CN111265259A - 一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置，包括寻径导丝和右心刻度导管，所述寻径导丝由导丝AB段、导丝BC段、导丝CD段、导丝DE段、导丝EF段、导丝FG段和导丝GH段构成。该种发明通过设置有寻径导丝和导丝刻度，方便通过采用U型的导丝头能够显著降低进入沿途小血管的概率。寻径导丝后撤至右心刻度导管中部时，右心刻度导管通过旋转可改变寻径导丝行进方向，从而保证寻径导丝安全通过下腔静脉、上腔静脉、房间隔、房室瓣，肺动脉等部位，在超声心动图监测下到达预定位置，为配套的右心刻度导管跟进至目标位点及测量进入体内长度创造条件，配套右心刻度导管沿寻径导丝推送至寻径导丝紫色区域以外是在安全路径中。
Description
技术领域
本发明涉及心脏病治疗装置技术领域，特别涉及一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置。
背景技术
传统经皮介入技术一般在导管室内经放射线引导下完成，大部分患者需使用对比剂，这将给患者及术者带来潜在的放射线损伤，而使用对比剂有肾功能损伤和过敏的风险；而且术者需穿戴沉重的防护设备，不但带来操作上的不便，也增加了术者的劳动强度。
2000年Ewert等首次报道在无X射线透视下单纯应用经食管超声心动图(TEE)引导下进行ASD封堵术，2018年《中国循环杂志》也发表了《单纯超声心动图引导经皮介入技术中国专家共识》。由于脱离了放射线的引导，而超声心动图又经常找不到导丝、导管，所以使经皮封堵的难度大大增加。
虽然已存在单纯超声心动图引导经皮介入技术，但该技术采用的介入器械全部是基于放射线引导而设计的，导管、导丝在超声心动图中成像不清或无法有效观察、示踪，导致介入医师学习这一技术曲线太长，成功率低。经验不足的技术团队在开始使用此技术时失败率偏高，不得不退回到放射线辅助引导下完成介入治疗。限于上述问题，目前仅少数三甲医院能常规应用了这一技术，大部分医院未能常规开展此项技术。
发明内容
本发明的主要目的在于提供一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置，可以有效解决背景技术中的问题。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置，包括寻径导丝和右心刻度导管，所述寻径导丝由导丝AB段、导丝BC段、导丝CD段、导丝DE段、导丝EF段、导丝FG段和导丝GH段构成，所述寻径导丝的表面设置有导丝刻度，所述寻径导丝的长度为280cm，所述右心刻度导管由导管AB段、导管BC段、导管CD段和导管DE段构成，所述右心刻度导管的表面设置有导管刻度，所述右心刻度导管的长度为110cm，所述导管DE段的底端固定连接有操作翼，所述操作翼的底端开有注射器快接口，所述操作翼与寻径导丝弯曲方向相同的一侧设置为黑色标记。
进一步地，所述导丝刻度共设置有多段，所述导丝刻度位于寻径导丝上从头端到尾端0-110cm处为黑色；110-115cm处为红色；115-120cm处为紫色；120-125cm为黄色；125-130cm为青色；130-135cm处为蓝色；135-280cm处为绿色。
进一步地，所述导丝AB段、导丝CD段和导丝EF段均为紧密线圈弹簧导丝，所述导丝AB段的长度为5mm，所述导丝CD段和导丝EF段的长度为10mm，导丝GH段为加硬导丝。
进一步地，所述导丝BC段、导丝DE段和导丝FG段的材质为紧密缠绕编织呈梭形合金丝，所述导丝BC段、导丝DE段和导丝FG段呈紧密环状弹簧线性结构，所述导丝BC段、导丝DE段和导丝FG段与寻径导丝呈梭形平滑移行，所述导丝BC段和导丝DE段长度和宽度相同均分别为5mm和1.42mm，所述导丝FG段的长度和宽度分别为10mm和1.42mm。
进一步地，所述寻径导丝的顶端呈U形状结构，所述寻径导丝的主体直径为0.89mm，所述寻径导丝设置右心刻度导管的内部，所述寻径导丝与右心刻度导管管腔配合，所述寻径导丝的U形头端为紧密线圈弹簧形成的条状结构。
进一步地，所述右心刻度导管的外径为6F预塑型中空导管。
