CN111432761A - 延长穿戴时间的敷料 - Google Patents
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Abstract
作为示例，在一些实施例中是一种敷料，所述敷料可以包括歧管、生物可吸收部件和降解调节部件。所述降解调节部件可以覆盖所述生物可吸收部件的两个或更多个表面。所述降解调节部件可以进一步被配置成用于调节所述生物可吸收部件的降解。
Description
相关申请
本发明根据35USC§119(e)要求于2017年11月3日提交的题为“延长穿戴时间的敷料(Extended Wear-Time Dressing)”的美国临时专利申请序列号62/581,540的权益。出于所有的目的，此临时申请通过援引并入本文。
技术领域
所附权利要求书中阐述的本发明总体上涉及组织部位的治疗，并且更具体地但是非限制地涉及用于施加到组织部位的敷料、涉及包括此类敷料的系统、并且涉及与其相关的方法。
背景技术
临床研究和实践已表明，降低组织部位附近的压力可以增进并加速组织部位处的新组织生长。此现象的应用有很多，但已证明其尤其有利于治疗伤口。不论伤口病因是外伤、外科手术或者其他的原因，对伤口的适当护理对结果很重要。利用减压来治疗伤口或其他组织通常可以称为“负压治疗”，但也有其他名称，例如包括“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助封闭”、以及“局部负压”。负压疗法可以提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、血流改善、以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同提高肉芽组织的发育并且缩短愈合时间。
虽然负压疗法的临床益处已众所周知，但疗法系统、部件、和过程的改善可以对医疗护理提供者和患者有益。
发明内容
在所附权利要求中阐述了系统、设备(诸如敷料)、以及用于例如在负压疗法环境中使用它们的方法。还提供了说明性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。
例如，在一些实施例中，一种具有延长的穿戴时间的敷料可以包括一个或多个敷料层或部件、以及用于调节其他部件或层的降解的至少一个部件。在一些实施例中，这样的敷料可以适用于负压疗法系统。
敷料的一些实施例可以包括歧管、生物可吸收部件和降解调节部件。在一些实施例中，所述降解调节部件可以被配置成用于调节所述生物可吸收部件中的至少一个的降解。在一些实施例中，所述生物可吸收部件可以包含胶原蛋白和氧化再生纤维素。在一些实施例中，所述降解调节部件可以包含具有一个或多个单体单元的聚合物。在一些实施例中，存在于聚合物中的单体单元可以衍生自在聚合之后已被改性(例如，官能化)的另一单体单元。单体重复单元可以包括乙烯基吡咯烷酮、乙烯醇(例如，其可以衍生自乙酸乙烯酯)、环氧乙烷、环氧丙烷、乙二醇、丙烯酸、丙烯酸盐、丙烯酸酯、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸盐、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸酯、纤维素衍生物、其共聚物、其共混物或混合物、或者其组合。例如，聚合物可以包括聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙二醇、聚(丙烯酸)或聚(丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸)。
在一些实施例中，一种用于向组织部位提供负压疗法的系统可以包括敷料。所述敷料可以包括歧管、生物可吸收部件和降解调节部件。在一些实施例中，所述降解调节部件可以被配置成用于调节所述生物可吸收部件的降解。在一些实施例中，所述生物可吸收部件可以包含胶原蛋白和氧化再生纤维素。在一些实施例中，所述降解调节部件可以包含具有一个或多个单体单元的聚合物。在一些实施例中，存在于聚合物中的单体单元可以衍生自在聚合之后已被改性(例如，官能化)的另一单体单元。单体单元可以包括乙烯基吡咯烷酮、乙烯醇(例如，其可以衍生自乙酸乙烯酯)、环氧乙烷、环氧丙烷、乙二醇、丙烯酸、丙烯酸盐、丙烯酸酯、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸盐、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸酯、纤维素衍生物、其共聚物、其共混物或混合物、或者其组合。例如，聚合物可以包括聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙二醇、聚(丙烯酸)或聚(丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸)。所述系统还可以包括被配置成流体地联接到所述歧管的负压源。
还描述了用于向组织部位提供负压疗法的方法的示例实施例。一种方法可以包括例如靠近所述组织部位定位敷料，所述敷料包括歧管、部件和降解调节部件。所述敷料可以被定位成使得所述降解调节部件可以被配置成用于调节所述生物可吸收部件的降解。在一些实施例中，所述生物可吸收部件可以包含胶原蛋白和氧化再生纤维素。在一些实施例中，所述降解调节部件中的至少一个可以包含具有一个或多个单体重复单元的聚合物。在一些实施例中，存在于聚合物中的单体重复单元可以衍生自在聚合之后已被改性(例如官能化)的另一单体单元。单体重复单元可以包括乙烯基吡咯烷酮、乙烯醇(例如，其可以衍生自乙酸乙烯酯)、环氧乙烷、环氧丙烷、乙二醇、丙烯酸、丙烯酸盐、丙烯酸酯、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸盐、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸酯、纤维素衍生物、其共聚物、其共混物或混合物、或者其组合。例如，聚合物可以是聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙二醇、聚(丙烯酸)或聚(丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸)。所述方法还可以包括将密封构件放置在所述敷料上方。所述方法还可以包括将所述密封构件密封到所述组织部位周围的组织以形成密封空间。所述方法还可以包括将负压源流体地联接到所述密封空间。所述方法还可以包括操作所述负压源以从所述组织部位汲取流体并且在所述密封空间中产生负压。
参考附图并结合对以下对说明性实施例的详细描述，可以最佳地理解制造和使用所要求保护的主题的目的、优点和优选方式。
附图说明
图1是根据本说明书的包括敷料的负压疗法系统的示例性实施例的简化示意图。
图2是敷料的示例实施例的局部剖视图。
图3是敷料的示例实施例的局部剖视图。
图4是敷料的示例实施例的局部剖视图。
图5是敷料的示例实施例的局部剖视图。
图6是敷料的示例实施例的局部剖视图。
应当注意，本文阐述的附图旨在展示某些示例实施例的一般特征。这些附图可能不会精确地反映任何给定实施例的特征，并且不一定旨在限定或限制所要求保护的主题的范围。
具体实施方式
