CN111253750A - 一种采血管用血液凝固促进剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种采血管用血液凝固促进剂，由以下重量份的原料组成：三七粉0.8‑1.2份；氨甲环酸0.6‑1.1份；酚磺乙胺0.8‑1.5份；无碱玻璃纤维粉1.1‑1.8份；高分子助悬剂0.05‑0.1份；水溶性硅油0.8‑1.2份；95％乙醇65‑75份；水18.08‑30.9份；其制备方法如下：将无碱玻璃纤维粉、95％乙醇混合振荡得悬浊液A；将三七粉、氨甲环酸、酚磺乙胺、水溶性硅油、水混合振荡得悬浊液B；将A液与B液混合后，加入非离子高效分散剂超声即得产物。该血液凝固促进剂使血液在5‑10分钟内凝固；在10‑15分钟内血液凝块完全收缩，析出血清；经离心机离心后即得无挂壁、无纤维蛋白丝漂浮的优质血清，大大提高检验人员的工作效率。

Description

一种采血管用血液凝固促进剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医学临床检验中血液促凝及血块收缩技术领域，具体涉及一种用于血液促凝及血块收缩的血液凝固促进剂及其制备方法。
背景技术
随着人们对身体健康意识的提高和科技的发展，自动化与智能化生化、免疫等新型检测仪器的应用辈出，新型检测仪器带有自动读取病人信息、识别标本状态等功能，若标本采集管有血液挂壁或溶血现象，仪器将会误报标本异常，停止或跳过标本检测，影响检测进度；另外自动化仪器标本吸入量极少(几微升到十几微升)，样本针针孔非常细小，若标本中存在纤维蛋白丝漂浮情况，极易造成样本针堵针，影响仪器正常运行。因而，临床医学对血清标本血液采集管的要求是：血液标本采集后能够快速得到合格血清、血液不得挂壁、血清中不得有纤维蛋白丝漂浮、管中不得存在影响检测项目的成分。
现在医学临床检验中，血清标本血液采集管主要有二氧化硅、白陶土促凝管、钙促凝管、兔脑粉或猪脑粉促凝管、凝血酶或蛇毒促凝管。其中：
1)二氧化硅、白陶土促凝管为最经典的血清标本采集用促凝管，但存在诸多不足之处：由于白陶土中含有多种金属离子(钙离子、镁离子、钾离子等)，这些金属离子的存在，造成在进行血液标本金属离子项目检测时检测结果不准确，失去诊断意义；当然很多医院在需要进行金属离子项目检测时，会增加选用肝素采集管或无添加剂采集管单独采集血液标本，但是这样增加了成本和操作人员的工作量。
2)钙促凝管，是直接添加第IV凝血因子钙因子，该类管无法使用在钙元素检测项目中。若检测项目中存在钙元素检测，需使用用肝素管或无添加剂管单独采血，亦增加了成本和操作人员的工作量。
3)兔脑粉或猪脑粉促凝管，主要是通过兔脑粉或猪脑粉中的凝血活酶和磷脂类物质促进血液凝固，凝血效果好，但其缺点在于：其一、兔脑粉或猪脑粉中的凝血活酶是活性物质，一旦失活便失去其凝血作用，因此须在零度以下冷冻储存才能保证其活性不变，但是将这类血液采集管放入冷冻条件下储存是不现实的，而在常温条件下储存又会造成产品质量不稳定，无法保证产品的有效期；其二、兔脑粉或猪脑粉中含有磷脂类物质，属脂蛋白类，在检测过程中也会影响到检测结果的准确性。
4)凝血酶或蛇毒促凝管，该类采集管凝血效果非常好，能大大缩短血液凝固时间，但由于凝血酶或蛇毒储存条件苛刻、来源不足、有效期短、价格昂贵，因此，市场应用受到局限。
以上常用四类促凝管存在的诸多缺陷，还表现在它们均只能缩短血液凝固时间(血液凝固时间确实能缩短到10分钟左右)，但是在血液凝固形成血块后，还是靠血块自然收缩析出血清，而不同人的血液自然收缩时间在30分钟至24小时范围内，而实际操作中由于检验人员工作量大，往往肉眼看到血液凝固后便进行离心机离心，因此存在血块未完全收缩、纤维蛋白网不紧密，离心后就会出现血液挂壁、溶血、血清中纤维蛋白丝漂浮、血清过少等情况，从而影响检测效果。
发明内容
本发明的目的在于：提供一种血管用血液凝固促进剂及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种采血管用血液凝固促进剂，由以下重量份的原料组成：
Figure BDA0002371507830000031
