CN111450107A

CN111450107A - 落新妇苷有机酸组合物在治疗银屑病中的应用

Info

Publication number: CN111450107A
Application number: CN201910056951.3A
Authority: CN
Inventors: 卢传坚; 赵瑞芝; 刘丽娟; 韩凌; 赵亚; 吴亚运
Original assignee: Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
Current assignee: Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
Priority date: 2019-01-22
Filing date: 2019-01-22
Publication date: 2020-07-28
Anticipated expiration: 2039-01-22
Also published as: CN111450107B

Abstract

本发明公开了一种落新妇苷有机酸组合物在治疗银屑病中的应用，所述的落新妇苷有机酸组合物包括任意配比的落新妇苷或其结构类似物和有机酸。本发明的有益效果是：落新妇苷与有机酸组合，预防或治疗银屑病效果佳，本发明药物组合本身安全无毒，不存在激素导致的副作用。

Description

落新妇苷有机酸组合物在治疗银屑病中的应用

技术领域

本发明属于治疗银屑病技术领域，特别涉及一种治疗银屑病的中药组分组合物。

背景技术

银屑病(psoriasis)是一种由多基因遗传决定的、多环境因素刺激诱导的免疫异常性慢性增生性皮肤病。其组织病理特征主要表现为角质形成细胞过度增生、炎症细胞浸润和新生血管形成。

银屑病病因复杂且反复发作，难以根治。目前，临床常用的治疗药物主要有局部外用药物，系统治疗药物，生物制剂等。外用药物只适用于轻度患者，系统治疗药物毒性大而难以耐受，生物制剂价格昂贵且安全性有待长期评估。因此无论是国际还是国内，均在致力于寻找更为理想的银屑病治疗药物。

发明内容

本发明的目的在于公开一种落新妇苷有机酸组合物及其在治疗银屑病中的应用，以满足临床应用的需要。

本发明所述的落新妇苷有机酸组合物包括任意配比的落新妇苷或其结构类似物和有机酸：

优选的，所述的落新妇苷有机酸组合物包括：

落新妇苷或其结构类似物 1重量份

有机酸 0.1～10重量份；

优选的，所述的落新妇苷有机酸组合物包括：

落新妇苷或其结构类似物 1重量份

有机酸 0.2～5重量份；

更优选的，所述的落新妇苷有机酸组合物包括：

落新妇苷或其结构类似物 1重量份

有机酸 0.5～2重量份；

更优选的，所述的落新妇苷有机酸组合物包括：

落新妇苷或其结构类似物 1重量份

有机酸 1重量份；

所述的落新妇苷结构类似物，包括花旗松素、新异落新妇苷、异落新妇苷或新落新妇苷等(Astilbin，taxifolin,neoisocyanins,isoisocyanins,neoisocyanins)；

所述的落新妇苷系二氢黄酮醇苷类化合物，其化学名为(2R，3R)5，7，3＇， 4＇-四羟基二氢黄酮醇-3-O-α-L-吡喃鼠李糖苷，结构式如下，具有抗炎、免疫抑制、抑制排异反应、保肝护肾、抗氧化、镇痛、抗水肿、抗菌、抗糖尿病等多种药理活性(李玉琪，袁婷婷，茅风燕，等.落新妇苷的药理活性及植物来源研究进展[J].中国药房,2017,28(19):2718～2723)。

所述的落新妇苷，包括其苷元花旗松素、其结构类似物新落新妇苷、异落新妇苷、新异落新妇苷等。落新妇苷可采用周军报道的方法制备(周军,曲佳,寿国香,等.HPLC法测定土茯苓中落新妇苷和黄杞苷[J].中国药品标准，2009,10(5)：372～ 374)，或者采用商业化产品。花旗松素可参照文献方法进行制备与质量控制(唐雨，张瑜，袁久志，等.松花粉化学成分的分离与鉴定[J].沈阳药科大学学报，2011， 28(6)：429～432；谭亚南，佟苗苗，张宇瑶，等.不同贮存期水红花子中花旗松素的含量比较[J].中国中药杂志，2013，38(17)：2779～2781)，或者采用商业化产品。

