CN111386090B - 二尖瓣脱垂的经皮修复 - Google Patents
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Abstract
一种二尖瓣小叶修复系统，可以包括输送导管，具有从输送导管的远端向近侧延伸的至少一个腔，多个锚定元件，其被设置在至少一个腔内，多个锚定元件中的每一个被构造成延伸穿过二尖瓣小叶组织的一层；以及固定元件，其被构造成在二尖瓣小叶组织的一侧上将多个锚定元件中的至少两个固定在一起。至少一个腔可以包含抽吸腔，其被构造成在将多个锚定元件延伸穿过二尖瓣小叶组织的一层之前抓住二尖瓣小叶。
Description
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119主张于2017年9月19日提交的美国临时专利申请No.62/560,508的优先权，其公开内容以引用方式全文并入于此。
技术领域
本发明涉及医疗装置和使用医疗装置的方法。更具体地，本发明属于医疗装置和/或输送和释放医疗装置的构件方面，其用于通过隔离二尖瓣小叶中的多余组织来经皮治疗退行性二尖瓣反流。
发明背景
已经开发出多种用于医疗用途的体内医疗装置，例如外科和/或血管内用途。这些设备中的一些包括导丝，导管，医疗装置输送系统(例如，用于支架，移植物，置换瓣膜，闭塞医疗装置等)等。这些装置通过多种不同的制造方法中的任何一种来制造，并且可以根据多种方法中的任何一种来使用。持续需要提供替代的医疗装置以及用于制造和/或使用医疗装置的替代方法。
发明内容
在第一方面，二尖瓣小叶修复系统可包含输送导管，具有从该输送导管的远端向近侧延伸的至少一个腔；多个锚定元件，其被设置在至少一个腔内，多个锚定元件中的每一个均被构造成延伸穿过二尖瓣小叶组织的一层；以及固定元件，其被构造成在二尖瓣小叶组织的一侧上将多个锚定元件中的至少两个固定在一起。至少一个腔可以包含抽吸腔，其被构造成在将多个锚定元件延伸穿过二尖瓣小叶组织的一层之前抓住二尖瓣小叶。
另外或可选地，并且在第二方面，至少一个腔进一步包含多个锚定腔，其中多个锚定元件中的至少一个被设置在多个锚定腔中的两个或更多个的每一个锚定腔内。
另外或可选地，并且在第三方面，多个锚定元件中的至少一个被设置在抽吸腔内。
另外或可选地，并且在第四方面，多个锚定元件中的至少一个包含铆钉。
另外或可选地，并且在第五方面，多个锚定元件中的至少一个包含自扩张框架。
另外或可选地，并且在第六方面，多个锚定元件中的至少一个包含螺旋式紧固件，其中可旋转嵌件的旋转扩张其各自的锚定元件的远侧部分。
另外或可选地，并且在第七方面，将多个锚定元件中的两个固定在一起在二尖瓣小叶组织的一层中形成皱褶，该皱褶被设置在多个锚定元件中的至少两个之间。
另外或可选地，并且在第八方面，固定元件被构造成被设置围绕多个锚定元件中的至少两个锚定元件中的每一个周界的至少一部分。
另外或可选地，并且在第九方面，固定元件包含形状记忆材料。
另外或可选地，并且在第十方面，固定元件围绕多个锚定元件中的至少两个形成闭合环。
另外或可选地，并且在第十一方面，固定元件包含在多个锚定元件中的至少两个锚定元件中的每一个之间的磁吸引。
另外或可选地，并且在第十二方面，一种治疗二尖瓣脱垂的方法可以包含：经皮将输送导管插入到心脏的左心房；使用延伸穿过输送导管的抽吸腔将输送导管的远端固定至二尖瓣小叶；从输送导管的远端在间隔开的位置处将多个锚定元件插入二尖瓣小叶中；将多个锚定元件中的两个锚定元件更接近地平移在一起；在二尖瓣小叶的一侧上将多个锚定元件中的至少两个固定在一起。
另外或可选地，并且在第十三方面，将多个锚定元件中的两个锚定元件更接近地平移在一起进一步包含在二尖瓣小叶中形成皱褶，该皱褶被设置在多个锚定元件中的至少两个之间。
另外或可选地，并且在第十四方面，在插入每个锚定元件后，二尖瓣小叶从输送导管的远端被释放，并且在将每个随后的锚定元件插入二尖瓣小叶之前，输送导管的远端被重新固定到二尖瓣小叶。
另外或可选地，并且在第十五方面，多个锚定元件沿二尖瓣小叶的脱垂组织的侧向边界被插入，使得多个锚定元件中的至少两个被设置在脱垂组织的相对侧上。
另外或可选地，并且在第十六方面，将多个锚定元件插入二尖瓣小叶包括将每个锚定元件仅插入二尖瓣小叶的单个厚度。
另外或可选地，并且在第十七方面，一种治疗二尖瓣脱垂的方法可以包含：经皮将输送导管插入到心脏的左心房；使用延伸穿过输送导管的抽吸腔将输送导管的远端固定至二尖瓣小叶；在第一相对位置处将两对或更多对锚定元件从输送导管的远端插入二尖瓣小叶中，其中每对锚定元件中的锚定元件在第一相对位置处彼此间隔开；将每对锚定元件平移到第二相对位置，其中，每对锚定元件中的锚定元件比在第一相对位置处更接近在一起；并且在二尖瓣小叶的一侧上的第二相对位置处将每对锚定元件固定在一起。
另外或可选地，并且在第十八方面，将每对锚定元件平移到第二相对位置进一步包含在二尖瓣小叶中形成皱褶，该皱褶被设置在每对锚定元件之间。
另外或可选地，并且在第十九方面，在插入每对锚定元件后，二尖瓣小叶从输送导管的远端中被释放，并且在将每对随后的锚定元件插入二尖瓣小叶之前，输送导管的远端被重新固定到二尖瓣小叶。
另外或可选地，并且在第二十方面，在插入二尖瓣小叶之前，两对或更多对锚定元件被设置在输送导管的腔内，而不是抽吸腔内。
一些实施例，方面和/或示例的以上概述并非旨在描述本发明的每个实施例或每个实施方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明这些实施例。
附图说明
考虑以下结合附图对各种实施例的详细描述，可以更完全地理解本发明，其中：
图1是示例心脏的部分剖视图；
图2举例说明了示例输送导管；
图3举例说明了示例锚定元件；
图4举例说明了示例锚定元件；
图5-6举例说明了示例锚定元件；以及
图7-17举例说明了治疗二尖瓣脱垂的方法的方面；
尽管本发明的方面可以进行各种修改和替代形式，但是其细节已经通过示例在附图中示出并且将被详细描述。然而，应当理解，其并非旨在将本发明的方面限制于所描述的特定的实施例。相反，其旨在涵盖落入本发明的精神和范围内的所有修改，等同形式和替代形式。
具体实施方式
应参考附图阅读以下详细描述，这些附图不一定是按比例绘制的，其中贯穿若干视图，相同的附图标记表示相同的元件。详细描述和附图旨在举例说明而非限制要求保护的发明。本领域技术人员将认识到，在不背离本发明范围的条件下，所描述和/或示出的各种元件可以以各种组合和构造来布置。详细描述和附图示出了要求保护的发明的示例实施例。然而，为了清楚和易于理解的目的，虽然可能未在每个附图中示出每个特征和/或元件，但是除非另有说明，否则可以将特征和/或元件理解为存在。
