CN111278490B - 医用注入器的注射器保持器和形成医用注入器组件的方法 - Google Patents

医用注入器的注射器保持器和形成医用注入器组件的方法 Download PDF

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Abstract

一种注射器保持器(200)包括:沿着中心纵向轴线延伸并适于接收注射器(100)的针筒(110)的主体(210),其中所述主体(210)包括围绕所述中心纵向轴线布置的至少两个主体部段(240),所述主体部段(240、240A、240B)具有带有肩部部段(250)的远端,所述肩部部段适于接收在所述注射器(100)的针筒(110)和覆盖所述注射器的针头(130)的针头护罩(120)之间的周向间隙(150)中以保持所述注射器(100),从而防止所述注射器相对于所述注射器保持器(200)向远侧(D)移动,其中所述主体(210)还包括多个可膨胀连接器装置(230),每个可膨胀连接器装置将成对的所述至少两个主体部段(240、240A、240B)互连,使得所述主体部段(240、240A、240B)和所述可膨胀连接器装置(230)在圆周方向上围绕由所述主体(210)保持的注射器(100)的针筒(110)形成闭环,其中所述可膨胀连接器装置(230)构造成使得所述主体部段(240、240A、240B)在非保持位置和保持位置之间可移动。

Description

医用注入器的注射器保持器和形成医用注入器组件的方法
本发明涉及一种用于注入液体药物的一个或多个剂量的医用注入器的注射器保持器。特别地,本发明涉及注射器保持器和用于使注射器容易地组装在注射器保持器中的方法。
背景技术
在常规的手持式医用注入器中,标准的预装注射器经常用于初级包装。为了给医用注入器提供特定的功能,或为注射器提供方便的操作和保护,通常将预装注射器容纳在注射器保持器中并插入外壳体中。一次性医用注入器提供了一种特殊的用户友好和廉价的医用注入器类别,其中预装注射器以某种方式永久性地保持在医用注入器的壳体内,使得不能将注射器从壳体取出,因此不能重复使用空的医用注入器。
常规的注射器保持器提供适于与注射器上的颈部接合并防止注射器脱离注射器保持器的肩部。由于通常为注射器提供覆盖针头的刚性针头护罩,并且那些针头护罩的直径大于肩部之间的直径,因此需要单独的组装步骤-将注射器插入注射器保持器中,然后将刚性针头护罩附接到针头。
参考文献WO 2010/084306建议将注射器插入并保持在注射器保持器中,所述注射器保持器由形成为离散件的第一和第二部段形成,所述离散件在插入注射器之后夹在一起。该参考文献还公开了一种注射器保持器,其具有第一和第二部段,所述第一和第二部段经由铰链(优选活动铰链)沿着一组相对的纵向边缘彼此连接,这使得注射器能够接收在敞开部段之间,此后这些部段围绕注射器闭合。
另外,参考文献WO 2005/115507、WO 2007/083115和WO 2013/083614包括用于注射器保持器和注射器载架的多种设计的公开。许多设计依赖于使针头护罩接触注射器保持器以使针头保持器的弹性肩部部段膨胀,以便使针头护罩能够移动经过肩部部段的原理。这允许将注射器适当地定位在注射器保持器中,使得肩部部段接收在针头护罩和注射器的针筒之间的周向间隙中。由于针头护罩和注射器保持器之间的接触,针头护罩可能会相对于注射器的针筒移动。这可能引起关于将注射器的针头区域保持在无菌状态的问题。此外,许多示出的设计不适合用于大规模制造中的组装操作。在WO01/08727和DE202016100531U1中公开了注射器保持器的另外的示例,上述两个专利都公开了注入装置,其中使用注射器的指状凸缘来保持注射器以将注射器轴向地保持在注入装置内。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的注射器保持器,其保护由注射器保持器保持的注射器并且使得能够改善可制造性。
在本发明的公开内容中,将描述多个实施方案和方面,它们将解决上述目的中的一个或多个,或者将解决从下面的公开内容以及从示例性实施方案的描述将显而易见的目的。
在第一方面,本发明涉及一种注射器保持器,其包括:
-沿着中心纵向轴线延伸并适于接收注射器的针筒的主体,其中所述主体包括围绕所述中心纵向轴线布置的至少两个主体部段,所述主体部段具有带有肩部部段的远端,所述肩部部段适于接收在所述注射器的针筒和覆盖所述注射器的针头的针头护罩之间的周向间隙中以保持所述注射器,从而防止所述注射器相对于所述注射器保持器向远侧(D)移动,
其中所述主体还包括多个可膨胀连接器装置,所述多个可膨胀连接器装置将相邻的成对的所述至少两个主体部段互连,使得所述主体部段和所述可膨胀连接器装置在圆周方向上围绕由所述主体保持的注射器的针筒形成闭环,其中所述可膨胀连接器装置构造成使得所述主体部段在非保持位置和保持位置之间可移动。
根据第一方面的注射器保持器和预装注射器的组合形成可以构造用于从预装注射器排出一个或多个剂量的医用注入器的一部分。
对于根据第一方面的注射器保持器,由于可膨胀连接器装置,每个主体部段的远端和近端两者都可以与至少两个主体部段中的另一个分开地在径向方向上移动。这使得能够使用用于处理和操作注射器保持器的工具以允许将注射器轴向插入注射器保持器中,同时在将注射器轴向插入注射器保持器中期间保持针头护罩不与注射器保持器的主体部段接触。因此,将减小在将注射器插入注射器保持器中时针头护罩相对于注射器的针筒移动的风险。这将减小注射器针头的无菌性受损的风险。
注射器保持器可以形成为使得每个可膨胀连接器装置将相邻主体部段的相应的纵向延伸边缘互连。
由于可膨胀连接器装置,当主体部段处于保持位置时,主体部段和可膨胀连接器装置周向地形成闭环。即使当注射器保持器周向地膨胀使得主体部段处于非保持位置时,主体部段和可膨胀连接器装置也周向地形成闭环。
在一些实施例中,注射器保持器形成为单件式部件,即,其中至少两个主体部段中的所有主体部段与多个可膨胀连接器装置一体地形成。在一些实施例中,注射器保持器形成模制部件,其中主体部段和可膨胀连接器装置形成永久闭环。因此,甚至在注射器接收在注射器保持器中之前就存在注射器保持器的闭环。在一些实施例中,注射器保持器可以由弹性可变形材料(例如聚合材料)制成。
可膨胀连接器装置构造成使得闭环可膨胀以使得闭环能够周向膨胀和/或可收缩以使得闭环能够周向收缩。
多个可膨胀连接器装置可以形成为使得主体部段能够从非保持位置周向收缩到保持位置。
注射器可以形成为使得当主体部段处于保持位置时,主体部段在被保持的注射器的针筒上提供收缩力。因此,在主体部段处于保持位置的情况下,注射器可以牢固地保持在注射器保持器内。这防止了嘎嘎作响并为注射器提供出色的保护。
而且,在一些实施例中,多个可膨胀连接器装置可以形成为使得主体部段能够从保持位置周向膨胀到非保持位置。
每个主体部段可以形成为从具有肩部部段的所述远端延伸到近端。注射器保持器的主体部段可以形成为沿着注射器的圆柱形部分的实质部分延伸。例如,主体部段可以形成为沿着被保持注射器的管状部分的长度的50%以上,例如60%以上,例如70%以上,例如80%以上,例如90%以上从注射器的颈部延伸。在一些实施例中,注射器保持器的主体部段形成为沿着注射器的针筒的管状部分的实质部分从颈部向近侧延伸,使得在主体部段的近侧缘边部分和指状凸缘之间提供大于1mm,例如大于2mm,例如大于3mm的自由轴向空间。在其他实施例中,主体部段从被保持注射器的颈部向近侧延伸,使得主体部段的近侧部分与指状凸缘接合以支撑注射器凸缘,或者甚至提供夹持功能以防止注射器相对于注射器保持器向近侧移动。
单独的主体部段可以形成为提供刚性壳部分以容纳注射器的针筒,其中在将注射器插入注射器保持器中期间,主体部段保持非变形状态。
