CN111344023A - 伤口敷料组件及用于制备伤口敷料的方法 - Google Patents

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Abstract

本公开提供一种伤口敷料组件，所述伤口敷料组件包括：(i)一血液凝结模具装置，具有一封闭体，所述封闭体被限定在一主体的多个壁与一可移除的封闭件之间，所述可移除的封闭件位在一开口上方，且所述封闭体配置用以将血液引入至所述封闭体中；及(ii)一凝血引发剂，其含量足以使被引入至所述封闭体中的血液凝结，以形成一血块；其中所述形成的血块可转移至一伤口上。本公开还公开一种用于制备一伤口敷料的方法，所述方法是通过：将一定体积的血液引入至所述血液凝结模具装置的所述封闭体中；将所述血液维持在所述封闭体内一段时间，所述时间足以允许所述血液进行凝结，从而获得一血块；移除所述封闭件，以便打开所述封闭体；及从所述封闭体取出所述血块。如此形成的所述血块可在一包扎伤口的方法中使用，所述方法用于通过将所述凝块固定在一伤口上来包扎所述伤口，所述方法亦形成本公开的一部分。

Description

伤口敷料组件及用于制备伤口敷料的方法
技术领域
本公开在伤口治疗的领域，并且涉及一种用于制备一血块的伤口敷料组件及在伤口治疗中所述血块的用途。
背景技术
慢性伤口及皮肤溃疡为一严重的医疗病况，且有效的伤口治疗方法为一公认的医疗需求。
美国专利文献US 9,180,142公开一种伤口治疗程序，通过所述伤口治疗程序，血液会被凝结，并且利用一包扎材料将所述如此形成的血块施用于一伤口上。
发明内容
本公开涉及通过使用一血块的一伤口治疗法。具体地，本公开所提供的是一种用于制备这种血块的伤口敷料组件(例如，以一组件式套组的形式，所述组件式套组用于目前公开的伤口治疗中)、一种用于制备一含有这种血块的伤口敷料的方法，及一种利用所述含有血块的伤口敷料来包扎所述伤口的方法。
根据本公开所形成及使用的所述血块通常，但非排他地，由欲通过本公开的教学来对其伤口进行包扎的同一个受试者的血液所形成。所述血液通常为以在用于抽取血液的医学实践中可接受的任何方式来从所述受试者抽出的全血。在一些其他的实施例中，所述血液为来自于一血库的全血。
通过本公开的一第一方面，本公开提供一种伤口敷料组件，所述伤口敷料组件包括一血液凝结模具装置，所述血液凝结模具装置具有一封闭体，所述封闭体被限定在一主体的多个壁与一可移除的封闭件(例如，以一薄膜的形式)之间，所述可移除的封闭件将所述封闭体的一开口密封(以维持所述封闭体的无菌性)，所述封闭体配置用以将血液引入至所述封闭体中，而通常不需要移除所述封闭件或所述封闭件的一部分。如同从下面的描述中将进一步理解，此装置用作为用于形成一血块的一模具，所述血块旨在放置于一伤口上。
通过一实施例，所述装置的所述多个壁及所述封闭件中的至少一个可被一针件刺穿，并且通过利用所述针件所形成的所述刺穿来将血液引入至所述密封的封闭体中。
通过另一实施例，所述封闭体具有用于引入血液的一端口；或者有时候具有两个端口，一个用于引入血液，另一个用于进行排气(例如，以便在血液引入的期间，允许气体从所述封闭体逸出)。所述通气端口可被事先密封，且所述通气端口的目的在于在将所述血液注射至所述封闭体中的期间，消除过多的压力。通常，在注射所述血液之前，以及为了允许这样的排气，会打开所述通气孔。
通过一另外的实施例，所述封闭体(在引入一定体积的血液之前)处于真空状态。
在一些实施例中，所述封闭体包括一凝血引发剂，所述凝血引发剂的含量足以促进被引入至所述封闭体中的血液凝结。所述凝血引发剂也可被容纳于一独立的容器中，以便在所述血液被引入至所述封闭体中之前，将所述凝血引发剂与所述血液混合，或者在所述血液被引入至所述封闭体中之前或之后，将所述凝血引发剂独立地注射到所述封闭体中。
多种血液凝结引发剂在本领域中为已知的。在本公开的一实施例中，所述血液凝结引发剂至少包括高岭土(kaolin)。所述血液凝结引发剂(高岭土或任何其他的凝血引发剂)可以任何形式来被提供，例如，液体、粉末、颗粒等。