对于以下定义的术语，除非在权利要求书或本说明书的其他地方给出了不同的定义，否则将应用这些定义。
无论是否进行了明确表示，所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(例如，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有说明，否则可以理解术语“约”的其他用途(例如，在除了数值的上下文中)具有其普通和习惯定义，如从说明书的上下文中理解并与之一致。
由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1，1.5，2，2.75，3，3.80，4和5)。
尽管关于各种组件，特征和/或规格的一些合适的尺寸，范围和/或值被公开，但是由本发明内容引起的本领域技术人员将理解期望的尺寸，范围和/或值可以与明确披露的内容有所出入。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。应当注意，为了促进理解，本发明的一些特征可以以单数形式描述，即使那些可以是多个或在所公开的实施例中重复出现的特征。除非明确相反地指出，否则特征的每个实例可以包括和/或被单个公开所涵盖。为了简单和清楚的目的，并非所公开的发明的所有元件必须在每个图中被示出或在下面详细讨论。然而，将理解，除非明确相反地指出，否则以下讨论可以等同地应用于任何和/或所有存在多个的组件。另外，为了清楚，并非一些元件或特征的所有实例在每个图中被示出。
相对术语，例如“近侧”，“远侧”，“前进”，“缩回”，其变体等通常被认为是关于各种元件相对于装置的用户/操作者/操作器的放置，方向，和/或操作，其中“近侧的”和“缩回”表明或指的是更接近或朝向用户，并且“远侧的”和“前进”表明或指的是远离或离开用户。在一些情况下，术语“近侧的”和“远侧的”可以被任意地分配以努力促进对本发明的理解，并且这种情况对于技术人员将是显而易见的。其他相对术语，例如“上游”，“下游”，“流入”和“流出”指的是腔内(例如体腔，血管或装置内)流体流动的方向。其他相对术语，例如“轴向的”，“周向的”，“纵向的”，“侧向的”，“径向的”等和/或其变体通常指的是相对于本发明的结构或装置的中心纵轴的方向和/或取向。
术语“范围”和/或“最大范围”可以被理解的意思是规定的或确定的尺寸的最大度量，而术语“最小范围”可以被理解的意思是规定的或确定的尺寸的最小度量。例如，“外部范围”可以被理解的意思是最大外部尺寸，“径向范围”可以被理解的意思是最大径向尺寸，“纵向范围”可以被理解的意思是最大纵向尺寸，等等。“范围”的每个实例可以是不同的(例如，轴向，纵向，侧向，径向，圆周等)，并且对于本领域技术人员而言，根据单独使用的情况将是显而易见的。通常，“范围”或“最大范围”可以被认为是根据预期用途测量的最大可能尺寸。替代地，“最小程度”可以被认为是根据预期用途测量的最小可能尺寸。在一些情况下，“范围”通常可以在平面和/或横截面内正交测量，但从特定上下文中可以明显看出，可以不同地进行测量——例如但不限于角度，径向，周向(例如，沿着弧线)等。
应注意，在说明书中对“一个实施例”，“一些实施例”，“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个特定特性，结构或特征,但每一实施例可能未必包括特定的特性、结构和/或特征。而且，这样的短语不一定指相同的实施例。此外，当结合一个实施例描述特定的特征，结构或特性时，结合其他实施例来实现该特定的特征，结构或特性将是在本领域技术人员的知识范围内的，无论是否明确描述，除非有相反的明确说明。即，以下所述多个独特的元件，即使没有明确地以特定组合所示，然而也可以被设想成彼此组合的或布置，以形成其他附加实施例或补充和/或丰富所描述的实施例，如本领域普通技术人员将理解的那样。
为了清楚起见，一些识别数字命名法(例如，第一，第二，第三，第四等)可以在整个说明书和/或权利要求书中被用来命名和/或区分所描述和/或所要求保护的各种特征。应当理解，数字命名法并非旨在限制性的，而仅是示例性的。在一些实施例中，为了简洁和清楚，可以对先前使用的数字命名法进行改变和偏离。即，被标识为“第一”元件的特征在以后可以被称为“第二”元件，“第三”元件等，或者可以被完全省略，和/或不同的特征可以被称为“第一”元件。在每种情况下的含义和/或名称对于本领域技术人员将是显而易见的。
影响心血管系统的疾病和/或医学症状在全世界都很普遍。一些哺乳动物的心脏(例如，人等)包括四个心脏瓣膜：三尖瓣12、肺动脉瓣14、主动脉瓣16和二尖瓣18，参见如图1所示的示例心脏10。心脏瓣膜的目的是控制血液从下腔静脉24和/或上腔静脉26进入心脏10，穿过心脏10，再流出心脏10进入与心脏10相连的主要血管，诸如主动脉20，肺动脉22，例如。每个心脏瓣膜可具有多个瓣膜小叶，其被构造成在允许流体沿顺行方向流过心脏瓣膜的打开构造和其中瓣膜小叶的自由边缘相接合以基本上防止流体沿逆行方向流过心脏瓣膜的闭合构造之间转换。心脏10还可以包括左心房30、左心室40、右心房50和右心室60。左心室40可以包括连接至左心室40的壁和/或从左心室40的壁延伸的第一乳头肌42，连接至左心室40的壁和/或从左心室40的壁延伸的第二乳头肌44，以及将第一乳头肌42和第二乳头肌44连接至二尖瓣18小叶的多个腱46。在正常运行的心脏瓣膜中，当心脏瓣膜打开时(例如，在心脏舒张期期间)，血液被允许通过心脏瓣膜或经心脏瓣膜下游流过(例如，从心房到心室，从心室到动脉等)，并且当心脏瓣膜关闭时(例如，在心脏收缩期间)，血液被防止通过心脏瓣膜或经心脏瓣膜的上游回流(例如，从心室到心房等)。
在一些情况下，当发生反流(例如，二尖瓣反流)时，心脏瓣膜(例如，二尖瓣18)无法正确打开和/或关闭，使得血液被允许通过心脏瓣膜或经心脏瓣膜的上游流回(例如，从心室到心房等)。在一些情况下，有缺陷的心脏瓣膜可能具有可能不完全关闭或可能不能完全关闭的小叶。在一些情况下，继发性或功能性二尖瓣反流可能是左心功能不全的继发效应，其中由缺血性或特发性心肌病引起的左心室扩张和/或膨胀，例如，导致左心室40的环状扩张和/或膨胀以及伴有随后的小叶系留以及心脏收缩期间二尖瓣小叶的不充分接合的乳头肌移位。在一些情况下，退行性二尖瓣反流可能涉及部分心脏瓣膜和/或心脏瓣膜小叶的多余的过剩组织(例如，二尖瓣脱垂)。治疗退行性二尖瓣反流的手术方法可包括脱垂节段的切除术和放置瓣膜环成形术环以稳定瓣膜(在许多情况下，但未必是每种情况下)。然而，这样的方法可能是侵入性的和/或对于不合格的手术候选者的脆弱患者是不合适的。
