一种封堵器介入输送装置
技术领域
本发明涉及一种医疗器械、器具领域,具体是一种封堵器介入输送装置。
背景技术
房间隔缺损是最常见的先天性心脏病,除了开胸手术治疗之外,微创的手术方式不断出现,传统的介入封堵器治疗方法目前已经成熟应用于临床。
目前,传统的Amplatzer房缺封堵器主要是在介入导管室使用,主要步骤是在局麻下从腹股沟部股静脉径路穿刺,然后在球管X线放射照相显影下,在股静脉内置入不显影的金属导丝,推送导丝进入右心房,在血管内注入造影剂,利用不同的体位造影,在心房内寻找房缺,然后设法将导丝穿过房间隔缺损。确定导丝进入左房后,沿导丝将柔软的单根输送鞘管送入左房,沿导丝送入输送鞘管后依靠X线显影指导,退出导丝,用推送器推送Amplatzer封堵伞到达房间隔缺损部位,随后分别释放左房面伞和右房面伞,进行缺损的封堵。少数下腔静脉缺如的病人,可以通过颈静脉穿刺途径,进行房缺封堵,但是由于角度关系,成功率不高。
传统的放射介入封堵方法有以下弊病:
1、需要介入设备,病人以及医护人员暴露于放射线下,有放射线损伤,。
2、需要给病人注射造影剂,有肾功能损害,病人有肾功能不全、碘过敏者不能施行,手术需要检测肾功能,术后需要静脉输液以利排除造影剂。
3、由于导丝需要在心房内寻找房间隔,导丝、导管穿刺有下腔静脉损伤、心脏穿刺损伤的可能性。
4、部分患者下腔静脉瓣发达,冗余的Eustachian瓣容易与穿刺鞘管缠绕,造成导管退出困难、组织撕裂、残余分流、传导阻滞等。
5、患者手术后为避免股静脉血肿,需要卧床制动12到24小时,局部要用1公斤沙袋压迫。
发明内容
本发明提供一种封堵器介入输送装置,利用外鞘转向、内鞘输送封堵器的新型心脏手术器械,可以实现内鞘在心脏内转变方向,并与房间隔缺损方向垂直,消除胸部切口及创伤、费时等弊端,也不需要放射造影引导即可完成Amplatzer封堵伞的置入。
一种封堵器介入输送装置,包括外鞘、外鞘内芯、内鞘及止血阀,外鞘包括外鞘头端、外鞘主体及尾端开口,外鞘头端开设有侧向开孔,与侧向开孔正对处内部结构为转向斜面,内鞘插入外鞘主体内并从侧向开孔处穿出实现转向,止血阀用于与外鞘的尾端开口扣合,外鞘内芯用于置入外鞘主体作为外鞘穿刺时的支撑。
本发明通过超声心动图引导即可实现封堵器输送,手术过程对患者以及医务人员无放射性创伤,不需要造影,无药物损伤;角度转向的外鞘使内鞘在心脏内转向,刚性的导丝只在颈静脉中,不接触心房,减少穿刺损伤;经颈静脉穿刺切口小,美观,不需要压迫制动止血,病人术后可以立刻行走,术后恢复快;手术径路短,副损伤机会少;另外简化了封堵步骤,节省封堵时间,一般仅20分钟左右即可完成手术,由于推送封堵伞的方向与房间隔缺损垂直,易于释放和调整封堵位置,能确保封堵牢靠和稳定,手术操作简单易学,容易推广,不需要放射造影设备,医疗投入少。
附图说明
图1是本发明封堵器介入输送装置的外鞘的剖面图;
图2是图1的俯视图;
图3是本发明封堵器介入输送装置的外鞘内芯的剖面图;
图4是本发明外鞘及外鞘内芯在导丝引导下的结构示意图;
图5是本发明封堵器介入输送装置的内鞘的结构示意图;
图6是内鞘从外鞘的头端伸出转向的工作示意图。
图中:10-外鞘;11-外鞘头端;12-转向斜面;13-侧向开孔;14,24,64-翼状把手;15,25,65-转向方向标记;16,66-尾端开口;17-头端内芯;18,62-引导孔;19-外鞘主体;20-内鞘;21-内鞘主体;22-内鞘导引孔;40-止血阀;50-导丝;60-外鞘内芯;61-内芯主体。
具体实施方式
下面将结合本发明中的附图,对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。
本发明封堵器介入输送装置包括外鞘10、外鞘内芯60、内鞘20及止血阀40。
请一并参照图1及图2,外鞘10包括外鞘头端11、外鞘主体19及尾端开口16,外鞘头端11开设有侧向开孔13,与侧向开孔13正对处内部结构为转向斜面12,转向斜面12的角度约为45度,转向斜面12可为光滑并呈适合内鞘20表面的形状,可以保证内鞘20从转向斜面12的表面滑动并转向。外鞘主体19的大部分为中空结构,可以允许外鞘内芯60、内鞘20等通过。尾端开口16为螺纹状,具体可为外公螺纹,可与外鞘内芯60、止血阀40扣合。
