被配置为联接至例如VAD,使得接合允许其锥形部分滑入毂座或类似物中以建立止血,并且可以包括浮动轴环或类似物,使得连接器部分710在操纵联接至VAD的一个或多个装置期间保持联接至VAD。在一些实施例中,联接器715和/或720可以被配置为与任何合适的已知联接器或连接器(例如,诸如由Smiths、BD、Braun、ICU Medical、Terumo等生产的那些)兼容。在一些实施例中,联接器720可以是或可以包括例如浮动公鲁尔旋转轴环、转动公鲁尔锁定轴环或类似物。此外,在一些实施例中,联接器715和/或720可以包括可移除地联接至联接器715和720的保护帽和/或类似物。这种保护帽可以是滑动配合或摩擦配合,或者可以经由螺纹联接而联接。
连接器部分710还包括端口750和/或限定端口750。端口750可以被包括在连接器部分710、近侧联接器715、远侧联接器720和/或它们的组合中和/或可以是连接器部分710、近侧联接器715、远侧联接器720和/或它们的组合中的一部分。例如,在图26至图31中所示的实施例中,端口750是在近侧联接器715的远侧。然而,在其它实施例中,连接器部分可以包括和/或限定由形成近侧联接器的结构或特征部形成的端口。在一些情况下,将端口750沿着在联接器715和720之间的连接器部分710的长度定位在期望的位置中可以允许用于减小连接器部分710的长度和/或可以促进经由端口750的冲洗和/或流体传递。
端口750可以限定与管腔725流体连通的管腔755。换句话说,连接器部分710和/或端口750可以包括和/或限定第一管腔(例如,管腔725)和第二管腔(例如,管腔755)。这样,端口750可以提供进入管腔725的通路,所述管腔725又可以提供进入联接至远侧联接器720的装置(例如,VAD)的通路和/或可以提供进入其中至少部分地设置有VAD的本体的一部分的通路。
如图26中所示,端口750联接至与端口750的管腔755流体连通的管道752。在一些实施例中,连接器700和/或其任何合适的部分可以包括一个或多个特征部,其被配置为管理和/或引导从端口750延伸的管道752的至少一部分。如图所示,管道752的端部部分(例如,与端口750相对的端部端部)可以包括和/或可以联接至附接装置、联接器、连接器、端口和/或类似物。例如,在图26至图31所示的实施例中,管道752可以包括联接器760,所述联接器760被配置为联接至任何合适的装置,例如,流体源、流体收集装置、真空容器、泵、注射器和/或任何其它合适的装置。此外,在一些实施例中,连接器700可以包括夹具770,所述夹具770联接至管道752并且被配置为选择性地接合管道752以收缩、卷曲、夹持和/或以其它方式闭塞由管道752限定的管腔来限制和/或基本阻止流体通过其流动。尽管夹具770被示为与联接器760分离,但是在其它实施例中,夹具770的至少一部分可以被集成到联接器760中,如本文中相对于特定实施例进一步详细描述的。
在一些实施例中,端口750的布置可以使得连接器部分710形成例如Y形连接器或T形连接器。更具体地,在图26至图31所示的实施例中,端口750可以被设置成基本垂直于连接器部分710的管腔725并且靠近或邻近近侧联接器715。在一些实施例中,端口750的位置可以以期望的方式沿着连接器部分710移动以使得能够使用较短的近侧联接器(例如,近侧联接器715)。在一些实施例中,端口750和/或联接至其的管道752可以是和/或可以形成流体线路的至少一部分,所述流体线路可以用于输送流体、去除流体、冲洗流体和/或类似操作。在这样的实施例中,例如,其中与近侧联接器715相邻地设置端口750的布置可以使得能够冲洗近侧联接器715、阀711、和/或在阀711与连接器部分710的内表面之间的空间(例如,限定管腔725的至少一部分)。在其它实施例中,连接器部分710可以是单端口连接器,其不包括端口750(并且可以例如通过近侧端口715被冲洗)。
在一些实施例中,连接器700可以被配置为与通过连接器部分710和/或其管腔725的至少一部分的压力或流速一起使用和/或被配置为控制通过连接器部分710和/或其管腔725的至少一部分的压力或流速。在一些实施例中,连接器部分710可以包括和/或可以接受一个或多个特征部、构件、装置和/或类似物,其被配置为控制流体通过连接器部分710和/或管腔725的至少一部分的流动。例如,在图26至图31所示的实施例中,连接器部分710、远侧联接器720和/或近侧联接器715可以包括流体流量控制装置713(例如,参见图29和图31)。流体流量控制装置713可以被实施为和/或可以是可操作为控制通过管腔725的至少一部分的压力或流速。流体流量控制装置713可以包括例如一个或多个防回流器和/或阀(例如,防逆流阀、止回阀、分裂隔膜和/或类似物)、一个或多个压力调节器和/或根据特定实施例的任何其它合适的流量控制装置。在一些实施例中,流体流量控制装置713可以例如被结合在连接器部分710、远侧联接器720和/或近侧联接器715内、与之成一体和/或以其它方式设置在其内或附近。更具体地,在一些实施例中,流体流量控制装置713可以被设置在端口750远侧的位置中,而阀711位于端口750的近侧,如图31所示。
在一些实施例中,连接器部分710可以被配置为在使用之前被灌注和/或冲洗。在一些实施例中,连接器部分710可以包括和/或可以被配置为允许中性位移冲洗和/或类似作用。在一些实施例中,连接器部分710可以使单端口冲洗能够清除在双端口配置中的整个系统或基本整个系统(例如,经由端口750)。在一些实施例中,连接器部分710可以被配置为用例如约1ml、约2ml、约3ml、约4ml、约5ml、约10ml、约20ml或更多的量的流体冲洗。
在一些实施例中,连接器部分710可以包括一个或多个内部冲洗特征部,其被配置为限定一个或多个流体流动路径和/或以其它方式被配置为控制和/或引导流体流过管腔725的至少一部分的流动。在一些这样的实施例中,一个或多个内部冲洗特征部可以是特征部、壁、通道、流动路径、突起和/或任何其它合适的特征部,其可以被配置为减少在连接器部分710和/或管腔725内的灌注容积的量和死空间的量(例如,在介于约0.3ml至约1.0ml之间的范围内)。在其它实施例中,连接器部分710可以包括任何合适的特征部,其被配置为促进和/或增强连接器部分710、近侧联接器715、NFC阀和/或被包括在近侧联接器715、远侧联接器720和/或连接器部分710的任何其它合适的部件、零件或区域中的其它阀的灌注和/或冲洗。