可膨胀连接器装置可以形成为使得主体部段能够径向可移动,使得主体部段单独可移动以在保持位置采取大致平行构造并且在非保持位置也采取大致平行构造。
在某些实施例中,每个可膨胀连接器装置形成为包括两个或更多个连杆部段,所述两个或更多个连杆部段以手风琴构造布置在注射器保持器的主体的圆周方向上。
在一些实施例中,连杆部段形成为通过铰链互连的刚性连杆部段。在一些实施例中,将连杆部段互连的铰链和/或将连杆部段与主体部段连接的铰链形成为活动铰链。每个铰链可以提供围绕平行于被保持注射器的纵向轴线的轴线的旋转运动。
在另外的实施例中,每个手风琴构造可以包括两个以上的连杆部段,例如三个、四个或更多个。另外的其他实施例可以结合可膨胀连接器装置,其不包括通过专用铰链部段互连的刚性连杆部段。例如,可膨胀连接器装置可以被设置为连续可变形的曲折或波纹状部分,当力被施加到注射器保持器主体上时,所述曲折或波纹状部分允许可膨胀连接器装置拉伸或收缩。
在一些实施例中,手风琴构造可以形成为使得当径向向内指向的力施加到可膨胀连接器装置上时,主体部段从保持位置朝向非保持位置移动。注射器保持器可以形成为使得当所述力被释放时,主体部段弹性地返回到保持位置。
在一些实施例中,注射器保持器形成为使得仅单个可膨胀连接器位于两个相邻主体部段的相邻侧部分之间。在这样的实施例中,可膨胀连接器装置可以形成为使得可膨胀连接器包括纵向延伸连接器,所述纵向延伸连接器沿着针筒的长度的实质部分,例如针筒的管状部分的长度的40%以上,50%以上或70%以上延伸并与被接收注射器的针筒轴向重叠。
在其他实施例中,在任何两个相邻主体部段之间的每个可膨胀连接器装置被设置为沿着插入注射器的长度纵向地布置在相应的轴向位置处的两个或更多个单独的连杆部段,例如三个或四个单独的连杆部段。
在一些实施例中,注射器保持器可以形成有围绕纵向轴线对称布置的两个相对的主体部段。在这样的实施例中,两个主体部段的四个纵向边缘部分的每一个通过可膨胀连接器装置与相邻的纵向边缘部分互连。以该方式,对于两个主体部段实施例,提供了两个可膨胀连接器装置。两个可膨胀连接器装置都可以布置在注射器保持器的相同的特定轴向位置处,因此形成一对可膨胀连接器装置。在其中可膨胀连接器装置形成仅延伸注射器保持器的轴向长度的一小部分的连接器的实施例中,可以将多对成对的可膨胀连接器布置在注射器保持器的不同轴向位置处,例如通过将一对布置在注射器保持器的远端处,并且将一对布置在注射器保持器的近端处。
在一些实施例中,连杆部段可以形成为使得每个单独的连杆部段仅包括在两个相邻部段之间的单个连杆梁,并且其中连杆梁的相对端通过铰链连接到相应的主体部段。在这样的实施例中,每个连杆梁可以形成为使得当主体部段处于其保持位置时,其相对于圆周方向成一定角度延伸。当主体部段处于其非保持位置时,与主体部段处于其保持位置时相比,所述角度将减小。在这样的实施例中,当两个主体部段从非保持位置移动到保持位置时,两个主体部段将相对于彼此轴向移动,反之亦然。
在一些实施例中,布置在任何两个相邻主体部段的纵向边缘部分之间的每个可膨胀连接器装置设置为至少一个连杆部段,其中连杆部段的相对端通过铰链连接到相应的主体部段。连杆部段包括连杆部段区段,当主体部段处于其保持位置时,所述连杆部段区段相对于圆周方向以倾斜角度倾斜地延伸。当连杆部段铰接时,主体部段相对于彼此轴向可移动,使得当主体部段相对于彼此轴向移动时,主体部段被迫径向移动。
当主体部段经历相对轴向运动时当主体部段从非保持位置移动到保持位置时,连杆部段区段和圆周方向之间的所述倾斜角度增加。
在一些实施例中,当注射器保持器的主体部段处于保持位置时,连杆部段和圆周方向之间的所述倾斜角度大于10度,例如大于20度或大于30度。在一些实施例中,当注射器保持器的主体部段处于保持位置时,连杆部段和圆周方向之间的所述倾斜角度在40-50度的区间内。
在一些实施例中,当主体部段处于保持位置时,连杆部段围绕由注射器保持器保持的注射器螺旋地延伸。
在一些实施例中,注射器保持器设置成使得在任何两个相邻主体部段的纵向边缘部分之间的每个可膨胀连接器装置设置为沿着主体部段纵向地布置在相应的轴向位置处的多个单独的连杆部段。
在一些实施例中,多个单独的连杆部段构造成使得当主体部段相对于彼此轴向移动时,主体部段的远侧部分相对于彼此径向移动,并且当主体部段相对于彼此轴向移动时,主体部段的近侧部分相对于彼此径向移动。
在一些实施例中,在任何两个相邻主体部段之间的多个单独的连杆部段构造为平行四边形构造。
在第二方面,本发明涉及一种医用注入器,其包括结合第一方面限定的注射器保持器,并且还包括注射器,所述注射器具有针筒和覆盖所述注射器的针头的针头护罩,其中周向间隙设置在所述注射器的针筒和所述针头护罩之间,其中所述注射器的针筒接收在所述主体中,并且其中所述肩部部段定位在所述周向间隙内。
医用注入器还可以包括外壳体,其中外壳体包括与注射器保持器的接口几何形状接合的一个或多个接口几何形状,用于相对于外壳体定位注射器保持器。
在这样的医用注入器中,注射器保持器可以设置成使得每个可膨胀连接器装置包括以手风琴状构造布置在注射器保持器的主体的圆周方向上的两个或更多个连杆部段。外壳体的一个或多个接口几何形状可以形成为包括夹持结构,所述夹持结构构造成接合可膨胀连接器装置的协作夹持表面以将手风琴构造的两个或多个连杆部段朝向彼此夹持,使得主体部段保持在保持位置。
在一些实施例中,注射器的针筒包括从针筒的壁径向延伸的近侧布置的指状凸缘,其中指状凸缘包括面向近侧的表面和面向远侧的表面。注射器保持器可以构造成使得当注射器的针筒接收在注射器保持器的主体中使得肩部部段定位在周向间隙内时,指状凸缘的面向远侧的表面与注射器主体轴向地间隔。
在一些实施例中,医用注入器可以构造为自动注入器。在其他实施例中,医用注入器可以构造为手动注入器。在一些实施例中,医用注入器构造为一次性注入器,其中预装注射器永久地保持在由医用注入器限定的壳体内,即,以防止被保持注射器从壳体移除的方式。
在第三方面,本发明涉及一种形成医用注入器组件的方法,所述医用注入器组件包括根据以上关于第一方面和第二方面所述的任何变型限定的注射器保持器。所述方法包括以下步骤:
a)提供注射器,所述注射器包括针筒、附接到所述针筒的远端的针头和覆盖所述注射器的针头的针头护罩,其中周向间隙设置在所述针筒和所述针头护罩之间,
b)提供根据第一方面的注射器保持器,所述主体部段处于非保持位置,
c)将所述注射器放置在所述注射器保持器中,
d)将所述主体部段从非保持位置移动到保持位置,使得肩部部段接收在所述注射器的针筒和覆盖所述注射器的针头的针头护罩之间的周向间隙内以防止所述注射器相对于所述注射器保持器向远侧(D)移动。
在一些实施例中,方法步骤b)还包括使注射器保持器相对于包括至少第一和第二工具部分的工具定位的步骤。方法步骤d)还包括以下步骤:将至少第一和第二工具部分中的相应一个与至少两个主体部段中的相应一个接合,以及使至少第一和第二工具部分相对于彼此定位,由此将主体部段从非保持位置移动到保持位置。
方法步骤b)还可以包括在步骤c)之前使用工具部分接合主体部段并将主体部段从保持位置移动到非保持位置的步骤。
在其他实施例中,方法步骤b)还包括以下步骤:使注射器保持器相对于包括至少第一和第二工具部分的工具定位,将至少第一和第二工具部分中的相应一个与至少两个主体部段中的相应一个接合,以及将至少第一和第二工具部分相对于彼此定位,由此将主体部段移动到非保持位置。
在其中注射器保持器包括相对于圆周方向具有倾斜度的连杆部段区段的特定形式中,使主体部段从保持位置移动到非保持位置或反之的一个或多个步骤包括使主体部段相对于彼此轴向移动以使得主体部段相对于彼此径向移动的步骤。
在另外的其他实施例中,方法在步骤d)之后还包括以下步骤:
e)提供外壳体,其中外壳体包括一个或多个接口几何形状,