本文公开了可被用于诊断，治疗和/或修复心血管系统的一部分的设备，医疗装置和/或方法。一种可能的治疗方法是经皮手术，该手术可以隔离多余的小叶组织而不去除任何组织，从而允许心脏瓣膜小叶适当地关闭心脏瓣膜以使血液通过。所公开的二尖瓣小叶修复系统，方法以及相关联的医疗装置可以经由微创血管内技术经皮地执行/使用，或者以替代方法，使用心内直视手术方法。如下面更详细描述的，本文公开的装置和方法还可以提供许多其他期望的特征和/或益处。为了本发明的目的，下面的讨论是针对修复二尖瓣18，并且为了简洁将对其进行描述。然而，这并非旨在限制性的，因为本领域技术人员将认识到，以下讨论也可以适用于主动脉瓣膜或另一心脏瓣膜，而对本发明的结构和/或范围没有或仅有最小的改变。
图2举例说明了二尖瓣小叶修复系统的示例输送导管100。二尖瓣小叶修复系统可包括多个锚定元件130，如图1中示意性箭头所示，其中多个锚定元件130中的每个被构造成延伸穿过二尖瓣小叶组织的一层，将在下面进行描述。二尖瓣小叶修复系统可以进一步包含固定元件140(例如，图13-15)，也将在下面更详细地描述，其被构造成在二尖瓣小叶组织的一侧(例如，在心房侧，在心室侧)上将多个锚定元件130中的至少两个固定在一起。
输送导管100可包括从输送导管100的远端102向近侧延伸的至少一个腔。多个锚定元件130可设置在至少一个管腔内，例如，如图2所示。在一些实施例中，至少一个管腔可以包含抽吸腔110，其被构造成在二尖瓣小叶修复手术中抓住和/或保持二尖瓣小叶的表面(例如“顶部”或心房)，和/或将输送导管100的远端102固定到二尖瓣小叶的表面(例如“顶部”或心房)。抽吸腔110可以与抽吸源流体连通。在一些实施例中，一种可替代的抓握机构，例如爪状机构，在二尖瓣小叶修复程序中可以被用来保持二尖瓣小叶。在一些实施例中，多个锚定元件130中的至少一个可以被设置在抽吸腔110内，如图2中的虚线可见。
在一些实施例中，至少一个腔可以进一步包含多个锚定腔120。多个锚定元件130中的至少一个可以设置在多个锚定腔120中的每个锚定腔120内，如图2可见。在一些实施例中，抽吸腔110也可以是和/或充当多个锚定腔120之一。在一些实施例中，输送导管100可以包含从近端延伸到远端102的单个腔，其中单个腔同时充当抽吸腔和锚定腔。在一些实施例中，多个锚定元件130可以设置在单个腔内。在一些实施例中，多个锚定元件130中的至少一个可以设置在多个锚定腔120的两个或更多个中的每一个锚定腔120内。
在至少一些实施例中，至少一个腔中的每一个可以具有和/或包括推动构件和/或机构(未示出)，其被构造成将多个锚定元件130向远侧推进离开输送导管100并进入和/或穿过二尖瓣小叶组织的一层和/或单个厚度。在至少一些实施例中，多个锚定腔中的每一个可以具有和/或包括推动构件和/或机构，其被构造成将多个锚定元件130向远侧推进离开输送导管100并进入和/或穿过二尖瓣小叶组织的一层和/或单个厚度。在至少一些实施例中，抽吸腔110可以具有和/或包括推动构件和/或机构，其被构造成将多个锚定元件130向远侧推进离开输送导管100并进入和/或穿过二尖瓣小叶组织的一层和/或单个厚度。在至少一些实施例中，每个推动构件和/或机构可以被构造成将多个锚定元件130中的一个向远侧推进离开输送导管100并进入和/或穿过二尖瓣小叶组织的一层和/或单个厚度。在至少一些实施例中，每个推动构件和/或机构可以被构造成仅将多个锚定元件130中的一个向远侧推进离开输送导管100并进入和/或穿过二尖瓣小叶组织的一层和/或单个厚度。在至少一些实施例中，每个推动构件和/或机构可以被构造成将多个锚定元件130中的不止一个向远侧推进离开输送导管100并进入和/或穿过二尖瓣小叶组织的一层和/或单个厚度。
在一些实施例中，每个推动构件和/或机构可以延伸穿过其各自的腔。在一些实施例中，每个推动构件和/或机构可以向近侧地延伸超过输送导管100的近端。在一些实施例中，每个推动构件和/或机构可以完全被设置在输送导管100内。在一些实施例中，除了最接近输送导管100的近端的激活和/或致动装置之外，每个推动构件和/或机构可以完全被设置在输送导管100内。这些特征的各种组合也可以被设想。下面描述用于输送导管100，推动构件和/或机构，和/或其他相关组件的一些合适但非限制性的材料，例如金属材料，聚合物材料，复合材料等。
图3举例说明了包括铆钉的示例锚定元件130。在至少一些实施例中，锚定元件130可以是具有固定构造的铆钉。在一些实施例中，锚定元件130可包括扁平头部分132，尖的和/或尖锐的尖端部分134以及轴部分136，该轴部分136间隔开并连接扁平头部分132和尖的和/或尖锐的尖端部分134。在一些实施例中，锚定元件130可包括上头部分133和上轴部分131，该上轴部分131向近侧地和/或远离扁平头部分132和/或轴部分136延伸，从而间隔开并连接扁平头部分132和上头部分133。在至少一些实施例中，上头部分133可具有大体扁平形状和/或可定向为基本上平行于扁平头部分132。在一些实施例中，扁平头部分132和/或上头部分133可以大体垂直于和/或从轴部分136和/或上轴部分131径向向外延伸。
尖的和/或尖锐的尖端部分134可以沿远侧方向和/或远离扁平头部分132径向向内成角度和/或成锥形，并且可以被构造成被推进进入和/或穿过二尖瓣小叶组织。扁平头部分132可以被构造成接合和/或抵靠二尖瓣小叶组织的一侧(例如，在心房侧，在心室侧)，例如二尖瓣小叶组织的心房侧。在一些实施例中，轴部分136可被构造成延伸穿过二尖瓣小叶组织，使得二尖瓣小叶组织仅一层和/或单个厚度被设置在扁平头部分132与尖的和/或尖尖锐的尖端部分134之间。在至少一些实施例中，扁平头部分132可以具有大于尖的和/或尖锐的尖端部分134的最大外部范围和/或直径的最大的外部范围和/或直径，其中尖的和/或尖锐的尖端部分134的最大外部范围和/或直径可以大于轴部分136的最大外部范围和/或直径。在一些实施例中，上头部分133的最大外部范围和/或直径可以等于和/或小于扁平头部分132的最大外部范围和/或直径。其他形式的固定或可扩张的铆钉或铆钉状紧固件，例如波普空心铆钉，也可以被使用。下面描述了用于锚定元件130的一些合适但非限制性的材料，例如金属材料，聚合物材料，复合材料等。