例如,在一些实施例中,NFC阀和/或任何其它合适的流体流量控制装置的尺寸和/或形状可以被设定成允许用于完全地或基本完全地冲洗例如近侧联接器715和/或管腔725的任何其它部分。在一些实施例中,流体流量控制装置(例如,NFC阀或类似物)可以包括和/或限定一个或多个特征部、通道、轮廓、开口和/或类似物,其被配置为促进和/或增强近侧联接器715和/或由连接器部分710限定的管腔725的任何部分的冲洗。例如,尽管未示出,但是在一些实施例中,NFC阀和/或任何其它合适的流体流量控制装置可以在NFC阀(或其它合适的装置)的与端口750相对的一侧上限定开口和/或孔。在这样的实施例中,当经由端口750灌注和/或冲洗连接器部分710时,在该阀(或类似物)上的开口和/或孔的位置可以促使围绕阀(或类似物)的至少一部分循环的流体流动,这又可以促进和/或增强管腔725的至少一部分的灌注和/或冲洗。此外,在流体的流动围绕阀(或类似物)的至少一部分循环之后,流体可以流过开口和/或孔以冲洗阀(或类似物)的内部部分和/或连接器部分710的管腔725的其余部分。
稳定部分730联接至连接器部分710,并且被配置为放置成在与VAD(或其它类似装置)相关联的插入部位处或附近与患者的一部分(例如,患者的皮肤)接触。稳定部分730可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,稳定部分730可以是和/或可以形成成角度的、渐缩的、张开的、弯曲的、倒圆的和/或类似的基础结构。在一些实施例中,稳定部分730可以具有基部表面731(或底部表面),其具有大致凹形的轮廓和/或形状。在一些实施例中,基部表面731的凹形轮廓和/或形状可以至少部分地基于患者解剖结构的一部分的曲率和/或形状。在一些实施例中,例如,将基部表面731的轮廓和/或形状形成为类似于和/或至少部分地基于患者的IV插入部位的曲率和/或角度可以增大稳定部分730(例如,基部表面731)的与患者皮肤接触的表面积,这又可以增大稳定连接器700的稳定性,并且减小当稳定连接器700固定到患者的皮肤时与稳定连接器700相关联的压力,如本文中进一步详细描述的。
在一些实施例中,稳定部分730的基部表面731可以选择性地由被配置为提供稳定性和舒适性两者的一种或多种材料(例如,较硬的材料和/或较软的材料)形成。在一些实施例中,稳定部分730可以被配置为向给定的或期望的部分(例如,近侧部分、远侧部分、一个或多个侧部部分和/或类似物)提供增强的稳定性。在一些实施例中,稳定部分730可以是可重新配置的,这可以允许用户选择性地控制由稳定部分730提供的稳定的量。此外,在一些这样的实施例中,用户可以重新配置(例如,弯曲、挠曲、变形、顺应、拉伸、断裂、切割、添加等)稳定部分330的一个或多个部分,以便例如控制稳定的量或方式,使稳定部分730的至少一部分顺应于具体患者的轮廓,减少或基本防止压力点,和/或类似的操作。
基部表面731可以包括一个或多个轮廓、凹陷部、凹口、切口、通道等(在本文中称为“凹陷部”732(例如,参见图28和图30)),其被配置为减小由稳定部分730在患者的一条或多条静脉(例如,其中设置有VAD的静脉)上所施加的力的量,否则其可能导致通过静脉的至少部分闭塞和/或流速降低,如以上参考连接器100、200、300和/或400所详细描述的。基部表面731的轮廓和/或形状可以例如至少部分地基于患者解剖结构的一部分的曲率和/或形状。在一些实施例中,一个或多个凹陷部732中的至少一个可以基本在基部表面731的近侧边缘与远侧边缘之间延伸。
稳定部分730和/或稳定连接器700通常被配置为使用任何合适的固定器件被固定到患者的皮肤。例如,在某些情况下,可以使用医用胶带或类似物将稳定部分730缚粘至患者的皮肤,或者底部表面可以包括和/或可以涂覆有粘合剂,所述粘合剂被配置为将连接器700固定到患者。在其它情况下,可以使用透明无菌屏障(例如,TegadermTM)将稳定部分730固定到患者的皮肤。在一些实施例中,至少稳定部分730的尺寸、形状和/或配置可以被配置为促进稳定连接器700到患者皮肤的固定。例如,在一些实施例中,稳定部分730可以被配置为使得透明无菌屏障(例如,TegadermTM)的至少一部分可以包裹在稳定部分730的周围,使得稳定部分730被设置在屏障之内或之下。在一些情况下,将稳定部分730配置成允许用于使屏障包围稳定部分730可以例如减少和/或基本阻止屏障中的开口,否则所述开口会导致污染点或类似情况。
在一些实施例中,稳定部分730和/或稳定部分730的基部表面731可以被配置为实现和/或促进联接器720的至少一部分相对于由稳定连接器700会经受到的各种负载条件(例如,以所施加的力或压力的形式)的自由运动。例如,在稳定连接器700的空载条件下,稳定部分730可以被配置为实现和/或促进远侧联接器720的至少一部分的自由运动,例如,当远侧联接器720是或包括浮动公鲁尔旋转轴环或类似物时。在一些这样的实施例中,当在稳定连接器700的负载条件下时(例如,当在基本垂直于基部表面731与患者接触的区域的方向上向稳定部分730施加力或压力时)稳定部分730和/或基部表面731可以被配置为(例如,从下方)支撑联接器720。因此,联接器720的这种支撑可以减小、限制和/或基本防止压力被传递到患者。在图26至图31所示的示例中,联接器720的能够实现和/或促进这种自由运动的部分可以包括例如公鲁尔接头的可旋转、可转动或以其它方式在角度上可位移的轴环。
在一些实施例中,连接器700可以包括一个或多个特征部和/或它们的组合,其可以例如提供和/或改进处理和抓握连接器700的一个或多个部分的便利性,并且/或者促进与任何合适的装置(例如,流体传递装置、流体收集装置、通路装置等)一起使用和/或促进与之连接。例如,如图26至图31所示,连接器部分710、远侧联接器720或近侧联接器715可以包括锥形部分,以改进抓握和促进处理连接器700的一个或多个部分。作为另一个示例,连接器700可以包括平坦的上表面,其具有诸如凹槽之类的表面积增大元件,用于促进牢固附接至患者的皮肤(例如,经由医用胶带,诸如TegadermTM的透明无菌屏障和/或类似物),从而促进与另一个装置一起使用/或促进与之连接。
在一些实施例中,连接器700可以包括标记(未示出),以促进相对于患者使用连接器700和/或促进连接至任何合适的装置,例如,防止用户错误(例如,缚粘在延伸管道或连接器700的任何其它不适当的部分上)。例如,该标记可以包括标识或符号,以指示连接器700相对于患者的治疗部位的恰当对准、连接器700相对于联接至或配置为联接至连接器的管道的恰当定位(例如,用于在管道752和端口750的管腔755之间的流体连通)、连接器700的恰当的胶带施加区域,诸如此类。在一些实施例中,连接器700可以包括任何特征(或特征的组合)和/或可以被配置为与以上参考连接器100、200、300400、500和/或600所描述的任何装置(或装置的组合)一起使用。