f)插入注射器保持器,使注射器由注射器保持器相对于外壳体保持,使得壳体的接口几何形状与注射器保持器的主体接合以用于将主体部段保持在保持位置。
在第四方面,本发明涉及一种注射器保持器,其包括:
-沿着中心纵向轴线延伸并适于接收注射器的针筒的主体,其中所述主体包括围绕所述中心纵向轴线布置的至少两个主体部段,所述主体部段具有带有肩部部段的远端,所述肩部部段适于接收在所述注射器的针筒和覆盖所述注射器的针头的针头护罩之间的周向间隙中以保持所述注射器,从而防止所述注射器相对于所述注射器保持器向远侧(D)移动,
其中所述主体部段在径向方向上弹性可移动,使得所述肩部部段可定位在径向向外位置和径向向内位置,其中当所述肩部部段处于径向向外位置时,附接到注射器的所述针头护罩可以移动以在所述肩部部段之间轴向地通过,并且其中当所述肩部部段处于径向向内位置时,所述肩部部段定位并接收在所述周向间隙中以保持所述注射器,
其中所述主体部段各自包括用于与螺旋压缩弹簧协作的径向面向外的弹簧座,并且其中当所述螺旋压缩弹簧布置成与所述主体部段的所述弹簧座接合时,所述螺旋压缩弹簧的一个或多个绕组环绕所述主体部段以防止所述肩部部段从径向向内位置移开。
在一些实施例中,根据第四方面的注射器保持器设置为注射器保持器组件的一部分,其中注射器保持器组件还包括注射器,其中附接的针头护罩覆盖注射器的针头并且注射器的针筒和针头护罩之间的周向间隙布置成与注射器的针筒的肩部部段成接合关系。
在另外的实施例中,注射器保持器组件还包括布置成与主体部段的弹簧座接合的螺旋压缩弹簧,螺旋压缩弹簧在主体部段上提供径向向内夹持力。
在另外的实施例中,注射器保持器组件还包括针头护罩,其中针头护罩可从塌缩近侧位置平移地移动到延伸远侧位置,在所述塌缩近侧位置注射器的针头通过针头护罩突出,在所述延伸远侧位置针头护罩覆盖针头,并且其中螺旋压缩弹簧轴向地布置在注射器保持器和针头护罩之间以提供偏压力,所述偏压力用于将针头护罩朝远侧延伸位置推动。
在另外的其他实施例中,螺旋压缩弹簧包括具有开放绕组的至少一个部分和具有闭合绕组的至少一个部分,并且其中具有闭合绕组的所述至少一个部分布置成与主体部段接合,使得螺旋压缩弹簧的具有闭合绕组的至少一个部分的多个绕组在主体部段上提供径向向内夹持力。
如本文所用,术语“药物”旨在涵盖能够以受控方式通过诸如套管或空心针头的输送装置的任何含药物的可流动药剂或独立保存的多种含药物的可流动药剂的组合,例如液体、溶液、凝胶或细悬浮液。
附图说明
在下文中,将参考附图进一步描述本发明,其中
图1示出了现有技术的标准预装注射器100的侧透视图,
图2a示出了注射器保持器200的第一实施例的横截面前视图,其中注射器保持器示出为处于非偏置状态,
图2b在类似视图中示出了图2a的注射器保持器200,但是其中注射器保持器在组装操作期间示出为处于偏置状态,
图3a-3f示出了图2a的注射器保持器200以及注射器100和工具500的一系列前透视图,该一系列视图表示组装操作期间的不同状态,
图4a示出了第二实施例的注射器和注射器保持器的组件的侧透视图,
图4b和图4c是第二实施例的注射器保持器200的第一和第二横截面侧视图,其中图4c中的视图示出为相对于图4b中示出的视图成90度,
图4d是第二实施例的注射器保持器200在通过注射器保持器的窗口部分的轴向位置处的横截面轴向视图,
图5a和5b示出了第三实施例的注射器100和注射器保持器200的组件的透视图,图5a和5b分别示出了在组装期间处于偏置状态和非偏置状态的注射器保持器,
图6a-6f示出了图4a的注射器保持器200以及注射器100和工具装置500的一系列透视图,该一系列视图表示在组装操作期间的不同状态,
图7a示出了在插入之前的状态下的第二实施例的注射器保持器组件100/200以及注入装置的外壳体300的后透视图,
图7b-7d示出了图7a中所示的部件的一系列侧透视图,该一系列视图表示在将注射器和注射器保持器组件100/200插入外壳体300中期间的不同状态,
图8a和8b示出了第四实施例的注射器100和注射器保持器200的透视图,图8a和图8b分别示出了在组装之前处于偏置状态和非偏置状态的注射器保持器,
图9a和9b示出了第四实施例的注射器100和注射器保持器200的组件的透视图,图9a和9b分别示出了在组装期间处于偏置状态和非偏置状态的注射器保持器,
图10a-10b示出了第四实施例的注射器保持器200的两个远端平面图,分别示出了处于非偏置状态和偏置状态的注射器保持器,
图10c-10d是与图10a-10b的视图相对应的视图,但另外示出了已插入注射器保持器中的注射器,
图11a-11f是图8a的注射器保持器200以及工具装置500和注射器100的示意图,单独的视图表示在组装操作期间的不同状态,
图12a示出了在插入之前的状态下的第四实施例的注射器保持器组件100/200以及注入装置的外壳体300的后透视图,
图12b-12d示出了图12a中所示的部件的一系列透视图,该一系列视图表示在将注射器和注射器保持器组件100/200插入外壳体300中期间的不同状态,
图13a示出了根据第五实施例的具有注射器保持器200的注入装置的关键部件的横截面侧视图,以及
图13b和13c示出了在不同组装条件下的图13a的注入装置的组件的部分剖视透视图。
在若干视图中,相应的附图标记表示相应的部分。尽管附图表示本发明的实施例,但是附图不一定按比例绘制,并且在一些附图中可能夸大或省略某些特征以便更好地示出和解释本发明。
具体实施方式
在本公开的上下文中,可以方便地定义附图中的术语“远端”是指通常承载注入针头的注入装置的端部,而术语“近端”是指注入装置的远离注入针头的相对端部。所示的图是示意图,出于该原因,不同结构的构造以及相对尺寸仅旨在用于说明目的。
图1示出了工业上广泛使用的标准预装注射器(PFS)。进一步参考图4b,其提供了作为组件的一部分的预装注射器的横截面侧视图,所述组件还包括根据第二实施例的注射器保持器。注射器100包括管状针筒110,其具有位于远侧的颈部115,其中颈部115的直径与针筒100的直径相比减小。注入针头130安装到颈部115,并且以刚性针头护罩(RNS)120的形式设置的可移除帽附接到颈部115,使得针头护罩120密封并无菌地密封针头130。在针筒110的内部装有可滑动布置的活塞140。药物可以在针筒内容纳在活塞140和针头130之间。尽管所示的注射器仅结合了单个活塞140,但是其他构造可以结合多个活塞以用于容纳和排出一种或多种药物,包括在给药之前要重构的药物。图1中所示的注射器100还包括从针筒110的壁径向延伸的近侧布置的指状凸缘117,其中该凸缘包括一对对准特征118。对于所示的注射器,在注射器100的针筒110和覆盖针头130的针头护罩120之间存在周向间隙150。
图2a和图2b示意性地示出了第一实施例的注射器保持器200的横截面图,每个图均示出了处于两种不同状态中的一种的注射器保持器。注射器保持器200旨在容纳图1中所示类型的注射器100。在图3a和3b中还示出了注射器保持器200,示出了对应于图2a和2b中所示状态的前透视图。在图3a和3b中还示出了旨在插入注射器保持器200中的注射器100。
