CN111329942A - 一种护肝中药组合物及其药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种护肝中药组合物及其药物组合物，其中，所述中药组合物包括以下中药成分：栀子，决明子，菟丝子，龙胆草，丹参，神曲，鸡内金，桔梗，肉桂，瞿麦，桂枝，山楂，槟榔，茵陈。本申请中药组合物能够抑制甲肝、乙肝病毒复制；且可促进肝细胞再生，具有修复肝脏炎证损伤的作用，同时还可减轻肝炎肝脾肿大、肠胃不适、乏力等情况，可用于治疗肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝脾肿大等，抗肝损伤，药效平和，安全无副作用。

Description

一种护肝中药组合物及其药物组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体是一种护肝中药组合物。

背景技术

肝脏是维持人体新陈代谢的重要脏器，对生物合成、生物转化、解毒、分泌、免疫等各生理功能起着重要作用。然而，当肝脏受病毒感染、毒物、用药不慎、不良饮食习惯或其它致病原因会导致肝功能受损肝损伤，如病毒性肝炎、非酒精性和酒精性肝病、肝纤维化、肝硬化、肝癌、药物性肝炎等肝病。

中医学认为肝属五脏之一，其主要生理功能是藏血，主疏泄，主筋华爪，开窍于目。病理上，如肝血不足，肝不藏血，常可见易倦乏力、不耐劳累，双目干涩，视物昏花，以及呕血、便血、鼻出血等。肝主疏泄，可调达气血，使气血环流不休，从而保证各个脏腑活动的正常进行。若肝气抑郁，气机不畅，则气滞血瘀。

肝与胆互为表里关系，肝的疏泄功能正常与否，直接影响胆汁的分泌、排泄，若其疏泄正常，则胆汁循常道而行；反之，则胆汁既可上逆，亦可外溢而造成病变，如口苦、黄疸等。

肝病传脾，脾病及肝，肝脾两脏在病理上常相互影响，脾胃的升降、运化，有赖于肝气的疏泄。病理上，若肝郁气滞，疏泄失常，脾胃升降运化功能受损，就会出现肝胃不和、肝脾不和的证候。反之，脾病也影响于肝，如脾气不足，血乏生化之源；或脾不统血，失血过多，形成肝血不足。又如脾失健运，水湿内停，日久蕴而成熟，湿热郁蒸使肝胆疏泄不利可形成黄疸。脾胃的消化吸收功能也与肝的疏泄功能有密切的关系，如肝失疏泄，可影响到脾胃的消化，从而出现消化功能不良的病变。

在病理上，肾精与肝血的病变亦常相互影响，如肾精亏损，可导致肝血不足；肝血不足，也可引起肾精亏损，而出现腰脊酸疼、遗精、耳鸣、目眩、头晕及眼干涩等症。若肝阳上亢，或肝火旺，也可耗竭肾阴，形成肾阴不足病症。

心主血，肝藏血，血脉充盈，则心有所主，肝有所藏。肝气开发，肺气肃降，相互配合以维持人体气机的功能正常。

综上所述，肝胆相连，脾胃相通，上系心肺，下及肾水，三焦通畅，人即安和，故现代学者研究肝病治法，重在调理脾胃，滋水涵木，畅达气机，平调阴阳，方能达到肝病治愈的目的。

中国专利文件CN101574494B公开了一种治疗乙肝的药物，由柴胡、栀子、黄芩、板兰根、丹参、茵陈、大黄、黄连、香附、金钱草、三棱、鸡内金、当归、生地、木香、陈皮、黄精、麦芽、山楂、神曲、车前子、茯苓、鳖甲、大枣、龙胆草混合制成，工艺简单，具有调节免疫功能，诱生干扰素，抑制和清除乙肝病毒，促进肝细胞修复，改善肝脏微循环，促进乙肝抗原转阴疗效可靠，疗程短，见效快，治愈后不复发，成本低廉。

发明内容

本发明的目的在于提供一种护肝中药组合物及其药物组合物，本发明的目的主要通过以下技术方案实现：

一种护肝中药组合物，包括以下中药成分：栀子，决明子，菟丝子，龙胆草，丹参，神曲，鸡内金，桔梗，肉桂，瞿麦，桂枝，山楂，槟榔，茵陈。

优选地，所述中药成分的重量份为：栀子15-25份，决明子15-25份，菟丝子15-25份，龙胆草15-25份，丹参15-25份，神曲10-20份，鸡内金15-25份，桔梗1-11份，肉桂1-11份，瞿麦25-35份，桂枝1-11份，山楂5-15份，槟榔5-15份，茵陈15-25份。