如以上参考连接器100、200、300、400、500和/或600所描述的,连接器700可以包括任何合适的特征部或特征部的组合和/或可以被配置为执行任何合适的功能或功能的组合。作为示例,在一些实施例中,连接器700可以是被配置为与一个或多个VAD或其它通路装置一起使用的稳定、舒适且光滑的IV扩展套件。在一些实施例中,连接器700可以为VAD(例如,PIV或类似物)和/或联接至连接器700的任何其它装置提供稳定且牢固的连接。在一些实施例中,连接器700可以被配置为双端口通路连接器700,其具有可用于供一个或多个物体(例如,抽血导管或装置)穿过的端口或管腔以及可用于供一种或多种流体独立地或基本同时地穿过的第二端口或管腔。
尽管以上参照图26至图31具体描述了连接器700,但是在其它实施例中,稳定连接器可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置,并且/或者可以由具有任何合适配置的多个部件形成,所述多个部件在制造期间联接在一起和/或组装以形成组装的稳定连接器。因此,应当理解,除非上下文另外明确指出以外,实施例和/或其部件的尺寸、形状和/或布置可以适用于给定的用途。例如,尽管连接器700以上参照图26至图31被描述为具有近侧联接器715、远侧联接器720和端口750的双端口稳定连接器,但是在其它实施例中,稳定连接器可以是具有近侧联接器和远侧联接器但不具有附加端口(例如,没有侧端口或类似物)的单端口稳定连接器。
例如,图32至图35示出根据实施例的稳定连接器800的至少一部分。如上所述,稳定连接器800被配置为放置成在诸如上述那些的留置的或放置的脉管通路装置(VAD)的插入部位处或附近与患者的皮肤接触。稳定连接器800被配置为联接至VAD和/或以其它方式接合VAD。一旦联接至VAD,稳定连接器800可以被固定到患者的皮肤,这又相对于患者固定和/或稳定VAD的至少一部分,如本文中进一步详细描述的。
稳定连接器800可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,稳定连接器800和/或其至少一部分可以在至少形式和/或功能上与上述的稳定连接器100、200、300、400、500、600和/或700中的任一个相似。因此,在这里可以不进一步详细地描述稳定连接器800的各部分。
如图32至35所示,稳定连接器800(在本文中也称为“连接器”)具有连接器部分810和稳定部分830。在一些实施例中,连接器800可以被配置为一个或多个稳定装置和扩展套件的组合。连接器部分810和/或稳定部分830中的每个都可以以任何合适的方式布置,以促进向一个或多个装置(例如,VAD或类似物)提供稳定的功能中的至少一项和/或提供用于与VAD一起使用的扩展套件的功能中的至少一项。
连接器部分810具有近侧联接器815和远侧联接器820,并且连接器部分810限定至少一个管腔825,所述至少一个管腔825延伸通过联接器815和820或以其它方式与联接器815和820流体连通。近侧联接器815和/或远侧联接器820可以是例如公或母鲁尔锁和/或任何其它合适的联接器。如本文中进一步详细描述的,近侧联接器815可以物理地和流体地联接至诸如上述那些的任何合适的医疗装置。远侧联接器820可以物理地和流体地联接至例如VAD或类似物,使得连接器部分810的管腔825至少选择性地与VAD和/或与其中至少部分地设置VAD的本体的一部分流体连通。在一些实施例中,连接器部分810的管腔825可以是基本直的和/或可以允许用于通过其的基本直的视线,例如,如图35所示。在一些实施例中,连接器部分810的内表面可以被配置为向通过其前进的物体或装置(例如,抽血导管或类似物)提供对准、引导、对中等。在一些实施例中,近侧联接器815和/或远侧联接器820可以分别与以上参考连接器700描述的近侧联接器715和/或远侧联接器720基本相似。因此,在本文中不进一步详细地描述近侧联接器815和/或远侧联接器820的相似的部分和/或方面。
如图32所示,在一些实施例中,近侧联接器815联接至管道852,使得管道852与管腔825流体连通。在一些实施例中,连接器800和/或其任何合适的部分可以包括一个或多个特征部,其被配置为管理和/或引导从近侧联接器815延伸的管道852的至少一部分。尽管管道752以上被描述为联接至端口750并且用于冲洗稳定连接器700的连接器部分710,但是在图32至图35所示的实施例,管道852联接至近侧联接器815。这样,用户可以经由管道852和近侧联接器815冲洗连接器部分810。
如上所述,管道852的端部部分(例如,与近侧联接器815相对的端部部分)可以包括和/或可以联接至附接装置、联接器、连接器、端口和/或类似物。例如,在图32至图35所示的实施例中,管道852可以包括联接器860,所述联接器860被配置为联接至任何合适的装置,例如,流体源、流体收集装置、真空容器、泵、注射器和/或任何其它合适的装置。此外,在一些实施例中,连接器800可以包括夹具870,所述夹具870联接至管道852并且被配置为选择性地接合管道852以收缩、卷曲、夹持和/或以其它方式闭塞由管道852限定的管腔来限制和/或基本阻止流体通过其流动。尽管夹具870被示为与联接器860分离,但是在其它实施例中,夹具870的至少一部分可以被集成到联接器860中,如本文相对于特定实施例进一步详细描述的。
如以上参考连接器700所描述的,在图32至图35所示的实施例中,连接器部分810、远侧联接器820和/或近侧联接器815可以包括流体流量控制装置813(例如,参见图34和图35)。流体流量控制装置813可以被实施为和/或可以是可操作为控制通过管腔825的至少一部分的压力或流速。流体流量控制装置813可以包括例如一个或多个防回流器和/或阀(例如,防逆流阀、止回阀、分裂隔膜和/或类似物)、一个或多个压力调节器和/或根据特定实施例的任何其它合适的流量控制装置。在一些实施例中,流体流量控制装置813可以例如被结合在连接器部分810、远侧联接器820和/或近侧联接器815内、与之成一体和/或以其它方式设置在其内或附近。
