CN111388673A - 一种抗过敏外用凝胶膜及其制备方法 - Google Patents

一种抗过敏外用凝胶膜及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种抗过敏外用凝胶膜，包括：聚丙烯酸微凝胶，聚二甲基硅氧烷，保湿剂，抗过敏药物，防腐剂以及成膜剂；所述聚丙烯酸微凝胶、聚二甲基硅氧烷、保湿剂、抗过敏药物和防腐剂的物质的量的比为6.8～7.3：9.5～10.5：0.61～0.66：0.15～0.35：0.05～0.15。本发明还提供一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，包括：将乙醇、丙烯酸单体、引发剂和交联剂混合均匀，加入乳化剂和催化剂，制备聚丙烯酸微凝胶；向所述聚丙烯酸微凝胶中加入保湿剂、抗过敏药物、聚二甲基硅氧烷、乳化剂、防腐剂和催化剂，室温下搅拌均匀，并置于模具中，加入成膜剂，室温下静置24～26h，获得抗过敏外用凝胶膜。在聚丙烯酸微凝胶中加入成膜剂，并优化了成膜剂的量，使得凝胶膜的过敏原的阻隔性更强，时效性更长。

Description

一种抗过敏外用凝胶膜及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物材料技术领域，更具体的是，本发明涉及一种抗过敏外用凝胶膜及其制备方法。
背景技术
过敏反应因人而异，一般通过阻断过敏原来避免与过敏原的直接接触，进而避免发生过敏反应。因此，可以通过在过敏部位涂抹凝胶剂来实现过敏原的阻断。
中国发明专利201910736077.8公开一种抗过敏鼻炎凝胶，其由20～60重量份的低聚异麦芽糖、0.2～2重量份的麝香草酚、6～20重量份的甘油、3.2～15重量份的卡波姆、1～3重量份的依地酸二钠、0.1～0.5重量份的氢氧化钠、1～8重量份的聚山梨醇酯-80和50重量份的水组成。能够阻隔过敏源，避免鼻粘膜与过敏源直接接触。但是该凝胶的保湿性较差，容易脱水，且粘性较差，易于脱落，时效性较短。在凝胶的表面也不会成膜，导致过敏原的阻隔性下降。而且原料中有烧碱氢氧化钠，对皮肤有刺激性，即使量少也会对皮肤造成损伤。
中国发明专利201611106360.5公开一种含阳离子瓜尔胶的抗过敏凝胶及其制备方法，利用瓜尔胶季铵盐制备具有高粘度的水性凝胶，由于阳离子瓜尔胶是一种水溶性高分子聚合物，且分子结构中含正电荷，可吸附花粉等过敏性抗原，减少鼻内的过敏原数量从而减轻过敏症状。但是该凝胶的保湿性也较差，容易脱水，并且在凝胶的表面也不会成膜，仅是通过含有正电荷的瓜尔胶季铵盐吸附花粉，随着花粉的吸附量的增加，瓜尔胶季铵盐再吸附花粉的能力下降，导致花粉阻隔性下降，时效性较短，需要适时更换凝胶，否则仍然有发生过敏反应的危险。
发明内容
本发明的一个目的是设计开发了一种抗过敏外用凝胶膜，在聚丙烯酸微凝胶中加入成膜剂，并优化了成膜剂的量，提高凝胶膜的粘性和过敏原阻隔时效性。
本发明的另一个目的是设计开发了一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，在聚丙烯酸微凝胶中加入成膜剂，并优化了成膜剂的量，使得凝胶膜的过敏原的阻隔性更强，时效性更长。本发明提供的技术方案为：
一种抗过敏外用凝胶膜，包括：聚丙烯酸微凝胶，聚二甲基硅氧烷，保湿剂，抗过敏药物，防腐剂以及成膜剂；
其中，所述聚丙烯酸微凝胶、聚二甲基硅氧烷、保湿剂、抗过敏药物和防腐剂的物质的量的比为6.8～7.3：9.5～10.5：0.61～0.66：0.15～0.35：0.05～0.15；
且所述成膜剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000021
式中，nfi为成膜剂的物质的量，npmo为聚丙烯酸微凝胶的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量。
优选的是，所述成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、水性聚氨酯、丙烯酸类共聚物或丙烯酸酯类共聚物中的一种。
优选的是，所述保湿剂为芦荟提取物、海藻提取物、甘油、聚乙二醇、吡咯烷酮羧酸钠、1,3-丁二醇、山梨醇、透明质酸、神经酰胺、尿素、甲壳素和胶原蛋白中的一种或几种。