优选地，所述中药成分的重量份为：栀子20份，决明子20份，菟丝子20份，龙胆草20份，丹参20份，神曲15份，鸡内金20份，桔梗6份，肉桂6份，瞿麦30份，桂枝6份，山楂10份，槟榔10份，茵陈20份。

一种药物组合物，其含有前述的护肝中药组合物，以及任选地一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂。 所述药学上可接受的载体是指与治疗剂一同给药的稀释剂、辅剂、赋形剂或媒介物，并且其在合理的医学判断的范围内适于接触人类和/或其它动物的组织而没有过度的毒性、刺激、过敏反应或与合理的益处/风险比相应的其它问题或并发症，适合的药学上可接受的载体的实例如在Remington’s PharmaceuticalSciences(1990)中所述。在本申请的药物组合物中可使用的药学上可接受的载体包括但不限于无菌液体，例如水和油，包括那些石油、动物、植物或合成来源的油，例如花生油、大豆油、矿物油、芝麻油等。当所述药物组合物通过静脉内给药时，水是示例性载体。还可以使用生理盐水和葡萄糖及甘油水溶液作为液体载体，特别是用于注射液。

所述适合的药物赋形剂包括淀粉、葡萄糖、乳糖、蔗糖、明胶、麦芽糖、白垩、硅胶、硬脂酸钠、单硬脂酸甘油酯、滑石、氯化钠、脱脂奶粉、甘油、丙二醇、水、乙醇等。所述药物组合物还可以视需要包含少量的湿润剂、乳化剂或pH缓冲剂。

本申请的药物组合物可以系统地作用和/或局部地作用。为此目的，它们可以适合的途径给药，例如通过注射、静脉内、动脉内、皮下、腹膜内、肌内或经皮给药；或通过口服、含服、经鼻、透粘膜、局部、以眼用制剂的形式或通过吸入给药。对于这些给药途径，可以适合的剂型给药本申请的药物组合物。所述剂型包括但不限于片剂、胶囊剂、锭剂、硬糖剂、汤剂、口服液、散剂、茶剂、酒剂、粒剂、丸剂、浸膏剂、喷雾剂、乳膏剂、软膏剂、栓剂、凝胶剂、糊剂、软膏剂、水性混悬剂、可注射溶液剂、酏剂、糖浆剂。口服制剂可以包含标准载体，如药物级的甘露醇、乳糖、淀粉、硬脂酸镁、糖精钠、纤维素、碳酸镁等。

优选地，所述药物组合物可制成汤剂、口服液、胶囊剂、散剂或丸剂。

本发明的中药组分的药性特点如下：

栀子，味苦，性寒；泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，主治热病心烦，湿热黄疸，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡。栀子含异栀子苷、去羟栀子苷、栀子酮苷、山栀子苷、京尼平苷及黄酮类栀子素、三萜类化合物藏红花素和藏红花酸、熊果酸等。药理作用：栀子能降低血清胆红素含量，减轻四氯化碳引起的肝损害，栀子及所含环烯醚萜苷等成分均有利胆、退黄作用。栀子及其几种提取物有明显的利胰、利胆及降胰酶效应。栀子有提高胰腺炎患者机体的抗病能力，改善肝脏和胃肠系统的功能以及减轻胰腺炎等药理作用。

决明子，味甘、苦、咸，性微寒；清肝明目，润肠通便，主治目赤肿痛，羞明多泪，目暗不明，头痛，眩晕，肠燥便秘。决明子主含大黄酸、大黄素、芦荟大黄素、决明子素、橙黄决明子素、决明素等蒽醌类物质，以及决明苷、决明酮、决明内酯等萘并吡咯酮类物质；此外，尚含甾醇、脂肪酸、糖类、蛋白质等。药理作用：决明子具有降低血浆总胆固醇和甘油三酯的作用，还有降低肝中甘油三酯和血小板聚集的作用，能明显增加血清高密度脂蛋白一胆固醇的含量。

菟丝子，味甘，性温；补阳益阴，固精缩尿，明目止泻，主治腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，肝肾不足，目暗不明，脾肾阳虚，便溏泄泻，胎动不安，妊娠漏血等。菟丝子主要含黄酮类成分：金丝桃苷，菟丝子苷等；有机酸类成分：绿原酸等；还含钙、钾、磷等微量元素及氨基酸等。药理作用：水煎剂有明显保护肝损伤的活性。菟丝子的醇提物是一种以增强体液免疫和吞噬功能为主的免疫增强剂。此外，菟丝子还具有抗氧化、抗衰老、抗癌、明目等作用。