注射器保持器200包括主体210,所述主体大体形成为管状外壳,远侧缘边部分220布置成指向远侧方向,邻近被保持注射器100的针头130。主体210的管状外壁包括布置成接收注射器100的近侧开口。管状外壁包括两个相对的纵向延伸的主体部段240,所述主体部段在每一侧通过纵向延伸区段230互连,其中区段均形成可膨胀连接器装置。为了将注射器100保持在注射器保持器200内部,主体210的外壁的主体部段240在径向面向内表面上包括具有相对肩部部段250的一对支撑结构242,所述相对肩部部段在靠近主体210的管状外壁的远侧缘边部分220的轴向位置处径向向内指向。两个支撑结构242对称地布置在管状外壁内部的相同轴向位置处,并且两个支撑结构242间隔开,从而留下在两个支撑结构242之间的圆周方向的自由空间。每个肩部部段250限定弧形表面部分,所述弧形表面部分成形为接收到针筒110和被保持注射器100的针头护罩120之间的间隙150中,即,使得肩部部段接合针筒110的颈部115。在所示的实施例中,注射器保持器200包括两个相对的肩部部段250。然而,其他实施例可以包括两个以上,例如三个或四个肩部部段。肩部部段250在保持位置(在图2a中示出)和非保持位置(图2b)之间可移动。
图2b中所示的视图示出了处于偏置状态的注射器保持器200,其中外部施加的相反力F在图中所示的位置处径向向内施加在主体210的区段230上。在图2a中,注射器保持器200示出为处于非偏置状态,其中力F已被释放并且主体210的管状壳采取圆形构造。
图3a-3f示出了注射器保持器200以及注射器100和工具500的一系列前透视图,该一系列视图表示在组装操作期间的不同状态。工具500构造成在将注射器100插入注射器保持器200中期间将力F施加到区段230上。外力F沿着支撑结构242之间的对称轴线施加在主体210的每一侧上。结果,管状壳的区段230在工具500向内按压的位置处局部向内变形,导致主体210的主体部段240被径向向外挤压。因此,主体210的管状壳采取卵形构造,其中支撑结构242张开。
如图2b和3b中所示,肩部部段250之间的距离随着工具500施加的力F而增加。这为将从主体210的近端轴向插入的附接有针头护罩120的注射器100留出空间(参见图3c)。通过控制将注射器100轴向插入到注射器保持器200中,注射器可以定位成使得注射器的间隙150变为定位成与肩部部段250轴向对准(参见图3d)。在力F中断时,如图3e中所示,主体210的管状壳再次采取圆形构造,因此使肩部部段250径向彼此径向移动,从而在肩部部段250和注射器的颈部115之间建立牢固的夹持,并且肩部部段250的面向近侧的表面与注射器100的针筒110接合。图3f示出了在从工具500移除组件之后由注射器100和注射器保持器200形成的组件,其中防止了注射器100相对于注射器保持器200向远侧移动。
在所示的实施例中,注射器保持器210由弹性可变形的材料制成,并且当释放力F时,所述材料允许主体210的管状壁和肩部部段250返回到原始形状和位置。
替代地,注射器保持器210可以由例如通过在保持支撑结构242的主体部段240处在管状壁的每一侧上径向向内施加力从图2b中所示的形状可变形为图2a中所示的形状的材料制成。在将注射器插入注射器保持器中之后,可以迫使包括注射器保持器的肩部部段的部段通过外部固定装置保持保持位置。替代地,在注射器保持器由塑性可变形材料制成的情况下,在已正确地插入注射器之后,可以利用塑性变形来保持注射器保持器,其中肩部部段处于保持位置。
在所示的实施例中,注射器保持器200旨在形成医用注入器的外壳体。医用注入器还可以包括用于排出注射器100内包含的药物的一个或多个剂量的排出机构,以及用于提供不同功能的各种其他部件。在所示的实施例中,注射器因此直接由外壳体保持。因此,该设计省去了具有用于将注射器保持在外壳体内(例如防止注射器相对于外壳体在远侧方向上不受控制地移动)的另外的专用部件的需求。
在其他未示出的实施例中,根据图2a至3f中所示的一般原理提供的注射器保持器200可以设计成形成旨在限定注入装置的内部部件的专用注射器保持器。因此,注射器保持器与由注射器保持器保持的注射器组合可以限定子组件,所述子组件旨在以轴向固定或轴向可滑动的关系插入独立形成的外壳体中。
图4a示出了第二实施例的注射器保持器200与注射器100组合的组件的侧透视图,该图示出了通过注射器保持器以保持方式保持注射器的状态。图4b在第一横截面图中示出了组件的平面侧视图,而图4c示出了与图4b中所示的视图正交的横截面图。在图4d中提供了注射器保持器的横截面轴向视图。所示横截面是通过注射器保持器200的窗口区域提供的,该窗口由切口260限定。
如图7a中所示,第二实施例的注射器保持器200旨在形成专用注射器保持器,所述专用注射器保持器旨在限定注入装置的内部部件。注射器保持器200与由注射器保持器200保持的注射器100组合可以因此限定子组件,所述子组件旨在以轴向固定或轴向可滑动的关系插入独立形成的外壳体300中。然而,尽管未示出,但是一般原理也可以用于其中注射器保持器形成医用注入器的外壳体的替代实施例中。
注射器保持器200包括主体210,所述主体形成为沿着中心纵向轴线延伸的大体上管状的外壳,并且成形为限定适于接收被保持注射器100的针筒110的圆柱形开放空间。主体210包括以相对方式围绕中心纵向轴线对称地布置的两个纵向延伸的主体部段240A和240B。每个主体部段240A/240B具有带有肩部部段250的远端,所述肩部部段适于接合注射器100的针筒110和覆盖注射器的针头130的针头护罩120之间的周向间隙150。在所示状态下,肩部部段250处于保持位置,其中每个肩部部段250的面向近侧的表面与针筒110的颈部115接合,从而防止注射器100相对于注射器保持器200在远侧方向(D)上移动。每个主体部段240A/240B限定两个纵向延伸的侧边缘,所述两个纵向延伸的侧边缘从布置在远端处的肩部部段平行地延伸到主体210的近端。在所示的实施例中,当注射器100由注射器保持器200保持时,主体部段240A/240B的近端位于距注射器100的指状凸缘117一定距离的位置。
两个主体部段240A/240B可通过可膨胀连接器230在径向方向上相对于彼此独立地移动,所述可膨胀连接器在其纵向延伸边缘处连接两个主体部段240A/240B。在所示的实施例中,两个主体部段240A/240B的相邻纵向延伸边缘通过可膨胀连接器230互连,所述可膨胀连接器沿着被保持注射器的针筒110的实质部分延伸。由于可膨胀连接器230布置在主体210的每个纵向延伸边缘处,因此注射器保持器在圆周方向上形成闭环以外接被保持注射器的针筒。然而,由于可膨胀连接器230、主体210是可周向收缩的,从而将两个主体部段240A/240B以及因此的肩部部段250从非保持位置移动到保持位置。在所示的实施例中,主体210是周向可膨胀和可收缩的。因此,两个主体部段240A/240B可从非保持位置可逆地移动到保持位置。在第二实施例中,当注射器保持器200处于非偏置状态时肩部部段250处于图4a-4d中所示的保持位置。然而,在其他实施例中,当注射器保持器200处于非偏置状态时肩部部段250可以处于非保持位置。在另外的其他实施例中,当注射器保持器处于非偏置状态时肩部部段可以处于保持位置和非保持位置之间的中间位置。
从图4d最清楚地可见,可膨胀连接器装置230均包括一对连杆,所述连杆在其端部处包括铰链。在所示的实施例中,可膨胀连接器装置230包括通过活动铰链230.3相对于彼此连接的第一和第二连杆部段230.1A和230.1B。第一连杆部段230.1A还通过活动铰链230.1A连结到第一(上部)主体部段240A,而第二连杆部段230.1B还通过活动铰链230.2B连结到第二(下部)主体部段240B。所有所述活动铰链都允许在图纸平面内(即与延伸通过插入到注射器保持器200中的注射器100的中心纵向轴线正交)的旋转运动。可膨胀连接器230的所示设计允许主体部段240A/240B通过周向膨胀注射器保持器主体而相对于彼此径向移动。
在所示的实施例中,连杆构造设置成通过两个连杆部段230.1A和230.1B在围绕主体210的圆周方向上形成手风琴构造。然而,其他实施例可以包括两个以上的连杆部段。另外的其他实施例可以结合其他设计的可膨胀连接器装置,其不包括通过专用铰链部段互连的连杆。例如,可膨胀连接器装置可以设置为连续可变形的曲折或波纹状部分,其在施加力时允许可膨胀连接器装置拉伸或收缩。