优选的是，所述抗过敏药物为抗组胺类药物、过敏反应介质阻滞剂类药物和免疫抑制剂类药物中的一种或几种；
所述抗组胺类药物为西替利嗪、息斯敏、特非那定、阿斯咪唑、氯雷他定、地氯雷他定、左旋西替利嗪和非索非那定中的一种或几种；
所述过敏反应介质阻滞剂类药物为色甘酸钠和酮替芬中的一种或几种；
所述免疫抑制剂类药物为氢化可的松、地塞米松、强的松、糠酸莫米松、倍氯米松和曲安奈德中的一种或几种。
一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇、丙烯酸单体、引发剂和交联剂混合均匀，加入乳化剂和催化剂，通氮气30～40min除氧；
其中，所述催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000031
所述乙醇、丙烯酸单体、引发剂和交联剂的物质的量比为950～1050:95～105:9.5～10.5:0.95～1.05；
式中，nca1为步骤1中的催化剂的物质的量，net为乙醇的物质的量，nmo为单体的物质的量，nin为引发剂的物质的量，ncl为交联剂的物质的量；
步骤2：将步骤1得到的产物于65～75℃水浴6～10h后，在48～53℃的油浴下旋蒸1～3h，再置于透析袋内透析8～12h，得到聚丙烯酸微凝胶；
步骤3：向所述聚丙烯酸微凝胶中加入保湿剂、抗过敏药物、聚二甲基硅氧烷、乳化剂、防腐剂和催化剂，室温下搅拌均匀；
其中，所述催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000032
式中，nca2为步骤3中的催化剂的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量；
步骤4：将步骤3得到的混合物置于模具中，加入成膜剂，室温下静置24～26h，获得抗过敏外用凝胶膜；
其中，所述成膜剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000041
式中，nfi为成膜剂的物质的量，Mmo为丙烯酸单体的分子量，Mcl为交联剂的分子量，Mpmo为聚丙烯酸的分子量。
优选的是，所述交联剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000042
优选的是，所述交联剂为N,N-亚甲基双丙烯酰胺、二乙烯基苯或二异氰酸酯中的一种；所述引发剂为偶氮二异丁腈、过氧化二酰或过硫酸盐中的一种。
优选的是，所述乳化剂为失水山梨醇单硬脂酸酯、失水山梨醇三硬脂酸酯、失水山梨醇单油酸酯或失水山梨醇三油酸酯中的一种；所述催化剂为铂金催化剂。
优选的是，所述成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、水性聚氨酯、丙烯酸类共聚物或丙烯酸酯类共聚物中的一种。
优选的是，所述保湿剂为芦荟提取物、海藻提取物、甘油、聚乙二醇、吡咯烷酮羧酸钠、1,3-丁二醇、山梨醇、透明质酸、神经酰胺、尿素、甲壳素和胶原蛋白中的一种或几种。
优选的是，所述抗过敏药物为抗组胺类药物、过敏反应介质阻滞剂类药物和免疫抑制剂类药物中的一种或几种；
所述抗组胺类药物为西替利嗪、息斯敏、特非那定、阿斯咪唑、氯雷他定、地氯雷他定、左旋西替利嗪和非索非那定中的一种或几种；
所述过敏反应介质阻滞剂类药物为色甘酸钠和酮替芬中的一种或几种；
所述免疫抑制剂类药物为氢化可的松、地塞米松、强的松、糠酸莫米松、倍氯米松和曲安奈德中的一种或几种。
本发明所述的有益效果：
(1)本发明设计开发的抗过敏外用凝胶膜，在聚丙烯酸微凝胶中加入成膜剂，并优化了成膜剂的量，提高凝胶膜的粘性和过敏原阻隔时效性。
(2)本发明设计开发的抗过敏外用凝胶膜的制备方法，在聚丙烯酸微凝胶中加入成膜剂，并优化了成膜剂的量，使得凝胶膜的过敏原的阻隔性更强，时效性更长。
附图说明
图1为本发明所述抗过敏外用凝胶膜的示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
本发明可以有许多不同的形式实施，而不应该理解为限于再此阐述的实施例，相反，提供这些实施例，使得本公开将是彻底和完整的。
如图1所示，本发明提供一种抗过敏外用凝胶膜，包括：聚丙烯酸微凝胶，聚二甲基硅氧烷，保湿剂，抗过敏药物，防腐剂以及成膜剂；