图4举例说明了包含扩张框架的替代性锚定元件230。在一些实施例中，扩张框架在设计和/或结构上可以类似于在支架、锚定结构、过滤器、闭塞元件等中使用的扩张框架。锚定元件230可以以与锚定元件130基本上相同的方式，放置和用途被使用，除非本文明确指出。锚定元件230可以被构造成在细长的和收缩的输送构造(未示出)和径向扩张的展开构造(例如，图4)之间转换，该输送构造适合于通过多个锚定腔120处置和/或输送。锚定元件230可包括近侧头部分232，远侧尖端部分234，和间隔开并连接近侧头部分232和远侧尖端部分234的轴部分236。在至少一些实施例中，远侧尖端部分234可以是尖的和/或尖锐的以促进通过二尖瓣小叶组织的前进。近侧头部分232和远侧尖端部分234可以各自被构造成在从其各自的锚定腔120中被推出之后，从细长的和收缩的输送构造径向扩张到径向扩张的展开构造。在一些实施例中，轴部分236可以被构造成延伸穿过二尖瓣小叶组织，使得二尖瓣小叶组织仅一层和/或单个厚度被设置在近侧头部分232和远侧尖端部分234之间。锚定元件230可以被构造成当从细长的和收缩的输送构造转变为径向扩张的展开构造时，长度总体上纵向缩短，从而在近侧头部分232和远侧尖端部分234之间捕获和/或捏住二尖瓣小叶组织。
在一些实施例中，类似于上面的扁平头部分132，近侧头部分232和/或远侧尖端部分234可以径向地扩张成一般的扁平形状。近侧头部分232可以被构造成接合和/或抵靠二尖瓣小叶组织的心房表面，和/或远侧尖端部分234可以被构造成接合和/或抵靠二尖瓣小叶组织的心室表面。在一些实施例中，近侧头部分232可扩张到大于远侧尖端部分234的最大外部范围和/或直径的最大外部范围和/或直径，其中远侧尖端部分234的最大外部范围和/或直径可以大于轴部分236的最大外部范围和/或直径。在一些实施例中，近侧头部分232的最大外部范围和/或直径以及远侧尖端部分234的最大外部范围和/或直径可以是基本相似和/或相同的。在一些实施例中，锚定元件230可以是可自扩张的、可机械扩张的，和/或它们的组合。在一些实施例中，锚定元件230可以由形状记忆材料形成。下面描述用于锚定元件230的一些合适的但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
图5和图6举例说明了包含螺钉型紧固件的替代性锚定元件330。锚定元件330可以被构造成从输送构造(例如，图5)转换为展开构造(例如，图6)。锚定元件330可包括近侧头部分332，远侧部分334和可旋转且螺纹连接至近侧头部分332和/或远侧部分334的可旋转嵌件338。在输送构造中，远侧部分334可为包括从大体上均匀直径的轴部分336径向向内延伸的远侧锥形，并且可旋转嵌件338可以延伸穿过近侧头部分332并从近侧头部分332向近侧地延伸。可旋转嵌件338相对于锚定元件330的近侧头部分332，远侧部分334，和/或轴部分336顺时针旋转，例如通过螺纹连接，可以使可旋转嵌件338向远侧推进，穿过近侧头部分332，和/或进入轴部分336和/或远侧部分334。可旋转嵌件338相对于锚定元件330的近侧头部分332，远侧部分334和/或轴部336的顺时针旋转可以径向地和/或横向地扩张，和/或纵向地缩短锚定元件330的远侧部分334，从而将锚定元件330从输送构造转换到展开构造。可旋转嵌件338相对于锚定元件330的近侧头部分332，远侧部分334和/或轴部分336的逆时针旋转可以使从展开构造向输送构造的转换反向。
锚定元件330的近侧头部分332可被构造成接合和/或抵靠二尖瓣小叶组织的一侧(例如，在心房侧，在心室侧)。锚定元件330的远侧部分334可以沿远侧方向和/或远离近侧头部分332径向向内成角度和/或成锥形，并且可以被构造成被推进入和/或穿过二尖瓣小叶组织。在至少一些实施例中，锚定元件330的远侧部分334可以是尖的和/或尖锐的，以促进通过二尖瓣小叶组织的前进。在一些实施例中，锚定元件330的轴部分336可被构造成延伸穿过二尖瓣小叶组织，使得二尖瓣小叶组织仅一层和/或单个厚度被设置在固定元件330的近侧头部分332和远侧部分334之间。在至少一些实施例中，锚定元件330的近侧头部分332可以具有大于固定元件330的远侧部分334的最大外部范围和/或直径的最大外部范围和/或直径，其中处于展开配置的锚定元件330的远侧部分334的最大外部范围和/或直径可以大于锚定元件330的轴部分336的最大外部范围和/或直径。下面描述用于锚定元件330的一些合适但非限制性的材料，例如金属材料，聚合物材料，复合材料等。
图7-15举例说明了治疗二尖瓣脱垂的示例性方法的方面。例如，该方法可以包括将输送导管100经皮地插入经脉管系统到心脏10的左心房30。在至少一些实施例中，进入左心房30可以使用经中隔方法实现，这可能涉及在左心房30和右心房50之间经过心脏10的隔膜。输送导管100在经过隔膜并前进进入左心房30之前，可以穿过下腔静脉24或上腔静脉26被推进心脏10的右心房50，如图7所示为例。替代性经皮方法，例如通过主动脉，也可以被使用。图8举例说明了处于脱垂状态的二尖瓣18，其中二尖瓣小叶17可能在二尖瓣18的一部分中包括多余的过多和/或脱垂的组织，其防碍了二尖瓣小叶17的适当闭合和/或接合。过多和/或脱垂的组织可以在图8中看到(以及随后的附图)，在由虚线表示的侧向边界19之间。
将输送导管100插入心脏10的左心房30后，该方法可以包括使用延伸穿过输送导管100的抽吸腔110将输送导管100的远端102固定到二尖瓣小叶17上，如图9所示为例。该方法可以进一步包括将处于间隔开位置的多个锚定元件130(例如230、330)从输送导管100的远端102插入到二尖瓣小叶17中，如图9和图10可见。在一些实施例中，二尖瓣小叶17可以在插入每个锚定元件130之后，从输送导管100的远端102被释放，并且在将每个随后的锚定元件130插入到二尖瓣小叶17之前，输送导管100的远端102可以被重新固定到二尖瓣小叶17。多个锚定元件130可以沿着二尖瓣小叶17的脱垂组织的侧向边界19被插入，如图10可见，使得多个锚定元件130中的两个被设置在二尖瓣小叶17的脱垂组织的相对侧上。在至少一些实施例中，将多个锚定元件130插入二尖瓣小叶17中包括将每个锚定元件130仅插入穿过二尖瓣小叶17的单个层或厚度。
该方法可以包括将多个锚定元件130中的两个更近地平移在一起，如图11所示，其中将多个锚定元件130中的两个更近地平移在一起进一步包含在二尖瓣小叶17中形成皱褶171，皱褶171被设置在多个锚定元件130中的至少两个之间，如图12可见的为例，举例说明了沿图11中线12-12截取的横截面。在一些实施例中，皱褶171可以包括单皱褶，如图所示，或者皱褶171可以包含形成折叠状或褶状结构的多个皱褶。在一些实施例中，皱褶171可以在侧向边界19处开始，尽管这不是严格必要的。下一步，该方法可以包括在二尖瓣小叶17的一侧(例如，在心房侧，在心室侧)上将多个锚定元件130中的至少两个固定在一起。在一些实施例中，将多个锚定元件130中的两个固定在一起在二尖瓣小叶组织的一层中形成皱褶171，该皱褶部171被设置在多个锚定元件130中的至少两个之间。