所述的有机酸是一类具有酸性的有机化合物，其酸性主要源于羧基 (-COOH)，部分源于磺酸(-SO₃H)、亚磺酸(RSOOH)、硫羧酸(RCOSH)等。有机酸按其结构特点可分为芳香族、脂肪族和萜类三大类，芳香族有机酸包括没食子酸、咖啡酸、阿魏酸、绿原酸、水杨酸、鞣花酸、莽草酸、肉桂酸、原儿茶酸、儿茶酸、奎尼酸、羟基桂皮酸、芥子酸、苯甲酸、苯乙酸、苯丙酸、苯丙氨酸、扁桃酸、松萝酸、去甲二氢愈创木脂酸、鞣酸、鼠尾草酸、紫胶酸、紫胶桐酸等；脂肪族有机酸包括枸橼酸、苹果酸、酒石酸、琥珀酸、富马酸、马来酸、抗坏血酸、氨基丁酸、茶氨酸，二十碳五烯酸、泛酸、花生四烯酸、甲瓦龙酸、芥酸、奎尼酸、羟基乙酸、溶血磷脂酸、透明质酸、维甲酸、西门木炔酸、亚油酸等；萜类有机酸包括甘草次酸、甘草酸、齐墩果酸、熊果酸、白桦脂酸、松香酸、积雪草酸等。

有机酸在中草药中广泛分布，如山楂、乌梅、款冬花、肿节风、女贞子、甘草、赤芍、五味子、五倍子、覆盆子、土槿皮等均富含有机酸(潘俊，费燕.不同产地款冬花中4种有机酸的含量比较[J].中药材，2016,39(11):2569～2571；于生，张丽，单鸣秋，等.UFLC-MS法同时测定木瓜饮片中8种有机酸[J].中草药， 2016,47(14):2465～2469)。同时，有机酸被报道具有多种药理活性：没食子酸、松香酸等具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤等作用(郑雪花，杨君，杨跃辉.没食子酸药理作用的研究进展[J].中国医院药学杂志，2017,37(1):94～102)；阿魏酸、柠檬酸具有抑制血小板聚集作用；绿原酸、水杨酸、苯乙酸、迷迭香酸等有抗菌作用；枸橼酸被用作体外抗凝药；齐墩果酸被用于防治肝损伤和急性肝炎等。

优选的，所述的有机酸选自没食子酸、枸橼酸、甘草次酸、富马酸、迷迭香酸、绿原酸、莽草酸、甘草酸、水杨酸、白桦脂酸、肉桂酸、鼠尾草酸等中的一种或以上；

动物试验证明，本发明所述的落新妇苷有机酸组合物，采用咪喹莫特诱导的BABL/c小鼠银屑病模型和普萘洛尔诱导银屑病豚鼠作为药物筛选模型，通过药效实验筛选出中草药治疗银屑病的多种单体成分，结果发现落新妇苷及其结构类似物如花旗松素、新异落新妇苷、异落新妇苷、新落新妇苷等(Astilbin，taxifolin, neoisocyanins,isoisocyanins,neoisocyanins)与有机酸组合均可有效缓解咪喹莫特诱导的BABL/c小鼠银屑病样病变或普萘洛尔诱导的豚鼠银屑病样病变。

因此，所述的落新妇苷有机酸组合物，可以治疗银屑病，用于制备治疗银屑病的药物；

所述的落新妇苷有机酸组合物可以通过药物制剂的形式，施加于需要治疗的患者，所述的药物制剂，包括治疗有效量的所述的落新妇苷有机酸组合物和药学上可接受的载体，所述的载体如稀释剂、赋形剂(比如水)等，填充剂如淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素等，粘合剂如纤维素衍生物、明胶和聚乙烯吡咯烷酮等，润湿剂如甘油等，表面活性剂如十六烷醇、吐温-80，羧酸型甜菜碱、十二烷基苯磺酸钠等，崩解剂如碳酸钙、交聚维酮、羟基乙酸淀粉钠等，润滑剂如滑石粉、硬脂酰富马酸钠、硬脂酸钙和镁；抗氧剂如尼泊金乙酯、抗坏血酸等；