稳定部分830联接至连接器部分810的至少一部分和/或与连接器部分810的至少一部分形成一体。稳定部分830可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,稳定部分830可以与上述的稳定部分730相似或基本相同。因此,在这里不进一步详细地描述稳定部分830的相似部分和/或方面。
如图32所示,稳定部分730可以具有基部表面731(或底部表面),其具有大致凹形的轮廓和/或形状。在一些实施例中,基部表面731的凹形轮廓和/或形状可以至少部分地基于患者解剖结构的一部分的曲率和/或形状,如以上参考稳定部分630所描述的。此外,稳定部分730的基部表面731可以包括和/或可以限定一个或多个轮廓、凹陷部、凹口、切口、通道等(在本文中称为“凹陷部”732(例如,参见图32)),其被配置为减小由稳定部分730在患者的一条或多条静脉(例如,其中设置有VAD的静脉)上所施加的力的量,如以上详细描述的。
稳定部分830被配置为放置成在插入部位处或附近与患者的皮肤的一部分接触(如上所述)。另外,稳定部分830和/或稳定连接器800通常被配置为使用任何合适的固定器件(例如,以上参考至少稳定部分730描述的那些)固定到患者的皮肤。在某些情况下,将稳定连接器800固定到患者的皮肤(例如,经由医用胶带的条带)促使稳定连接器800和/或医用胶带相对于患者固定VAD(例如,IV导管)、稳定VAD(例如,IV导管)和/或使VAD(例如,IV导管)基本固定。也就是说,稳定连接器800的布置使得将稳定连接器800和IV导管固定到患者的皮肤可以减少和/或基本防止IV导管或IV导管的至少一部分相对于其中至少部分地设置有IV导管的静脉运动。此外,凹陷部832沿着基部表面831的布置使得将稳定连接器800固定和/或粘附到患者的皮肤不在其中设置有IV导管的静脉上施加力,从而减少和/或基本消除由这种力引起的任何阻碍和/或限制。
如上所述,本文所述的稳定连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800中的任一个都可以联接至管道或类似物,所述管道或类似物可以用于将例如流体和/或类似物转移到稳定连接器或从稳定连接器转移。如以上参考稳定连接器700和/或800所描述的,在一些实施例中,管道(例如,管道752和/或管道852)可以具有端部部分(其分别与联接至稳定连接器700和/或800的端部相对),其包括联接器、附接装置、连接器和/或任何其它合适的接合特征部(例如,分别为联接器760和/或860)。此外,管道752和/或852可以包括和/或可以联接至夹具或其它合适的装置,所述夹具或其它合适的装置被配置为选择性地控制通过管道752和/或852的流体的流动(例如,分别为夹具770和/或870)。虽然以上分别参照图26和图32具体描述了管道752和852、联接器760和860以及夹具770和870,但是在其它实施例中,稳定连接器和/或任何其它合适的装置可以包括和/或可以联接至具有任何合适的联接器、夹具和/或其组合的管道。
例如,图36和图37分别是根据实施例的联接器960的至少一部分的透视图和侧视图。本文描述的稳定连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800中的任一个都可以包括管道或类似物(未示出),其又包括和/或连接至联接器960。联接器960可以被配置为将管道(例如,管道套件)的一个或多个段一起和/或管道的一个或多个段联接至任何合适的流体源、流体贮器、流体容器、泵、注射器和/或装置。此外,在某些情况下,联接器960可以物理地和流体地联接至这种装置或类似物,使得联接器960和由管道限定的管腔使装置放置成与连接管道的稳定连接器流体连通(例如,如上所述的连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800中的任一个)。
联接器960可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。在一些实施例中,联接器960可以被配置为稳定装置的一个或多个连接器或联接器(例如,联接器760和/或860)和一个或多个管夹(例如,夹具770和/或870)、延伸套件和/或任何其它合适的装置(诸如本文描述的那些)的成一体或以其它方式结合的组合。联接器960可以以任何合适的方式布置,以促进固定一个或多个管段与一个或多个连接器和/或任何其它合适的装置之间的连接的功能中的至少一项。在一些实施例中,联接器960可以是集成的联接和夹持装置,其可以例如简化制造和/或组装,从而降低操作成本。在一些实施例中,联接器960可以是或包括公或母鲁尔锁、具有集成的管夹或管夹持机构的母鲁尔接口和/或任何其它合适的联接器或流体联接器。
联接器960具有连接器联接接口或接合部分961(在本文中也称为“联接部分”961)和夹持部分962。联接部分961可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,联接部分961可以是例如公或母鲁尔锁和/或任何其它合适的联接器。在一些情况下,联接部分961可以物理地和流体地联接至任何合适的医疗装置、流体源、流体贮器、泵、注射器和/或类似物,诸如本文所述的那些中的任一个。在一些实施例中,联接部分961可以被布置和/或配置为接受卡扣以连接联接(例如,click-lock-snapTM连接)、螺纹联接、鲁尔连接和/或类似物。在一些实施例中,联接部分961可以包括例如旋转轴环或类似物,和/或可以以其它方式被配置为形成较容易、牢固且不透流体的连接。在一些实施例中,联接部分961可以与任何合适的阀和/或密封件(例如,在鲁尔锁中使用的阀、NFC阀、分裂隔膜、可重新密封的阀或膜和/或类似物)兼容,和/或可以是缺针或无针连接器、独立的连接器和/或可交换的连接器。在一些实施例中,联接部分961可以被配置为与任何合适的已知的联接器或连接器(例如,诸如由Smiths、BD、Braun、ICU Medical、Terumo等生产的联接器或连接器)兼容。这样,联接部分961可以联接至任何合适的装置、机构、构件等,其继而可以被放置成与联接至夹持部分962的管道的管腔流体连通,如本文中进一步详细描述的。
夹持部分962可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。如图36所示,夹持部分962可以限定内部容积、凹陷部、端口、开口等(在本文中称为“开口”964),所述内部容积、凹陷部、端口、开口等被配置为接收管道的至少端部部分或类似物(未示出)。更具体地,管道可以插入夹持部分962中和/或以其它方式联接至夹持部分962,使得管道的管腔放置成与联接部分961流体连通。这样,联接器960可以被配置为在物理地和流体地联接至夹持部分962的管道与物理地和流体地联接至联接部分961的装置、机构、构件等之间建立流体连通。