如图13所示，在一些实施例中，二尖瓣小叶修复系统可以包括固定元件140。在一些实施例中，固定元件140可以通过输送导管100，抽吸腔110和/或多个锚定腔120中的一个被输送到二尖瓣18和/或多个锚定元件130。替代地，固定元件140可以使用单独的输送装置，单独地被输送或与输送导管100结合地被递送。在一些实施例中，固定元件140可被构造成被设置围绕多个锚定元件130中的至少两个锚定元件中的每一个的周界的至少一部分。在一些实施例中，固定元件140可以被设置围绕在扁平头部分132和上头部分133之间的每个锚定件的上轴部分131，如图13-15可见。在一些实施例中，固定元件140可以被构造成将多个锚定元件130中的至少两个锚定元件的每一对平移在一起。在至少一些实施例中，固定元件140可以包含形状记忆材料。在一些实施例中，固定元件140可以包含缝合线，金属丝和/或细丝。在一些实施例中，固定元件140可以围绕多个锚定元件130中的至少两个形成闭合环(例如，图14)。在一些实施例中，固定元件140可包含在多个锚定元件130的至少两个锚定元件中的每一个之间的磁吸引。例如，每个锚定元件130可包括磁性材料和/或由磁性材料形成，可以包括被设置在锚定元件130(例如，在扁平头部分132内、尖的和/或尖锐的尖端部分134内、和/或轴部分136内等)内的磁性元件。下面描述用于固定元件140的一些合适但非限制性的材料，例如金属材料、聚合物材料、复合材料等。
在一些实施例中，多个锚定元件130中的至少两个可以在二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织的仅一侧(例如，心房侧，心室侧等)上被固定在一起。在一些实施例中，多个锚定元件130中的至少两个可以在二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织的两侧(例如，心房侧和心室侧)上被固定在一起。在一些实施例中，多个锚定元件130中的至少两个可以在二尖瓣小叶17的仅一侧上固定在一起，而固定元件140不穿过二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织。在一些实施例中，多个锚定元件130中的至少两个可以在二尖瓣小叶17的两侧上固定在一起，而固定元件140不穿过二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织。在一些实施例中，二尖瓣小叶修复系统可包括至少两个固定元件140，其中第一固定元件140被设置在二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织的心房侧，以及第二固定元件140被设置在二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织的心室侧。本文所述的固定元件140的各种组合可以被用于具有一个以上固定元件140的实施例中。
在替代性实施例中，该方法可以包括在第一相对位置处(如图10所示为例)将两对或更多对锚定元件130从输送导管100的远端102插入二尖瓣小叶17中，其中每对锚定元件130中的锚定元件130在第一相对位置处彼此间隔开。在插入二尖瓣小叶17中之前，两对或更多对锚定元件130可以被设置在输送导管100的除抽吸腔110之外的腔内(例如，多个锚定腔120中的至少一个，等等)。在一些实施例中，每对锚定元件130可以被设置在相应的一对锚定腔120内，该相应的一对锚定腔120相对于抽吸腔110彼此相对地设置，和/或被设置在抽吸腔110的相对侧上。
二尖瓣小叶17可在将每对随后的锚定元件130插入二尖瓣小叶17之后从输送导管100的远端102被释放，并且在将每对随后的锚定元件130插入二尖瓣小叶17之前，输送导管100的远端102可被重新固定到二尖瓣小叶17。每对锚定元件130可以沿二尖瓣小叶17的脱垂组织的侧向边界19被插入，使得每对锚定元件130的每个锚定元件被设置在二尖瓣小叶17的脱垂组织的相对侧上。在至少一些实施例中，将多对锚定元件130中的两对插入二尖瓣小叶17中包括将每对锚定元件130仅插入穿过二尖瓣小叶17的单层或单个厚度。
一种替代性方法可以包括将每对锚定元件130平移到第二相对位置，如图11所示为例，其中每对锚定元件130的锚定元件130比在第一相对位置处更靠近地在一起。在一些实施例中，固定元件140可以被构造成将每对锚定元件130平移到第二相对位置。将每对锚定元件130平移到第二相对位置可以进一步包含在二尖瓣小叶17中形成皱褶171，该皱褶171被设置在每对锚定元件130之间，如图12可见。在一些实施例中，该方法可以包括在二尖瓣小叶17的一侧上的第二相对位置处将每对锚定元件130固定在一起，如图13至图15所示，具有被设置在每对锚定元件130之间的皱褶171。
在一些实施例中，固定元件140可以被构造成被设置围绕每对锚定元件130的周界的至少一部分。在一些实施例中，固定元件140可以被设置围绕在扁平头部分132和上头部分133之间的固定元件140的上轴部分131，如图13-15可见。在至少一些实施例中，固定元件140可以包含形状记忆材料。在一些实施例中，固定元件140可以包含缝合线、金属丝和/或细丝。如图14所示，固定元件140可围绕每对锚定元件130形成闭合环，该闭合环通过保证构件142保持闭合和/或固定。保证构件142可包含结，系带，卷边，或在必要时将固定元件140固定到其自身的其他合适方式。在一些实施例中，固定元件140可以在每对锚定元件130之间包括磁吸引。例如，每个锚定元件130可以包括磁性材料和/或由磁性材料形成，可以包括被设置在锚定元件130内(例如，扁平头部分132内，尖和/或尖锐的尖端部分134内和/或轴部分136内等)的磁性元件。
图15中举例说明了一些其他细节，图15为沿图14的中线15-15截取的截面图。图15所示的构造和/或总体布置也可以应用于图13所示的实施例。在一些实施例中，每对锚定元件130可以仅在二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织的一侧(例如，心房侧，心室侧等)上被固定在一起。在一些实施例中，每对锚定元件130可在二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织的两侧(例如，心房侧和心室侧)上被固定在一起。在一些实施例中，每对锚定元件130可以仅在二尖瓣小叶17的一侧上被固定在一起，而固定元件140不穿过二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织。在一些实施例中，每对锚定元件130可以在二尖瓣小叶17的两侧被固定在一起，而固定元件140不穿过二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织。在一些实施例中，二尖瓣小叶修复系统可包括至少两个固定元件140，其中第一固定元件140被设置在二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织的心房侧，以及第二固定元件140被设置在二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织的心室侧。本文所述的固定元件140的各种组合可以被用于具有一个以上固定元件140的实施例中。