优选的，所述的药物制剂中，所述的落新妇苷有机酸组合物的重量含量为0.1～99％；

优选的，所述的药物制剂为微乳剂、乳剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂等外用剂型，也可制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、糖浆剂等内服剂型。

本发明可通过经皮或口服等途径施加于需要治疗的患者，剂量一般为 0.001-10g/天，具体可由医师根据具体情况决定。

本发明落新妇苷有机酸组合在制备治疗银屑病中的应用主要表现为能够有效缓解咪喹莫特诱导的BABL/c小鼠银屑病样病变或普萘洛尔诱导的豚鼠银屑病样病变，改善BABL/c小鼠背部皮肤或豚鼠耳部的皮损、鳞屑及增厚等病理形态，其PASI评分显著低于模型对照组，落新妇苷有机酸组合物的药效优于落新妇苷或有机酸，落新妇苷有机酸组合具有协同增效作用。

本发明的有益效果是：落新妇苷与有机酸组合，预防或治疗银屑病效果佳，本发明药物组合本身安全无毒，有望开发为治疗银屑病的药物。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1

微乳的制备

处方：

制法：

按以上处方，称取油酸聚乙二醇甘油酯(Labrafil M 1944Cs)、聚氧乙烯40 氢化蓖麻油和二乙二醇单乙基醚(Transcutol HP)，搅拌混均，加入落新妇苷和没食子酸，继续搅拌，待药粉完全溶解，加入蒸馏水，继续匀速揽拌得到初乳，将初乳超声至形成白色透明的O/W型中药组分组合微乳，即得。

实施例2

乳剂的制备

处方

制法：

按以上处方，称取油酸聚乙二醇甘油酯(Labrafil M 1944Cs)，聚氧乙烯40 氢化蓖麻油(RH40)g，二乙二醇单乙基醚(Transcutol HP)g，搅拌混均，加入花旗松素和枸橼酸，待药粉完全溶解，缓慢加入蒸馏水，继续匀速揽拌得到初乳，将初乳超声后得到不透明的乳剂，即得。

实施例3

乳膏剂的制备：

处方：

制法：

按以上处方，称取油相，十八醇、白凡士林、单硬脂酸甘油酯，水相，吐温80、甘油、尼泊金乙酯、蒸馏水，将油相、水相分别置于80℃水浴中，待完全溶解后，将水相缓慢倒入油相中，边加边搅拌，均匀，加入新落新妇苷和甘草次酸，继续搅拌至冷却，即得。

实施例4

喷雾剂的制备：

处方：

制法：

按以上处方，称取异落新妇苷、莽草酸和乙醇，充分溶解，再依次加入氮酮、吐温-80、甘油、苯甲酸钠和水，搅拌均匀，过滤，罐装，即得。

实施例5

片剂的制备

处方：

制法：

按处方量称取新异落新妇苷、富马酸原料药、乳糖和羟甲基淀粉钠(75％的处方量)混合，过120目筛3次，混匀。加入粘合剂适量制成软材，软材过18 目筛，湿颗粒置烘箱中50℃干燥1h，用18目筛整粒，加入硬脂酸镁，及羟甲基淀粉钠(25％的处方量)，混匀，压片，即得。

实施例6

胶囊的制备：

处方：

制法：

称取落新妇苷、苹果酸原料药，加淀粉、糊精，混匀，用90％乙醇作为润湿剂进行湿法制粒，于50℃下真空干燥后制粒，过40目筛和200目筛除去细粉，湿度低于60％环境下将药粉颗粒装入3号胶囊，即得。