以下对示例实施例的描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但是可能省略了本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细描述应被认为是说明性的而非限制性的。
本文还可以参考附图中描绘的不同元件之间的空间关系或不同元件的空间取向来描述这些示例实施例。一般而言，这样的关系或取向假定了与处于待接受治疗的位置的患者一致或者相对于该患者而言的参考系。然而，本领域的技术人员应当认识到，这个参考系仅仅是描述性的适宜措施，而不是严格规定。
例如，图1展示了根据本说明书的披露内容的被配置成用于向组织部位提供负压的系统100的实施例。
如本文所使用的，术语“组织部位”旨在广义地指位于组织之上或之内的伤口、缺损或其他治疗靶，所述组织包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性和裂开的伤口、部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语“组织部位”还可以指不一定受伤或缺损的任何组织区域，而是在其中可能期望增加或有利于另外组织的生长的区域。
在各种实施例中，系统100通常包括负压供应源，并且可以包括或被配置成用于联接到分布部件，诸如敷料。一般而言，分布部件可以指任何补充或辅助部件，该部件被配置成用于在负压供应源与组织部位之间的流体路径中流体地联接到负压供应源。分布部件可以是可拆卸的，并且也可以是可抛弃的、可重复使用的或可回收的。例如，在一些实施例中，系统100可以包括敷料102，该敷料说明了流体地联接到负压源104的分布部件。
与使用负压源来降低另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力相关联的流体力学可能是数学上复杂的。然而，适用于负压疗法的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的。降低压力的过程可以在本文中一般地且说明性地描述为例如“递送”、“分布”、“提供”、或“产生”负压。
一般而言，诸如伤口流体(例如，伤口渗出物和其他流体)等流体沿流体路径朝向较低压力流动。因此，术语“下游”典型地暗指流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的地方。相反地，术语“上游”暗指相对更远离负压源或更靠近正压源的地方。类似地，在这个参考系中根据流体“入口”或“出口”来描述某些特征可以是合宜的。一般来讲假定这种取向是为了描述本文的不同特征和部件。然而，在一些应用中流体路径也可以是相反的(诸如通过用正压源取代负压源)，并且这种描述性的约定不应当被解释为限制性的约定。
如本文所使用的，“负压”一般旨在指小于局部环境压力的压力，该局部环境压力是诸如在由敷料102提供的密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力还可以是组织部位附近或周围的大气压。替代性地，该压力可以小于组织部位处与组织相关联的流体静压。除非另外说明，否则本文所陈述的压力的值是表压。类似地，提及负压的增加典型地是指绝对压力的降低(例如，“负得更多的”压力)，而负压的降低典型地是指绝对压力的增加(例如，“负得更少的”压力或“正得更多的”压力)。尽管施加到组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗需求而改变，但该压力总体上是低真空的，也通常被称为粗真空，在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg(-66.7kPa)之间。常见治疗范围在-50mmHg(-6.7kPa)至-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
在各种实施例中，诸如负压源104的负压供应源可以是处于负压下的空气储存器，或者可以是可以降低密封体积中的压力的手动或电力驱动的装置，诸如像真空泵、抽吸泵、可用于许多医疗保健设施中的壁吸端口、或微型泵。负压供应源可以被容纳在其他部件内或可以与其他部件结合使用，这些其他部件是诸如传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示装置或进一步有利于治疗的用户接口。例如，在一些实施例中，负压源可以与一个或多个其他部件组合成疗法单元。负压供应源还可以具有一个或多个供应端口，该一个或多个供应端口被配置成利于负压供应源与一个或多个分布部件的联接和解除联接。
在一些实施例中，系统100可以包括控制器110。控制器110还可以联接到负压源104。控制器110总体上可以被配置成用于控制与负压疗法系统相关联的一个或多个操作参数。在一些实施例中，系统100可以包括一个或多个传感器，例如以测量操作参数并将指示那些操作参数的反馈信号提供给控制器，比如控制器110。控制器(诸如控制器110)可以是被编程用于操作系统100的一个或多个部件(诸如负压源104)的微处理器或计算机。在一些实施例中，例如，控制器110可以是微控制器，它通常包括集成电路，该集成电路包括被编程用于直接或间接控制系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。例如，操作参数可以包括施加到负压源104的功率、由负压源104产生的压力、或分布到敷料102的压力。控制器110还可以被配置成用于接收一个或多个输入信号，诸如来自用户接口的输入信号。
在一些实施例中，负压源104可以经由敷料接口而操作性地联接到敷料102。在一些实施例中，系统100可以包括流体地联接到敷料102和负压源104的流体容器，诸如容器112。容器112是可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、小袋、或其他储存部件的代表。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存以及处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，可以适当处置流体而不需要刚性容器储存，并且可重复使用的容器可以减少与负压疗法相关联的浪费和成本。
在各种实施例中，部件可以彼此流体地联接，以提供用于在这些部件之间传递流体(即，液体和/或气体)的路径。例如，部件可以通过流体传导件(诸如管)而流体地联接。如本文所使用的，术语“管”旨在广泛地包括管、管道、软管、导管、或具有被适配成在两个末端之间传送流体的一个或多个管腔的其他结构。典型地，管是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚性可以改变。在一些实施例中，两个或更多个部件还可以凭借物理接近而联接、在整体上成为单一结构、或者由同一件材料形成。此外，一些流体传导件可以被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件一体地组合。在一些情形下，联接还可以包括机械联接、热联接、电联接或化学联接(诸如化学键)。例如，在一些实施例中，管可以将敷料102机械地且流体地联接到容器112。一般而言，系统100的部件可以直接或间接地联接。例如，负压源104可以直接联接到控制器110，并且可以例如通过容器112间接地联接到敷料102。
敷料