在另一替代性实施例中，该方法可包括在第一相对位置处将两对或更多对锚定元件130从输送导管100的远端102插入二尖瓣小叶17中，如图16可见，其中每对锚定元件130的锚定元件130在第一相对位置处彼此间隔开。在插入二尖瓣小叶17中之前，两对或更多对锚定元件130可以被设置在输送导管100的除抽吸腔110之外的腔内(例如，多个锚定腔120中的至少一个，等等)。在一些实施例中，每对锚定元件130可被设置在相应的一对锚定腔120内，该相应的一对锚定腔120相对于抽吸腔110彼此相对地设置，和/或被设置在抽吸腔110的相对侧上。
二尖瓣小叶17可以在插入每对锚定元件130之后从输送导管100的远端102被释放，并且在将每对随后的锚定元件130插入二尖瓣小叶17之前，输送导管100的远端102可被重新固定到二尖瓣小叶17。每对锚定元件130的每个锚定元件可以沿着二尖瓣小叶17的脱垂组织的侧向边界19被插入和/或放置。在一些实施例中，连接元件150可以沿每个侧向边界19的相邻的锚定元件130之间延伸。像这样地，可以存在至少一个沿和/或大体上平行于每个侧向边界19放置的连接元件150。在至少一些实施例中，将两对或多对锚定元件130插入二尖瓣小叶17中包括将每对锚定元件130仅插入穿过二尖瓣小叶17的单个层或厚度。在一些实施例中，存在被设置在二尖瓣小叶17的每一侧(例如，心房侧和心室侧)上的连接元件150。
一种替代性方法可以包括将每对锚定元件130平移到第二相对位置，如图17可见的为例，其中每对锚定元件130的锚定元件130比在第一相对位置处更靠近地在一起。将每对锚定元件130平移到第二相对位置可以进一步包含在二尖瓣小叶17中形成皱褶171。在一些实施例中，该方法可包括将沿侧向边界19相邻的锚定构件130之间的连接元件150固定在一起，以使每对锚定元件130在二尖瓣小叶17的一侧上的第二相对位置处与固定元件140在一起，如图17可见。
在一些实施例中，固定元件140可以以上述方式被构造成被设置围绕每对锚定元件130的周界的至少一部分。例如，在一些实施例中，固定元件140可以被设置围绕扁平头部分132和上头部分133之间的每个锚定元件130的上轴部分131(例如，图13-15)。在一些实施例中，固定元件140可以包含形状记忆材料。在一些实施例中，固定元件140可以包含缝合线、金属丝和/或细丝。在一些实施例中，固定元件140可以围绕每个连接元件150(例如，图17)形成闭环。
在一些实施例中，每对锚定元件130和/或连接元件150可仅在二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织的一侧(例如，心房侧，心室侧等)上被固定在一起。在一些实施例中，每对锚定元件130和/或连接元件150可以在二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织的两侧(例如，心房侧和心室侧)上被固定在一起。在一些实施例中，每对锚定元件130和/或连接元件150可以仅在二尖瓣小叶17的一侧上被固定在一起，而固定元件140不穿过二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织。在一些实施例中，每对锚定元件130和/或连接元件150可以在二尖瓣小叶17的两侧上被固定在一起，而固定元件140不穿过二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织。在一些实施例中，二尖瓣小叶修复系统可包括至少两个固定元件140，其中第一固定元件140被设置在二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织的心房侧，以及第二固定元件140被设置在二尖瓣小叶17和/或二尖瓣小叶组织的心室侧。本文所述的固定元件140的各种组合可以被用于具有一个以上固定元件140的实施例中。
可被用于二尖瓣小叶修复系统，输送导管100、锚定元件130/230/330、固定元件140、连接元件150等(和/或本文公开的其他系统或组件)的材料以及本文公开的可以包括那些通常与医疗装置相关联的各种元件。为了简单的目的，以下讨论涉及二尖瓣小叶修复系统、输送导管100、锚定元件130/230/330、固定元件140、连接元件150等。但是，这并非旨在限制本文所描述的装置和方法，因为该讨论可以被应用到本文本所公开的其他元件，构件，组件或装置，例如，但不限于上轴部分131，头部分132/232/332，上头部分133，远侧部分134/234/334，轴部分136/236/336，可旋转嵌件338等和/或其元件或组件。
在一些实施例中，二尖瓣小叶修复系统、输送导管100、锚定元件130/230/330、固定元件140、连接元件150等和/或其组件可以由金属，金属合金，聚合物(下面公开的一些示例)，金属-聚合物复合材料，陶瓷，它们的组合等，或其他合适的材料。一些合适的金属和金属合金的示例包括不锈钢，例如444V，444L和314LV不锈钢；软钢；镍钛合金，例如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，例如镍铬钼合金(例如，UNS：N06625，如
625，UNS：N06022，如
UNS：N10276，如
其他
合金，等等)，镍-铜合金(例如，UNS：N04400，如
400，
400，
400，等等)，镍钴铬钼合金(例如，UNS：R44035，如
等等)，镍钼合金(例如，UNS：N10665，如
)，其他镍铬合金，其他镍钼合金，其他镍钴合金，其他镍铁合金，其他镍铜合金，其他镍钨或钨合金，等等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，UNS：R44003，如
等等)；富铂不锈钢；钛；铂，铂铱，其他铂合金；钯；金；其组合；等等；或任何其他合适的材料。