实施例7

颗粒剂的制备：

处方

制法：

β-环糊精溶于水，加热搅拌使之溶解；落新妇苷和马来酸溶于无水乙醇后，缓慢滴入β-环糊精水溶液中，搅拌；冷却后过滤得结晶，洗涤、干燥，粉碎，过40目筛，即得。

实施例8

注射剂的制备：

处方：

制法：

将注射用甘油、泊洛沙姆(F-68)溶解于适量注射用水中，置于恒温水浴磁力搅拌器中80℃搅拌均匀，制成水相；将处方量大豆卵磷脂加入至注射用油(大豆油：中链脂肪酸甘油酯＝20:80，w/w)中，80℃下搅拌至大豆卵磷脂全部溶解后，加入落新妇苷和没食子酸搅拌至全部溶解；将水相加入至油相中，置于高速分散机中8000rpm，搅拌3次，每次3min，间歇3min；以0.1M氢氧化钠或盐酸溶液调节初乳pH值至6.5，注射用水定容至处方量，加至高压均质机中， 70MPa均质8次；装瓶，充氮气，压盖，灭菌，即得。

实施例9

糖浆剂的制备：

处方：

制法：

称取落新妇苷加入到丙二醇中搅拌超声至溶解，再加入丙三醇搅拌均匀；称取蔗糖加入约4/5配制量的纯化水加热煮沸，放冷，并加入苯甲酸钠、枸橼酸搅拌15min，控制pH值在3.0，在不断搅拌下加入溶解的落新妇苷溶液，搅拌45min，滤过，冷却至室温，加入香精，纯化水，定容至配制量搅拌均匀，即得。

实施例10

凝胶剂的制备：

处方：

制法：

称取卡波姆940、甘油、无水乙醇、蒸馏水，搅拌均匀后放置过夜，加入落新妇苷和绿原酸，搅拌均匀，依次再加入氮酮、吐温-80，蒸馏水加至100g，三乙醇胺调节pH至5，加入0.1g尼泊金乙酯，搅拌充分，混匀，即得。

实施例11

普萘洛尔诱导豚鼠银屑病模型考察落新妇苷没食子酸不同比例组合的药效。

动物、试剂：成年白化豚鼠24只，4-5周龄，初始体重250-300g，雄性，购自广州花都区花乐信华实验动物养殖场。落新妇苷原料药(＞80％，郑州丰耀科技有限公司)；没食子酸(＞98％，批号：A0530A，大连美仑生物科技有限公司)；盐酸普萘洛尔原料药(批号：20120722，湖北迈源化工有限公司)；油酸聚乙二醇甘油酯(Labrafil M 1944Cs，批号：142635，法国，Gattefosse公司)；聚氧乙烯40氢化蓖麻油(RH40，批号：14275475L0，德国，BASF公司)；二乙二醇单乙基醚(Transcutol HP，批号：141311，法国，Gattefosse公司)；聚乙烯吡咯烷酮(批号：F20111009，国药集团化学试剂有限公司)；1，2-丙二醇(批号：2012042120170207，天津市富宇精细化工有限公司)。

5％盐酸普萘洛尔乳剂配制：盐酸普萘洛尔5g以50％乙醇为溶剂，使药物溶解，加入1，2-丙二醇5mL作为复合促进剂，加入聚乙烯吡咯烷酮5g为成膜材料，补加50％乙醇至100mL，即可(王学军,王伟明,李继昌,等.消屑灵软膏对实验性银屑病病理模型影响的实验研究[J].中国中医药科技.2005,12(2):83～85)。

雄性豚鼠24只，编号、称重并记录。根据体重随机分为两组，即取3只豚鼠作为正常对照组，其余21只作为造模组。5％普萘洛尔乳剂均匀涂抹于豚鼠双耳背部皮肤，所有动物用量均为每次0.2mL/耳，涂抹均匀，使耳背上覆上薄薄一层，每日3次。造模7天后，80％豚鼠出现红肿甚至皮损现象，即造模成功。