通常，在负压疗法的背景下，可以经由一般地表征为“敷料”的材料和装置将负压施加到组织部位。一般而言，除了提供对组织部位施加负压之外，敷料可以控制出血、缓解疼痛、辅助清创、保护组织免受感染、调节蛋白酶活性、或以其他方式促进愈合并保护组织部位免受损伤。
在一些实施例中，歧管的流体通路可以是互连的，以便改善流体的分布或收集。在一些实施例中，歧管可以是具有多个互连的泡孔或孔隙的多孔泡沫材料。例如，包括网状泡沫的开孔泡沫一般地包括被适配成形成互连流体通路(诸如通道)的孔隙、边缘、和/或壁。在各种实施例中，泡沫形成材料可以诸如通过固化而形成泡沫，以便包括各种孔口和流体通路。在一些实施例中，歧管可以另外或替代性地包括形成互连流体通路的突出部。例如，歧管可以被模制成提供限定了互连流体通路的表面突出部。
在各种实施例中，敷料102一般地可以被配置成用于分布负压，例如，以便收集流体。例如，敷料102可以包括或被配置为歧管。在这种情形下，“歧管”一般地包括提供被配置成用于在压力下在整个组织部位上收集或分布流体的多个通路的任何组合物或结构。例如，歧管可以被配置成用于从负压源接收负压并且通过多个孔口(孔隙)分布负压，这可以具有收集流体并且朝向负压源汲取流体的效果。例如，在一些实施例中，敷料102可以被配置成用于从负压源104接收负压并且通过密封空间107分布负压，例如，这可以具有从组织部位收集流体的效果。在另外的或替代性的实施例中，流体路径可以反向，或者可以提供次级流体路径以利于流体在组织部位上的移动。
在一些实施例中，敷料一般地可以包括一个或多个部件，该一个或多个部件被配置成用于与组织部位接合或者执行多种功能中的任一种。例如，在一些实施例中，敷料102可以包括覆盖件106和歧管120。敷料102还可以包括至少一个生物可吸收部件130、至少一个降解调节部件140、或者至少一个生物吸收部件130和至少一个降解调节部件140的某种组合。在一些实施例中，敷料102可以包括一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个生物可吸收部件130。同样，在一些实施例中，敷料102可以包括一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个降解调节部件140。在各种实施例中，生物可吸收部件130和降解调节部件140可以以任何合适数量的层存在。例如，在一些实施例中，生物可吸收部件130和降解调节部件140可以作为单独的层存在。在一些实施例中，生物可吸收部件130和降解调节部件140可以并入单个层内。
敷料-覆盖件
在各种实施例中，覆盖件106一般地可以被配置成用于提供细菌屏障并避免物理创伤。覆盖件106还可以由可以降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间(诸如治疗环境与局部外部环境之间)的流体密封的材料构成。覆盖件106可以是例如弹性体膜或薄膜，该弹性体膜或薄膜可以针对给定负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。在一些实施例中，覆盖件106可以具有高湿蒸汽透过率(MVTR)。例如，MVTR可以为至少300g/m2每二十四小时。在一些实施例中，覆盖件106可以由合适的聚合物形成。例如，覆盖件106可以包括聚合物盖布，诸如聚氨酯膜，该聚合物盖布可以是水蒸气可渗透但一般地液体不可渗透的。在这样的实施例中，覆盖件106可以具有处于约25微米至约50微米的范围内的厚度。在覆盖件包括可渗透材料的实施例中，覆盖件106可以具有足够低的渗透率，从而可以维持期望的负压。
在一些实施例中，覆盖件106可以被配置成用于例如经由贴附装置贴附到贴附表面，诸如未损坏的表皮、垫片或另一覆盖件。例如，在一些实施例中，覆盖件可以贴附到表皮，以便形成密封空间107。在这种实施例中，贴附装置可以采用任何合适的形式。例如，贴附装置可以是医学上可接受的压敏性粘合剂，该粘合剂围绕密封构件的周边、密封构件的一部分或整个密封构件延伸。在一些实施例中，例如，覆盖件106的一部分或全部可以被涂覆有粘合剂、诸如丙烯酸类粘合剂，该粘合剂具有在25至65克每平方米(g.s.m)之间的涂覆重量。在一些实施例中，可以施加更厚的粘合剂或粘合剂组合，例如，以便改善密封并减少泄漏。贴附装置的其他示例实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。
敷料-歧管
在一些实施例中，歧管120可以包括泡沫或基本上由泡沫构成，例如网状泡沫或其组合。在各种实施例中，泡沫的平均孔隙大小可以根据处方疗法的需要而改变。歧管120的拉伸强度也可以根据处方疗法的需要而改变。
在一些实施例中，歧管120可以是由密度表征的泡沫。在一些实施例中，歧管120可以表征为相对致密的材料。例如，在各种实施例中，歧管120的密度可以为约24kg/m3至约125kg/m3，或者在更具体的实施例中，为约24kg/m3至约72kg/m3。另外地或替代性地，歧管120也可以表征为表现出特定的孔隙率和/或孔隙大小。歧管120的孔隙数量和平均孔隙大小可以根据处方疗法的需要而改变。例如，在各种实施例中，歧管120可以表征为表现出约20个孔隙每英寸至约120个孔隙每英寸的孔隙率。另外地，在各种实施例中，歧管120的平均孔隙大小可以在约400微米至约600微米的范围内。
在一些实施例中，歧管120可以表征为疏水性的。例如，歧管120可以表征为疏水性开孔泡沫。并不旨在受理论束缚，在这样的实施例中，疏水特性可以防止歧管120直接吸收流体，诸如来自组织部位的伤口渗出物，但是可以允许流体例如穿过内部结构。例如，在一些实施例中，歧管120可以是疏水性开孔聚氨酯泡沫、硅氧烷泡沫、聚醚嵌段酰胺泡沫(诸如
)、丙烯酸泡沫、聚氯乙烯(PVC)泡沫、聚烯烃泡沫、聚酯泡沫、聚酰胺泡沫、热塑性弹性体(TPE)泡沫(诸如热塑性硫化橡胶(TPV)泡沫)、其他交联弹性体泡沫(诸如由苯乙烯-丁二烯橡胶(SBR)和乙烯丙烯二烯单体(EPDM)橡胶形成的泡沫)或其组合。适合用作歧管120的泡沫的示例包括可从得克萨斯州圣安东尼奥市的KCI公司商购获得的
GRANUFOAMTM敷料中使用的泡沫。
在一些替代性实施例中，歧管120可以表征为亲水性的。并不旨在受理论束缚，在这样的实施例中，歧管120可以有效地芯吸流体，同时还继续对组织部位分布负压。在这样的实施例中，歧管120的芯吸特性可以通过毛细流动或其他芯吸机制将流体吸离组织部位。亲水性泡沫的示例可以包括聚乙烯醇或聚醚开孔泡沫。可以表现出亲水性特征的其他泡沫包括已被处理或被涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。例如，歧管120可以是经处理的开孔聚氨酯泡沫。
生物可吸收部件
在一些实施例中，生物可吸收部件130可以表征为生物可降解的或者表现出生物可降解性。如本文所使用的，“生物可降解的”和“生物可降解性”可以是指材料在暴露于生理流体或过程时至少部分地分解的特性。例如，在一些实施例中，生物可吸收部件130在与诸如水、血液或来自组织部位的伤口渗出物的水性介质接触时可能会分解、降解或溶解。生物可降解性可以是化学过程或条件、物理过程或条件或其组合的结果。
另外地或替代性地，在一些实施例中，生物可吸收部件130可以表征为生物可吸收的或者表现出生物可吸收性。如本文所使用的，“生物可吸收的”和“生物可吸收性”可以是指材料被分解成降解产物的特性，这些降解产物可以在组织部位被吸收以便例如经由代谢或排泄而通过身体消除。在一些实施例中，生物可吸收部件130的生物可吸收性特性可以使得生物吸收部件130或形成生物吸收部件130的材料的至少一部分可以通过生物再吸收而从施加的组织部位消除。