优选地，所述的采血管用血液凝固促进剂，由以下重量份的原料组成：
Figure BDA0002371507830000032
Figure BDA0002371507830000041
优选地，所述的三七粉为5000目超细三七粉。
优选地，所述的无碱玻璃纤维粉为5000目超细无碱玻璃纤维粉。
优选地，所述的高分子助悬剂为甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧丙基纤维素中的一种。
优选地，所述的高分子助悬剂为羧丙基纤维素。
一种采血管用血液凝固促进剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照重量份比例用电子天平准确称取无碱玻璃纤维粉、95％乙醇倒入三角烧瓶中，在振荡器上振荡至无碱玻璃纤维粉完全分散，形成悬浊液A；
(2)按照重量份比例用电子天平准确称取三七粉、氨甲环酸、酚磺乙胺、水溶性硅油、水倒入三角烧瓶中，在振荡器上振荡至三七粉完全分散，形成悬浊液B；
(3)将上述悬浊液A与悬浊液B混合，按照重量份比例用电子天平准确称取高分子助悬剂加入混合液中，在超声波中超声即制得采血管用血液凝固促进剂，置于密闭容器中保存。
优选地，步骤(3)中超声时间为15-25分钟。
优选地，步骤(3)中超声时间为20分钟。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明通过加入5000目超细三七粉、5000目超细无碱玻璃纤维粉、酚磺乙胺，在采血后酚磺乙胺增强血小板的聚集性和黏附性使血小板迅速聚集在分布于血液中的5000目超细三七粉、5000目超细无碱玻璃纤维粉上，同时5000目超细三七粉、5000目超细无碱玻璃纤维粉使血小板快速激活，酚磺乙胺促进血小板释放凝血活性因子(ADP、5-HT、vWF、纤维蛋白原等)，使血液在5-10分钟内完成完全凝固；又加入了氨甲环酸与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位(LBS)强烈吸附，阻抑了纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合，从而强烈地抑制了由纤溶酶所致纤维蛋白分解，很快形成纤维蛋白交联网；血小板收缩蛋白促进血小板伸出伪足，伪足前端连接到纤维蛋白网上；在血小板释放的活性因子(ADP)的作用下促进伪足向心性收缩，使纤维蛋白网眼缩小，使血液采血后15分钟内完全收缩析出大量血清。
另外，加入了高分子助悬剂使各组分在水和乙醇溶剂中形成均匀悬浊液，在采血管生产过程中保证产品的稳定性；在生产经热风烘干过程中水溶性硅油在管壁形成一层致密的薄膜，使管内壁光滑平整，血液不在有挂壁现象。
因此，本发明的优点在于产品储存时间长、稳定、无干扰金属离子检测成分血清金属离子检测项目无需分管采血、血液在15分钟内完全凝固及收缩，在临床检验中能够快速得到无血液挂壁、无溶血、血清无中纤维蛋白丝漂浮的优质血清标本；大大提高了检验人员的工作效率、使标本能够在规定的时间内完成检验保证检验结果的真实性。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种血液凝固促进剂，由以下重量份(％)的原料组成：
Figure BDA0002371507830000061
一种血液凝固促进剂的制备方法，包括以下步骤：
1)用电子天平准确称取5000目超细无碱玻璃纤维粉15g、95％乙醇700g于1L三角烧瓶中，在振荡器上振荡至5000目超细无碱玻璃纤维粉完全分散，形成悬浊液A；
2)用电子天平准确称取5000目超细三七粉10g、氨甲环酸9g、酚磺乙胺12g、水溶性硅油10g、水243g于500ml三角烧瓶中，在振荡器上振荡至5000目超细三七粉完全分散，形成悬浊液B；
3)将上述悬浊液A与悬浊液B混合，用电子天平准确称取羧丙基纤维素0.8g加入混合液中，在超声波中超声20分钟，即制得本发明所述的一种血液凝固促进剂，置于密闭容器中保存。
本实施例1血液凝固促进剂的使用方法：
将血液凝固促进剂倒入真空采血管喷雾装置中，从试管口喷至管底形成雾状均匀附着在管壁，经热风中烘干，加头盖在真空室中抽取5ml真空度，贴好标签，即制备本发明血液凝固促进剂真空采血管。