外鞘头端11为弯曲状,弯曲角度约为10-15度。外鞘10中设有头端内芯17,头端内芯17中设有引导孔18,用于导丝50穿过(如图5所示)。外鞘10的尾端设有翼状把手14,翼状把手14上设有转向方向标记15,用于指示外鞘10穿刺转向时的方向。
请参考图3,外鞘内芯60包括内芯主体61、设在内芯主体61内的引导孔62。外鞘内芯60的尾端设有翼状把手64,翼状把手64上设有转向方向标记65,用于指示外鞘内芯60插入外鞘10时的方向。
图4是本发明外鞘及外鞘内芯在导丝引导下的结构示意图,首先在颈静脉中放入导丝50;然后沿导丝50置入带有头端内芯17的外鞘10,其中导丝50从头端内芯17中的引导孔18穿过,接着沿导丝50在外鞘10的外鞘主体19中置入外鞘内芯60,其中导丝50从外鞘内芯60中的引导孔62穿过。外鞘内芯60作为外鞘10穿刺时的支撑,用于进行穿刺时加强外鞘10,可以避免外鞘10变形。
请参考图5,内鞘20包括内鞘主体21及设置在内鞘主体21内的内鞘导引孔22,内鞘导引孔22用于导引推送器穿过。内鞘头端为弯曲状,弯曲角度约为10度。尾端为螺纹状,具体可为外公螺纹,可用同尺寸肝素帽封闭。该肝素帽(内母螺纹)中央为开孔,可以允许推送器通过。内鞘20的尾端设有翼状把手24,翼状把手24上设有转向方向标记25,用于指示内鞘20穿入外鞘10时的方向。
内鞘20的外径、壁厚略小于外鞘10,使得内鞘20能插入外鞘10内,且内鞘20比外鞘10的长度要长,一般内鞘20比外鞘10长5-10厘米。
如图6所示,当内鞘20放入外鞘10时,由于内鞘20比外鞘10长5-10厘米,转向斜面12迫使内鞘20从侧向开孔13处伸出实现转向。由于内鞘20有10度弧度弯曲,加上外鞘10的头端弯曲10到15度角,内鞘20从外鞘侧向开孔13中穿出后形成Y形输送通道。经过转向斜面12转向,Y开叉指向房间隔,可以实现45度左右的转向角度,最终内鞘20可以跨过上腔静脉与房间隔上缘之间的角度以及凸起的卵圆窝上肢,也就是绕过凸起的房间隔缺损上缘,并且实现内鞘20指向与房间隔缺损方向垂直。
外鞘10和内鞘20连接的止血阀40为内母螺纹。可以在内鞘20穿入外鞘10后在两者之间滑动,保证内鞘20可以在外鞘10内活动的同时,可以在任意位置与外鞘10末端的外公螺纹旋转扣合,达到止血目的。
使用时,首先在颈静脉中下路穿刺,扩张穿刺口。在颈静脉中放入导丝50;病人肝素化1-2mg/Kg;沿导丝50置入带有头端内芯17的外鞘10,然后置入外鞘内芯60以进行穿刺(如图4所示);退出外鞘内芯60和导丝50后,在外鞘10中放入内鞘20,在食道超声导引下,可以在心房内确认外鞘10的位置和转向方向,利用本封堵器介入输送装置转向系统,使内鞘20转向,内鞘20的头端开口指向房间隔,并跨越、绕过房间隔卵圆窝上肢,在内鞘导引孔22中输送固定有封堵伞的推送器,经推送器置入Amplatzer封堵伞进行封堵;确认封堵伞稳定封堵后,撤出输送系统,颈静脉穿刺口只需要在皮下组织缝合止血,不需要压迫;术后抗凝同一般介入封堵。在心房内回收Amplatzer封堵伞与常规操作相同,如需要退回,需要先将Amplatzer封堵伞退回外鞘10的外鞘主体19位置处,然后再退回内鞘20,应避免内鞘20头端带Amplatzer封堵伞一起通过外鞘10的转向斜面12。
本发明通过超声心动图引导即可实现封堵器输送,手术过程对患者以及医务人员无放射性创伤,不需要造影,无药物损伤,角度转向的外鞘使内鞘在心脏内转向,刚性的导丝只在颈静脉中,不接触心房,减少穿刺损伤,经颈静脉穿刺切口小,美观,不需要压迫制动止血,病人术后可以立刻行走,术后恢复快,手术径路短,副损伤机会少;另外简化了封堵步骤,节省封堵时间,而且能确保封堵牢靠和稳定,手术操作简单易学,容易推广,不需要放射造影设备,医疗投入少。
以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何属于本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应该以权利要求的保护范围为准。