CN111358931A - 一种防脱促生发的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种防脱促生发的中药组合物及其制备方法和应用，所述的中药组合物由包括以下重量份数的原料制成：生姜10～30份，当归20～30份，侧柏叶10～20份，生地15～30份，首乌10～20份，花椒5～10份，苦参10～20份，皂角5～10份，桑白皮30～40份。本发明提供的防脱促生发的中药组合物，起到养阴生津、清热燥湿、抗菌消炎、养血活血、生发之功效，从而达到治疗斑秃的目的，与传统药物相比，本发明中药组合物治疗斑秃的总有效率为97.7％，传统药物的治疗斑秃的总有效率为69.8％，本发明中药组合物在防脱促生发方面的效果显著提高。

Description

一种防脱促生发的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种防脱促生发的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

中医上将斑秃称为“鬼剃头”，指患者头部出现局部性的脱发现象，病变部位无自觉症状以及炎症，头皮与正常部位头皮一样。研究发现，斑秃可能是由于患者精神压力过大、内分泌失调引起的。斑秃导致头部出现局部性脱发严重影响患者的美观，给患者带来很多烦恼和痛苦，影响人们正常的工作和生活，打击人的自信心，影响心理健康，故斑秃引起脱发需要进行及时治疗。

目前，西医常用具有免疫调节的作用的皮质激素类来治疗脱发，此种药物可以通过外用、皮下注射、口服等方式给药，服用后会有毛发再生的效果，但停药后，会出现毛发再次脱落症状，且皮质激素类副作用也比较大，治疗有一定的潜在危险性，而手术治疗防止脱发并不适用于斑秃引起的脱发。目前，现有的防脱促生发洗发液效果都不显著，因此，急需寻找一种治疗斑秃的中药复方。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种防脱促生发的中药组合物及其制备方法和应用，该中药组合物针对斑秃治疗效果显著，见效快。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种防脱促生发的中药组合物，该中药组合物包括如下重量份数的原料制成：生姜10～30份，当归20～30份，侧柏叶10～20份，生地15～30份，首乌10～20份，花椒5～10份，苦参10～20份，皂角5～10份，桑白皮30～40份。

优选地，该中药组合物包括如下重量份数的原料制成：生姜15～25份，当归23～28份，侧柏叶14～18份，生地18～26份，首乌12～18份，花椒5～9份，苦参11～17份，皂角6～8份，桑白皮33～38份。

优选地，该中药组合物包括如下重量份数的原料制成：生姜20份，当归25份，侧柏叶16份，生地23份，首乌17份，花椒8份，苦参15份，皂角7份，桑白皮35份。

本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将所述原料与乙醇混合，提取，过滤得到提取液，即为中药组合物。

优选地，所述原料在与乙醇混合前进行粉碎，所述原料粉碎后的粒径为8～40目。

优选地，所述乙醇的体积分数为20～50％。

优选地，所述原料的总质量与乙醇溶液的质量比为1:6～1:15。

优选地，所述提取的温度为85～100℃，所述提取的时间为1～2小时，所述提取的次数为1～2次。

优选地，所述的中药组合物剂型为酊剂。

本发明还提供了一种中药组合物在制备治疗斑秃药物中的应用。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1)本发明提供的防脱促生发的中药组合物，起到养阴生津、清热燥湿、抗菌消炎、养血活血、生发之功效，从而达到治疗斑秃的目的，与传统药物相比，本发明中药组合物治疗斑秃的总有效率为97.7％，传统药物的治疗斑秃的总有效率为69.8％，本发明中药组合物在防脱促生发方面的效果显著提高。

2)本发明的中药组合物的制备方法简单，制备成本低，且本发明将中药组合物制成酊剂,渗透力增强,提高药物活血通络作用,另一方面酊剂较相对于膏剂、油剂制作方便,易清洁，不易污染衣物，患者依从性高。

附图说明

图1为使用本发明中药组合物前后的对比图，其中a和b为使用前，c、d、e为使用后。

具体实施方式

本发明提供了一种防脱促生发的中药组合物，所述的中药组合物由包括以下重量份数的原料制成：生姜10～30份，当归20～30份，侧柏叶10～20份，生地15～30份，首乌10～20份，花椒5～10份，苦参10～20份，皂角5～10份，桑白皮30～40份。

本发明上述原料中，生姜活血散寒，消炎抑菌，优选的重量份数为15～25份，更优选为20份，本发明对生姜的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。