在一些实施例中，生物可吸收部件130可以被配置成用于在特定时间段内表现出特定比例的分解、降解或溶解。例如，在各种实施例中，生物可吸收部件130可以被配置成使得特定生物可吸收部件130的约90重量％、或约95重量％、或约99重量％、或约100重量％可以在约37℃的温度下因与生理流体(例如，诸如血液或伤口渗出物的水性流体)接触而在约6小时至约48小时、或约12小时至约36小时、或约18小时至约24小时的时间段内分解、降解或溶解。
在一些实施例中，生物可吸收部件130可以包括合适的结构，例如膜、泡沫(诸如开孔泡沫)、纤维底物(诸如编织或非编织网)或其组合。在各种实施例中，合适的泡沫可以具有可以根据处方疗法的需要而改变的平均孔隙大小。例如，生物可吸收部件130可以包括孔隙大小在400微米至600微米的范围内的泡沫。另外地，合适的膜或泡沫可以具有如将根据处方疗法的需要而合适的各种物理特性，诸如拉伸强度。
在一些实施例中，生物可吸收部件130可以包括合适的组合物或至少部分地由合适的组合物形成，该组合物在本文中可以称为生物可吸收组合物。例如，生物可吸收组合物可以构成生物可吸收部件130的开孔泡沫或膜的至少某一部分。
在一些实施例中，生物可吸收组合物包括氧化纤维素，或者在更具体的实施例中，包括氧化再生纤维素(ORC)。氧化纤维素可以通过纤维素的氧化来产生，例如用四氧化二氮产生。并不旨在受理论束缚，这个过程可以将糖残基上的伯醇基团转化为羧酸基团，在纤维素链内形成糖醛酸残基。氧化可能不会以完全选择性进行，并且因此碳2和3上的羟基基团可以转化为酮形式。这些酮单元产生碱性不稳定链接，这在pH 7或更高时会经由形成内酯和糖环裂解而引发聚合物的分解。因此，氧化纤维素在生理条件下可以是生物可降解的和生物可吸收的。
在一些实施例中，氧化纤维素可以是通过再生纤维素(诸如人造丝)的氧化而制备的ORC。ORC可以例如通过1964年2月24日发布的授予史密斯(Smith)的美国专利3,122,479中描述的方法制造，该美国专利通过援引以其全文并入本文。可获得具有不同程度的氧化以及由此导致的降解速率的ORC。在一些实施例中，ORC可以处于通过ORC的碱性水解获得的水溶性低分子量片段形式。
ORC可以以各种物理形式(包括颗粒、纤维、片、海绵或织物)使用。在一些实施例中，ORC处于颗粒(诸如纤维颗粒或粉末颗粒)的形式，例如分散在合适的固体或半固体局部药物载体中。在一些实施例中，生物可吸收组合物包含ORC纤维，例如至少80％的纤维的体积分数具有在从约20μm至约50mm的范围内的长度。在一些实施例中，至少80％的纤维的体积分数具有在从约5μm至约1000μm，或从约250μm至约450μm的范围内的长度。在一些实施例中，至少80％的纤维的体积分数具有在从约25mm至约50mm的范围内的长度。例如，通过研磨ORC布，随后筛分研磨的粉末以去除范围之外的纤维，可以实现期望的大小分布。织物可以包括编织物、非编织物和针织织物。
ORC可以按任何适合于产生生物可吸收组合物和/或生物可吸收部件的期望的吸收性和流变性的水平存在于生物可吸收组合物中。例如，ORC可以按生物可吸收部件的从约10重量％至约80重量％、或从约30重量％至约60重量％、或从约40重量％至约50重量％、或约45重量％的ORC的水平存在于生物可吸收部件中。
在一些实施例中，生物可吸收组合物包含结构蛋白。合适的结构蛋白的示例可以包括但不限于纤粘蛋白、纤维蛋白、层粘连蛋白、弹性蛋白、胶原蛋白、明胶、角蛋白及其混合物。例如，在特定的实施例中，结构蛋白包含胶原蛋白或者为胶原蛋白。胶原蛋白可以从任何天然来源获得。胶原蛋白可以是I型、II型或III型胶原蛋白，或者也可以是化学改性的胶原蛋白，例如通过从天然胶原蛋白中去除免疫原性端肽而获得的去端肽胶原。胶原蛋白还可以包含(例如可以通过天然胶原蛋白的胃蛋白酶处理获得的)溶解的胶原蛋白或可溶性胶原蛋白片段，这些可溶性胶原蛋白片段具有在从约5,000至约100,000、或从约10,000至约50,000的范围内的分子量。在各种实施例中，胶原蛋白是从基本上不含非胶原组分的牛真皮获得的。此类非胶原组分包括脂肪、非胶原蛋白、多糖和其他碳水化合物，如1986年9月30日发布的伊斯顿(Easton)等人的美国专利4,614,794和1982年3月16日发布的贝格(Berg)等人的美国专利4,320,201中所描述，这两个美国专利通过援引并入本文。
胶原蛋白或其他结构蛋白可以以适当的任何水平存在于生物可吸收组合物中。例如，胶原蛋白或其他结构蛋白可以按生物可吸收部件的从约20重量％至约90重量％、或从约40重量％至约70重量％、或从约50重量％至约60重量％、或约55重量％的胶原蛋白的水平存在于生物可吸收组合物中。
在一些更具体的实施例中，生物可吸收组合物包含ORC和胶原蛋白两者。例如，在一些实施例中，生物可吸收部件包含处于生物可吸收部件的从约40重量％至约50重量％、或约45重量％的水平的ORC以及以从约50重量％至约60重量％、或约55重量％的水平的胶原蛋白。
另外地，在一些实施例中，生物可吸收组合物可以包含一种或多种另外的可选材料。此类可选的组分可以包括例如防腐剂、稳定剂、水凝胶和其他胶凝剂、增塑剂、基质强化材料、染料和各种活性成分。在各种实施例中，当存在时，附加的可选材料可以各自以安全且有效的量存在。如本文所提及的，本文使用的材料的“安全且有效”的量是指如下的量：该量足以赋予期望的作用，而没有不当的不良副作用(诸如毒性、刺激或过敏反应)，当以本技术的方式使用时与合理的收益/风险比率相称。特定材料的特定安全且有效量可能会因诸如以下的因素而变化：组合物中其他材料的类型和量、预期用途、以及给予生物可吸收组合物的受试者的身体状况、以及采用生物可吸收组合物的形式。
例如，在一些实施例中，生物可吸收组合物可以包括可选的胶凝剂，其示例可以包括但不限于聚氨酯凝胶、改性的丙烯酰胺聚合物和亲水性多糖。亲水性多糖的示例可以包括但不限于藻酸盐、壳聚糖、甲壳质、瓜尔胶、果胶、聚乙二醇、葡聚糖、淀粉衍生物、纤维素衍生物(诸如羟乙基纤维素、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素)、糖胺聚糖、半乳甘露聚糖、软骨素盐(诸如硫酸软骨素)、肝素盐(诸如硫酸肝素)、透明质酸及其盐、透明质酸盐、及其混合物。
在一些实施例中，生物可吸收组合物可以包括羧甲基纤维素(“CMC”)，例如以改变生物可吸收组合物或生物可吸收部件的流变性、吸收性或其他特性。C C可以衍生自纤维素并经过改性，使得羧甲基基团与构成纤维素的吡喃葡萄糖单体中的羟基基团键合。CMC可以处于盐形式，该盐形式例如包含生理学上可接受的阳离子，诸如钠(即，羧甲基纤维素钠)。CMC是可商购获得的，如WalocelTM(由陶氏化学公司(Dow Chemical Company)出售)和
(由斯比凯可公司(CP Kelco)出售)。当存在时，CMC可以按适合于产生期望特性的任何水平存在于生物可吸收组合物中。
在一些实施例中，生物可吸收组合物包含强化材料，该强化材料可以改善生物可吸收部件130的处理特性。例如，强化材料可以降低底物对撕裂的敏感性。合适的强化材料的示例包括非胶凝纤维素纤维。此类“非胶凝”纤维素纤维可以基本上不溶于水，并且可以由未经化学改性以增加水溶性(与羧甲基纤维素或其他纤维素醚相比)的纤维素制成。非胶凝纤维素纤维是可商购获得的，如