进一步地，所述导管AB段为软头，所述导管AB段的材质为聚酰胺和硫酸钡。
进一步地，所述导管CD段呈弯曲状结构。
进一步地，所述导管刻度共设置有多段，所述导管刻度处于右心刻度导管上从头端到尾端0-25cm段为绿色；25-30cm段为蓝色；30-35cm段为青色；35-40cm段为黄色；40-45cm段为紫色；45-50cm段为红色；50-110cm段为黑色。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)：该种发明通过设置有带有颜色标记刻度的寻径导丝，方便通过采用U型的导丝头能够显著降低进入沿途小血管的概率，配合刻度导管调整方向从而保证寻径导丝能够安全通过下腔静脉、上腔静脉、房间隔、房室瓣，肺动脉等部位，方便在超声心动图监测下到达预定位置，完成寻径任务，为配套右心刻度导管跟进至目标位点创造条件，导丝刻度能够配套右心刻度导管将导管推送至导丝紫色区域，紫色区域为安全路径，推送寻径导丝至红色区域提示需谨慎推送或不推送，推送至导丝黑色区域提示导管AB段已直接在血管内推进；
(2)：该种发明通过设置有刻度导管AB段、注射器快接口和操作翼，导管开口通过采用聚酰胺和硫酸钡材质能够提高安全性、降低穿孔率，右心刻度导管尾端的空心操纵杆合并注射器快接口，操纵杆可方便导管调整方向，为寻径导丝引导交通路径，快接口方便注射器抽血座血气分析等检查，及时肝素生理盐水冲洗；
(3)：该种发明通过设置有带有颜色标记的右心刻度导管，由于右心刻度导管为6F预塑型中空导管，设置有曲度和柔韧性，便于配合尾端的标向操控器，能够精确调整导管的旋转角度，使导管指向性更好，便于装置安全通过房间隔、三尖瓣、肺动脉瓣，便于超声心动图引导下用右心刻度导管到达左上肺静脉等目标血管靶定位置，通过导管刻度上的颜色刻度，能够控制、测量右心刻度导管体内相对精确长度，同时能监测术中右心刻度导管推拉移行和右心刻度导管开口方向调节、寻径导丝在右心刻度导管中穿行寻径，方便导丝通过右心刻度导管至目标位点形成安全轨道，为后续介入治疗做好准备。
附图说明
图1为本发明的整体的结构示意图。
图2为本发明的右心刻度导管的整体结构示意图。
图3为本发明的寻径导丝的整体结构示意图。
图中：1、寻径导丝；2、导管AB段；3、导管BC段；4、导管CD段；5、右心刻度导管；6、操作翼；7、注射器快接口；8、导丝AB段；9、导丝BC段；10、导丝CD段；11、导丝DE段；12、导丝EF段；13、导丝FG段；14、导丝GH段；15、导丝刻度；16、导管刻度；17、导管DE段。
具体实施方式
为使本发明实现的技术手段；创作特征；达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
如图1-3所示，一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置，包括寻径导丝1和右心刻度导管5，所述寻径导丝1由导丝AB段8、导丝BC段9、导丝CD段10、导丝DE段11、导丝EF段12、导丝FG段13和导丝GH段14构成，所述寻径导丝1的表面设置有导丝刻度15，所述寻径导丝1的长度为280cm，所述右心刻度导管5由导管AB段2、导管BC段3、导管CD段4和导管DE段17构成，所述右心刻度导管5的表面设置有导管刻度16，所述右心刻度导管5的长度为110cm，所述导管DE段17的底端固定连接有操作翼6，所述操作翼6的底端开有注射器快接口7，所述操作翼6与寻径导丝1弯曲方向相同的一侧设置为黑色标记。
其中，所述导丝刻度15共设置有多段，所述导丝刻度15位于寻径导丝1上从头端到尾端0-110cm处为黑色；110-115cm处为红色；115-120cm处为紫色；120-125cm为黄色；125-130cm为青色；130-135cm处为蓝色；135-280cm处为绿色。
其中，所述导丝AB段8、导丝CD段10和导丝EF段12均为紧密线圈弹簧导丝，所述导丝AB段8的长度为5mm，所述导丝CD段10和导丝EF段12的长度为10mm，导丝GH段为加硬导丝。