其中，所述聚丙烯酸微凝胶、聚二甲基硅氧烷、保湿剂、抗过敏药物和防腐剂的物质的量的比为6.8～7.3：9.5～10.5：0.61～0.66：0.15～0.35：0.05～0.15；
且所述成膜剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000051
式中，nfi为成膜剂的物质的量，npmo为聚丙烯酸微凝胶的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量。
所述的成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、水性聚氨酯、丙烯酸类共聚物或丙烯酸酯类共聚物中的一种。
所述的保湿剂为芦荟提取物、海藻提取物、甘油、聚乙二醇、吡咯烷酮羧酸钠、1,3-丁二醇、山梨醇、透明质酸、神经酰胺、尿素、甲壳素和胶原蛋白中的一种或几种。
所述的抗过敏药物为抗组胺类药物、过敏反应介质阻滞剂类药物和免疫抑制剂类药物中的一种或几种；抗组胺类药物为西替利嗪、息斯敏、特非那定、阿斯咪唑、氯雷他定、地氯雷他定、左旋西替利嗪和非索非那定中的一种或几种；过敏反应介质阻滞剂类药物为色甘酸钠和酮替芬中的一种或几种；免疫抑制剂类药物为氢化可的松、地塞米松、强的松、糠酸莫米松、倍氯米松和曲安奈德中的一种或几种。
本发明设计开发的抗过敏外用凝胶膜，在聚丙烯酸微凝胶中加入成膜剂，并优化了成膜剂的量，提高凝胶膜的粘性和过敏原阻隔时效性。
本发明还提供一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇、丙烯酸单体、引发剂和交联剂混合均匀，加入乳化剂和催化剂，通氮气30～40min除氧；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000061
交联剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000062
所述的乙醇、丙烯酸单体、引发剂和交联剂的物质的量比为950～1050:95～105:9.5～10.5:0.95～1.05；
式中，nca1为步骤1中的催化剂的物质的量，net为乙醇的物质的量，nmo为单体的物质的量，nin为引发剂的物质的量，ncl为交联剂的物质的量；
步骤2：将步骤1得到的产物于65～75℃水浴6～10h后，在48～53℃的油浴下旋蒸1～3h，再置于透析袋内透析8～12h，得到聚丙烯酸微凝胶；
步骤3：向所述聚丙烯酸微凝胶中加入保湿剂、抗过敏药物、聚二甲基硅氧烷、乳化剂、防腐剂和催化剂，室温下搅拌均匀；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000071
式中，nca2为步骤3中的催化剂的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量；
步骤4：将步骤3得到的混合物置于模具中，加入成膜剂，室温下静置24～26h，获得抗过敏外用凝胶膜；
其中，成膜剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000072
式中，nfi为成膜剂的物质的量，Mmo为丙烯酸单体的分子量，Mcl为交联剂的分子量，Mpmo为聚丙烯酸的分子量。
所述的交联剂为N,N-亚甲基双丙烯酰胺、二乙烯基苯或二异氰酸酯中的一种；所述引发剂为偶氮二异丁腈、过氧化二酰或过硫酸盐中的一种。
所述的乳化剂为失水山梨醇单硬脂酸酯、失水山梨醇三硬脂酸酯、失水山梨醇单油酸酯或失水山梨醇三油酸酯中的一种；所述催化剂为铂金催化剂。
所述的成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、水性聚氨酯、丙烯酸类共聚物或丙烯酸酯类共聚物中的一种。
所述的保湿剂为芦荟提取物、海藻提取物、甘油、聚乙二醇、吡咯烷酮羧酸钠、1,3-丁二醇、山梨醇、透明质酸、神经酰胺、尿素、甲壳素和胶原蛋白中的一种或几种。
所述的抗过敏药物为抗组胺类药物、过敏反应介质阻滞剂类药物和免疫抑制剂类药物中的一种或几种。
所述的抗组胺类药物为西替利嗪、息斯敏、特非那定、阿斯咪唑、氯雷他定、地氯雷他定、左旋西替利嗪和非索非那定中的一种或几种。
