CN111281903A - 丹七制剂在治疗代谢综合征中的应用 - Google Patents

丹七制剂在治疗代谢综合征中的应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的新用途，所述丹七组合物包含丹参和三七，且所述丹参与三七的质量比为(1～10)：(2～12)。本发明所述丹七组合物含有特定比例的丹参和三七，两种成分按照特定比例相互配合，对于代谢综合征具有良好的治疗效果，为代谢综合征的治疗提供了新的中药选择。

Description

丹七制剂在治疗代谢综合征中的应用
技术领域
本发明涉及一种丹七制剂的新用途，尤其是一种丹七制剂在治疗代谢综合征中的新用途。
背景技术
代谢综合征是指人体的蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱的病理状态，是一组复杂的代谢紊乱症候群，是导致糖尿病、心脑血管疾病的危险因素。其具有以下特点：①多种代谢紊乱集于一身，包括肥胖、高血糖、高血压、血脂异常、高血黏、高尿酸、高脂肪肝发生率和高胰岛素血症，这些代谢紊乱是心、脑血管病变以及糖尿病的病理基础。可见糖尿病不是一个孤立的病，而是代谢综合征的组成部分之一。②有共同的病理基础，目前多认为它们的共同原因就是肥胖，尤其是中心性肥胖所造成的胰岛素抵抗和高胰岛素血症。③可造成多种疾病增加，如高血压、冠心病、脑卒中、甚至某些癌症，包括与性激素有关的乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌，以及消化系统的胰腺癌、肝胆癌、结肠癌等。④有共同的预防及治疗措施，防治一种代谢紊乱，也有利于其他代谢紊乱的防治。
代谢综合征病因尚未明确，目前认为是多基因和多种环境相互作用的结果，与遗传、免疫等均有密切关系。本病受多种环境因素的影响，集中表现于高脂、高碳水化合物的膳食结构，增加胰岛素抵抗发生，劳动强度低，运动量少造成代谢综合征的发生和发展。代谢综合征在临床上主要表现为腹部肥胖或超重、脂代谢异常、高血压、糖尿病等。
代谢综合征的治疗主要从三个方面入手，第一为减轻体重，一般通过调节饮食结构和适当的运动锻炼；第二为减轻胰岛素抵抗，在减肥和运动外，一般服用二甲双胍和胰岛素增敏药物；第三为改善血脂紊乱，调脂治疗是代谢综合征中的一个重要方式，常见的调脂药物有贝特类和他汀类。目前代谢综合征的治疗通常以减肥、运动和西药治疗为主，可用于治疗代谢综合征的中药选择相对较少。
发明内容
本发明的目的在于解决上述现有技术的不足之处而提供一种丹七组合物制剂在治疗代谢综合征中的新用途。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用，所述丹七组合物包含丹参和三七，且所述丹参与三七的质量比为(1～10)：(2～12)。
丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎，具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于治疗胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。三七，为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎，其性温，味甘、微苦，具有显著的散瘀止血、消肿定痛功效，主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。本申请发明人通过将丹参和三七按照特定的比例进行配合，发现二者相互配合，对于代谢综合征具有良好的治疗效果，可以将两种成分复配后结合药学上可接受的载体，制备成用于治疗代谢综合征的药物，为代谢综合征的治疗提供了新的药物选择。
作为本发明所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的优选实施方式，所述丹七组合物中丹参与三七的质量比为(2～8)：(4～10)。
作为本发明所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的优选实施方式，所述丹七组合物中丹参与三七的质量比为(3～7)：(5～8)。
作为本发明所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的优选实施方式，所述丹七组合物中丹参与三七的质量比为1:2～2:1。作为本发明所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的更优选实施方式，所述丹七组合物中丹参与三七的质量比为2:1。本申请发明人经过试验研究发现，当丹参和三七的质量比为2:1时，所述药物对于代谢综合征的治疗最好。
作为本发明所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的优选实施方式，所述药物为口服制剂。作为本发明所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的更优选实施方式，所述药物为片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口崩片、泡腾片或微丸。
本发明中所述的丹七组合物，其中的丹参通过提取得到丹参提取物，三七经过粉碎得到细粉，将二者混合均匀，所得三七细粉和丹参提取物混合物结合药学上可接受的其它载体制备成药物。作为本发明所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的优选实施方式，所述三七细粉和丹参提取物混合物在所述药物中的质量百分含量为40～95％。作为本发明所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的更优选实施方式，所述三七细粉和丹参提取物混合物在所述药物中的质量百分含量为85％。
本发明所述丹七组合物含有特定比例的丹参和三七，所述两种成分按照特定的比例相互配合，能够用于代谢综合征的治疗。本发明中采用丹参和三七复配后，可以结合药学上可接受的载体制备成不同剂型的药物，用于代谢综合征的治疗，为代谢综合征的治疗提供了新的中药选择。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和有益效果，下面将结合具体实施例对本发明进一步说明。