本发明上述原料中，当归既能补血，又能活血，既可通经，又能活络，优选的重量份数为23～28份，更优选为25份，本发明对当归的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。

本发明上述原料中，侧柏叶凉血止血，生发乌发，优选的重量份数为14～18份，更优选为16份，本发明对侧柏叶的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。

本发明上述原料中，生地清热凉血，养阴，生津，优选的重量份数为18～26份，更优选为23份，本发明对生地的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。

本发明上述原料中，首乌滋阴养血，行气活血，乌发生发，优选的重量份数为12～18份，更优选为17份，本发明对首乌的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。

本发明上述原料中，花椒散寒除湿，抑菌，优选的重量份数为5～9份，更优选为8份，本发明对花椒的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。

本发明上述原料中，苦参清热利湿，抗菌消炎，优选的重量份数为11～17份，更优选为15份，本发明对苦参的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。

本发明上述原料中，皂角滋肾通脉，润肤养颜，提神益气，优选的重量份数为6～8份，更优选为7份，本发明对皂角的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。

本发明上述原料中，桑白皮抗炎抗菌，生发，优选的重量份数为33～38份，更优选为35份，本发明对桑白皮的来源没有特殊限定，采用常规市售产品即可。

在本发明中，当归，生地，首乌为君药；侧柏叶，桑白皮为臣药；苦参，花椒，生姜为佐药；皂角为使药。诛药联合，全方共起到养阴生津、清热燥湿、抗菌消炎、养血活血、生发之功效，从而达到治疗斑秃的目的。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述原料与乙醇混合，提取，过滤得到提取液，即为中药组合物。

在本发明中，上述原料在与乙醇混合前进行粉碎，所述原料粉碎后的粒径为8～40目，优选为16～35目，更优选为30～35目，上述原料粉碎后，提高了有效成分的释放速度和释放量，经高效液相色谱的检测，上述原料不因粉碎而降低有效成分的含量，所述粉碎步骤既降低了原料的用量，又节约了提取时间。

在本发明中，所述乙醇的体积分数为20～50％，优选为25～40％，更优选为30％，本发明采用上述体积分数的乙醇提取中药组合物得到的有效成分，提高药物活血通络作用，同时药物的渗透力增强,从而达到治疗斑秃的目的。

在本发明中，上述原料的总质量与乙醇溶液的质量比为1:6～1:15，优选为1:8～1:10，更优选为1:8。

在本发明中，为了提高提取效率，同时又不会因提取温度过高引起本发明中中药组合物的有效成分活性的失活，提取的温度为85～100℃，优选为85～95℃，更优选为90℃。

在本发明中，为了保证本发明中药组合物的药效，不因提取时间不当，中药组合物的有效成分下降，导致治疗斑秃的效果降低，提取的时间为1～2小时，优选为1.5～2小时，更优选为2小时。

在本发明中，为了缩短提取时间，减少无效成分的溶出，提取的次数为1～2次，更优选为1次。

在本发明中，所述的中药组合物剂型为酊剂，本发明为将中药组合物制成酊剂，渗透力强,可加强药物活血通络作用,另一方面酊剂较相对于膏剂、油剂制作方便,易清洁，不易污染衣物，患者依从性高。

本发明还提供了一种中药组合物在制备治疗斑秃药物中的应用。在本发明中，所述治疗斑秃药物包括以所述中药组合物为活性成分；所述药物还包括药学上可接受的辅料。

在本发明中，上述中药组合物的使用方法，包括如下步骤：每天将提取液涂抹于患处按摩，按摩时间为3～5min，每天早中晚共涂抹3次。

本发明提供的中药组合物，仅使用3～4次就无脱发现象，进一步使用，根据脱发严重情况15～30天就能够长出新发，治疗斑秃的总有效率为97.7％，传统药物的治疗斑秃的总有效率为69.8％，因此，本发明中药组合物在防脱促生发方面的效果显著提高。

下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

分别称取生姜20g，当归25g，侧柏叶16g，生地23g，首乌17g，花椒8g，苦参15g，皂角7g，桑白皮35g，将上述原料粉碎成8目后，进行乙醇溶液回流提取，原料的总质量与乙醇溶液的质量比为1:10，乙醇溶液体积分数为50％，提取温度为85℃，提取时间为1小时，提取2次，将提取溶液过滤，即得中药组合物。