所述的过敏反应介质阻滞剂类药物为色甘酸钠和酮替芬中的一种或几种。
所述的免疫抑制剂类药物为氢化可的松、地塞米松、强的松、糠酸莫米松、倍氯米松和曲安奈德中的一种或几种。
实施例1
本实施例提供一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇、丙烯酸单体、引发剂偶氮二异丁腈和交联剂二异氰酸酯混合均匀，加入乳化剂失水山梨醇三硬脂酸酯和铂金催化剂，通氮气30min除氧；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000081
交联剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000082
所述的乙醇的物质的量为950mol，丙烯酸单体的物质的量为95mol、引发剂偶氮二异丁腈的物质的量为9.5mol；
式中，nca1为步骤1中的催化剂的物质的量，net为乙醇的物质的量，nmo为单体的物质的量，nin为引发剂的物质的量，ncl为交联剂的物质的量；
步骤2：将步骤1得到的产物于65℃水浴6h后，在48℃的油浴下旋蒸1h，再置于透析袋内透析8h，得到聚丙烯酸微凝胶，分子量为1000g/mol；
步骤3：向所述聚丙烯酸微凝胶中加入保湿剂、抗过敏药物、聚二甲基硅氧烷10mol、乳化剂、防腐剂和催化剂，室温下搅拌均匀；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000091
式中，nca2为步骤3中的催化剂的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量；
步骤4：将步骤3得到的混合物置于模具中，加入成膜剂聚乙烯醇，室温下静置24h，获得抗过敏外用凝胶膜；
其中，成膜剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000092
式中，nfi为成膜剂的物质的量，Mmo为丙烯酸单体的分子量，Mcl为交联剂的分子量，Mpmo为聚丙烯酸的分子量。
实施例2
本实施例提供一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇、丙烯酸单体、引发剂过氧化二酰和交联剂N,N-亚甲基双丙烯酰胺混合均匀，加入乳化剂失水山梨醇单硬脂酸酯和铂金催化剂，通氮气40min除氧；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000093
交联剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000094
所述的乙醇的物质的量为1050mol，丙烯酸单体的物质的量为105mol、引发剂偶氮二异丁腈的物质的量为10.5mol；
式中，nca1为步骤1中的催化剂的物质的量，net为乙醇的物质的量，nmo为单体的物质的量，nin为引发剂的物质的量，ncl为交联剂的物质的量；
步骤2：将步骤1得到的产物于75℃水浴10h后，在53℃的油浴下旋蒸3h，再置于透析袋内透析12h，得到聚丙烯酸微凝胶，分子量为1300g/mol；
步骤3：向所述聚丙烯酸微凝胶中加入保湿剂、抗过敏药物、聚二甲基硅氧烷10mol、乳化剂、防腐剂和催化剂，室温下搅拌均匀；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000101
式中，nca2为步骤3中的催化剂的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量；
步骤4：将步骤3得到的混合物置于模具中，加入成膜剂聚乙烯吡咯烷酮，室温下静置26h，获得抗过敏外用凝胶膜；
其中，成膜剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000102
式中，nfi为成膜剂的物质的量，Mmo为丙烯酸单体的分子量，Mcl为交联剂的分子量，Mpmo为聚丙烯酸的分子量。
实施例3