纤维(由兰精公司(Lenzing AG)出售)。此类纤维可以从可商购获得的连续长度(在一些实施例中，通过切割成长度为从约0.5cm至约5cm或从约2cm至约3cm的长度)加工。非胶凝纤维素纤维可以按任何适合于产生生物可吸收部件的期望物理特性的水平存在于生物可吸收组合物中。
在一些实施例中，生物可吸收组合物还可以包括例如有助于伤口愈合的一种或多种活性成分。活性成分的示例包括但不限于非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、类固醇、可选的抗生素和防腐剂(例如，银和氯己定)、生长因子(例如，成纤维细胞生长因子或血小板衍生生长因子)、肽、以及微小RNA。一般而言，当存在时，此类活性成分可以按从约0.1重量％至约10重量％的水平存在。例如，生物可吸收组合物可以包含生长因子。合适的生长因子的示例包括但不限于血小板衍生生长因子(PDGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)、和表皮生长因子(EGF)、及其混合物。
例如，生物可吸收组合物可以包含抗微生物剂、防腐剂或两者。抗微生物剂的示例包括但不限于四环素、青霉素、土霉素、红霉素、杆菌肽、新霉素、多粘菌素B、莫匹罗星、克林霉素、及其组合。防腐剂的示例包括但不限于银、聚己缩胍(聚六亚甲基双胍或PHMB)、氯己定、聚维酮碘、三氯生、硫糖铝、季铵盐、及其组合。例如，在各种实施例中，生物可吸收组合物可以包含银，该银可以处于金属形式、离子形式(例如银盐)或两者。例如，银可以以离子形式存在。在一些实施例中，生物可吸收组合物可以包含银和ORC的络合物(“银/ORC络合物”)。如本文所提及的，这种络合物可以指在分子水平上的紧密混合物，例如在银和ORC之间具有离子或共价键。例如，银/ORC络合物可以包含在ORC和Ag+之间形成的盐，但它也可以包含银簇合物或胶体银金属，例如通过将络合物暴露于光下产生。阴离子多糖和银的络合物可以通过用银盐的溶液处理ORC来制备。在各种实施例中，银盐可以是银与弱酸的盐。可用于本文的银/ORC络合物和产生此类络合物的方法描述于2013年6月11日发布的卡伦(Cullen)等人的美国专利8,461,410中，该美国专利通过援引并入本文。类似的方法描述于1992年7月28日发布的塞弗斯迪恩(Saferstein)等人的美国专利5,134,229中，该美国专利通过援引并入本文。在各种实施例中，银/ORC络合物可以按生物可吸收部件的从约1重量％至约2重量％的水平存在于生物可吸收部件中。替代性地，在其他实施例中，生物可吸收组合物不包含抗微生物剂或防腐剂。
在一些实施例中，诸如在生物可吸收组合物包含银的实施例中，生物可吸收组合物可以包含染料。染料在400nm至700nm的可见光区域中可以吸收光。此类染料可以是可操作的以光化学地捕获产生的自由基，否则这些自由基可以与本发明组合物中的银反应，充当光化学减敏感剂。在各种实施例中，抗氧化染料可以选自由以下项组成的组：苯胺染料、吖啶染料、硫堇染料、双萘染料、噻嗪染料、偶氮染料、蒽醌染料及其混合物。例如，抗氧化染料可以选自由以下项组成的组：龙胆紫、苯胺蓝、亚甲蓝、结晶紫、吖啶黄、9-氨基吖啶、吖啶黄、吖啶橙、原黄素、奎纳克林、亮绿、台盼蓝、台盼红、孔雀绿、间氮丫啶、甲基紫、甲基橙、甲基黄、乙基紫、酸性橙、酸性黄、酸性蓝、酸性红、硫磺素、子种绿、靛蓝、亚甲绿、及其混合物。如果存在，染料可以按生物可吸收部件的约0.05重量％至约5重量％或约0.2重量％至约2重量％的水平存在于生物可吸收部件中。
在一些实施例中，当部署在生理环境(例如，组织部位)中时，生物可吸收组合物可以被配置成表现出或赋予一种或多种有益或不利效果，例如蛋白酶抑制活性、抗微生物活性或其组合。例如，在一些实施例中，生物可吸收部件130可以被配置成用于调节蛋白酶活性。例如，与伤口流体(诸如伤口渗出物)的接触可能导致生物可吸收部件130分解成可能具有调节蛋白酶活性效果的产物。在一些实施例中，调节蛋白酶活性可以包括抑制蛋白酶活性。例如，胶原蛋白和/或ORC的分解、降解和/或溶解产物可以有效地抑制破坏性酶(诸如中性粒细胞弹性蛋白酶和基质金属蛋白酶(MMP))的活性。在各种实施例中，生物可吸收部件130可以有效地抑制蛋白酶活性，使得蛋白酶活性降低至小于如果不被抑制而将存在的蛋白酶活性的约75％，或者降低至小于如果不被抑制而将存在的蛋白酶活性的约50％、或降低至小于约40％、或者降低至小于约30％至小于约20％。
在各种实施例中，生物可吸收组合物可以基本上不含水。例如，在一些实施例中，生物可吸收组合物包含10％或更少、8％或更少或5％或更少的水。在一些实施例中，例如生物可吸收部件130可以诸如通过冻干而被冷冻干燥。
降解调节部件
一般地，在一些实施例中，降解调节部件140可以被配置成用于调节生物可吸收部件130的降解。调节降解可以包括例如在敷料102相对于组织部位定位之后的一段时间内控制、调节、延迟、阻碍、减少、增加或促进降解或其组合。
在一些实施例中，降解调节部件140可以被配置成用于调节诸如伤口渗出物或血液的生理流体从环境到生物可吸收部件130的传送。并不旨在受理论束缚，通过调节生理流体到生物可吸收部件130的传送，降解调节部件140可以有效地调节生物可吸收部件130的降解。例如，在一些实施例中，降解调节部件140可以包括、被配置成或以其他方式形成结构屏障，以阻止流体传送至生物可吸收部件130的一个或多个表面。另外地或替代性地，降解调节部件140可以被配置成有效地物理支撑生物可吸收部件130的结构支撑件。并不旨在受理论束缚，通过在结构上支撑生物可吸收部件130，降解调节部件140可以延长生物可吸收部件130表现出结构完整性的持续时间。
在一些实施例中，降解调节部件140可以被配置成用于在预定的间隔内、直到预定条件为止或其组合内调节生物可吸收部件130的降解。在一些实施例中，降解调节部件140可以被配置成用于控制流体传送至生物可吸收部件130或来自该生物可吸收部件的流体传送和/或在预定的间隔内、直到预定条件为止或其组合内在结构上支撑生物可吸收部件130。
在一些实施例中，降解调节部件140可以包括合适的组合物或至少部分地由合适的组合物形成，该组合物在本文中可以称为降解调节组合物。在一些实施例中，降解调节组合物可以进一步被配置成使得降解调节部件140可以在预定间隔过去后和/或在预定条件发生时溶解、离解、降解、分解、经历结构变化或以其他方式失去结构完整性，例如使得降解调节部件140不再继续调节生物可吸收部件130的降解。
在一些实施例中，降解调节部件140可以表征为生物可降解的和/或表现出生物可降解性。例如，在一些实施例中，降解调节部件140可以被配置成用于在特定时间段内表现出特定比例的分解、降解或溶解。例如，在各种实施例中，降解调节部件140可以被配置成使得降解调节部件140的约90重量％、或约95重量％、或约99重量％、或约100重量％可以在约37℃的温度下因与生理流体(例如，诸如血液或伤口渗出物的水性液体)接触而在约24小时至约150小时、或约36小时至约120小时、或约48小时至约96小时的时间段内分解、降解或溶解。在一些实施例中，降解调节部件140可以被配置成用于相对于生物可吸收部件130在延长的持续时间内分解、降解或溶解。例如，降解调节部件140可以被配置成用于以比生物可吸收部件130更慢的速率分解、降解或溶解，例如使得给定体积的降解调节部件140可以被配置成用于在大于相同体积的生物可吸收部件130将分解、降解或溶解的持续时间的持续时间内分解、降解或溶解。例如，降解调节部件140可以被配置成用于以小于生物可吸收部件130将分解、降解或溶解的速率的约70％、或小于约60％、或小于约50％、或小于约40％、或小于约30％、或小于约20％的速率分解、降解或溶解。