龙胆草，味苦，性寒；清热燥湿，泻肝胆火，主治湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，湿疹瘙痒，肝火目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，强中，惊风抽搐。

丹参，味苦，性微寒；活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神，主治月经不调，闭经痛经，产后瘀滞腹痛，血瘀心痛，脘腹疼痛，癥瘕积聚，跌打损伤，风湿痹证，疮痈肿毒，热病烦躁神昏，心悸失眠。丹参主含脂溶性成分和水溶性成分；脂溶性成分包括丹参酮、隐丹参酮、羟基丹参酮、丹参酸甲酯、紫丹参甲素、紫丹参乙素、丹参新酮、丹参醇、丹参酚、丹参醛等；水溶性成分主要含有丹参素，丹参酸甲、乙、丙，原儿茶酸、原儿茶醛等。药理作用：丹参能改善微循环，促进血液流速，扩张血管，降低血压。能改善血液流变性，降低血液黏稠度，抑制凝血，激活纤溶酶，抑制血小板聚集及黏附性，对抗血栓形成。丹参对脑缺血具有保护作用，有镇静、镇痛、催眠、抗惊厥作用。丹参对放射性肺损伤有保护作用，能抗肺纤维化。丹参能保护肝损伤，促进肝细胞再生，有抗肝纤维化作用。此外，丹参尚有抗炎、抗过敏、抗肿瘤、保护肾功能、改善免疫功能、促进骨折愈合等作用。

神曲，味甘、辛，性温；消食和胃，主治饮食积滞。神曲为酵母制剂，含酵母菌、淀粉酶、维生素B复合体、麦角甾醇、蛋白质及脂肪、挥发油等。药理作用：神曲因含有多量酵母菌和复合维生素B，故有增进食欲，维持正常消化机能等作用。

鸡内金，味甘，性平；消食健胃，涩精止遗，主治饮食积滞，小儿疳积，肾虚遗精、遗尿，砂石淋证，胆结石。鸡内金含胃激素、角蛋白、微量胃蛋白酶、淀粉酶、多种维生素与微量元素，以及多种氨基酸等。药理作用：口服后，胃液分泌量、酸度和消化力均见提高，胃运动机能明显增强。

桔梗，味苦、辛，性平；宣肺，祛痰，利咽，排脓，主治咳嗽痰多，胸闷不畅，咽喉肿痛，失音，肺痈吐脓，宣开肺气而通二便，用治癃闭、便秘。桔梗含多种皂苷，主要为桔梗皂苷，多种混合皂苷经完全水解所产生的皂苷元有桔梗皂苷元，远志酸，以及少量的桔梗酸。另外还含菊糖、植物甾醇等。药理作用：桔梗有镇咳作用，有增强抗炎和免疫作用；桔梗粗皂苷有镇静、镇痛、解热作用，又能降血糖、降胆固醇，松弛平滑肌。

肉桂，味辛、甘，性大热；补火助阳，散寒止痛，活血通经，主治肾阳不足，阳痿宫冷，眩晕目赤，心腹冷痛，寒痹腰痛，寒疝奔豚，寒凝血瘀，经闭痛经，阴疽流注等。肉桂含挥发油，主要成分为桂皮醛。其他尚含有肉桂醇、肉桂醇醋酸酯、肉桂酸、醋酸苯丙脂、香豆素、黏液、鞣质等。药理作用：肉桂醚提物有促进胆汁分泌的作用。肉桂水煎液有浓度依赖性地兴奋空肠自发收缩活动的作用。桂皮挥发油中的桂皮醛具有镇静的作用。肉桂既能使体温低下的动物体温升高，也可使体温升高的动物体温降低，表现出双向调节作用。肉桂水煎剂、桂皮醛及桂皮酸均有解热作用。肉桂提取物中含有对内毒素有强抑制作用的物质，该物质尚有抗菌作用。此外，肉桂尚有一定的抗炎、抗放射、抗肿瘤、提高免疫功能、平喘、杀虫等作用。

瞿麦，味苦，性寒；利尿通淋，破血通经，主治淋证，闭经，月经不调，痈肿，目赤翳障，浸淫创毒等。瞿麦含花色苷、水杨酸甲酯、丁香油酚、维生素A样物质、皂苷、糖类。药理作用：瞿麦有兴奋肠管、兴奋子宫、抗血吸虫、溶血、镇痛作用。