按照疾病严重程度、体重，动物随机分为模型对照组、落新妇苷组、落新妇苷没食子酸组合组，即联用组(落新妇苷：没食子酸＝10:1、5:1、1:1、1:5、1:10，g/g)，给药剂量10mg/kg，以落新妇苷量计，每组各3只。边造模边给药，连续给药6天，每天观察药效，第7天拍照，取材。

与正常对照组比较，模型对照组耳部红肿、皮损严重，还覆盖部分鳞屑，对皮损严重程度(psoriasis area and severity index，PASI)进行评分，红斑(erythema)、鳞屑(scales)及浸润增厚程度(thickness)各为0～4(0，无；1，轻度；2，中度；3，重度；4，极重度)，将3种评分累计得到总评分，结果见表1。

表1落新妇苷枸橼酸组合对普萘洛尔诱发豚鼠银屑病模型的影响(n＝3)

与空白组比较，^ΔΔP＜0.01；与模型组比较，^**P＜0.01

由表1可见，模型对照组与正常对照组具有显著差异(P＜0.01)。与模型对照组比较，落新妇苷组、及其联用组均可有效缓解普萘洛尔诱导的豚鼠银屑病样病变，改善豚鼠耳部红肿和皮损等病理形态，其PASI评分显著下降(P＜0.01)，其中联用组(落新妇苷：没食子酸＝1：1)药效佳。

实施例12

咪喹莫特诱导BALB/c小鼠银屑病模型考察落新妇苷与没食子酸联用的药效

动物、试剂：BALB/c小鼠25只，8周龄，初始体重20-22g，雄性，购自北京维通利华实验动物有限公司。咪喹莫特乳膏(批号：18070140，四川明欣药业有限责任公司)，余同实施例11。

雄性BALB/c小鼠25只，编号、称重并记录。根据体重随机分为5组，即正常对照组、模型对照组、落新妇苷组、没食子酸组和落新妇苷没食子酸联用组，每组5只。

各组处理如下：动物于涂药前一天背部剃毛，形成约2cm×3cm大小的皮肤暴露区。除正常对照组外，余各组小鼠每天上午涂抹5％咪喹莫特乳膏62.5mg，下午各组按10mL·kg^-1·d^-1容积灌胃给药，落新妇苷和没食子酸的药物剂量均为 50mg·kg^-1，正常对照组及模型对照组给予等容积纯净水，每天1次，连续6d。第7日拍照，对皮损严重程度(psoriasisarea and severity index，PASI)进行评分，给药15min后麻醉，取血清，测定落新妇苷的含量。

BALB/c小鼠正常对照组皮肤均光滑，无鳞屑、皱褶、红斑等，咪喹莫特造模6d，背部皮肤显著增厚，鳞屑覆盖整个脱毛区域，隐约可见鳞屑覆盖下的红斑，皱褶呈条状隆起，PASI总评分显著高于正常对照组(P＜0.01)，表明造模成功。

与模型对照组相比，用药组皮损鳞屑浸润红斑评分显著降低(P＜0.01)，见表2。

表2落新妇苷没食子酸组合对咪喹莫特诱发小鼠银屑病模型的影响(n＝5)

与正常对照组比较，^ΔΔP＜0.01；与模型对照组比较，^**P＜0.01

落新妇苷没食子酸联合用药协同药效评价

首先计算PASI评分好转率，计算公式为：PASI评分_模型-PASI评分_药物组)/PASI 评分_模型*100％，其中落新妇苷组好转率为40％；没食子酸组好转率为18％；联用组好转率为68％。然后采用金(正均)氏公式评价药物联用作用(戴体俊.合并用药的定量分析[J].中国药理学通报,1998,14(5):479-480)， q＝E_A+B/E_A+E_B-E_A·E_B＝1.34，q＞1.15，表明落新妇苷没食子酸组合具有协同增效作用。

实施例13

咪喹莫特诱导BALB/c小鼠银屑病模型考察落新妇苷与枸橼酸组合的药效 (试验方法同实施例12)