另外,夹持部分962可以是和/或可以包括例如任何合适的物理联接或夹持装置和/或机构,例如,夹具、夹子、狭缝、楔形物、挤压装置或机构、半环(例如,双面打开的滑动夹具、具有圈环的滑动夹具、双面闭合的滑动夹具、具有释放杆的挤压夹具等)和/或任何其它合适的夹持特征部。例如,在图36和图37所示的实施例中,夹持部分962沿着夹持部分962的长度的至少一部分(例如,其与至少夹持部分962的纵向轴线基本平行)限定狭槽963。
夹持部分962可以被配置为选择性地夹持、挤压、变形、闭塞和/或以其它方式阻塞管道的至少一部分和/或由管道限定的管腔的至少一部分。例如,在某些情况下,用户可以通过将与夹持部分962联接的管道的至少一部分插入狭槽963中来操纵管道的该部分。虽然在图36和图37中未示出,但是狭槽963的布置可以使得狭槽963的宽度小于管道的至少该部分的直径。这样,当管道插入狭槽963中时,限定狭槽963的夹持部分962的相对的表面可以接触管道的该部分,并且可以施加力,所述力可操作为弯曲、扭结、挤压、夹持管道的该部分和/或以其它方式使管道的该部分变形。在这样的情况下,管道的变形或类似情况可以使得管道的管腔被闭塞、阻塞、夹持或挤压闭合等。因此,连接器960可以被配置为充当联接器(例如,联接器760和/或860)和夹具(770和/或870)的组合。
图38和图39分别是根据又一个实施例的联接器1060的至少一部分的透视图和俯视图。如上所述,稳定连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800中的任一个都可以包括管道或类似物(未示出),其又包括和/或联接至联接器1060。联接器1060可以被配置为将管道(例如,管道套件)的一个或多个段一起和/或管道的一个或多个段联接至任何合适的流体源、流体贮器、流体容器、泵、注射器和/或装置。此外,在某些情况下,联接器1060可以物理地和流体地联接至这种装置或类似物,使得联接器1060和由管道限定的管腔使装置放置成与连接管道的稳定连接器流体连通(例如,如上所述的连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800中的任一个)。
联接器1060可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。在一些实施例中,联接器1060可以被配置为稳定装置或稳定连接器的一个或多个连接器和一个或多个管夹、延伸套件和/或任何其它合适的装置的成一体或以其它方式结合的组合,如以上参考联接器960所描述的。在一些实施例中,联接器1060和/或其至少部分或方面可以与以上参照图36和图37描述的联接器960的部分和/或方面相似和/或基本相同。因此,在这里不进一步详细地描述联接器1060的相似部分和/或方面。
如图38和图39所示,联接器1060具有连接器联接接口或接合部分1061(在本文中也称为“联接部分”1061)和夹持部分1062。联接部分1061可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,联接部分1061可以是例如公或母鲁尔锁和/或任何其它合适的联接器。在一些情况下,联接部分1061可以物理地和流体地联接至任何合适的医疗装置、流体源、流体贮器、泵、注射器和/或类似物,诸如本文所述的那些中的任一个。在一些实施例中,联接部分1061可以在至少形式和/或功能上与联接器960的联接部分961基本相似,并且从而在这里不进一步详细地描述。
夹持部分1062可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。如图38所示,夹持部分1062可以限定内部容积、凹陷部、端口、开口等(在本文中称为“开口”1064),所述内部容积、凹陷部、端口、开口等被配置为接收管道的至少端部部分或类似物(未示出)。更具体地,管道可以插入夹持部分1062中和/或以其它方式联接至夹持部分1062,使得管道的管腔被放置成与联接部分1061流体连通。这样,联接器1060可以被配置为在物理地和流体地联接至夹持部分1062的管道与物理地和流体地联接至联接部分1061的装置、机构、构件等之间建立流体连通。
另外,夹持部分1062可以是和/或可以包括任何合适的夹持机构和/或特征部,例如,以上参照联接器960描述的那些。例如,在图38和图39所示的实施例中,夹持部分1062沿着夹持部分1062的长度的至少一部分(例如,其与至少夹持部分1062的纵向轴线基本平行)限定狭槽1063。如图39中所示,狭槽1063包括第一部分1065和第二部分1066。在一些实施例中,狭槽1063的第一部分1065可以具有比狭槽1063的第二部分1066的直径、尺寸和/或面积大的直径、尺寸和/或面积。尽管在图39中具体地示出狭槽1063的第一部分1065和第二部分1066,但是应当理解,狭槽1063和/或夹持部分1062仅是通过示例的方式示出而非限制性的。在其它实施例中,夹持部分1062可以限定狭槽,所述狭槽具有任何合适的形状、尺寸和/或配置并且在功能上与狭槽1063相似和/或基本相同。
如以上参考联接器960所描述的,夹持部分1062可以被配置为选择性地夹持、挤压、变形、闭塞和/或以其它方式阻塞管道的至少一部分和/或由管道限定的管腔的至少一部分。例如,在一些实施例中,管道的端部部分可以插入开口1064中和/或以其它方式联接至夹持部分1062。虽然在图38和图39中未示出,但是管道的一部分可以延伸出开口1064并且延伸通过狭槽1063的至少一部分。在一些情况下,用户可以通过将管道的至少一部分放置和/或设置在狭槽1063的第一部分1065或狭槽1063的第二部分1066中来操纵管道的该部分。如上所述,在一些实施例中,狭槽1063的第一部分1065可以具有比狭槽1063的第二部分1066的直径和/或尺寸大的直径和/或尺寸,并且因此,当管道的该部分设置在槽1063的第一部分1065中和/或延伸通过槽1063的第一部分1065时,管道的该部分可以处于未变形或未夹持的配置中,在所述未变形或未夹持的配置中管道的管腔基本未被夹持、未被阻塞、未被闭塞等,从而允许流体通过其流过。