本实施例提供一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇、丙烯酸单体、引发剂过硫酸盐和交联剂二乙烯基苯混合均匀，加入乳化剂失水山梨醇单油酸酯和铂金催化剂，通氮气35min除氧；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000103
交联剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000104
所述的乙醇的物质的量为1000mol，丙烯酸单体的物质的量为100mol、引发剂偶氮二异丁腈的物质的量为10mol；
式中，nca1为步骤1中的催化剂的物质的量，net为乙醇的物质的量，nmo为单体的物质的量，nin为引发剂的物质的量，ncl为交联剂的物质的量；
步骤2：将步骤1得到的产物于70℃水浴8h后，在50℃的油浴下旋蒸2h，再置于透析袋内透析10h，得到聚丙烯酸微凝胶，分子量为1200g/mol；
步骤3：向所述聚丙烯酸微凝胶中加入保湿剂、抗过敏药物、聚二甲基硅氧烷10mol、乳化剂、防腐剂和催化剂，室温下搅拌均匀；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000111
式中，nca2为步骤3中的催化剂的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量；
步骤4：将步骤3得到的混合物置于模具中，加入成膜剂水性聚氨酯，室温下静置25h，获得抗过敏外用凝胶膜；
其中，成膜剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000112
式中，nfi为成膜剂的物质的量，Mmo为丙烯酸单体的分子量，Mcl为交联剂的分子量，Mpmo为聚丙烯酸的分子量。
实施例4
本实施例提供一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇、丙烯酸单体、引发剂偶氮二异丁腈和交联剂二异氰酸酯混合均匀，加入乳化剂失水山梨醇三油酸酯和铂金催化剂，通氮气35min除氧；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000121
交联剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000122
所述的乙醇的物质的量为950mol，丙烯酸单体的物质的量为100mol、引发剂偶氮二异丁腈的物质的量为10mol；
式中，nca1为步骤1中的催化剂的物质的量，net为乙醇的物质的量，nmo为单体的物质的量，nin为引发剂的物质的量，ncl为交联剂的物质的量；
步骤2：将步骤1得到的产物于70℃水浴8h后，在50℃的油浴下旋蒸2h，再置于透析袋内透析10h，得到聚丙烯酸微凝胶，分子量为1100g/mol；
步骤3：向所述聚丙烯酸微凝胶中加入保湿剂、抗过敏药物、聚二甲基硅氧烷10mol、乳化剂、防腐剂和催化剂，室温下搅拌均匀；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000123
式中，nca2为步骤3中的催化剂的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量；
步骤4：将步骤3得到的混合物置于模具中，加入成膜剂丙烯酸类共聚物，室温下静置25h，获得抗过敏外用凝胶膜；
其中，成膜剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000124
式中，nfi为成膜剂的物质的量，Mmo为丙烯酸单体的分子量，Mcl为交联剂的分子量，Mpmo为聚丙烯酸的分子量。
对比例1
本实施例提供一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇、丙烯酸单体、引发剂偶氮二异丁腈和交联剂二异氰酸酯混合均匀，加入乳化剂失水山梨醇三硬脂酸酯和铂金催化剂，通氮气30min除氧；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000131
交联剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000132