实施例2

分别称取生姜30g，当归28g，侧柏叶19g，生地25g，首乌20g，花椒9g，苦参18g，皂角9g，桑白皮38g，将上述原料的粉碎成20目，进行乙醇溶液回流提取，原料的总质量与乙醇溶液的质量比为1:15，乙醇溶液体积分数为20％，提取温度为100℃，提取时间为2小时，提取1次，将提取溶液过滤，即得中药组合物。

实施例3

分别称取生姜28g，当归22g，侧柏叶12g，生地17g，首乌11g，花椒7g，苦参20g，皂角8g，桑白皮30g，将上述原料粉碎成30目，进行乙醇溶液回流提取，原料的总质量与乙醇溶液的质量比为1:8，乙醇溶液体积分数为30％，提取温度为90℃，提取时间为2小时，提取1次，将提取溶液过滤，即得中药组合物。

实施例4

临床资料：

研究对象的纳入标准:年龄18～60岁；确诊为斑秃，且病程短于5年，治疗前2个月均未服用过生发药物和其他局部治疗药。

研究对象的排除标准:其他类型脱发(如脂溢性脱发、银屑病脱发、产后脱发)；严重系统疾病，肺结核等慢性疾病；头皮毛囊萎缩以至无生发功能；哺乳期或妊娠妇女；临床资料不全或不按要求用药，无法判断疗效；对乙醇、米诺地尔过敏，对中药有过敏史。

选取斑秃患者86例作为研究对象，将其平均分为对照组和试验组，各43例。其中，对照组男23例，女20例；年龄25～56岁，平均年龄(40±2.5)岁；病程2个月～3年，平均病程(1.5±0.3)年；试验组男25例，女18例；年龄26～60岁，平均年龄(43±2.5)岁；病程2个月～3年，平均病程(1.5±0.4)年。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P＞0.05)。

治疗方法：

对照组：复方米诺地尔酊涂于患处，从患处的中心开始涂抹，将患处每个部位涂抹均匀，并用手按摩3～5min，每日3次，连续治疗1个月。

试验组：取本发明实施例3制备得到的中药组合物涂于患处，将患处每个部位涂抹均匀，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3～5min，每日3次，连续治疗1个月。

疗效判定标准：

将斑秃的疗效四个等级：痊愈、显效、有效、无效。痊愈：患者斑秃部位重新长出毛发，毛发长势良好，粗细、色泽与头部其他部位一致。显效：患者斑秃部位有超过一半的新生毛发，长势较好。有效：患者斑秃部位有超过10％的新生毛发，其长势不佳，生长速度慢。无效：患者斑秃部位未长出毛发，或者长出新发未超过10％。总有效率＝(痊愈+显效+有效)/本组患者例数×100％。

治疗结果：

对照组与试验组的患者治疗效果见表1：

表1对照组与试验组的患者治疗结果

由表1可知，经过1个月的治疗，对照组总有效率为69.8％，试验组组为97.7％。与对照组相比，试验组治疗总有效率明显较高，差异有统计学意义(P＜0.05)。

试验组使用前后的治疗效果见图1：

使用前，头部斑秃大小不一的部位有20余处，最大处6×7cm，病程3年，使用后，头部斑秃部位头发全生长出来，新长出的头发与原来的头发没有差异，没有明显的斑秃点。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种防脱促生发的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由包括以下重量份数的原料制成：生姜10～30份，当归20～30份，侧柏叶10～20份，生地15～30份，首乌10～20份，花椒5～10份，苦参10～20份，皂角5～10份，桑白皮30～40份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由包括以下重量份数的原料制成：生姜15～25份，当归23～28份，侧柏叶14～18份，生地18～26份，首乌12～18份，花椒6～9份，苦参11～17份，皂角6～8份，桑白皮33～38份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由包括以下重量份数的原料制成：生姜20份，当归25份，侧柏叶16份，生地23份，首乌17份，花椒8份，苦参15份，皂角7份，桑白皮35份。

4.根据权利要求1～3任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将所述原料与乙醇混合，提取，过滤得到提取液，即为中药组合物。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述原料在与乙醇混合前进行粉碎，所述原料粉碎后的粒径为8～40目。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇的体积分数为20～50％。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述原料的总质量与乙醇溶液的质量比为1:6～1:15。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述提取的温度为85～100℃，所述提取的时间为1～2小时，所述提取的次数为1～2次。

9.根据权利要求4～8任一项所述的制备方法，其特征在于，所述的中药组合物剂型为酊剂。

10.根据权利要求1～3任一项所述的中药组合物或权利要求4～9任一项所述制备方法得到的中药组合物在制备治疗斑秃药物中的应用。

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