相反地,在某些情况下,用户可以将管道的该部分放置和/或设置在狭槽1063的第二部分1066中以夹持、挤压、闭合、阻塞和/或以其它方式闭塞管道的管腔。例如,如以上参考夹持部分960所描述的,夹持部分1062的限定狭槽1063的第二部分1066的相对表面可以接触管道的该部分,并且可以施加力,所述力可操作为弯曲、扭结、挤压、夹持管道的该部分和/或以其它方式使管道的该部分变形,使得管道的管腔被闭塞、阻塞、夹持或挤压闭合等。因此,如以上参考联接器960所描述的,连接器1060可以被配置为充当联接器(例如,联接器760和/或860)和夹具(770和/或870)的组合。
图40和图41分别是根据又一个实施例的联接器1160的至少一部分的透视图和俯视图。如上所述,稳定连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800中的任一个都可以包括管道或类似物(未示出),其又包括和/或联接至联接器1160。联接器1160可以被配置为将管道(例如,管道套件)的一个或多个段一起和/或管道的一个或多个段联接至任何合适的流体源、流体贮器、流体容器、泵、注射器和/或装置。此外,在一些情况下,联接器1160可以物理地和流体地联接至这种装置或类似物,使得联接器1160和由管道限定的管腔使装置放置成与连接管道的稳定连接器流体连通(例如,如上所述的连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800中的任一个)。
联接器1160可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。在一些实施例中,联接器1160可以被配置为稳定装置或稳定连接器的一个或多个连接器和一个或多个管夹、延伸套件和/或任何其它合适的装置的成一体或以其它方式结合的组合,如以上参考联接器1060所描述的。在一些实施例中,联接器1060和/或其至少部分或方面可以与以上参照图38和图39描述的联接器1060的部分和/或方面相似和/或基本相同。因此,在这里不进一步详细地描述联接器1160的相似部分和/或方面。
如图40和图41所示,联接器1160具有连接器联接接口或接合部分1161(在本文中也称为“联接部分”1161)和夹持部分1162。联接部分1161可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,联接部分1161可以是例如公或母鲁尔锁和/或任何其它合适的联接器。在一些情况下,联接部分1161可以物理地和流体地联接至任何合适的医疗装置、流体源、流体贮器、泵、注射器和/或类似物,诸如本文所述的那些中的任一个。在一些实施例中,联接部分1161可以在至少形式和/或功能上与联接器1060的联接部分1061基本相似,并且从而在这里不进一步详细地描述。
夹持部分1162可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。如图40所示,夹持部分1162可以限定内部容积、凹陷部、端口、开口等(在本文中称为“开口”1164),所述内部容积、凹陷部、端口、开口等被配置为接收管道的至少端部部分或类似物(未示出),如以上参考夹持部分1062所详细描述的。另外,夹持部分1162可以是和/或可以包括任何合适的夹持机构和/或特征部,例如,以上参考联接器960和/或1060所描述的。例如,在图40和图41所示的实施例中,夹持部分1162限定具有第一部分1165和第二部分1166的狭槽1163。在一些实施例中,狭槽1163的第一部分1165可以具有比狭槽1163的第二部分1166的直径、尺寸和/或面积大的直径、尺寸和/或面积,如以上参考狭槽1063所描述的。
夹持部分1162可以与以上参照图38和图39描述的夹持部分1062基本相似。如图所示,夹持部分1162可以通过包括大致U形的构件1167而与夹持部分1062不同,所述大致U形的构件1167具有通过U形构件1167的端部部分或弯曲部分延伸的狭槽1163的第一部分1165(例如,参见图40)以及通过U形构件1167的每一侧(例如,两个相对侧)延伸的狭槽1163的第二部分1166(例如,参见图41)。因此,如以上参考夹持部分1062所描述的,夹持部分1162可以被配置为允许管道的一部分在基本不夹持或阻塞管道的管腔的情况下通过狭槽1163的第一部分1165延伸,并且夹持部分1162可以被配置为当管道的一部分被放置和/或设置在狭槽1163的第二部分1166中时夹持、挤压、变形和/或以其它方式阻塞管腔的至少一部分。因此,如以上参考联接器960和/或1060所描述的,联接器1160可以被配置为充当联接器(例如,联接器760和/或860)和夹具(770和/或870)的组合。
图42至图44示出根据又一个实施例的联接器1260的至少一部分。如上所述,稳定连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800中的任一个都可以包括管道或类似物(未示出),其又包括和/或联接至联接器1260。联接器1260可以被配置为将管道(例如,管道套件)的一个或多个段一起和/或管道的一个或多个段联接至任何合适的流体源、流体贮器、流体容器、泵、注射器和/或装置。此外,在一些情况下,联接器1260可以物理地和流体地联接至这种装置或类似物,使得联接器1260和由管道限定的管腔使装置放置成与连接管道的稳定连接器流体连通(例如,如上所述的连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800中的任一个)。
联接器1260可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。在一些实施例中,联接器1260可以被配置为稳定装置或稳定连接器的一个或多个连接器和一个或多个管夹、延伸套件和/或任何其它合适的装置的成一体或以其它方式结合的组合,如以上参考联接器960、1060和/或1160所描述的。在一些实施例中,联接器1260和/或其至少部分或方面可以与以上详细描述的联接器960、1060和/或1160的部分和/或方面相似和/或基本相同。因此,在这里不进一步详细地描述联接器1260的相似部分和/或方面。