所述的乙醇的物质的量为950mol，丙烯酸单体的物质的量为95mol、引发剂偶氮二异丁腈的物质的量为9.5mol；
式中，nca1为步骤1中的催化剂的物质的量，net为乙醇的物质的量，nmo为单体的物质的量，nin为引发剂的物质的量，nca为交联剂的物质的量；
步骤2：将步骤1得到的产物于65℃水浴6h后，在48℃的油浴下旋蒸1h，再置于透析袋内透析8h，得到聚丙烯酸微凝胶，分子量为1000g/mol；
步骤3：向所述聚丙烯酸微凝胶中加入保湿剂、抗过敏药物、聚二甲基硅氧烷10mol、乳化剂、防腐剂和催化剂，室温下搅拌均匀；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000133
式中，nca2为步骤3中的催化剂的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量；
步骤4：将步骤3得到的混合物置于模具中，加入成膜剂聚乙烯醇，室温下静置24h，获得抗过敏外用凝胶膜；
其中，成膜剂的物质的量为5.5mol。
对比例2
本实施例提供一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇、丙烯酸单体、引发剂过氧化二酰和交联剂N,N-亚甲基双丙烯酰胺混合均匀，加入乳化剂失水山梨醇单硬脂酸酯和铂金催化剂，通氮气40min除氧；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000141
交联剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000142
所述的乙醇的物质的量为1050mol，丙烯酸单体的物质的量为105mol、引发剂偶氮二异丁腈的物质的量为10.5mol；
式中，nca1为步骤1中的催化剂的物质的量，net为乙醇的物质的量，nmo为单体的物质的量，nin为引发剂的物质的量，ncl为交联剂的物质的量；
步骤2：将步骤1得到的产物于75℃水浴10h后，在53℃的油浴下旋蒸3h，再置于透析袋内透析12h，得到聚丙烯酸微凝胶，分子量为1300g/mol；
步骤3：向所述聚丙烯酸微凝胶中加入保湿剂、抗过敏药物、聚二甲基硅氧烷10mol、乳化剂、防腐剂和催化剂，室温下搅拌均匀；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000143
式中，nca2为步骤3中的催化剂的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量；
步骤4：将步骤3得到的混合物置于模具中，加入成膜剂聚乙烯吡咯烷酮，室温下静置26h，获得抗过敏外用凝胶膜；
其中，成膜剂的物质的量为5.1mol。
对比例3
本实施例提供一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇、丙烯酸单体、引发剂过硫酸盐和交联剂二乙烯基苯混合均匀，加入乳化剂失水山梨醇单油酸酯和铂金催化剂，通氮气35min除氧；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000151
交联剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000152
所述的乙醇的物质的量为1000mol，丙烯酸单体的物质的量为100mol、引发剂偶氮二异丁腈的物质的量为10mol；
式中，nca1为步骤1中的催化剂的物质的量，net为乙醇的物质的量，nmo为单体的物质的量，nin为引发剂的物质的量，ncl为交联剂的物质的量；
步骤2：将步骤1得到的产物于70℃水浴8h后，在50℃的油浴下旋蒸2h，再置于透析袋内透析10h，得到聚丙烯酸微凝胶，分子量为1200g/mol；
步骤3：向所述聚丙烯酸微凝胶中加入保湿剂、抗过敏药物、聚二甲基硅氧烷10mol、乳化剂、防腐剂和催化剂，室温下搅拌均匀，获得抗过敏外用凝胶膜；
其中，催化剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000153
式中，nca2为步骤3中的催化剂的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量。