另外地或替代性地，在一些实施例中，降解调节部件140可以被配置成用于在预定条件发生时，诸如当存在于包括酶(例如蛋白酶)的环境中时，表现出特定比例的分解、降解或溶解。在这种实施例中，降解调节部件140可以被配置成用于在存在蛋白酶的情况下表现出增加速率的分解、降解或溶解，例如，降解调节部件可以被配置成与不存在蛋白酶的情况相比以少于约10％的时间、或少于约20％的时间、或少于约25％的时间、或少于约30％的时间、或少于约35％的时间、或少于约40％的时间、或少于约45％的时间、或少于约50％的时间分解、降解或溶解。
在一些实施例中，降解调节组合物可以包含被配置成用于在经过预定间隔和/或在发生预定条件时溶解、解离、降解、断裂、经历结构变化或以其他方式失去结构完整性的聚合物。聚合物的溶解、解离、降解、断裂、发生结构变化或其他失去结构完整性可能是各种物理和/或化学反应的结果，例如聚合物主链的降解、聚合物侧链的降解或改变、聚合物链之间交联的丧失、聚合物的状态变化(例如，变成凝胶、变成液体、溶解在另一种液体中、溶胀等)、或其组合。例如，降解调节组合物可以包含水溶性的聚合物。
术语“聚合物”一般可以指单个化学聚合反应的组合产物。例如，可以通过将单体亚单元结合到共价键合的链中来生产聚合物。一般包含单一类型的单体重复单元的聚合物可以称为“均聚物”，并且包含两种或更多种类型的单体重复单元的聚合物可以称为“共聚物”。例如，术语“共聚物”可以包括通过两种单体种类的共聚获得的产物、从三种单体种类获得的那些产物(例如，三元共聚物)、从四种单体种类获得的那些产物(例如，四元共聚物)等。在各种实施例中，聚合物沿其长度可以具有不同的区域，例如在组成单体单元的排列方面不同的区域。
在一些实施例中，可以包含在形成或部分地形成降解调节部件140的降解调节组合物中的聚合物的合适示例可以包括具有一个或多个合适的单体单元的那些聚合物。在一些实施例中，存在于聚合物中的单体单元可以衍生自在聚合之后已被改性(例如，官能化)的另一单体单元。在一些实施例中，单体单元可以包括乙烯基吡咯烷酮、乙烯醇(例如，其可以衍生自乙酸乙烯酯)、环氧乙烷、环氧丙烷、乙二醇、丙烯酸、丙烯酸盐、丙烯酸酯、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸盐、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸酯、纤维素衍生物、其共聚物、其共混物或混合物、及其组合。在一些实施例中，这些单体单元可以作为重复单元存在，或者另外地或替代性地，单体单元可以例如作为二聚体、三聚体或其他低聚物的一部分存在于包含两种、三种或更多种单体的重复单元中。术语“重复单元”一般是指聚合物的片段，当重复时，其形成聚合物链的至少一部分，例如单个重复的单体残基或者两个或更多个单体残基的重复序列。在一些实施例中，可以包含在形成或部分地形成降解调节部件的降解调节组合物中的聚合物的至少一部分可以是交联的。例如，聚合物可以包括聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙二醇、聚(丙烯酸)或聚(丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸)。
在一些实施例中，可以包含在形成或部分地形成降解调节部件的降解调节组合物中的聚合物可以表征为具有在从约25,000道尔顿至约2,000,000道尔顿、或从约50,000道尔顿至约1,000,000道尔顿、或从约75,000道尔顿至约750,000道尔顿的范围内的非交联的平均分子量。另外地或替代性地，在一些实施例中，可以包含在形成或部分地形成降解调节部件的降解调节组合物中的聚合物可以表征为具有在从约10个至50,000个或从约1,000个至约40,000个或从约2,500个至约30,000个的范围内的平均数量的重复单元。
生物可吸收部件和降解调节部件的配置
在各种实施例中，生物可吸收部件130和降解调节部件140可以具有任何合适的配置。例如，在一些实施例中，生物可吸收部件130和降解调节部件140可以存在于单独的不同层中。在一些实施例中，降解调节部件140的单独且不同的层可以邻近至少一个生物可吸收部件130定位，该生物可吸收部件也可以被配置成单独的不同层。例如，降解调节部件140可以至少部分覆盖或封装生物可吸收部件130。另外地，在一些实施例中，降解调节部件140还可以被配置成用于将两个相邻的生物可吸收部件130保持在一起。
例如，图2展示了敷料200的实施例，该敷料包括：歧管120；两个降解调节部件，其被配置成第一降解调节层241和第二降解调节层242、；以及生物可吸收部件，其被配置成生物可吸收层230。在图2的实施例中，第一降解调节层241和第二降解调节层242可以邻近生物可吸收层230定位，例如使得第一降解调节层241和第二降解调节层242可以调节生理流体从组织部位到生物可吸收层230的一个或多个表面的传送。在一些实施例中，第一降解调节层241、第二降解调节层242或两者可以包括例如孔隙、穿孔、孔口等，以允许流体例如以预定的速率传送至生物可吸收层230。
另外地或替代性地，在一些实施例中，敷料102可以包括任何合适数量的降解调节层。例如，图3展示了敷料300的实施例，该敷料包括：歧管120；四个降解调节部件，其被配置成第一降解调节层341、第二降解调节层342、第三降解调节层343和第四降解调节层344；以及三个生物可吸收部件，其被配置成第一生物可吸收层331、第二生物可吸收层332和第三生物可吸收层333。在图3的实施例中，第一降解调节层341和第二降解调节层342可以邻近第一生物可吸收层331定位，例如使得第一降解调节层341和第二降解调节层342可以调节生理流体从组织部位到第一生物可吸收层331的表面的传送。类似地，第二降解调节层342和第三降解调节层343可以邻近第二生物可吸收层332定位，并且第三降解调节层343和第四降解调节层344可以邻近第三生物可吸收层333定位，例如使得第二降解调节层342、第三降解调节层343、第四降解调节层344可以调节生理流体从组织部位到第二生物可吸收层332和第三生物可吸收层333的表面的传送。在一些实施例中，敷料102可以类似地包括任何期望数量的交替的降解调节层和生物可吸收层，例如使得降解调节层邻近一个或多个生物可吸收层。
另外地或替代性地，在一些实施例中，降解调节部件140可以包封生物可吸收部件130，例如以形成单层。例如，图4展示了敷料400的实施例，该敷料包括包封在降解调节部件140中以形成敷料层410的生物可吸收部件130。例如，降解调节部件140可以调节生理流体从组织部位到生物可吸收部件130的表面的传送。
另外地或替代性地，在一些实施例中，生物可吸收部件130可以结合在降解调节部件140内。例如，降解调节部件140可以以各种颗粒形式(诸如纤维)来涂覆生物可吸收部件130。例如，图5展示了包括敷料层510和歧管120的敷料500的实施例。在图5的实施例中，生物可吸收部件可以被配置成敷料层510中的纤维530。纤维530可以结合在降解调节部件140内。例如，降解调节部件140可以包括纤维530上的涂层，并且该涂层可以调节生理流体从组织部位到纤维530的传送。