同样,在其他实施例中,可膨胀连接器装置230的设计可以不同地形成。例如,连接两个主体部段240的图4a中所示的单个连续连杆构造可以由沿着被保持注射器100的针筒110的长度分布在不同轴向位置处的一系列单独的连接器代替。
在所示的实施例中,主体210由两个相对的主体部段提供,其中相应的主体部段的相邻纵向边缘通过可膨胀连接器装置230互连,使得两个可膨胀连接器装置230以相对的方式布置。在其他实施例中,多个主体部段可以设置为围绕被保持注射器的圆周分布的三个或更多个部段,其中相邻主体部段的纵向边缘通过可膨胀连接器装置互连。
图5a和5b示出了注射器保持器200的第三实施例,其与轴向插入的被保持注射器100组合,使得肩部部段250与在针筒110和针头护罩120之间形成的间隙150轴向对准。所示的注射器保持器200大体对应于第二实施例的注射器保持器,但是多个对准特征261形成为从连杆部段230.1A和230.1B的近端在近侧方向上突出。对准特征261形成引导表面,所述引导表面可以用于通过与形成在注射器的指状凸缘117上的对准特征118协作而相对于注射器保持器200旋转地对准注射器100。
图5a示出了处于偏置状态的注射器保持器200,其中由工具装置提供的外部施加的相反力(F)在活动铰链230.3附近的位置处径向向内施加在可膨胀连接器装置230上。施加的力使主体部段240A/240B径向向外移动,在图5a中明显可见,这意味在针筒110和主体部段240A/240B的内表面之间形成间隙,并且肩部部段250位于间隙150的径向外侧。由于施加的力,部段240A/240B处于非保持位置,其允许将注射器轴向插入注射器保持器中。
图5b示出了处于非偏置状态的注射器保持器200,其中先前施加的径向向内力(F)已停止。如图所示,针筒110和主体部段240A/240B的内表面之间的上述间隙已消失,并且肩部部段250位于形成于针筒110和针头护罩120之间的间隙150的径向内侧。在该状态下,由于肩部部段250将与针筒110的颈部115接合并阻止向远侧移动,因此防止注射器向远侧移动。
图6a-6f示出了根据第二实施例的注射器保持器200以及注射器100和工具装置500的一系列侧透视图,该一系列视图示意性地提供了在组装操作期间的各种状态的表示。工具500构造成在将注射器100插入注射器保持器200中期间将力F施加到可膨胀连接器装置230上。
在图6a中所示的状态之前,注射器保持器200已轴向插入工具500中。在图6b中,工具500的两个夹持部分已在与注射器保持器200的中心纵向轴线正交的方向上,即在沿着穿过两个活动铰链230.3的轴线的方向上朝向彼此略微移动。如图6b中所示,由于工具500的夹持部分施加的力(F),肩部部段250之间的距离增加。这为将从主体210的近端轴向插入的附接有针头护罩120的注射器100留出空间(参见图6c)。通过控制将注射器100轴向插入到注射器保持器200中,注射器可以定位成使得注射器的间隙150变为定位成与肩部部段250轴向对准(参见图6d)。如图6e中所示,在施加的力F中断时,即通过将工具500的夹持部分返回到初始位置,主体210的管状壳再次处于非偏置状态,其中肩部部段250处于其保持位置。因此肩部部段250朝向彼此径向地移动,从而在肩部部段250和注射器的颈部115之间建立牢固的夹持,使得肩部部段250的面向近侧的表面接合注射器100的针筒110的肩部部段。图6f示出了在从工具500移除组件之后由注射器100和注射器保持器200形成的组件。在组件100/200中,防止注射器100相对于注射器保持器200向远侧移动。
组件100/200可以与形成医用注入器组件的一部分的其他部件组合使用。如图7a中所示,并且进一步如图7b-7d中所示,可以将注射器和注射器保持器组件100/200插入独立形成的外壳体300中。由外壳体、注射器保持器和注射器形成的组件将可选地与附加部件组合以形成医用注入器,例如自动注入器。所示的外壳体300包括从壳体330的外壳部分310径向向内突出的多个接口几何形状,接口几何形状构造用于接合注射器保持器200的一组协作的接口几何形状。
如图7b中所示,外壳体300的接口几何形状包括四个独立的引导件330,每个引导件形成为在纵向方向上平行于中心纵向轴线延伸。还可以提供未示出的接口几何形状,用于控制外壳体内部的注射器和注射器保持器组件100/200的轴向位置。
在所示的实施例中,四个引导件330成对布置以限定两个夹持结构332(参见图7a)。每对引导件330构造成接合注射器保持器的可膨胀连接器装置230中的一个的协作夹持表面230.6A/230.6B,参见图4d。在所示的实施例中,当通过外壳体300的近侧开口在远侧方向上插入注射器和注射器保持器组件100/200时,每个夹持结构332在相应的手风琴构造的两个连杆部段230.1A、230.1B上施加夹持力,将两个连杆部段朝向彼此推动,使得注射器保持器200的两个主体部段240A/240B被保持,其中肩部部段250处于保持位置。因此,两个主体部段240A/240B通过与外壳体的协作防止彼此移开并且固定地定位,其中肩部部段250处于保持位置。即使当在远侧方向上将力施加到注射器上时,例如通常在使用医用注入器期间发生,例如在其中远侧定向的力施加在注射器100内部的可滑动活塞140上的给药期间,或在可能由于意外将装置掉落到坚硬表面上而引起的撞击时,也保持该状态。
如图中所示,外壳体300可以形成为限定窗口开口360,当将注射器和注射器保持器组件100/200正确地插入外壳体300中时,所述窗口开口与注射器保持器200的窗口开口260对准。这将使用户能够在视觉上检查注射器中包含的药物。
图8a和8b示出了根据第四实施例的注射器保持器200与将由该注射器保持器保持的注射器100组合的两个侧透视图。图8a的视图示出了处于非偏置状态的注射器保持器200,其中注射器保持器使注射器能够保持在注射器保持器内。图8b的视图示出了处于偏置或打开状态的注射器保持器,其使得能够将注射器插入到注射器保持器中。
在图9a中,示出了注射器保持器处于打开状态,即非保持状态,其中注射器100已通过注射器保持器200的近侧开口轴向插入。注射器保持器仍处于偏置状态,其中注射器100未相对于注射器保持器200轴向保持。图9b示出了处于非偏置状态的注射器保持器200,其中注射器保持器的主体的两个肩部部段250与形成在针筒110和针头护罩120之间的间隙150轴向对准,因此以大体对应于前述实施例的方式提供注射器的轴向保持。
如图12a中所示,第四实施例的注射器保持器200旨在形成专用注射器保持器,所述专用注射器保持器旨在限定注入装置的内部部件。注射器保持器200与由注射器保持器200固定地保持的注射器100的组合可以因此限定子组件,其中该子组件旨在以相对于外壳体300轴向固定或轴向可滑动的关系插入独立形成的外壳体300中。
类似于上述根据第二和第三实施例的注射器保持器,第四实施例的注射器保持器200也包括主体210,所述主体形成为沿着中心纵向轴线延伸的大体管状的外壳,并且成形为限定适合接收被保持器注射器100的针筒110的圆柱形开放空间。主体210包括以相对方式围绕中心纵向轴线对称地布置的两个纵向延伸的主体部段240A和240B。每个主体部段240A/240B具有带有肩部部段250的远端,所述肩部部段适于接合注射器100的针筒110和覆盖注射器的针头130的针头护罩120(例如RNS)之间的周向间隙150。在图9b所示的状态下,肩部部段250处于保持位置,其中每个肩部部段250的面向近侧的表面接合针筒110的颈部115,因此防止注射器100相对于注射器保持器200在远侧方向(D)上移动。每个主体部段240A/240B限定两个纵向延伸的侧边缘,所述两个纵向延伸的侧边缘从布置在远端处的肩部部段250大体平行地延伸到主体210的近端。在所示的实施例中,当注射器100由注射器保持器200保持时,主体部段240A/240B的近端位于距注射器100的指状凸缘117一定距离的位置。在该状态下,两个肩部部段250都与周向间隙150轴向对准。