对比例4
本实施例提供一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇、丙烯酸单体、引发剂过硫酸盐和交联剂二乙烯基苯混合均匀，加入乳化剂失水山梨醇单油酸酯，通氮气35min除氧；
交联剂的物质的量满足：
Figure BDA0002420635520000161
所述的乙醇的物质的量为1000mol，丙烯酸单体的物质的量为100mol、引发剂偶氮二异丁腈的物质的量为10mol；
式中，nca1为步骤1中的催化剂的物质的量，net为乙醇的物质的量，nmo为单体的物质的量，nin为引发剂的物质的量，ncl为交联剂的物质的量；
步骤2：将步骤1得到的产物于70℃水浴8h后，在50℃的油浴下旋蒸2h，再置于透析袋内透析10h，得到聚丙烯酸微凝胶，分子量为1200g/mol；
步骤3：向所述聚丙烯酸微凝胶中加入保湿剂、抗过敏药物、聚二甲基硅氧烷10mol、乳化剂和防腐剂，室温下搅拌均匀，获得抗过敏外用凝胶膜。
对实施例1-4以及对比例1-4进行试验。
(1)选取180只体重相近的大鼠，分为9组，每组20只，同环境饲养5天，再采用贴敷方式在8组大鼠的鼻腔处贴敷凝胶膜(其中，实验组大鼠(第1～4组大鼠)分别采用本发明实施例1～4的抗过敏外用凝胶膜，记为A1～A4；对照组大鼠(第5～8组大鼠)采用本发明对比例1～4的抗过敏外用凝胶膜，记为B1～B4，第9组大鼠无任何措施，记为空白组C0，再进行局部抗原刺激(用卵白蛋白1g/L滴鼻，每次10μl)，并于滴鼻后的30min、1h和2h内观察纪录大鼠打喷嚏的次数，并取平均值。
(2)将抗过敏外用凝胶膜贴敷于同一人的手臂的相同处，使用相同力度甩手臂，测量皮肤粘性，实施例1-4记录为A1～A4，对比例1-4记录为B1～B4。
(3)将抗过敏外用凝胶膜置于玻璃板上，在同一环境下进行常温4小时的保水性进行测量。
具体结果如表1所示。
表1试验结果
Figure BDA0002420635520000171
由表1可知：
(1)本发明制备的抗过敏外用凝胶膜的皮肤粘性较好，而当不使用成膜剂时皮肤粘性降低，而既不使用成膜剂也不使用催化剂时，皮肤粘性更低。说明成膜剂可以提高的抗过敏外用凝胶膜的皮肤粘性。对比例4没有使用催化剂，说明制备的聚丙烯酸微凝胶交联度和聚合度较差，影响了其粘度。
(2)本发明制备的抗过敏外用凝胶膜的保湿性较好，常温4小时后的保水性仍在89％左右，皮肤贴敷舒适度较好，不会对皮肤造成损伤，而不使用成膜剂的抗过敏外用凝胶膜的保湿性较差，常温4小时后的保水性仅在60％左右。
(3)本发明制备的抗过敏外用凝胶膜，优化了成膜剂的含量，大鼠的喷嚏数低于过敏原阻隔性较好，30min之内，大鼠的喷嚏数低于2次，即使两个小时后，大鼠的喷嚏数也低于8次。说明成膜剂能够使得聚丙烯酸微凝胶表面成膜，能够更好的阻隔过敏原，还能使得聚丙烯酸微凝胶具有更好的保湿性。而成膜剂的量过少时，在聚丙烯酸微凝胶表面成膜状态不完全，虽能阻隔一定的过敏原，但是长时间后，其阻隔过敏原能力大大降低。而成膜剂的量过多时，在聚丙烯酸微凝胶表面成膜过厚，虽能阻隔过敏原，但是透气性较差，舒适度较低。而不使用成膜剂时，聚丙烯酸微凝胶也具有过敏原阻隔性，但是阻隔性较差，尤其是随着时间的增加，其阻隔性大大降低，几乎起不到作用，需要适时更换。因此需要合理控制成膜剂的用量。
本发明设计开发的抗过敏外用凝胶膜的制备方法，在聚丙烯酸微凝胶中加入成膜剂，并优化了成膜剂的量，在聚丙烯酸微凝胶表面成膜，使得凝胶膜的过敏原的阻隔性更强，时效性更长。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。

Claims (10)

1.一种抗过敏外用凝胶膜，其特征在于，包括：聚丙烯酸微凝胶，聚二甲基硅氧烷，保湿剂，抗过敏药物，防腐剂以及成膜剂；
其中，所述聚丙烯酸微凝胶、聚二甲基硅氧烷、保湿剂、抗过敏药物和防腐剂的物质的量的比为6.8～7.3：9.5～10.5：0.61～0.66：0.15～0.35：0.05～0.15；
且所述成膜剂的物质的量满足：
Figure FDA0002420635510000011
式中，nfi为成膜剂的物质的量，npmo为聚丙烯酸微凝胶的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量。