实施例2
效果实验：
(1)找20个自然人进行抽血实验，具体步骤为：每人取用本发明制备的血液凝固促进剂真空采血管和无任何添加剂真空采血管各采一管，其中无任何添加剂采血管用于钙、镁、钠、钾金属离子进行检查比对实验；记录本发明血液凝固促进剂采血管血液凝固及收缩时间、离心后血液管壁、溶血、纤维蛋白丝等情况。结果见表1；
表1本发明血液凝固促进剂实验结果
Figure BDA0002371507830000071
Figure BDA0002371507830000081
从表1中可以看出本发明血液凝固促进剂能够使血液在15分钟内完全凝固及收缩，在临床检验中能够快速得到无血液挂壁、无溶血、血清无中纤维蛋白丝漂浮的优质血清标本。
(2)在日立7600全自动生化分析上对用本发明制备的血液凝固促进剂真空采血管和无任何添加剂真空采血管采取得血清标本进行钙、镁、钠、钾金属离子进行检查比对，结果见表2；
表2本发明血液凝固促进剂与无任何添加剂管金属离子对比实验
Figure BDA0002371507830000091
Figure BDA0002371507830000101
从附表2可以看出用本发明血液凝固促进剂制备的真空采血管与无任何添加剂真空采血管在进行血清钙、镁、钠、钾等离子检测结果一致，说明本发明血液凝固促进剂在进行血清钙、镁、钠、钾等离子检测时无需分管采血。
实施例3
血液凝固促进剂有效期实验：取常温储存2年后的本发明血液凝固促进剂，按实施例1中的方法制备真空采血管，找20个自然人进行抽血实验，记录血液凝固及收缩时间、离心后血液管壁、溶血、纤维蛋白丝等情况。结果见表3。
表3本发明血液凝固促进剂有效期实验
Figure BDA0002371507830000102
Figure BDA0002371507830000111
从表3可以看出本发明血液凝固促进剂在常温下储存2年，效果没有任何变化。

Claims (9)

1.一种采血管用血液凝固促进剂，其特征在于，由以下重量份的原料组成：
Figure FDA0002371507820000011
2.根据权利要求1所述的采血管用血液凝固促进剂，其特征在于，由以下重量份的原料组成：
Figure FDA0002371507820000012
3.根据权利要求1所述的采血管用血液凝固促进剂，其特征在于，所述的三七粉为5000目超细三七粉。
4.根据权利要求1所述的采血管用血液凝固促进剂，其特征在于，所述的无碱玻璃纤维粉为5000目超细无碱玻璃纤维粉。
5.根据权利要求1所述的采血管用血液凝固促进剂，其特征在于，所述的高分子助悬剂为甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧丙基纤维素中的一种。
6.根据权利要求5所述的采血管用血液凝固促进剂，其特征在于，所述的高分子助悬剂为羧丙基纤维素。
7.一种如权利要求1-6任意一项所述的采血管用血液凝固促进剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)按照重量份比例用电子天平准确称取无碱玻璃纤维粉、95％乙醇倒入三角烧瓶中，在振荡器上振荡至无碱玻璃纤维粉完全分散，形成悬浊液A；
(2)按照重量份比例用电子天平准确称取三七粉、氨甲环酸、酚磺乙胺、水溶性硅油、水倒入三角烧瓶中，在振荡器上振荡至三七粉完全分散，形成悬浊液B；
(3)将上述悬浊液A与悬浊液B混合，按照重量份比例用电子天平准确称取高分子助悬剂加入混合液中，在超声波中超声即制得采血管用血液凝固促进剂，置于密闭容器中保存。
8.根据权利要求7所述的采血管用血液凝固促进剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中超声时间为15-25分钟。
9.根据权利要求8所述的采血管用血液凝固促进剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中超声时间为20分钟。
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