一旦在所述封闭体内形成所述血块，所述血块就可转移到一伤口上，或一包扎材料上。
所述组件优选地包括在所述封闭体内的一支架基质(支撑血块的基质)，所述支架基质旨在与所述形成的血块整合或嵌合。因此，所述支架基质具有以下多个目的：(i)为所述血块提供一整体性的支撑；(ii)一旦形成所述凝块，就协助维持所述凝块的结构完整性；及/或(iii)使所述凝块能够转移至所述伤口或一敷料上，并在整个转移过程中支撑所述血块。
此种支撑用的支架基质通常为一网状形式，例如一塑料网、一布料等。在一些实施例中，所述基质的一材料类似于一包扎材料的材料，例如纱布。
通常，进行所述血液的注射使得所述基质将被嵌入至所述血液中，并因此被嵌入至所述随后形成的血块中。
所述封闭体具有配置用于取出所述形成的血块的一形状，而不会损坏所述血块的完整性。基于此，初始被所述封闭件密封/封闭的所述封闭体的所述开口应为较宽的，以便允许进行所述取出，例如，一相对浅的腔体的一形状。
所述模具装置可具有不同的形状及尺寸，以匹配多种伤口的不同形状及尺寸。
在一些实施例中，所述封闭体具有一形状及尺寸，所述形状及尺寸配置成为形成在所述封闭体内的所述凝结的血块的最终的整体形状，因此，所述血块的所述形状及尺寸随后被施用在所述伤口上。所述封闭体的所述形状及尺寸(也因此为所述最终血块的所述形状及尺寸)可根据应用的预期用途及位置来设计。对于应用于一皮肤伤口或溃疡的一典型例子，所述封闭体通常被设计成具有一开口，所述开口具有一宽度，所述宽度足以允许相对容易地取出整体的所述凝块，而不损害所述凝块的完整性。所述凝块通常形成为具有一水平尺寸，所述水平尺寸相较于所述凝块的高度(厚度)大很多，例如，如上所述的以一相对浅的腔体的形式。在一些其他的实施例中，例如，在一隧道型伤口(tunneling wound)的例子中，所述相对的尺寸可为不同的，并且针对这种类型的伤口进行配置。
在一些实施例中，至少所述主体的所述多个壁为圆形的(凸形或U形的)。然而，在一些其他的实施例中，所述主体的所述多个壁为多边形的，例如立方体形的。
通过一些实施例，所述封闭体具有一普通的气泡形式，并且所述封闭件为可从所述主体的多个边缘移除的一薄膜。所述封闭体通常可包括透明的一部分，例如，所述主体的全部或多个部分。
进一步地，为了在不损坏所述凝块的所述完整性的情况下促进所述形成的血块的转移，所述封闭体通常由一种材料制成或涂布有所述材料，其中一血块无法粘附于或仅能微弱地粘附于所述材料。
本公开也提供了一种用于利用本文所公开的所述血液凝结模具装置来制备一伤口敷料的方法。通常，所述方法包括：将一定体积的血液注射到当前公开的血液凝结模具装置的所述封闭体中；允许所述一定体积的血液凝结，从而获得在所述装置的所述封闭体内的一血块；移除所述封闭件；及从所述封闭体取出所述血块。
通过一些实施例，在本公开的所述方法中考虑到的是一程序，通过所述程序，所述封闭体的一壁或所述封闭件首先被刺穿，以形成一通气孔，例如，通过一尖锐的物体或通过一针件(例如，后续用于注射所述血液的同一个针件)，接着，仅将所述血液注射到所述封闭体中。
在一些实施例中，在进行取出之后，所述血块可与一包扎材料结合。这种结合可涉及：将所述血块转移至所述包扎材料上，以便随后将所述结合过的血块与包扎材料放置在所述伤口上；或者将所述血块直接放置在所述伤口上，并利用所述包扎材料来覆盖住所述血块。所述包扎材料可为纱布，或任何适用于或经常使用于包扎伤口的其他材料。
本公开还提供了一种用于包扎一伤口的方法。此方法包括：制备一血块及以上文描述的方式取出所述血块；接着，将所述取出的血块施用在一伤口上。在将所述血块施用在所述伤口上之前或之后，如上所述，所述血块可与一伤口包扎材料结合。
本公开的所述组件可为一组件式套组的形式(多个零散元件的集合体)，并且除了所述血液凝结模具装置之外，本公开的所述组件可包括用于本文所公开的所述多个方法中的其他元件。