2.如权利要求1所述的抗过敏外用凝胶膜，其特征在于，所述成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、水性聚氨酯、丙烯酸类共聚物或丙烯酸酯类共聚物中的一种。
3.如权利要求1或2所述的抗过敏外用凝胶膜，其特征在于，所述保湿剂为芦荟提取物、海藻提取物、甘油、聚乙二醇、吡咯烷酮羧酸钠、1,3-丁二醇、山梨醇、透明质酸、神经酰胺、尿素、甲壳素和胶原蛋白中的一种或几种。
4.如权利要求3所述的抗过敏外用凝胶膜，其特征在于，所述抗过敏药物为抗组胺类药物、过敏反应介质阻滞剂类药物和免疫抑制剂类药物中的一种或几种；
所述抗组胺类药物为西替利嗪、息斯敏、特非那定、阿斯咪唑、氯雷他定、地氯雷他定、左旋西替利嗪和非索非那定中的一种或几种；
所述过敏反应介质阻滞剂类药物为色甘酸钠和酮替芬中的一种或几种；
所述免疫抑制剂类药物为氢化可的松、地塞米松、强的松、糠酸莫米松、倍氯米松和曲安奈德中的一种或几种。
5.一种抗过敏外用凝胶膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇、丙烯酸单体、引发剂和交联剂混合均匀，加入乳化剂和催化剂，通氮气30～40min除氧；
其中，所述催化剂的物质的量满足：
Figure FDA0002420635510000021
所述乙醇、丙烯酸单体、引发剂和交联剂的物质的量比为950～1050:95～105:9.5～10.5:0.95～1.05；
式中，nca1为步骤1中的催化剂的物质的量，net为乙醇的物质的量，nmo为单体的物质的量，nin为引发剂的物质的量，ncl为交联剂的物质的量；
步骤2：将步骤1得到的产物于65～75℃水浴6～10h后，在48～53℃的油浴下旋蒸1～3h，再置于透析袋内透析8～12h，得到聚丙烯酸微凝胶；
步骤3：向所述聚丙烯酸微凝胶中加入保湿剂、抗过敏药物、聚二甲基硅氧烷、乳化剂、防腐剂和催化剂，室温下搅拌均匀；
其中，所述催化剂的物质的量满足：
Figure FDA0002420635510000022
式中，nca2为步骤3中的催化剂的物质的量，nPDMS为聚二甲基硅氧烷的物质的量；
步骤4：将步骤3得到的混合物置于模具中，加入成膜剂，室温下静置24～26h，获得抗过敏外用凝胶膜；
其中，所述成膜剂的物质的量满足：
Figure FDA0002420635510000023
式中，nfi为成膜剂的物质的量，Mmo为丙烯酸单体的分子量，Mcl为交联剂的分子量，Mpmo为聚丙烯酸的分子量。
6.如权利要求5所述的抗过敏外用凝胶膜的制备方法，其特征在于，所述交联剂的物质的量满足：
Figure FDA0002420635510000031
7.如权利要求5或6所述的抗过敏外用凝胶膜的制备方法，其特征在于，所述交联剂为N,N-亚甲基双丙烯酰胺、二乙烯基苯或二异氰酸酯中的一种；所述引发剂为偶氮二异丁腈、过氧化二酰或过硫酸盐中的一种；所述乳化剂为失水山梨醇单硬脂酸酯、失水山梨醇三硬脂酸酯、失水山梨醇单油酸酯或失水山梨醇三油酸酯中的一种；所述催化剂为铂金催化剂。
8.如权利要求7所述的抗过敏外用凝胶膜的制备方法，其特征在于，所述成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、水性聚氨酯、丙烯酸类共聚物或丙烯酸酯类共聚物中的一种。
9.如权利要求8所述的抗过敏外用凝胶膜的制备方法，其特征在于，所述保湿剂为芦荟提取物、海藻提取物、甘油、聚乙二醇、吡咯烷酮羧酸钠、1,3-丁二醇、山梨醇、透明质酸、神经酰胺、尿素、甲壳素和胶原蛋白中的一种或几种。
10.如权利要求7或8所述的抗过敏外用凝胶膜的制备方法，其特征在于，所述抗过敏药物为抗组胺类药物、过敏反应介质阻滞剂类药物和免疫抑制剂类药物中的一种或几种；
所述抗组胺类药物为西替利嗪、息斯敏、特非那定、阿斯咪唑、氯雷他定、地氯雷他定、左旋西替利嗪和非索非那定中的一种或几种；
所述过敏反应介质阻滞剂类药物为色甘酸钠和酮替芬中的一种或几种；
所述免疫抑制剂类药物为氢化可的松、地塞米松、强的松、糠酸莫米松、倍氯米松和曲安奈德中的一种或几种。
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