动物、试剂枸橼酸(＞99.6％，批号：20060507，广东省台山市新宁制药厂)，余同实施例12。

药效实验结果显示，与模型组相比，用药组皮损鳞屑浸润红斑评分显著降低 (P＜0.01)，见表3。

表3落新妇苷枸橼酸组合对咪喹莫特诱发小鼠银屑病模型的影响(n＝5)

正常对照组比较，^ΔΔP＜0.01；与模型对照组比较，^**P＜0.01

落新妇苷枸橼酸组合药效评价

首先计算PASI评分好转率，落新妇苷组:(PASI评分_模型-PASI评分_落新妇苷)/PASI 评分_模型*100％＝40％；枸橼酸组：18％；落新妇苷枸橼酸组合组：62％。然后采用金(正均)氏公式评价药物联用作用，q＝E_A+B/(E_A+E_B-E_A·E_B)＝1.22，q＞1.15，表明落新妇苷枸橼酸组合具有协同增效作用。

实施例14

普萘洛尔诱导豚鼠银屑病模型考察落新妇苷甘草次酸组合的药效，动物、试剂：成年白化豚鼠15只，4-5周龄，初始体重250-300g，雄性，购自广州花都区花乐信华实验动物养殖场。甘草次酸(95％，南京泽朗医药科技有限公司)，余同实施例11。

雄性豚鼠15只，编号、称重并记录。根据体重随机分为两组，即取3只豚鼠作为正常对照组，其余12只作为造模组。5％普萘洛尔乳膏均匀涂抹于豚鼠双耳背部皮肤，所有动物用量均为每次0.2ml/耳，涂抹均匀，使耳背上覆上薄薄一层，每日3次。造模7天后，80％上豚鼠出现红肿甚至皮损现象，即造模成功。按照疾病严重程度、体重进行随机分为模型对照组、落新妇苷组、甘草次酸组、落新妇苷甘草次酸组合组，每组各3只。边造模边给药，连续给药6天，每天观察药效，第7天拍照，取材。

与正常对照组比较，模型对照组耳部红肿、皮损严重，还覆盖部分鳞屑，按实施例11中的方法进行PASI评分，结果见表4。

表4落新妇苷甘草次酸组合对普萘洛尔诱发豚鼠银屑病模型的影响(n＝3)

与空白组比较，^ΔΔP＜0.01；与模型组比较，^**P＜0.01

由表4可见，模型对照组与正常对照组具有显著差异(P＜0.01)。与模型对照组比较，落新妇苷组、甘草次酸组及二者组合组均可有效缓解普萘洛尔诱导的豚鼠银屑病样病变，改善豚鼠耳部红肿和皮损等病理形态，其PASI评分显著下降(P＜0.01)。

为考察其是药效的加和还是协同作用的发挥，我们首先计算PASI评分好转率，计算公式为：(PASI评分_模型-PASI评分_药物组)/PASI评分_模型*100％落新妇苷组好转率为35％:；甘草次酸组为19％；落新妇苷甘草次酸组合组：58％。然后采用金(正均)氏公式评价药物联用作用，q＝E_A+B/(E_A+E_B-E_A·E_B)＝1.22，q＞1.15，表明落新妇苷甘草次酸组合具有协同增效作用。

实施例15

普萘洛尔诱导豚鼠银屑病模型考察落新妇苷没食子酸组合的药效，并与阳性对照药钙泊三醇倍他米松软膏进行比较

动物、试剂：成年白化豚鼠20只，4-5周龄，初始体重250-300g，雄性，购自广州花都区花乐信华实验动物养殖场。

钙泊三醇倍他米松软膏(批号：EJ6885，爱尔兰利奥制药有限公司)，余同

实施例11。

雄性豚鼠20只，编号、称重并记录。根据体重随机分为两组，即取5只豚鼠作为正常对照组，其余15只作为造模组。5％普萘洛尔乳膏均匀涂抹于豚鼠双耳背部皮肤，所有动物用量均为每次0.2mL/耳，涂抹均匀，使耳背上覆上薄薄一层，每日3次。造模7天后，80％上豚鼠出现红肿甚至皮损现象，即造模成功。按照疾病严重程度、体重进行随机分为模型对照组、落新妇苷没食子酸组合组、阳性对照组(钙泊三醇倍他米松软膏)，每组各5只。边造模边给药。连续给药 6天，每天观察药效，第7天拍照，取材。