如图42至图44所示,联接器1260具有连接器联接接口或接合部分1261(在本文中也称为“联接部分”1261)和夹持部分1262。联接部分1261可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,联接部分1261可以是例如公或母鲁尔锁和/或任何其它合适的联接器。在一些情况下,联接部分1261可以物理地和流体地联接至任何合适的医疗装置、流体源、流体贮器、泵、注射器和/或类似物,诸如本文所述的那些中的任一个。在一些实施例中,联接部分1261可以在至少形式和/或功能上与联接器961、1061和/或1161基本相似,并且从而在这里不进一步详细地描述的。
夹持部分1262可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。如图42所示,夹持部分1262可以限定内部容积、凹陷部、端口、开口等(在本文中称为“开口”1264),所述内部容积、凹陷部、端口、开口等被配置为接收管道的至少端部部分或类似物(未示出)。另外,夹持部分1262可以是和/或可以包括任何合适的夹持机构和/或特征部,诸如以上参照联接器960、1060和/或1160所描述的那些中的任一个。例如,在图42至图44所示的实施例中,夹持部分1262包括夹子1268和/或任何其它合适的构件,其被配置为在第一状态和/或配置与第二状态和/或配置之间转换。
如图42所示,夹子1268限定狭槽1263或开口,其被配置为接收管道的一部分。尽管狭槽963、1063和/或1163以上被描述为被配置为选择性地接合管道的一部分以至少部分地夹持管道的该部分,但是在图42至图44所示的实施例中,狭槽1263(或开口)可以具有在不夹持或不以其它方式阻塞由管道限定的管腔的情况下足以接收管道的一部分的尺寸和/或直径。这样,狭槽1263可以接收管道的一部分并且可以用于引导、约束和/或至少部分地限制管道相对于夹持部分1262的运动。
夹子1268包括一组突起,所述一组突起从夹子1268的内表面延伸并且被配置为选择性地接合从开口1264延伸至狭槽1263的管道(未示出)的至少一部分。如图43中所示,夹子1268可以被设置在第一状态和/或配置中,在所述第一状态和/或配置中在突起1269之间限定的空间在基本不夹持、弯曲、扭结、变形和/或以其它方式接合管道的情况下足以接收管道的该部分。因此,当夹子1268处于第一状态和/或配置中时,由于管道的该部分被夹持或类似情况,管道的管腔可以打开或以其它方式不被阻塞。
相反地,如图44所示,用户可以接合夹子1268以减小在突起1269之间限定的空间。例如,在某些情况下,用户可以在夹子1268的一部分上施加力,使得夹子1268的第一侧被运动或带入更靠近夹子1268的第二侧,从而减小在突起1269之间限定的空间。在一些这样的情况下,夹子1268从第一状态和/或配置到第二状态和/或配置的转换使得突起1269接合管道的该部分的相对侧,从而夹持、挤压、变形、弯曲、扭结等该管道,这又可以足以堵塞、阻塞、闭合或夹持管道的管腔。此外,如图43和图44所示,夹持部分1262可以包括闩锁1271和/或类似物,其被配置为选择性地接合夹子1268的一部分,以将夹子1268保持在第二状态和/或配置中,直到用户以这种方式操纵夹子1268而使得允许夹子1268从第二状态和/或配置转换到第一状态和/或配置为止。因此,如以上参考联接器960、1060和/或1160所描述的,联接器1260可以被配置为充当联接器(例如,联接器760和/或860)和夹具(770和/或870)的组合。
尽管上面已经描述了各种实施例,但是应当理解,它们已是仅通过示例的方式来呈现,而非限制性的。在上述示意图和/或实施例指示以某些取向或位置布置的某些部件的情况下,可以修改部件的布置。虽然已经将各种实施例描述为具有特定特征和/或部件的组合,但是其它实施例也能够具有来自如上所述的任何实施例的任何特征和/或部件的组合。尽管已经具体地示出了和描述了实施例,但是将应理解,可以进行形式和细节上的各种改变。
各个部件的具体配置也可以变化。例如,各种部件的尺寸和特定形状可以与所示的实施例不同,而同时仍然提供如本文所述的功能。更具体地,针对期望的或预期的用途或者为了促进、简化和/或以其它方式使得能够进行制造和/或组装,可以具体地选择各种部件的尺寸和形状。因此,应当理解,除非上下文另外明确指出以外,实施例和/或其部件的尺寸、形状和/或布置可以适用于给定的用途。
尽管连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800在本文中被描述为双端口适配器、连接器和/或扩展套件,但是在其它实施例中,稳定连接器可以是单端口连接器、双端口连接器、三端口连接器或具有四个或更多端口的连接器。例如,在一些实施例中,连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800中的任一个都可以包括例如附加端口(例如,与本文所述的端口250或任何其它端口类似),其从连接器或连接器部分的一侧延伸。在一些实施例中,附加端口(即,第三端口)可以以T形布置、Y形布置和/或任何其它合适的布置来配置。在一些实施例中,第三端口可以相对于底部端口或第二端口基本垂直地设置。在其它实施例中,第三端口可以沿着连接器部分设置在任何适当的位置处。在这样的布置中,用户(例如,医生、内科医生、外科医生、护士、技术人员等)可以例如在无需进入的情况下使用例如第二端口和第三端口和/或使用例如近侧联接器将多种流体和/或多个体积的同一流体向患者或从患者传递。在其它实施例中,连接器的端口可以联接至分支的或分叉的管道,其可以在连接器部分上或沿着连接器部分不包括多个端口的情况下将管道和端口放置成与多个流体源和/或贮器流体连通。
本文所述的任何装置可以被包括在闭合系统中,所述闭合系统可以与任何合适的通路装置或类似物预先组装在一起。例如,在一些实施例中,连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800可以联接至和/或可以包括VAD和用于将VAD的至少一部分设置在患者的期望部分内的器件。更具体地,在一些实施例中,VAD可以是外周IV导管(PIV)或类似物,其可以联接至稳定连接器和/或与稳定连接器形成一体。在这样的实施例中,稳定连接器可以与PIV以及与针或套管针预先组装,所述针或套管针被配置为发起和/或促进静脉穿刺事件以将PIV导管的至少一部分设置在患者的期望或目标静脉中。在一些实施例中,这种稳定连接器可以被配置为在静脉穿刺事件之后与针或套管针脱离。换句话说,在将PIV导管的该部分设置在期望和/或目标静脉中之后,针或套管针可以从稳定连接器移除,而将PIV导管的该部分留在静脉的该部分中。此外,在将针或套管针从稳定连接器移除和/或脱离之后,用户可以将稳定连接器固定到患者,如以上详细地描述的。一旦固定,稳定连接器(例如,连接器100、200、300、400、500、600、700和/或800)可以以任何合适的方式使用,诸如本文描述的那些。