另外地或替代性地，在一些实施例中，降解调节部件140可以包括、被配置成或以其他方式形成可以支撑生物可吸收部件130的底物或支架。例如，在各种实施例中，降解调节部件140可以包括或被配置成底物，诸如纤维的网、格、带、编织或非编织布置等。降解调节部件可以被施加到生物可吸收部件130或者结合在其内。
例如，图6展示了包括敷料层610和歧管120的敷料600的实施例。在图6的实施例中，敷料层610可以包括被配置成支架640的降解调节部件。敷料层610还可以包括被配置成由支架640物理地支撑的底物630的生物可吸收部件。例如，支架640可以被施加到和/或至少部分地嵌入底物630内。例如，支架640可以例如调节底物630的降解、分解或结构完整性的其他损失，从而调节生物可吸收部件的降解。
在各种实施例中，敷料102可以包括任何合适数量的生物可吸收部件130，例如两个、三个、四个、五个、六个、七个或更多个生物可吸收部件130。在一些实施例中，生物可吸收部件130中的给定一个的配置、组合物或其他参数可以独立于、替代性地或取决于生物可吸收部件130中的另一个的配置、组合物或其他参数进行选择。例如，在一些实施例中，敷料102可以被配置成用于提供预定的穿戴时间，诸如敷料102内存在的生物可吸收部件130保持有效地提供生物活性(诸如蛋白酶抑制活性、抗菌活性或其组合)的持续时间。
例如，敷料102的预定穿戴时间可以根据生物可吸收部件130的数量、各种生物可吸收部件130的配置、降解调节部件140的数量、以及各种降解调制部件140的配置而改变。另外地，给定的降解调节部件140可以被配置成用于溶解、解离、降解、断裂、经历结构变化或者以其他方式失去结构完整性之后的预定间隔可以通过改变该降解调节部件140和/或形成该降解调节部件140的降解调节组合物的一个或多个参数来操纵。例如，可以通过操纵以下各项来实现各种预定间隔：降解调节部件140的厚度、形成降解调节组合物的特定聚合物或聚合物的组合；形成降解调节组合物的聚合物的链长；在降解调节组合物内的各种聚合物链之间的交联的存在或程度；或它们的组合。在各种实施例中，敷料可以配置成用于提供从约3天至约12天、或从约5天至约10天、或从约6天至约8天的穿戴时间。
方法
在操作中，例如，在负压疗法的背景下，敷料102可以放置在组织部位(例如伤口)之内、上方、之上或以其他方式接近该组织部位。覆盖件106可以放置在歧管120和生物可吸收部件130上方，并且覆盖件106密封到组织部位附近的贴附表面。例如，覆盖件106可以被密封到组织部位周边未受损的表皮。在一些其他实施例中，敷料102可以被预先组装，例如使得生物可吸收部件130、歧管120和覆盖件106相对于彼此定位，然后放置在组织部位附近，或者替代性地，敷料102的各个部件可以相对于组织部位相继地定位。因此，敷料102可以提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，例如同密封空间107一样的密封空间。
负压源104可以用于降低这种密封治疗环境中的压力。例如，经由敷料102例如在整个组织部位上施加的负压可以引起组织部位中的宏观应变和微观应变，以及从组织部位清除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可以收集在容器112中。
优点
在一些实施例中，敷料、敷料部件的各种组合和系统可有利地用于负压疗法的背景下，例如以提供表现出延长的穿戴时间的敷料。例如，敷料的生物可吸收部件可以被适配成用于在预定持续时间(例如，在从几天到几周的范围内)之后被吸收。在一些实施例中，生物可吸收部件的生物可吸收性特性允许敷料在受体部位处在相当长的时间段内保留在原处。例如，并且并不旨在受理论束缚，因为敷料的生物可吸收部件可以是生物可吸收的，因此敷料不需要去除，例如以避免组织向内生长(例如，以确保受体部位处的生长的组织不会贴附到生物可吸收部件)。在更长的时间段内将敷料保留在原处的能力可以产生多个优点。例如，通过将敷料保留在原处，可以避免过早去除而潜在地导致对组织生长的干扰或创伤。另外，通过将敷料保留在原处，可以避免原本因去除而将对组织部位造成的创伤。另外地，在相当长的时间段内将敷料保留在原处可以产生改善的组织生长。
另外地，在一些实施例中，延长的穿戴时间可以允许生物可吸收部件在延长的持续时间内表现出活性，诸如蛋白酶调节活性。例如，在操作中，降解调节部件可以有效地调节(例如，减慢)生物可吸收部件被再吸收的速率，并且因此允许生物可吸收部件在延长的持续时间内表现出活性，诸如蛋白酶调节活性。更进一步地，在其中敷料包括多个生物可吸收部件的一些实施例中，降解调节部件可以被配置成使得各种生物可吸收部件(例如，层)可以以不同的连续间隔被再吸收。例如，第一降解调节部件可以被配置成用于调节第一生物可吸收部件的降解，使得第一生物吸收部件可以在第一时间间隔内被再吸收，并且第二降解调节部件可以被配置成用于调节第二生物吸收部件的降解，使得第二生物可吸收部件可以在第二时间间隔内被再吸收。因此，并且并不旨在受理论束缚，通过配置各种生物可吸收部件使得各种生物可吸收部件在不同的间隔内提供活性(例如，蛋白酶调节活性)，敷料可以在延长的持续时间内累积地提供活性(例如，蛋白酶调节活性)。
如本文所使用的，术语“约”旨在是指可能由于例如以下各种情况而导致的数值数量的偏差：通过现实世界中的测量或处理过程；通过此类过程中的无意错误；通过组合物或试剂的制造、来源或纯度方面的差异；来自计算或取整过程；等等。典型地，术语“约”是指比规定值或值范围大或小所述规定值的1/10的偏差，例如±10％。例如，约30％的浓度值是指在27％与33％之间的浓度。前面是术语“约”的每个值或值范围还旨在涵盖所规定的绝对值或值范围的实施例。无论是否被术语“约”修饰，在权利要求中列举的数量值包括所列举值的等价值，例如，与数值量有偏差但是本领域技术人员将认为是等价的偏差值。
所附权利要求阐述上文所披露和描述的主题的新颖性和创造性方面，但是权利要求还可以涵盖未详细明确列举的另外的主题。例如，如果不必将新颖性和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征区分，则可以从权利要求中省略掉某些特征、要素或方面。本文所述的特征、要素和方面也可以组合或被替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征，而不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围。
Claims (49)
1.一种敷料，包括：
歧管；
生物可吸收部件；以及
降解调节部件，所述降解调节部件覆盖所述生物可吸收部件的两个或更多个表面，并且被配置成用于调节所述生物可吸收部件的降解。
2.如权利要求1所述的敷料，其中，所述歧管包括疏水性开孔泡沫。
3.如权利要求1至2之一所述的敷料，其中，所述歧管由聚氨酯形成。
4.如权利要求1至3之一所述的敷料，其中，所述生物可吸收部件表现出蛋白酶调节活性。
5.如权利要求1至4之一所述的敷料，其中，所述生物可吸收部件包含胶原蛋白和氧化再生纤维素。
6.如权利要求1至5之一所述的敷料，其中，所述降解调节部件包含具有单体单元的聚合物，其中所述单体单元包括乙烯基吡咯烷酮、乙烯醇、环氧乙烷、环氧丙烷、乙二醇、丙烯酸、丙烯酸盐、丙烯酸酯、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸盐、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸酯、纤维素衍生物、其共聚物、其共混物或混合物、或者其组合。