桂枝，味辛、甘，性温；发汗解肌，温通经脉，助阳化气，主治风寒感冒，寒凝血滞诸痛证，痰饮、蓄水证，心悸。本品含挥发油，其主要成分为桂皮醛等。另外尚含有酚类、有机酸、多糖、苷类、香豆精及鞣质等。药理作用：桂枝水煎剂及桂皮醛有降温、解热作用。桂皮油有健胃、缓解胃肠道痉挛及利尿、强心等作用。桂皮醛有镇痛、镇静、抗惊厥作用。

山楂，味酸、甘，性微温；消食化积，行气散瘀，主治饮食积滞，泻痢腹痛，瘀阻胸腹痛，痛经。山楂含黄酮类、三萜皂苷类（熊果酸、齐墩果酸、山楂酸等），皂苷鞣质、游离酸、脂肪酸、维生素C、无机盐、红色素等。药理作用：所含脂肪酸能促进脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促进消化，且对胃肠功能有一定调整作用。其降低血清胆固醇及甘油三酯，山楂还能抗血小板聚集、抗氧化、增强免疫、利尿、镇静、收缩子宫、抑菌等。

槟榔，味苦、辛，性温；杀虫消积，行气，利水，截疟，主治肠道寄生虫病，食积气滞，泻痢后重，水肿，脚气肿痛，疟疾。槟榔含生物碱，主要为槟榔碱，其余有槟榔次碱，去甲基槟榔碱，去甲基槟榔次碱，槟榔副碱，高槟榔碱，异去甲基槟榔次碱等，均与鞣酸结合而存在。又含脂肪油，其中脂肪酸有月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、十四碳烯酸、油酸、亚油酸、硬脂酸等。尚含鞣质及槟榔红色素。药理作用：槟榔碱有拟胆碱作用，兴奋胆碱受体，促进唾液、汗腺分泌，增加肠蠕动，减慢心率，降低血压。

茵陈，味苦、辛，性微寒；清利湿热，利胆退黄，主治黄疸尿少，湿温暑湿，湿疮瘙痒。茵陈含挥发油，油中有茵陈二炔烃、茵陈炔酮等多种成分。全草还含香豆素、黄酮、有机酸、呋喃类等成分。药理作用：茵陈水浸剂、精制浸剂对健康犬或四氯化碳所致肝损害犬有利胆保肝作用；煎剂有降低血清胆固醇、扩张冠脉、抗动脉粥样硬化作用，此外，茵陈尚有解热、抗肿瘤、平喘作用。

本发明的有益效果在于：

1、本申请中药组合物包括的中药成分栀子、决明子、菟丝子、龙胆草、丹参、神曲、鸡内金、桔梗、肉桂、瞿麦、桂枝、山楂、槟榔和茵陈中，栀子、龙胆草和茵陈共为君药，泻肝胆火、利胆退黄、除烦保肝，共治肝病主症，奏祛邪之效；决明子、丹参、山楂和瞿麦共为臣药，配合君药加强治疗肝病主证，活血行气、清肝护肝，同时治疗肝病兼证，明目消食、除烦安神；肉桂、菟丝子、桂枝、神曲和槟榔共为佐药，性温、热，减弱君、臣药寒性，通经化气、补阳固精，奏扶正之效，同时协助君、臣药加强兼证疗效，消食和胃；鸡内金和桔梗共为使药，调和诸药。本申请配伍合适，诸药合用，使肝脏雍滞之热毒、火邪得以迅速倾泻，同时温通经脉、助阳化气，以补肝脏之损伤，从而达到泻肝火祛邪、补阳固精扶正的目的。

2、药理学研究表明，本申请的中药组合物能够抑制甲肝、乙肝病毒复制；且可促进肝细胞再生，具有修复肝脏炎证损伤的作用，同时还可减轻肝炎肝脾肿大、肠胃不适、乏力等情况，可用于治疗肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝脾肿大等，抗肝损伤，药效平和，安全无副作用。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明实施例的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本发明实施例的限定。在附图中：