在上述方法和/或示意图指示某些事件和/或流动模式以特定顺序发生的情况下,可以修改某些事件和/或流动模式的顺序。另外地,在可能的情况下,某些事件可以在并行过程中被同时地执行,也可以被顺序地执行。

Claims (20)

1.一种设备,其包括:
连接器部分,所述连接器部分具有远侧联接器和近侧联接器,并且所述连接器部分限定在所述远侧联接器和所述近侧联接器之间延伸的管腔,所述远侧联接器被配置为联接至通路装置的毂座,所述通路装置相对于患者的插入部位以预定的角度至少部分地插入所述患者体内,当所述远侧联接器联接至所述毂座时,所述连接器部分的所述管腔被放置成与由所述通路装置限定的管腔流体连通;以及
稳定部分,所述稳定部分与所述连接器部分的至少一部分形成一体,所述稳定部分被配置为当所述远侧联接器联接至所述通路装置的所述毂座时与所述患者接触以使所述连接器部分或所述通路装置中的至少一个稳定,当所述稳定部分与所述患者接触时,所述连接器部分以大约所述预定的角度设置,使得公共轴线延伸通过由所述连接器部分限定的所述管腔和由所述通路装置限定的所述管腔的至少一部分。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述近侧联接器包括流体流量控制装置。
3.根据权利要求1所述的设备,其中,所述预定的角度是所述通路装置的至少一部分的插入角度。
4.根据权利要求1所述的设备,其中,所述连接器部分的所述管腔是第一管腔,所述连接器部分限定与所述第一管腔流体连通的第二管腔,所述第二管腔基本垂直于所述第一管腔。
5.根据权利要求1所述的设备,其中,所述连接器部分的所述管腔是第一管腔,所述连接器部分包括端口,所述端口限定与所述第一管腔流体连通的第二管腔,所述端口被设置在沿着所述连接器部分的与所述近侧联接器相邻的位置中。
6.根据权利要求1所述的设备,其中,所述通路装置包括静脉内导管,所述静脉内导管被配置为至少部分地设置在患者的静脉内。
7.根据权利要求1所述的设备,其中,所述通路装置包括静脉内导管,所述静脉内导管被配置为至少部分地设置在患者的静脉内,
所述稳定部分具有形成凹陷部的基部表面,所述基部表面的一部分被配置为当所述远侧联接器联接至所述通路装置的所述毂座时与所述患者的所述插入部位接触,使得所述凹陷部与所述静脉对准并且与所述患者的所述插入部位间隔开。
8.根据权利要求7所述的设备,其中,将所述凹陷部与所述静脉对准并且使所述凹陷部与所述插入部位间隔开减小了施加在所述静脉上的力的量。
9.一种设备,其包括:
连接器部分,所述连接器部分具有远侧联接器和近侧联接器,并且所述连接器部分限定在所述远侧联接器和所述近侧联接器之间延伸的管腔,所述远侧联接器被配置为联接至通路装置的毂座,所述通路装置被至少部分地插入患者的静脉内,当所述远侧联接器联接至所述毂座时,所述连接器部分的所述管腔被放置成与由所述通路装置限定的管腔流体连通;以及
稳定部分,所述稳定部分与所述连接器部分的至少一部分形成一体,所述稳定部分具有基部表面,所述基部表面的一部分被配置为当所述远侧联接器联接至所述通路装置的所述毂座时与所述患者接触,使得(1)所述稳定部分使所述连接器部分或所述通路装置中的至少一个稳定,并且使得(2)公共轴线延伸通过由所述连接器部分限定的所述管腔和由所述通路装置限定的所述管腔的至少一部分,所述基部表面形成凹陷部,所述凹陷部被配置为当所述基部表面的所述部分与所述患者接触时与所述静脉对准并且与所述患者间隔开。
10.根据权利要求9所述的设备,其中,所述基部表面具有近侧边缘和远侧边缘,所述凹陷部在所述近侧边缘和所述远侧边缘之间延伸。
11.根据权利要求9所述的设备,其中,所述通路装置的一部分相对于所述患者的插入部位以预定的角度插入所述静脉中,所述稳定部分被配置为当所述远侧联接器联接至所述通路装置的所述毂座并且所述基部表面的所述部分与所述患者接触时相对于所述插入部位以大约所述预定的角度放置所述连接器部分。
12.根据权利要求9所述的设备,其中,所述通路装置包括静脉内导管。
13.根据权利要求9所述的设备,其中,所述近侧联接器被配置为联接至流体传递装置。
14.根据权利要求13所述的设备,其中,所述近侧联接器包括无针连接器(NFC)阀,所述NFC阀被配置为响应于将所述流体传递装置联接至所述近侧联接器而从闭合配置转换到打开配置。
15.一种设备,其包括:
连接器部分,所述连接器部分具有远侧联接器和近侧联接器,并且所述连接器部分限定在所述远侧联接器和所述近侧联接器之间延伸的管腔,所述远侧联接器被配置为联接至通路装置的毂座,所述通路装置被至少部分地插入患者体内,使得所述连接器部分的所述管腔与由所述通路装置限定的管腔流体连通;以及
稳定部分,所述稳定部分与所述连接器部分的至少一部分形成一体,所述稳定部分具有基部表面,所述基部表面的一部分被配置为当所述远侧联接器联接至所述通路装置的所述毂座时与所述患者接触以使所述连接器部分或所述通路装置中的至少一个稳定,所述基部表面形成凹陷部,所述凹陷部被配置为当所述基部表面的所述部分与所述患者接触时与所述患者间隔开,
当所述远侧联接器联接至所述通路装置的所述毂座并且所述基部表面的所述部分与所述患者接触时,所述连接器部分以预定的角度设置,使得公共轴线延伸通过由所述连接器部分限定的所述管腔和由所述通路装置限定的所述管腔的至少一部分。
16.根据权利要求15所述的设备,其中,所述通路装置是外周静脉内导管,所述外周静脉内导管被配置为至少部分地设置在所述患者的静脉内。
17.根据权利要求16所述的设备,其中,所述凹陷部被配置为当所述基部表面的所述部分与所述患者接触时与所述静脉对准并且与所述患者间隔开,以减小通过所述基部表面施加在所述静脉上的力的量。
18.根据权利要求15所述的设备,其中,所述连接器部分的所述管腔是第一管腔,所述连接器部分包括端口,所述端口限定与所述第一管腔流体连通的第二管腔,
所述端口被设置在所述稳定部分的所述基部表面和所述近侧联接器之间。
19.根据权利要求15所述的设备,其中,所述近侧联接器被配置为联接至流体传递装置。
20.根据权利要求19所述的设备,其中,所述近侧联接器包括无针连接器(NFC)阀,所述NFC阀被配置为响应于将所述流体传递装置联接至所述近侧联接器而从闭合配置转换到打开配置。
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