实施例1
本发明丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的一种实施例，本实施例中所述丹七组合物包含丹参和三七，且丹参和三七的质量比为1:12。
本实施例中所述的丹七组合物中，丹参通过提取得到丹参提取物，三七经过粉碎得到细粉，将二者混合均匀，所得三七细粉和丹参提取物混合物结合药学上可接受的其它载体制备成口服制剂，本实施例中所述口服制剂包括但不限于片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口崩片、泡腾片、微丸等，所述口服制剂中三七细粉和丹参提取物混合物的质量百分含量一般为40～95％，实践中根据具体的剂型及其他情况进行合理选择。
实施例2
本发明丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的一种实施例，本实施例中所述丹七组合物包含丹参和三七，且丹参和三七的质量比为1:10。
本实施例中所述的丹七组合物中，丹参通过提取得到丹参提取物，三七经过粉碎得到细粉，将二者混合均匀，所得三七细粉和丹参提取物混合物结合药学上可接受的其它载体制备成口服制剂，本实施例中所述口服制剂包括但不限于片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口崩片、泡腾片、微丸等，所述口服制剂中三七细粉和丹参提取物混合物的质量百分含量一般为40～95％，实践中根据具体的剂型及其他情况进行合理选择。
实施例3
本发明丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的一种实施例，本实施例中所述丹七组合物包含丹参和三七，且丹参和三七的质量比为1:5。
本实施例中所述的丹七组合物中，丹参通过提取得到丹参提取物，三七经过粉碎得到细粉，将二者混合均匀，所得三七细粉和丹参提取物混合物结合药学上可接受的其它载体制备成口服制剂，本实施例中所述口服制剂包括但不限于片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口崩片、泡腾片、微丸等，所述口服制剂中三七细粉和丹参提取物混合物的质量百分含量一般为40～95％，实践中根据具体的剂型及其他情况进行合理选择。
实施例4
本发明丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的一种实施例，本实施例中所述丹七组合物包含丹参和三七，且丹参和三七的质量比为1:2。
本实施例中所述的丹七组合物中，丹参通过提取得到丹参提取物，三七经过粉碎得到细粉，将二者混合均匀，所得三七细粉和丹参提取物混合物结合药学上可接受的其它载体制备成口服制剂，本实施例中所述口服制剂包括但不限于片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口崩片、泡腾片、微丸等，所述口服制剂中三七细粉和丹参提取物混合物的质量百分含量一般为40～95％，实践中根据具体的剂型及其他情况进行合理选择。
实施例5
本发明丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的一种实施例，本实施例中所述丹七组合物包含丹参和三七，且丹参和三七的质量比为1:1。
本实施例中所述的丹七组合物中，丹参通过提取得到丹参提取物，三七经过粉碎得到细粉，将二者混合均匀，所得三七细粉和丹参提取物混合物结合药学上可接受的其它载体制备成口服制剂，本实施例中所述口服制剂包括但不限于片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口崩片、泡腾片、微丸等，所述口服制剂中三七细粉和丹参提取物混合物的质量百分含量一般为40～95％，实践中根据具体的剂型及其他情况进行合理选择。
实施例6
本发明丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的一种实施例，本实施例中所述丹七组合物包含丹参和三七，且丹参和三七的质量比为2:1。
本实施例中所述的丹七组合物中，丹参通过提取得到丹参提取物，三七经过粉碎得到细粉，将二者混合均匀，所得三七细粉和丹参提取物混合物结合药学上可接受的其它载体制备成口服制剂，本实施例中所述口服制剂包括但不限于片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口崩片、泡腾片、微丸等，所述口服制剂中三七细粉和丹参提取物混合物的质量百分含量一般为40～95％，实践中根据具体的剂型及其他情况进行合理选择。
实施例7
本发明丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的一种实施例，本实施例中所述丹七组合物包含丹参和三七，且丹参和三七的质量比为3:1。
本实施例中所述的丹七组合物中，丹参通过提取得到丹参提取物，三七经过粉碎得到细粉，将二者混合均匀，所得三七细粉和丹参提取物混合物结合药学上可接受的其它载体制备成口服制剂，本实施例中所述口服制剂包括但不限于片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口崩片、泡腾片、微丸等，所述口服制剂中三七细粉和丹参提取物混合物的质量百分含量一般为40～95％，实践中根据具体的剂型及其他情况进行合理选择。
实施例8
本发明丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的一种实施例，本实施例中所述丹七组合物包含丹参和三七，且丹参和三七的质量比为4:1。
本实施例中所述的丹七组合物中，丹参通过提取得到丹参提取物，三七经过粉碎得到细粉，将二者混合均匀，所得三七细粉和丹参提取物混合物结合药学上可接受的其它载体制备成口服制剂，本实施例中所述口服制剂包括但不限于片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口崩片、泡腾片、微丸等，所述口服制剂中三七细粉和丹参提取物混合物的质量百分含量一般为40～95％，实践中根据具体的剂型及其他情况进行合理选择。