图1为本发明试验例1中大鼠体重、肝重、脾重对比表。

图2为本发明试验例1中大鼠血清肝肾功能指标参数变化表。

图3为本发明试验例3中患者消化道症状和乏力情况变化表。

图4为本发明试验例3中患者肝肾功能指标参数变化表。

图5为本发明试验例3中肝细胞增殖试验结果表。

图6为本发明试验例3中甲、乙肝病毒抑制试验结果表。

具体实施方式

本发明提供了一种护肝中药组合物，包括以下重量份的中药成分：栀子15-25份，决明子15-25份，菟丝子15-25份，龙胆草15-25份，丹参15-25份，神曲10-20份，鸡内金15-25份，桔梗1-11份，肉桂1-11份，瞿麦25-35份，桂枝1-11份，山楂5-15份，槟榔5-15份，茵陈15-25份，1重量份为1g。

下面通过一些具体实施例对本发明技术方案作进一步的说明，为明确说明起见，许多实务上的细节将在以下叙述中一并说明。

实施例1：

一种护肝中药组合物，包括以下重量份的中药成分：栀子15份，决明子15份，菟丝子15份，龙胆草15份，丹参15份，神曲10份，鸡内金15份，桔梗1份，肉桂1份，瞿麦25份，桂枝1份，山楂5份，槟榔5份，茵陈15份，1重量份为1g。

上述用于治疗早期肝炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将鸡内金、山楂和神曲用适量盐水炒制，冷却后同其它中药同研细粉，过100目筛，然后加适量红糖粉拌匀制成散剂。

实施例2：

一种护肝中药组合物，包括以下重量份的中药成分：栀子25份，决明子25份，菟丝子25份，龙胆草25份，丹参25份，神曲20份，鸡内金25份，桔梗11份，肉桂11份，瞿麦35份，桂枝11份，山楂15份，槟榔15份，茵陈25份，1重量份为1g。

本实施例制备方法同实施例1。

实施例3：

一种护肝中药组合物，包括以下重量份的中药成分：栀子20份，决明子20份，菟丝子20份，龙胆草20份，丹参20份，神曲15份，鸡内金20份，桔梗6份，肉桂6份，瞿麦30份，桂枝6份，山楂10份，槟榔10份，茵陈20份，1重量份为1g。

本实施例制备方法同实施例1。

为进一步验证本发明对于护肝、抗肝损伤的有效性和安全性，下面结合试验例进行说明。

试验例1：药理学试验

1、材料与方法

1.1、实验动物

普通级SD大鼠200只，体重200-250g，雌雄各半。

1.2、药物

对照散剂：取将鸡内金、山楂和神曲用适量盐水炒制，冷却后同其它中药（柴胡、栀子、黄芩、板兰根、丹参、茵陈、大黄、黄连、香附、金钱草、三棱、当归、生地、木香、陈皮、黄精、麦芽、车前子、茯苓、鳖甲、大枣、龙胆草）同研细粉，过100目筛，然后加适量红糖粉拌匀制成对照散剂，给予量1.5g/kg。

试验散剂：给予本申请实施例3制得的散剂1.5g/kg。

本发明中药组合物组：

1.3、分组与模型建立

将SD大鼠随机分成两组，即正常组50只，雌雄各半，模型组150只，雌雄各半，模型组大鼠进行CCL4致肝损伤模型建立。于造模第9周，将模型组又随机分为空白组、对照组和试验组，每组50只，雌雄各半。

1.4、给药

正常组：经口灌胃给予生理盐水。

空白组：经口灌胃给予生理盐水

对照组：经口灌胃给予对照散剂。

试验组：经口灌胃给予试验散剂。

2、结果

2.1、大鼠一般情况

正常组大鼠体重逐渐增加，毛色光泽，精神状态良好；模型组毛色逐渐失去光泽，精神状态欠佳。如图1所示，模型组中，空白组体重显著降低，肝脏、脾脏重量显著增加，肝/体重比值、脾/体重比值均显著高于正常大鼠；对照组和试验组体重降低量、肝脾重增加量较空白组有所减轻，其中，试验组体重降低量、肝脾重增加量又小于对照组。P＜0.05，具有统计学意义。

2.2、大鼠血清肝肾功能、血脂、血糖变化

如图2所示，与正常大鼠比较，模型大鼠血清ALT、AST、ALP、GGT、CHE活性及TBIL、含量显著升高、ALB含量显著降低。模型大鼠中，对照组和试验组均能够降低模型大鼠血清ALT、AST、ALP、GGT、CHE活性及TBIL含量、提高ALB含量，其中试验组更为有效降低模型大鼠血清ALT、AST、ALP、GGT、CHE活性及TBIL含量、提高ALB含量。P＜0.05，具有统计学意义。