其中，所述导丝BC段9、导丝DE段11和导丝FG段13的材质为紧密缠绕编织呈梭形合金丝，所述导丝BC段9、导丝DE段11和导丝FG段13呈紧密环状弹簧线性结构，所述导丝BC段9、导丝DE段11和导丝FG段13与寻径导丝1呈梭形平滑移行，所述导丝BC段9和导丝DE段11长度和宽度相同均分别为5mm和1.42mm，所述导丝FG段13的长度和宽度分别为10mm和1.42mm。
其中，所述寻径导丝1的顶端呈U形状结构，所述寻径导丝1的主体直径为0.89mm，所述寻径导丝1设置右心刻度导管5的内部，所述寻径导丝1与右心刻度导管5管腔配合，所述寻径导丝1的U形头端为紧密线圈弹簧形成的条状结构。
其中，所述右心刻度导管5的外径为6F预塑型中空导管。
其中，所述导管AB段2为软头，所述导管AB段2的材质为聚酰胺和硫酸钡。
其中，所述导管CD段4呈弯曲状结构。
其中，所述导管刻度16共设置有多段，所述导管刻度16处于右心刻度导管5上从头端到尾端0-25cm段为绿色；25-30cm段为蓝色；30-35cm段为青色；35-40cm段为黄色；40-45cm段为紫色；45-50cm段为红色；50-110cm段为黑色。
实施例一：用右心刻度导管5测量右锁骨中线第三肋间至静脉穿刺点距离，作为工作距离，在穿刺股静脉置入股静脉鞘管，寻径导丝1头部应伸出右心刻度导管5外3cm，将右心刻度导管5及寻径导丝1一起向前推送，对经股静脉途径者可以在剑突下切面显示下腔静脉，监测右心刻度导管5和寻径导丝1通过情况。右心刻度导管5及寻径导丝1插入体内到达工作距离后，退出寻径导丝1，轻轻旋转右心刻度导管5，超声于四腔切面即可发现右心刻度导管5。在超声引导下调整右心刻度导管5的方向，将右心刻度导管5送过ASD进入左心房。再次向前推动寻径导丝1，使得寻径导丝1前端的导丝AB段8、导丝BC段9、导丝CD段10、导丝DE段11和导丝EF段12均通过左心房，配合右心刻度导管5操作进入左上肺静脉。此时，标记右心刻度导管5进入人体左心房内的深度，然后保留寻径导丝1退出右心刻度导管5，然后沿寻径导丝1送入带有鞘芯的输送鞘管，输送鞘管的进入深度根据右心刻度导管5进入心房的深度进行调整，当超声心动图确定输送鞘管进入左心房目标位置后，退出鞘芯和寻径导丝1，保持输送鞘管头端在左房内的位置不变，保留输送鞘管在左心房，在超声监测下送入ASD封堵器至目标位点，在左心房侧释放封堵器左心房面，回撤输送鞘管，使封堵器伞盘紧贴房间隔缺损处，释放封堵器右心房面，并观察是否有明显腰征，超声在主动脉短轴切面、心尖四腔心切面和剑突下切面确认封堵器对二尖瓣、肺静脉及冠状静脉窦等周围组织无影响、位置及形态良好后释放封堵器，拔出输送鞘，压迫或缝合穿刺点后，绷带加压包扎。完成超声心动图引导下房间隔缺损封堵术。
实例二：以右心刻度导管5测量胸骨右缘第三肋间至右侧股静脉穿刺点的距离，作为右心刻度导管5操作的工作距离。经股静脉置入血管鞘，经血管鞘送入寻径导丝1及右心刻度导管5。当右心刻度导管5进入体内达到工作距离后，适当后撤寻径导丝1，轻柔旋转右心刻度导管5头端方向，方便超声探查导管在右心房内的位置。将导丝及导管自右心房通过三尖瓣进入右心室。稍撤退寻径导丝1，利用操作翼6，调整导管方向，使右心刻度导管5开口朝向右心室流出道，轻轻推送寻径导丝1，将寻径导丝1通过肺动脉瓣送入肺动脉内。在经胸超声心动图胸骨旁肺动脉长轴切面上显示主肺动脉及动脉导管，稍撤退寻径导丝1，旋转并调整右心刻度导管5方向至目标位置，同时推送寻径导丝1，使寻径导丝1通过PDA进入降主动脉内，记录寻径导丝1再体内长度。退出右心刻度导管5及动脉鞘，沿导丝送入输送鞘至降主动脉，参考寻径导丝1体内长度到达目标位点，退出输送鞘内芯及寻径导丝1。沿输送鞘送入封堵器，从输送鞘管中送入封堵器至降主动脉目标位点，打开封堵器主动脉侧，将封堵器缓缓回撤至PDA主动脉侧开口，回撤输送鞘管，使封堵器腰部镶嵌在PDA内并观察是否有明显腰征。以经胸超声评估残余分流，主动脉弓及左、右肺动脉流速。若封堵效果满意，逆时针旋转输送杆释放封堵器，撤出输送系统，压迫止血，绷带包扎。完成完成超声心动图引导下动脉导管未闭封堵术。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (9)