不限于此，这样的其他元件可包括用于将已经在所述封闭体中形成的所述血块转移到所述伤口上的一装置。因此，在一些实施例中，所述组件包括一血块移除工具，例如一勺子状或铲子状的工具。此工具可由塑料、金属、木头、硬纸板、硅所制成，或者由任何其他合适的材料制成，并且所述工具配置用于将所述凝块从所述封闭体中移除，优选地以保持所述凝块的结构完整性的一方式来进行。在一些实施例，所述移除用的工具也配置用于将所述血块与所述封闭体的所述壁分开。
在一些实施例，所述组件包括用于将所述形成的血块牢固于所述伤口的一装置。这种装置可为一包扎材料，例如，纱布或任何在医学实践中用于或可能用于包扎伤口的其他材料。
另外，或可替代地，所述组件可包括多个元件，例如，用于血液抽取的那些元件、一血液收集小瓶、用以防止所述血液过早凝结的一凝血剂(例如，在引入至所述封闭体中之前)、一血液移除或转移的工具等。
还参考了美国专利文献US 9,180,142，其多个相关的部分通过引用被并入至本文中。
附图说明
为了更好地理解本文所公开的主题，并且为了举例说明其如何在实践中实现，现在将仅通过非限制性示例的方式，参考多个附图来描述多个实施例，其中：
图1为根据本公开的一实施例的提供了一封闭体的一仰视立体图的一图片，所述封闭体为一气泡的形式；
图2A及2B为说明了将血液注射到所述封闭体中的多个侧视立体图；
图3显示出一封闭件的移除，其显露出在所述封闭体内形成的一凝块；及
图4为根据本公开的一实施例来制备一伤口敷料的一示意性说明。
具体实施方式
在多个附加图式中说明的多个实施例包括一气泡形式的一封闭体，所述封闭体为本公开的更广泛的上下文的一示例性实施例。
首先参考图1，其显示出被指定为100且为一气泡形状的一封闭体的一图片，所述封闭体具有一主体102，所述主体120具有一气泡状凹陷104及一平坦的边缘106。装配到所述边缘上的是一薄片/薄膜形式的一可移除的封闭件108。
所述封闭体100内含有一凝血引发剂物质110，所述凝血引发剂物质110可为一液体、粉末、颗粒等形式。例如，所述凝血引发剂可为高岭土(kaolin)。所述封闭体100内也含有一支撑血块的(支架)基质112，所述支撑血块的基质112可由一纱布、一聚合物网等制成，并且在其位于所述边缘与所述封闭件之间的多个外围部分处受到支持，以及具有位在所述封闭体内的一中央部分。
如在图2A及2B中所示，通常为全血的血液被抽取出，接着被注射到所述封闭体中。具体地，含有所述全血的一注射器122的一针件120刺穿了所述封闭件108，并进行所述血液的注射，直到所述血液填满所述封闭体的一重要部分为止，其足以覆盖住所述支撑血块的支架基质112，如在图2中所见。也有可能首先刺穿所述封闭件，以便形成一通气孔开口，例如，通过所述血液注射针件，并且随后仅注射所述血液。
接着，将所述血液维持在所述封闭体中一段时间，所述时间足以使所述血液进行凝结，并且在所述凝结之后，移除所述薄膜108，以显露出一血块复合体130，所述血块复合体130包括一血块132，所述血块132被嵌入在所述支撑血块的支架基质112中，如在图3中所见。
接着，可将包括有所述血块132及所述支撑血块的基质112的此种血块复合体130与一包扎材料134结合，如在图4中所见；所述包扎材料为例如一纱布，以形成一敷料与血块的复合体。此敷料与血块的结合物可被转移至所述伤口上；可替代地，在打开所述气泡的一覆盖物及显露出所述血块复合体之后，如在图3中所见，所述血块复合体可被转移至一伤口上，并且在前者位在所述伤口上时，将所述包扎材料施用于其上。

Claims (26)

1.一种伤口敷料组件，其特征在于：所述伤口敷料组件包含︰
一血液凝结模具装置，具有一封闭体，所述封闭体被限定在一主体的多个壁与一可移除的封闭件之间，所述可移除的封闭件位在一开口上方，且所述封闭体配置用以将血液引入至所述封闭体中；
一凝血引发剂，所述凝血引发剂的一含量足以使被引入至所述封闭体中的血液凝结，以形成一血块；其中
所述形成的血块可转移至一伤口上。
2.如权利要求1所述的伤口敷料组件，其特征在于：所述凝血引发剂被包含在所述封闭体中。