实施例9
本发明丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用的一种实施例，本实施例中所述丹七组合物包含丹参和三七，且丹参和三七的质量比为5:1。
本实施例中所述的丹七组合物中，丹参通过提取得到丹参提取物，三七经过粉碎得到细粉，将二者混合均匀，所得三七细粉和丹参提取物混合物结合药学上可接受的其它载体制备成口服制剂，本实施例中所述口服制剂包括但不限于片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口崩片、泡腾片、微丸等，所述口服制剂中三七细粉和丹参提取物混合物的质量百分含量一般为40～95％，实践中根据具体的剂型及其他情况进行合理选择。
实施例10
本发明所述丹七组合物对代谢综合征大鼠模型的影响
1、代谢综合征大鼠模型的建立
采用雄性Wistar大鼠，体重180～220g，动物首先进行筛选，以首次给予足底电击和噪声刺激时动物表现迅速的逃避、尖叫、竖尾、喘息并不易适应为标准，选为待试验动物。将大鼠单独笼养于刺激笼中，开始刺激前首先正常饲养一周，然后开始刺激，每日刺激2次，刺激强度：上、下午各2h，连续刺激约8周，同时给予高脂高糖和高蛋白饲料。造模结束后做糖耐量测定试验。口服糖耐量试验(OGTT)：大鼠禁食12h后，以2.5g/kg剂量灌胃50％葡萄糖溶液，尾静脉取血检测2h的血糖值，淘汰血糖低于6.2mmol/L的大鼠，淘汰体重低于350g的大鼠，其余作为待试验大鼠。
2、试验方法
按照上述方法建立代谢综合征大鼠模型，选取建立后的代谢综合征大鼠100只，随机分为10组，每组10只大鼠，所述10组分别为模型组、试验组1～9。试验组1～9分别喂食实施例1～9所制备的药物，喂食量为40mg/(kg·d)，模型组喂食相同量的生理盐水。在喂食给药期间，每组大鼠仍喂以高脂饲料，每天灌胃三次，连续10周。
3、试验结果
3.1体重检测结果
在给药后第4周、7周、10周分别对每组大鼠进行称重，称重后每组取平均值，各组称重结果如表1所示。
表1各组大鼠体重平均值
Figure BDA0002394262720000071
Figure BDA0002394262720000081
由表1结果可看出，与模型组相比，试验组能够显著降低大鼠的体重，尤其是试验组6的降低效果尤为显著，其次为试验组4和5，说明本发明中所述的丹七组合物能够抑制肥胖，达到减肥的效果。
3.2血压和心率测定结果
给药结束后，用大鼠尾动脉无创血压仪测量每组大鼠的收缩压、舒张压和心率，各组测试结果取平均值，结果如表2所示。
表2各组大鼠血压和心率测试结果
Figure BDA0002394262720000082
Figure BDA0002394262720000091
由表2结果可看出，与模型组相比，试验组大鼠的收缩压和舒张压显著降低，尤其是试验组6的效果尤为显著，其次为试验组4和试验组5，说明本发明中所述的丹七组合物具有良好的降压作用。
3.3糖耐量检测结果
各组给药结束后，大鼠禁食不禁水8h，剪尾取血，用微量血糖仪测定空腹血糖，测完后，以25％的葡萄糖灌胃(按体重确定葡萄糖的量，即2.5g/kg)，2h后再次剪尾取血，用微量血糖仪测定餐后血糖，计算餐后血糖和空腹血糖的差值，各组取平均值，结果如表3所示。
表3各组大鼠糖耐量测试结果
Figure BDA0002394262720000092
Figure BDA0002394262720000101
由表3结果可看出，与模型组相比，试验组大鼠的餐后血糖得到了显著降低，尤其是试验组6的效果尤为显著，其次为试验组4和5，说明本发明中所述的丹七组合物具有良好的降糖作用。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用，其特征在于，所述丹七组合物包含丹参和三七，且所述丹参与三七的质量比为(1～10)：(2～12)。
2.如权利要求1所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用，其特征在于，所述丹七组合物中丹参与三七的质量比为(2～8)：(4～10)。
3.如权利要求1所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用，其特征在于，所述丹七组合物中丹参与三七的质量比为(3～7)：(5～8)。
4.如权利要求1所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用，其特征在于，所述丹七组合物中丹参与三七的质量比为1:2～2:1。
5.如权利要求4所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用，其特征在于，所述丹七组合物中丹参与三七的质量比为2:1。
6.如权利要求1所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用，其特征在于，所述药物为口服制剂。
7.如权利要求6所述丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用，其特征在于，所述药物为片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口崩片、泡腾片或微丸。
8.如权利要求1所述的丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用，其特征在于，所述丹七组合物中丹参通过提取得到丹参提取物，三七经过粉碎得到细粉，将二者混合均匀，所得三七细粉和丹参提取物混合物加入到所述药物中。
9.如权利要求8所述的丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用，其特征在于，所述三七细粉和丹参提取物混合物在所述药物中的质量百分含量为40～95％。
10.如权利要求8所述的丹七组合物在制备治疗代谢综合征的药物中的应用，其特征在于，所述三七细粉和丹参提取物混合物在所述药物中的质量百分含量为85％。
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