参考图8a和8b,两个主体部段240A/240B可相对于彼此单独地移动,以便借助于布置在主体部段240A/240B的任一侧的可膨胀连接器230提供径向方向上的移动。每个可膨胀连接器230在其纵向延伸边缘处将两个主体部段240A/240B互连。再次,在该第四实施例中,两个主体部段240A/240B和因此肩部部段250可从保持位置可逆地移动到非保持位置。在所示的第四实施例中,可膨胀连接器230以沿着主体部段240A、240B纵向布置在相应的轴向位置处的多个单独的连杆部段230.8的形式被提供。每个连杆部段230.8的相对端借助于形成为活动铰链的铰链230.8A/230.8B连接到相应的主体部段240A、240B。每个连杆部段230.8形成为使得当主体部段240A、240B处于它们的保持位置时,如图9b中所示,每个连杆部段230.8沿着相对于圆周方向倾斜的轴线延伸。在所示的实施例中,对于每个连杆部段230.8,穿过每个连杆部段的相对端的轴线相对于圆周方向倾斜,该倾斜角约为40-45度。在其他实施例中,该倾斜角可以设计为采取该角区间之外的值。由于所示的实施例提供具有大体圆柱形构造的注射器保持器,因此连杆部段布置成大体上以螺旋方式紧密地围绕被保持注射器的针筒延伸。
尽管第四实施例示出了连杆部段在连杆部段的每个端部处包括减少材料部分形式的专用铰链,但是应当注意,根据所要求保护的发明并且根据术语“铰链”,连杆部段可以包括这样的连杆部段,即使没有提供专用的减少材料部分,所述连杆部段也可以通过利用形成连杆部段的材料部分的弹性来自身充当铰链。
如图8a的实施例中所示,任何主体部段的每个纵向侧边缘借助于两个单独的连杆部段230.8经由铰链与其他主体部段中的另一个的相邻侧边缘互连。在所示的实施例中,第一单独的连杆部段布置在主体210的远端中,而第二单独的连杆部段布置在主体210的近侧半部中。在所示的实施例中,主体部段240A、240B的任何两个相邻边缘之间的成对的可膨胀连接器230构造为平行四边形构造。因此,当一个主体部段相对于相邻主体部段在轴向方向上移动时,主体部段能够相对于彼此径向移动。
由于可膨胀连接器230(即连杆部段230.8)布置在主体210的每个纵向延伸边缘处,因此注射器保持器在圆周方向上形成闭环。由于可膨胀连接器230、主体210周向地可膨胀和可收缩,从而使两个主体部段240A/240B并因此使肩部部段250从保持位置径向地移动到非保持位置,并再次返回到保持位置。在所示的实施例中,主体210是周向可膨胀和可收缩的。因此,两个主体部段240A/240B可从保持位置可逆地移动到非保持位置。在第四实施例中,当注射器保持器200处于非偏置状态时肩部部段250处于图8a和9b中所示的保持位置。然而,在其他实施例中,当注射器保持器200处于非偏置状态时肩部部段250可以处于非保持位置。在另外的其他实施例中,当注射器保持器处于非偏置状态时肩部部段250可处于保持位置和非保持位置之间的中间位置,或者替代地配置成当肩部部段处于保持位置且注射器容纳在注射器保持器的主体210内时提供径向向内的夹持力。
在所示的实施例中,主体210由两个相对的主体部段提供,其中相应的主体部段的相邻纵向边缘通过可膨胀连接器装置230互连,使得两个可膨胀连接器装置230以相对的方式布置。在其他实施例中,多个主体部段可以设置为围绕被保持注射器的圆周分布的三个或更多个部段,其中相邻主体部段的纵向边缘通过可膨胀连接器装置互连。
在图10a-10b中进一步示出了根据第四实施例的注射器保持器200,图10a-10b是注射器保持器的两个远端平面图,分别示出了处于非偏置状态和偏置状态的注射器保持器,而图10c-10d示出了对应视图,另外示出了具有针头护罩120的注射器100,所述注射器已插入注射器保持器中。
参考图10a并且还参考图9a和9b,主体部段240A包括纵向延伸的肋230.6A,其从主体部段240A沿其长度的实质部分径向向外突出。相应的肋230.6B形成为从主体部段240B径向向外突出。当在正交于纵向轴线的横截面中观察时,从图10a明显看出肋230.6A和230.6B均形成为具有窄连接部分,所述窄连接部分径向向内连接到主体部段并且径向向外连接到自由扩大的头部部段。
图11a-11f示出了根据第四实施例的注射器保持器200以及工具装置500A/500B的一系列侧透视图,该一系列视图示意性地提供了组装操作期间各阶段的表示。工具装置构造成以如下方式操纵注射器保持器200:相对于主体部段240A轴向地移动主体部段240B以使两个主体部段相对于彼此径向向外移动,从而使注射器能够插入到注射器保持器中。
参考图11a,工具装置包括第一和第二工具部分,即第一主体部段固定装置500A和第二主体部段固定装置500B。第一主体部段固定装置500A包括在工具保持器500A的近端处轴向开放的纵向轨道。轴向开放轨道构造成接收插入的注射器保持器的主体部段240A的纵向肋230.6A。作为第一步骤,将注射器保持器200在远侧方向上轴向移动到主体部段保持器的轴向开放轨道中。
如图11b中所示,注射器保持器200已插入第一主体部段固定装置500A中,并且相对于轴向和径向运动都固定地保持在其中。第二主体部段固定装置500B包括轴向延伸凹部,所述轴向延伸凹部构造成接收插入的注射器保持器的主体部段240B的纵向肋230.6B。轴向延伸凹部终止于突出部500B',所述突出部构造成接收在形成于注射器保持器的纵向肋230.6B中的凹部230.6B'内。第二主体部段固定装置500B朝着被保持的注射器保持器200径向移动,使得突出部500B'接收在凹部230.6B'内。该状态在图11c中示出。然后第二主体部段固定装置500B以与注射器保持器200的连杆部段230.8所限定的运动相一致的组合轴向和径向运动相对于第一主体部段固定装置500A在远侧方向上轴向地移动。因此,主体部段240A和240B径向彼此远离地移动。
在图11d中,将注射器100向远侧插入打开的注射器保持器200中,直到间隙150与主体部段240A的肩部部段250轴向对准。这在图11e中所示的阶段中示出,其中第二主体部段固定装置500B然后以再次与注射器保持器200的连杆部段230.8所指示的运动相一致的组合轴向和径向运动相对于第一主体部段固定装置500A在近侧方向上轴向地移动。因此,主体部段240A和240B朝向彼此径向地移动,直到两个肩部部段250与间隙150轴向对准,并且被保持注射器的针筒之间的接合由两个肩部部段250接合。如图11f中所示,在第二主体部段固定装置500B径向地远离被保持的注射器保持器200移动之后,可以通过在近侧方向上移动组件100/200将注射器保持器200和注射器100的组件从第一主体部段固定装置500A移除。在组件100/200中,防止注射器100相对于注射器保持器200向远侧移动,并且此后该组件可以作为一个单元被安全地处理。
组件100/200可以与形成医用注入器组件的一部分的其他部件组合使用。如图12a中所示,并且进一步如图12b-12d中所示,可以将注射器和注射器保持器组件100/200插入独立形成的外壳体300中。由外壳体、注射器保持器和注射器形成的组件将可选地与附加部件组合以形成医用注入器,例如自动注入器。所示的外壳体300包括从壳体330的外壳部分310径向向内突出的多个接口几何形状,接口几何形状构造用于接合和接收注射器保持器200的纵向肋230.6A和230.6B。