如本文顺便提到的，在市售的镍钛合金或镍钛诺系列中，有一个类别被称为“线性弹性”或“非超弹性”，尽管其化学性质上可能与常规形状记忆和超弹性品种相似，可能会表现出独特而有用的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别在于，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中不会显示出实质性的“超弹性平台”或“标志区域”。反而，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变的增加，应力继续以基本线性或某种程度但不一定是完全线性的关系增加，直到塑性变形开始或至少在关系中，与超弹性镍钛诺所见的超弹性平台和/或标志区域相比，线性关系更线性。因此，出于本发明的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以被称为“基本上”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可以与超弹性镍钛诺区分开来，因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以承受高达约2-5％的应变，同时保持基本上是弹性的(例如，在塑性变形之前)，然而超弹性镍钛诺在塑性变形之前可以承受高达约8％的应变。这两种材料都可以与其他线性弹性材料区分开，例如不锈钢(也可以根据其成分来区分)，其在塑性变形之前只能接受大约0.2％至0.44％的应变。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金是一种不体现任何马氏体/奥氏体相变的合金，该相变在较大的温度范围内可通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)分析检测到。例如，在一些实施例中，在约–60摄氏度(℃)至约120℃的范围内，可能无法通过DSC和DMTA分析检测到线性弹性和/或非超弹性镍钛合金中的马氏体/奥氏体相变。因此，在这种非常宽的温度范围内，这种材料的机械弯曲性能通常对温度的影响呈惰性。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金机械性质在环境或室温下的机械弯曲性质与在体温下的机械性质基本相同，例如，因为它们不显示超弹性平台和/或标志区域。换言之，在较宽的温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金保持其线性弹性和/或非超弹性特性和/或性能。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金可以在约50重量％至约60重量％的镍的范围内，其余基本上为钛。在一些实施方案中，该组合物的镍含量为约54重量％至约57重量％的镍。合适的镍钛合金的一个例子是可从日本神奈川县的古河科技材料株式会社(Furukawa Techno Material Co.)购得的FHP-NT合金。其他合适的材料可以包括ULTANIUMTM(可向尼奥指标(Neo-Metrics)购买)和GUM METALTM(可向丰田(Toyota)购买)。在一些其他实施例中，超弹性合金，例如超弹性镍钛诺可用于实现期望的性能。
在至少一些实施例中，二尖瓣小叶修复系统、输送导管100、锚定元件130/230/330、固定元件140、连接元件150等的部分或全部和/或其组件也可以由不透射线的材料掺杂，制成或以其他方式包括不透射线的材料。不透射线的材料应理解为在医疗程序中能够在荧光屏或其他成像技术上产生相对明亮图像的材料。该相对明亮的图像帮助用户确定二尖瓣小叶修复系统，输送导管100，锚定元件130/230/330，固定元件140，连接元件150等的位置。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金，载有不透射线的填料的聚合物材料等。另外，其他不透射线的标记带和/或线圈也可以被并入二尖瓣小叶修复系统，输送导管100，锚定元件130/230/330，固定元件140，连接元件150等的设计中。以达到相同的结果。
在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性赋予到二尖瓣小叶修复系统，输送导管100、锚定元件130/230/330、固定元件140、连接元件150等。例如，二尖瓣小叶修复系统、输送导管100、锚定元件130/230/330、固定元件140、连接元件150等，和/或其组件或部分可以一种材料制成，该材料基本上不会使图像失真并产生大量伪像(例如，图像中的缺口)。例如，一些铁磁材料可能不适合，因为它们可能会在MRI图像中产生伪像。二尖瓣小叶修复系统，输送导管100，锚定元件130/230/330，固定元件140，连接元件150等或其部分也可以由MRI机器可以成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如钨，钴铬钼合金(例如，UNS：R44003，诸如
等)，镍钴铬钼合金(例如，UNS：R44035，例如
等)，镍钛合金等。
一些实施例中，二尖瓣小叶修复系统、输送导管100、锚定元件130/230/330、固定元件140、连接元件150等和/或其部分可以由聚合物或其他合适的材料制成或包括聚合物或其他合适的材料。合适的聚合物的一些实例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)，乙烯四氟乙烯(ETFE)，氟化乙丙烯(FEP)，聚甲醛(POM，例如，可向杜邦购买的
)，聚醚嵌段酯，聚氨酯(例如，聚氨酯85A)，聚丙烯(PP)，聚氯乙烯(PVC)，聚醚酯(例如，可向帝斯曼工程塑料(DSM Engineering Plastics)购买的
)，基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体，例如可向杜邦(DuPont)购买的
)，聚酰胺(例如，可向拜耳(Bayer)购买的
或可向埃尔夫阿托化学(Elf Atochem)购买的
)，弹性体聚酰胺，嵌段聚酰胺/醚，聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可以在
下的商品名获得)，乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)，硅树脂，聚乙烯(PE)，马勒克斯高密度聚乙烯，马勒克斯低密度聚乙烯，线性低密度聚乙烯(例如