1.一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置，包括寻径导丝(1)和右心刻度导管(5)，其特征在于：所述寻径导丝(1)由导丝AB段(8)、导丝BC段(9)、导丝CD段(10)、导丝DE段(11)、导丝EF段(12)、导丝FG段(13)和导丝GH段(14)构成，所述寻径导丝(1)的表面设置有导丝刻度(15)，所述寻径导丝(1)的长度为280cm，所述右心刻度导管(5)由导管AB段(2)、导管BC段(3)、导管CD段(4)和导管DE段(17)构成，所述右心刻度导管(5)的表面设置有导管刻度(16)，所述右心刻度导管(5)的长度为110cm，所述导管DE段(17)的底端固定连接有操作翼(6)，所述操作翼(6)的底端开有注射器快接口(7)，所述操作翼(6)与寻径导丝(1)弯曲方向相同的一侧设置为黑色标记。
2.根据权利要求1所述的一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置，其特征在于：所述导丝刻度(15)共设置有多段，所述导丝刻度(15)位于寻径导丝(1)上从头端到尾端0-110cm处为黑色；110-115cm处为红色；115-120cm处为紫色；120-125cm为黄色；125-130cm为青色；130-135cm处为蓝色；135-280cm处为绿色。
3.根据权利要求1所述的一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置，其特征在于：所述导丝AB段(8)、导丝CD段(10)和导丝EF段(12)均为紧密线圈弹簧导丝，所述导丝AB段(8)的长度为5mm，所述导丝CD段(10)和导丝EF段(12)的长度为10mm，导丝GH段为加硬导丝。
4.根据权利要求1所述的一种超声心动图引导下成人先天性心脏心脏病介入治疗用装置，其特征在于：所述导丝BC段(9)、导丝DE段(11)和导丝FG段(13)的材质为紧密缠绕编织呈梭形合金丝，所述导丝BC段(9)、导丝DE段(11)和导丝FG段(13)呈紧密环状弹簧线性结构，所述导丝BC段(9)、导丝DE段(11)和导丝FG段(13)与寻径导丝(1)呈梭形平滑移行，所述导丝BC段(9)和导丝DE段(11)长度和宽度相同均分别为5mm和1.42mm，所述导丝FG段(13)的长度和宽度分别为10mm和1.42mm。
5.根据权利要求1所述的一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置，其特征在于：所述寻径导丝(1)的顶端呈U形状结构，所述寻径导丝(1)的主体直径为0.89mm，所述寻径导丝(1)设置右心刻度导管(5)的内部，所述寻径导丝(1)与右心刻度导管(5)管腔配合，所述寻径导丝(1)的U形头端为紧密线圈弹簧形成的条状结构。
6.根据权利要求1所述的一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置，其特征在于：所述右心刻度导管(5)的外径为6F预塑型中空导管。
7.根据权利要求1所述的一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置，其特征在于：所述导管AB段(2)为软头，所述导管AB段(2)的材质为聚酰胺和硫酸钡。
8.根据权利要求1所述的一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置，其特征在于：所述导管CD段(4)呈弯曲状结构。
9.根据权利要求1所述的一种超声心动图引导下成人先天性心脏病介入治疗用装置，其特征在于：所述导管刻度(16)共设置有多段，所述导管刻度(16)处于右心刻度导管(5)上从头端到尾端0-25cm段为绿色；25-30cm段为蓝色；30-35cm段为青色；35-40cm段为黄色；40-45cm段为紫色；45-50cm段为红色；50-110cm段为黑色。
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