7.如权利要求1至6之一所述的敷料，其中，所述降解调节部件包含由乙烯基吡咯烷酮制成的聚合物。
8.如权利要求7所述的敷料，其中，所述降解调节部件包含聚乙烯吡咯烷酮和乙酸乙烯酯的共聚物。
9.如权利要求1至8之一所述的敷料，其中，所述降解调节部件包含交联的聚合物。
10.如权利要求1至9之一所述的敷料，其中，所述降解调节部件是水溶性的。
11.如权利要求1至10之一所述的敷料，其中，所述敷料包括第一生物可吸收层、第一降解调节层和第二降解调节层，其中所述第一生物可吸收层被布置在所述第一降解调节层与所述第二降解调节层之间，并且其中所述第二降解调节层被布置在所述第一生物可吸收层与所述歧管之间。
12.如权利要求11所述的敷料，其中，所述敷料进一步包括第二生物可吸收层和第三降解调节层，其中所述第二生物可吸收层被布置在所述第二降解调节层与所述第三降解调节层之间，并且其中所述第三降解调节层被布置在所述第二生物可吸收层与所述歧管之间。
13.如权利要求1至12之一所述的敷料，其中，所述降解调节部件被布置在所述生物可吸收部件内。
14.如权利要求13所述的敷料，其中，所述降解调节部件包封所述生物可吸收部件。
15.如权利要求13至14之一所述的敷料，其中，所述生物可吸收部件包括多个生物可吸收纤维，并且所述降解调节部件包括覆盖所述多个生物可吸收纤维的降解调节涂层。
16.一种用于对组织部位提供负压疗法的负压系统，所述系统包括：
歧管；
生物可吸收部件；
降解调节部件，所述降解调节部件覆盖所述生物可吸收部件的两个或更多个表面，并且被配置成用于调节所述生物可吸收部件的降解；
覆盖件，所述覆盖件被配置成用于放置在所述歧管、所述生物可吸收部件和所述降解调节部件的上方；以及
负压源，所述负压源被配置成流体地联接到所述歧管。
17.如权利要求16所述的负压系统，其中，所述歧管包括疏水性开孔泡沫。
18.如权利要求16至17之一所述的负压系统，其中，所述歧管由聚氨酯形成。
19.如权利要求16至18之一所述的负压系统，其中，所述生物可吸收部件表现出蛋白酶调节活性。
20.如权利要求16至19之一所述的负压系统，其中，所述生物可吸收部件包含胶原蛋白和氧化再生纤维素。
21.如权利要求16至20之一所述的负压系统，其中，所述降解调节部件包含具有单体单元的聚合物，其中所述单体单元包括乙烯基吡咯烷酮、乙烯醇、环氧乙烷、环氧丙烷、乙二醇、丙烯酸、丙烯酸盐、丙烯酸酯、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸盐、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸酯、纤维素衍生物、其共聚物、其共混物或混合物、或者其组合。
22.如权利要求16至21之一所述的负压系统，其中，所述降解调节部件包含由乙烯基吡咯烷酮制成的聚合物。
23.如权利要求22所述的负压系统，其中，所述降解调节部件包含聚乙烯吡咯烷酮和乙酸乙烯酯的共聚物。
24.如权利要求16至23之一所述的负压系统，其中，所述降解调节部件包含交联的聚合物。
25.如权利要求16至24之一所述的负压系统，其中，所述降解调节部件是水溶性的。
26.如权利要求16至25之一所述的负压系统，其中，所述负压系统包括第一生物可吸收层、第一降解调节层和第二降解调节层，其中所述第一生物可吸收层被布置在所述第一降解调节层与所述第二降解调节层之间，并且其中所述第二降解调节部件被布置在所述第一生物可吸收层与所述歧管之间。
27.如权利要求26所述的负压系统，其中，所述负压系统进一步包括第二生物可吸收层和第三降解调节层，其中所述第二生物可吸收层被布置在所述第二降解调节层与所述第三降解调节层之间，并且其中所述第三降解调节层被布置在所述第二生物可吸收层与所述歧管之间。
28.如权利要求16至27之一所述的负压系统，其中，所述降解调节部件被布置在所述生物可吸收部件内。
29.如权利要求28所述的负压系统，其中，所述降解调节部件包封所述生物可吸收部件。
30.如权利要求28至29之一所述的负压系统，其中，所述生物可吸收部件包括多个生物可吸收纤维，并且所述降解调节部件包括覆盖所述多个生物可吸收纤维的降解调节涂层。
31.一种用于对组织部位提供负压疗法的方法，所述方法包括：
靠近所述组织部位定位包括歧管、生物可吸收部件和降解调节部件的敷料，使得所述降解调节部件覆盖所述生物可吸收部件的两个或更多个表面，并且被配置成用于调节所述生物可吸收部件的降解；
将密封构件放置在所述敷料上方并且将所述密封构件密封到所述组织部位周围的组织以形成密封空间；
将负压源流体地联接到所述密封空间；以及
操作所述负压源以从所述组织部位汲取流体、在所述密封空间中产生负压。
32.如权利要求31所述的方法，其中，所述歧管包括疏水性开孔泡沫。
33.如权利要求31至32之一所述的方法，其中，所述歧管由聚氨酯形成。
34.如权利要求31至33之一所述的方法，其中，所述生物可吸收部件表现出蛋白酶调节活性。
35.如权利要求31至34之一所述的方法，其中，所述生物可吸收部件包含胶原蛋白和氧化再生纤维素。
36.如权利要求31至35之一所述的方法，其中，所述降解调节部件包含具有单体单元的聚合物，其中所述单体单元包括乙烯基吡咯烷酮、乙烯醇、环氧乙烷、环氧丙烷、乙二醇、丙烯酸、丙烯酸盐、丙烯酸酯、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸盐、丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸酯、纤维素衍生物、其共聚物、其共混物或混合物、或者其组合。
37.如权利要求31至36之一所述的方法，其中，所述降解调节部件包含由乙烯基吡咯烷酮制成的聚合物。
38.如权利要求37所述的方法，其中，所述降解调节部件包含聚乙烯吡咯烷酮和乙酸乙烯酯的共聚物。
39.如权利要求31至38之一所述的方法，其中，所述降解调节部件包含交联的聚合物。
40.如权利要求31至39之一所述的方法，其中，所述降解调节部件是水溶性的。
41.如权利要求31至40之一所述的方法，其中，所述敷料包括第一生物可吸收层、第一降解调节层和第二降解调节层，其中所述第一生物可吸收层被布置在所述第一降解调节层与所述第二降解调节层之间，并且其中所述第二降解调节层被布置在所述第一生物可吸收层与所述歧管之间。
42.如权利要求41所述的方法，其中，所述敷料进一步包括第二生物可吸收层和第三降解调节层，其中所述第二生物可吸收层被布置在所述第二降解调节层与所述第三降解调节层之间，并且其中所述第三降解调节层被布置在所述第二生物可吸收层与所述歧管之间。
43.如权利要求31至42之一所述的方法，其中，所述降解调节部件存在于所述生物可吸收部件内。
44.如权利要求43所述的方法，其中，所述降解调节部件包封所述生物可吸收部件。
45.如权利要求43至44之一所述的方法，其中，所述生物可吸收部件包括多个生物可吸收纤维，并且所述降解调节部件包括覆盖所述多个生物可吸收纤维的降解调节涂层。
46.一种实质上如本文披露的敷料。
47.一种方法，包括经由如权利要求45所述的敷料向组织部位提供疗法。
48.一种系统，包括如权利要求45所述的敷料。
49.一种方法，包括经由如权利要求47所述的系统向组织部位提供疗法。
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