)，聚酯，聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，聚对苯二甲酸丙二醇酯，聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)，聚醚醚酮(PEEK)，聚酰亚胺(PI)，聚醚酰亚胺(PEI)，聚苯硫醚(PPS)，聚苯醚(PPO)，聚对苯二甲酰对苯二甲酰胺(例如，
)，聚砜，尼龙，尼龙12(例如向EMS美国格力纶公司(EMS American Grilon)购买的
)，全氟丙基乙烯基醚(PFA)，乙烯乙烯醇，聚烯烃，聚苯乙烯，环氧树脂，聚偏二氯乙烯(PVdC)，聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)，聚碳酸酯，离聚物，聚氨酯有机硅共聚物(例如，向Aortech生物材料公司(Aortech Biomaterials)购买的
或(向AdvanSource生物材料公司(AdvanSource Biomaterials)购买的
)，生物相容性聚合物，其他合适的材料或它们的混合物，组合，共聚物，聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物可包含高达约6％的LCP。
在一些实施例中，二尖瓣小叶修复系统、输送导管100、锚定元件130/230/330、固定元件140、连接元件150等可以包括纺织材料和/或由纺织材料形成。合适的纺织材料的一些例子可以包括合成纱线，可以是扁平的、成形的、加捻的、有织纹的、预收缩的或不收缩的。适用于本发明的合成生物相容性纱线包括但不限于聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二酯(PET)聚酯，聚丙烯，聚乙烯，聚氨酯，聚烯烃，乙烯类聚合物，聚甲基乙酸酯，聚酰胺，萘二羧基衍生物，天然丝和聚四氟乙烯。此外，合成纱线中的至少一种可以是金属纱线或玻璃或陶瓷纱线或纤维。有用的金属纱线包括由不锈钢，铂，金，钛，钽或镍钴铬基合金制成或包含不锈钢，铂，金，钛，钽或镍钴铬基合金的那些纱线。纱线可以进一步包括碳，玻璃或陶瓷纤维。理想地，纱线由热塑性材料制成，包括但不限于聚酯，聚丙烯，聚乙烯，聚氨酯，聚萘，聚四氟乙烯等。纱线可以是复丝，单丝或短纤型的。所选纱线的类型和纤度以形成生物相容性和可植入假体，更具体地，形成具有期望特性的血管结构的方式来选择。
在一些实施例中，二尖瓣小叶修复系统、输送导管100、锚定元件130/230/330、固定元件140、连接元件150等可以包括合适的治疗剂和/或用合适的治疗剂治疗。合适的治疗剂的一些实例可以包括抗血栓形成剂(例如肝素，肝素衍生物，尿激酶和PPack(右旋苯丙氨酸脯氨酸精氨酸氯甲基酮))；抗增殖剂(例如依诺肝素，血管肽，能够阻断平滑肌细胞增殖的单克隆抗体，水蛭素和乙酰水杨酸)；抗炎药剂(例如地塞米松，泼尼松龙，皮质酮，布地奈德，雌激素，柳氮磺吡啶和美沙拉明)；抗肿瘤/抗增殖/抗有丝分裂剂(例如紫杉醇，5-氟尿嘧啶，顺铂，长春碱，长春新碱，埃博霉素，内皮抑素，血管抑素和胸苷激酶抑制剂)；麻醉剂(如利多卡因，布比卡因和罗哌卡因)；抗凝剂(例如,D-苯丙酰氨脯酰氨精氨酸氯甲基酮，含RGD肽的化合物，肝素，抗凝血化合物，血小板受体拮抗剂，抗凝血抗体，抗血小板受体抗体，阿司匹林，前列腺素抑制剂，血小板抑制剂和壁虱抗血小板肽)；血管细胞生长促进剂(例如生长因子抑制剂，生长因子受体拮抗剂，转录激活剂和翻译启动子)；血管细胞生长抑制剂(例如生长因子抑制剂，生长因子受体拮抗剂，转录阻遏物，翻译阻遏物，复制抑制剂，抑制性抗体，针对生长因子的抗体，由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子，由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子，由抗体和细胞毒素组成的双功能分子)；降胆固醇剂；血管扩张剂；和干扰内源性血管活性机制的药剂。
应该理解的是，本发明在许多方面仅是说明性的。在不超出本发明范围的情况下，可以在细节上做出改变，特别是在形状，尺寸和步骤的安排方面。在适当的程度上，这可以包括一个示例实施例的任何特征的使用被用于其他实施例中。当然，本发明的范围由所附权利要求书所表达的语言来定义。
Claims (11)
1.一种二尖瓣小叶修复系统，包含：
输送导管，具有从所述输送导管的远端向近侧延伸的至少一个腔；
多个锚定元件，其被设置在所述至少一个腔内，所述多个锚定元件中的每一个被构造成延伸穿过二尖瓣小叶组织的一层；以及
固定元件，其被构造成在所述二尖瓣小叶组织的一侧上将所述多个锚定元件中的至少两个固定在一起；
其中，所述至少一个腔包含抽吸腔，其被构造成在将所述多个锚定元件延伸穿过所述二尖瓣小叶组织的一层之前抓住二尖瓣小叶，
其中所述固定元件被构造成被设置围绕所述至少两个锚定元件中的每一个的周界的至少一部分。
2.如权利要求1所述的二尖瓣小叶修复系统，其中至少一个腔进一步包含多个锚定腔，其中所述多个锚定元件中的至少一个被设置在所述多个锚定腔中的两个或更多个的每一个所述锚定腔内。
3.如权利要求1-2任一项所述的二尖瓣小叶修复系统，其中所述多个锚定元件中的至少一个被设置在所述抽吸腔内。
4.如权利要求1-2任一项所述的二尖瓣小叶修复系统，其中所述多个锚定元件中的至少一个包含铆钉。
5.如权利要求1-2任一项所述的二尖瓣小叶修复系统，其中所述多个锚定元件中的至少一个包含自扩张框架。
6.如权利要求1-2任一项所述的二尖瓣小叶修复系统，其中所述多个锚定元件中的至少一个包含螺旋式紧固件，其中可旋转嵌件的旋转扩张其各自的所述锚定元件的远侧部分。
7.如权利要求1-2任一项所述的二尖瓣小叶修复系统，其中将所述多个锚定元件中的两个固定在一起在所述二尖瓣小叶组织的一层中形成皱褶，所述皱褶被设置在所述多个锚定元件中的至少两个之间。
8.如权利要求1-2任一项所述的二尖瓣小叶修复系统，其中所述固定元件被构造成被设置围绕所述多个锚定元件中的至少两个所述锚定元件中的每一个周界的至少一部分。
9.如权利要求8所述的二尖瓣小叶修复系统，其中所述固定元件包含形状记忆材料。
10.如权利要求8所述的二尖瓣小叶修复系统，其中所述固定元件围绕所述多个锚定元件中的所述至少两个形成闭合环。
11.如权利要求1-2任一项所述的二尖瓣小叶修复系统，其中所述固定元件包含在所述多个锚定元件中的所述至少两个锚定元件中的每一个之间的磁吸引力。
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