3.如权利要求1或2所述的伤口敷料组件，其特征在于：通过一针件将所述多个壁及所述封闭件中的至少一个刺穿。
4.如前述权利要求任一项所述的伤口敷料组件，其特征在于：所述伤口敷料组件包含一装置，所述装置用于将所述血块转移至所述伤口上。
5.如前述权利要求任一项所述的伤口敷料组件，其特征在于：用于转移的所述装置为：一包扎材料，例如纱布；及一工具，所述工具用于移除并将所述血块转移至一敷料或所述伤口上。
6.如前述权利要求任一项所述的伤口敷料组件，其特征在于：所述封闭体包含一通气孔，所述通气孔事先被密封，并且在将所述血液注射至所述封闭体中的期间，用于消除进入的压力。
7.如前述权利要求任一项所述的伤口敷料组件，其特征在于：所述封闭体由一材料制成，其中一血块无法黏附于所述材料。
8.如前述权利要求任一项所述的伤口敷料组件，其特征在于：所述封闭体具有一普通的气泡形状，并且所述封闭件为一可移除的薄膜。
9.如前述权利要求任一项所述的伤口敷料组件，其特征在于：所述封闭体的至少一部分为透明的。
10.如前述权利要求任一项所述的伤口敷料组件，其特征在于：所述封闭体含有一血块支架基质。
11.一种用于制备一伤口敷料的方法，其特征在于：所述方法包含：
将一定体积的血液引入至一血液凝结模具装置的一封闭体中，所述封闭体为：
被限定在一主体的多个壁与一可移除的封闭件之间；及
包含一凝血引发剂；
将所述血液维持在所述封闭体内一段时间，所述时间足以允许所述血液进行凝结，从而获得一血块；
移除所述封闭件，以便打开所述封闭体；以及
从所述封闭体取出所述血块。
12.如权利要求11所述的方法，其特征在于：所述方法包含：将所述血块结合到一包扎材料上。
13.如权利要求11或12所述的方法，其特征在于：所述封闭体包含一支撑血块的基质，并且所述取出包含：将所述凝块与所述基质一起移除。
14.如权利要求11至13任一项所述的方法，其特征在于：
通过一针件将所述密封体的多个壁及所述可移除的封闭件中的至少一个刺穿；及
所述引入包含：刺穿所述壁及所述封闭件中的至少一个，以及通过所述刺穿注射所述血液。
15.如权利要求11至14任一项所述的方法，其特征在于：所述封闭件为一可移除的薄膜。
16.如权利要求15所述的方法，其特征在于：所述封闭体具有一普通的气泡形状。
17.如权利要求11至16任一项所述的方法，其特征在于：所述封闭体首先被刺穿以形成一通气孔，接着注射所述血液。
18.如权利要求11至17任一项所述的方法，其特征在于：所述血液为全血。
19.一种用于包扎伤口的方法，其特征在于：所述方法包含：
将一定体积的血液引入至一封闭体中，所述封闭体为：
被限定在一主体的多个壁与一可移除的覆盖物之间；及
包含一凝血引发剂；
将所述血液维持在所述封闭体内一段时间，所述时间足以允许所述血液进行凝结，从而获得一血块；
移除所述封闭件，以便打开所述封闭体；
从所述封闭体取出所述血块；以及
将所述血块固定在所述伤口上。
20.如权利要求19所述的方法，其特征在于：所述固定是利用一包扎材料进行的。
21.如权利要求19或20所述的方法，其特征在于：
所述封闭件包含一支撑血块的基质；及
所述取出包含：将所述血块与所述基质一起移除。
22.如权利要求19至21任一项所述的方法，其特征在于：
通过一针件将所述密封体的多个壁及所述可移除的封闭件中的至少一个刺穿；及
所述引入包含：刺穿所述壁及所述封闭件中的至少一个，以及通过所述刺穿注射所述血液。
23.如权利要求19至22任一项所述的方法，其特征在于：所述封闭件为一薄膜，所述薄膜可移除地黏附于所述封闭体的所述多个壁的多个边缘。
24.如权利要求23所述的方法，其特征在于：所述封闭体具有一普通的气泡形状。
25.如权利要求18至24任一项所述的方法，其特征在于：所述封闭体首先被刺穿以形成一通气孔，接着将所述血液注射至所述封闭体中。
26.如权利要求18至25任一项所述的方法，其特征在于：所述血液为全血。
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