如图12b中所示,外壳体300的接口几何形状包括四个独立的引导件330,每个引导件形成为在纵向方向上平行于中心纵向轴线延伸。在所示的实施例中,四个引导件330成对布置以限定纵向延伸导轨,所述纵向延伸导轨布置成在导轨之间具有窄轴向延伸间隙(也参见图12a)。每对引导件330构造成接合插入的注射器保持器200的纵向肋230.6A和230.6B中的相应一个,使得相应肋的窄连接部分和自由扩大头部部段接收在导轨之间的间隙内并因此通过与导轨协作径向固定。注射器和注射器保持器组件100/200通过外壳体300的近侧开口在远侧方向上插入,如图12c和12d中所示。在组装状态下,通过与引导件330协作,注射器保持器200的两个主体部段240A/240B被保持,其中肩部部段250处于保持位置。另外的接口几何形状被提供用于例如通过在肩部部段250附近接合主体部段240A和240B的面向远侧的表面区域来控制外壳体内部的注射器和注射器保持器组件100/200的轴向位置。因此,防止两个主体部段240A/240B彼此移开并且固定地定位,其中肩部部段250处于保持位置。即使当在远侧方向上将力施加到注射器上时,例如通常在使用医用注入器期间发生,例如在其中远侧定向的力施加在注射器100内部的可滑动活塞140上的给药期间,或在可能由于意外将装置掉落到坚硬表面上而引起的撞击时,也保持该状态。
如图中所示,外壳体300可以形成为限定窗口开口360,当将注射器和注射器保持器组件100/200正确地插入外壳体300中时,所述窗口开口与注射器保持器200的窗口开口260对准。这将使用户能够在视觉上检查注射器中包含的药物。
图13a示意性地示出了第五实施例的具有注射器保持器200的注入装置的关键部件的横截面图。注射器保持器200再次容纳图1中所示类型的注射器100。在第五实施例中,注射器保持器与壳体一体地形成,并且因此将注射器直接保持在注入装置的壳体内。通常,注入装置将包括附加部件,例如与排出组件有关的部件,但是为了清楚起见,这些部件已从视图省略。
注射器保持器200包括主体210,所述主体大体形成为管状外壳,远侧缘边部分220布置成指向远侧方向,邻近被保持注射器100的针头130。主体210的管状外壁包括布置成接收注射器100的近侧开口。为了将注射器100保持在注射器保持器200内部,主体210的外壁在径向面对的内表面上包括一系列支撑结构242,每个支撑结构具有在靠近主体210的管状外壁的远侧缘边部分220的轴向位置处径向向内指向的肩部部段250。每个支撑结构242在形成为四个单独的支撑结构的实施例中提供用于注射器保持器的主体部段,所述四个单独的支撑结构以圆形构造布置在管状外壁内部的相同轴向位置处。每个肩部区段250限定弧形表面部分,所述弧形表面部分成形为用于接收到针筒110和被保持注射器100的针头护罩120之间的间隙150中,即,使得当注射器正确地保持在注射器保持器内时,肩部部段与针筒110的颈部115接合。在所示的第五实施例中,注射器保持器200包括四个单独的肩部部段250。然而,其他实施例可以包括更少或更多数量的单独的支撑结构242或肩部部段250,例如两个、三个或四个以上。
与上述其他实施例一样,当位于注射器保持器200内时,肩部部段250用于保持注射器100。肩部部段250由于四个单独的支撑结构242的固有弹性在其中肩部部段250处于径向向内位置的保持位置(在图13a中示出)和其中肩部部段处于径向向外位置的非保持位置(未示出)之间可移动。在径向向外位置,附接有针头护罩120的注射器可轴向插入,使得周向间隙150定位并与肩部部段250轴向对准。在径向向内位置,肩部部段250与注射器的针筒的颈部115接合并提供用于注射器的座。
在第五实施例中,除了注射器保持器200和注射器100,注入装置的所示关键部件还包括针头护罩400和针头护罩弹簧410。在所示的实施例中,针头护罩400形成为环绕注射器100的针头端的管状套筒。针头护罩还包括构造成保持抵靠注入部位的远端表面。远端面的中心部分包括针头孔,注射器100的针头130构造成通过所述针头孔突出。
针头护罩400可沿着壳体的中心轴线平移地移动,并且因此可相对于注射器保持器200和被保持注射器100轴向地移动。在图13a中,针头护罩400处于远侧延伸位置,其中针头护罩覆盖针头。在近侧方向的力施加在针头护罩400的远端面上时,针头护罩可移动到未示出的近侧塌缩位置,其中注入针头130通过针头孔突出。
针头护罩400在其远端处还包括用作针头护罩弹簧410的第一弹簧座的面向近侧的环形表面。每个支撑结构242包括布置在支撑结构的径向外表面上的轴向延伸肋243,轴向延伸肋243组合提供用于针头护罩弹簧410的第二弹簧座。针头护罩弹簧410设置为螺旋压缩弹簧,其在两端处具有闭合的材料绕组,而在其间具有开放的绕组。针头护罩弹簧410轴向压缩地布置在第一弹簧座和第二弹簧座之间。针头护罩弹簧因此在第一弹簧座上提供偏置力,使得针头护罩400朝向远侧延伸位置被推动。
图13b和13c示出了注射器保持器200以及注射器100的一系列透视部分剖视图,其中两个视图代表在注入装置的组装期间的两个不同状态。
在图13b所示的状态下,针头护罩弹簧410和针头护罩400尚未与注射器保持器200组装。然而,已将附接有针头护罩120的注射器100移动到注射器保持器内的适当位置,其中肩部部段250处于它们与注射器的针筒的颈部115接合的其径向向内位置。在该状态下,如果将注射器相对于注射器保持器向远侧推动,则由于支撑结构242的弹性,肩部部段250将可径向向外移动。
在图13c所示的状态下,针头护罩弹簧410相对于注射器保持器200正确地安置,使得针头护罩弹簧410的近侧部分环绕支撑结构242,针头护罩弹簧的多个闭合绕组环绕轴向延伸肋243。此外,在图13c中,针头护罩400已插入与注射器保持器200的主体210滑动接合,其中已建立未示出的保持机构,用于防止针头护罩400相对于远侧延伸位置进一步向远侧移动。与支撑结构242的轴向延伸肋243接合的针头护罩弹簧410的多个绕组将径向向内的压缩力提供到支撑结构上,用于将支撑结构停止在其中肩部部段250处于其径向向内位置的位置。参考图13c所示的组装状态,由于肩部部段250本身具有足够的刚性以牢固地保持注射器100,而当大的远侧指向力施加到注射器100上时肩部部段不能挠曲,因此防止注射器100相对于注射器保持器向远侧移动。这首先使得能够将针头护罩120从注射器100移除,并且随后能够执行从注射器100排出药物的程序,这两个程序都导致相当大的远侧力施加到被保持注射器上。
在所示的设计中,根据第五实施例的注射器保持器200旨在形成医用注入器的外壳体。在所示的实施例中,注射器因此直接由外壳体保持。因此,该设计省去了具有用于将注射器保持在外壳体内(例如防止注射器相对于外壳体在远侧方向上不受控制地移动)的另外的专用部件的需求。
在其他未示出的实施例中,根据图13a至13c中所示的一般原理提供的注射器保持器可以设计成形成专用注射器保持器,所述专用注射器保持器旨在限定注入装置的单独的内部部件。因此注射器保持器与由注射器保持器保持的注射器组合可以限定子组件,所述子组件旨在以轴向固定或轴向可滑动的关系插入独立形成的外壳体中。
如本领域技术人员将容易认识到的,上述医用注入器还可以包括各种其他部件以提供不同的功能。已提供了以上关于附图的描述以给出关于适用于各种类型的注入装置的示例性注射器保持器的使用的背景信息。然而,在本公开中涉及的示例性注入装置是可以使用根据本发明的原理的许多不同的可用注入装置的子集。应当强调的是,本发明不限于所示的实施例和所述的变型,而是可以在以下权利要求所限定的主题内以及在其余公开内以其他方式实施。

Claims (15)

1.一种注射器保持器(200),其包括:
- 沿着中心纵向轴线延伸并且适于接收注射器(100)的针筒(110)的主体(210),其中所述主体(210)包括围绕所述中心纵向轴线布置的至少两个主体部段(240),所述主体部段(240、240A、240B)具有带有肩部部段(250)的远端,所述肩部部段适于接收在所述注射器(100)的针筒(110)和覆盖所述注射器的针头(130)的针头护罩(120)之间的周向间隙(150)中以保持所述注射器(100),从而防止所述注射器相对于所述注射器保持器(200)向远侧(D)移动,
其中所述主体(210)还包括多个可膨胀连接器装置(230),每个可膨胀连接器装置将成对的所述至少两个主体部段(240、240A、240B)互连,使得所述主体部段(240、240A、240B)和所述可膨胀连接器装置(230)在圆周方向上围绕由所述主体(210)保持的注射器(100)的针筒(110)形成闭环,其中所述可膨胀连接器装置(230)构造成使得所述闭环可收缩以使得所述闭环能够周向收缩且使得所述主体部段(240、240A、240B)在非保持位置和保持位置之间可移动同时保持所述闭环。
2.根据权利要求1所述的注射器保持器(200),其中所述多个可膨胀连接器装置(230)形成为使得所述主体部段(240、240A、240B)能够从所述非保持位置周向收缩到所述保持位置。
3.根据权利要求2所述的注射器保持器(200),其中所述多个可膨胀连接器装置(230)形成为使得所述主体部段(240、240A、240B)能够从所述保持位置周向膨胀到所述非保持位置。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的注射器保持器(200),其中每个主体部段(240、240A、240B)从所述远端延伸到近端,并且其中每个主体部段(240、240A、240B)的所述远端和所述近端两者都相对于所述至少两个主体部段(240、240A、240B)中的另一个在径向方向上可移动。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的注射器保持器(200),其中所述可膨胀连接器装置(230)形成为使得所述主体部段(240、240A、240B)能够径向可移动,使得所述主体部段(240、240A、240B)单独地可移动以在所述非保持位置采取大致平行构造并且在所述保持位置采取大致平行构造。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的注射器保持器(200),其中在任何两个相邻主体部段(240A、240B)的纵向边缘部分之间的每个可膨胀连接器装置(230)设置为至少一个连杆部段(230.8),其中所述连杆部段(230.8)的相对端借助于铰链(230.8A、230.8B)连接到相应的主体部段(240A、240B),其中所述连杆部段(230.8)包括连杆部段区段,当所述主体部段(240A、240B)采取其保持位置时,所述连杆部段区段相对于圆周方向以倾斜角度倾斜,并且其中所述主体部段(240、240A、240B)相对于彼此轴向可移动,使得当所述主体部段相对于彼此轴向移动时所述主体部段(240、240A、240B)被迫径向移动。
7.根据权利要求6所述的注射器保持器(200),其中在任何两个相邻主体部段(240A、240B)的纵向边缘部分之间的每个可膨胀连接器装置(230)设置为沿着所述主体部段(240A、240B)纵向地布置在相应的轴向位置处的多个单独的连杆部段(230.8)。
8.根据权利要求7所述的注射器保持器(200),其中在任何两个相邻主体部段(240A、240B)之间的所述多个单独的连杆部段(230.8)构造为平行四边形构造。
9.一种医用注入器,其包括根据权利要求1-8中任一项所述的注射器保持器(200),并且还包括注射器(100),所述注射器具有针筒(110)和覆盖所述注射器(100)的针头(130)的针头护罩(120),其中周向间隙(150)设置在所述注射器(100)的针筒(110)和所述针头护罩(120)之间,其中所述注射器(100)的针筒(110)接收在所述主体(210)中,并且其中所述肩部部段(250)定位在所述周向间隙(150)内。
10.根据权利要求9所述的医用注入器,其中所述医用注入器还包括外壳体(300),并且其中,所述外壳体包括与所述注射器保持器(200)的接口几何形状接合的一个或多个接口几何形状(330),用于相对于所述外壳体(300)定位所述注射器保持器(200),并且其中所述外壳体(300)的接口几何形状(330)将夹持力施加到所述注射器保持器(200)上以将所述主体部段(240、240A、240B)保持在所述保持位置。
11.根据权利要求10所述的医用注入器,其中所述外壳体(300)的一个或多个接口几何形状(330)包括夹持结构(332),所述夹持结构构造成与所述可膨胀连接器装置(230)的协作夹持表面(230.6A、230.6B)接合以将手风琴构造的两个或更多个连杆部段(230.1A、230.1B)朝向彼此夹持,使得所述主体部段(240)保持在所述保持位置。
12.一种形成医用注入器组件的方法,所述医用注入器组件包括根据权利要求1-8中任一项所述的注射器保持器(200)和注射器(100),其中所述方法包括以下步骤:
a)提供注射器(100),所述注射器包括针筒(110)、附接到所述针筒(110)的远端的针头(130)和覆盖所述注射器(100)的针头(130)的针头护罩(120),其中周向间隙(150)设置在所述针筒(110)和所述针头护罩(120)之间,
b)提供所述注射器保持器(200),其中所述主体部段(240)采取非保持位置,
c)将所述注射器(100)放置在所述注射器保持器(200)中,
d)将所述主体部段(240)从所述非保持位置移动到保持位置,使得所述肩部部段(250)接收在所述注射器(100)的针筒(110)和覆盖所述注射器(100)的针头(130)的针头护罩(120)之间的周向间隙(150)内以防止所述注射器相对于所述注射器保持器(200)向远侧(D)移动。
13.根据权利要求12所述的形成医用注入器组件的方法,其中所述方法步骤b)还包括使所述注射器保持器(200)相对于包括至少第一和第二工具部分(500A、500B)的工具(500)定位的步骤,并且其中方法步骤d)还包括以下步骤:将所述至少第一和第二工具部分(500A、500B)中的相应一个与至少两个主体部段(240)中的相应一个接合,以及使所述至少第一和第二工具部分(500A、500B)相对于彼此定位,由此将所述主体部段(240)从所述非保持位置移动到所述保持位置。
14.根据权利要求12所述的形成医用注入器组件的方法,其中方法步骤b)还包括以下步骤:使所述注射器保持器(200)相对于包括至少第一和第二工具部分(500A、500B)的工具(500)定位,将所述至少第一和第二工具部分(500A、500B)中的相应一个与至少两个主体部段(240)中的相应一个接合,以及将所述至少第一和第二工具部分(500A、500B)相对于彼此定位,由此将所述主体部段(240)移动到所述非保持位置。
15.根据权利要求12-14中任一项所述的形成医用注入器组件的方法,其中所述方法在步骤d)之后还包括以下步骤:
e)提供外壳体(300),其中所述外壳体包括一个或多个接口几何形状(330),
f)插入所述注射器保持器(200),其中所述注射器(100)由所述注射器保持器(200)相对于所述外壳体(300)保持,使得所述外壳体(300)的接口几何形状(330)与所述注射器保持器(200)的主体(210)接合以用于将所述主体部段(240)保持在所述保持位置。
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