与正常对照组比较，模型对照组耳部红肿、皮损严重，还覆盖部分鳞屑，按实施例11中的方法进行PASI评分，结果模型对照组与正常对照组具有显著差异 (P＜0.01)。与模型对照组比较，落新妇苷没食子酸组合组可有效缓解普萘洛尔诱导的豚鼠银屑病样病变，改善豚鼠耳部红肿和皮损等病理形态，其PASI评分显著下降(P＜0.01)。与阳性对照药钙泊三醇倍他米松软膏比较，落新妇苷没食子酸联合组无显著性差异，见表5。

表5落新妇苷没食子酸组合对普萘洛尔诱发豚鼠银屑病模型的影响(n＝5)

与空白组比较，^ΔΔP＜0.01；与模型组比较，^**P＜0.01

本发明组药效与阳性对照组比较无显著差异，本发明组更安全，不存在激素导致的副作用，更具开发前景。

Claims

1.落新妇苷有机酸组合物，其特征在于，包括任意配比的落新妇苷或其结构类似物和有机酸。

2.根据权利要求1所述的落新妇苷有机酸组合物，其特征在于，所述的落新妇苷有机酸组合物包括：

落新妇苷或其结构类似物 1重量份

有机酸 0.1～10重量份。

3.根据权利要求1所述的落新妇苷有机酸组合物，其特征在于，所述的落新妇苷有机酸组合物包括：

落新妇苷或其结构类似物 1重量份

有机酸 0.2～5重量份。

4.根据权利要求1所述的落新妇苷有机酸组合物，其特征在于，所述的落新妇苷有机酸组合物包括：

落新妇苷或其结构类似物 1重量份

有机酸 1重量份。

5.根据权利要求1～4任一项所述的落新妇苷有机酸组合物，其特征在于，所述的落新妇苷结构类似物，包括花旗松素、新异落新妇苷、异落新妇苷或新落新妇苷。

6.根据权利要求1～4任一项所述的落新妇苷有机酸组合物，其特征在于，所述的有机酸是一类具有酸性的有机化合物。

7.根据权利要求5所述的落新妇苷有机酸组合物，其特征在于，所述的有机酸是一类具有酸性的有机化合物。

8.根据权利要求5所述的落新妇苷有机酸组合物，其特征在于，所述的有机酸，包括没食子酸、咖啡酸、阿魏酸、绿原酸、水杨酸、鞣花酸、莽草酸、肉桂酸、原儿茶酸、儿茶酸、奎尼酸、羟基桂皮酸、芥子酸、苯甲酸、苯乙酸、苯丙酸、苯丙氨酸、扁桃酸、松萝酸、去甲二氢愈创木脂酸、鞣酸、鼠尾草酸、紫胶酸、紫胶桐酸等；脂肪族有机酸包括枸橼酸、苹果酸、酒石酸、琥珀酸、富马酸、马来酸、抗坏血酸、氨基丁酸、茶氨酸，二十碳五烯酸、泛酸、花生四烯酸、甲瓦龙酸、芥酸、奎尼酸、羟基乙酸、溶血磷脂酸、透明质酸、维甲酸、西门木炔酸、亚油酸等；萜类有机酸包括甘草次酸、甘草酸、齐墩果酸、熊果酸、白桦脂酸、松香酸或积雪草酸中的一种以上。

9.根据权利要求1～8任一项所述的落新妇苷有机酸组合物，在制备治疗银屑病药物中的应用。

10.药物制剂，其特征在于，包括治疗有效量的权利要求1～8任一项所述的落新妇苷有机酸组合物和药学上可接受的载体。