试验例2：毒理学试验

1、用小鼠进行急性毒性试验

实施例2的药物的LD50为60.45±18.77g/kg，该剂量比给人用的剂量大100倍，结果小鼠无1只死亡。

2、用SD大鼠进行长期毒性试验

将实施例2的药物以30.3g/kg*天的口服剂量给药于SD大鼠3个月。该剂量比给人用的剂量大50倍。发现本发明的中药组合物是安全的。在啮齿动物的急性和长期毒性试验中，未发现本发明的中药组合物有明显的毒性和副作用。

试验例3：临床试验

1、病例选择

病例为慢性乙型肝炎患者，共计93例，其中男性70例，女性23例。全部病例均符合慢性乙型肝炎的诊断标准。采用随机方法，按照1:1:1的比例随机分为西药对照组、中西药对照组和中西药治疗组。西药对照组、中西药对照组和中西药治疗组分别为31例，组间年龄、性别构成、病程均无统计学差异。

2、治疗方案

西药对照组、中西药对照组和中西药治疗组同时给予抗病毒治疗，即给予恩替卡韦分散片（0.5mg/片，1片/次，1次/日，空腹，口服)进行抗病毒治疗，中西药对照组和中西药治疗组还分别结合中药治疗，中西药对照组使用试验例1中的对照散剂进行中药治疗，40g散剂/天，中西药治疗组使用实施例3的散剂进行中药治疗，40g散剂/天；西药对照组还给予安慰剂(散剂，为不含药的模拟制剂)；疗程为6个月。

3、结果

治疗6个月后，测定患者ALT和AST，如图4所示，西药对照组、中西药对照组和中西药治疗组ALT、AST均得到有效降低，中西药对照组和中西药治疗组对ALT、AST的复常效果优于西药对照组，其中中西药治疗组的复常效果又优于中西药对照组，且中西药治疗组ALT复常率为94.1%，对中西药治疗组病例进行跟踪记录，5年内未发现ALT复异。

如图3所示，西药对照组、中西药对照组和中西药治疗组的患者消化道症状和乏力情况均得到有效好转，中西药对照组和中西药治疗组效果优于西药对照组，其中中西药治疗组的效果又优于中西药对照组。

4、增殖、抑制试验

对西药对照组、中西药对照组和中西药治疗组的用药分别进行肝细胞增殖试验和甲肝、乙肝病毒抑制试验，如图6所示，西药对照组、中西药对照组和中西药治疗组的用药均能有效抑制甲肝、乙肝病毒，中西药对照组和中西药治疗组效果优于西药对照组，其中中西药治疗组的效果又优于中西药对照组；如图5所示，西药对照组、中西药对照组和中西药治疗组的用药均能有效使肝细胞得到增殖，中西药对照组和中西药治疗组效果优于西药对照组，其中中西药治疗组的效果又优于中西药对照组。

试验例1至3结果说明，本申请中药组合物能够抑制甲肝、乙肝病毒复制；且可促进肝细胞再生，具有修复肝脏炎证损伤的作用，同时还可减轻肝炎肝脾肿大、肠胃不适、乏力等情况，可用于治疗肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝脾肿大等，抗肝损伤，药效平和，安全无副作用。

上述方式中未述及的部分采取或借鉴已有技术即可实现。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施方式只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的技术方案下得出的其他实施方式，均应包含在本发明的保护范围内。

Claims (4)

1.一种护肝中药组合物，其特征在于：包括以下中药成分：栀子，决明子，菟丝子，龙胆草，丹参，神曲，鸡内金，桔梗，肉桂，瞿麦，桂枝，山楂，槟榔，茵陈。

2.根据权利要求1所述的一种护肝中药组合物，其特征在于：所述中药成分的重量份为：栀子15-25份，决明子15-25份，菟丝子15-25份，龙胆草15-25份，丹参15-25份，神曲10-20份，鸡内金15-25份，桔梗1-11份，肉桂1-11份，瞿麦25-35份，桂枝1-11份，山楂5-15份，槟榔5-15份，茵陈15-25份。

3.根据权利要求2所述的一种护肝中药组合物，其特征在于：所述中药成分的重量份为：栀子20份，决明子20份，菟丝子20份，龙胆草20份，丹参20份，神曲15份，鸡内金20份，桔梗6份，肉桂6份，瞿麦30份，桂枝6份，山楂10份，槟榔10份，茵陈20份。

4.一种药物组合物，其特征在于：其含有权利要求1至3任一项所述的一种护肝中药组合物，以及任选地一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂；优选地，其为汤剂、口服液、胶囊剂、散剂或丸剂。

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